MANUAL DE PROCESOS Y

PROCEDIMIENTOS
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Villarrica - Cauca
26/01/2019

El establecimiento de manuales es fundamental para la correcta gestión y

funcionamiento de una empresa. Un manual de procesos y de procedimientos es un
documento que contiene la descripción de actividades que deben seguirse en la
realización de las funciones de una o más unidades administrativas de una empresa.
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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

INTRODUCCIÓN

MISIÓN Y VISIÓN

OBJETIVOS

GLOSARIO

HORARIO DE TRABAJO Y DIRECCIÓN TÉCNICA

PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

SEGUIMIENTO AL PROCESO

MARCO LEGAL

PROGRAMA DE TRAZABILIDAD

MANEJOS DE INSUMOS PRÓXIMOS A VENCER

GLOSARIO

 Recepción técnica y administrativa, con sus respectivos registros, soportados con

el documento de ingreso (factura o traslado)

 Almacenamiento
 Dispensación
 Devoluciones
 Plan Integral de Gestión de Residuos Hospitalarios (PGIRHS)

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INTRODUCCIÓN

El Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos, establecido por la

Resolución 1403 del 2007 para los procesos del servicio farmacéutico se
constituye en el principal mecanismo de solución a los problemas que afectan el
uso de Medicamentos y Dispositivos Médicos. Este manual establece políticas y
procedimientos operativos que deben seguir el personal del Servicio Farmacéutico
en la DROGUERÍA VILLA RICA para el cumplimiento de los objetivos
establecidos, por el cual sus objetivos más relevantes son la venta de
medicamentos y dispositivos médicos al por menor para el consumo humano.

La metodología seguida para la elaboración del Manual, plantea en primer

lugar determinar el Mapeo y Caracterización de cada Proceso involucrado,
identificando los procesos proveedores que alimentan al proceso con
insumos, documentos y/o procedimientos; y los clientes que reciben los
productos que se elaboran en el proceso analizado, utilizando la formato
logia establecida por el Ministerio de Salud, así como los procedimientos propios
de la elaboración del manual.

Finalmente se ha elaborado cada uno de los procedimientos, identificando, la

descripción de las actividades que la comprenden, las entradas y salidas de
los mismos, sus fuentes, registros, así como los registros utilizados en el
procedimiento; el flujo grama las normas y requisitos que regulan el mismo,
teniendo en cuenta los plazos, y responsabilidades de los documentos
emitidos.

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ASPECTOS GENERALES

OBJETIVO

Establecer las directrices para garantizar la disponibilidad y conservación y

entrega de los mismos al cliente, de medicamentos, dispositivos médicos,
controlando las principales condiciones de almacenamiento, de tal forma que con
su uso se pueda lograr el objetivo terapéutico deseado.

OBJETIVO GENERAL

 Describir de manera clara y detallada los procedimientos que se deben

desarrollar en la droguería villa rica.

 Convertirse en una herramienta de consulta permanente por los client , para

lograr una efectiva ejecución de las actividades que se desarrollan en las
droguería .

 Lograr la adecuada recepción, dispensación y almacenamiento de los

medicamentos y dispositivos médicos, cumpliendo con la normas de
seguridad y calidad hasta llegar al cliente.

MISIÓN

Brindar una atención farmacéutica confiable asumiendo el comportamiento y el

compromiso de dispensar responsablemente a los habitantes de la comunidad los
productos y servicios a precios accesibles y buena cálida, que mejoren la calidad
de vida de los clientes, garantizando la permanencia y rentabilidad.

VISIÓN

Ser líderes en el mercado farmacéutico sustentado en la innovación, excelencia

operativa y el desarrollo del personal responsable de brindar a los clientes
atención de calidad, para así poder ofrecer a los mismos productos y servicios
adecuados a sus necesidades, siendo una empresa socialmente responsable que
genere valor agregado a los inversionistas y clientes.

GLOSARIO

PLAN DE COMPRA: El plan de compras es una herramienta gerencial del sector

público que se utiliza como herramienta de gestión administrativa para el uso

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racional y estratégico de los recursos disponibles ya que permite definir con
precisión qué productos se requieren, de dónde obtenerlos y cómo realizar una
administración óptima.

A continuación podrá consultar los Planes de Compras de la Universidad del

Cauca y de la Unidad de Salud de la Alma Máter clasificados por año.

RECEPCIÓN: Procedimiento mediante el cual se reciben los medicamentos,

dispositivos médicos y los artículos adquiridos por el establecimiento farmacéutico

ADMINISTRACIÓN: Es el proceso por la cual se organizan racionalmente los

recursos disponibles para aplicar eficazmente en la producción de servicios con
el objetivo de alcanzar economía determinada.

PROVEEDOR: Persona o empresas a la cual se acude para la compra de

medicamentos y dispositivos médicos.

EXISTENCIAS: Son los bienes almacenados disponibles.

INVENTARIO: El inventario es el conjunto de mercancías o artículos que tiene la

empresa para comerciar con aquellos, permitiendo la compra y venta o la
fabricación primero antes de venderlos, en un periodo económico determinados.

Deben aparecer en el grupo de activos circulantes.

ESTIVA: Especie de escalón de material sanitario que permite ubicar cajas con
medicamentos y no estén en contacto con el piso.

POS: Plan obligatorio de salud subsidiado

BIOSEGURIDAD: La bioseguridad es un requisito fundamental para conseguir los

objetivos establecidos en el marco estratégico para la FAO, mediante la
promoción, el mejoramiento y el fortalecimiento de los marcos normativos y
reglamentarios para la alimentación, agricultura, pesca y la silvicultura.

RESIDUOS: Productos, material o elemento que después de haber sido manipula

no tiene valor para quien lo posee.

DISPOSITIVO FINAL: Actividad de confinamiento o deposito terminal de residuos

previamente sometidos a sistemas de tratamiento que eliminen sus fracciones
peligrosas.

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ALMACENAMIENTO: Procedimiento por la cual se almacenan los medicamentos

y dispositivos médicos.

RIESGO: probabilidad de ocurrencia de evento.

TÉCNICA ASÉPTICA: Se refiere a la práctica que reduce la disponibilidad de

que los microorganismos entren en el cuerpo durante el procedimiento,
produciendo así a su vez el riego de que usuarios se infecten.

NOMBRE GENÉRICO Un medicamento genérico es todo aquel que presenta la

misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma
farmacéutica que un medicamento original y se reconoce por tener en el
etiquetado las siglas EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico).

SOGCS: El Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud (SOGCS), es el

conjunto de instituciones, normas, requisitos, mecanismos y procesos deliberados
y sistemáticos del sector salud para generar, mantener y mejorar la calidad de
servicios de salud del país

MEDICAMENTO: Sustancia que sirve para curar o prevenir una enfermedad, para
reducir sus efectos sobre el organismo o para aliviar un dolor físico.

DOSIS: Es la cantidad de un medicamento que hay que administrar para producir

el efecto deseado

FORMULA MÉDICA: Es el documento legal por medio del cual los médicos
legalmente capacitados prescriben la medicación al paciente para su dispensación
por parte del farmacéutico. 

MEDICAMENTO DE CONTROL: Son los que por su potencial de causar abuso y

dependencia son restringidos en su comercialización por lo que su venta es
exclusivamente bajo fórmula médica y se distinguen por una franja violeta que
llevan en su empaque con la inscripción medicamento de control especial.

CONTROL DE CALIDAD: El seguimiento detallado de los procesos dentro de una

empresa para mejorar la calidad del producto y/o servicio.

EFICACIA: La efectividad es el equilibrio entre eficacia y eficiencia, es decir, se es

efectivo si se es eficaz y eficiente

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ESTABILIDAD: Es aquella que hace referencia a la permanencia de las

características de un elemento o de una situación a través del tiempo, de su
condición de estable o constante. La estabilidad puede ser aplicada como
característica a determinados fenómenos físicos así también como fenómenos
sociales, históricos, políticos, económicos, culturales o individuales siempre que se
mantenga la idea de constancia y permanencia de los elementos que componen a
tal fenómeno.

BIODISPONIBILIDAD: Se denomina indisponibilidad al grado y la velocidad con

que una forma activa (el fármaco o uno de sus metanolitos) accede a la
circulación, y alcanza de esta manera su lugar de acción.

La indisponibilidad de un fármaco depende en gran medida de las propiedades de

la forma farmacéutica, que a su vez dependen en parte de su diseño y fabricación.
Las diferencias de indisponibilidad entre diferentes formulaciones de un mismo
fármaco pueden tener importancia clínica; por ello, es esencial saber si distintas
formulaciones de un fármaco son o no equivalentes.

ALMACENAMIENTO: La presente Guía tiene como fin establecer un

procedimiento para el adecuado almacenamiento de los medicamentos. Este
procedimiento contempla tanto las características físicas del lugar donde deben
almacenarse así como también los modos de preservación de éstos, optimizando
la mejor utilización del recurso.

CONTAMINACIÓN CRUZADA: De forma directa: de un alimento contaminado,

generalmente crudo, a otro sin contaminar, generalmente cocinado

De Forma Indirecta: Los microorganismos llegan al alimento a través de las

superficies o utensilios de trabajo, así como por las manos del manipulador poco
cuidadoso.

FECHA DE EXPEDICIÓN Y VENCIMIENTO: Se refiera a la fecha de emisión de

uno o varios documentos, en este caso, la expedición es el vencimiento de los
documentos. Cuando se decretan nuevos proyectos que se deben documentar a
través de papel físico, estos deben ser revisan y reglamentados, mismos que
deben recibido a cada cierto tiempo para evaluar su contenido.

LOTE: Un lote es un grupo de activos normalizado en el que se invierte en lugar

de operar con activos simples.

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RIEGO SANITARIO: El riesgo sanitario se refiere a una medida de los posibles
perjuicios para la salud de una población concreta derivados de la ocurrencia de
una situación peligrosa, como por ejemplo la aparición de una pandemia o los
efectos de ciertos factores ambientales. 

RESIDUOS MANEJADOS EN EL ÁREA DE LA DROGUERÍA

 Cartón
 Papel
 Plástico
 Medicamentos
 Jeringas
 Guantes

HORARIO DE TRABAJO

 Lunes a domingo de 8:00AM A 8:00PM

El director técnico o regente de farmacia deberá propender por la disponibilidad de

medicamentos para suministrar a los pacientes los usuarios del establecimiento.

RESPONSABLES DE PROCESO

 Director técnico
 Auxiliar de serbios farmacéutico

SERVICIOS PRESTADOS

o Dispensación de formulas correctamente con personal idóneo

o Informar correctamente al paciente sobre el uso adecuado del medicamento
o Servicio de inyectologia
o Servicio de toma de presión
o Servicio de glucómetro
o Cosmetología

NORMATIVIDAD LEGAL

TIPO DE NORMA No: FECHA DE OBJETO

EXPEDICIÓN
Resolución del MS. 4445 1996 Por el cual se dictan normas para el
cumplimiento del contenido del Título IV

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de la Ley 09 de 1979, en lo referente a
las condiciones sanitarias que deben
cumplir los establecimientos
hospitalarios y similares.
Resolución del MPS 1438 25 de Mayo de 2005 Por la cual se establecen los formularios
para la autorización de donaciones
internacionales de medicamentos y
dispositivos médicos y se dictan otras
disposiciones.
Decreto del MPS 2200 28 de Junio de 2005 Por el cual se reglamenta el servicio
farmacéutico y se dictan otras
disposiciones.
Decreto del MPS 1011 3 de Abril de 2006 Por el cual se establece el Sistema
Obligatorio de Garantía de Calidad de la
Atención de Salud del Sistema General
de Seguridad Social en Salud.
Decreto del MPS 2330 12 de Julio de 2006 Por el cual se modifica el Decreto 2200
de 2005 y se dictan otras disposiciones.
Resolución del MPS 1403 14 de Mayo de 2007 Por la cual se determina el Modelo de
Gestión del Servicio Farmacéutico, se
adopta el Manual de Condiciones
Esenciales y Procedimientos y se dictan
otras disposiciones.
Resolución del MPS 2955 27 de Agosto de Por la cual se modifican algunos
2007 numerales del Manual de Condiciones
Esenciales y Procedimientos del
Servicio Farmacéutico, adoptado
mediante Resolución 1403 de 2007 y se
dictan otras disposiciones.
Resolución del MPS 4002 2 de Noviembre de Por la cual se adopta el Manual de
2007 Requisitos de Capacidad de
Almacenamiento y/o Acondicionamiento
para Dispositivos Médicos.
Resolución del MPS 444 12 de Febrero de Por la cual se adopta el Instrumento de
2008 Verificación de Cumplimiento de Buenas
Prácticas de Elaboración de
preparaciones magistrales y se dictan
otras disposiciones.
Resolución MPS 3028 13 de Agosto de Por la cual se definen las áreas técnicas
2008 de producción de los establecimientos
farmacéuticos y se establecen otras
disposiciones.
Circular de la DSSA 224 8 de Junio de 2010 Cumplimiento Ley 1171 de 2007 y
acceso a servicios de salud.
Ley del MHCP y MPS 1438 18 de Enero de 2011 Por medio de la cual se reforma el
Sistema General de Seguridad Social en
Salud y se dictan otras disposiciones.
Resolución del MPS 1383 28 de Abril de 2011 Por la cual se modifica el artículo 6º de
la Resolución 1089 de 2011.

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Resolución del MPS 1701 28 de Junio de 2012 Por la cual se deroga parcialmente la
Resolución 1089 de 2011, modificada
por las Resoluciones 1383 y 20 de
2011.
Resolución del MPS 458 22 de Febrero de Por la cual se unifica el procedimiento
2013 de recobro ante el Fondo de Solidaridad
y Garantía (Fosyga) y se dictan otras
disposiciones.
Resolución del MPS 1441 6 de mayo 2013 Por la cual se definen los
procedimientos y condiciones que
deben cumplir los Prestadores de
Servicios de Salud para habilitar los
servicios y se dictan otras disposiciones.
Resolución del MPS 5395 24 de Diciembre de Por la cual se establece el
2013 procedimiento de recobro ante el Fondo
de Solidaridad y Garantías-FOSYGA y
se dictan otras disposiciones.
Resolución del MPS 2003 28 de Mayo de 2014 Por la cual se definen los
procedimientos y condiciones de
inscripción de los Prestadores de
Servicios de Salud y de habilitación de
servicios de salud.
Resolución del MPS 1479 6 de Mayo de 2015 Por la cual se establece el
procedimiento para el cobro y pago de
servicios y tecnologías sin coberturas en
el Plan Obligatorio de Salud
suministradas a los afiliados del
Régimen Subsidiado.
Resolución del MPS 4678 11 de Noviembre de Por la cual se adopta la Clasificación
2015 Única de Procedimientos en Salud -
CUPS y se dictan otras disposiciones.
Resolución del MPS 5592 24 de Diciembre de Por la cual se actualiza integralmente el
2015 Plan de Beneficios en Salud con cargo a
la Unidad de Pago por Capitación (UPC)
del Sistema General en Seguridad
Social en Salud (SGSSS) y se dictan
otras disposiciones.
Resolución del MPS 1 4 de Enero de 2016 Por la cual se corrige el Anexo 2 de la
Resolución 5592 de 2015.
Anexo 1: Listado General de
Medicamentos con cargo a la UPC
Anexo 2: Listado de Procedimientos en
salud del Plan de Beneficios en Salud
con cargo a la UPC.
Anexo 3: Listado de Procedimientos de
Laboratorio Clínico del Plan de
Beneficios en Salud con cargo a la UPC.
Resolución del MPS 256 5 de Febrero de Por la cual se dictan disposiciones en
2016 relación con el Sistema de Información

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para la Calidad y se establecen los
indicadores para el monitoreo de la
calidad en Salud.
Resolución del MPS 1160 6 de Abril de 2016 Por la cual se establecen los Manuales
de Buenas Prácticas de Manufactura y
las Guías de inspección de Laboratorios
o establecimientos de producción de
medicamentos, para la obtención del
certificado de cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Manufactura.
Resolución del MPS 1318 15 de Abril de 2016 Por la cual se establece el
procedimiento de acceso, reporte de
prescripción, garantía del suministro,
verificación, control, pago y análisis de
la información de servicios y tecnologías
en salud no cubiertas por el Plan de
Beneficios en Salud con cargo a la UPC
y se dictan otras disposiciones.

Decreto del MS 2092 2 de Julio de 1986 Por el cual se reglamentan parcialmente

los Títulos VI y XI de la ley 09 de 1979,
en cuanto a Elaboración, Envase o
Empaque, Almacenamiento, Transporte
y Expendio de medicamentos,
Cosméticos y Similares.
Decreto del MS 1397 24 de Agosto de Por el cual se promueve la lactancia
1992 materna, se reglamenta la

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comercialización y publicidad de los
alimentos de formula para lactantes y
complementarios de la leche materna y
se dictan otras disposiciones.
Decreto del MS 677 28 de Abril de 1995 Por lo cual se reglamenta parcialmente
el Régimen de Registros y Licencias, el
Control de Calidad, así como el
Régimen de Vigilancias Sanitarias de
Medicamentos, Cosméticos,
Preparaciones Farmacéuticas a base de
Recursos Naturales, Productos de
Aseo, Higiene y Limpieza y otros
productos de uso doméstico y se dictan
otras disposiciones sobre la materia.
Resolución del MPS 3113 5 de Agosto de Por la cual se adoptan las Normas de
1998 Fabricación de los Productos de Aseo,
Higiene y Limpieza de Uso Doméstico.
Decreto del MPS 1545 6 de Agosto de Por el cual se reglamentan parcialmente
1998 los Regímenes Sanitarios, del Control
de Calidad y de Vigilancia de los
Productos de aseo, higiene y limpieza
de uso doméstico y se dictan otras
disposiciones.
Política Farmacéutica PFN Agosto de 2003 La Política apunta a resolver dificultades
Nacional - MPS, en el uso adecuado de los
INVIMA, OPS y OMS. medicamentos como eje fundamental,
incluido el desarrollo de los servicios
farmacéuticos como la estrategia de
mejoramiento continuo del espacio en el
que más frecuentemente se utilizan, así
como a corregir defectos del sistema de
vigilancia y control de la calidad y a
reducir inequidades en el acceso.
Hemos procurado cubrir en la política,
tanto lo que corresponde al Sistema de
Seguridad Social en Salud, como a
aquellos que no están afiliados al
Sistema y recurren a los servicios
públicos y al mercado privado.
Decreto del MPS 481 18 de Febrero de Por el cual se dictan normas tendientes
2004 a incentivar la oferta de medicamentos
vitales no disponibles en el país.
Decreto del MPS 3554 28 de Octubre de Por el cual se regula el régimen de
2004 registro sanitario, vigilancia y control
sanitario de los medicamentos

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homeopáticos para uso humano y se
dictan otras disposiciones.
Decreto del MPS 1737 27 de mayo de Por el cual se reglamenta la
2005 preparación, distribución, dispensación,
comercialización, etiquetado, rotulado y
empaque de los medicamentos
homeopáticos magistrales y oficinales y
se dictan otras disposiciones
Resolución del MPS 1478 10 de Mayo de Por la cual se expiden normas para el
2006 control, seguimiento y vigilancia de la
importación, exportación,
procesamiento, síntesis, fabricación,
distribución, dispensación, compra,
venta, destrucción y uso de sustancias
sometidas a fiscalización,
medicamentos o cualquier otro producto
que las contengan y sobre aquellas que
son Monopolio del Estado.
Decreto del MPS 1861 9 de Junio de 2006 Por el cual se modifica y adiciona el
Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras
disposiciones.
Decreto del MPS 4664 27 de Diciembre de Por el cual se modifica el Decreto 1737
2006 de 2005 y se dictan otras disposiciones.
Resolución del MPS 3754 2 de Octubre de Por la cual se modifica parcialmente la
2008 Resolución número 3099 de 2008. Que
mediante la Resolución número 3099
del 19 de agosto de 2008, el Ministerio
de la Protección Social reglamentó los
Comités Técnico-Científicos y estableció
el procedimiento de recobro ante el
Fondo de Solidaridad y Garantía,
Fosyga, por concepto de suministro de
medicamentos, servicios médicos y
prestaciones de salud no incluidos en el
Plan Obligatorio de Salud, POS
autorizados por Comité Técnico-
Científico y por fallos de tutela.
Resolución del MPS 3962 21 de Octubre de Por la cual se modifica parcialmente la
2009 Resolución 2335 de 2009 y se dictan
otras disposiciones - Prohibición de la
Pseudoefedrina.
Decreto del MPS 1313 21 de Abril de 2010 Por la cual se fijan los requisitos y
procedimientos para autorizar
importaciones paralelas de
medicamentos y dispositivos médicos.

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Resolución del MPS 1424 22 de Abril de 2010 Por la cual se da cumplimiento al
artículo 1° del Decreto 1313 de 2010 -
Importaciones paralelas de
medicamentos y dispositivos médicos.
Resolución MPS 1499 29 de Abril de 2010 Por la cual se modifica la Resolución
1424 del 23 de abril de 2010. Establece
el Listado de Medicamentos No
incluidos en el Plan de Beneficios, en
cumplimiento y para los efectos
señalados en el artículo 1° del Decreto
1313 de 2010, que se comercializan en
el país.
Decreto del MPS 2086 10 de Junio de Por el cual se establece el
2010 procedimiento acelerado de evaluación
de solicitudes de registro sanitario para
medicamentos por razones de interés
público o salud pública y se dictan otras
disposiciones.
Resolución MPS 4377 29 de Octubre de Por la cual se modifican las
2010 Resoluciones 3099 y 3754 de 2008.
Reporte trimestral de obligatorio
cumplimiento al Sistema de Información
de Precios de Medicamentos-SISMED
de los precios de compra de
medicamentos, unidades compradas y
precios de venta.
Decreto del MPS 4474 29 de Noviembre Por la cual se adoptan medidas para
de 2010 establecer el valor máximo para el
reconocimiento y pago de recobro de
medicamentos con cargo a los recursos
del Fondo de Solidaridad y Garantía -
FOSYGA.
Nota externa del MPS 4689 6 de Enero de Aplicación de la Resolución 4377 de
2011 2010.
Resolución MPS 1089 6 de Abril de 2011 Por la cual se modifica la Resolución
3099 de 2008, modificada por las
Resoluciones 3754 de 2008 y 4377 de
2010. Cuando se trate de
medicamentos que sean suministrados
intra-hospitalariamente, copia simple de
la factura de venta o documento
equivalente, expedida por el proveedor
de la Institución Prestadora de Servicios
de Salud.
Resolución del MPS 2569 30 de Agosto de Por la cual se adoptan medidas para

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2012 establecer el valor máximo para el
reconocimiento y pago de recobro de
medicamentos no incluidos en los
planes de beneficios con cargo a los
recursos del Fondo de Solidaridad y
Garantía - FOSYGA.
Circular 3 2013 Por la cual se establece la metodología
para la aplicación del régimen de control
directo de precios para los
medicamentos que se comercialicen en
el territorio nacional.
Circular 4 26 de julio de 2013 Por la cual se aplica la metodología de
la Circular 03 de 2013 de la CNPMD y
se incorporan unos medicamentos al
Régimen de Control Directo y se les fija
su Precio Máximo de venta en el
territorio nacional.
Decreto del MPS 1782 18 de septiembre Por el cual se establecen los requisitos
de 2014 y el procedimiento para las
Evaluaciones Farmacológica y
Farmacéutica de los medicamentos
Biológicos en el trámite del registro
sanitario.
Resolución del MPS 718 13 de marzo de Por la cual se autoriza el ajuste por IPC
2015 para los precios de los medicamentos
regulados en las Circulares 04, 05 y 07
de 2013 y 01 de 2014, de la Comisión
Nacional de Precios y Dispositivos
Médicos.
Resolución del MPS 1816 12 de Mayo de Por medio de la cual se definen los
2016 requisitos generales y especiales de la
Licencia para la Producción y
Fabricación de derivados de Cannabis.
Resolución del MPS 3166 26 de Agosto de Por medio de la cual se define y se
2015 implementa el estándar de datos para
medicamentos de uso humano en
Colombia.
Resolución del MPS 4245 19 de Octubre de Por la cual se establecen los requisitos
2015 para obtener la certificación en Buenas
Prácticas de Elaboración de
Radiofármacos y se adopta el
instrumento para su verificación

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Resolución del MS 11803 1998 Por la cual se someten a Control
Sanitario algunos productos.

Resolución del MPS 434 2001 Por la cual se dictan normas para la
evaluación e importación de
tecnologías biomédicas, se define las
de importación controlada y se dictan
otras disposiciones.
Decreto del MPS 4725 27 de Diciembre de por el cual se reglamenta el régimen de
2005 registros sanitarios, permiso de
comercialización y vigilancia sanitaria
de los dispositivos médicos para uso
humano.
Resolución del MPS 2434 11 de Julio de 2006 Por la cual se reglamenta la
importación de equipo biomédico
repotenciados Clases IIb y III.
Decreto del MPS 4562 26 de Diciembre de Por el cual se adiciona un parágrafo al
2006 artículo 86 del Decreto 4725 de 2005.
Decreto del MPS 4957 27 de Diciembre de Por el cual se establece un plazo para
2007 la obtención del registro sanitario o
permiso de comercialización de
algunos dispositivos médicos para uso
humano y se dictan otras disposiciones.
Resolución del MPS 4816 27 de Noviembre Por la cual se reglamenta el Programa
de 2008 Nacional de Tecnovigilancia.
Resolución del MPS 1462 26 de Abril de 2010 Por la cual se da cumplimiento al
Artículo 1° del Decreto 1313 de 2010 -
Listado de dispositivos médicos para
importaciones paralelas.
Resolución del MPS 1319 15 de Abril de 2010 Mediante el cual se adopta el Manual
de Buenas Prácticas de Manufactura
para la elaboración y adaptación de
dispositivos médicos sobre medida de
prótesis y ortesis ortopédica externa y
se dictan otras disposiciones.
Resolución del MPS 2535 11 de Julio de 2013 Por la cual se reglamenta el artículo 91
de la Ley 1438 de 2011, modificado por
el artículo 117 del Decreto-ley 019 de
2012. Resolución 2535 Estandarización
Semántica Insumos Y Dispositivos
Médicos.
Circular CNPMDM 1 2015 Por la cual se interviene en los
mercados de dispositivos médicos, se
establece un régimen de libertad

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vigilada para estos productos y se
someten unos esents coronarios a
control directo.
GESTIÓN AMBIENTAL
Ley del Congreso de 9 24 de Enero de Por la cual se dictan medidas sanitarias
Colombia 1979

Resolución del 1164 6 de Septiembre Por la cual se adopta el Manual de

Ministerio del Medio de 2002 Procedimientos para la Gestión Integral
Ambiente. de los residuos hospitalarios y
similares. Medicamentos Vencidos.
Resolución del 371 26 de Febrero de Por la cual se establecen los elementos
MAVDT 2009 que deben ser considerados en los
Planes de Gestión de Devolución de
Productos Posconsumo de Fármacos o
Medicamentos Vencidos.
Resolución del 482 11 de Marzo de Por la cual se reglamenta el manejo de
MAVDT 2009 bolsas o recipientes que han contenido
soluciones para uso intravenoso,
intraperitoneal y en hemodiálisis,
generados como residuos en las
actividades de atención de salud,
susceptibles de ser aprovechados o
reciclados.

FARMACOVIGILANCIA

ANTECEDENTES: A nivel mundial se hace absolutamente necesario el

incremento de los esfuerzos de las autoridades encargadas de vigilar la calidad e
inocuidad de los productos farmacéuticos, dados los cambios que se han
producido en relación con la comercialización de los medicamentos, entre los
cuales podemos citar.

 Baja disponibilidad de recursos financieros que se traduce en la reducción

de costos de producción.
 Tendencias hacia la Automedicación
 Medicamentos que se utilizaban bajo prescripción médica se encuentran
ahora disponibles como O.T.C.
 Uso de plantas medicinales, dentro del auge de las terapias alternativas

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 Creciente falsificación de medicamentos

Los problemas relacionados con medicamentos deben identificarse, contabilizarse

estadísticamente (dentro de lo posible), y controlarse. La opción más clara de
hacerlo es con programas de Fármaco vigilancia establecida con objetivos claros y
que provean soluciones concretas a las necesidades de la capital.

Ahora bien, la vigilancia sanitaria de los medicamentos constituye un filtro que

debemos utilizar para que la Fármacovigilancia se ocupe más de los efectos
adversos que eventualmente pueden producir los medicamentos, en este orden de
ideas conviene recordar que bajo el enfoque de riesgo que constituye la esencia
del abordaje del Sistema de Vigilancia Ambiental (SISVEA) los productos
farmacéuticos ocupan un lugar específico y no es otro que el grupo de factores de
riesgo del consumo, el cual tiene relación con todos los elementos, agentes o
circunstancias capaces de alterar la seguridad o inocuidad de los productos objeto
de atención.

JUSTIFICACIÓN.

 La información sobre un fármaco reunida durante la fase de pre

comercialización es generalmente incompleta con respecto a las posibles
reacciones adversas además en el proceso de comercialización las
variables que afectan los efectos terapéuticos del mismo son numerosos.

 Las pruebas en animales no son lo suficientemente predictivas de la

seguridad en seres humanos.

OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA.

Objetivos Generales

 El uso racional y seguro de los medicamentos.

 La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los
medicamentos comercializados.
 La educación y la información a profesionales de salud y pacientes

Objetivos Específicos
 Detección, caracterización y abordaje de los problemas relacionados con
medicamentos
 Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos
subyacentes de las reacciones adversas.

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 Difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y
prescripción de medicamentos

PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS

(PRM). Son problemas de salud entendidos como resultados clínicos negativos,

derivados del fármaco terapia que, producidos por diversas causas, conducen a la
no-consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos no deseados

Clasificación de los problemas relacionados con medicamentos.

Según el segundo consenso de Granada. Sobre PRM se clasificaron de la

siguiente manera

NECESIDAD:

 PRM 1: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir

una medicación que necesita.

 PRM 2: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un

medicamento que no necesita

EFECTIVIDAD:

 PRM 3: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una

inefectividad no cuantitativa de la medicación

 PRM 4: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una

inefectividad cuantitativa de la medicación

SEGURIDAD: PRM

 5: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad

no cuantitativa de un medicamento

FALLO TERAPEUTICO

Aunque no hay una definición establecida, se considera que ha habido un fallo

terapéutico cuando el nivel plasmático del fármaco es insuficiente para generar el
efecto terapéutico para el cual fue administrado.

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Los factores determinantes para provocarlo son múltiples, y van asociadas
generalmente a la farmacotécnia del producto, aunque deben considerarse todos
los factores dependientes del paciente, de la correcta administración y uso del
medicamento, y las interacciones entre fármacos.

INFORME DE POLVO

La droguería villa rica una empresa que se encuentra ubicada en el municipio de

Villarrica cauca en la calle 4 # 5-41 calle principal la farmacia cuenta con un
diámetro de 8.10 de frente.

En la farmacia se están presentando dos factores de riegos de higiene.

1) Son los incestos llamados mosca que sedan debido a que al lado se
encuentra ubicado un asadero de pollos y la plaga se esparce hacia la
farmacia, debido a eso fue instalado un sistema de ventilación para
controlar la plaga este se encuentra encendido las horas de jornada laboral.

2) Debido a que la farmacia se encuentra en una zona de vía pública vehicular

y al frente se encuentra un colegio en construcción contamos con mucho
polvo frecuente mente, para ello creamos una tabla de aseo general con el
personal de la farmacia para mantener lo más limpio posible para la
satisfacción del cliente y la salud de los trabajadores.

Anexos

ESTANTERIA

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VENTILACION

ASADERO DE POLLO

PROCESO PARA BAJA DE MEDICAMENTOS VENCIDOS

OBJETIVO: Realizar la adecuada disposición final de los residuos

ALCANCE: Cumplir normatividad vigente
RESPONSABLES: Director a cargo

Una vez revisado las fechas de vencimientos teniendo en cuenta que no deben
existir medicamentos vencidos ya que se deben enviar con tres meses antes de
vencer para su cambio al proveedor, a sabiendas que los pedidos deben ser,
ajustados a los consumos promedio mensual para evitar estas bajas que son
detrimento patrimonial y acarrea sanciones disciplinarias a los responsables.

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

Los medicamentos de control especial deben ser enviados a la oficina de farmacia
nivel central junto con la baja y los Anexos 6 y 7, ya que estos tienen un proceso
especial que lo hará el regente de farmacia.

Elaborar la baja del sistema una vez descargada del sistema hacer una acta de
desnaturalización que debe ser igual a la baja del sistema, nombre, genérico,
presentación, miligramos, cantidad, valor unitario, valor total y fecha de
vencimiento. Enviar el acta, los Anexos 6 y 7 y la baja definitiva al nivel central con
el informe mensual.

Conformar un comité para la baja definitiva de medicamento vencidos.

1) Personas citadas a participar del proceso:

 El coordinador médico (director)
 El administrador o (auxiliar administrativo)
 Técnico de saneamiento
 Persona encargada de farmacia
 Jefe de enfermería
 Deben firmar cada uno de los integrantes con número de cédula

2) Con este requisito se procede a entregar los medicamentos vencidos, a la

empresa encargada de la incineración, IMEC SA ESP.

DESECHOS

DESECHOS INFECCIOSOS

Desechos contaminados con sangre u otros fluidos corporales (por ejemplo, a

partir de muestras de diagnóstico desechadas), cultivos o cepas de agentes
infecciosos procedentes de actividades de laboratorio (por ejemplo, desechos
relacionados con autopsias o animales de laboratorio infectados, o desechos
relacionados con pacientes ingresados en salas de aislamiento y equipo conexo
(por ejemplo, hisopos, vendajes e instrumental médico desechable)

DESECHOS CORTO PUNZANTES

 Agujas
 Hojas de bisturí
 Puntas de agujas de VENOCLIS
 Catéter con aguja
 Suturas

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

 Etc.

DESECHOS FARMACÉUTICOS

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define desechos farmacéuticos como

aquellos productos medicamentosos que han expirado, que no han sido utilizados,
que fueron derramados, contaminados y medicamentos que no son de utilidad.

RESIDUOS PELIGROSOS

Un residuo peligroso, por lo tanto, es un desecho con propiedades intrínsecas que

ponen en riesgo la salud de las personas o que pueden causar un daño al medio

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ambiente. Algunas de dichas propiedades son las siguientes: la inflamabilidad, la
toxicidad, la corrosivita, la reactividad y la radiactividad.

RESIDUOS QUÍMICOS

Los residuos químicos peligrosos comprenden todos aquellos materiales que por

sus características corrosivas, reactivas, explosivas, tóxicas e inflamables,
representan un peligro para la salud humana y el ambiente, cuando son
manejados o dispuestos en forma inadecuada.

RECURSOS INDISPENSABLES

 Recursos humanos: propietaria y auxiliar

 Infraestructura: oficina, cableado para redes erétricas como iluminación
internet ventilación adecuada sin humedad
 Recursos tecnológicos
 Suministro
 Servicios de apoyo

DISEÑO DE LA DROGUERÍA

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AREAS

 Recepción de pedidos
 Cuarentena
 Almacenamiento propiamente dicha
 Zona de embalaje completo
 Zona de estantería
 Almacenamiento
 Administración

ORDENAMIENTO DE MEDICAMENTOS DISPOSITIVOS MEDICOS

Estos serán distribuidos dentro del área de almacenamiento previamente asignado

y debidamente asignado y debidamente con la clasificación farmacéutica y por
grupo farmacológico y por orden alfabético

Es fundamental que los medicamentos y dispositivos médicos tengan un orden

dentro del área.

NOTA

 Debe haber un punto para sustancias inflamables

 Extinguidores de incendio debidamente cargados
 Colocar avisos de no fumar en el área
 Medidas correctivas de factores de riesgos

CONDICIONES GENERALES DEL LOCAL

El servicio farmacéutico debe contar con un área física exclusiva independiente

de circulación restricción segura y permanecer limpio y ordenado

 Posos
 Paredes
 Techo
 Iluminación
 Instalaciones eléctricas
 Ventilación

DEVOLUCION DE MEDICAMENTOS

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

OBJETIVO: establecer pautas para mejorar las devoluciones de productos
terminados

Las devoluciones de medicamentos y dispositivos médicos desde las farmacias

hacia el Almacén Nivel Central se someterán al siguiente procedimiento:

AREA ESPECIAL. Deben guardarse aparte del área de productos disponibles para
la venta y/o dispensación y se debe prevenir su redistribución hasta que se decida
que están disponibles.

CONDICIONES PARA LA REUBICACION. Los productos devueltos sólo podrán

reubicarse en el área de disponibles para su distribución o dispensación, si
cumplen con las condiciones siguientes:

 Estar en sus recipientes originales sin abrir y en buenas condiciones

 Se demuestra que se han almacenado y se han manejado bajo las
condiciones establecidas por el fabricante.
 El periodo de vida útil restante es superior al mínimo establecido
 Han sido examinados y evaluados por el Director del establecimiento o
servicio farmacéutico. (En caso de ser necesario, debe solicitarse concepto
al titular del registro sanitario o persona calificada de la casa fabricante para
comprobar el cumplimiento de las especificaciones técnicas de calidad que
debe exhibir y mantener el producto

RECHAZO DE PRODUCTOS

OBJETIVO: Plantear una guía para productos terminados

POLÍTICAS: Se considera rechazo de productos terminados entregados por el

proveedor que no cumple con la especificaciones técnicas acordadas su envase
haya sido deteriorado y no cumpla con las condiciones de higiene

El responsable del almacén siempre debe reportar la llegada de los productos

rechazados.

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

CONTROL DE FECHAS DE VENCIMIENTO

El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con criterios,

procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente la fecha de
vencimiento de los medicamentos y dispositivos médicos, para que sean
distribuidos o dispensados dentro de la fecha de vigencia o se solicite con la
debida antelación la devolución o cambio al proveedor, de acuerdo con las
condiciones de negociación.

Los medicamentos constituyen la más común y relevante respuesta de los

sistemas de salud a las necesidades de atención de los usuarios. Sin embargo, se
ha detectado la existencia de una serie de problemas que afectan el uso adecuado
de los medicamentos y de los dispositivos médicos, imponiéndose la necesidad de
crear mecanismos para el manejo adecuado y seguro, especialmente en lo
referente a la conservación y vida útil de los mismos.

PROCEDIMIENTO Mediante un control de la trazabilidad desde la recepción

técnica, pasando por el almacenamiento, transporte, distribución, dispensación
hasta la administración al paciente

MÉTODO MANUAL: confrontación y verificación física de la fecha de vencimiento

registrada en el empaque primario, secundario, rótulos y etiquetas de cada uno de
los medicamentos o insumos medico quirúrgicos existentes contra kardex manual
el cual se debe alimentar inmediatamente se haga la recepción técnica y se le dé

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

la entrada al inventario ya sea en la farmacia o en el almacén general. En caso de
que las cantidades de medicamentos o insumos a inspeccionar sean muy grandes
se pueden realizar verificaciones aleatorias de los medicamentos e insumos más
representativos o de aquellos cuya rotación sea muy baja y tengan mayor
probabilidad de vencerse sin ser utilizados.

MÉTODO SISTEMATIZADO: confrontación y verificación física de las fecha de

vencimiento registradas en el listado generado por el kardex sistematizado el cual
se debe alimentar (con la información básica para asegurar trazabilidad)
inmediatamente se haga la recepción técnica y se le dé haga la entrada contable
al sistema ya sea en las farmacia o en el almacén general. La idea es que el
kardex sistematizado se encuentre actualizado en todo momento y sea una
herramienta de ayuda para el control de las fechas de vencimiento

SEMAFORIZACIÓN POR ALERTAS DE COLORES: Utilizando el método por

señalización con tarjetas o adhesivos de colores el cual consiste en identificar los
medicamentos según su fecha de vencimiento de la siguiente forma:

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

PROCEDIMIENTO EJECUCIÓN RESPONSABLE RESULTADO
Verificación De La Fecha Verifica Actuar Regente De Medicinamientos
De Vencimiento De Los Farmacia En Buena S
Medicamentos Condición
Medicamentos Próximos A Verifica Actuar Verificar Actuar Devolución Al
Vencer Proveedor
Medicamentos Vencidos Hacer Entrega Regente De Disposición Final
Dados De Baja Y Acta De Baja Farmacia
Entregados A La Empresa MTOS
De Recolección De
Riesgos

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

Toda entrega de medicamentos debe hacerse bajo el soporte de una fórmula

médica, se orienta al paciente sobre el uso adecuado del medicamento,
importancia de la dosis y horario exacto; la interacción con otros medicamentos,
reacciones adversas y conservación del medicamento.

Para la entrega de todo medicamento debe estar soportado por una fórmula
Médica u odontológica y facturada.

La fórmula debe llevar anexo el recibo de facturación firma y sello donde ha sido
verificado los datos del usuario, presentación del medicamento y cantidad.

En la farmacia debe quedar una copia con fórmula entregada, anexo al recibo de
facturación, legajado con la baja en orden ascendente que facilite hacer la
auditoria.

DISPENSACIÓN AMBULATORIA DE MEDICAMENTOS.

Se entiende por dispensación ambulatoria de medicamentos aquella entrega de

medicamentos previa presentación de la respectiva formula medica completa y
debidamente diligenciada según lo establecido en el Decreto 2200 de 2005, a
pacientes ambulatorios, circulantes o comúnmente conocidos como “pacientes de
a pie”.

La dispensación se realizará para un periodo no mayor a 30 días y para casos

especiales como pacientes con enfermedades crónicas, discapacitados cuya
movilidad sea restringida, no tengan facilidad de transporte o residan en
poblaciones o veredas muy alejadas de los cascos urbanos o de las farmacias se
podrá dispensarles medicamentos hasta para un periodo de 90 días según lo

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

establecido en la resolución 1478 de 2006 en lo referente a medicamentos de
control especial y monopolio del estado.

Entrega de medicamentos. El dispensador entregará la totalidad de los

medicamentos y dispositivos médicos prescritos por el facultativo, al momento de
la primera comparecencia del interesado o de recibo de la solicitud del respectivo
servicio hospitalario, sin que se presenten retrasos que pongan en riesgo la salud
y/o la vida del paciente. Los productos serán guardados en bolsas resistentes,
cajas o cualquier otro medio que permita ser transportados adecuadamente y
asegurar la conservación de su calidad.

PRESCRIPCIÓN DE FÓRMULAS DE MEDICAMENTOS CONTROL ESPECIAL

Para la formulación de medicamento de control especial existe un recetario oficial

según resolución 1478 de Mayo 10 de 2006, que consta de un original(blanca) la
cual será es enviada con el informe mensual a la oficina medicamentos de control
especial de la Secretaria Departamental De Popayán (Cauca), dos copias, una
para el paciente (copia azul) y otra en la farmacia del Centro de Atención (copia
amarilla), para los trámite administrativo pertinente, se deben diligenciados todos
los campos en su totalidad. Si el medicamento no es entregado en el centro de
atención, se le entrega al paciente el original y la copia azul para que este sea
reclamado en la IPS a la que se encuentra afiliada.

El auxiliar de farmacia y el Director del Centro de Atención son los encargados de

la custodia de los recetarios. En caso de extravió de una recta se debe colocar un
denuncio ante las autoridades competentes y hacer llegar la denuncia a la
secretaria de salud y con copia al nivel central. Conservar una copia en el archivo
de la farmacia.

ENTREGA DE ELEMENTOS DE CONSUMO

Los elementos de consumo se entregan con una solicitud firmada parel encargado
del área y Director del Centro de Atención. Como son los elementos de
Laboratorio, Odontología, Dispositivos Médicos (Médico-Quirúrgico), y demás
elementos para la prestación de los servicios hospitalarios.

CARACTERISTICAS DE UN BUEN DISPENSADOR

1. Ser amable, no regañar al paciente ni hacerle gestos de mal gusto.

2. Recibirle la fórmula leerla e interpretarla correctamente.
3. Conocer bien el área de almacenamiento.

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

4. Conocer perfectamente el listado de medicamentos que maneja la
institución para evitar demora al paciente.
5. Despacho de la fórmula teniendo en cuenta que los medicamentos de
control especial deben ser prescritos bajo ciertas normas y que la fórmula
de estos productos queda retenida en el Servicio farmacéutico.
6. No cambiar por ningún motivo los medicamentos.
7. No recomendar ningún tipo de medicamento a ninguna persona, tampoco
vender medicamentos sin fórmula médica, en especial sin son antibióticos,
advirtiéndole a quien los solicite los peligros de automedicación.
8. Tener ética en la dispensación de medicamentos.
9. Tener la vocación de servicio, no de vendedor.
10. Instruir al paciente de cómo utilizar al medicamento: Vía de administración,
dosis, frecuencia de la dosis, recordarle que no debe consumir bebidas
alcohólicas durante el tratamiento ni hasta dos días después de terminado
el tratamiento, que debe cumplir con el tratamiento completo, a un, cuando
empiece a sentirse bien con las primeras dosis del tratamiento
(especialmente si son antibióticos).

PROCESO DE SELECCIÓN

 OBJETIVO:

 ALCANCE: satisfacer las necesidades de los usuarios de la droguería

 RESPONSABLE: director técnico

 PERIODICIDAD: cada 8 (ocho) días o según el requerimiento

METODOLOGIAS PARA LA SELECCION DE MEDICAMENTOS EN LA

DROGUERIA

La selección de medicamentos constituye una de las actividades del farmacéutico

de hospital con mayor variabilidad en los criterios y métodos aplicados. Esta
circunstancia se traduce en diferencias en la calidad del tratamiento
farmacoterapéutico y del cuidado que recibe el paciente. En el presente trabajo se
analizan las ventajas y desventajas de los diferentes métodos de selección de
medicamentos utilizados en la actualidad en los hospitales españoles: el método
tradicional, el sistema de guía farmacoterapéutica y el procedimiento basado en
criterios objetivos y validados (metodología SOJA). Finalmente se definen y
validan criterios para la Comisión de Farmacia y Terapéutica a fin de garantizar la
selección de medicamentos basada en la evidencia.

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS

OBJETIVO: adquirir medicamento de buena calidad y mejor costo

ALCANCE: mantener la demanda satisfecha de los usuarios de la droguería

RESPONSABLE: director técnico

DESCRIPCIÓN DEL PROCESOS DE SELECCIÓN

Planeación
 Para adquirir los medicamentos o insumos medico se realiza cotización y
verificación de existencias registradas en el libro de faltantes y
telefónicamente atreves del proveedor que se requiera
 El proveedor debe aplicar sus conocimientos para realizar el proceso de
aducción de cada uno de los medicamentos

Ejecución
 Una vez la cantidad de medicamentos y dispositivos medico este
esclarecidos se debe realizar el pedido ya sea presencia o con vía
telefónica

PROCESO DE RECESIÓN

OBJETIVO: generalizar las condiciones de calidad de los medicamentos y

dispositivos médicos entre otros
ALCANCE: generalizar el adecuado manejo de medicamentos y la inspección
física de los mismos
RESPONSABLES: es responsable de la repeino el director técnico de la
droguería sin embargo esta función puede ser delegada a la auxiliar

DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE RECEPCIÓN ADMINISTRATIVA

La recesión administrativa permite reseñar las siguientes indicaciones

- Nombre de producto solicita vs despachado

- Forma farmacéutica
- Concentración
- Precio unitario
- Fecha y forma de entrega

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

- Cantidad pedida
- Cantidad recibida
- Cantidad facturada
- Factura en concordancia con el documento de compra

En caso en que en algún momento el medicamento no se ajuste a la solicitud se

procede a trasladar a otro lado

DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE RECEPCIÓN TÉCNICA

Es el proceso por medio del cual la institución realiza una comparación entre los
pactados con el proveedor, orden de compra contra factura y lo que el envía
(recepción administrativa), y entre lo establecido por la legislación vigente,
requisitos internos y además el aspecto del producto (recepción técnica)

INSPECCIÓN DE LOS PRODUCTOS RECIBIDOS

Es la verificación de unos parámetros específicos del producto respecto a unas

especificaciones definidas previamente. Las inspecciones de producto suelen
realizarse habitualmente en las instalaciones del fabricante y en las zonas de
embarque y desembarque de mercancías.

PROCESO DE ALMACENAMIENTO

PROCEDIMIENTO: Almacenamiento
OBJETIVO. Asegurar que todos los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Medicamentos que ingresen al Área de Farmacia, se almacenen en
condiciones óptimas desde su ingreso hasta su comercialización
IMPORTANCIA. Para todo el personal del Almacén Especializado y otras
dependencias involucradas.

POLÍTICAS

o Los insumos deberán conservarse bajo las condiciones de almacenamiento

instituidas por el fabricante.
o El apilamiento de las cajas debe ser de acuerdo a las instrucciones del
fabricante y de modo que facilite la limpieza.
o Debe existir un registro manual o computarizado que consigne el número
de lote y fecha de vencimiento de los productos y verificación habitual de
esta información.

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

o De acuerdo al procedimiento de ubicación que se utilice, se debe realizar la
clasificación de los productos para su almacenamiento, teniendo en cuenta
la clase terapéutica, orden alfabético, laboratorio, forma farmacéutica,
código de artículo, entre otros.

DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

- El almacenamiento, es el proceso operativo concerniente a la guarda y

conservación de los productos con los pequeñísimos riesgos para el
producto, personas y compañías y optimar el espacio físico del almacén.
- Una vez cumplida la recepción, se transportan los medicamentos a la zona
de Almacenamiento, para ello debe tomar en cuenta el volumen, cantidad,
tipo de medicamento y condiciones particulares de almacenamiento que
demande cada uno de ellos.
- El responsable debe encargarse de ubicar y ordenar los medicamentos en
la zona de almacenamiento sobre pallets en el espacio correspondiente de
las estanterías, según el orden determinado en bodega

CONTROL DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES Y SEGURIDAD

Un producto tiene o conserva las propiedades que le fuere dadas por el fabricante,
durante su periodo de vida útil pero, cuando el producto se encuentra almacenado
en las condiciones encomendadas. El almacenamiento y transporte en
condiciones inadecuadas, pueden afectar directamente a la permanencia de los
productos farmacéuticos y suministros.

Los factores que causan la degradación de los medicamentos, que están bajo
control son luz, oxigeno (Aire) y calor. Una bodega de medicamentos requiere
monitorear en tiempo real la temperatura y humedad relativa

CONTROL DE LA HUMEDAD

Las moléculas de agua cambian la longitud de materiales orgánicos, la

conductividad y peso de materiales higroscópicos y absorbentes químicos, en
general la impedancia de casi cualquier material. Estos cambios son utilizados por
los métodos o principios de medición de los instrumentos para la medición de
humedad.

El porcentaje de humedad relativa normal se encuentra: 50% y 70%. Se debe

considerar los siguientes aspectos:

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

o Ventilación adecuada
o Mantener los recipientes de medicamentos perfectamente cerrados.
o Conservar los desecantes que traen algunos productos, en forma de
bolsitas, tabletas o cápsulas. - Evitar filtraciones de agua lluvia

CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES

El Servicio debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones de

temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante conforme con lo
establecido en el proceso de recepción técnica y almacenamiento. Así mismo
debe llevar los registros permanentes de estas variables y utilizando para ello
termómetros, higrómetros o instrumentos que cumplan con dichas funciones,
respectivamente. Se debe realizar diariamente el registro de la temperatura y
humedad con la ayuda de las lecturas que da el termo higrómetro, el cual deberá
estar debidamente calibrado por compañía certificada para tal fin. Las lecturas se
realizaran a primera hora de la mañana y pasada la tarde.

CONTROL DE LA LUZ

Muchos medicamentos son fotosensibles, es decir que se maltratan cuando entran

en exposición excesiva a la luz.

Es por esto que dichos medicamentos deben estar apartados de radiaciones

directas del sol, o de lámparas. Para evitar la acción de los rayos de sol y de la luz
artificial, se debe resguardar las ventanas usando cortinas Los medicamentos
fotosensibles habitualmente vienen empacados en blíster de color rojo o ámbar,
ampollas de color ámbar.

La recomendación es que este tipo de medicamentos no pierdan el empaque de

protección. Exteriores y de pérdidas del producto durante los procesos de
manipulación, empaque, almacenamiento y distribución

La Temperatura

Cada producto tiene un límite de temperatura hasta el cual resiste sin

determinarse, requisitos este que debe estar en el empaque

Producto. Los productos sensibles a la temperatura recibe el nombre de

termo sensible, se hace necesario control este factor en el área de
almacenamiento con el objeto de evitar que se deterioren y al final
tengamos un producto deteriorado

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MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS

Para almacenar los productos hay que revisar la etiqueta en la cual se

especifica lo siguiente:

a) Temperatura Ambiente: Se considera entre 15-30°c

b) Refrigeración: Temperatura comprendida entre 2-8°c
c) Fresca: Temperatura entre 8-15°c
d) Caliente: Temperatura comprendida entre 30-40°c
e) Calor Excesivo: Temperatura mayor de 40°c

La Congelación

La congelación de un producto (por bajo de 0°) se acompaña normalmente

de la perdida de la potencia y la alteración de sus característica el rotulo
debe traer indicaciones clara para que el producto sea congelado.

Calle 4 # 5 – 41 (Villarrica – Cauca). Pá gina 36