ALBÚMINA A

MÉTODO CON VERDE DE BROMOCRESOL (BCG) B

Para la determinación “in vitro” de albúmina en suero o plasma F

PRINCIPIO PROCEDIMIENTO P
A un pH ácido, la albúmina se combina específicamente con el verde de bromocresol Atemperar el reactivo de trabajo a temperatura ambiente. A
(BCG) para formar un complejo coloreado que se determina fotométricamente. El a
color producido en la reacción es proporcional a la concentración de Albúmina de la r
Técnica BL PR ST
muestra, en condiciones óptimas de ensayo. mL mL mL
a

UTILIDAD DIAGNÓSTICA Muestra -- 0,01 -- D

La albúmina se encuentra en gran abundancia en el plasma humano. Sus funciones A
principales son servir como fuente endógena de aminoácidos, transportador de Standard -- -- 0,01 s
sustancias apolares y principalmente mantener la presión osmótica. Se encuentran c
valores de albúmina disminuidos en infecciones graves, fiebre reumática, Reactivo 2,50 2,50 2,50 p
enfermedades hepáticas (cirrosis o hepatitis crónica activa), dermatitis o quemaduras d
graves, ascitis, procesos de mala absorción u obstrucción intestinal y en casos de b
Mezclar y dejar 5 minutos a temperatura ambiente (20-25ºC).
enfermedades renales (síndrome nefrótico, lupus, diabetes, glomerulonefritis). (
Leer inmediatamente.
Valores de albúmina elevados se encuentran en procesos de deshidratación.
Una única prueba de laboratorio no permite establecer un diagnóstico. Los resultados
Lectura
se han de evaluar en el contexto de todos los datos clínicos y de laboratorio obtenidos. S
Longitud de onda: 630 nm
c
Blanco: el contenido de BL
Estabilidad del color: ver apartado INTERFERENCIAS
REACTIVOS R
Kit 2 x 250 mL. (Ref. 99 72 83). Contiene: K
CÁLCULOS
A. 2 x 250 mL Verde de bromocresol Ref. 99 01 62 A
B. 1 x 5 mL Estándar Ref. 99 02 46 Abs. PR B
x 5 = g de albúmina/dL
Abs. ST
Kit 3 x 100 mL. (Ref. 99 72 58). Contiene: K
A. 3 x 100 mL Verde de bromocresol Ref. 99 94 82 Donde: A
B. 1 x 5 mL Estándar Ref. 99 02 46 Abs PR: Absorción de la muestra B
Abs ST: Absorción del Standard
W
PREPARACIÓN DEL REACTIVO DE TRABAJO Unidades SI R
El Reactivo está listo para su uso. (g/dL) x 10 = g/L
R
C
COMPOSICIÓN DEL REACTIVO VALORES DE REFERENCIA S
Las concentraciones en la disolución reactiva son: 0-4 días: 2,8-4,4 g/dL B
Tampón succinato pH 4,2 50 mM 4 días-14 años: 3,8-5,4 g/dL S
Verde de bromocresol 0,75 g/L Adultos (20-60 años): 3,5 - 5,2 g/dL P
Tensoactivos >60 años: 3,2-4,6 g/dL
Conservantes y estabilizantes Los valores indicados son a título orientativo; cada laboratorio debe establecer su S
propio rango de valores de referencia.
Estándar: Disolución acuosa equivalente de 5 g/dL de albúmina (50 g/L). Listo para
su uso. S
PRESTACIONES. CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO W
Las características de funcionamiento del producto dependen tanto del reactivo como o
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD del sistema de lectura manual o automático empleados.
El reactivo y kit mantenidos a 2-8ºC, son estables hasta la fecha de caducidad S
Los siguientes datos se han obtenido manualmente:
indicada en la etiqueta. P
Indicaciones de alteración de los reactivos: Sensibilidad, como límite de detección: 0,05 g/dL
A
Presencia de turbidez o de partículas. Blanco del reactivo de trabajo ≥0,500. Linealidad: Hasta 6 g/dl de albúmina
G
Exactitud, como % de recuperación: 99,1%
S
Precisión en la serie, como Coeficiente de Variación: 0,77%
1
MATERIAL NECESARIO NO SUMINISTRADO Precisión entre series, como Coeficiente de Variación: 0,98%
Material de uso general de laboratorio. Veracidad: Los resultados obtenidos con el reactivo no presentan diferencias signifi-
C
Espectrofotómetro, fotómetro o analizador automático. Cubeta 1cm de paso de luz. cativas al compararlo con el reactivo considerado de referencia.
T
T
Los datos detallados del estudio de las prestaciones del reactivo están disponibles
u
PRECAUCIONES bajo demanda.
T
El reactivo contiene azida sódica al 0,09%, manipular con precaución.
Las indicaciones de seguridad se encuentran en la etiqueta de los productos. Se
S
aconseja consultar la ficha de datos de seguridad antes de la manipulación del INTERFERENCIAS
S
reactivo. Mientras que la reacción entre el verde de bromocresol y la albúmina es instantánea,
La eliminación de residuos debe hacerse según la normativa legal vigente. otras fracciones proteicas producen con el reactivo una coloración adicional con el
Q
tiempo. Se recomienda, por lo tanto, no demorar la lectura para evitar las interferen-
C
cias.
8
MUESTRAS
i
Suero o plasma. La muestra puede almacenarse durante 2 semanas a 2-8ºC, o bien
durante 4 meses a -20ºC. AUTOANALIZADORES
Adaptaciones a distintos analizadores automáticos, disponibles bajo demanda.

CONTROL DE CALIDAD
Es recomendable la inclusión de sueros control, Seriscann Normal (Ref. 99 41 48) BIBLIOGRAFÍA
y Seriscann Anormal (Ref. 99 46 85) en cada proceso de medida para verificar los Doumas, B.T., Watson, W.A., Biggs, H.G. (1971). Clin. Chim. Acta, 31, 87-96
resultados. Tietz, NW., Textbook of Clinical Chemistry 5th Edition, W.B. Saunders, Philadelphia
Se aconseja que cada laboratorio establezca su propio programa de control de cali- (2012).
dad y los procedimientos de corrección de las desviaciones detectadas. CLSI Guidelines and Standards, CLSI, Wayne, P.A
Young D.S., Effect of drugs on Clinical Lab. Test, 5th Ed. AACC Press (2000).

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.

Empresa Certificada ISO 9001 / ISO 13485
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Revisión: 08.2017 PRO4-9_ALB_7
 ALBUMIN
BROMOCRESOL GREEN METHOD
For “in vitro” determination of albumin in serum or plasma

PRINCIPLE PROCEDURE
At acidic pH, albumin specifically combined with bromocresol green (BCG) to form Bring the working reagent and the analyzer to room temperature.
a colored complex that is determined photometrically. The color produced in the
reaction is proportional to the concentration of albumin in the sample under optimal
Technique BL SA ST
assay conditions.
mL mL mL
DIAGNOSTIC USE Sample -- 0.01 --
Albumin is the most abundant protein in human plasma. It’s principal funtions are
source of endogenous amino acids, non-specific transport vehicle for nonpolar Standard -- -- 0.01
compounds and specially it contributes towards maintaining the colloid oncotic
pressure. Albumin values decrease in severe infections, rheumatic fever, liver Reagent 2.50 2.50 2.50
diseases (cirrhosis or chronic active hepatitis), dermatitis or severe burns, ascites,
bad absorption processes or intestinal obstruction and in cases of renal diseases Mix well and let stand for 5 minutes at room temperature (20-25ºC). Read
(nephrotic syndrome, lupus, diabetes mellitus, glomerulonephritis). immediately.
The albumin levels are high in dehydration processes.

Single test result could not be used to make a clinical diagnosis. It should integrate Reading
clinical and laboratory data. Wavelength: 630 nm
Blank: BL contents
REAGENTS Colour stability: See INTERFERENCE
Kit 2 x 250 mL. (Ref. 99 72 83). Contents:
A. 2 x 250 mL Bromcresol green Ref. 99 01 62 CALCULATION
B. 1 x 5 mL Standard Ref. 99 02 46 SA Abs.
x 5 = g albumin/dL
ST Abs.
Kit 3 x 100 mL. (Ref. 99 72 58). Contents:
A. 3 x 100 mL Bromcresol green Ref. 99 94 82 Where:
B. 1 x 5 mL Standard Ref. 99 02 46 SA Abs: Sample Absorption
ST Abs: Standard Absorption
WORKING REAGENT PREPARATION
Reagent and standard are ready to use. SI Units
(g/dL) x 10 = g/L
REAGENT COMPOSITION
Concentration in the reagent solution are: REFERENCE VALUES
Succinate buffer pH 4.2 50 mM 0-4 days: 2.8-4.4 g/dL
Bromcresol green 0.75 g/L 4 days-14 years: 3.8-5.4 g/dL
Surfactants Adult (20-60 years): 3.5 - 5.2 g/dL
Preservatives and stabilizers >60 years: 3.2-4.6 g/dL

u Standard: Aqueous solution, equivalent to 5 g/dL of Albumin (50 g/L). The stated values are for guidance. Each particular laboratory should establish its
own normal range.

STORAGE AND STABILITY

When stored at 2-8ºC, the reagent will remain stable until the expiration date stated PERFORMANCE CHARACTERISTICS
o on the label. The performance characteristics depend on the method used. It is recommended
to calculate these data for each particular test protocol. These results have been
Signs of reagent deterioration:
obtained using a manual method.
Presence of particles or turbidity in the reagent. Working reagent blank ≥0.500.
Sensitivity, as detection limit: 0.05 g/dL
ADDITIONAL EQUIPMENT
Linearity: up to 6 g of Albumin/dL
General laboratory equipment.
Accuracy: 99.1%
Spectrophotometer; automated analyzer or photometer with thermostated cuvette,
Repetitivity, as Variation Coefficient: 0.77%
1cm light-path.
Reproducibility, as Variation Coefficient: 0.98%
- Trueness: Results obtained with this reagent did not show systematic differences
CAUTION
when compared with reference reagent.
The reagent contains Sodium azide at 0.09%. Handle with care.
The security statements are on the label. It is advisable to look at the MSDS before
s Details of the performance studies are available on request.
using the reagent.
The disposal of the residues has to be made according to legal local regulations.
INTERFERENCE
SAMPLE
While the colour change upon binding of albumin to bromcresol green is almost
Serum or plasma. Sample may be stored for 2 weeks at 2-8ºC, or 4 months at -20ºC.
, instantaneous, the colour change from binding with other protein fractions occurs
l continuously with time, so it is recommended not to delay the absorbance reading.
QUALITY CONTROL
-
Control serum, Seriscann Normal (Ref. 99 41 48) and Seriscann Anormal (Ref. 99 46
AUTOANALYZERS
85) should be included in each test series. Each particular laboratory should establish
Adaptations to different autoanalyzers are available on request.
its own control program.
REFERENCES
Doumas, B.T., Watson, W.A., Biggs, H.G. (1971). Clin. Chim. Acta, 31, 87-96.
Tietz, NW., Textbook of Clinical Chemistry 5th Edition, W.B. Saunders, Philadelphia
(2012).
CLSI Guidelines and Standards, CLSI, Wayne, P.A
Young D.S., Effect of drugs on Clinical Lab. Test, 5th Ed. AACC Press (2000).
a

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ISO 9001 / ISO 13485 Certified Company
A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN
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Revision: 08.2017 PRO4-9_ALB_7
M
M
S
d

P
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O
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L

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S
s

C
N
4
v
N
p
ALBUMINE
MÉTHODE UTILISANT LE VERT DE BROMOCRÉSOL (BCG)
Pour la détermination in vitro de l’albumine dans le sérum ou le plasma
PRINCIPE TECHNIQUE
À un pH acide, l’albumine se lie spécifiquement au vert de bromocrésol (BCG) pour
former un complexe coloré mesuré par une méthode photométrique. Amener le réactif de travail et l’analyseur à température ambiante.
La couleur produite lors de la réaction est proportionnelle à la concentration d’albumine
dans l’échantillon dans des conditions d’essai optimales.
Technique BL ÉTALON ESSAI
mL mL mL
UTILITÉ DE DIAGNOSTIC
L’albumine est la proteine plus abundante du plasma humain avec trois principales Échantillon -- 0,01 --
fonctions, source des amoniacides endogènes, transport non spécifique pour
composants apolaires et maintenance du pression osmotique. Les taux d’albumine Étalon -- -- 0,01
sont faibles en cas d’infections graves, de fièvre rhumatismale, de maladies du foie
(cirrhose ou une hépatite chronique active), dermite exfoliatique ou brûlures graves, Reactif 2,50 2,50 2,50
ascite, syndromes de mal-absortion ou malnutrition,maladies rénales ( syndrome
néphrotique, lupus, diabète mellitus, glomérulonéphrite). Mélanger puis laisser pendant 5 minutes à temperature ambiante (20 à 25ºC).
Les valeurs sont éléves dans les processus de déhydratation. Lire immédiatement.
Un test de laboratoire unique ne peut pas établir un diagnostic. Les résultats doivent
Lecture
être évalués dans le contexte de toutes les données cliniques et de laboratoire
Longueur d’onde: 630 nm
obtenus.
Blanc: le contenu de BL
Couleur stabilité: voir INTERFÉRENCES
RÉACTIFS
Kit 2 x 250 mL. (Réf. 99 72 83). Contenu:
CALCULS
A. 2 x 250 mL Vert de bromocrésol Réf. 99 01 62
Abs. ESSAI
B. 1 x 5 mL Étalon Réf. 99 02 46 x 5 = g de albumina/dL
Abs. ÉTALON
Kit 3 x 100 mL. (Réf. 99 72 58). Contenu:
A. 3 x 100 mL Vert de bromocrésol Réf. 99 94 82 Ou:
B. 1 x 5 mL Étalon Réf. 99 02 46 Abs Essai: Absorption de l’échantillon
Abs Étalon: Absorption de l’étalon
PREPARATION DU REACTIF DE TRAVAIL
Le réactif et le Étalon sont prêts à l’emploi. Unidades SI
(g/dL) x 10 = g/L
COMPOSITION DU REACTIF
Les concentration de le solution réactif est le suivant:
Tampon succinate pH 4,2 50 mM VALEURS DE RÉFÉRENCE
Vert de bromocrésol 0,75 g/L 0-4 jours: 2,8-4,4 g/dL
Tensioactifs 4 jours-14 ans: 3,8-5,4 g/dL
Conservateurs et stabilisants Adulte (20-60 ans): 3,5 - 5,2 g/dL
>60 ans: 3,2-4,6 g/dL
Étalon: Solution aqueuse équivalente à 5 g/dL d’albumine (50 g/L). Prêt à l’emploi.
Ces valeurs sont à titre indicatif. Il est recommandé que chaque laboratoire d’établir
ses propres valeurs de référence.
CONSERVATION ET STABILITÉ
Conservés entre 2 et 8ºC, le réactif et le kit sont stables jusqu’à la date de péremption
indiquée sur l’étiquette. PERFORMANCE. CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT
Le fonctionnement du produit dépend tant du réactif que du système de lecture
Indications d’altération du réactif: manuel ou automatique utilisé. Les résultats suivants ont été obtenus avec une
Présence de particules ou de turbidité. Blanc Réactif de travail ≥0,500. méthode manuelle.

MATÉRIEL NÉCESSAIRE MAIS NON FOURNI Sensibilité comme limite de détection: 0,05 g/dL
Matériel courant de laboratoire. Linéarité: L’essai est linéaire jusqu’à 6 g/dl d’albumine
Spectrophotomètre, analyseur automatique ou photomètre thermostaté à 37°C, 1cm Exactitude: le pourcentage de récupération est de 99,1%
de trajet optique. Coefficient de variation dans la série: 0,77%
Coefficient de variation entre les séries: 0,98%
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Justesse. Les résultats obtenus avec le réactif ne sont pas significativement différents
Le réactif contient de l’azide de sodium (0,09%) comme conservateur. Manipuler avec par rapport au réactif de référence considéré.
précaution. Les indications de sécurité sont sur l’étiquette des produits.
On conseille de consulter la fiche des données de sécurité avant de manipuler le L’étude détaillée de la performance du réactif sont disponibles sur demande.
réactif.
L’élimination des déchets doit être effectuée conformément aux normes en vigueur.
INTERFÉRENCES
ÉCHANTILLON Tandis que la réaction entre le vert de bromocrésol et l’albumine est instantanée,
Sérum ou plasma. L’échantillon peut être stocké soit pendant 2 semaines entre 2-8ºC, d’autres fractions protéiques produisent avec le réactif une coloration supplémentaire
soit pendant 4 mois à -20ºC. avec le temps. Il est par conséquent recommandé de procéder immédiatement à la
lecture.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Nous recommandons l’inclusion de sérums de contrôle Seriscann normale (Réf. 99 ANALYSEURS AUTOMATIQUES
41 48) et Seriscann anormale (Ref 99 46 85) dans chaque processus de mesure pour Des adaptations à différents analyseurs automatiques sont disponibles sur demande.
vérifier les résultats.
Nous suggérons que chaque laboratoire d’établir son propre programme et les BIBLIOGRAPHIE
procédures de correction des écarts dans les mesures de contrôle qualité. Doumas, B.T., Watson, W.A., Biggs, H.G. (1971). Clin. Chim. Acta, 31, 87-96.
Tietz, NW., Textbook of Clinical Chemistry 5th Edition, W.B. Saunders, Philadelphia
(2012).
CLSI Guidelines and Standards, CLSI, Wayne, P.A
Young D.S., Effect of drugs on Clinical Lab. Test, 5th Ed. AACC Press (2000).

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Entreprise certifiée ISO 9001 / ISO 13485
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