ALBÚMINA

MÉTODO CON VERDE DE BROMOCRESOL (BCG)

Para la determinación “in vitro” de albúmina en suero o plasma

PRINCIPIO
A un pH ácido, la albúmina se combina específicamente con el verde de bromocresol
(BCG) para formar un complejo coloreado que se determina fotométricamente. El
color producido en la reacción es proporcional a la concentración de Albúmina de la
muestra, en condiciones óptimas de ensayo.

UTILIDAD DIAGNÓSTICA
La albúmina se encuentra en gran abundancia en el plasma humano. Sus funciones
principales son servir como fuente endógena de aminoácidos, transportador de
sustancias apolares y principalmente mantener la presión osmótica. Se encuentran PROCEDIMIENTO
valores de albúmina disminuidos en infecciones graves, fiebre reumática, Ver adaptación adjunta.
enfermedades hepáticas (cirrosis o hepatitis crónica activa), dermatitis o quemaduras
graves, ascitis, procesos de mala absorción u obstrucción intestinal y en casos de CALIBRACIÓN
enfermedades renales (síndrome nefrótico, lupus, diabetes, glomerulonefritis). Debe realizarse un blanco de reactivo cada ciclo. Se recomienda calibrar al menos
Valores de albúmina elevados se encuentran en procesos de deshidratación. cada 5 días, al cambiar el lote del reactivo o si lo requiere el procedimineto de control
Una única prueba de laboratorio no permite establecer un diagnóstico. Los resultados de calidad.
se han de evaluar en el contexto de todos los datos clínicos y de laboratorio obtenidos.
VALORES DE REFERENCIA
REACTIVOS 0-4 días: 2,8-4,4 g/dL
Kit 1 x 200 mL. (Ref. 95 15 24). Contiene: 4 días-14 años: 3,8-5,4 g/dL
A. 4 x 50 mL Verde de bromocresol Ref. 95 10 38 Adultos (20-60 años): 3,5 - 5,2 g/dL
PREPARACIÓN DEL REACTIVO DE TRABAJO >60 años: 3,2-4,6 g/dL
Los componentes del kit están listos para su uso. Los valores indicados son a título orientativo; cada laboratorio debe establecer su
propio rango de valores de referencia.
COMPOSICIÓN DEL REACTIVO
Las concentraciones en la disolución reactiva son: CONTROL DE CALIDAD
Tampón succinato pH 4,2 50 mM Es recomendable la inclusión de sueros control, Seriscann Normal (Ref. 99 41 48)
Verde de bromocresol 0,75 g/L y Seriscann Anormal (Ref. 99 46 85) en cada proceso de medida para verificar los
Tensoactivos resultados.
Conservantes y estabilizantes Se aconseja que cada laboratorio establezca su propio programa de control de
calidad y los procedimientos de corrección de las desviaciones detectadas.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
El reactivo y kit mantenidos a 2-8ºC, son estables hasta la fecha de caducidad
PRECAUCIONES
indicada en la etiqueta.
Los reactivos contienen azida sódica al 0,09%, manipular con precaución.
Indicaciones de alteración de los reactivos: Las indicaciones de seguridad se encuentran en la etiqueta de los productos. El
Presencia de turbidez o de partículas. Blanco del reactivo de trabajo ≥0,500. calibrador debe considerarse como una muestra humana y por lo tanto potencialmente
Estabilidad en el autoanalizador: infeccioso. Utilizar protección adecuada. Se aconseja consultar la ficha de datos de
El reactivo conservado en el autoanalizador refrigerado es estable 3 meses. seguridad antes de la manipulación del reactivo. La eliminación de residuos debe
hacerse según la normativa local vigente.
MATERIAL NECESARIO NO SUMISTRADO
Material común de laboratorio. PRESTACIONES. CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO
Espectrofotómetro, analizador automático o fotómetro termostatizado a 37ºC. Cubeta Las características de funcionamiento del producto dependen tanto del reactivo
de 1cm de paso de luz. como del sistema de lectura manual o automático empleados.
Calibrador para Autoanalizadores QCA (Ref. 99 62 80). Los siguientes datos se han obtenido manualmente:

MUESTRAS Sensibilidad, como límite de detección: 0,05 g/dL

Suero o plasma. La muestra puede almacenarse durante 2 semanas a 2-8ºC, o bien Linealidad: Hasta 6 g/dl de albúmina
durante 4 meses a -20ºC. Exactitud, como % de recuperación: 99,1%
Precisión en la serie, como Coeficiente de Variación: 0,77%
Precisión entre series, como Coeficiente de Variación: 0,98%
Veracidad: Los resultados obtenidos con el reactivo no presentan diferencias signifi-
cativas al compararlo con el reactivo considerado de referencia.

Los datos detallados del estudio de las prestaciones del reactivo están disponibles
bajo demanda.

INTERFERENCIAS
Mientras que la reacción entre el verde de bromocresol y la albúmina es instantánea,
otras fracciones proteicas producen con el reactivo una coloración adicional con el
tiempo. Se recomienda, por lo tanto, no demorar la lectura para evitar las interferen-
cias.

BIBLIOGRAFÍA
Doumas, B.T., Watson, W.A., Biggs, H.G. (1971). Clin. Chim. Acta, 31, 87-96
Tietz, NW., Textbook of Clinical Chemistry 5th Edition, W.B. Saunders, Philadelphia
(2012).
CLSI Guidelines and Standards, CLSI, Wayne, P.A
Young D.S., Effect of drugs on Clinical Lab. Test, 5th Ed. AACC Press (2000).

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ALBUMIN
BROMOCRESOL GREEN METHOD
For “in vitro” determination of albumin in serum or plasma
PRINCIPLE
At acidic pH, albumin specifically combined with bromocresol green (BCG) to form
a colored complex that is determined photometrically. The color produced in the
reaction is proportional to the concentration of albumin in the sample under optimal
assay conditions.

DIAGNOSTIC USE
Albumin is the most abundant protein in human plasma. It’s principal funtions are
source of endogenous amino acids, non-specific transport vehicle for nonpolar
compounds and specially it contributes towards maintaining the colloid oncotic PROCEDIMIENTO
pressure. Albumin values decrease in severe infections, rheumatic fever, liver Ver adaptación adjunta.
diseases (cirrhosis or chronic active hepatitis), dermatitis or severe burns, ascites, CALIBRATION
bad absorption processes or intestinal obstruction and in cases of renal diseases Blank reagent must be performed everyrun. Calibration should be performed at least
(nephrotic syndrome, lupus, diabetes mellitus, glomerulonephritis). every 5 days, after reagent lot changing, or when quality control precedure requires it.
The albumin levels are high in dehydration processes.
REFERENCE VALUES
Single test result could not be used to make a clinical diagnosis. It should integrate 0-4 days: 2.8-4.4 g/dL
clinical and laboratory data. 4 days-14 years: 3.8-5.4 g/dL
Adult (20-60 years): 3.5 - 5.2 g/dL
>60 years: 3.2-4.6 g/dL

REAGENTS The stated values are for guidance. Each particular laboratory should establish its
Kit 1 x 200 mL. (Ref. 95 15 24). Contents: own normal range.
A. 4 x 50 mL Bromcresol green Ref. 95 10 38
WORKING REAGENT PREPARATION QUALITY CONTROL
The components of the kit are ready to use. Control serum, Seriscann Normal (Ref. 99 41 48) and Seriscann Anormal (Ref. 99 46
85) should be included in each test series. Each particular laboratory should establish
REAGENT COMPOSITION its own control program.
Concentration in the reagent solution are:
Succinate buffer pH 4.2 50 mM
Bromcresol green 0.75 g/L CAUTION
Surfactants The reagents contain sodium azide at 0.09%. Handle with care.
Preservatives and stabilizers The safety statements are on the label. It is advisable to look at the SDS before
using the reagent. The calibrator must be considered as a human sample, and, thus,
STORAGE AND STABILITY potentially infectious. Use adequate protection.
When stored at 2-8ºC, the reagent will remain stable until the expiration date stated The disposal of the residues has to be made according to local regulations.
on the label.

Signs of reagent deterioration: PERFORMANCE CHARACTERISTICS

Presence of particles or turbidity in the reagent. Working reagent blank ≥0.500. The performance characteristics depend on the method used. It is recommended
to calculate these data for each particular test protocol. These results have been
Stability in the autoanalyzer: obtained using a manual method.
Reagent stored in the refrigerated autoanalyer is stable for 3 months.
ADDITIONAL EQUIPMENT Sensitivity, as detection limit: 0.05 g/dL
General laboratory equipment. Linearity: up to 6 g of Albumin/dL
Spectrophotometer or photometer thermostatable at 37ºC. Cuvette: 1 cm light-path. Accuracy: 99.1%
Repetitivity, as Variation Coefficient: 0.77%
Calibrator for Autoanalyzers QCA (Ref. 99 62 80). Reproducibility, as Variation Coefficient: 0.98%
SAMPLE Trueness: Results obtained with this reagent did not show systematic differences
Serum or plasma. Sample may be stored for 2 weeks at 2-8ºC, or 4 months at -20ºC. when compared with reference reagent.

Details of the performance studies are available on request.

INTERFERENCE
While the colour change upon binding of albumin to bromcresol green is almost
instantaneous, the colour change from binding with other protein fractions occurs
continuously with time, so it is recommended not to delay the absorbance reading.

REFERENCES
Doumas, B.T., Watson, W.A., Biggs, H.G. (1971). Clin. Chim. Acta, 31, 87-96.
Tietz, NW., Textbook of Clinical Chemistry 5th Edition, W.B. Saunders, Philadelphia
(2012).
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ALBUMINE
MÉTHODE UTILISANT LE VERT DE BROMOCRÉSOL (BCG)
Pour la détermination in vitro de l’albumine dans le sérum ou le plasma

PRINCIPE
À un pH acide, l’albumine se lie spécifiquement au vert de bromocrésol (BCG) pour
former un complexe coloré mesuré par une méthode photométrique.
La couleur produite lors de la réaction est proportionnelle à la concentration d’albumine
dans l’échantillon dans des conditions d’essai optimales.
PROCÉDURE
UTILITÉ DE DIAGNOSTIC Voir ci-soint l’adaptation
L’albumine est la proteine plus abundante du plasma humain avec trois principales
fonctions, source des amoniacides endogènes, transport non spécifique pour
CALIBRATION
composants apolaires et maintenance du pression osmotique. Les taux d’albumine
Un blanc de réactif doit être fait à chaque cycle. Il est recommandé de calibrer au
sont faibles en cas d’infections graves, de fièvre rhumatismale, de maladies du foie
moins tous les 5 jours, en changeant le lot du réactif ou si cela est requis par la
(cirrhose ou une hépatite chronique active), dermite exfoliatique ou brûlures graves,
procédure de contrôle qualité.
ascite, syndromes de mal-absortion ou malnutrition,maladies rénales ( syndrome
néphrotique, lupus, diabète mellitus, glomérulonéphrite). VALEURS DE RÉFÉRENCE
Les valeurs sont éléves dans les processus de déhydratation. 0-4 jours: 2,8-4,4 g/dL
Un test de laboratoire unique ne peut pas établir un diagnostic. Les résultats doivent 4 jours-14 ans: 3,8-5,4 g/dL
être évalués dans le contexte de toutes les données cliniques et de laboratoire Adulte (20-60 ans): 3,5 - 5,2 g/dL
obtenus. >60 ans: 3,2-4,6 g/dL

RÉACTIFS Ces valeurs sont à titre indicatif. Il est recommandé que chaque laboratoire d’établir
Kit 1 x 200 mL. (Réf. 95 15 24). Contenu: ses propres valeurs de référence.
A. 4 x 50 mL Vert de bromocrésol Réf. 95 10 38
CONTRÔLE DE QUALITÉ
PREPARATION DU REACTIF DE TRAVAIL
Nous recommandons l’inclusion de sérums de contrôle Seriscann normale (Réf. 99
Les composants du kit sont prêts à l’emploi.
41 48) et Seriscann anormale (Réf. 99 46 85) dans chaque processus de mesure pour
vérifier les résultats.
COMPOSITION DU REACTIF
Nous suggérons que chaque laboratoire d’établir son propre programme et les
Les concentration de le solution réactif est le suivant:
procédures de correction des écarts dans les mesures de contrôle qualité.
Tampon succinate pH 4,2 50 mM
Vert de bromocrésol 0,75 g/L
Tensioactifs PRÉCAUTIONS
Conservateurs et stabilisants Les réactifs contiennent de l’azide de sodium à 0,09 %. Manipuler avec précaution.
Les indications de sécurité figurent sur l’étiquette des produits. Le calibrateur doit
CONSERVATION ET STABILITÉ être considéré comme un échantillon humain et donc potentiellement infectieux.
Conservés entre 2 et 8ºC, le réactif et le kit sont stables jusqu’à la date de péremption Utiliser des protections adéquates. Il est conseillé de consulter la fiche de données
indiquée sur l’étiquette. de sécurité avant de manipuler le réactif. L’élimination des déchets doit être réalisée
conformément aux normes en vigueur.
Indications d’altération du réactif:
Présence de particules ou de turbidité. Blanc Réactif de travail ≥0,500.
PERFORMANCE. CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT
La stabilité dans l’autoanalyseur: Le fonctionnement du produit dépend tant du réactif que du système de lecture
Le réactif conservé dans l’autoanalyseur réfrigéré est stable pendant 3 moins. manuel ou automatique utilisé. Les résultats suivants ont été obtenus avec une
méthode manuelle.
MATÉRIEL NÉCESSAIRE MAIS NON FOURNI
Matériel courant de laboratoire. Sensibilité comme limite de détection: 0,05 g/dL
Spectrophotomètre, analyseur automatique ou photomètre thermostaté à 37 ºC. Linéarité: L’essai est linéaire jusqu’à 6 g/dl d’albumine
Récipient de 1 cm de trajet optique. Exactitude: le pourcentage de récupération est de 99,1%
Coefficient de variation dans la série: 0,77%
Calibrateur pour Analyseurs Automatiques QCA (Réf. 99 62 80). Coefficient de variation entre les séries: 0,98%
Justesse. Les résultats obtenus avec le réactif ne sont pas significativement différents
ÉCHANTILLON
par rapport au réactif de référence considéré.
Sérum ou plasma. L’échantillon peut être stocké soit pendant 2 semaines entre 2-8ºC,
soit pendant 4 mois à -20ºC.
L’étude détaillée de la performance du réactif sont disponibles sur demande.

INTERFÉRENCES
Tandis que la réaction entre le vert de bromocrésol et l’albumine est instantanée,
d’autres fractions protéiques produisent avec le réactif une coloration supplémentaire
avec le temps. Il est par conséquent recommandé de procéder immédiatement à la
lecture.
BIBLIOGRAPHIE
Doumas, B.T., Watson, W.A., Biggs, H.G. (1971). Clin. Chim. Acta, 31, 87-96.
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 ALBUMIN
BROMOCRESOL GREEN METHOD
For “in vitro” determination of albumin in serum or plasma

For detailed information about reagents

please refer to our corresponding insert .Plus II
PRIMARY PARAMETERS CHECK PARAMETERS

Name Albumin Reagent limit (mAbs) 500

Code ALB Curve acceptance (%) 100

Test methodology BCG Serum

Method End Point Test limit (Conc.) 8.0

Kind of process Linear Initial ABS (mAbs) 150

Filters (nm) 630 700 Final ABS (mAbs) 2000

Reaction direction Increasing Max ABS Delta (mAbs) 2000

Number of reagents 1 Check prozone Inactive

Reagent 1 vol. (μl) 250 Re-run hyperactive Inactive

Reagent 2 vol. (μl) 0 Re-run pathological Inactive

Sample vol. (μl) 2.5 Male 3.5 5.2

Normal
Pre-dilution 1 Female 3.5 5.2
range
Dilution 2 Child 3.8 5.4

Sample starter Inactive

Delay time (sec.) 0 STANDARD PARAMETERS

Reading time (sec.) 10 Factor cr

Reagent 1 Reagent 2 Minimum 15

Incubation time (sec.)
240 0 Maximum 40

Number of samples 1

SECONARY PARAMETERS Number of replicates 2

Unit serum g/dl Position #

Decimals 2 Concentration **

Number of needle washes 2 % From last calibration 100

Number of cuvette washes 2 Automatic dilution No

Instrumental factor 1 Dilution -

Shift 0 Dilution with solution No

Dynamic blank Inactive Use zero point No

Reagent blank Every run

R1 [RGT]
* Employed
** Refer to the target value sheet
(2) This margin is calculated against STD of the kit. If another STD or
cr Calculated by run
calibrator is used, it is advisable thet each laboratory detrmines its own
margin. # User defined

NOTE:
The settings in the software of your QCA analyzer should represent the latest
version. If there are differences between the settings in this application sheet
and those in your analyzer software, kindly contact the Customer Service of
QCA: export@[Link] before changing the analyzer settings according to this
application sheet. The laboratory has to validate the results of this method in its
own responsibility.

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