CREATININE -J
Creatinina
Jaffé. Colorimétrico - cinético
Determinación cuantitativa de creatinina
IVD 4. Mezclar y poner en marcha el cronómetro.
5. Leer la absorbancia (A 1 ) al cabo de 30 segundos y al cabo de 90
Conservar a 2-8ºC segundos (A2) de la adición de la muestra.
6. Calcular: ∆ A= A2 - A1.
PRINCIPIO DEL MÉTODO
El ensayo de la creatinina esta basado en la reacción de la creatinina con
el picrato de sodio descrito por Jaffé. CÁLCULOS
La creatinina reacciona con el picrato alcalino formando un complejo ∆A Muestra - ∆A Blanco
x 2 (Conc. Patrón) = mg/dL de creatinina en la muestra
rojizo. El intervalo de tiempo escogido para las lecturas permite eliminar ∆A Patrón - ∆A Blanco
gran parte de las interferencias conocidas del método. Factor de conversión: mg/dL x 88,4 = µmol/L.
La intensidad del color formado es proporcional a la concentración de
creatinina en la muestra ensayada 1. CONTROL DE CALIDAD
Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
SIGNIFICADO CLÍNICO SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
La creatinina es el resultado de la degradación de la creatina, Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar el
componente de los músculos y puede ser transformada en ATP, fuente instrumento, los reactivos y el calibrador.
de energía para las células. Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer
La producción de creatinina depende de la modificación de la masa correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias.
muscular. Varía poco y los niveles suelen ser muy estables.
Se elimina a través del riñón. En una insuficiencia renal progresiva hay
una retención en sangre de urea, creatinina y ácido úrico. VALORES DE REFERENCIA1
Niveles altos de creatinina son indicativos de patología renal 1,2 Suero o plasma:
El diagnóstico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los datos Hombres 0,7 - 1,4 mg/dL 61,8 - 123,7 µmol/L
clínicos y de laboratorio. Mujeres 0,6 - 1,1 mg/dL 53,0 - 97,2 µmol/L
Orina: 15-25 mg/Kg/24 h
REACTIVOS Hombres 10 - 20 mg/Kg/24 h
R1 Mujeres 8 - 18 mg/Kg/24 h
Ácido pícrico 17,5 mmol/L Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
Reactivo Pícrico establezca sus propios valores de referencia.
R2
Hidróxido sódico 0,29 mol/L
Reactivo Alcalinizante CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
Rango de medida: Desde el límite de detección de 0,000 mg/dL hasta el limite
CREATININE CAL Patrón primario acuoso de Creatinina 2 mg/dL de linealidad de 35 mg/dL.
Si la concentración es superior al límite de linealidad, diluir la muestra 1/2 con
CINa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.
PRECAUCIONES
Precisión:
R1/ R2: H314-Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
CAL: H290-Puede ser corrosivo para los metales. Intraserie (n=20) Interserie (n=20)
Seguir los consejos de prudencia indicados en la FDS y etiqueta del producto. Media (mg/dL) 0,92 3,43 0,96 3,50
SD 0,03 0,07 0,04 0,09
PREPARACIÓN CV (%) 2,76 1,90 3,97 2,51
Reactivo de trabajo (RT): Mezclar volúmenes iguales de R1 Reactivo
Sensibilidad analítica: 1 mg/dL = 0,0407 ∆ A/min.
Pícrico y de R2 Reactivo Alcalinizante.
Exactitud: Los reactivos de SPINREACT (y) no muestran diferencias
Estabilidad del reactivo de trabajo: 15 días a 2-8ºC o 7 días a temperatura
sistemáticas significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales
ambiente (15-25ºC).
(x).
Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD Coeficiente de correlación (r)2: 0,99584
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de caducidad Ecuación de la recta de regresión: y= 0,953x + 0,075
indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los frascos bien cerrados a Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
2-8ºC, protegidos de la luz y se evita su contaminación. No usar reactivos
fuera de la fecha indicada.
Indicadores de deterioro de los reactivos: INTERFERENCIAS
- Presencia de partículas y turbidez. Hemoglobina (1 g/L), Bilirrubina (55 mg/dL), interfiere1. Lípidos < 4 g/L no interfiere.
- Absorbancia (A) del blanco a 492 nm ≥ 1,80. Se han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren en la
determinación de la creatinina2,3.
MATERIAL ADICIONAL
- Espectrofotómetro o analizador para lecturas a 492 nm (490-510). NOTAS
- Cubetas de 1,0 cm de paso de luz. 1. CREATININE CAL: Debido a la naturaleza del producto, es aconsejable
- Equipamiento habitual de laboratorio. tratarlo con sumo cuidado ya que se puede contaminar con facilidad.
2. La calibración con el Patrón acuoso puede dar lugar a errores sistemáticos
MUESTRAS en métodos automáticos. En este caso, se recomienda utilizar calibradores
- Suero o plasma heparinizado1. séricos.
Estabilidad de la creatinina: 24 horas a 2-8ºC. 3. Usar puntas de pipeta desechables limpias para su dispensación.
- Orina (24 h): Diluir la muestra al 1/50 con agua destilada. Mezclar. Multiplicar 4. SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la aplicación de
el resultado obtenido por 50 (factor de dilución). este reactivo en distintos analizadores.
Estabilidad de la creatinina: 7 días a 2-8ºC.
BIBLIOGRAFÍA
PROCEDIMIENTO 1. Murray R.L. Creatinine. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis.
Toronto. Princeton 1984; 1261-1266 and 418.
1. Condiciones del ensayo:
2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 492 nm (490-510)
3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
Cubeta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm paso de luz 4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Temperatura: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37ºC / 15-25ºC 5. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada.
3. Pipetear en una cubeta (Nota 3):
PRESENTACIÓN
Blanco Patrón Muestra Ref: 1001110 R1: 1 x 50 mL, R2: 1 x 50 mL, CAL: 1 x 2 mL
RT (mL) 1,0 1,0 1,0 Ref: 1001111 R1: 1 x 150 mL, R2: 1 x 150 mL, CAL: 1 x 5 mL
Cont.
Patrón (Nota 1,2,3) (µL) -- 100 -- Ref: 1001112 R1: 1 x 1000 mL, R2: 1 x 1000 mL, CAL: 1 x 5 mL
Muestra (µL) -- -- 100 Ref: 1001113 R1: 2 x 250 mL, R2: 2 x 250 mL, CAL: 1 x 5 mL
BSIS13-E 12/09/17 SPINREACT,S.A./S.A.U. [Link] Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@[Link]