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BUENAS
PRACTICAS DE
MANUFACTURA EN
LABORATORIO
FARMACEUTICO
Docente: AYALA TARAZONA ROSALI ROSMERY
IMPORTANTE :
1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
4. Al terminar la clase, todos los alumnos
deben salir de esta.
5. Se respetuoso en todo momento.
RECUERDA:
6. Pon atención, pregunta al final para que
puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas
Recuerda que la clase en línea puede estar
siendo grabada y nuestro reglamento de
conducta se aplica para Cualquier falta a este.
¡Disfruta la clase!
REFORZAR LA CLASE DE CONCEPTOS
BASICOS BPMs.
Y TENER CONSIDERACIONES PREVIAS AL
OBJETIVOS
DESARROLLO DE LA GARANTIA DE LA
CALIDAD
Buenas Prácticas de Manufactura:
Constituyen un conjunto de normas mínimas para la correcta fabricación de productos
Farmacéuticos, y establecen los estándares que deben ser observados por la
industria farmacéutica para la fabricación de sus productos, de manera que puedan satisfacer
los criterios de básicos
TERMINOLOGIA Y DEFINICIONES DE LAS BPM
Componente: es cualquier material, materia prima, empaque etc. Que se
utilice en la fabricación de los productos farmacéuticos.
Material de empaque: son todos los materiales que constituyen el
envoltorio o recipiente que sirve para guardar un producto farmacéutico.
Materia prima: Son los ingredientes que utilizamos para fabricar el producto
Ingrediente activo: Es la materia prima que permite que el producto final
sea efectivo, o en otras palabras el elemento que cura la enfermedad.
Ingrediente inactivo: Es la materia prima que no tiene un efecto en el
cuerpo del paciente.
Producto farmacéutico: Es el producto en su forma final
Numero de lote: Este término se refiere a la identificación específica que se
le asigna a cada lote de forma individual y única.
TERMINOLOGIA Y DEFINICIONES DE LAS BPM
CUARENTENA :Se define como cuarentena a la separación y restricción de
movimientos de personas que estuvieron expuestas a una enfermedad infecciosa,
pero que no tienen síntomas, para observar si desarrollan la enfermedad.
CONTROL DE CALIDAD :es un cúmulo de procesos e iniciativas que garantizan el
cumplimiento de los requisitos y diseños predefinidos de los productos para asegurar
su eficiencia y, al mismo tiempo, detectar fallas o problemas en la producción.
EMPAQUE FARMACÉUTICO son los paquetes y los procesos
de empaque para preparaciones farmacéuticas. Implica todas las operaciones desde
la producción a través de los canales de distribución de drogas hasta el consumidor
final.
El empaque farmacéutico está altamente regulado pero con alguna variación en los
detalles, dependiendo del país de origen o la región. Varios factores comunes
pueden incluir: garantía de la seguridad del paciente, garantía de la eficacia del
medicamento durante la vida útil prevista, uniformidad del medicamento a través de
diferentes lotes de producción, documentación exhaustiva de todos los materiales y
procesos, control de la posible migración de los componentes del envase la droga,
control de la degradación de la droga por oxígeno, humedad, calor, etc., prevención
de contaminación microbiana, esterilidad, etc.
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
DATOS DEL
MEDICAMENTO
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
IMPORTANCIA
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
ELEMENTOS
VIVE TU VOCACION
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¡GRACIAS!
