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CTN
CTN 45
NORMALIZACIÓN EN ACCIÓN
Contenidos facilitados por la
Asociación Española de Normalización
Óptica oftálmica
Redacción
manifiesto que el 95 % de los es-
El CTN 45 cuenta con 71 documentos, principalmente adopción de nor-
pañoles considera que la vista es
mas europeas e internacionales, entre las que se encuentran normas el sentido más valioso. En cuan-
armonizadas en relación con la Directiva 93/42/CEE del Consejo de pro- to a los datos económicos, el sec-
ductos sanitarios. Especifican requisitos para gafas premontadas, mon- tor de la óptica facturó en 2012
turas y sus métodos de ensayo, lentes terminadas sin biselar, lentes un total de 1.630 millones de eu-
oftálmicas montadas o instrumentos oftálmicos. Además, también de- ros, que corresponde a las ventas
sarrolla normas técnicas con especificaciones para lentes de contacto realizadas por los establecimien-
y sus productos de mantenimiento. tos sanitarios de óptica y optome-
tría en España.
En este ámbito, la Asociación Es-
L
os equipamientos de ópticas de salud visual es fundamental pa- pañola de Normalización, UNE,
constituyen bienes de pri- ra hacer uso, por ejemplo, de las cuenta con el comité técnico CTN
mera necesidad. Y es que nuevas tecnologías. Y los datos re- 45 Óptica oftálmica, que se encar-
una buena visión aporta seguri- cogidos en el último Libro Banco ga de la normalización de produc-
dad y calidad de vida, sobre todo de la Visión en España afianzan to, métodos de ensayo e instru-
en la sociedad actual, donde gozar esta afirmación, ya que ponen de mentos empleados en el campo
En esta sección se analizan en detalle los trabajos desarrollados por los
más de 200 comités técnicos de normalización. En ellos, más 7
de 11.000 expertos desarrollan soluciones prácticas para casi todos los
sectores de actividad. ¿Quiere conocer más sobre cómo participar?
[Link]
de la óptica oftálmica, incluyen- de 17 expertos de 12 entidades entre las que se encuentran nor- de conformidad con la directi-
do los fundamentos, terminolo- que representan a empresas pri- mas armonizadas en relación va de productos sanitarios, tam-
gía, componentes ópticos, ins- vadas, pymes, asociaciones, co- con la Directiva 93/42/CEE bién hay que destacar la serie de
trumentos y accesorios, disposi- legios profesionales, federacio- del Consejo de productos sa- Normas UNE-EN ISO 8980. Es-
tivos auxiliares y exigencias de nes empresariales, universida- nitarios. Así, especifican requi- ta serie consta de cinco partes y
calidad. Sin embargo, queda ex- des o centros docentes. Juan sitos sobre las gafas premonta- se adoptaron como normas na-
cluido del campo de aplicación Carlos Dürsteler se hace cargo das (EN 14139); monturas de las cionales UNE por su importan-
de este comité la fotografía y ci- de la presidencia y la secretaría gafas y sus métodos de ensayo cia, ya que especifican los re-
nematografía, micrografía, fibras recae en la Asociación Españo- (EN ISO 12870); lentes termina- quisitos para lentes terminadas
ópticas para telecomunicación, la de Fabricación, Comercializa- das sin biselar (EN ISO 14889); sin biselar, monofocales y mul-
señalización vial, iluminación y ción e Importación General de lentes oftálmicas montadas tifocales (UNE-EN ISO 8980-1)
color e implantes quirúrgicos, así Óptica y Oftalmología (AEO). (EN 21987) o instrumentos of- y progresivas (UNE-EN ISO
como actividades cubiertas por Actualmente, el CTN 45 ha tálmicos (EN ISO 15004-1). 8980-2). Pero también indican
otros comités. La estructura del publicado 71 documentos, prin- De todas las normas publica- las especificaciones de trans-
CTN 45 descansa sobre su ple- cipalmente adopción de nor- das en el CTN 45, además de las mitancia y los métodos de en-
nario y en él participan un total mas europeas e internacionales, anteriores que dan presunción sayo (UNE-EN ISO 8980-3),
Foto: Eimy Cauterucce
Nombre : CTN 45 ÓPTICA OFTÁLMICA
Nº de vocalías: 12 Nº de normas publicadas: 71
Relaciones internacionales:
ISO
• ISO/TC 172 Óptica y fotónica
CEN
• CEN/TC 85/WG 1 Equipos de protección de los ojos. Gafas de protección para el sol
• CEN/TC 170 Óptica oftálmica
Presidente: Juan Carlos Dürsteler Secretario: Eduard Gómez
Chief Innovation Officer Secretario General
Indo Optical Asociación Española de Fabricación, Comercialización
e Importación General de Óptica y Oftalmología (AEO)
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CTN NORMALIZACIÓN EN ACCIÓN
Normas
+ destacadas
UNE-EN ISO 8596:2010
Óptica oftálmica. Ensayo de la agudeza visual.
Optotipos normalizados y su presentación
UNE-EN ISO 8980-1:2004
Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar
para gafas. Parte 1: Especificaciones para lentes
monofocales y multifocales
UNE-EN ISO 8980-1:2004/AC:2007
Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar
para gafas. Parte 1: Especificaciones para lentes
monofocales y multifocales
UNE-EN ISO 8980-2:2004
Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar
para gafas. Parte 2: Especificaciones para lentes
progresivas
UNE-EN ISO 8980-2:2004/AC:2007
Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar
para gafas. Parte 2: Especificaciones para lentes
progresivas
UNE-EN ISO 8980-3:2014 la prescripción. En esta norma se
Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar para establecen los requisitos ópticos, las
gafas. Parte 3: Especificaciones de transmitancia y tolerancias de espesor y posiciona-
métodos de ensayo
miento. También los métodos de
UNE-EN ISO 8980-4:2007
Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar para
ensayo de la medida de la poten-
[Link] 4: Especificaciones y métodos de ensayo cia de vértice posterior en lentes
para los recubrimientos antirreflejantes monofocales y en la zona de vi-
UNE-EN ISO 8980-5:2006 sión de lejos de lentes multifocales
Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar y progresivas; y en la zona de vi-
para gafas. Parte 5: Requisitos mínimos para las
superficies de lentes resistentes a la abrasión
sión de cerca de lentes degresivas,
las especificaciones y métodos de la medida del eje del cilindro, de
UNE-EN ISO 11987:2013
Óptica oftálmica. Lentes de contacto. Determinación de ensayo para los recubrimien- la potencia de adición o para me-
de la vida media tos antirreflejantes (UNE-EN ISO dir la posición y la inclinación, en-
UNE-EN ISO 13666:2013 8980-4), y los requisitos mínimos tre otros aspectos. Asimismo, es-
Óptica oftálmica. Lentes de gafas. Vocabulario para las superficies de lentes re- pecifica las marcas que tienen que
UNE-EN ISO 14534:2015 sistentes a la abrasión (UNE-EN llevar permanentemente las lentes,
Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos ISO 8980-5). como es la indicación del fabricante
para el cuidado de las lentes de contacto. Requisitos
fundamentales Otra norma relevante bajo el o la potencia de adición, en diop-
paraguas de este comité es la trías, bajo la marca de referencia
UNE-EN ISO 18369-2:2013
Óptica oftálmica. Lentes de contacto. Parte 2: UNE-EN ISO 21987 Óptica oftál- del alineamiento temporal que de-
Tolerancias mica. Lentes oftálmicas montadas, be igualmente llevar. Este marcado
UNE-EN ISO 21987:2010 que especifica los requisitos para permanente debe llevar un marca-
Óptica oftálmica. Lentes oftálmicas montadas lentes montadas relacionadas con do no permanente como el punto
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OPINIÓN
Juan Carlos
Dürsteler
Presidente
CTN 45
Al servicio
de la sociedad
La óptica oftálmica abarca las actividades re-
lacionadas con la mejora de la visión y, en con-
creto, con la corrección de las ametropías y de-
fectos de refracción del ojo, como son la miopía,
de referencia del prisma o la cruz productos para el mantenimiento hipermetropía, astigmatismo, y la presbicia o
de montaje entre otros. de las lentes de contacto. Etiqueta- vista cansada. Las lentes objeto de este ámbi-
do, que especifica la información to son de tres clases: lentes para gafas, que no
También para lentes de proporcionada por el fabricante de contactan con el ojo; lentes de contacto que se
contacto lentes de contacto y de productos colocan sobre la córnea y lentes intraoculares,
Por su parte, la Norma UNE-EN para el mantenimiento de lentes implantadas dentro del ojo.
ISO 13666 Óptica oftálmica. Len- de contacto. De esta manera se Las ametropías se han de medir y las lentes se
tes de gafas. Vocabulario es tam- busca garantizar la utilización co- han de graduar y controlar, por lo que hay que
bién de gran importancia, ya que rrecta y segura de estos produc- tener en cuenta también los aparatos destina-
define los términos básicos relati- tos y de sus accesorios para los dos a medir las ametropías y al control de calidad
vos a la óptica oftálmica y los tér- usuarios de lentes de contacto: el de las propias lentes. En suma, estamos hablan-
minos específicos relativos a lentes adaptador y el portador de las len- do de la optometría. Y puesto que las lentes pa-
de gafas, semiterminadas, termina- tes de contacto. ra gafas necesitan el sostén de la montura, ésta
das y también a su montaje. Esta Actualmente las Normas es también objeto de la óptica oftálmica. Se trata
norma se divide en capítulos dife- UNE-EN ISO 8980-1, UNE-EN pues de un ámbito con enorme impacto social, ya
renciados por áreas; así incluye tér- ISO 8980-2, UNE EN ISO 13666 que gran parte de la población necesita correc-
minos relativos a la óptica básica, a y UNE-EN ISO 21987 se encuen- ción visual, que sube hasta el 100 % a partir de
las lentes de gafas y a su montaje, tran en revisión para adaptarlas a los 45 años, edad en la que todos padecemos de
a los materiales de lentes de gafas los progresos técnicos que se han vista cansada y necesitamos corrección de cerca.
o relativos a las distintas propieda- producido en el sector, y dar así Hace muchos años, más de 20 en mi recuer-
des, así como como los relativos a respuesta a las nuevas necesidades. do, que el comité técnico CTN 45 Óptica oftál-
las monturas o los necesarios para Asimismo, el CTN 45 se encar- mica, de la Asociación Española de Normaliza-
la dispensación de gafas. ga de realizar el seguimiento de ción, UNE, se ocupa de la normalización en este
La contactología represen- los trabajos de normalización lle- ámbito. Su trabajo consiste en armonizar e inte-
ta más del 16 % de los ingresos vados a cabo en comités técnicos grar las normas técnicas europeas del CEN/TC
de la óptica. En este sentido, el internacionales y europeos. Es el 170 que, a su vez, hace la misma labor con las in-
CTN 45 también cuenta con nor- caso del ISO/TC 172 Óptica y fo- ternacionales que surgen del comité ISO/TC 172,
mas relevantes que ayudan a es- tónica; y del CEN/TC 85/WG 1 órgano de normalización donde el CTN 45 actúa
ta actividad. Es el caso de la Nor- Equipos de protección de los ojos. influyendo directamente en la creación y mante-
ma UNE-EN ISO 11978 Óptica Gafas de protección para el sol y nimiento de normas en el ámbito internacional
oftálmica. Lentes de contacto y CEN/TC 170 Óptica oftálmica. ◗ que, posteriormente, se trasponen al nacional.
