半導体やAI関連株へは慎重姿勢
Investing.com - リアリンク（Leerink）は、エレドン・ファーマシューティカルズ（NASDAQ:ELDN）の目標株価を5.00ドルから7.00ドルに引き上げ、アウトパフォーム格付けを維持した。同株は現在3.80ドルで取引されており、時価総額は3億ドル、年初来で160%急騰している。InvestingProの分析によると、2人のアナリストが直近で次期業績予想を上方修正しているが、フェアバリュー指標に基づく割高銘柄リストにも掲載されている。
リアリンクは、米国移植学会議（American Transplant Congress）で発表されたCD40L抗体であるテゴプルバート（tegoprubart）を中心とする主力プログラムの複数の最新情報を評価材料として挙げた。具体的には、第2相BESTOW EXTENSION試験の長期追跡結果、腎移植を対象とした第1b相試験の追加長期データ、膵島細胞移植の最新結果、および腎移植を対象とした第3相プログラムに関する規制当局からのフィードバックが含まれる。
結果では、経時的に高い平均eGFR（推算糸球体濾過量）が持続し、18ヶ月時点においてタクロリムスに対して約12 mL/min/1.73m²という統計的に有意な優位性が示された。テゴプルバート投与患者では、移植後6ヶ月以降に生検で確認された急性拒絶反応は発生しなかった一方、タクロリムスの拒絶反応の約64%は移植後6ヶ月以降に発生していた。
試験では、52週時点において検証済みの2つの症状負担評価指標において、患者報告アウトカムの改善も示された。安全性プロファイルについては、テゴプルバート群においてグラフト喪失、PML/PTLD、BKウイルス/CMVによる腎症または疾患、新たな悪性腫瘍、新たなタンパク尿は認められなかった。
同社は、第3相試験デザインに関してFDAからフェーズ2終了後のフィードバックを受領した。リアリンクは今回の一連の情報を、テゴプルバートがタクロリムスに代わるCNI（カルシニューリン阻害薬）フリーの代替薬としての可能性を支持するものと評価している。
その他の最近の動向として、エレドン・ファーマシューティカルズは臨床試験における重要な進展を報告している。同社は第2相BESTOW臨床試験の長期データを発表し、テゴプルバート投与患者はタクロリムス投与患者と比較して腎機能の改善が示された。具体的には、テゴプルバート投与患者の18ヶ月時点における平均推算糸球体濾過量は74 mL/min/1.73m²であったのに対し、タクロリムス投与患者では61 mL/min/1.73m²であり、統計的に有意な差が認められた。また、エレドン・ファーマシューティカルズは、1型糖尿病試験においてテゴプルバートベースの免疫抑制療法を用いた膵島細胞移植を受けた全12例がインスリン非依存状態を達成したと発表した。この試験はシカゴ大学医学部移植研究所で実施され、結果は米国糖尿病学会第86回学術集会で発表された。キャンター・フィッツジェラルド（Cantor Fitzgerald）は、腎移植試験の良好なデータを受け、エレドン・ファーマシューティカルズに対するオーバーウェイト格付けを再確認した。これらの試験結果は、米国移植学会議および米国糖尿病学会学術集会を含む主要な学会で発表されている。
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