工艺计算机化系统验证,2020年翻译后的计算机化系统验证模板.docx

本文档为设备验证过程提供指导,确保所有活动遵循项目标准,并详细记录了必要的任务和可交付成果,以便验证设备的有效性和合规性。

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Gamn

Joint Equipment Transition Team

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Your sig nature in dicates that this docume nt has bee n prepared in accorda nee with existi ng

project sta ndards and adequately reflects the tasks and deliverables n ecessary for validati on of the < equipment name >

您的签名表明这份文件的准备符合现行项目标准并且充分反映人物u和可交付使用对

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Quality Con trol/Complia nee Approver's Signature:

质检/承认签名

Your sig nature in dicates that this docume nt complies with

compa ny sta ndards or guideli nes >; and that the docume ntati on and in formati on contained here in complies with applicable regulatory, corporate, divisi on al/departme ntal requireme nts, and

curre nt Good Man ufacturi ng Practices.

您的签名表明这份文件符合〈证明人验证总计划,企业标准或政策〉,并且在此包含的文件和信息符合可应用 的可调整的,共同的以及部门所有的/部门的要求和现行的GMP标准。

Approved By: 经核准:

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Revision History 修订历史纪录

Revisio n 修订本

Revisio n Date 修订日期

Reas on for Revisi on/Cha nge Request 修订/更改要求的原因

Revised By 修订人

0

04-DEC-2002

2002/12/4

Orig inal Release 原始版本

Michael T. Filary 迈克尔

1

16-JAN-2003

2003/1/16

Updated the JETT logo on the cover page. 更新封页面的JETT的标识

Michael T. Filary 迈克尔

Table of Contents

目录

TOC \o "1-5" \h \z \o "Current Document" Introduction绪论 19

\o "Current Document" Purpose 目的 19

\o "Current Document" Policy Complianee适用的政策 19

\o "Current Document" Scope of Validation验证范围 19

\o "Current Document" Objectives 目标 20

\o "Current Document" Periodic Review 定期审查

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