中国首例侵入式脑机接口临床试验成功，千亿蓝海下企业的生死竞速

从“意念漂移”到千亿市场：谁将主导这场硬核科技革命？

下一个科技爆发点!脑机接口投资机遇及从业指南

一、一枚硬币，一场革命

2025年6月17日，上海阶梯医疗科技实验室里，一段视频刷屏全网：一枚硬币大小的芯片嵌入颅骨，两根比发丝细百倍的电极深入大脑，屏幕上的赛车随着无声的意念在弯道上划出完美弧线。

2025年3月25日，上海华山医院手术室内，一位四肢截肢的年轻男子在清醒状态下接受了一场改变命运的手术。当医生将两根超柔性电极植入他的大脑运动皮层时，他按指令反复想象移动双手的动作。

术后仅三周，这位因高压电事故失去四肢的患者已经能通过意念下象棋、玩赛车游戏，操作水平接近普通人使用电脑触摸板。这一刻，中国脑机接口技术正式迈入“侵入式临床应用”时代。他颅骨上镶嵌的植入体直径仅26毫米，厚度不到6毫米，相当于一枚一元硬币的大小，内部却承载着中国在脑机接口领域改写全球竞争格局的雄心。

“这不仅是技术的胜利，更是千亿级市场的破冰信号。”行业分析师李明指出，全球脑机接口市场规模预计2030年突破千亿美元，而中国凭借政策红利与临床突破，继美国后正成为这场生死竞速的主战场。

二、市场格局：三足鼎立，上海医疗高地加速产业集聚

随着首例临床试验成功，中国脑机接口市场格局初现雏形，三家企业凭借差异化技术路线崭露头角。

1. 上海阶梯医疗：柔性电极的“微创革命”

作为首例临床试验主导方，国内侵入式技术领军者，2025年初宣布完成3.5亿元B轮融资，创下国内该领域单笔融资最高纪录。公司已与顶尖医院合作完成50余例临床试验，成为继Neuralink之后全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司，计划2028年上市运动功能重建产品，目标覆盖高位截瘫、渐冻症患者。

创始人赵郑拓大胆预言：“未来脑机接口将颠覆人机交互效率，甚至联合大模型与机器人，探索智能化协同新路径。”

挑战：量产成本仍高达20万元/套，商业化落地面临成本压力

2. 创新医疗：非侵入式与侵入式的“双轨博弈”

通过参股博灵脑机，创新医疗布局两大路线：

非侵入式：消费级脑电头环已进入医院康复场景，但信号精度不足（识别准确率＜70%）

侵入式：研发64通道颅内电极阵列，运动意图解码准确率达92%，但三类医疗器械认证需3年以上。

痛点：医疗主业占比超99%，脑机业务短期难盈利，研发投入挤压利润空间

3. 三博脑科：临床资源的“护城河”

作为神经专科龙头，与清华大学共建联合实验室，完成800余例脑机精准定位手术，术中误差＜2mm；产品管线以半侵入式设备“北脑一号”进入Ⅲ期临床，目标2027年获批上市

挑战：依赖单一神经外科场景，消费级产品开发滞后

4. 复旦复华：依托上海顶尖医学院资源

技术已帮助残障人士恢复部分运动功能，被投资机构评为“未来潜力巨大的价值标的”。公司深度参与上海市脑机接口重点实验室建设，成为区域产业生态的关键节点。

在这场竞速赛中，上海正全力打造“脑机之都”。 张江科学城聚集了阶梯医疗、博睿康、联影医疗等上下游企业，形成“研发-临床-制造”闭环。2025年1月发布的《上海市脑机接口未来产业培育行动方案》勾勒出清晰路线图：2027年前，推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成临床试验，引育5家以上核心技术创新企业，10家以上产业链骨干企业。

2030年前实现“高质量控脑”，产品全面临床应用，打造全球脑机接口创新高地。为实现这一目标，上海正建设脑机接口柔性电极微纳加工平台、动物实验平台等基础设施，加速技术转化。华山医院与中科院形成的 “楼上手术楼下研发”协同模式，已成为产学研融合的典范。

5.其他潜力股

上海博睿康（NEO设备）：计划2025年底前入组30-50名脊髓损伤患者

杭州佳量医疗：全球首个“脊髓神经接口+闭环反馈系统”，截瘫患者可通过脑控激活肌肉群，癫痫治疗设备已完成100例临床植入，预计2026年获批上市。获阿里健康与高瓴资本加持，估值超5亿美元。

北京芯智达：“北脑一号”已完成3例人体植入，瘫痪患者可控制机械臂倒水、输出中文词句；计划2026年启动50人临床试验，目标人群为脊髓损伤与渐冻症患者。获北京脑科学研究所与红杉资本联合注资，估值达8亿美元。

诚益通：采取“侵入式与非侵入式双轨并行”战略。在非侵入领域，公司去年7月发布3款融合脑机接口技术的康复设备样机，目前筹备注册申报；面向消费市场，今年4月推出首款C端产品样机。这种分层布局使其成为产业化进程最快的企业之一。

三、资本竞逐：政策红利与技术突破引爆投资热潮

2025年，脑机接口领域迎来政策红利“大爆炸”。国家层面，3月药监局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》，首次建立脑机接口专项收费标准，涵盖82项主项。

6月，工信部宣布成立脑机接口标准化技术委员会，统筹基础标准与伦理规范建设。地方政策更是密集落地。除上海方案外，北京提出到2030年培育3-5家全球影响力的科技领军企业；四川计划2027年前完成3款侵入式和5款非侵入式产品研发注册。

在政策与技术双重驱动下，资本市场热情高涨。6月17日，A股脑机接口概念板块集体走强，江苏爱朋医疗、南京熊猫等公司股价涨停。

全球市场前景更为惊人。麦肯锡预测，2030-2040年全球脑机接口医疗应用市场规模将达400亿至1450亿美元。赛迪研究院数据显示，中国市场规模2024年已达32亿元，2027年有望突破55亿元。

“2025年正成为脑机接口技术临床转化的关键节点，”一位金融分析人士指出，“政策、技术、资本的协同作用，正推动行业向大规模商业化应用加速迈进。”

四、生死竞速：商业化征途上的三重关卡

尽管前景光明，企业在冲刺商业化的道路上仍面临严峻挑战。

技术稳定性关首当其冲。神经电极信号衰减是行业长期痛点，赵郑拓坦言：“目前系统设计应用5年，预期5年内可持续稳定工作。”如何延长植入体寿命，将成为产品市场化的重要门槛。

成本控制关同样棘手。清华大学洪波教授透露：在临床试验阶段，一例微创脑机接口试验需花费30万-50万元。大规模临床试验需要入组数十例患者，成本压力巨大。阶梯医疗计划明年开启30-40名受试者参与的多中心试验，成本控制能力将直接决定企业生存。同时三类医疗器械认证平均耗时5-8年，企业现金流压力巨大

伦理合规关则是社会接受度的关键。今年2月科技部发布《脑机接口研究伦理指引》，明确要求重点发展“修复型”技术，对增强型应用严格限制。脑隐私保护、神经数据安全等议题持续引发公众关注。

面对三重关卡，领先企业已开始战略布局。阶梯医疗计划建立国内首条MEMS医疗器械级别产线，实现电极量产化以降低成本；诚益通则通过消费级产品反哺医疗研发，构建资金循环；上海在政策中专门部署伦理审查机制，要求建立专家复核工作机制。

五、未来战场：从医疗康复到人机融合的万亿想象

首例临床试验的成功只是起点。研究团队已在规划下一步：让受试者使用机械臂完成抓握、拿杯子等物理操作，并控制机器狗、具身智能机器人等设备。

更广阔的想象空间正在打开。随着上海提出2027年实现“高质量脑控”、2030年实现“高质量控脑”的目标，技术路线图已延伸至语言重建、神经疾病治疗等复杂领域。

中信建投研报指出，脑机接口与人工智能、机器人技术的融合将催生全新产业生态。南京熊猫正在开发的“脑机接口智能交互显示终端”，预示了消费电子领域的革命；汤姆猫布局的“情感陪伴大模型”，则探索了娱乐产业新形态。

随着2030年产业规模突破千亿的预期临近，一场围绕人机融合未来的产业竞速已全面展开。华山医院手术室内那枚硬币大小的植入体，正成为中国撬动这一未来的技术支点。

2025-2030年关键节点：

• 2026年：阶梯医疗、芯智达完成50例以上临床试验，推动设备上市

• 2027年：癫痫治疗设备率先获批，打开商业化大门

• 2030年：脑控机械臂、脑控电动车等消费级产品进入大众市场

国际竞争格局：

• 美国：Neuralink计划2025年植入20-30例，Neuralink估值已达90亿美元

• 中国：阶梯医疗、芯智达等企业若能突破伦理与成本瓶颈，有望弯道超车

六、从业者行动指南

1. 研发机构：聚焦柔性电极量产工艺与神经解码AI算法，破解“实验室-临床”转化瓶颈

2. 医疗机构：建立脑机接口伦理审查快速通道，组建跨学科手术团队

3. 投资者：警惕概念炒作，关注2025年Q3临床试验数据披露窗口期，把握估值重构机遇

4. 康复机构：提前布局机械臂操作训练课程，积累临床适配经验

5. 监管部门：推进脑电数据安全标准制定，构建神经隐私保护框架

6. 生态合作：联合车企、游戏厂商开发消费级应用，降低市场教育成本

下一个科技爆发点!脑机接口投资机遇：

细分赛道：柔性电极（如阶梯医疗）、解码算法（如科大讯飞）、外围设备（如机械臂）

医疗康复赛道：脊髓损伤（400万患者）、渐冻症（50万患者）、癫痫（900万患者）等刚需场景

政策红利：上海、北京等地对脑机接口企业提供税收减免、临床试验补贴

跨界融合：AI大模型（如腾讯混元、华为盘古）提升神经解码效率，缩短训练周期，或催生“脑控万物”新生态

消费电子延伸：脑控VR/AR、脑波游戏、教育注意力监测等新兴市场

王磊的机械臂最后一次松开水杯时，监测屏上的神经信号曲线划出一道完美的闭环。这不仅是他重获“手”的瞬间，更象征着中国脑机接口产业从0到1的惊险跨越。

在这条万亿级赛道上，有人押注技术颠覆，有人死磕临床转化，有人借政策东风卡位。但无论如何，当“意念控制”从科幻走进现实，人类终将面对一个终极命题：我们改造身体的极限在哪里？而科技，又该为生命保留多少尊严？

答案，或许藏在下一个临床试验的电极之中。

当赛车在屏幕上划过完美弧线，硬币大小的中国芯片正悄然改变人机交互的规则。技术突破、资本竞逐、政策加持——三重浪潮交汇下，一场定义人类增强新维度的产业革命已拉开帷幕。

💡数据来源：上市公司公告、卫健委政策文件、华山医院联合报告

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