GMP物料平衡与收率收集
GMP（Good Manufacturing Practice）是药品生产质量管理的国际通用标准，旨在确保药品的质量和安全。实施GMP的一个重要目标是减少可能存在的混淆和交叉污染，保证药品质量。物料平衡是生产管理过程中防止差错、混淆的一项重要措施，加强物料平衡的管理，有利于及时发现物料的误用和非正常流失，确保药品的质量。
物料平衡是指产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，适当考虑可允许的正常偏差。物料平衡的计算公式为：实际产量或用量÷理论产量或用量×100%。物料平衡与收得率是两个不同的概念，在应用上是有所区别的，收得率的计算是为了取得批次生产产品（中间产品）的收得比率进行成本核算。
在生产过程中，物料平衡的计算结果是相对比较稳定的，应接近100%。一旦生产过程中物料出现差错，物料平衡的结果将超出正常范围。因此，物料平衡比收得率更能体现差错的发生。例如，在实施《药品生产质量管理规范》时，要求每批产品在生产过程中各个关键工序都应进行物料平衡的计算，印刷性包装材料在使用时也应进行数额平衡的计算以达到防止差错的目的。
在实际生产中，物料平衡的应用非常广泛。例如，在散剂生产过程中的关键工序粉碎、过筛、分装、包装以及成品入库前应进行物料平衡的计算，对产品的整个生产过程进行监控。印刷性包装材料进行物料平衡管理，可防止物料的混用，特别是贴签工序，标签的使用是最容易发生混淆的地方。
《药品生产质量管理规范》中规定，物料平衡可允许存在正常的偏差。当生产处于正常受控情况下，物料平衡的结果应在正常的偏差范围内，这个范围即是物料平衡限度，物料平衡限度应从生产经验中得出，取在正常情况下连续生产的几十批产品计算其物料平衡，根据数据所处的范围，制定出该产品的平衡限度，按以上方法取几次数据，调整平衡限度， 即可得出所要产品的平衡限度。
影响平衡限度的主要原因有机器的使用年限，机器使用年代越久，原辅料在生产过程中的损耗越多，平衡限度会越小， 所以应定期更正平衡限度。印刷性包装材料中标签的平衡限度应是100%，并不充许存在偏差，所以在计算中应加以特别注意，避免出现差错。
收率是指生成目的产物的百分数，用质量百分数或体积百分数表示。收率=（目的产物生成量/反应物进料量）× 100%。收率与转化率及选择性的关系为：收率=转化率 × 选择性。反应物料一次通过催化剂床层转化为目的产物的百分数称为单程收率。常用来衡量催化剂活性。生成某产物的实际产量占按加入的某一反应物计算生成该产物的理论产量的百分数。
收率是化学反应或相关的化学工业生产中重要的指标，用于衡量生产过程中的效率和质量。一般而言，收率在 90% 以上是很高的收率，75% 以上是不错的收率，60% 左右是一般的收率，30% 以下是很低的收率。收率=转化率 *选择性。
物料平衡和收率是药品生产质量管理的重要指标，确保药品的质量和安全。实施GMP的目的是减少可能存在的混淆和交叉污染，保证药品质量。物料平衡和收率的计算和管理是生产过程中的重要步骤，确保药品的质量和安全。
