医药健康行业专题研究：国产新药展锋芒，ADC成焦点

在当前的医药健康行业中，国产新药的发展逐渐展现出其锋芒，并在多个领域取得了显著进展。特别是抗体内抗体药物结合物（ADC）技术，已经成为全球医药研发领域的焦点。 中国在国际癌症研究协会（AACR）2024年会上的表现，标志着中国药企在国际舞台上的影响力持续增长。在本届会议中，中国药企的参与度显著提高，众多国内企业披露了200多个品种的研究摘要，其中43%是首次对外公开的药物分子。尤其在ADC和免疫检查点靶点双/多抗领域，如SKB264、卡度尼利单抗等药物展现出全球领先的技术优势。此外，细胞治疗领域，莱芒生物首次报道了自分泌IL-10免疫增强型CAR-T的临床数据，显示出中国在该领域的研究实力。 在ADC领域，国产ADC在靶点布局、分子类型、临床开发进度和药物疗效方面均表现出国际领先水平。多款国产ADC在治疗2L+ EGFR突变NSCLC及HER2阳性/低表达BC患者中取得了积极的临床数据，例如SKB264和JSKN003等药物。此外，国内药企在下一代ADC平台的积极布局，如恒瑞医药等，为该领域的进一步发展打下了坚实基础。 在双抗/多抗药物研发领域，国内企业在肿瘤免疫检查点相关靶点方面已经取得全球领先地位。例如，卡度尼利单抗在一线治疗GC/GEJ的III期临床数据中，联合化疗在全人群中取得了显著的PFS/OS结果。而在TCE（T细胞工程）领域，国内新药如BR111（ROR1）、BL-M05D1（CLDN18.2）在实体瘤治疗中的临床前研究成果令人瞩目。 小分子靶向药物的研发也在加速跟进。特别是在KRAS抑制剂和合成致死策略方面，国内药企如先声药业等已披露了针对KRAS G12C突变体的积极临床前数据，并且在合成致死领域，国内药企针对USP1、PRMT5、PARP1等前沿靶点的抑制剂研发也取得了重要进展。 尽管中国医药健康行业在新药研发方面取得了一系列突破性进展，但行业发展仍面临着一些风险和挑战。药品临床研发的失败、对外授权交易的可能终止以及同靶点药物竞争的加剧，都是潜在的不确定因素。因此，投资者在关注这一领域时，应充分考虑这些风险因素。 国产新药在医药健康行业中的表现越来越引人注目，特别是在ADC领域。这些药物的研发和应用，不仅提高了国内企业的国际竞争力，也为全球患者提供了更多的治疗选择。随着未来技术的不断进步和行业政策的支持，国产新药的发展前景值得期待。