PROCEDIMIENTO
DE ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Farmacia
Unidad Colocar Nombre de la DE OPERACIN
Unidad
La SALUD Clave Versin Sustituye a Pgina
Colocar direccin completa de
la Unidad FGI-EPNO-00 01 NUEVO 1 de 9
Vigente a partir de: Da/mes/ao Fecha Prxima Revisin: Da/mes/ao
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABILIDADES
4. DESARROLLO DEL PROCESO
5. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
6. ANEXOS
Anexo 1. Procedimiento Elaboracin de PNOS
Anexo 2. Control de Cambios
Anexo 3. Formato Firmas de Conocimiento
7. CONTROL DE CAMBIOS
8. FIRMAS DE CONOCIMIENTO
1. OBJETIVO
Elabor Revis Autoriz
Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:
PROCEDIMIENTO
DE ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Farmacia
Unidad Colocar Nombre de la DE OPERACIN
Unidad
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Establecer los lineamientos y metodologa que debe cumplir el personal de los
establecimientos para elaborar o actualizar en forma clara, completa y sistemtica
sus Procedimientos Normalizados de Operacin (PNOS).
2. ALCANCE
Aplica para elaborar los PNOS de todas las actividades que se realizan en el
establecimiento.
3. RESPONSABILIDADES
3.1 El propietario de farmacia Actuara como Responsable Sanitario al operar con
Aviso de Funcionamiento y teniendo a su cargo las siguientes
responsabilidades:
Revisar, autorizar y firmar todos los PNO.
Supervisar que se elaboren los PNO necesarios para llevar a cabo las
actividades de todas las reas del establecimiento.
Supervisar que los PNO sean elaborados y escritos por el personal
dedicado a las actividades que se describen en el PNO.
Asignar la elaboracin de cada PNO al personal y la clave de
identificacin correspondiente.
Dar a conocer los PNO al personal dedicado a cada proceso.
Supervisa el cumplimiento de los PNO.
3.2 El personal del establecimiento:
Identificar y notificar las necesidades de elaboracin y actualizacin de
PNO.
Elaborar los PNO asignados y firmados.
Conocer y aplicar los PNO relacionados con sus actividades en el
establecimiento.
Elabor Revis Autoriz
Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:
PROCEDIMIENTO
DE ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Farmacia
Unidad Colocar Nombre de la DE OPERACIN
Unidad
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4. DESARROLLO DEL PROCESO
4.1 Aplicar el formato 1 para la elaboracin de los PNO, que incluye los siguientes
apartados:
a) Ttulo. Denominacin del PNO.
b) Logotipo o nombre del establecimiento. Distintivo o denominacin del
establecimiento.
c) Clave. Cdigo interno alfanumrico que indica la actividad a la que
pertenece y el consecutivo que le corresponde con relacin al manual de
PNO.
Esta clave sirve como referencia en cualquier documento que cite el PNO en
cuestin. El carcter de referencia para cada rea o actividad ser como se
defina de manera interna.
d) Versin. Nmero consecutivo cronolgico del documento. Ser escrito con
dos dgitos y en todos los casos iniciar en 01, incrementndose en forma
consecutiva.
e) Vigencia. Fecha en que entra en vigor y hasta las publicaciones de la
siguiente versin.
f) Prxima revisin. Indica fecha probable en que se revisar un PNO de
acuerdo con su periodicidad. Si no tiene una periodicidad clara se indicara
dos aos despus de la fecha de vigencia. Adems, considerar cada vez
que se modifiquen las disposiciones aplicables al establecimiento o las
actividades del mismo.
g) Sustituye a. PNO que sean elaborados por primera vez, deben llevar en
este lugar la leyenda NUEVO, o la clave o versin que reemplaza al PNO
vigente.
Elabor Revis Autoriz
Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:
PROCEDIMIENTO
DE ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Farmacia
Unidad Colocar Nombre de la DE OPERACIN
Unidad
La SALUD Clave Versin Sustituye a Pgina
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la Unidad FGI-EPNO-00 01 NUEVO 4 de 9
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h) Pagina. Nmero de la pgina actual y las pginas totales que conforman el
PNO. Por ejemplo: 1 de 4 , significa que es la primera de cuatro pginas
totales que contiene el PNO.
i) Elabor. Fecha en que fue escrito el PNO, nombre, firma y puesto que tiene
la persona responsable de su elaboracin.
j) Revis. Fecha en que fue revisado el PNO, nombre, firma y puesto de la
persona.
k) Autoriz. Fecha en que fue autorizado el PNO, nombre y firma del
Responsable Sanitario, o del propietario en caso de establecimientos que
operen con Aviso de Funcionamiento.
4.2 Los PNO deben contener la siguiente informacin:
a) Objetivo. Expresar claramente los resultados que se pretenden obtener al
llevarse a cabo las actividades y tareas que integran cada PNO.
b) Alcance. Indicar el rea, actividad, productos o personal en que se va
aplicar el PNO.
c) Responsabilidades. Personal encargado de la implementacin, revisin,
actualizacin y cumplimiento del PNO. Describir las responsabilidades
correspondientes a cada puesto del establecimiento involucrado en el
cumplimiento del PNO, ya sea mediante la operacin, supervisin o
autorizacin de las actividades descritas en el mismo.
d) Desarrollo del proceso. Describir la forma de llevar a cabo el proceso,
sealando de manera cronolgica los pasos que contiene dicho proceso,
adems de indicar el material a los instrumentos utilizados. Para su
redaccin y presentacin se debe considerar lo siguiente:
Elabor Revis Autoriz
Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:
PROCEDIMIENTO
DE ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Farmacia
Unidad Colocar Nombre de la DE OPERACIN
Unidad
La SALUD Clave Versin Sustituye a Pgina
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Vigente a partir de: Da/mes/ao Fecha Prxima Revisin: Da/mes/ao
Utilizar con verbo en infinitivo.
Especificar con claridad qu, quin, dnde, cundo y cmo se
ejecutan las actividades.
Evitar el uso de adjetivos calificativos.
Evitar subrayar conceptos.
Utilizar una redaccin con un lenguaje sencillo, claro, preciso y con
una extensin de cinco renglones para cada indicacin.
No debern tener manchas, tachones o enmendaduras.
e) Anexos. Podrn incluirse, en caso necesario, para integrar material
agregado que se utilice como gua o para el cumplimiento del PNO. Pueden
ser diagramas, tablas, dibujos, registros y formatos.
Diagrama de flujo. Cuando el PNO tenga bifurcaciones o tomas de
decisin, es conveniente incluir un diagrama de flujo. Se debe utilizar
siempre que aporte mayor claridad a la secuencia de actividades o
tareas que han de realizarse.
Glosario o definiciones. Solo se incluyen si se considera que en el
PNO se encuentran palabras poco usuales o con acepciones
especficas. Cada palabra debe llevar su definicin respectiva.
Smbolos. Incluir los smbolos utilizados en el PNO que requieran
explicacin o descripcin para comprender mejor la informacin.
Abreviaturas. Incluir todas las abreviaturas que contiene el PNO y
presentar el significado de cada una.
Firmas de conocimiento. Como requisito bsico de capacitacin, se
debe tener un registro del personal que es informado del PNO, con
su firma y la fecha en que se le informa (formato 3).
f) Referencias bibliogrficas. Citar el material bibliogrfico, hemerogrfico o
electrnico utilizado, el cual debe ser actualizado, y describir detalladamente
el nombre del libro o revista, nombre del autor, ediccin, ao, volumen y
nmero (para las revistas), pginas consultadas, fecha de consulta y
direccin (para material electrnico), segn la metodologa internacional.
Elabor Revis Autoriz
Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:
PROCEDIMIENTO
DE ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Farmacia
Unidad Colocar Nombre de la DE OPERACIN
Unidad
La SALUD Clave Versin Sustituye a Pgina
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Ejemplo:
Ley General de Salud. Diario Oficial de la Federacin del 7 de febrero de 1984.
ltima reforma publicada DOF 19-03-2014.
Reglamento de Insumos para la Salud. Diario Oficial de la Federacin
del 4 de febrero de 1998. ltima reforma publicada. DOF 14-03-2014
Suplemento para establecimientos dedicados a la vuelta y suministros
de medicamentos y dems insumos para la salud. Quinta edicin,
Mxico 2014.
g) Control de cambios. Cuando sea necesario realizar modificaciones al PNO,
independientemente de la fecha de la prxima revisin, se debe registrar en
el formato de control de cambios (al final del PNO) exactamente cul fue el
cambio, por qu se hizo, y en qu fecha. De esta manera, se conseguir
tener la historia del PNO en forma condesada (Formato 2).
5. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
5.1 Ley General de Salud. Diario Oficial de la Federacin del 7 de febrero de 1984.
ltima reforma publicada. DOF 19-03-2014.
5.2 Reglamento de Insumos para la Salud. Diario Oficial de la Federacin del 4 de
febrero de 1998. ltima reforma publicada. DOF 14-03-2014.
5.3 Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y dems insumos para la salud. Quinta edicin, Mxico 2014.
6. ANEXOS
6.1 Procedimiento Normalizado de Operacin (PNO).
Elabor Revis Autoriz
Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:
PROCEDIMIENTO
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Farmacia
Unidad Colocar Nombre de la DE OPERACIN
Unidad
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la Unidad FGI-EPNO-00 01 NUEVO 7 de 9
Vigente a partir de: Da/mes/ao Fecha Prxima Revisin: Da/mes/ao
6.1 Procedimiento Normalizado de Operacin (PNO).
Elabor Revis Autoriz
Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:
PROCEDIMIENTO
DE ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Farmacia
Unidad Colocar Nombre de la DE OPERACIN
Unidad
La SALUD Clave Versin Sustituye a Pgina
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Farmacia
La SALUD
7. CONTROL DE CAMBIOS
No. FECHA DESCRIPCIN JUSTIFICACION REALIZADO APROBADO
Elabor Revis Autoriz
Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:
PROCEDIMIENTO
DE ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
Farmacia
Unidad Colocar Nombre de la DE OPERACIN
Unidad
La SALUD Clave Versin Sustituye a Pgina
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Vigente a partir de: Da/mes/ao Fecha Prxima Revisin: Da/mes/ao
DEL CAMBIO POR POR
1.
2.
3.
4.
5.
8. FIRMAS DE CONOCIMIENTO.
AREA NOMBRE FIRMA FECHA
Elabor Revis Autoriz
Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:
