Nombre del medicamento: COTRIMOXAZOL

COMPOSICIÓN:

Cotrimoxazol Tabletas Cada tableta contiene 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprima.

Cotrimoxazol Suspensión Cada 5 ml de la suspensión contienen 200 mg de sulfametoxazol y 40 mg de trimetoprima.

GRUPO TERAPÉUTICO:
Antibacteriano de amplio espectro.

COTRIMOXASOL

El trimetoprim/sulfametoxazol (también conocido con el nombre de cotrimoxazol o

TMP-SMX) es la asociación del trimetoprim y del sulfametoxazol en una proporción
fija de 1:5. Esta proporción ocasiona unas concentraciones plasmáticas en la
proporción 1:20 que es la que produce una óptima actividad antibacteriana. Tanto
el trimetroprim como el sulfametoxazol son, individualmente, fármacos
antibacterianos eficaces de la familia de los antagonistas del folato. Inicialmente
desarrollada para el tratamiento de las infecciones urinarias, la asociación
trimetoprim-sulfametoxazol es muy versátil y se emplea en la prevención y
tratamiento de numerosas infecciones en particular la neumonia debida
al Pneumocystis carinii.

El cotrimoxazol es un medicamento del grupo de los antibióticos. Los antibióticos se usan

para tratar o prevenir algunos tipos de infecciones causadas por bacterias.
El cotrimoxazol está formado por dos medicamentos, sulfametoxazol y trimetoprim.
Tal vez conozca al cotrimoxazol por sus nombres comerciales, Septra®, Bactrim®, Apo-
Sulfatrim® o Novo-Trimel®. El cotrimoxazol viene en comprimidos y en forma líquida.

Mecanismo de acción: el trimetroprim/sulfametoxazol es generalmente

bactericida actuando al inhibir enzimas secuenciales que intervienen en la síntesis
del ácido fólico bacteriano. El sulfametoxazol es estructuralmente parecido al ácido
p-aminobutírico (PABA) inhibiendo de forma competitiva la formación del ácido
fólico a partir del PABA. Por su parte, el trimetroprim se une a la enzima
dihidrofolato reductasa, lo que impide la formación del ácido tetrahidrofólico a partir
del dihidrofolato. El ácido tetrahidrofólico (THF) es la forma activa del ácido fólico
sin el cual la bacteria no puede sintetizar timidina, lo que conduce a una
interferencia en la síntesis de los ácidos nucleicos y de las proteínas. Al actuar
mediante estos dos mecanismos diferentes, la combinación trimetoprim-
sulfametoxazol es sinérgica frente a un gran número de bacterias.
La combinación trimetroprim-sulfametoxazol es usualmente activa frente a los
siguientes microorganismos: Staphylococcus epidermidis y S.
aureus; Streptococuus pneumoniae y S. viridans; numerosas
Enterobacteriaceas; Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Moraxella
catarrhalis, y Stenotrophomonas maltophilia. Los enterococos, las Neisseria
gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, y anaerobios suelen ser resistentes o son
menos susceptibles. El TMP-SMX es también efectivo fente a Pneumocystis carinii,
Listeria monocytogenes, muchas especies de Nocardia, la Yersinia enterocolitica y
la Legionella pneumophilia

Farmacocinética: la combinación trimetoprim-sulfametoxazol es rápida y

extensamente absorbida por el trato gastrointestinal. Después de una dosis única
de 160 mg TMP + 800 mg SMX, se alcanzan las concentraciones plasmáticas
máximas de 1—2 µg/ml y 40—60 µg/ml respectivamente al cabo de 1 a 4 horas.
Después de dosis múltiples se alcanzan unas concentraciones plasmáticas de
equilibrio (steady-state) que son un 50% más elevadas que las obtenidas después
de dosis únicas. Las concentraciones de ambos fármacos en el plasma se
encuentran en la proporción de 1:20. La infusión intravenosa de dosis de 160 mg
TMP + 800 mg SMX ocasiona unas concentraciones plasmáticas de 6 a 9 µg/ml y de
70 a 105 µg/ml, respectivamente.

El sulfametoxazol se distribuye ampliamente en todos los tejidos y fluídos del

organismo incluyendo los fluídos sinovial, pleural, peritoneal y ocular. También se
excreta en la leche materna y atraviesa la barrera placentaria. Igualmente el
trimetoprim es rápidamente distribuido en los tejidos y fluídos: se encuentran
concentraciones elevadas de TMP en la bilis, humor acuoso, médula ósea, fluido
prostático y vaginal. En el líquido cefalorraquídeo, las concentraciones suelen ser de
un 30 a 50% las de la sangre. Análogamente al SMX, el trimetoprim se excreta en
la leche materna y cruza la barrera placentaria. La unión a las proteínas del plasma
es del 44% para el trimetoprim y del 70% para el sulfametoxazol.

Ambos fármacos se eliminan preferentemente por vía renal después de haber

experimentado un cierto metabolismo en el hígado. Hasta el 80% del trimetoprim y
el 20% del sulfametoxazol son eliminados en la orina sin alterar. Ambos productos
se excretan por filtración glomerular con alguna secreción tubular. Parte del
sulfametoxazol se reabsorbe.

La semi-vida de eliminaciòn del sulfametoxazol oscila entre las 6 y 12 horas en los

pacientes con la funciòn renal normal y entre las 20 y 50 horas en los pacientes con
insuficiencia renal. Por su parte, la semi-vida de eliminación del trimetoprim es de
unas 8-10 horas en los sujetos normales y de 20-50 horas en los pacientes con
insuficiencia renal. Ambos fármacos son eliminados de forma significativa durante
la dialisis.

En el caso de las sulfonamidas, se han documentado notables diferencias en su

metabolización según los individuos. Las sulfonamidas se eliminan preferentemente
por acetilación. Los pacientes que son acetiladores lentos metabolizan más cantidad
de fármaco vía el sistema del citocromo P450 que los acetiladores rápidos. En el
primer caso, el sistema P450 produce metabolitos muy activos que usualmente son
neutralizados por detoxicantes como el glutation. Algunas poblaciones de pacientes
(por ejemplo los sujetos con SIDA) muestran una depleción de glutation por lo que
en los acetiladores lentos se pueden acumular metabolitos tóxicos con una mayor
incidencia de reacciones adversas y de hipersensibilidad.
INDICACIONES Y POSOLOGIA

Indicaciones.
Tratamiento de la bronquitis y exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en adultos, causada
por H. influenzaeo Streptococcus pneumoniae.Enterocolitis causada por Shigella flexneriy S.
sonnei.Otitis media aguda en niños causada por H. influenzaeo S. pneumoniae.Neumonía
por Pneumocystis carinii.Infecciones bacterianas del tracto urinario causadas por E. coli,especies
de Klebsiella, Enterobacter, P. mirabilis, P. vulgarisy Morganella morganii.

Dosificación.
El tratamiento debe realizarse durante 10 a 14 días en las exacerbaciones agudas de bronquitis
crónica,

durante 7 a 10 días en infecciones del tracto urinario,

durante 10 días en la otitis media aguda en niños y

durante 14 días en la neumonía por Pneumocystis carinii.

Dosis usual para adultos: como antibacteriano sistémico:

800mg de sulfametoxazol y 160mg de trimetoprima/12 horas;

como antiprotozoo: 25mg de sulfametoxazol y 5mg de trimetoprima/kg/6 horas;

dosis máxima: hasta 3,2g de sulfametoxazol y 640mg de trimetoprima/por día.

Dosis pediátricas usuales: como antibacteriano:

lactantes y niños con peso menor que 40kg: 20mg de sulfametoxazol y 4mg de trimetoprima/kg/12
horas;

niños con 40kg o más: dosis de adulto; como antiprotozoo: lactantes y niños con menos de 32kg:
25mg de sulfametoxazol y 5mg de trimetoprima/kg/6 horas;

niños con 32kg o más: dosis de adulto. Forma inyectable: como antibacteriano sistémico: infusión
IV, 10mg a 12,5mg de sulfametoxazol y 2mg a 2,5mg de trimetoprima/kg/6 horas;

13,3mg a 16,7mg de sulfametoxazol y 2,7mg a 3,3mg de trimetoprima/kg/8 horas;

o 20mg a 25mg de sulfametoxazol y 4mg a 5mg de trimetoprima/kg/12 horas;

como antiprotozoo: 25mg de sulfametoxazol y 5mg de trimetoprima/6 horas.

Prevención y tratamiento de las infecciones del tracto urinario producidas

por gérmenes sensibles:
  Adultos: 160 mg TMP + 800 mg de SMX por vía oral cada 12 horas durante
tres días. Este tratamiento se debe ampliar a 7 días en los pacientes con
historia de infecciones urinarias recientes, diabéticos, mujeres que utilicen
diafragma o embarazadas y personas de más de 65 años
 Niños de > 2 meses: dosis de 7.5-8 mg/kg/día de TMP (37.5-40 mg/kg/dia
de SMX) divididas en dos administraciones diarias cada 12 horas durante 7 a
14 días

Prevención y tratamiento de la pielonefritis no complicada:

Administración oral:

 Adultos: 160 mg TMP + 800 mg de SMX por vía oral cada 12 horas durante
10 a 14 días
 Niños de > 2 meses: dosis de 7.5-8 mg/kg/día de TMP (37.5-40 mg/kg/dia
de SMX) divididas en dos administraciones diarias cada 12 horas durante 7 a
14 días

Administración intravenosa

 Adultos: 8—10 mg/kg/dia de TMP (40-50 mg/kg/dia SMX) en 2 a 4

administraciones al día
 Niños: aunque no se han establecido pautas definitivas para estos pacientes,
se suelen recomendar dosis de 6 a 10 mg/kg/dia de TMP (30 a 50 mg/kg/dia
de SMX) divididas en 2 a 4 dosis

Tratamiento de las infecciones urinarias complicadas debidas a organismos

susceptibles:

Administración oral:

 Adultos: 160 mg TMP + 800 mg de SMX por vía oral cada 12 horas durante
14 a 21 días
 Niños de > 2 meses: dosis de 7.5-8 mg/kg/día de TMP (37.5-40 mg/kg/dia
de SMX) divididas en dos administraciones diarias cada 12 horas

Administración intravenosa

 Adultos: 8—10 mg/kg/dia de TMP (40-50 mg/kg/dia SMX) en 2 a 4

administraciones al día hasta un máximo de 960 mg/día de TMP
 Niños: aunque no se han establecido pautas definitivas para estos pacientes,
se suelen recomendar dosis de 6 a 10 mg/kg/dia de TMP (30 a 50 mg/kg/dia
de SMX) divididas en 2 a 4 dosis cuando se trata de infecciones moderadas
o medias

Profilaxia de infecciones del tracto urinario:

Administración oral:

 Adultos: 40-80 mg TMP + 200-400 mg de SMX por vía oral una vez al día o
tres veces por semana
 Niños de > 2 meses: 2 mg/kg/día de TMP (10 mg/kg/dia de SMX) una vez al
día diarias cada 12 horas
 Tratamiento otras infecciones moderadas (incluyendo infecciones del
tracto respiratorio inferior):

Aunque no se han establecido pautas precisas de tratamiento, generalmente se

utilizan las siguietes dosis:

Infecciones moderadas

 Administración oral para adultos y niños : 6-10 mg/kg/dia de trimetroprim

(30-50 mg/kg/día de SMX) divididos en 2 o 3 tomas
 Administración intravenosa: 6-10 mg/kg/día (30-50 mg/kg/día de SMX)
divididos en 4 veces, una cada 6 horas

Infecciones severas

 Administración oral para adultos y niños: se han utilizado dosis de hasta 15-
20 mg/kg/día de TMP (75 a 100 mg/kg/dia de SMX) divididos en 3 o 4
administraciones
 Adminisración intravenosa para adultos y niños: 15-20 mg/kg/día de TMP
(75 a 100 mg/kg/día de SMX) divididos en 4 administraciones, una cada 6
horas

Tratamiento de la neumonia por Pneumocystis carinii:

 Administración oral para adultos y niños: 20 mg/kg/día de TMP (100

mg/kg/día de SMX) en 4 administraciones, una cada 6 horas
 Administración intravenosa para adultos y niños: 15-20 mg/kg/día de TMP
(75 a 100 mg/kg/día de SMX) en 4 inyecciones, una cada 6 horas

Profilaxis de la neumonia por Pneumocystis carinii en pacientes con

infección HIV incluyendo mujeres embarazadas:

 Adultos y adolescentes: el CDC recomienda entre 80-160 mg/día de TMP

(400-800 mg/día de SMX) o, alternativamente, 160 mg TMP + 800 mg SMX
tres veces por semana cuando los recuentos de CD4+ son < 200
células/mm3. El tratamiento profiláctico debe ser interrumpido cuando los
recuentos de CD4+ son > 200 células/mm3
 Niños de 1 a 12 meses: 150 mg/m2 por día de TMP (750 mg/m2/día de
SMX) administrados en dos veces durante 3 días consecutivos cada semana
o en días alternos

Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio superior:

Administración oral:

 Adultos: 160 mg trimetoprim/800 mg sulfametoxazol cada 12 horas. Aunque

la duración del tratamiento depende la la respuesta clínica se ha
comprobado que un tratamiento de 3 días en la sinusitis maxilar es
equivalente a un tratamiento de 10 días con las mismas dosis, lo que viene
a significar que no por ser de mayor duración el tratamiento es más eficaz
 Niños de > 2 meses: aunque no se han establecido pautas de tratamiento
definitivas, se suelen recomendar dosis de 6 a 10 mg/kg/día de TMP (30 a
50 mg/kg/dia de SMX)

Tratamiento de exacerbaciones agudas de bronquitis crónica:

Administración oral:

 Adultos: 160 mg trimetoprim/800 mg sulfametoxazol cada 12 horas.

Profilaxis de la toxoplasmosis especialmente para la prevención de la

encefalitis debida al Toxoplasma gondii:

Administración oral:

 Adultos y adolescentes con anticuerpos IgG al toxoplasma y recuento de

CD4+ < 100 células/mm3: el CDC recomienda 160 mg trimetoprim/800 mg
sulfametoxazol una vez al día o, alternativamente 80 mg TMP/400 mg SMX
una vez al día
 En niños de menos de 12 meses infectados con HIV con severa
inmunosupresión : 150 mg/m2 de TMP (750 mg de SMX) al día,
administrados en dos veces

Tratamiento de infecciones gastroinestinales:

Administración oral:

 Adultos: 160 mg TMP + 800 mg de SMX por vía oral cada 12 horas
 Niños de > 2 meses: dosis de 7.5-10 mg/kg/día de TMP (37.5-50 mg/kg/dia
de SMX) divididas en dos administraciones diarias cada 12 horas.

Administración intravenosa

 Adultos: 8—10 mg/kg/dia de TMP (40-50 mg/kg/dia SMX) en 2 a 4

administraciones al día
 Niños: 8 a 10 mg/kg/dia de TMP (30 a 50 mg/kg/dia de SMX) divididas en 2
a 4 dosis. Las dosis no deben exceder los 15-20 mg/kg/día de trimetoprim

Tratamiento del granuloma inguinal:

Administración oral

 Adultos y adolescentes: el CDC recomienda dosis de 160 mg TMP//800 mg

SMX dos veces al día durante un mínimo de 3 semanas. Puede ser
considerada la administración concomitante de una antibiótico
aminoglucósido (por ejemplo la tobramicina) si las lesiones no responden a
los pocos días de iniciarse el tratamiento o si el paciente también padece
una infección por HIV

Pacientes con insuficiencia renal:

 Aclaramiento de creatinina CrCl > 30 ml/min: no se necesitan reajustes de

las dosis
 Aclaramiento de creatinina CrCl: 10—29 ml/min: reducir la dosis
recomendadaes en un 50% o aumentar el intervalo entre dosis
 Aclaramiento de creatinina CrCl < 10 ml/min: reducir la dosis recomendad
en un 50—75% (o aumentar el intervalo entre dosis)

CONTRAINDICACIONES
La asociación trimetroprim/sulfametoxazol está contraindicada en pacientes que
muestren hipersensibilidad al trimetroprim o a las sulfonamidas. Se han
documentado algunos casos de fallecimiento secundario a un síndrome de Stevens-
Johnson, así como necrólisis epidérmica tóxica y necrosis hepáticas. De igual forma,
la asociación TMP-SMX se debe usar con precaución en pacientes que hayan
mostrado hipersensibilidad a las sulfonamidas antidiabéticas orales, diuréticos
tiazídicos o inhibidores de la anhidrasa carbónica, fármacos todos ellos con un
parecido estructural al sulfametoxazol. Por el contrario, no se han observado
reacciones de hipersenbilidad cruzada entre las sulfonamidas y la furosemida

Los pacientes con anemia megaloblástica no deben ser tratados con trimetroprim +
sulfametoxazol dado que cada uno de los componentes podría empeorar su
condición. Igualmente, esta asociación se debe utilizar con precaución en pacientes
con deficiencia de folato y en los pacientes con supresión de la médula ósea. Puede
producirse hemólisis y anemia hemolítica en los pacientes con deficiencia de
glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).

Como la mayor parte del sulfametoxazol es metabolizado por el hígado, en

los pacientes con insuficiencia hepática puede producirse un retraso en su
metabolización con acumulación del producto y el consiguiente aumento de
reacciones adversas. Como todas las sulfonamidas, el sulfametoxazol puede
producir un ataque de porfiria aguda.

El trimetroprim/sulfametoxazol está clasificado dentro de la categoría C de riesgo

en el embarazo. Aunque no se han realizado estudios controlados durante el
embarazo, debido a que puede interferir con el metabolismo del ácido fólico su uso
se debe evitar siempre que sea posible. Sin embargo, a pesar de esto, se
recomienda esta asociación para la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis
carinii en las mujeres embarazadas infectadas con el virus HIV.

La asociación trimetroprim-sulfametoxazol está contraindicada en los neonatos de

menos de 2 meses de edad. Estos fármacos pueden producir kernicterus en estos
niños. Sin embargo, se puede utilizar trimetroprim/sulfamatoxazol en combinación
con pirimetamina para el tratamiento de la toxoplasmosis congénita o para la
profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii en infantes de más de 1 mes de
edad.

El uso del trimetroprim/sulfametoxazol está contraindicado durante la lactancia:

ambos fármacos se excretan en la leche materna en cantidades significativas y
pueden producir kernicterus en los lactantes.

Antecedentes de alergia al cotrimoxazol, a la trimetoprima o a cualquier medicamento

del grupo de las sulfonamidas, antecedentes de trombocitopenia inmune causada por
la trimetoprima o las sulfonamidas, anemia megaloblástica por deficiencia de folato,
insuficiencia hepática o renal graves, menores de 2 meses de edad

Precauciones y advertencias.
Deberá mantenerse una ingestión adecuada de líquidos. Es importante no omitir las dosis y
completar el ciclo del tratamiento. Los efectos neutropénicos de la trimetoprima pueden dar lugar a
mayor incidencia de infecciones microbianas, retraso en la cicatrización y hemorragia gingival.
Aunque el fármaco está indicado en el tratamiento de la otitis media en niños no deberá prescribirse
para la profilaxis o el tratamiento prolongado. No administrar a mujeres embarazadas o en período
de lactancia salvo que los beneficios para la madre superen los potenciales riesgos para el feto y el
infante

INTERACCIONES

Comunique a su médico sobre cualquier otro medicamento que usted esté tomando.
Entre los medicamentos que pueden interactuar con el cotrimoxazol se encuentran los
anticoagulantes orales, la ciclosporina, la fenitoína, algunas vacunas, la metenamina y
el metrotexate.

Las sulfonamides como el sulfametoxazol pueden deplazar de sus puntos de unión a

las proteínas del plasma a las sulfonamidas orales, la fenitoína y los anticoagulantes
orales como la warfarina. Además, también puede reducir el metabolismo de estos
fármacos con el riesgo correspondiente de hipoglucemias o hemorragias. Por su
parte, el trimetroprim también ha mostrado reducir el aclaramiento de la
tolbutamida, prolongando su semi-vida plasmástica. Pueden ser necesarios
reajustes en las dosis de estos medicamentos si se administran al mismo tiempo
que el trimetoprim-sulfametoxazol.

Si se utiliza con fármacos que ocasionan una depresión de la médula ósea, el

trimetoprim/sulfametoxazol aumenta el riesgo de leucopenia y/o trombocitopenia.
De igual forma, aumenta el riesgo de anemia megaloblástica si el TMP-SMX se
administra con otros fármacos antagonistas de los folatos. Entre estos, destacan la
azatioprina, el AZT, la carbamazepina, cloranfenicol, clozapina, ganciclovir,
procainamida, pirimetamina y los fármacos quimioterápicos. No se recomiendan
estas medicaciones conjuntamente con el trimetoprim/sulfametoxazol, pero si
fuesen imprescindibles se llevarán a cabo frecuentes controles sanguíneos.

El trimetoprim aumenta las concentraciones séricas de la digoxina al reducir su

secreción tubular. Aunque las concentraciones plasmáticas de la digoxina sólo se
incrementan ligeramente, los médicos deberán estar alerta por si apareciera algún
síntoma de toxicidad a la digoxina cuando se inicia un tratamiento con
trimetoprim/sulfametoxazol

Las sulfonamidas pueden desplazar al metotrexato de sus lugares de unión. Se ha

observado que tanto las sulfonamidas como el TMP-SMX reducen el aclaramiento
del metotrexato y se han comunicado de casos de toxicidad por metotrexato poco
después de instaurar un tratamiento con trimetoprim-sulfametoxzol. Debe evitarse
en la medida de lo posible el uso concomitante de estos fármacos.

Las sulfonamidas reducen las concentraciones plasmáticas de ciclosporina y

aumentan el rechazo de los trasplantes, aunque se desconoce el mecanismo por el
cual se produce esta interacció. Además, el uso concomitante de la ciclosporina con
el trimetoprim-sufamatoxazol puede aumentar los efectos nefrotóxicos de esta.

En un pequeño número de pacientes se observó un aumento de las concentraciones

plasmáticas de trimetroprim, sulfametoxazol y dapsona cuando los tres fármacos se
administraron simultáneamente. Una posible explicación es que puede existir una
competición hacia los lugares de excreción renal. El aumento de los niveles
plasmáticos de dapsona conlleva un aumento de sus reacciones adversas

Igualmente, la administración durante 5 días de lamivudina con TMP-SMX aumentó

en un 44% la AUC de la lamivudina con una reducción de su aclaramiento renal.
Por el contrario, la farmacocinética del TMP-SMX no fué afectada

Los fármacos que acidifican la orina no se deben administrar con el

trimetoprim/sulfametoxazol, dado que la solubilidad del sulfametoxazol puede
quedar comprometida

La sulfinpirazona puede ser desplazada de sus puntos de unión a las proteínas del
plasma por las sufonamidas, incluyendo el sulfametoxazol. Los efectos tóxicos de la
sulfinpirazona pueden ser, por tanto, aumentados si se utiliza al mismo tiempo que
el trimetroprim/sulfametoxazol

La rifampina es un potente inductor enzimático que puede aumentar el

metabolismo del sulfametoxazol, reduciendo la eficacia de la combinación. Sin
embargo se desconoce la significancia clínica de esta interacción.

Las sulfonamidas pueden producir fotosensibilización y mostrar efectos aditivos con

otros fármacos como la griseofulvina, las fnotiazinas, los retinoides, las
sulfonilureas, las tetraciclinas, los diuréticos tiazídicos y los agentes
fotosensibilizantes utilizados durante la terapia fotodinámica

El uso concomitante de dofetilida con el trimetoprim o con la combinación

trimetoprim/sulfamatoxazol está contraindicada. En efecto, el trimetoprim es un
inhibidor de la secreción catiónica renal y reduce la eliminación de dofetilida. Se
han comunicado unos incrementos en las AUC y las Cmax del dofetilide de un 93%
y 103% respectivamente a los 4 días de iniciar un tratamiento con este fármaco
con dos dosis de 500 mg al día.

Cuando la asociación sulfametoxazol/trimetoprim se usa concomitantemente con

metformina, aumenta el riesgo de una acidosis láctica. El trimetroprim puede
reducir la eliminación renal de la metformima al competir con este fármaco en los
sistemas de transporte tubular renal. Se recomienda vigilar cuidadosamente a los
pacientes bajo tratamiento con metformina en los que se inicie un tratamiento con
TMP-SMX

Los pacientes tratados con sulfonamidas y reciban anestesia con prilocaína tienen
un mayor riesgo de desarrollar metahemoglobinemia

El trimetoprim/sulfametoxazol interfiere con la síntesis de folato en las bacterias al

inhibir unas enzimas que sólo estan presentes en las mismas. La síntesis de folatos
en el ser humano no es afectada o lo es mínimamente. Sin embargo, algunos
autores recomiendan administrar suplementos de ácido fólico durante los
tratamientos con TMP-SMX, en particular cuando se trata de tratamientos
prolongados.
El trimetroprim/sulfametoxazol aumenta los niveles plasmáticos de potasio, por lo
que no se recomienda utilizar suplementos alimentarios que contengan este
elemento.

Interacción Efecto

Cotrimoxazol con Alopurinol

Trombocitopenia.

Cotrimoxazol con Anticoagulantes

orales Aumento del efecto del anticoagulante. Riesgo de hemorragia.

Desplazamiento de los anticoagulantes de los sitios de unión a las proteínas.

Administrar con precaución.

Cotrimoxazol con Azotioprina

Potenciación de la medulotoxicidad de ambos fármacos. Neutropenia. Trombocitopenia.

Toxicidad aditiva.

Evitar la administración conjunta por más de tres semanas.

Cotrimoxazol con AZT

Posible potenciación de los efectos adversos y tóxicos de zidovudina. Administrar con precaución.

Cotrimoxazol con Cloranfenicol

Antagonismo.

Evitar la administración conjunta.

Cotrimoxazol con Deferiprona

Riesgo potencial de neutropenia.

No administrar en forma conjunta.

Cotrimoxazol con Fosfenitoína

Aumento de las concentraciones séricas de fosfenitoína. Riesgo de intoxicación.

Evitar la administración conjunta. Si no es posible, realizar monitoreo de las concentraciones séricas de fosfenitoín
ajuste de dosis, durante el t

Cotrimoxazol con Lamivudina +

abacavir Posible alteración de la concentración sérica de lamivudina. Evitar la administración conjunta.

Cotrimoxazol con Lamivudina +

zidovudina Posible alteración de la concentración sérica de lamivudina. Evitar la administración conjunta.
Cotrimoxazol con Metotrexato
Trimetoprima puede aumentar los efectos adversos/tóxicos de metotrexato. Considerar modificación de la terapia.

Cotrimoxazol con Nalidixínico ácido

Sinergismo antimicrobiano para Proteusindol positivos, Serratiasp, Providenciasp.

Cotrimoxazol con Pirimetamina +

sulfadoxina Toxicidad hematológica.

Administrar con precaución.

Cotrimoxazol con Rifampina

Potenciación del efecto antimicrobiano.

Efecto sinérgico.

Asociación útil en terapéutica.

Cotrimoxazol con Riomixina

Antagonismo del efecto antimicrobiano.

Cotrimoxazol con Ritonavir

Reducción (20%) del AUC del sulfametoxazol y aumento (20%) del AUC de la trimetoprima.

Aumento de la eliminación de sulfametoxazol y reducción de trimetoprima.

Administrar con precaución. No se requiere ajuste posológico.

Cotrimoxazol con Tetraciclinas

Antagonismo del efecto antimicrobiano

REACCIONES ADVERSAS

EFECTOS SECUNDARIOS No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-
10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Trastornos gastrointestinales: Náuseas, diarreas y vómitos.

Trastornos dermatológicos: Rash o urticaria, se recomienda la suspensión del tratamiento si

aparecen estas últimas.

Reacciones raras pero graves: Reacciones dermatológicas severas, discrasias sanguíneas y

reacciones hepatotóxicas.
 Aunque bastante raros, se han descrito casos de muertes secundarias al desarrollo
de un síndrome de Stevens-Johnson en pacientes tratados con trimetoprim-
sulfametoxazol. También se han descrito discrasias sanguíneas que se manifiestan
como agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia aplástica, pancitopenia, y
anemia hemolítica (en casos de deficiencia de G6PD). En caso de desarrollarse
cualquiera de estos síndromes, el tratamiento con trimetoprim-sulfametoxazol se
debe interrumpir inmediatamente. Las discrasias sanguíneas son más frecuentes en
los pacientes con SIDA.

Se puede producir fotosensibilización durante un tratamiento con trimetoprim-

sulfametoxazol. Se recomienda evitar la exposición al sol y utilizar factores de
protección solar. Otras reacciones dermatológicas son el rash maculopapular, la
urticaria, el eritema nudoso y la púrpura.

El desarrollo de una hipersensibilidad al trimetoprim-sulfametoxaxol se manifiesta

como rash, fiebre y prurito y es más frecuente con los pacientes con SIDA.

Es muy poco frecuente la aparición de hematuria y/o cristaluria en los pacientes

tratados con trimetoprim-sulfametoxazol. Cuando ocurren, suelen is asociadas a
disuria y dolor de espalda. También es muy rara la nefrosis tubular que se
manifiesta por un cambio de la frecuencia de la micción, aumento de la sed y
naúseas o vómitos. Se ha comunicado hiperkaliemia secundaria a un tratamiento
con dosis elevadas de trimetoprim-sulfametoxazol, independiente del estado de la
función renal. Ocasionalmente se ha reportado nefritis intersticial.

Una reacción adversa, poco frecuente pero seria es la metahemoglobinemia, que se

manifiesta por palidez de la piel, labios o uñas azules, dificultad para respirar,
fiebre, sequedad de garganta, fatiga y cardenales. En este caso debe discontinuarse
inmediatamente el tratamiento.

Otras reacciones adversas descritas son los mareos, vértigos, cefaleas y otras
alteraciones menos frecuentes del sistema nervioso central. La mayor parte de
estos efectos adversos desaparecen espontáneamente o al discontinuar el
tratamiento.

A nivel del sistema digestivo, las reacciones adversas más comunes son la
anorexia, las naúseas y los vómitos que usualmente disminuyen con el tiempo,
pero que ocasionalmente pueden requerir tratamiento médico. Otras reacciones
adversa son la diarrea, glositis, estomatitis, y dolor abdominal. También se han
descrito hepatitis con elevación de las enzimas hepáticas, ictericia, necrosis
hepática y pancreatitis.

En muy raras ocasiones, las sulfonamidas, incluyendo el trimetoprim-

sulfametoxazol, producen reacciones adversas sobre el tracto respiratorio. Sin
embargo, se ha descrito algún caso de tos, disnea e infiltrados pulmonares en
pacientes tratados con TMP-SMX.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de este

medicamento?
Puede ser que su niño tenga algunos de estos efectos secundarios mientras tome
cotrimoxazol. Si su niño sigue teniendo alguno de estos efectos secundarios, si no
desaparecen o si le producen molestias, consulte con su pediatra:
 malestar estomacal;
 diarrea (heces blandas y acuosas);
 vómitos;
 pérdida del apetito;
 dolor de cabeza;
 mareos.
Llame al pediatra en el horario de consultorio si el niño presenta alguno de estos efectos
secundarios:
 aumento de la sensibilidad de la piel al sol;
 dolor o sensación de quemazón al orinar, de reciente aparición o que no mejora.
La mayoría de los siguientes efectos secundarios no son comunes, pero pueden ser
signos de un problema grave. Llame al pediatra de inmediato o lleve a su niño al
servicio de urgencias si presenta alguno de estos efectos secundarios:
 erupción cutánea severa (erupción que cubre una gran parte del cuerpo, con fiebre o
ampollas);
 urticaria (áreas elevadas, enrojecidas y pruriginosas de la piel);
 coloración amarillenta de los ojos o de la piel;
 hematomas o sangrados inhabituales;
 hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta;
 dificultad para respirar.

CONSEJOS DE USO:
Tome la tableta con un vaso lleno de agua, todos los días a la misma hora,
de acuerdo a las instrucciones de su médico, e ingiera bastantes líquidos
durante el tratamiento. Si se presentan molestias digestivas, tome la dosis
junto con algún alimento o con leche. Continúe tomando esta medicina
durante todo el tiempo que su médico le ha prescrito. Evite exponerse al sol
por tiempo prolongado durante el tiempo que dure el tratamiento

¿Qué debe hacer si su niño omite una dosis?

 Adminístrele la dosis que ha omitido tan pronto como se acuerde.
 Si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no le administre la dosis que ha omitido.
Administre la siguiente dosis a la hora habitual.
 No le administre dos dosis para compensar la que se olvidó de darle.

¿Cuánto tarda este medicamento en hacer efecto?

Su niño puede comenzar a sentirse mejor a los pocos días de comenzar a tomar cotrimoxazo

Qué medidas de seguridad se deben adoptar cuando

el niño está tomando este medicamento?
Antes de cualquier tipo de intervención quirúrgica, incluyendo la cirugía dental o un
tratamiento de urgencia, avísele al médico o al dentista que su niño está tomando
cotrimoxazol.
Consulte con el pediatra o con el farmacéutico antes de darle al niño otros medicamentos
(sean con o sin receta, o incluso productos naturales o de origen vegetal).
El cotrimoxazol puede hacer que la piel de su niño sea más susceptible a las quemaduras
solares. Para prevenir las quemaduras solares:
 Evite el contacto directo con la luz solar durante períodos prolongados.
 Cuando esté al aire libre, cubra la piel del niño con vestimentas, incluyendo un sombrero.
 Aplique un filtro con un factor de protección solar de 15 o superior.
 Evite las lámparas solares y las camas de bronceado.

¿Qué otra información importante se debe conocer?

Mantenga una lista de todos los medicamentos que está tomando su niño y muéstresela al
médico o al farmacéutico.
No comparta el medicamento de su niño con otros y nunca le ofrezca a su niño el
medicamento de otra persona.
Asegúrese de tener siempre una cantidad suficiente de cotrimoxazol para los fines de
semana, para los días feriados y durante las vacaciones. Llame a la farmacia al menos 2 días
antes de que su niño se quede sin medicamento, a fin de encargar las nuevas dosis.
Mantenga los comprimidos de cotrimoxazol a temperatura ambiente en un lugar fresco y
seco, lejos de la luz solar. No los guarde en el baño ni en la cocina.
No guarde ningún medicamento que esté vencido. Consulte con su farmacéutico sobre la
mejor manera de desechar los medicamentos vencidos o sobrantes.
Mantenga el cotrimoxazol fuera de la vista y el alcance de su niño, bajo llave y en un lugar
seguro. Si su niño tomó una cantidad excesiva de cotrimoxazol, llame al Centro Toxicológico
de Ontario (Ontario Poison Centre) a uno de estos números. Estas llamadas son gratuitas.

PRESENTACIONES:

COTRIMOXAZOL Tabletas 800/160 caja x 60

COTRIMOXAZOL Suspensión 200/40 frasco x 120 ml

PRESENTACIONES

 SEPTRIN Comp, MEDEVA PHARMA

 SEPTRIN FORTE Comp. forte, MEDEVA PHARMA
 SEPTRIN PEDIATRICO Comp. Pediátrico, MEDEVA PHARMA
 SEPTRIN PEDIATRICO Susp. oral 100 ml, MEDEVA PHARMA
 SOLTRIM Amp. 5 ml + vial liof. ,ALMIRALL-PRDESFARMA
 OTIX Gotas óticas

Asociados a otros fármacos en particular a bromhexina

 BALSOPRIM suspensión (JUSTE)

 BALSOPRIM comp (JUSTE)
 BRONQUIDIAZINA CR Susp.(FAES)
 BRONQUIMUCIL caps. (URIACH)
 PULMOSTERIN (NORMON)