LISTA DE VERIFICACIÓN ISO 9001:2008
ÍTEM N° REQUISITO DE LA NORMA
4 Sistema de gestión de la calidad
4.1 Requisitos generales
Mapa de procesos
Caracterización de los procesos
Disponibilidad de recursos e información para su
eficacia
Seguimiento y análisis a los procesos
Mejora continua
4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de Calidad
Control de los documentos (Aprobación, revisión,
4.2.3 identificación de cambios, disponibilidad)
Control de documentos externos
4.2.4 Control de los registros
5 Responsabilidad de la dirección
5.1 Compromiso de la dirección
Importancia de satisfacer los requisitos del cliente, los
legales y reglamentarios
Revisión por la dirección
Asegura disponibilidad de los recursos
5.3 Política de la calidad
5.4 Planificación
5.4.1 Objetivos de la Calidad
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la dirección
5.5.3 Comunicación interna
5.6 Revisión por la dirección
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Información para la revisión
Resultados de auditorias
Retroalimentación del cliente
Desempeño de los procesos y conformidad del
producto
Estados de las acciones correctivas y preventivas
Acciones de seguimiento de revisiones previas
Cambios que podrian afectar el sistema de gestión
Recomedación para la mejora
5.6.3 Resultados de la revisión
Mejora del sistema
Mejora del producto en relación a los requisitos del
cliente
Necesidades de recursos
6 Gestión de los recursos
6.1 Provisión de recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
Garantizar las competencias, conocimientos,
6.2.2
habilidades y experiencias
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
7 Realización del producto
7.1 Planificación de la realización del producto
Requisitos del producto
Procedimientos de realización del producto
Verificación, validación, seguimiento, medición,
inspección, ensayo/prueba, criterios de aceptación
Registros de evidencia del cumplimiento al
preocedimiento y resultado
7.2 Procesos relacionados con el cliente
Determinación de los requisitos relacionados con el
7.2.1
producto
Requisitos especificados por el cliente incluyendo
entrega
Requisitos no especificados por el cliente pero
necesario para su uso
Requisito legales y reglamentarios
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
Definición de los requisitos
Diferencias entrerequisitos delproducto y capacidad
para el cumplimiento
7.2.3 Comunicación con el cliente
Informaciónn sobre el producto
Consulta, contratos, atención de pedidos
Retroalimentación del cliente - incluye quejas
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
Planificación
Revisión y verificación
Responsabilidades y autoridades
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
Requisitos funcionales y de desempeño
Requisitos legales y reglamentarios
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
Cumplir los requisitos de elementos de entrada
Información para la compra, producción y prestación
del servicio
Citerios de aceptación del producto
Caracteristicas del producto esenciales para el uso
seguro
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
7.3.5 Verificación de diseño y desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Información de las compras
Requisitos para aprobación del producto
Calificación
Comunicación con el proveedor
7.4.3 Verificación de los productos comprados
7.5 Producción y prestación del servicio
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
Procedimiento, disponibilidad de los equipos
Validación de los procesos de la producción y de la
7.5.2
prestación del servicio
7.5.3 Identificación y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservación del producto
7.6 Conrol de los eqipos de seguimmiento y medición
8 Medición, análisis y mejora
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medición
8.2.1 Satisfacción del cliente
Tratamiento de quejas, reclamos y solicitudes
8.2.2 Auditoría interna
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acción correctiva
8.5.3 Acción preventiva
LISTA DE VERIFICACIÓN ISO 9001:2008
DOCUMENTACIÓN EMPRESA OBSERVACIONES
Se debe levantar acciones correctivas y/o
preventivas
