www.senasica.gob.
mx
Regular los establecimientos industriales,
mercantiles e importadores de productos químicos,
farmacéuticos, biológicos, alimentos veterinarios y
materias primas; así como vigilar y controlar su
comercialización y prescripción
Regular los establecimientos distribuidores,
importadores, farmacias, hospitales, clínicas
veterinarias, forrajerías, que comercialicen
materias primas, productos químico-farmacéutico,
biológicos, premezclas y alimentos medicados; así
como vigilar su comercialización, con el propósito
de garantizar el cumplimiento de los ordenamientos
federales y las Normas Oficiales Mexicanas
aplicables.
Si fabricas, maquilas, importas, almacenas, distribuyes o
comercializas productos químicos, farmacéuticos, biológicos y
alimenticios para uso o consumo animal, debes dar a la
autoridad un Aviso de Funcionamiento mediante el
trámite SENASICA-01-018; la información se encuentra
en:
http://www.senasica.gob.mx/?id=2723
Se da aviso en la Dirección de Servicios y Certificación Pecuaria/
Dirección General de Salud Animal.
Elaboradoras
Importadoras
Plantas de rendimiento
En las Delegaciones estatales de la SAGARPA
Distribuidoras
Comercializadoras
Hospitales y clínicas
veterinarias
Farmacias
Clave del Registro Domicilio y nombre de
ESCRITO LIBRE Federal de las personas autorizadas
Contribuyentes de la para recibir
empresa notificaciones
Lugar y fecha de la Número de Fax, teléfono Nombre y firma
emisión del escrito y correo electrónico autógrafa del solicitante
En la solicitud deberá
Nombre, denominación Nombre del estar escrita claramente
o razón social y representante legal o la(s) actividad(es) a las
domicilio de la empresa propietario que se dedicará el
establecimiento.
Copia simple del Acta
Constitutiva, en caso Croquis de la
de personas morales Plano de distribución
ubicación de la
de la empresa
empresa
Identificación oficial
en caso de personas Responsable Pago de derechos
físicas Autorizado por la correspondiente al
SAGARPA trámite.
Copia simple de la
manifestación de
apertura ante la Copia del oficio de
Secretaría de Hacienda Autorización de
y Crédito Público Médico Veterinario
SHCP Responsable
El Médico Veterinario es el profesional encargado
de prescribir y administrar, así como vigilar el uso
adecuado de los productos de uso veterinario
Profilaxis
Diagnóstico Clínico oportuno
Selección y aplicación del tratamiento
Determinación de la dosis
Vías de aplicación
Intervalo entre tratamientos
Duración del tratamiento
El periodo de retiro del fármaco cuando los animales o sus productos se destinen
para la producción de los alimentos
Productos
Deberán distribuirse a Deberán estar regulados
través de y autorizados por la
establecimientos SAGARPA a través del
industriales, mercantiles SENASICA, lo que
o importadores garantiza la calidad,
registrados ante la efectividad y seguridad
SAGARPA de los productos
Acumulación de residuos tóxicos en los
tejidos, en los subproductos de los
animales tratados y en el medio ambiente
Resistencia a anticoccidianos,
antibacterianos o antihelmínticos
Abuso y desvío en el uso de productos
afectando a la Salud pública y animal
Grupo I
Psicotrópicos, estupefacientes,
anabólicos, hormonales o aquellos que
puedan propiciar el uso indebido, el
desvío de uso o el abuso
VENTA: Mediante receta médica
cuantificada
USO: Exclusivo del Médico
Veterinario con cédula profesional
Grupo II
Aquellos que requieran
Productos con conocimientos técnicos
ingredientes activos que en farmacología y que
requieren la vigilancia puedan resultar en un
de un tiempo de retiro daño directo a los La venta y prescripción
predeterminado, los que pacientes o usuarios no se realiza a personas
puedan llegar a ser profesionales en el área, físicas o morales que
tóxicos para una por acción directa del presenten una receta
determinada especie ingrediente o por la médica simple
animal, edad o estado forma de aplicación del
fisiológico mismo
Grupo III
Productos formulados con ingredientes
activos cuya inocuidad al paciente y
seguridad para el usuario hayan sido
demostradas científicamente, por lo que se
considera de libre venta en el país
Debe evitarse la prescripción de productos
farmacéuticos de uso humano; así como una aplicación
distinta a la señalada en la etiqueta.
Cualquier tratamiento tiene que efectuarse bajo la
autorización, supervisión y prescripción del Médico
Veterinario
Fecha de
caducidad
Antes de la
administración
se debe verificar:
Dosis correcta
En caso de que la persona que vaya a aplicar o
utilizar el producto no sepa leer, el Médico
Veterinario deberá describirle los pasos a
realizar, explicando claramente uno a uno
Evite el uso de formulaciones “caseras” ya que implican un
potencial de riesgo zoosanitario y a la salud pública
Para una buena administración y eficacia del producto se deben
de seguir las instrucciones del fabricante según las diferentes
presentaciones de los productos
Tópicos Inyectables Orales
baño de inmersión
(baños garrapaticidas,
baños de aspersión producto pour-on
melofaguicidas o
antisárnicos u otros)
Se debe verificar en la etiqueta o en el
instructivo, que el producto farmacéutico,
se encuentre registrado ante la
SAGARPA, respetando la dosis y la vía
de administración, la fecha de
caducidad y la especie a la que se
aplicará el producto
La preparación debe realizarse por
personal debidamente calificado
usando siempre ropa y equipo
adecuado al manipular el producto
Ingredientes prohibidos son aquellos que:
Aquellos que por
Sean de nuevo recomendación
No cuenten con desarrollo y no de organismos
el soporte cuenten con el internacionales,
Representan un Pueden ser soporte técnico-
riesgo técnico hayan sido
nocivos a la científico que
zoosanitario científico para restringidos o
salud pública respalde eficacia
establecer su prohibidos por
tiempo de retiro y seguridad razones
para su empleo sanitarias o
en animales zoosanitarias
Grupo I
Receta Médica Cuantificada
Impresa en original y una copia
Original conservada por el
establecimiento
Copia conservada por el Médico Veterinario
que la prescribió durante un año
Se registra en un libro de control de
ventas (entradas y salidas)
Se surten una sola vez
Custodiadas por la farmacia veterinaria,
distribuidora o establecimiento comercializador,
por un periodo mínimo de un año
Se cancelan y retienen
Son auditables y verificables
Para obtener la autorización de recetas médicas
cuantificadas (trámite sin costo), es
necesario presentar en la Delegación Estatal de la
SAGARPA:
Escrito libre dirigido al
Delegado de la SAGARPA,
mediante el cual se solicita esta Cédula Profesional Comprobante de domicilio
(original y copia) (original y copia)
autorización, indicando el
número de folios requeridos
Grupo II
Receta Médica Simple
Impresa en original y dos
copias
Original conservada por el
establecimiento
Copia conservada por el Médico
Veterinario que la prescribió
durante seis meses
La segunda copia será para el
usuario del producto
Expedidas tantas
veces como
prescripciones sean
dadas Custodiadas por la farmacia
veterinaria, distribuidora de
medicamentos o el establecimiento
comercializador que la surta durante un
periodo de seis meses
Se cancelan y retienen
Son verificables
Es la constatación ocular, revisión de documentos
o comprobación mediante muestreo y análisis de
laboratorio oficial, aprobado o autorizado, que
compruebe el cumplimiento de lo establecido en la
Ley Federal de Sanidad Animal, su Reglamento
y demás disposiciones que emanen de ley
Están sujetos a verificación todos los
establecimientos que fabriquen, maquilen,
importen, almacenen, distribuyan o
comercialicen productos químicos,
farmacéuticos, biológicos y alimenticios
para uso o consumo animal
Es efectuada por:
Verificadores Oficiales de la Dirección General
de Salud Animal del SENASICA y de las
Delegaciones Estatales de la SAGARPA; en
cualquier tiempo y lugar.
Unidades de Verificación y Terceros
Especialistas Autorizados por la SAGARPA a
petición de los establecimientos interesados
Ordinarias: se
efectuarán en días y
horas hábiles.
Extraordinarias: se
efectuarán en
cualquier tiempo,
cuando la autoridad
lo habilite.
Los verificadores deberán llevar:
Orden escrita con firma autógrafa
expedida por la autoridad competente.
Credencial oficial vigente con
fotografía, expedida por SAGARPA.
Se levantará acta circunstanciada, en
presencia de dos testigos y se dejara una
copia.
Serán responsables del cumplimiento de las disposiciones
de sanidad animal y de buenas practicas pecuarias:
Propietarios
Administrador o encargados
Poseedores, encargados u ocupantes.
Médicos veterinarios
Se debe solicitar a la SAGARPA o a los Terceros
Especialistas Autorizados que se realice la
verificación anualmente
Toda persona podrá denunciar
ante la SAGARPA, los
hechos, actos u omisiones
que atenten contra la sanidad
animal o que causen la
contaminación de los bienes
de origen animal.
La denuncia se presenta por
escrito a la Dirección
General Jurídica del
SENASICA
