REQUERIMIENTOS TÉCNICO ADMINISTRATIVOS POR TIPO DE ESTABLECIMIENTO
TIPO DE ESTABLECIMIENTO CAMPO DE APLICACIÓN
LABORATORIO CLINICO, NIVEL 1 PRUEBAS LABORATORIO CLINICO
BASICAS
I) DESCRIPCION DEL ESTABLECIMIENTO: Son aquellos que incluyen dentro de su oferta de
servicio: hematología, química clínica, inmunología, urianalisis, coprología, en estos se realizan
análisis de muestra clínicas de pacientes que lo solicitan.
II) BASE LEGAL:
Art. 68 de la Constitución de la República, que le otorga el mandato de velar por la salud del
pueblo.
Art. 14 del Código de Salud, que en el literal “d” establece que el CSSP es la autoridad
competente para autorizar previo informe favorable de la Junta de Vigilancia respectiva la
apertura y funcionamiento de los establecimientos de dicados al servicio y atención de salud,
así como su clausura y cierre por causas legales.
III) DEFINICION DE REQUERIMIENTO TECNICO ADMINISTRATIVO (RTA): Es el instrumento
técnico jurídico que establece los aspectos técnicos relacionados con la definición,
características generales y específicas, condiciones para la apertura y exigencias para el
funcionamiento de los establecimientos que prestan servicios relacionados con la salud de la
población, sujeto al control del CSSP.
IV) CRITERIOS A EVALUAR:
CRITICOS: Son aquellos cuyo incumplimiento pueden poner en riesgo la salud de la población;
por su naturaleza y complejidad, son indispensables para el buen funcionamiento del
establecimiento. Deberán cumplirse en un 95%.
MAYORES: Son aquellos requerimientos que son complementarios a los críticos, son
considerados de menor complejidad, pero que por su naturaleza son necesarios para el buen
funcionamiento del establecimiento. Se requiere del 75% para obtener un informe favorable de
la junta de vigilancia correspondiente.
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2561-2501 y 2561-2512, 2561-2513
V) REQUERIMIENTOS A EVALUAR:
REQUERIMIENTO OFERTA DE SERVICIOS
GENERAL Nº 1 El establecimiento deberá tener definida su oferta de servicio
CLASIFICACIÓN CAMPO DE
REQUERIMIENTOS
DESCRIPCIÓN DEL APLICACIÓN
ESPECÍFICOS
REQUERIMIENTO
Hematología
Química Clínica
Coprologia LABORATORIO
Urianalisis CRITICO CLÍNICO
Inmunología
1.1 Portafolio Referencia de análisis a laboratorios
de Servicios autorizados por el CSSP.
Frotis de sangre periférica
Toma de muestra para estudios genéticos
LABORATORIO
de ADN MAYOR CLÍNICO
Directos de secreciones y
coloraciones microbiológicas
Hemograma, Leucograma, Hematocrito y
Hemoglobina, recuento de Plaquetas,
Recuento de reticulocitos, LABORATORIO
1.2 Hematología Eritrosedimentación, investigación de CRITICO
Paludismo (frotis y gota gruesa). CLÍNICO
Investigación de T.cruzi (frotis, gota gruesa,
concentrado Strout )
Glucosa, Colesterol Total, Triglicéridos, Ácido LABORATORIO
1.3 Química Clínica CRITICO CLÍNICO
Úrico, Creatinina y/o nitrógeno ureico
Examen general de heces LABORATORIO
CRITICO CLÍNICO
directo con solución salina y lugol
1.4 Coprologia
Concentrado por un método estandarizado LABORATORIO
CRÍTICO CLÍNICO
1.5 Uroanálisis Examen general de orina CRITICO LABORATORIO
CLÍNICO
Prueba de embarazo en sangre y orina, LABORATORIO
1.6 Inmunología CRITICO CLÍNICO
serología de sífilis, grupo sanguíneo y Rh
1.7 Estudios LABORATORIO
Toma de muestra MAYOR CLÍNICO
genéticos de DNA
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REQUERIMIENTO
RECURSOS HUMANOS
GENERAL Nº 2
CLASIFICACIÓN CAMPO DE
REQUERIMIENTOS
DESCRIPCIÓN DEL APLICACIÓN
ESPECÍFICOS
REQUERIMIENTO
2.1 Regente Licenciado en Laboratorio Clínico, autorizado
para el ejercicio profesional por la JVPLC y con CRÍTICO LABORATORIO
licencia profesional vigente. CLÍNICO
2.2 Responsable de Licenciado en Laboratorio Clínico, autorizado
Labor Técnica para el ejercicio profesional por la JVPLC y con CRÍTICO
LABORATORIO
licencia profesional vigente. CLÍNICO
Autorización de la JVPLC como Técnico
2.3 Técnicos en
en Laboratorio Clínico.
Laboratorio Clínico
Desarrollará trabajo técnico bajo MAYOR LABORATORIO
supervisión del encargado de la labor CLÍNICO
técnica, cuando la carga de trabajo del
establecimiento lo requiera.
Secretaria y/o ordenanza que realice
2.4 Personal
funciones específicamente administrativas. MAYOR
administrativo LABORATORIO
CLÍNICO
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REQUERIMIENTO
ESTRUCTURA FÍSICA
GENERAL Nº 3
CLASIFICACIÓN CAMPO DE
REQUERIMIENTOS
DESCRIPCIÓN DEL APLICACIÓN
ESPECÍFICOS
REQUERIMIENTO
3.1 Área física total del Que cuente con una infraestructura total con CRITICO LABORATORIO
CLÍNICO
establecimiento un mínimo de 20 m2.
Uso exclusivo o compartido con otros
3.2 Sala de espera LABORATORIO
establecimientos.
CLÍNICO
Debe estar separada de las áreas de CRITICO
labores técnicas
3.3 Área de recepción Debe contar con un área para la recepción LABORATORIO
de los usuarios y las muestras. CRITICO CLÍNICO
3.4 Área de Toma de
muestras clínicas Separada del área técnica con pared. CRITICO LABORATORIO
CLÍNICO
3.5 Área Técnica Áreas delimitadas e identificadas por
secciones. MAYOR LABORATORIO
CLÍNICO
Debe estar ubicada en un área específica
3.6 Área de lavado de para ese fin, próxima a las instalaciones del LABORATORIO
MAYOR CLÍNICO
material. área técnica del laboratorio.
3.7 Paredes LABORATORIO
Limpias MAYOR CLÍNICO
Exteriores
3.8 Paredes interiores Lisas, lavables y limpias. CRITICO LABORATORIO
CLÍNICO
3.9 Pisos Lisos, lavables y resistentes a productos CRÍTICO LABORATORIO
químicos CLÍNICO
3.10 Techo Encielado o plafón CRITICO LABORATORIO
CLÍNICO
LABORATORIO
Natural y/o artificial CRITICO CLÍNICO
3.11 Ventilación
3.12 Iluminación Luz blanca o natural CRITICO LABORATORIO
CLÍNICO
3.13 Servicio
Para uso de pacientes y para uso de CRITICO LABORATORIO
Sanitario CLÍNICO
personal.
Debe tener lavamanos.
3.14 Acceso al área Deberá rotularse para permitir la entrada MAYOR LABORATORIO
de labor técnica CLÍNICO
solamente a personal autorizado
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REQUERIMIENTO
RECURSO MATERIAL
GENERAL Nº 4
CLASIFICACIÓN CAMPOS DE
REQUERIMIENTOS
DESCRIPCIÓN DEL APLICACIÓN
ESPECÍFICOS
REQUERIMIENTO
Reactivos vigentes.
Controles comerciales con su
LABORATORIO
4.1 Química Clínica respectivo inserto. CRITICO CLÍNICO
Agua destilada, desmineralizada
o desionizada.
4.2 Urianalisis
Tiras reactivas para detectar LABORATORIO
CRITICO
diferentes sustancias químicas de la CLÍNICO
orina.
4.3 Coprología Solución salina normal isotónica al 0.9%.
CRITICO LABORATORIO
Examen general de Lugol para heces
CLÍNICO
heces( Directo y Reactivo para concentrado de heces
MAYOR
concentrado) por metodología estandarizada
Si el procedimiento es manual, deberá contar
con:
Reactivo para hemoglobina
Standard de hemoglobina o factor
Acido acético al 3%
Solución para conteo de glóbulos rojos
Reactivo para plaquetas
Anticoagulante EDTAk2
Citrato de sodio (si utiliza el método
de Westergreen)
4.4Hematología Aceite de inmersión CRITICO LABORATORIO
Colorante Wright CLÍNICO
Colorante de Giemsa
Azul de cresil brillante.
Si el procedimiento es automatizado deberá
contar con:
Reactivos y controles vigentes
específicos del equipo en uso
4.5 Inmunología Reactivos vigentes CRITICO LABORATORIO
CLÍNICO
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Sillas diseñadas específicamente
para extracción de muestras
desangre.
Mobiliario resistente a ácidos y álcalis de CRITICO LABORATORIO
superficies lisas nivelado para el área CLÍNICO
técnica.
Mueble para insumos en la toma
4.6 Mobiliario de muestras clínicas.
Sillas de espera
Escritorio o mesa LABORATORIO
Silla o banco de fácil limpieza y MAYOR CLÍNICO
descontaminación para cada profesional
Canapé
Archivador
Microscopio binocular con objetivos10x,
40x,100x.
Centrifuga para hematocrito (aplica para
procedimientos manuales)
Centrifuga para tubos.
Espectrofotómetros o
4.7 Equipo analizadores químicos CRITICO LABORATORIO
CLÍNICO
Tecnológico Baño de maría húmedo o seco
Rotador de velocidad variable
Contador de células diferencial
Contómetro
Reloj marcador de tiempo
Refrigeradora
Horno para secar material
Computadora MAYOR LABORATORIO
Impresora CLÍNICO
4.8 Insumos Química Clínica
Tubos al vacío de diferentes medidas para
recolección de muestras.
Pipetas automáticas de 10-50 y de 100-
1000 microlitros y sus respectivas puntas
nuevas CRITICO LABORATORIO
Dos termómetros (uno para el baño de CLÍNICO
maría y uno para refrigeradora con bitácora
respectiva de control diario, en el caso de
inspecciones de control)
Torniquetes para toma de muestras de
sangre
Banda adhesiva (Curitas)
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Tubos de ensayo
Gradillas para las diferentes medidas
de tubo de material resistente (plástico
o metal)
Soporte de pipetas automáticas MAYOR
Uroanalisis y Coprologia
Tubos cónicos graduados
Laminillas o cubre objetos
Laminas portaobjetos
Aplicadores de madera
Hematología (los primeros cuatro aplican si
el procedimiento es manual)
Cámara neubauer con su laminilla stándard
CRITICO
Masilla selladora para hematocrito
Capilares con y sin heparina
Tabla para leer hematocrito
Tubos wintrobe o pipetas westergreen LABORATORIO
con su respectiva gradilla. CLÍNICO
Tabla para corregir eritrosedimentación (si
va usar el método de Wintrobe)
Papel lente para limpiar binoculares MAYOR
Otros
Descarte cortopunzante
Basureros con tapadera, uno para desechos
comunes y otro para desechos
bioinfecciosos, debidamente rotulados.
Guantes para lavado de material
CRITICO
contaminado y para personal técnico
Solución de hipoclorito de sodio, (según
Manual de Bioseguridad)
Solución detergente neutro, para lavado
de cristalería.
Otros
Bandejas de recolección de muestras LABORATORIO
CRÍTICO
CLÍNICO
clínicas de material lavable y de fácil
descontaminación
Cepillos para lavar tubos
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REQUERIMIENTO
MANUALES ADMINISTRATIVOS
GENERAL Nº 5
CLASIFICACIÓN CAMPOS DE
REQUERIMIENTOS
DESCRIPCIÓN DEL APLICACIÓN
ESPECÍFICOS
REQUERIMIENTO
Por áreas de trabajo (pruebas de
laboratorio) documento impreso o digital.
5.1 Manuales de
Normas de Bioseguridad, (manual y CRITICO LABORATORIO
procedimientos CLÍNICO
guía de bioseguridad para el laboratorio
clínico) versión vigente del Ministerio de
Salud, documento impreso o digital.
REQUERIMIENTO DISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS
GENERAL N° 6
CLASIFICACIÓN
REQUERIMIENTOS CAMPOS DE
DESCRIPCIÓN DEL
ESPECÍFICOS APLICACIÓN
REQUERIMIENTO
Para efectos de estudios genéticos de
ADN, presentar: acreditación de país de
origen de laboratorio de referencia donde
se procesarán las muestras, carta de
6.1 Gestión de aceptación del laboratorio de referencia, CRITICO LABORATORIO
CLÍNICO
documentos atestado que comprueben capacitación del
profesional en toma de muestra para esta
prueba,
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