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Lista Verificacion Auditoria Inocuidad

Este documento presenta una lista de verificación para auditar las buenas prácticas de manufactura en una instalación. Contiene 18 preguntas sobre las instalaciones y edificación, 6 preguntas sobre equipos y herramientas, 10 preguntas sobre el personal, y 6 preguntas sobre los requisitos higiénicos de la producción. La lista será utilizada por un grupo auditor para revisar que la instalación cumple con las normas de buenas prácticas de manufactura en áreas como diseño, limpieza, mantenimiento e higiene.
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Este documento presenta una lista de verificación para auditar las buenas prácticas de manufactura en una instalación. Contiene 18 preguntas sobre las instalaciones y edificación, 6 preguntas sobre equipos y herramientas, 10 preguntas sobre el personal, y 6 preguntas sobre los requisitos higiénicos de la producción. La lista será utilizada por un grupo auditor para revisar que la instalación cumple con las normas de buenas prácticas de manufactura en áreas como diseño, limpieza, mantenimiento e higiene.
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LISTA DE VERIFICACION

AUDITORÍA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA


Auditoria Nro. Grupo Auditor: Fecha: Página
1 de 4

PREGUNTAS C NC NA COMENTARIOS/EVIDENCIAS

1 EDIFICACIÓN E INSTALACIONES.
Los accesos y alrededores del establecimiento cuentan con
superficies pavimentadas o recubiertas con materiales que faciliten
1.1 la limpieza e impidan la acumulación de aguas, o la presencia de
otras fuentes de contaminación para el envase, empaque y/o artículo
destinado a estar en contacto con el alimento.
La edificación está diseñada y construida a fin de proteger el interior
1.2
de los ambientes de fabricación de la entrada de polvo, lluvia,
suciedades u otros contaminantes, así como el ingreso y refugio de
plagas y/o animales domésticos.
La edificación posee una adecuada separación física y/o funcional de
1.3 las áreas susceptibles de ser contaminadas por otras actividades o
por fuentes de contaminación presentes en las áreas adyacentes.
1.4
Los diversos ambientes están distribuidos, según una secuencia
lógica del proceso.
En las áreas de fabricación y almacenamiento, los pisos son
1.5 impermeables, no absorbentes, no deslizantes y con acabados libres
de grietas o defectos.
El sistema de tuberías y drenajes en las aguas residuales, tiene la
1.6 capacidad y pendiente requerida para permitir una salida rápida y
efectiva.
1.7
Los drenajes del piso en las áreas de fabricación y almacenamiento
poseen protección mediante rejillas u otros medios adecuados.
Las paredes en las áreas de fabricación y almacenamiento están
1.8 construidos de materiales resistentes, no absorbentes, de acabado
uniforme y sin grietas.
Los techos en las áreas de fabricación y almacenamiento están
1.9
diseñados y construidos de manera que se evite la acumulación de
sucio, la condensación, la formación de mohos, el desprendimiento
superficial y se facilite la limpieza y mantenimiento.
Los falsos techos están construidos con material impermeable y
1.10
resistente de fácil limpieza y mantenimiento.
Las ventanas y aberturas que se comunican con el ambiente exterior
1.11 están provistas de mallas anti-insectos con abertura n mayor a 0.3 cm
y marco removible.
Las estructuras elevadas, los accesorios, instalaciones eléctricas,
1.12 mecánicas y de prevención de incendios están diseñadas de manera
que impidan la acumulación de suciedad y el albergue de plagas.
La iluminación del establecimiento es de la calidad e intensidad
1.13
requerida para la ejecución higiénica y efectiva de las actividades.
Las lámparas y accesorios ubicados en las áreas de producción, son
1.14
del tipo de seguridad y están protegidas en caso de ruptura.
La ventilación del establecimiento es adecuada para prevenir la
1.15 condensación de vapor y facilita la remoción del calor y de los
contaminantes generados en el área de producción
1.16 El agua utilizada es potable y cumple con las normas establecidas.
1.17
El sistema de recolección, tratamiento y disposición de los residuos
líquidos no presenta una fuente de contaminación.
1.18
Los residuos sólidos son manejados adecuadamente para evitar
malos olores y el refugio de plagas.

Leyenda: C= Conforme NC= No Conforme NA= No Aplica.


Rev. 1 Edición: 1 FO-AC-038
LISTA DE VERIFICACION
AUDITORÍA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
Auditoria Nro. Grupo Auditor: Fecha: Página
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PREGUNTAS C NC NA COMENTARIOS/EVIDENCIAS

Los contenedores o recipientes utilizados para los residuos y


desechos sólidos se encuentran debidamente identificados y están
1.19 construidos de materiales impermeables para facilitar su limpieza. De
ser requerido, los mismos cuentan con tapa hermética accionada a
pedal.
Los baños y vestuarios están ubicados, diseñados y construidos
1.20
conforme a lo estipulado en las normativas legales y vigentes.
Los baños y vestuarios están limpios y provistos de papel higiénico,
1.21 dispensador de jabón líquido, implementos para el secado de las
manos y papeleras con tapa accionada a pedal.
1.22
Los operadores cuenta con dispositivos para el lavado de las manos
en aquellas áreas donde las condiciones del proceso así lo ameriten.
2 EQUIPOS Y HERRAMIENTAS.
Los equipos y herramientas utilizados están fabricaos con materiales
2.1 inertes, no absorbentes, sin grietas e irregularidades, además de
resistentes al uso, corrosión y agentes de limpieza.
Los equipos utilizados son fácilmente accesibles y desmontables
2.2
para su limpieza e inspección.
Los equipos están dotados de los instrumentos requeridos para la
2.3
medición y registro de las variables del proceso.
La ubicación de los equipos permite realizar de forma higiénica las
2.4
operaciones, así como su limpieza y mantenimiento.
Los equipos y herramientas utilizados son mantenidos de manera que
2.5 faciliten su limpieza y eviten la contaminación del envase, empaque
y/o artículo destinado a estar en contacto con los alimentos.
2.6
Las herramientas y equipos de cambio están colocados en lugares
establecidos sin contacto directo con el piso.
3 PERSONAL.
3.1
El personal tiene formación en materia de educación sanitaria,
especialmente en cuanto a prácticas higiénicas y de higiene personal.
Se refuerza el cumplimiento de las prácticas higiénicas, mediante
3.2 avisos o carteleras alusivos, colocados en sitios estratégicos, de fácil
visualización.
Utiliza uniformes, delantales o ropa protectora limpia de acuerdo al
3.3
trabajo que realiza.
Utiliza (de ser necesario) gorros, mallas, tapabocas, o cualquier otro
3.4
tipo de protector adecuado para cubrir el cabello y/o bigotes.
El personal se lava las manos antes de comenzar a trabajar y cada
3.5
vez que ingresa al área de producción para reiniciar sus labores.
El personal no lleva anillos, zarcillos, pulseras, cadenas, bolígrafos o
3.6 cualquier elemento extraño susceptible de contaminar el envase,
empaque y/o artículo destinado a estar en contacto con alimentos.
3.7
El personal manipulador, mantiene las uñas limpias, cortas y sin
esmaltes.
3.8
El calzado es cerrado y/o de seguridad de acuerdo al tipo de trabaj
que realiza.
3.9
Está restringido el acceso del personal No Autorizado a las áreas de
producción.

Leyenda: C= Conforme NC= No Conforme NA= No Aplica.


Rev. 1 Edición: 1 FO-AC-038
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PREGUNTAS C NC NA COMENTARIOS/EVIDENCIAS

La empresa aplica las medidas sanitarias necesarias para evitar el


acceso de personas con heridas, enfermedades trasmisibles o
3.10 afecciones cutáneas a las áreas donde existe peligro de
contaminación del envase, empaque y/o artículos destinado a estar
en contacto con alimentos.
4 REQUISITOS HIGIÉNICOS DE LA PRODUCCIÓN
La recepción de los insumos se realiza en condiciones que eviten su
4.1
contaminación, alteración y daños físicos.
Las materias primas, insumos y aditivos son inspeccionados,
4.2 clasificados y/o analizados para determinar si cumplen las
especificaciones de calidad establecidas.
Los productos semielaborados y terminados son inspeccionados,
4.3 clasificados y/o analizados para determinar si cumplen las
especificaciones de calidad establecidas.
Todas las materias y aditivos empleados en la fabricación del
4.4 envase, empaque y/o artículo destinado a estar en contacto con
alimentos están aprobados por la autoridad sanitaria competente.
4.5
Donde se permite el uso de materia prima reciclada, cumplen con las
especificaciones de pureza establecidos.
4.6
En el área de embalaje de producto terminado no se manejan
productos o materiales de otra naturaleza.
Las materias primas y otros insumos, así como los productos
4.7 rechazados o fuera de especificación se identifican, segregan y
disponen a fin de evitar el posible uso no intencional.
Las sustancias usadas para la lubricación de los equipos son
4.8
permitidas y empleadas racionalmente para evitar la contaminación.
Toda persona que realiza actividades de mantenimiento, cumple con
4.9
los requisitos de higiene del sitio, incluyendo aquellas relacionadas
con la vestimenta protectora, lavad de manos y la higiene personal en
general.
Al culminar cualquier trabajo de mantenimiento, la maquinaria y los
4.10
equipos están limpios y libres de contaminación.
5 SISTEMA DE LA CALIDAD.
La empresa dispone de un sistema de la calidad que permita
5.1
asegurar la inocuidad y calidad de los productos que elabora.
Existen especificaciones de calidad para la adquisición de materias
5.2
primas, aditivos e insumos.
Existen especiaciones de calidad para la aprobación del producto
5.3
terminado.
La empresa posee su propio laboratorio de calidad o contrata los
5.4
servicios de un laboratorio externo.
Se mantienen registros que documenten el cumplimiento de los
5.5 procedimientos establecidos para efectuar el control de la limpieza e
higiene.
Se dispone de los registros de almacenamiento y distribución de los
5.6
productos a fin de garantizar su trazabilidad.
6 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO SANITARIO
La empresa cuenta con un programa de mantenimiento sanitario
6.1
que incluya los aspectos establecidos en esta disposición.
Se aplica el programa de mantenimiento sanitario y se verifica su
6.2
efectividad.
7 ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

Leyenda: C= Conforme NC= No Conforme NA= No Aplica.


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PREGUNTAS C NC NA COMENTARIOS/EVIDENCIAS

7.1
Los locales para almacenamiento se encuentran limpios, ordenados
y libre de plagas.
7.2
Las unidades de transporte internas y externas se encuentran
limpias, en buen estado y dedicadas exclusivamente para este fin.
7.3
Existe una delimitación física y/o funcional entre las áreas de
almacenamiento de materia prima, insumos y producto terminado.
Las materias primas, insumos y producto terminado están colocados
7.4 sobre estibas, paletas u otro medio. Los mismos están limpios, en
buenas condiciones y sin roturas.
Existe la separación establecida entre las estibas o paletas con
7.5
respecto al piso y paredes perimetrales.
Los químicos considerados tóxicos (incluyendo los utilizados para la
7.6
limpieza) están almacenados.

TOTAL DE PREGUNTAS APLICABLES TOTAL RESPUESTAS “CONFORME” % AUDITORIA

Leyenda: C= Conforme NC= No Conforme NA= No Aplica.


Rev. 1 Edición: 1 FO-AC-038

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