Acreditaciones 

Iniciales

a) Deberá estar presente en su totalidad el personal del laboratorio, incluyendo los

signatarios, los que participan en el ensayo y/o calibración, desde la toma de la muestra
y/o recepción del equipo, hasta la elaboración del informe de resultados y entrega del
equipo (cuando aplique).

b) Los requisitos de competencia, educación, calificación, formación, conocimiento

técnico, habilidades y experiencias deben mantenerse actualizadas.

c) Procedimiento de ensayo, muestreo, calibración o medición del alcance

a acreditar

d) Registro de condiciones ambientales solicitadas en el alcance a acreditar, para

alcances en donde las condiciones ambientales afecten directamente en el resultado de la
medición, se deberá demostrar en tiempo real que estas se pueden lograr.

e) Informes de calibración vigentes del equipo o sistema (s) medición alcance a acreditar

f) Evidencia de contar con Materiales de Referencia Certificados (vigentes) cuando

aplique

g) Evidencia de propiedad de los equipos (Carta de donación y facturas)

h) Evidencia del programa de calibraciones, verificaciones y mantenimiento del equipo del

alcance a acreditar

i) Evidencia de la realización de por lo menos un ejercicio práctico de ensayo,

muestreo, calibración o medición completo desde el registro del elemento de ensayo,
calibración o medición la preparación ítem a ser ensayado, calibrado o medido, la
realización del ensayo, calibración o medición, hasta la elaboración del informe de
resultados, informe de medición o certificado de medición/calibración según aplique de
acuerdo al alcance a acreditar.

j) Para el inciso i) el equipo evaluador le informará acerca del ejercicio práctico

( calibración, ensayo, medición o muestreo) que se deberá observar durante la
evaluación

k) Evidencia de contar con el equipamiento requerido para desarrollar la prueba,

medición, muestreo o calibración involucrados en el alcance a acreditar (Incluir inventario
de equipo)

l) Fotografías o video de las instalaciones, equipamiento requerido en el alcance solicitado

y manipulación del equipo por parte del personal propuesto en el alcance a acreditar

m) Evidencia (registros) de haber llevado a cabo la verificación o validación de los

métodos o procedimientos de acuerdo con lo establecido en los puntos 7.2.1 y 7.2.3 de
los Criterios de aplicación de la norma ISO/IEC 17025 (vigente)
n) El laboratorio deberá considerar realizar lo anterior tomando en cuenta lo establecido
en los criterios de aplicación para la NMX-EC-17025-IMNC-2018 (MP-FE05) y los
Criterios para clasificar no conformidades en el área de laboratorios (MP-FE007) vigentes

o) Registros de las autorizaciones del personal involucrado para realizar los ensayos,
mediciones, muestreos o calibraciones involucrados en el alcance a acreditar; así como
perfiles de puestos.

p) Evidencia de realización de la auditoría interna

q) Para laboratorios de calibración, presupuesto de incertidumbre y CMC, considerando la

información de soporte indicada en la Política de Incertidumbre (MP-CA005-09) punto
6.2.3

r) Evidencia de la Revisión por la dirección

s) Para el caso en donde el equipamiento del laboratorio está fuera de su control

permanente presentar evidencia de cumplimiento de los requisitos de la NMX-EC-17025-
IMNC-2018 para el punto de equipamiento.

Cuando el laboratorio realiza servicios en las instalaciones del laboratorio:

t) Evidencia de que los requisitos para las instalaciones y las condiciones ambientales se
mantienen para realizar las actividades de laboratorio.

Cuando el laboratorio realiza servicios en sitio:

Evidencia de que se cumplen los requisitos relacionados con las instalaciones y

condiciones ambientales para la correcta realización de los ensayos, calibraciones o
mediciones, de acuerdo con lo establecido en la NMX-EC-17025-IMNC-2018.

Durante la evaluación se deberá poder observar en tiempo real el ensayo,

calibración o medición involucrado en el alcance a acreditar, en caso de que
no sea posible por la emergencia sanitaria el laboratorio podrá presentar un
video en donde se pueda observar la realización de las actividades dentro
del alcance a acreditar esto incluye el muestreo.
Para iniciar su proceso de acreditación deberá ingresar su solicitud vía sistema
automatizado https://ema.mx/saema/UsuarioSession/Login.
 
Una vez ingresada la solicitud y documentación completa, el proceso
de acreditación dará inicio conforme las siguientes etapas:
 
1.            Ingreso de solicitud
2.            Revisión documental
3.            Notificación de evaluación en sitio
4.            Evaluación en sitio y testificación
5.            Revisión de acciones correctivas
6.            Decisión sobre la acreditación
  
 
Es importante aclarar que el OEC al momento del ingreso de la solicitud debe de
contar con un sistema de gestión implantado, que haya realizado una auditoría
interna y una revisión por la dirección, el sistema debe ser con base en la norma
de acreditación de laboratorios de ensayo y de calibración NMX-EC-17025-IMNC-
2018 / ISO/IEC 17025:2017, en caso de que no tenga estas normas, las puede
adquirir directamente en el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación o
enviar un correo electrónico a [email protected]
 
En relación a los costos de su trámite de acreditación, en el siguiente link puede
consultar las tarifas correspondientes para acreditar al OEC con base en el
programa que sea de su interés.
 
http://consultaema.mx:75/pqtinformativo/GENERAL/Carpeta_4_Tarifas_de_ acredit
acion/TARIFAS_LABORATORIOS_ENSAYOS_CALIBRACION_2020.pdf
 
Los documentos que se solicitan para dar inicio a su proceso son los siguientes:
 
Anexos incluidos en la solicitud
Administrativo:
Comprobante de pago, contrato donde se establezcan los pagos o

esquema aprobado de pagos diferidos
Contrato de prestación de servicios de acreditación firmado por el

representante legal, FOR-AC-107-01 (vigente)
R.F.C. del laboratorio o de la organización a la cual pertenece 
Sistema de Gestión:
Acta constitutiva o decreto de constitución del laboratorio o de la

organización a la cual pertenece
Currícula actualizada de todo el personal que incorporó en la sección de

Personal de esta solicitud
Descripción de puestos y perfil de todo el personal que incorporó en la

sección de Personal de esta solicitud
 Evidencia de la realización de la última auditoría Interna a todos los
requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2018 / ISO/IEC 17025:2017

y de la última revisión por la dirección, con base en la norma NMX-EC-
17025-IMNC-2018 / ISO/IEC 17025:2017
Lista maestra de documentos del sistema de gestión, que incluya los
procedimientos administrativos y los procedimientos técnicos 
involucrados en el alcance de la acreditación
Manual de calidad (copia controlada) 
Matrices comparativas – Lista de verificación de requisitos de la norma
NMX-EC-17025-IMNC-2018 / ISO/IEC 17025:2017, Criterios, Políticas de 
ema, LFMN y RLFMN. (Llenar el formato FOR-LAB-006- vigente)
Organigrama del laboratorio (actualizado), y en su caso el de la
organización a la que pertenece, indicando las funciones relacionadas 
con la acreditación
Procedimientos solicitados en la norma NMX-EC-17025-IMNC-2018 /
ISO/IEC 17025:2017 (copia controlada), de acuerdo a la información 
proporcionada en la sección de Procedimientos solicitados en la norma
Programa actualizado de capacitación del personal del laboratorio 
Programa de auditorías internas y programa de revisión por la dirección 
Técnico:
Certificados de calibración ó informes de calibración del equipo crítico y/o
patrones utilizados en los procedimientos de calibración involucrados en 
el alcance de la acreditación
Certificados de los Materiales de Referencia utilizados en los métodos de

ensayo involucrados en el alcance de la acreditación
Croquis de la distribución de áreas del laboratorio 
Ejemplos de informes de ensayo, calibración o medición de cada uno de

los servicios por acreditar
Evidencia de la confirmación (para métodos normalizados) o validación
(para métodos no normalizados, desarrollados por el laboratorio,
métodos normalizados modificados o usados fuera del alcance 
propuesto) realizada por el laboratorio de cada uno de los procedimientos
técnicos
Evidencia de la participación satisfactoria en al menos un Ensayo de
Aptitud dentro del alcance a acreditar para cada una de las ramas y 
áreas.
Evidencia de la prueba de aptitud técnica realizada al personal que realiza

ensayos o calibraciones (signatario o no)
Evidencia documental de la trazabilidad a patrón nacional o extranjero de
las calibraciones o mediciones que realiza. De acuerdo a lo solicitado en 
la Política de Trazabilidad de la ema, a.c., MP-CA006 vigente
Inventario actualizado de equipos e instrumentos involucrados en el

alcance de la acreditación
Métodos de ensayo o Procedimientos técnicos de ensayo (copia
controlada), aplica para métodos normalizados y métodos desarrollados 
por el laboratorio (Métodos internos)
Plan de participación en Ensayos de Aptitud (ejemplo de formato), Ver

Política de Ensayos de Aptitud de la ema, a.c., MP-CA002 vigente
Procedimiento de validación y/o confirmación de los métodos de ensayo,

con base en el criterio de aplicación MP-FE005 vigente punto 7.2
Programa actualizado de calibración, verificación y mantenimiento de
equipos, instrumentos y patrones involucrados en el alcance de 
la acreditación
Tabla de Métodos de ensayo para Laboratorios de Ensayo solicitados en el
alcance de la acreditación con base en el formato anexo