Manual Calidad BRC Aceitunas y Verduras
Manual Calidad BRC Aceitunas y Verduras
Código : NB1.M.00.0001
Versión : 11
MANUAL DEL SISTEMA DE CALIDAD
Fecha : 26/08/2018
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CONTENIDO Pág.
1. Objetivo 03
2. Alcance 03
3. Definiciones 03
4. Responsables 04
5. Descripción 04
R.1 Compromiso de la Dirección 04
R.2 Plan de Seguridad alimentaria – HACCP 05
R.3 El sistema de gestión de calidad y la seguridad alimentaria 07
R.4 Normas relativas a las instalaciones 10
R.5 Control del producto 15
R.6 Control de procesos 17
R.7 Personal 17
6. Documentos de referencia 18
7. Registros y/o Anexos 18
8. Control de modificaciones 19
OBJETIVO
Describir el cumplimiento de los requisitos establecidos por la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria BRC, Edición
8
ALCANCE
Aplica para la elaboración, almacenamiento y despacho de aceitunas y verduras encurtidas envasadas en
salmuera a granel y conserva
DEFINICIONES
Acción Correctiva: Medida destinada a eliminar la causa de una no conformidad detectada.
Alérgeno: Es un componente conocido de un producto alimentario que causa reacciones fisiológicas debido
a una respuesta inmunológica como por ejemplo, los frutos secos y otros alimentos identificados en la
legislación pertinente del país.
Calibración: Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, la relación entre los
valores de las magnitudes indicados por un instrumento o sistema de medición, o los valores representados
por una medida o un patrón de referencia y lo correspondientes valores señalados por patrones.
Certificación: Procedimiento mediante el cual los organismos de certificación acreditados proporcionan
garantía escrita de que una empresa cumple con los requisitos de una norma en base a una auditoria y a la
evaluación de su competencia.
Cliente: Empresa o persona a la que se ha proporcionado un producto, bien en la forma de un producto
terminado o como una parte componente del mismo.
Incidente: Acontecimiento que ha tenido como resultado la producción o suministro de un producto inseguro,
ilegal o no conforme.
PROHIBIDA LA IMPRESIÓN Y REPRODUCCIÓN
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Recuperación del Producto: Toda medida dirigida a lograr la devolución, por parte de los consumidores
finales y de los clientes, de un producto no apto.
Retirada del Producto: Toda medida dirigida a lograr la devolución, por parte de los clientes pero no de los
consumidores finales, de un producto no apto.
Trazabilidad: Capacidad de localizar y hacer el seguimiento de un alimento, pienso, animal productor de
alimentos o materias primas que se prevé o se espera que serán incorporados en un alimento, a lo largo de
todas las etapas de recepción, producción, procesado y distribución.
RESPONSABLES
Ejecuta: Todos los colaboradores de AGROINDUSTRIAS NOBEX S.A.
Supervisa: Equipo de Seguridad Alimentaria
DESCRIPCIÓN
Enfoque
AGROINDUSTRIAS NOBEX S.A. realiza operaciones de procesamiento, almacenamiento y despacho de:
Aceitunas en Conserva, el proceso pertenece a la categoría 11 de “Low/high acid in cans and glass
jars” de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria BRC.
Frutos secos, ingredientes usados que pertenecen a la categoría 15 de “Dried foods and ingredients”.
R.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
R.1.1.3. Ha fijado objetivos para mantener y mejorar la seguridad, la legalidad y la calidad de los
productos fabricados conforme a nuestro Política Integrada y a la Norma Mundial de Seguridad
Alimentaria BRC, los cuales han sido comunicados con claridad al personal relevante y serán
revisados con una frecuencia mínima trimestral.
R.1.1.4. Una vez al año o cuando el sistema lo requiera, se realiza una revisión por la Dirección.
El proceso de revisión debe incluir:
Revisiones anteriores
Sus planes de acción y plazos
Resultados de auditorías
Reclamos y comentarios de clientes
Incidentes y acciones correctivas
Desempeño del HACCP
Recursos necesarios
Las revisiones quedan plasmadas en un acta de reunión usando el registro Acta de reunión
NB1.R.00.0002.
R.1.1.8. A través del Sistema Integrado de Gestión, la empresa se mantiene informada de todos
los desarrollos científicos y técnicos pertinentes, así como guías de buenas prácticas aplicables a
la industria y a la legislación vigente del país y, de conocerse, el país en el que se va a vender el
producto. Para ello mantiene la inscripción con asociaciones, comunicación con los clientes, acceso
a capacitaciones, a BRC participate y la frecuencia de revisión de información es cada 3 meses.
R.1.1.9. Se tiene disponible la edición vigente impresa o virtual de la Norma Mundial de Seguridad
Alimentaria BRC.
R.1.1.10. A través de la Jefatura de Calidad se asegura que se realicen las auditorias anunciadas
de renovación en la fecha prevista indicada en el certificado o antes de la misma.
R.1.1.11. Tiene establecido que el Director de Operaciones y/o el Jefe de Operaciones, así como
el miembro designado por la Alta Dirección, el Gerente de Supply Chain, estarán presentes
en las reuniones de apertura y cierre de la auditoria llevada a cabo para obtener la certificación
conforme a la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria BRC. Los responsables de área o sus
sustitutos deberán estar disponibles siempre que se requiera su presencia durante la auditoría.
R.1.1.12. Mediante la reunión de revisión por la Dirección, se asegura de que se han identificado
las causas de la No Conformidades detectadas en la auditoría anterior de la Norma, y que han sido
corregidas de manera efectiva con el fin de evitar que vuelvan a producirse.
R.1.2.2. La empresa se asegura que todos los empleados conocen sus responsabilidades. Los
empleados relevantes disponen de acceso a las instrucciones de trabajo documentadas para
asegurar que el trabajo se realiza según dichas instrucciones.
R.2.1. Formación del Equipo de seguridad alimentaria del APPCC (Equivalente al paso 1 del Codex
Alimentarius)
R.2.4. Determinación del uso previsto - Codex Alimentarius paso 3. Ver Manual HACCP
NB1.M.00.0007 NB1.M.00.0008, Capítulo II
R.2.5. Elaboración del diagrama de flujo de procesos – Codex Alimentarius paso 4. Ver Manual
HACCP NB1.M.00.0007 NB1.M.00.0008, Capítulo III
R.2.6. Verificación del diagrama de procesos – Codex Alimentarius paso 5. Ver archivos de revisión.
R.2.7. Enumeración de todos los riesgos potenciales relacionados con cada etapa del proceso,
realización de un análisis de riesgo y consideración de las medidas previstas para controlar los
riesgos identificados – Codex Alimentarius paso 6, principio 1. Ver Manual HACCP NB1.M.00.0007
NB1.M.00.0008, Capítulo V.
R.2.8. Determinación de los Puntos de Control Críticos (PCC) – Codex Alimentarius paso 7,
principio 2. Ver Manual HACCP NB1.M.00.0007 NB1.M.00.0008, Capítulo V.
R.2.9. Establecimiento de los límites críticos para cada PCC – Codex AlImentarius paso 8, principio
3. Ver Manual HACCP NB1.M.00.0007 NB1.M.00.0008, Capítulo V.
R.2.10. Establecimiento de un sistema de vigilancia para cada PCC – Codex Alimentarius paso 9,
principio 4. Ver Manual HACCP NB1.M.00.0007 NB1.M.00.0008, Capítulo V.
R.2.11. Establecimiento de un plan de acciones correctivas – Codex Alimentarius paso 10, principio
5. Ver Manual HACCP NB1.M.00.0007 NB1.M.00.0008, Capítulo V.
R.2.13. Documentación y conservación de registros del Haccp – Codex Alimentarius paso 12,
principio 7. Ver Manual HACCP NB1.M.00.0007 NB1.M.00.0008, Capítulo VII.
Con independencia de cualquiera de los cambios mencionados, el Plan HACCP se revisará por lo menos
una vez al año. Se conservaran los registros apropiados sobre los cambios.
Para los registros y documentos electrónicos se cuentan con un sistema de Backup para evitar su
pérdida, además de mantener acceso a la información para los usuarios asignados.
Los registros se mantienen en función de la fecha de caducidad del producto o los requerimientos de los
clientes o estándar. El periodo mínimo de retención es el que corresponde a la vida útil del producto más
12 meses adicionales.
R.3.4.2. Las auditorías internas son realizadas por personal capacitado de la Empresa o personal
externo que no tengan relación directa con el proceso en planta, pero tenga el conocimiento de
nuestros procesos.
R.3.4.3. A través de estas auditorías identificamos, tanto los cumplimientos como las No
Conformidades y los resultados se comunican al personal responsable y donde se requiere, tomar
acciones para la mejora continua. Para ello se aplicará el procedimiento de Auditoría Interna
NB1.P.20.0003.
En el Análisis de Peligros del Plan HACCP y en el Análisis de riesgos para determinar criticidad de
productos y servicios NB1.A.31.0008, se incluye la evaluación de riesgos de las materias primas y material
de embalaje, tomando en consideración la posibilidad de:
Contaminación por alérgenos
Riesgos de materias extrañas
Contaminación microbiológica
Contaminación química
Sustitución o fraude
Calidad del producto
Para la aprobación de los proveedores de alto riesgo se tendrá en cuenta su Certificaciones de BRC u
otra norma reconocida por la GFSI o el análisis incluido por proveedor dentro de Análisis de riesgos
para determinar criticidad de productos y servicios NB1.A.31.0008.
Cuando la aprobación para proveedores de bajo riesgo, esté basada en cuestionarios, éstos se actualizan
como mínimo cada tres años y se requiere a los proveedores notificar sobre cualquier cambio en su
proceso.
Se ha establecido, la manera de manejar las excepciones.
R.3.6. ESPECIFICACIONES
La empresa cuenta con especificaciones adecuadas y precisas para materias primas y envases, que garantizan el
cumplimiento de los requisitos legales y de inocuidad relevantes.
Las instrucciones y especificaciones de proceso, cumplen con la receta y con los criterios de calidad establecidos.
Las especificaciones están disponibles para todos los productos terminados.
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Las especificaciones deben ser revisadas cuando se producen cambios en los ingredientes o en el método de
proceso y como mínimo cada tres años.
Se tiene implementado el procedimiento Modificación y Aprobación de Especificaciones NB1.P.20.0011.
R.3.9 Trazabilidad
La empresa ha documentado e implementado el Procedimiento Trazabilidad, Retiro, Recuperación de Productos
NB1.P.20.0006
R.3.9.1. Para garantizar la trazabilidad de nuestros productos, se cuenta con Instructivos de Recepción y
Especificaciones de Rotulado donde se indica la forma de identificación de nuestros productos. El
codificado se realiza en forma clara y legible.
Durante el procesamiento, los lotes de los envases que tienen contacto directo con el producto son
indicados en los registros de producción correspondientes
Muestreo e inspección de Materia Prima Aceitunas NB1.I.21.0001.
Muestreo e inspección en Insumos NB1.I.21.0003.
Muestreo e inspección de Suministros NB1.I.21.0004.
Instructivo Diseño y Desarrollo de Etiquetas NB1.I.21.0010.
Especificaciones de Empaque y Embalaje de productos Granel (Bidones, Cilindros, Baldes y Bolsas)
R.3.9.2. La Empresa somete a prueba su sistema de trazabilidad por lo menos una vez al año y en un
plazo máximo de 4 horas, realizando ejercicios para trazar desde las materias primas hasta el producto
terminado, y viceversa, incluyendo el balance de masas. Estos quedan registrados mediante informes en
el file correspondiente. Dentro de un ejercicio de recolecta puede estar incluido un ejercicio de trazabilidad.
R.3.9.3. La empresa se asegura de que sus proveedores de materias primas tengan un sistema de
trazabilidad eficaz.
R.3.9.4. Siempre que se realizan re-procesos y re-trabajos, se asegura que se mantenga la trazabilidad.
R.3.10.1. Todos los reclamos se registran e investigan las causas y se toman las acciones apropiadas.
R.3.10.2. Los datos de los reclamos se analizan a fin de descubrir tendencias significativas y se usa la
información para la mejora continua. La información sobre reclamos está disponible para el personal
relevante.
R.3.11.3 El retiro y recuperación de producto se somete a prueba una vez al año y los resultados deberán
conservarse e incluir escalas temporales de las actividades claves.
R.3.11.4 En caso de retiro de producto, se deberá informar en un plazo de tres días laborables de esta
decisión, al Organismo de Certificación que haya emitido el certificado vigente
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R.4.1.1 Para detallar las actividades, el ambiente, dimensiones, la ubicación, la construcción y el diseño
de las instalaciones, de forma que sean adecuadas para facilitar el mantenimiento, prevenir la
contaminación y permitir el procesamiento de productos seguros y legales, se cuenta con el Manual de
Buenas Prácticas de Manufactura NB1.M.00.0003 Ver el contenido del ítem 6.1.
R.4.1.2 La planta está ubicada en una zona urbana, alejada de fuentes que representen peligros
potenciales de contaminación. No tiene conexión directa con viviendas o locales.
R.4.1.3 Las estructuras, acabados y distribución de ambientes de la zona de proceso están sujetos a un
mantenimiento adecuado y limpieza diaria para reducir al mínimo el potencial de contaminación en el
producto
R.4.2.1 Como medida de seguridad adoptada a fin de evitar que personas no autorizadas tengan acceso
a las zonas de producción y almacenamiento, se han implementado los procedimientos de gestión
detallados en el Manual de Seguridad OEA NB1.M.00.0005. Se ha implementado el Plan de Defensa
Alimentaria en base a la Matriz de Evaluación de Riesgos de Seguridad de las Instalaciones y
Defensa Alimentaria NB1.A.00.0006.
R.4.2.2. Se han implementado medidas para garantizar que personal autorizado tengan acceso a las
zonas de producción y almacenamiento y se controla el acceso de empleados, contratistas y visitantes
en la planta.
R.4.6 Equipos
Los equipos presentan un diseño apropiado y están instalados de manera que se reduce al mínimo la
contaminación de los productos. Ver Manual de Buenas Prácticas de Manufactura NB1.M.00.0003.
R.4.7 Mantenimiento
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R.4.9. Control de contaminación física y química del producto, zonas de manipulación de las materias
primas, preparación, procesado, envasado y almacenamiento
La Empresa cuenta con instalaciones y procedimientos adecuados para controlar el riesgo de contaminación
física o química de los productos.
La Empresa mantiene controles que corresponden a los programas de pre requisitos para prevenir cualquier tipo
de contaminación química, física o por absorción de olores que puedan generar riesgo en el almacenamiento,
producción, mantenimiento ó limpieza. Estos se verifican mediante inspecciones internas periódicas registradas
en los siguientes documentos.
- Verificación de Limpieza Cisterna de Agua -Trampa de Grasa NB1.R.23.0003.
- Verificación de Limpieza Exhaustiva-Líneas y Equipos de proceso NB1.R.23.0001.
- Verificación de Limpieza Exhaustiva Semanal: Área de Proceso y Zonas Externas NB1.R.23.0002.
- Check list Oliver NB1.R.23.0300.
- Verificación en Cumplimiento de BPM en Personal NB1.R.23.0200.
- Verificación de Concentración de Soluciones Desinfectantes NB1.R.23.0202.
R.4.9.4.1 Los envases se encuentran almacenados en distintas zona de donde se almacena la materia
prima.
R.4.9.4.2 Se tiene establecido el procedimiento Manejo de vidrio y Plásticos Duros NB1.P.20.0009 donde
se menciona cómo maneja una rotura de envases en las distintas etapas del proceso.
R.4.9.5 Madera
No está permitido el uso de madera dentro de la sala de proceso.
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R.4.10.1 El equipo HACCP ha asumido el control de este requisito como un control preventivo, implementando
los procedimientos de Manejo de Vidrio y Plásticos Duros NB1.P.20.0009 y el instructivo Manejo de utensilios:
Cuchillos NB1.I.10.0001. Por otro lado se cuenta con el siguiente instructivo: Verificación de piezas metálicas y
estado de líneas-equipos NB1.I.10.0009.
R.4.10.2 Se cuenta con filtros ubicados al ingreso de agua potable a la cisterna, al ingreso de agua para
preparación de salmuera y al ingreso de agua para preparación de pasta de vegetales, la conformidad de éstos
se inspeccionan al usando el registro: Verificación de Limpieza de Cisterna de agua, trampa de grasa y filtros
NB1.R.23.0003.
R.4.10.3 La empresa cuenta con equipos detectores de metales ubicados en las líneas de conserva y doypack
y un equipo rayos X ubicado en la línea de sellado, cuyo uso está descrito en los procedimientos: Detector de
Metales de la Línea de Conservas NB1.P.11.0019, Detector de Metales de la Línea Doypack NB1.P.11.0025 y
Equipo de Rayos X de la Línea de Sellado NB1.P.11.0027.
R.4.11.3 Los niveles aceptables relativos a la efectividad de la limpieza son los establecidos de acuerdo a la
normativa peruana.
Se registran las validaciones de los procedimientos de limpieza y desinfección en el registro Reporte de
Validación - Higiene y Saneamiento NB1.R.23.0301.
R.4.11.4 La limpieza e higiene es llevada a cabo por personal formado que sigue los instructivos implementados.
Las actividades son registradas en
- Verificación de Limpieza Exhaustiva Mensual: Líneas de Proceso NB1.R.23.0001.
- Verificación de Limpieza Exhaustiva Semanal: Área de proceso y zonas externas NB1.R.23.0002.
- Check list Oliver NB1.R.23.0300.
- Verificación de Concentración de Soluciones Desinfectantes NB1.R.23.0202.
R.4.11.6 Los equipos y productos químicos de limpieza son idóneos para el tipo de limpieza realizada. La forma
de identificación y almacenamiento se encuentra detallada en el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura
NB1.M.00.0003.
4.13.1 Los productos excedentes son eliminados como se explica en el procedimiento Devoluciones de Saldos
de Productos NB1.P.10.0001.
4.13.2 y 4.13.3 No aplican.
R.5.5.1 El Área de Calidad, mantiene los documentos que indican que los materiales de envasado del producto
son adecuados para su uso en contacto para alimentos. Los materiales para el envasado se encuentran en el
almacén de Empaques y Embalajes. Todos los materiales de envasado parcialmente utilizados en el proceso
productivo, son devueltos al Almacén debidamente protegidos.
R.5.5.2 Siempre que es pertinente el material de envasado utilizado en contacto con el producto, se usa de
color y tamaño adecuado para evitar la contaminación accidental
Los resultados de los análisis e inspecciones quedan registrados en los siguientes documentos:
- Preparación de Productos NB1.R.10.0007.
- Control Encurtidos y Acondicionado Vegetales, Frutos Secos y Negra Seca NB1.R.11.0002.
- Control de Parámetros Línea Granel NB1.R.11.0004.
- Control de Cierres Visuales y Destructivos en Frascos NB1.R.11.0006.
- Control de Parámetros Línea Conservas NB1.R.11.0008.
- Control de Empaque y Embalaje NB1.R.11.0011.
- Preparación de Salmuera NB1.R.11.0012.
- Evaluación del Producto Terminado NB1.R.24.0002.
- Control en el Pasteurizador NB1.R.11.0013
Los resultados son revisados con regularidad para detectar posibles tendencias y tomar acciones al respecto.
Se realizan evaluaciones organolépticas durante las inspecciones de línea y de producto terminado.
Se tiene un sistema de evaluación a lo largo de la vida útil del producto donde se incluyen análisis
microbiológicos, sensoriales, pH, acidez y cloruros.
En los casos en que se tenga que enviar muestras para análisis externos, se tendrá en cuenta que el
laboratorio o la empresa subcontratada debe contar con una acreditación reconocida o regirse por los
requisitos o principios de la Norma ISO 17025. Si los ensayos no cuentan con métodos acreditados se
dispondrá de una justificación documentada. El área de Calidad tendrá archivada esta documentación en el
file de Informes de Ensayo Laboratorios Externos.
R.7 PERSONAL
R.7.2 Higiene del Personal: Zonas de manipulación de materias primas, preparación, procesado,
envasado y almacenamiento
En el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura NB1.M.00.0003, se detallan las normativas de higiene
personal que el personal trabajador, visitantes y personal de empresas subcontratadas deben de seguir.
R.7.4 Ropa de Protección: Empleados o personas que visiten las zonas de producción
Se ha implementado en el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura NB1.M.00.0003, las pautas sobre la ropa
de protección adecuada.
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Para la aplicación de inocuidad, calidad, legalidad, nos regimos a los lineamientos de (l) (la):
1.1. Norma Mundial de Seguridad Alimentaria (Edición 7).
1.2. Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas – Decreto Supremo N° 007 - SA -
1998.
1.3. Norma Sanitaria para la aplicación del Sistema HACCP en la fabricación de Alimentos y Bebidas. Res.
Ministerial Nº 449-2006/MINSA.
1.4. Código de Buenas Prácticas de Manufactura de la Food and Drug Administration (FDA)
1.5. Código Internacional Recomendado de Principios Generales de Higiene de los Alimentos - Codex Alimentarius
Volumen 1 – 1997.
REGISTROS Y/O ANEXOS
Acta de reunión NB1.R.00.0002
Organigrama NB0.A.00.0008
Lista Maestra de documentos NB0.R.00.0004
Análisis de riesgos para determinar criticidad de productos y servicios NB1.A.31.0008
Programa de Auditorías e inspecciones NB1.A.20.0001
Verificación de Limpieza Cisterna de Agua -Trampa de Grasa NB1.R.23.0003.
Verificación de Limpieza Exhaustiva-Líneas y Equipos de proceso NB1.R.23.0001.
Verificación de Limpieza Exhaustiva Semanal: Área de Proceso y Zonas Externas NB1.R.23.0002.
Check List Oliver NB1.R.23.0300
Verificación en Cumplimiento de BPM en Personal NB1.R.23.0200.
Verificación de Concentración de Soluciones Desinfectantes NB1.R.23.0202.
Verificación de Piezas Metálicas y Estado en la Línea de Conservas Cerrado Manual
NB1.R.10.0012.
Verificación de Piezas Metálicas y Estado en la Línea de Relleno NB1.R.10.0013.
Verificación de Piezas Metálicas y Estado en la Línea de Sellado NB1.R.10.0014.
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