UNIDAD 1 PASO 1: DEFINIR- GENERALIDADES DEL SERVICIO FARMACEUTICO
ESTUDIANTE: Erika Judith Ortiz Ramírez
CC: 1088295692
TUTOR: Arellys Margarita Padilla Fontalvo
CODIGO: 152002-32
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA (UNAD)
ESCUELA DE CIENCIAS Y SALUD
PROGRAMA REGENCCIA EN FARMACIA
CEAD FLORENCIA CAQUETA
30/08/2021
1. ¿Enuncie y defina las formas de prestación del servicio farmacéutico?
Basados en la resolución 1403 del 207 del decreto 2200 de 2005 las formas de prestación del
servicio farmacéutico podrán ser prestado de manera dependiente o independiente lo cual se
define en las siguientes formas según lo establecido en la anterior resolución.
El servicio farmacéutico independiente: es aquel que es prestado a través de
establecimientos farmacéuticos autorizados.
Servicio farmacéutico dependiente: es prestado por una institución prestadora de servicios
de salud a pacientes hospitalizados y ambulatorios lo cual este servicio puede ser propio o
contratado.
2. ¿Cuáles son las autoridades que ejercen inspección vigilancia y control respecto al
cumplimiento de obligaciones del Servicio Farmacéutico?
Basado en la resolución 1403 del 2007 las autoridades que ejercen la inspección, vigilancia y
control de los establecimientos y servicios farmacéuticos de las instituciones prestadoras de
servicios de salud sometidos a las disposiciones del decreto 2200 del 2005 y demás normas que
lo modifique, adicionen o sustituyan estarán a cargo de:
• Las entidades territoriales de salud.
• La Superintendencia Nacional de Salud
• Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y Alimentos INVIMA
3. ¿Cuáles son los aspectos que permiten evaluar la calidad de las prestaciones
brindadas a usuarios por servicios farmacéuticos?
De acuerdo con la resolución 1403 del 2007 lo cual el servicio farmacéutico dentro del marco
de sus funciones como servicio de atención en salud. Dispondrá de mecanismos que permitan
establecer la calidad de las prestaciones brindadas a los usuarios, con tal fin de contribuir de
manera efectiva a la satisfacción de las necesidades de atención en salud por ende el servicio
farmacéutico evaluará como mínimo los siguientes aspectos.
Eficiencia: Si el servicio se realizó de acuerdo con la mejor relación en cuanto costo
resultados. Eficacia: Si los resultados previstos fueron alcanzados en términos de cantidad y
calidad.
Efectividad: Si los resultados fueron congruentes con las demandas, apoyos y necesidades de
los usuarios.
4. ¿Cuáles son los criterios de habilitación definidos para el servicio
farmacéutico según su nivel de complejidad?
Basado en el artículo 3 de la resolución 3100 de 2019 que deben cumplir los prestadores de
servicios de salud. Para la entrada y permanencia de habilitación son los siguientes:
• Capacidad técnico- administrativo
• Suficiencia Patrimonial y financiera
• Capacidad tecnológica y Científica
De acuerdo con la resolución 1441 del 2013 y basado en esta resolución se define los
procedimientos y criterios que se deben cumplir para el servicio de atención en salud, por lo cual
es responsable de procedimientos, actividades e intervenciones de carácter técnico científico y
administrativo, por lo que se relaciona con los medicamentos y dispositivos médicos lo cual son
utilizados para la prevención y en la promoción de la salud, para contribuir en forma armónica
eficiente e integral, para el mejoramiento de la calidad de cada individuo, por el cual se incluyen
los siguientes procedimientos:
Selección, adquisición, transporte, recepción, almacenamiento, conservación, control de
fechas de vencimiento, control de cadena de frío, distribución, dispensación, uso, devolución,
participación en grupos interdisciplinarios; información y educación al paciente y la comunidad
sobre uso adecuado y destrucción o desnaturalización de medicamentos y dispositivos médicos. a
continuación, se define los criterios para el servicio farmacéutico según su nivel de complejidad.
Servicio Farmacéutico baja complejidad
Estándar Criterio
Talento Humano • Para instituciones hospitalarias, cuenta
con un químico farmacéutico o
tecnólogo en regencia de farmacia
• En zonas dispersas se podrá contar con
un auxiliar en servicio farmacéutico el
personal será de carácter presencial.
• Para instituciones ambulatorios, cuenta
con tecnólogo en regencia de farmacia o
auxiliar en servicio farmacéutico.
Infraestructura • Cuenta con los siguientes ambientes, áreas
o espacios y características exclusivos
delimitados señalizados y de
circulación restringida.
• Condiciones de temperatura y
humedad relativa de acuerdo con lo
recomendado por el fabricante de
medicamentos y dispositivos
médicos
•
En caso de que se realice reenvase,
reempaque, preparaciones
magistrales, preparación de
soluciones inyectables en dosis
unitarias, nutrición parenteral o
medicamentos citostáticos; las áreas
y ambientes cuentan con lo exigido
para las buenas prácticas de
elaboración, previstas en la
normatividad vigente
• Área de almacenamiento de
medicamentos de control especial,
con las medidas de seguridad
exigidas en las normas vigentes.
• Dispondrá de ambientes necesarios
para los procedimientos que se realicen,
de conformidad con la normatividad
aplicable a cada uno de
ellos.
• Si se trata de servicios ambulatorios
pueden ser independientes
o
pertenecer a una IPS
Dotación • La dotación y muebles exclusivos y
necesarios para la selección,
adquisición, recepción,
almacenamiento, conservación
como manejo de cadena de frio,
medicamentos fotosensibles,
higroscópicos entre otros y
dispensación de los medicamentos y
dispositivos médicos para la
realización de los procesos que
ofrezcan de acuerdo
las
con
recomendaciones dadas por los
fabricantes.
• Los Equipos necesarios para
cumplir con el plan de contingencia,
en caso de falla eléctrica para
mantener la cadena de
frío. Termómetros
termohigrómetros para realizar
seguimiento a las condiciones ambientales de
temperatura y humedad relativa, en
donde se almacenen
medicamentos y dispositivos médicos,
debidamente documentado y gestionado.
Medicamentos dispositivos médicos e Aplica todos los servicios
insumos
Procesos prioritarios Teniendo en cuenta que el servicio
farmacéutico cuenta con:
• Manual de procesos y
procedimientos que incluya los
procesos y procedimientos para la
adecuada selección, adquisición
recepción, almacenamiento,
conservación, distribución,
dispensación, transporte, control y
manejo de residuos de los
medicamentos y dispositivos médicos
de acuerdo con las
especificaciones establecidas por el
fabricante, diseñados por químico
farmacéutico según los
requerimientos establecidos para tal
fin.
• Normas explícitas sobre
restricciones para formulación,
realización de actividades de asesoría
farmacológica y de farmacovigilancia
por personal diferente al químico
farmacéutico.
• Información visible al usuario que
prohíba la asesoría farmacológica por
parte de personal diferente al químico
farmacéutico.
• Procedimiento para el manejo de
medicamentos de control especial.
• Procedimientos para el control de
fechas de vencimiento y
mecanismos para la disposición final y
destrucción de medicamentos y
dispositivos médicos.
Historia clínica y registros Aplica todos los servicios
Teniendo en cuenta la resolución 1441 del 2013 y según las normas establecidas de esta
resolución, en el cual se realiza actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico,
científico y administrativo relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos utilizados
para la prevención diagnóstico y tratamiento para la rehabilitación de enfermedades. Esto con el
fin de contribuir de una forma eficiente y eficaz armónica en el mejoramiento de la salud de las
personas lo cual se ejecuta algunos de los siguientes procedimientos.
atención farmacéutica, farmacovigilancia preparaciones: magistrales, extemporáneas,
estériles; nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos oncológicos adecuación y ajuste de
concentraciones para cumplir con las dosis prescritas reempaque, reenvase participación en
programas relacionados con medicamentos y dispositivos médicos; realización o participación en
estudios sobre uso adecuado, demanda insatisfecha, farmacoepidemiología, farmacoeconomía,
uso de antibióticos, farmacia clínica y cualquier tema relacionado de interés para el paciente, el
servicio farmacéutico, las autoridades y la comunidad; monitorización de medicamentos; control,
dispensación y distribución de radio-fármacos, investigación clínica, y, preparación de guías para
la entrega o aceptación de donaciones de medicamentos y dispositivos médicos.
servicio farmacéutico mediana y alta complejidad
Estándar Critico
Talento humano • Para instituciones hospitalarias:
Cuenta con químico
farmacéutico de carácter
presencial.
• Para instituciones ambulatorias:
Disponibilidad de químico
farmacéutico, siempre y cuando no
se realice adecuación de
medicamentos, quien será el
responsable de la prestación del
servicio y podrá dirigir hasta cinco
servicios farmacéuticos dentro de la
red de su institución, contando en
cada servicio de la red con un
tecnólogo en regencia de farmacia y
o auxiliares de servicio
farmacéutico, de carácter presencial.
Infraestructura Aplica lo exigido en
servicios
farmacéuticos de baja complejidad.
Dotación • Aplica lo exigido para servicios
farmacéuticos de baja complejidad y
adicionalmente Si elabora
preparaciones: magistrales,
extemporáneas, estériles;
• nutriciones parenterales; mezcla de
medicamentos oncológicos;
adecuación y ajuste concentraciones
para cumplir con las dosis
prescritas, reempaque; reenvase,
contar con la dotación requerida
para cumplir con
la
• certificación de Buenas Prácticas de
Elaboración
Medicamentos, Dispositivos Aplica todos los servicios
Médicos e insumos
Procesos prioritarios Adicional a lo exigido para servicio
farmacéutico de baja complejidad, deberá
contar con un manual de procedimientos
que para el sistema de distribución de
medicamentos en dosis unitaria
Historia clínica y registros Aplica para todos los servicios
5. ¿Cuáles son los requisitos para la inscripción en el la UAE Fondo Nacional de
Estupefacientes y/o Fondos Rotatorios de Estupefacientes exigidos a los establecimientos
farmacéuticos interesados en comercializar medicamentos de control especial?
Basados en el capítulo VI (Requisitos para la inscripción) Artículo 36 de la Resolución 1478
del 2006 nos dice que todos los solicitantes de inscripción ante la UAE Fondo Nacional de
Estupefacientes y/o Fondos Rotatorios de Estupefacientes deberán cumplir con los siguientes
requisitos.
Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con:
Área de almacenamiento: Estará ubicada en un área debidamente adecuada y de dimensiones
determinadas por el volumen de las actividades o procesos que realicen. Será independiente,
diferenciada y señalada, debe permanecer limpia y ordenada.
Pisos: Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con un sistema de
drenaje que permita su fácil lavado y limpieza.
Paredes: Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y
resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
Techos: Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes y de fácil lavado y limpieza.
Iluminación: Debe poseer un sistema de iluminación natural o artificial que permita la
conservación adecuada e identificación de los medicamentos y un buen manejo de la
documentación.
Ventilación: Debe tener un sistema de ventilación natural o artificial que garantice la
conservación adecuada de los medicamentos sometidos a fiscalización.
Condiciones de temperatura y humedad: Debe contar con mecanismos que garanticen las
condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante conforme con lo
establecido en el proceso de recepción técnica y almacenamiento. Así mismo debe llevar los
registros permanentes de estas variables y utilizando para ello termómetros, higrómetros o
instrumentos que cumplan con dichas funciones, respectivamente.
Criterios de almacenamiento: Las sustancias y medicamentos sujetos a fiscalización se
almacenarán de acuerdo con la clasificación farmacológica y orden alfabético. El
almacenamiento de las sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos de control especial
debe mantenerse bajo estrictas condiciones de seguridad.
Comunicaciones: se contará con los medios de comunicación siguientes: servicio de teléfono,
servicio de fax o trasmisión electrónica de datos e Internet.
- Contar con una dotación constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales
necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y procesos que se realicen.
-Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005, el recurso
humano idóneo para el manejo de medicamentos de control especial se sujetará a lo establecido
en la presente norma.
-En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en la presente
capitulo, de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción
Referencias bibliográficas
Ministerio de Salud y Protección Social– Colombia. (2007). Resolución 1403 de 2007. Por la
cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de
Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. Recuperado de:
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci%C3%B3n+1403+de+2007.p
df/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949
Ministerio de salud y protección social (6 de mayo) Resolución 1441 del 2013 Por la cual se
definen los procedimientos y condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de
Salud
para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones recuperado de:
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/resolucion-1441-
de2013.pdf
Ministerio de Salud y Protección Social– Colombia. (2019). Resolución 3100 de 2019. Por la
cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios
de salud y de habilitación de los servicios de salud y se adopta el manual de inscripción de
prestadores
y habilitación de servicios de salud. Recuperado de:
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/resolucion-3100-
de2019.pdf
Resolución 1478 de 2006. (2006). “Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento
y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución,
dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización,
medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio
del Estado”. Diario Oficial 46292 del 06 de junio de 2006. Bogotá, Colombia 06 de junio de
2006,
Recuperado de http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20670
