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PLAN DE AUDITORIA
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1. CÓDIGO DE AUDITORÍA 02-2021
ANALYTICAL LABORATORY E.I.R.L.-Sede Lima
2. LUGAR Y FECHA: Laboratorio: Av. Guardia Chalaca N° 1877, Bellavista, Callao.
30 Junio, 01 y 02 de julio de 2021
Determinar el grado de cumplimiento de políticas y disposiciones
establecidas por el laboratorio para su sistema de gestión.
3. OBJETIVO Determinar el grado de cumplimiento de requisitos de la norma
NTP ISO/IEC 17025:2017 en el alcance de los métodos de
ensayo indicados en el ítem 8.
Requisitos Generales: Ítem 4.1, 4.2
Requisitos relativos a la estructura: Ítem 5
Requisitos Relativos a los Recursos: Ítem 6.1 a 6.6
4. ALCANCE:
Requisitos de Procesos: Ítem 7.1 a 7.11
Requisitos del Sistema de Gestion: Ítem 8.1 a 8.9
Métodos de ensayo descritos en el ítem 8
▪ NTP-ISO/IEC 17025:2017. Requisitos generales para la
competencia técnica de laboratorios
▪ Métodos de ensayo (Item 8)
▪ Documentación del sistema de gestión.
▪ DA-acr-06D Directriz para la acreditación de laboratorios de
ensayo y calibración
5. CRITERIOS DE AUDITORIA ▪ DA-acr-09D Directriz para la Estimación de la Incertidumbre
▪ DA-acr-12D Directriz Criterios para la Trazabilidad de las
Mediciones
▪ DA-acr-13D Directriz Criterios para la Participación de Ensayos
de Aptitud
▪ DA-acr-20D Directriz para la validación de métodos de ensayo
▪ Directrices de IAS-USA
- Ing. Januusz Ruiz Del Aguila (Auditor Líder) – (JR)
- Quim. Alex Alcántara Rubira (Experto Técnico) – (AA)
- Ing. Quim. Luis Alva Díaz (Experto Técnico) – (LA)
6. EQUIPO AUDITOR
- Ing. Erika Aliaga Ibarra (Experto Técnico) – (EA)
- Blgo. Christian Rebatta Quintanilla (Experto Técnico) – CR
- Lucio Astete Soriano (Auditor en entrenamiento) - LA
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7. PROGRAMA DE REUNIONES:
AREA/PERSONA
DIA HORA AUDITOR/EXPERTO REQUISITO
AUDITADA
Personal de
8:30 Equipo Evaluador Reunión de Apertura
Laboratorio
Requisitos Generales:
4.1. Imparcialidad
4.2. Confidencialidad
Requisitos relativos a la
estructura: 5.1 a 5.7
Requisitos del sistema de
(JR) Responsable del
gestión:
sistema de
8.1. Opciones gestión
8.2. Documentación del SG.
8.3. Control de documentos
del SG.
8.4. Control de Registros
Requisitos relativos a los
recursos:
6.1. Generalidades
6.2. Personal
8:40- 6.3. Instalaciones y
13:00 Responsable del
condiciones ambientales
6.4. Equipamiento laboratorio
(LA)/(EA) 6.5. Trazabilidad
Supervisor de
Metrológica Laboratorio
2021.06.30 Requisitos del proceso:
7.2. Selección, verificación
y validación de métodos
7.3 Muestreo
7.11. Control de datos y
gestión de la información.
Testificación Ensayos
(LA) (45, 46, 47, 50, 52, 54, 56)*
(*): Métodos Ítem 8
Analistas
Testificación Ensayos
(EA) (82, 84, 85, 87, 92, 93)*
(*): Métodos Ítem 8
13:00-
Almuerzo
14:00
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Requisitos del sistema de
gestión:
8.5. Acciones para abordar Responsable del
riesgos y oportunidades sistema de
(JR)
8.6. Mejora gestión
Requisitos del proceso:
7.9. Quejas
7.10. Trabajo no conforme
Requisitos del proceso:
Responsable /
14:00- 7.3;7.4; 7.5; 7.6; 7.7; 7.8 Supervisor de
17:00
laboratorio
(LA)
Testificación Ensayos
(45, 46, 47, 50, 52, 54, 56) * analistas
(*): Métodos Ítem 8
Requisitos del proceso:
Responsable /
7.3;7.4; 7.5; 7.6; 7.7; 7.8 Supervisor de
laboratorio
(EA)
Testificación Ensayos
(82, 84, 85, 87, 92, 93) * analistas
(*): Métodos Ítem 8
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REQUISITO AREA/PERSONA
DIA HORA AUDITOR/EXPERTO
AUDITADA
Requisitos relativos a los
recursos: Responsable
6.6. Productos y servicios Compras
suministrados externamente
Requisitos del proceso:
7.1. Revisión de solicitudes, Responsable
ofertas y contratos comercial
(JR)
Requisitos del sistema de
gestión:
8.5. Acciones para abordar Responsable del
riesgos y oportunidades sistema de
8.7. Acciones correctivas gestión
8:30- 8.8. Auditorías internas
13:00 Requisitos relativos a los
recursos: Responsable/
(AA)/ (CR)/(LA) 6.1; 6.2; 6.3; 6.4 y 6.5 Supervisor de
Requisitos del proceso: Laboratorio
7.2; 7.3; 7.11
Testificación Ensayos
(AA) (1, 5, 6, 8, 10, 12, 13) *
2021.07.01 (*): Métodos Ítem 8
Testificación Ensayos Analistas
(CR) (64, 67, 68, 66, 70, 71)*
Testificación Ensayos
(LA) (58, 63, 72, 74, 78, 79, 81) *
13:00-
14:00
Almuerzo
Requisitos del proceso: Responsable /
(AA)/ (CR)/(LA) Supervisor de
7.3; 7.4; 7.5; 7.6; 7.7; 7.8;
Laboratorio
Testificación Ensayos
(AA) (1, 5, 6, 8, 10, 12, 13) *
14:00- (*): Métodos Ítem 8
17:00 Testificación Ensayos
Analistas
(CR) (64, 67, 68, 66, 70, 71)*
(*): Métodos Ítem 8
Testificación Ensayos
(LA) (58, 63, 72, 74, 78, 79, 81) *
(*): Métodos Ítem 8
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REQUISITO AREA/PERSONA
DIA HORA AUDITOR/EXPERTO
AUDITADA
Requisitos relativos a los
recursos: Responsable
6.6. Productos y servicios Compras
suministrados externamente
Requisitos del proceso:
7.1. Revisión de solicitudes, Responsable
ofertas y contratos comercial
(JR)
Requisitos del sistema de
gestión:
8.5. Acciones para abordar Responsable del
riesgos y oportunidades sistema de
8:30- 8.7. Acciones correctivas gestión
13:00 8.8. Auditorías internas
Requisitos relativos a los
recursos: Responsable/
(AA) / (LA) 6.1; 6.2; 6.3; 6.4 y 6.5 Supervisor de
Requisitos del proceso: Laboratorio
7.2; 7.3; 7.11
Testificación Ensayos
(AA) (14, 15, 18, 21, 22, 28, 29) *
Analistas
2021.07.02 Testificación Ensayos
(LA) (31, 32, 34, 41, 42, 43) *
(*): Métodos Ítem 8
13:00-
14:00
Almuerzo
Requisitos del sistema de
gestión: Responsable del
(JR) 8.8. Auditorías internas sistema de
8.9. Revisión por la gestión
dirección
Requisitos del proceso: Responsable /
14:00- (AA) / (LA) Supervisor de
7.3; 7.4; 7.5; 7.6; 7.7; 7.8;
17:00 Laboratorio
Testificación Ensayos
(AA)
(14, 15, 18, 21, 22, 28, 29) *
Testificación Ensayos Analistas
(LA) (31, 32, 34, 41, 42, 43) *
(*): Métodos Ítem 8
17:00-
(JR) Revisión de hallazgos
17:30
17:30- Todo el personal
(JR) Reunión de cierre
18:00 de laboratorio
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8. METODOS DE ENSAYO A AUDITAR
ANEXO 12 Alcance de Ampliación 2021-06-04 SEDE CHALACA
Nota:
▪ El laboratorio debe tener muestras disponibles para llevar a cabo la testificación.
▪ Los materiales, reactivos, equipos y insumos deben estar preparados durante la testificación de los
métodos.
Firma del Auditor Líder:
Fecha de entrega del Plan de Auditoria: 2021-06-16
