Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE AC3 Optimus
Propiedad de:
Protocolos de aceptación Balón Intraórtico KAAT II, ACAT1
AutoCat2WAVE
T/A Ref. IAM-H-8005-001 Rev. 0 & IAM-9002 R,
Fuentes de Poder KAAT II, ACAT 1 Plus, AutoCat2//Wave
Circuito Voltaje Medido Voltaje Mínimo Voltaje Máximo
KAAT II +5 Voltios CD + 4.90 + 5.10
KAAT II -5 - 4.90 + 5.10
ACAT-1 +5 + 4.75 + 5.25
Autocat2 +5
AC3 Optimus +5
AutoCat2 - 5 Voltios CD + 5.00 +5.35
AC3 Optimus -5
ACAT-1/PLUS +12 Voltios CD + 11.80 +13.20
KAAT II +12 + 11.50 +12.50
Autocat2 +12 + 12.41 +13.18
AC3Optimus +12
ACAT-1/Plus -12 Voltios CD - 11.80 - 13.20
KAAT II -12 - 11.50 +12.50
AutoCat2 - 12.41 - 13.18
AC3 Optimus -12
ACAT-1 +46 Voltios CD + 44.00 +54.00
KAAT II 36 + 35.50 +36.50
Autocat2 +54 Voltios CD + 52.92 +55.08
ACAT-1,Plus +54 + 52.92 +55.08
AC3Optimus +54 + 14.00 +16.00
KAAT II +15 + 19.00 +21.00 1
Pá gina
KAAT II +20 + 14.00 +16.00
KAAT II -15
AutoCAt2ACAT-Cargador Nr1 +13.40 + 14.20
KAAT II +13.40 + 14,20
AutoCat2ACAT-Cargador Nr 2 +13.40 + 14.20
1
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE AC3 Optimus
Propiedad de:
Protocolos de aceptación
Encendido: Cable de poder desconectado
- Prueba del circuito de Batería
Indicador Verde encendido en Switch ON/OFF?
-Ventilador de Fuente de Poder encendido
-Ventilador de la trampa Fría encendido
- Ventilador del Panel frontal encendido
- Indicador Verde de Conectado a la energía Apagado
-Indicador Ambar, Batería Cargada, Apagado
Cable de Poder Conectado
-Indicador de Poder (Verde) encendido
-Indicador de Batería Cargada (Ambar) encendido
Prueba de ECG
- ECG QRS presente en el Canal 1
2
Pá gina
- Función de Pantalla Congelada/Descongelada
Prueba del Registrador
- Agujas “R” observada cada 5º cuadrado ± ½ cuadrado
(60LPM, velocidad de registrador 25 mm/segundo)
- Agujas “R” observadas cada 10º cuadrado ± 1 cuadrado
(60 LPM, velocidad del registrador 50 mm/segundo)
2
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE AC3 Optimus
Propiedad de:
Prueba del Reloj del Tiempo real
- Inicializar Reloj RTC
-Verificar en el registrador
Prueba de Batería e interruptor térmico
-En el Menú de estado verificar el voltaje de batería es 13.5 V
Desconectar el cable de poder
-Después de 15 segundos se produce alarma y mensaje
de equipo funcionando en batería.
Reconectar cable de poder
-Apagar interruptor de batería; verificar Mensaje
“Cuidado,Batería Inoperativa” Notificar Servicio Técnico
-Restablezca las Alarmas, Verificar que después de 30 segundos
Aparece el siguiente mensaje:”Alarm refill/On Batt. Failure”
Prueba de la forma de onda del balón
(Purgado,bombeo,drenaje,ciclo de rellenado)
Nota: El ciclo de drenaje y rellenado se realiza cada 15 minutos 3
Pá gina
-Verificar en el registro (esperar que el registro se inicie 2 veces
esto es un total de 30 minutos)
Trampa Fría
-Verificar la operación de la trampa fría.
(Desconectar el cable de poder)
3
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE AC3 Optimus
Propiedad de:
Test de Batería y Fuga de Helio
( Lado del balón)
-Verificar que el voltaje de batería varíe de 12.1 Volts,
al comienzo de esta prueba, a 11.6 volts al final de los 30
minutos.
-Verificar que la forma de onda del balón no baje mas de
10 mmHg durante la prueba. (cada división vertical en el
registro representa 10 mmHg)
Prueba Alfa Numérica
-Verificar que la sección alfanumérica del la pantalla
Sea clara y exacta
-Prueba de pantalla Touch
Prueba de los enchufes de balón
- Desconecte el balón; verificar que la indicación de capacidad
del balón en la pantalla sea 5 mmHg ( default, cuando no hay
balón conectado)
-Verificar la indicación en pantalla de los siguientes enchufes
Codificados:
Capacidad Color Lectura/ tol
30cc Blanco ±2cc
40cc Azúl ±4cc 4
Pá gina
50cc Naranja 5cc
Test de ECG de bajo nivel
(Sim en 60 LPM)
4
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE AC3 Optimus
Propiedad de:
-Verificar que la polaridad del complejo QRS, sea positiva
en las siguientes derivaciones: I,II.III,Avl, AvF, verifique
la presencia de bandas blancas de asistencia.
- Verifique que las derivaciones AVR y V sean de polaridad
negativa.
-Verifique la alarma de derivación desconectada para el cable
de 3 y 5 chicotes.
ECG, Modos de Disparo
-Patrón, derivada II, auto, Assist 1:1,LPM 120, registrar ECG y
BPW, Verifique bandas de asistencia entre las “agujas R”
-Pico, Verifique las bandas de asistencia entre las “agujas R”
-AFIB, Verifique bandas de asistencia entre agujas R
-VPACE y APACE, verifique bandas de asistencia entre las
agujasECG y PA ( Test de entradas)
LPM: 60,ECG monitor,Patrón, PA monitor, PA zeroed,
escala 0- 100 mmHg,record,ECG y PA.
-Verificar LPM display = 60 +1 LPM
5
Pá gina
-Sim to Square wave,ECG to Skin, Pico, Cable de ECG high level
de Sim To PA In.
-Verificar onda cuadrada en canal de PA
-Verificar PSP = 20±3 mmHg
-Verificar EDP= 0±3 mmHg
5
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE AC3 Optimus
Propiedad de:
-Verificar/medir onda cuadrada, con el cursor púrpura,
es 20 ± 3mmHG
SEL PA, Pres. Zero
-Verificar el siguiente mensaje: No se puede calibrar a Cero,
hay una onda de PA presente.
Test de P.A. de bajo nivel
Sel ECG piel, Derivada II/auto, Sim. BP,4 Wave, atm
Pres. P.A.
-Verificar Xdcr Led is ON (Canal de PA de bajo nivel)
Pres. Zero Key,
-Verificar Display Lee: Presión Arterial Zeroed
Sim BP,4,wave,art.escala 0-200
-Verificar PSP = 120±3 mmHg
-Verificar EDP= 80±3 mmHg ,AP WF presente en Ch2
Test de Presión Arterial: ECG=>Skin,=>Deriv II/auto
PA=> transductor. Sim BP4,Wave,atm.
Pres. PA .Pres. Zero key,
-Verificar mensaje “Presión Arterial Zeroed”
Sim=>BP4 IABP,NSR,60,
P.A.=>escala 0-200
Pres. Volumen key,=> Full Vol.
6
Pá gina
-Verificar, VOL Delivery = 40cc 100%
Back pres. => ~75 mmHg, Assist =>1:1
Gatilleo =>Patrón, INF 20msec DEF 75
Pump ON
Registre Sólo PA WF.
6
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE AC3 Optimus
Propiedad de:
-Verificar que los valores de PSP, PDP y EDP en el registro análogo
sean iguales a los correspondientes valores numéricos impresos
en el registro ±10 mmHg. ( cada división vertical pequeña, es igual a
5mmHg)
Apagar Bomba,=>Espera, Gatillo, PA, INF 10,DEF 65.
Pump ON Imprimir.
Verificar Forma de P.A. asistida
Prueba de Marcadores de Inflado y Desinflado
Gatilleo=> Patrón, INF 20, DEF 120
-Verificar Alarma audible y Mensaje “DEF set mas allá de 100%”
(la orilla derecha de la porción asistida de la onda de ECG,cubre
la aguja ó spike).
Reponer alarma
-Verificar que aparece el mensaje ”TIMING ERROR” .El equipo
continua alarmando. Pres Alarma reset. La alarma cesa.
Sel. Gatilleo=> Pico,
-Verificar que la barra verde INF/DEF permanece en posición
Sel. Gatilleo=> AFIB
La barra INF puede moverse a izquierda y derecha.DEF
no puede ser ajustada.
Mueva INF a la posición 80 mseg.
-Verificar Mensaje “ TIMING ERROR”, la unidad comienza a alarmar.
Mueva INF a 150 mseg.
7
Pá gina
-Verificar que el mensaje desaparece y la alarma cesa.
Sel Gatilleo=> VPACE,
-Verificar La barra INF/DEF, aparece en verde, las bandas de asistencia
No se muestran en la línea de ECG.
Sel. Gatilleo=>APACE.
-Verificar la barra INF/DEF, permanece en posición, las bandas de
7
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE AC3 Optimus
Propiedad de:
asistencia no son visibles en la linea de ECG.
Sel Gatilleo=> A.P.
-Verificar La barra INF/DEF se mueve y es de color rojo.
Sel. Gatilleo=>INT, (dos veces)
-Verificar que aparece el mensaje “MODO INTERNO
SELECCIONADO” La barra de sincronismo debería ser verde
-Verificar que aparezca el mensaje: “ Se detecta Gatilleo de ECG
Válido”. y la unidad alarma. Pres. Alarmas para reponer.
Prueba de la “razón de asistencia”
Sel.Gatilleo =>Patrón, ECG, Piel, INF 20mseg y DEF 75mseg.
Sim=>. ECG,BASE,LPM 60.Sel registrador=>ECG,BPW. 1:1.
-Verifique las bandas de asistencia en el display y en el registro.
-Verifique lo anterior para 1:2, 1:4, 1:8.
8
Pá gina
Prueba del transductor de presión
8
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE AC3 Optimus
Propiedad de:
Medir voltaje de OFFSET y normalizar las mediciones.
Presión aplicada (mmHg) Valor Medido (volts) Min/Máx (volts)
0 mmHg - 150/+150 mv
50 mmHg + 475/+525 mv
100 mmHg + 950/+1.050v
150 mmHg +1.425+1.575v
200 mmHg +1.900+2.100v
250 mmHg +2.375+2.625v
PRUEBA del Volumen de INFLADO
Pres. ECG=>Monitor,Gatilleo=>INT,set LPM=>40,ASSIST 1:2 ,INF 20,DEF 90.
Back pressure,=>92 mmHg. Vol=>40cc. Pump ON.
-Verificar que el nivel mostrado en el TJar sea 40cc ±4cc
Ajuste el volumen de inflado=>20 cc,Pump ON.
-Verificar que el nivel mostrado en el TJar sea 20cc ±2cc
Prueba del Botón de Alarmas 9
Pá gina
Sim.=> 12LPM,Gatilleo=>Patrón,ASSIST=> 1:1, ECG=>PIEL
Pres. Volume Control.
-Verificar que el Display lea “Volumen Entregado” :40CC
INFL=>50 y DEF=>85,Pump ON
Restringir paso de helio aprox tres pies desde el conector.
9
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE AC3 Optimus
Propiedad de:
Verificar Mensaje “ Alta Presión” y/o “Posible fuga de Helio”, el balón
se detiene y hay alarma audible.
Pres. Reponer alarmas, la alarma audible cesa, si hay dos alarma presione
reset otra vez..
El Mensaje en la pantalla no se borra hasta que se inicia Pump ON.
Pres. Botón Alarma ON/FF,=>10 Min OFF.
-Verificar el mensaje “ALARMS OFF for 10 MIN” en el Diplay
Pres. PUMP ON, restrinja el paso de helio, presionando la tubería aprox.
3 pies desde el conector del balón.
-Verificar el mensaje “POSIBLE FUGA DE HELIO”
y/ó” Alta Presión” Sin alarma audible. El Bombeo continua
sin interrupción sin oscilaciones, vibración del mecanismo de
la bomba o Mensaje de “ERROR de SISTEMA”
Pres. el botón ALARM ON/OFF para reponer las alarmas
al modo normal
Desconecte el balón de prueba de la consola. Pres.=>PUMP ON
-Verificar que el display muestre el mensaje “PURGE FAILURE”
El balón se detiene. Y el mensaje permanece.
Cambie a 60LPM, desconectar cable de ECG de la consola.
-.Verificar que la pantalla muestre el mensaje “ECG Lead Fault”
y alarma audible. Al reconectar el audio cesa y el mensaje se oculta.
1
Pá gina
Press Pump “ON”=>press modo de gatilleo a VPACE,
0
-Verificar:que ocurre la alarma “Perdida de gatilleo ECG, la bomba
entra al modo: “Espera”.
Espere tres minutos y Press Silenciar.
10
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE AC3 Optimus
Propiedad de:
Prueba de retención de Memoria y Reloj de tiempo real:
Press. Razón de asistencia 1:1,Modo de gatilleo => VPACE, ECG =>
Derivada III.
-Verificar: Apagar poder por 10 seg. Encender. Los LEDS del teclado
derivada III permanecen inalterados.
Pres. INICIO/MENU, pres.=> Ajuste de Reloj.
-Verificar: Día, mes año, hora, minuto, sean los correctos y que todos
los cambios sean los apropiados.
Prueba de los Jacks de salida
Prueba de salida del balón. Desconecte el enchufe de ECG IN, en el panel
de entrada. => ECG a Monitor.=> Inflado a 50 y desinflado a 85.
=>Modeo de gatilleo a INT (dos veces)=> Bombeo => ON. Conecte
La salida de balón a la entrad de ECG.
-Verificar que la pantalla muestre un onda de baloneo en la línea de ECG.
Prueba de SEL Escala =>0-100 mmHg.
-Verificar la presencia de una onda de PA en el canal de ECG
Prueba de la salida de ECG
Conecte la salida de ECG a la entrada de PA. ECG=>Piel,PA=>Monitor
-Verificar La presencia de una onda de ECG en el canal de PA.
1
Pá gina
11
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE; AC3 Optimus
Propiedad de:
Sólo AutoCat2Wave y AC3 Optimus
Prueba del FOS (Sensor de la fibra óptica)
Presión aplicada Lectura mínima aceptable en Lectura máxima aceptable en
IABP Medida IABP Mdida
0 mm Hg 000.00 mmHg 000.00 mmHg
50 mm Hg 49 mmHg 51 mmHg
100 mm Hg9 98 mmHg 102 mmHg
150 mm Hg 147 mmHg 153 mmHg
200 mm Hg 196 mmHg 204 mmH
250 mm Hg 245 mmHg 255 mmHg
-Prueba de Pantalla Touch Si No/Na
-Prueba de modos de operación
-Autopilot
-Operador
-Prueba de modos de disparo 1
Pá gina
-PA 2
-FOS
-Transductor
-Monitor (alto nivel)
-ECG
-Piel 9997
12
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE; AC3 Optimus
Propiedad de:
-Monitor (alto nivel)
Realizado Por:
Certificado Teleflex/Arrow
Fecha :
1
Pá gina
13
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE; AC3 Optimus
Propiedad de:
1
Pá gina
14
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE; AC3 Optimus
Propiedad de:
1
Pá gina
15
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE; AC3 Optimus
Propiedad de:
1
Pá gina
16
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE; AC3 Optimus
Propiedad de:
1
Pá gina
17
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE
Propiedad de:
18
Protocolo de aceptació n Arrow IABP ´s N/S
ACAT -1 Plus, KAAT II; AutoCat2WAVE
Propiedad de:
1
Pá gina
19
