FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

Santa Cruz Biotechnology, Inc.

Fecha de revisión 01-ago-2018
Versión 2.1

Sección 1: IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O LA MEZCLA Y DE LA SOCIEDAD O LA

EMPRESA
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1.1 Identificador del producto

Nombre del producto Ambroxol hydrochloride
Código del producto SC-200816
Nº CE 242-500-3
Nº CAS 23828-92-4
Sustancia/mezcla pura Sustancia

1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

Solo para investigación. No destinado para diagnosis o uso terapéutico.

1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad

Santa Cruz Biotechnology, Inc. Santa Cruz Biotechnology, Inc.

10410 Finnell Street Bergheimer Str. 89-2
Dallas, TX 75220 69115 Heidelberg, Germany
831.457.3800 +49.6221.4503 0
800.457.3801 +1.800.457.3801
[email protected] [email protected]
1.4. Teléfono de emergencia
Chemtrec
1.800.424.9300 (Within USA)
+1.703.527.3887 (Outside USA)

Sección 2: IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS

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2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Reglamento (CE) Nº 1272/2008
Toxicidad aguda - Oral Categoría 5 - (H303)

2.2. Elementos de la etiqueta

Palabras de advertencia ATENCIÓN
Símbolos/Pictogramas

Indicaciones de peligro H303 - Puede ser nocivo en caso de ingestión

consejos de prudencia P312 - Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN

TOXICOLÓGICA o a un médico en caso de malestar

2.3. Otros peligros

Riesgos generales No es aplicable

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Sección 3: COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES

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Peso molecular 414.6

Fórmula C13H18Br2N2O•
HCl

3.1 Sustancias

Chemical name Nº CE CAS No. Weight-% Clasificación conforme al

Reglamento (CE) Nº 1272/2008 [CLP]
Ambroxol hydrochloride Present 23828-92-4 100 Acute Tox. 5 (H303)

Texto completo de las frases H y EUH: ver la sección 16

Sección 4: PRIMEROS AUXILIOS

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4.1. Descripción de los primeros auxilios

Consejo general Si persisten los síntomas, llamar a un médico. No respirar el polvo/el humo/el gas/la
niebla/los vapores/el aerosol. Evitar el contacto con los ojos, la piel o la ropa.
Inhalación Transportar a la víctima al exterior. Llamar a un médico. Si la respiración es irregular o no
hay respiración, administrar respiración artificial. Evitar el contacto directo con la piel.
Utilizar medios de barrera para practicar la reanimación boca a boca. Puede ser necesario
el uso de respiración artificial u oxígeno. No se necesita atención médica inmediata.
Trasladarse al exterior en caso de inhalar los vapores accidentalmente. Si persisten los
síntomas, llamar a un médico.
Contacto con la piel Consultar a un médico si fuera necesario. Lavar inmediatamente con jabón y abundante
agua y quitarse la ropa y el calzado contaminados. Lavar las prendas contaminadas antes
de volver a usarlas. Lavar inmediatamente con abundante agua. Si persiste la irritación
cutánea, llamar a un médico. No se necesita atención médica inmediata.
Contacto con los ojos Lavar inmediatamente con abundante agua. Después del lavado inicial, quitar las lentillas
de contacto si las hubiera y volver a lavar durante al menos 15 minutos. Mantener el ojo
bien abierto durante el enjuague. Si persisten los síntomas, llamar a un médico.
Ingestión Enjuagarse la boca. Beber abundante agua. Si persisten los síntomas, llamar a un médico.
NO provocar el vómito. Limpiar la boca con agua y beber a continuación abundante agua.
Nunca dar nada por boca a una persona inconsciente. Llamar a un médico.
Equipo de protección para el personal Utilizar el equipo de protección individual obligatorio.
de primeros auxilios

4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados

Síntomas No hay información disponible.

4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
Nota para el personal médico Tratar los síntomas.

Sección 5: MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS

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5.1 Medios de extinción

Medios de extinción apropiados Utilizar medidas de extinción adecuadas a las circunstancias locales y al entorno.

5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla

Peligros específicos que presenta el No hay información disponible
producto químico
Productos de combustión peligrosos Óxidos de carbono. Óxidos de nitrógeno (NOx).

5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios

Equipo de protección especial para el Como en cualquier incendio, llevar un aparato de respiración autónomo de presión a
personal de lucha contra incendios demanda MSHA/NIOSH (aprobado o equivalente) y todo el equipo de protección
necesario.

Sección 6: MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL

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6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia

Precauciones individuales Utilizar el equipo de protección individual obligatorio. Evacuar al personal a zonas seguras.
Mantener alejadas a las personas y en dirección contraria al viento en una fuga o vertido.
Para el personal de emergencia Utilizar las medidas de protección personal recomendadas en la sección 8.

6.2. Precauciones relativas al medio ambiente

Precauciones relativas al medio Impedir su introducción en cursos de agua, alcantarillas, sótanos o zonas confinadas. No
ambiente arrojar a las aguas superficiales ni al sistema de alcantarillado. Prevenir más fugas o
vertidos si se puede hacer de forma segura. Prevenir la penetración del producto en
desagües. Para obtener más información ecológica, ver el apartado 12.

6.3. Métodos y material de contención y de limpieza

Métodos de contención Prevenir más fugas o vertidos si se puede hacer de forma segura.
Métodos de limpieza Utilizar el equipo de protección individual obligatorio. Recoger por medios mecánicos y
depositar en recipientes apropiados para su eliminación. Limpiar concienzudamente la
superficie contaminada. Cubrir los derrames de polvo con una lámina de plástico o una
lona para minimizar su expansión y mantener el polvo seco. Evitar la generación de polvo.
Absorber con material absorbente inerte. Contener. Recoger y transferir a contenedores
etiquetados de forma apropiada. Barrer y recoger en contenedores apropiados para su
eliminación. Después de limpiar, eliminar los restos con agua. Evítese la acumulación de
cargas electroestáticas.

6.4. Referencia a otras secciones

Ver la Sección 12: INFORMACIÓN ECOLÓGICA.

Sección 7: MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO

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7.1 Precauciones para una manipulación segura

Recomendaciones para una Evitar el contacto con la piel, los ojos o la ropa. Utilizar el equipo de protección individual
manipulación sin peligro obligatorio. Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas. No respirar el
polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. No comer, beber ni fumar durante su
utilización. Utilizar con ventilación por extracción local.
Consideraciones generales sobre No comer, ni beber, ni fumar durante su utilización. Se recomienda realizar una limpieza
higiene periódica de los equipos así como la zona y la indumentaria de trabajo.

7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles

incompatibilidades
Condiciones de almacenamiento Mantener el contenedor perfectamente cerrado y en un lugar seco y bien ventilado.
Manténgase fuera del alcance de los niños. Mantener los contenedores perfectamente
cerrados en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener en contenedores etiquetados
adecuadamente.

7.3. Usos específicos finales

Medidas de gestión de riesgos (MGR) La información requerida se encuentra en esta ficha de datos de seguridad.

Sección 8: CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL

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8.1. Parámetros de control

Límites de exposición Este producto, tal y como se ha suministrado, no contiene ningún material peligroso con
límites de exposición laboral establecidos por las organismos reguladores específicos de la
región.
Nivel sin efecto derivado (DNEL) No hay información disponible
Concentración prevista sin efecto No hay información disponible.
(PNEC)

8.2. Controles de la exposición

Controles técnicos Duchas
Estaciones de lavado de ojos
Sistemas de ventilación
Protección ocular y de la cara: Gafas de seguridad bien ajustadas. Escudo de protección facial.
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Protección de la piel y el cuerpo Ropa de protección adecuada. Delantal. Guantes de plástico o de caucho.
Protección respiratoria Si se superan los límites de exposición o se experimenta irritación, debe llevarse una
protección respiratoria aprobada por NIOSH/MSHA. Pueden ser necesarias máscaras de
presión positiva si existen concentraciones elevadas de contaminantes en aire. Debe
suministrarse una protección respiratoria de acuerdo con las normativas locales en vigor.
Controles de exposición No permitir que se introduzca en ningún tipo de alcantarilla, en el terreno ni en ningún
medioambiental cuerpo de agua.

Sección 9: PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS

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Estado físico sólido

Aspecto cristalino polvo
Olor inodoro

Propiedad Valores
pH No hay información disponible
Punto de fusión/punto de congelación 235 °C
Punto de ebullición No hay información disponible
Punto de inflamación No hay información disponible
Liquid Density No hay información disponible
Tasa de evaporación No hay información disponible
Límites de inflamabilidad superiores No hay información disponible
Límite inferior de inflamabilidad No hay información disponible
Presión de vapor No hay información disponible
Densidad de vapor No hay información disponible
Densidad relativa No hay información disponible
Solubilidad en el agua No hay información disponible
Solubilidad en otros disolventes No hay información disponible
Coeficiente de partición No hay información disponible
Temperatura de autoignición No hay información disponible
Temperatura de descomposición 235 ° C
Viscosidad cinemática No hay información disponible
Propiedades explosivas No hay información disponible
Propiedades comburentes No hay información disponible

Sección 10: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

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10.1. Reactividad
Reactividad No es aplicable

10.2. Estabilidad química

Estabilidad Estable en las condiciones de almacenamiento recomendadas.
Sensibilidad a impactos mecánicos No hay información disponible.
Sensibilidad a descargas estáticas No hay información disponible.

10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas

Polimerización peligrosa No hay información disponible.
Posibilidad de reacciones peligrosas Ninguno durante un proceso normal.

10.4. Condiciones que deben evitarse

Condiciones que deben evitarse Límites de temperatura y exposición a la luz solar directa.

10.5. Materiales incompatibles

Materiales incompatibles Agentes oxidantes fuertes.

10.6. Productos de descomposición peligrosos

Productos de descomposición Óxidos de carbono. Óxidos de nitrógeno (NOx).
peligrosos

Sección 11: INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

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11.1. Información sobre los efectos toxicológicos

Toxicidad aguda
Información del producto El producto no presenta riesgo de toxicidad aguda según la información conocida o
suministrada.
Toxicidad aguda desconocida 0% de la mezcla consiste en uno o varios componentes de toxicidad desconocida.

Los siguientes valores se han calculado basándose en el capítulo 3.1 del documento de GHS
ATEmix (oral) 2,500.00 mg/kg

Chemical name DL50 oral DL50 cutánea CL50 por inhalación

Ambroxol hydrochloride = 4203 mg/kg ( Rat )

Sección 12: INFORMACIÓN ECOLÓGICA

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12.1. Toxicidad
Ecotoxicidad Puede ser nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
Toxicidad acuática desconocida Un 100% de la mezcla está formado por componente(s) de riesgos desconocidos para los
organismos acuáticos.

12.2. Persistencia y degradabilidad

Persistencia y degradabilidad No hay información disponible.

12.3. Potencial de bioacumulación

Bioacumulación No hay información disponible.

12.4. Movilidad en el suelo

Movilidad No hay información disponible.

12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB

Evaluación PBT y mPmB No hay información disponible.

12.6. Otros efectos adversos

Otros efectos adversos No hay información disponible

Sección 13: CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN

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13.1. Métodos para el tratamiento de residuos

Restos de residuos/productos sin usar La eliminación debe realizarse conforme a las leyes y normativas regionales, nacionales y
locales aplicables.
Embalaje contaminado No reutilizar el recipiente.
Otra Información El usuario debe asignar códigos de residuos basándose en la aplicación para la que se
utilizó el producto.

Sección 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE

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RID / ADR IMDG OACI (aéreo) / IATA

No regulado No regulado No regulado
14.1 Nº ID/ONU - - -
14.2 Designación oficial de transporte - - -
14.3 Clase de peligro - - -
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Clase de peligro subsidiario / Etiquetas - - -

14.4 Grupo de embalaje - - -
14.5 14.5 Peligro para el medio ambiente - - -
14.6 14.6 Disposiciones particulares - - -

Sección 15: INFORMACIÓN REGLAMENTARIA

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15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la
sustancia o la mezcla

Reglamentos nacionales

Unión Europea
Tome nota de la Directiva 98/24/CE relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos
relacionados con los agentes químicos durante el trabajo

Inventarios internacionales
Todos los componentes del producto se encuentran en los siguientes inventarios
Europa (EINECS/ELINCS/NLP) Australia (AICS) Corea del Sur (KECL): Filipinas (PICCS)

Chemical name TSCA DSL NDSL EINECS ELINCS ENCS IECSC KECL PICCS AICS
Ambroxol hydrochloride - - - X - - - X X X

X - Incluido
TSCA - Ley de control de sustancias tóxicas (Toxic Substances Control Act) estadounidense, apartado 8(b), Inventario
DSL/NDSL - Lista de sustancias domésticas/no domésticas de Canadá
EINECS/ELINCS - Inventario Europeo de Sustancias Químicas Existentes/ Lista europea de sustancias químicas notificadas
ENCS - Sustancias químicas existentes y nuevas de Japón
IECSC - Inventario de sustancias químicas existentes de China
KECL - Sustancias químicas existentes y evaluadas de Corea
PICCS - Inventario de productos químicos y sustancias químicas de Filipinas

15.2. Evaluación de la seguridad química

Informe de seguridad química No hay información disponible

Sección 16: OTRA INFORMACIÓN

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Texto completo de las indicaciones H mencionadas en las H303 - Puede ser nocivo en caso de ingestión
secciones 2 y 3
Nota de revisión No hay información disponible.

Esta ficha de datos de seguridad cumple los requisitos del Reglamento (CE) nº 1907/2006

Descargo de responsabilidad
La información suministrada en esta ficha de datos de seguridad es correcta según los conocimientos, datos y opiniones de que
disponemos a día de esta publicación. La información suministrada está diseñada solo como guía de manipulación, uso,
procesado, almacenamiento, transporte, eliminación y liberación seguros y no debe considerarse como una garantía o
especificación de calidad. La información solo hace referencia al material específico designado y puede no ser válida para dicho
material cuando se usa en combinación con cualquier otro material o proceso, a menos que el texto lo especifique.

Fin de la ficha de datos de seguridad