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REPUBLICA DE CHILE
MINISTERIO DE SALUD
DPTO. ASESORIA JURIDICA
Mmh.
APRUEBA REGLAMENTO SOBRE SALAS DE
PROCEDIMIENTOS Y PABELLONES
DE CIRUGIA MENOR
DTO. N° 283, DE 1997
Publicado en el Diario Oficial de 12.07.97
MODIFICACIONES:
Dto. 141/05, Minsal, D.OF. 08.02.06
Dto. 227/05, Minsal, D.OF. 15.03.06
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REPUBLICA DE CHILE
MINISTERIO DE SALUD
DPTO. ASESORIA JURIDICA
Mmh.
APRUEBA REGLAMENTO SOBRE SALAS DE PROCEDIMIENTOS Y
PABELLONES DE CIRUGIA MENOR.
___________________________________________________
Publicado en el D. Of. de 12.07.97
Nº 283 /
Santiago, 28 de julio de 1997
VISTO: lo dispuesto en los artículos 2º y 129 del Código
Sanitario, aprobado por el decreto con fuerza de ley Nº 725, de 1967, del
Ministerio de Salud; en el decreto con fuerza de ley Nº 1, de 1989, de esta
Secretaría de Estado; en el decreto ley Nº 2763, de 1979 y teniendo
presente las facultades que me confieren los artículos 24 y 32 Nº 8 de la
Constitución Política del Estado,
D E C R E T O:
APRUEBASE el siguiente Reglamento sobre Salas de
Procedimientos y Pabellones de Cirugía Menor:
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TITULO I
DE LAS SALAS DE PROCEDIMIENTOS
ARTICULO 1º.- Para los efectos del presente Reglamento se denominan
Salas de Procedimientos a locales o recintos de establecimientos públicos o
privados de salud destinados a efectuar procedimientos de salud, de
diagnóstico o terapéuticos, en pacientes ambulatorios, y que no requieren de
hospitalización. Estos deberán formar parte de un establecimiento de salud
o ser dependencia anexa a consultas de profesionales. 1 2
ARTICULO 2º.- En las salas de procedimientos se podrán realizar
procedimientos de tipo invasivo y no invasivo.
Se entenderá por procedimiento no invasivo, aquél que no
involucra solución de continuidad de piel ni mucosas, ni acceso instrumental
a cavidades o conductos naturales del organismo, tales como
procedimientos electroencefalográficos, electrocardiográficos,
densintometría, imagenología sin medios de contraste y otros similares.
Se entenderá por procedimiento invasivo aquél
que involucra acceso instrumental a vías o conductos naturales del
organismo y que requieren efectuarse con técnica aséptica, tales como
radiografías con medio de contraste, endoscopias digestivas, respiratorias u
otros procedimientos del área odontológica tales como exodoncia simple
(diente erupcionado), biopsia de tejidos blandos o eliminación de bridas o
frenillo.3
ARTICULO 3º.- Las solicitudes de autorización de instalación y
funcionamiento deberán ser presentadas al Secretario Regional Ministerial
de Salud en cuyo territorio se encuentre ubicada la sala de procedimientos,
adjuntando los siguientes antecedentes:
a) Nombre y domicilio del establecimiento donde se ubicará la sala de
procedimientos o domicilio de la consulta, en su caso;
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Artículo modificado, como aparece en el texto, por el N° 1°, letra a) del Dto. 141/05, del
Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 08.02.06
2
Artículo modificado, como aparece en el texto, por el N° 1° del Dto. 227/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 15.03.06
3
Inciso sustituido, como aparece en el texto, por el N° 2° del Dto. 227/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 15.03.06
4
b) Documentación que acredite el derecho a uso del inmueble;
c) Individualización del propietario de la sala de procedimientos y del
representante legal en caso de tratarse de una persona jurídica;
d) Plano de la planta física del local en que se señalen las diferentes
dependencias;
e) Plano o certificado de las instalaciones eléctricas, de agua potable y
alcantarillado del local;
f) Indicación del personal profesional y auxiliar que se desempeñará en la
sala de procedimientos.
g) Listado de procedimientos a efectuar, y
h) Descripción del equipamiento e instrumental, señalando marca y modelo y
de las instalaciones que se dispondrá;
Obtenida la autorización y previo al funcionamiento de la sala de
procedimientos, se deberá enviar a la Secretaría Regional Ministerial de
Salud respectivo la individualización del Director Técnico, de los
profesionales y del personal auxiliar que laborará en él, acompañada de
fotocopia legalizada del título o certificados de estudios, según corresponda. 4
ARTICULO 4º.- La instalación y funcionamiento de las salas de
procedimientos sometidas al presente reglamento requieren de autorización
expresa otorgada por el Secretario Regional Ministerial de Salud en cuyo
territorio se encuentre ubicada.
Requieren asimismo de igual autorización, los cambios
de objetivo, modificación de la planta física y de traslado o cierre del local.
Deberá comunicarse oportunamente a la Secretaría
Regional Ministerial de Salud el cambio de Director Técnico.
Los instrumentos que aplique dicha autoridad sanitaria
para la evaluación del cumplimiento de los requisitos establecidos por el
presente reglamento para el otorgamiento de dicha autorización serán
iguales para todos los establecimientos, ya sea que pertenezcan al sector
público o al sector privado. A fin de asegurar la igualdad de criterios por
parte de todas las autoridades sanitarias regionales del país, el Ministerio de
4
Artículo modificado, como aparece en el texto, por el N° 1°, letra b), del Dto. 141/05, del
Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 08.02.06
5
Salud, mediante decreto supremo firmado "Por Orden del Presidente de la
República" aprobará las correspondientes normas técnicas para la debida
ejecución de dichas evaluaciones. 5
ARTICULO 5º.- La Dirección Técnica de estas salas de procedimientos
estará a cargo de un profesional de la salud, quien será responsable ante la
autoridad sanitaria del funcionamiento de dichas salas y de dar cumplimiento
a la reglamentación sanitaria y normas técnicas vigentes.
ARTICULO 6º.- Las salas de procedimientos deberán contar con un
equipo profesional y personal auxiliar paramédico que posea conocimientos
afines a la clase de procedimientos que se van a realizar.
ARTICULO 7º.- La dirección de la sala de procedimientos deberá
proveer los insumos y equipamientos necesarios para la clase de
procedimientos a realizar como asimismo, dotar al personal de las
vestimentas y los elementos de protección adecuados.
ARTICULO 8º.- La construcción e instalaciones de las salas de
procedimientos deberán dar cumplimiento a lo que dispone la Ordenanza
General de Urbanismo y Construcciones.
Las salas que utilicen radiaciones ionizantes deberán
estar ubicados en zonas de uso restringido al público y sus instalaciones y
funcionamiento atenerse a la normativa vigente.
ARTICULO 9º.- Las salas de procedimientos deberán contar con las
siguientes dependencias que podrán ser comunes con las del
establecimiento o consulta donde estén instaladas:
a) Sala de espera;
b) Servicios higiénicos para público y personal, separado por sexo;
c) Recinto de vestuario para el personal;
d) Sector para guardar útiles de aseo y mantención;
e) Depósito transitorio de basura;
5
Artículo modificado, como aparece en el texto, por el N° 1°, letra b) y letra c), del Dto. 141/05,
del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 08.02.06
6
f) Sector para guardar insumos e instrumental.
Las salas de procedimiento que se encuentren anexas a consultas de
profesionales que cuenten con menos de 3 boxes de atención individual, no
requerirán la separación de los baños para público y para personal ni la
distinción por sexos, pudiendo servir el baño, además, como lugar de
vestuario.6
ARTICULO 10º.- La sala de procedimientos propiamente tal deberá
contar con:
- Delimitación de área limpia y sucia, con sus respectivos lavamanos. Para
el caso de salas de endoscopía se deberá contar además con un
receptáculo especial para el lavado del endoscopio.
- Area para lavado, preparación y esterilización de equipos, instrumental e
insumos en que se cumpla la normativa atingente;
- Luces de emergencia;
- Mesa para instrumental y lámpara auxiliar;
- Sistema de eliminación de materiales contaminados, cortopunzantes y
productos químicos de acuerdo a normas vigentes, y
- Pisos y muros lisos y de material lavable.
Las salas de procedimientos donde se realice la sedación consciente de los
pacientes, deberán contar con el equipamiento y los elementos que permitan
una actuación oportuna y eficaz en casos de situaciones de urgencia o
emergencia médica, tales como lipotimia, crisis hipertensiva, shock
glicémico, reacciones anafilácticas convulsiones, paro cardiorrespiratorio u
otros de naturaleza similar. 7
Se entiende por sedación consciente el estado de depresión de la
conciencia inducido por drogas, generalmente benzodiazepinas u otros
fármacos que deprimen el sistema nervioso central, durante el cual el
paciente sedado es capaz de responder adecuadamente a estímulos
verbales, solos o acompañados de estimulación táctil leve. 8
6
Inciso agregado, como aparece en el texto, por el N° 3° del Dto. 227/05 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 15.03.06
7
Inciso agregado, como aparece en el texto, por el N° 4° del Dto. 227/05 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 15.03.06 (vigencia: 6 meses después de su publicación)
8
Inciso agregado, como aparece en el texto, por el N° 4° del Dto. 227/05 del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 15.03.06 (vigencia: 6 meses después de su publicación)
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TITULO II
DE LOS PABELLONES DE CIRUGIA MENOR
ARTICULO 11.- Para los efectos de este Reglamento se denomina
Pabellón de Cirugía Menor a los locales o recintos destinados a realizar
intervenciones quirúrgicas médicas u odontológicas, que no requieren la
hospitalización del paciente, al que se le aplica sedación y/o anestesia local.
Estos deberán formar parte de un establecimiento de salud o ser
dependencia anexa a consultas de profesionales. 9
Respecto de la profesión de odontología, se considerarán intervenciones
quirúrgicas que requieren de pabellón de cirugía menor, aquellas
comprendidas en las áreas de cirugía máxilo facial, cirugía periodontal,
cirugía ortognática y preprotésica e implantología. 10
ARTICULO 12.- Se entenderá por cirugía menor a aquellos
procedimientos invasivos que involucran solución de continuidad de piel o
mucosa, acceso instrumental a cavidades naturales y que requieren ser
realizados con técnicas estériles, tales como: procedimientos de cirugía
plástica, dermatología, oftalmología, serología, traumatología, ginecología,
cirugía bucal, periodontal y otros.
ARTICULO 13.- Las solicitudes de autorización de instalación y
funcionamiento deberán ser presentadas al Secretario Regional Ministerial
de Salud en cuyo territorio se encuentre ubicado el pabellón, adjuntando los
siguientes antecedentes:
a) Nombre y domicilio del establecimiento donde se ubicará el pabellón o
domicilio de la consulta, en su caso;
b) Documentación que acredite el derecho a uso del inmueble;
c) Individualización del propietario del pabellón de cirugía menor y del
representante legal en caso de tratarse de una persona jurídica.
d) Plano de la planta física del local en que se señalen las diferentes
dependencias;
9
Inciso modificado, como aparece en el texto, por el N° 5°, letra a), del Dto. 227/05, del Ministerio
de Salud, publicado en el Diario Oficial de 15.03.06 (vigencia: 6 meses después de su publicación)
10
Inciso agregado, como aparece en el texto, por el N° 5°, letra b), del Dto. 227/05, del Ministerio
de Salud, publicado en el Diario Oficial de 15.03.06 (vigencia: 6 meses después de su publicación)
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e) Plano o certificado de las instalaciones eléctricas, de agua potable y de
alcantarillado del local;
f) Indicación del personal profesional y auxiliar que se desempeñará en el
pabellón;
g) Listado de procedimientos o intervenciones a efectuar, y
h) Descripción del equipamiento e instrumental señalando marca y modelo, y
de las instalaciones que se dispondrá.
Obtenida la autorización y previo al funcionamiento del pabellón, se
deberá enviar a la Secretaría Regional Ministerial de Salud respectivo la
individualización del Director Técnico, de los profesionales y del personal
auxiliar que laborará en él, acompañada de fotocopia legalizada del título o
certificados de estudios, según corresponda. 11
ARTICULO 14.- El pabellón de cirugía menor y sus
instalaciones deberán asegurar la higiene y seguridad de los procedimientos
e intervenciones que en él se realicen. Para ello deberán contar con las
siguientes dependencias y elementos:
a) Quirófanos de acceso único, con ventanas selladas o de cierres
herméticos si las tuviese, para permitir efectuar las técnicas sin riesgo de
contaminación, y, de dimensiones suficientemente amplias; 12
b) Sector de lavado quirúrgico para el personal, anexo al quirófano;
c) Sala de vestuario para pacientes y personal, anexa al quirófano;
d) Sector de almacenamiento de equipos, ropa e instrumental estéril;
e) Unidad de esterilización con secciones de lavado, preparación y
esterilización de equipos e instrumental;
f) Pisos, muros y cielos de material duro, liso, lavable y susceptible de ser
desinfectados;
g) Sistema de iluminación, calefacción y ventilación que aseguren la
mantención de asepsia;
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Artículo modificado, como aparece en el texto, por el N° 1°, letra b), del Dto. 141/05, del
Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 08.02.06
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Letra modificada, como aparece en el texto, por el N° 6° del Dto. 227/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 15.03.06
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h) Disposición adecuada e independiente de receptáculos para ropa sucia y
desechos;
i) Sector para guardar útiles de aseo;
j) Instalaciones de agua y botaguas exclusivamente para realizar limpieza y
desinfección posterior a cada procedimiento o intervención, y
k) Dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 8º de este reglamento.
ARTICULO 15.- El Pabellón de Cirugía Menor deberá disponer
solamente del instrumental necesario para actuar en los campos
autorizados y contar con un Manual de Procedimientos Específicos.
ARTICULO 16.- El Pabellón de Cirugía Menor deberá mantener
una existencia mínima de medicamentos que garantice que las
intervenciones se realicen en forma segura para el paciente.
El manejo de medicamentos, estupefacientes y
psicotrópicos quedará sometido a las disposiciones reglamentarias vigentes
en la materia.
ARTICULO 17.- El Pabellón de Cirugía Menor deberá disponer de
equipamiento y elementos que permitan en caso de urgencia
cardiorespiratoria, actuar en forma oportuna y segura para el paciente.
TITULO III
DISPOSICIONES GENERALES
ARTICULO 18.- Las Salas de Procedimientos y Pabellones de
Cirugía Menor estarán sujetos a las visitas de control de la autoridad
sanitaria. Para estos fines, ambos establecimientos deberán mantener un
libro para inspecciones sanitarias; otro, de sugerencias y reclamos, uno
para registros de procedimientos e intervenciones de cirugía menor, en su
caso, foliados y autorizados por el Servicio de Salud correspondiente y los
requeridos para dar cumplimiento a lo señalado en el inciso 2º del artículo
16, de este reglamento.
10
ARTICULO 19.- Corresponderá a la Secretaría Regional Ministerial de Salud
competente efectuar la fiscalización y control del cumplimiento del presente
reglamento.
Las autorizaciones de funcionamiento otorgadas
en virtud del presente reglamento tendrán una vigencia de tres años,
vencidos los cuales ellas se entenderán automática y sucesivamente
renovadas, a menos que existan razones calificadas para disponer su
caducidad, mediante resolución fundada del Secretario Regional Ministerial
de Salud respectivo en conformidad con la normativa vigente.
Corresponderá a la Dirección del Servicio
de Salud competente, a través de la Oficina de Registro y Control de
Profesiones Médicas y Paramédicas, velar por la aplicación del presente
reglamento.
La contravención de sus disposiciones será
sancionada por la autoridad sanitaria en la forma y con arreglo a lo previsto
en el Libro X del Código Sanitario. 13
ARTICULO 20.- El presente reglamento entrará en vigencia 60
días después de su publicación en el Diario Oficial.
TITULO IV
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
ARTICULO UNICO: Las Salas de Procedimientos y los Pabellones de
Cirugía Menor que se encuentren legalmente funcionando a la fecha de
entrada en vigencia del presente Reglamento, no requerirán de una nueva
autorización.
No obstante, los que en la actualidad no cumplan
con todas las condiciones que se establecen, deberán satisfacer esas
exigencias dentro del plazo de 180 días contados desde la fecha de
publicación del presente reglamento.
13
Artículo modificado, como aparece en el texto, por el N° |, letra d) del Dto. 141/05, del Ministerio
de Salud, publicado en el Diario Oficial de 08.02.06
11
NOTA:
El N° 2, del Dto. 141/05, dispone:
“2º.- Las salas de procedimiento y pabellones de cirugía menor de establecimientos públicos
de salud, actualmente en funcionamiento, no requerirán de nueva autorización en
conformidad con el presente decreto, sin perjuicio de lo cual, para los efectos de someterse
al procedimiento de acreditación deberán demostrar previamente ante la Secretaría Regional
Ministerial de Salud competente su cumplimiento de los requisitos que establece el
Reglamento sobre Salas de Procedimiento y Pabellones de Cirugía Menor.”.
ANOTESE, TOMESE RAZON, PUBLIQUESE E
INSERTESE EN LA RECOPILACION OFICIAL DE LA CONTRALORIA
GENERAL DE LA REPUBLICA.- EDUARDO FREI RUIZ-TAGLE,
PRESIDENTE DE LA REPUBLICA.- DR. ALEX FIGUEROA MUÑOZ,
MINISTRO DE SALUD
