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Investigación original | Nutrición, obesidad y ejercicio

Efectos cardiometabólicos de las dietas omnívoras frente a las veganas en gemelos idénticos
Un ensayo clínico aleatorizado
Matthew J. Landry, PhD, RDN; Catherine P. Ward, PhD, RD; Kristen M. Cunanan, PhD; Lindsay R. Durand, MPH, RD; Dalia Perelman, MS, RDN; Jennifer L.
Robinson, PhD; Tayler Hennings, maestría en Salud Pública; Linda Koh, PhD, MS, RN; Christopher Dant, doctorado; Amanda Zeitlin, maestría en Salud Pública;
Emily R. Ebel, PhD; Erica D. Sonnenburg, PhD; Justin L. Sonnenburg, PhD; Dr. Christopher D. Gardner

Abstracto Puntos clave

Pregunta ¿Cuáles son los cardiometabólicos?
IMPORTANCIA Cada vez hay más evidencia que sugiere que, en comparación con una dieta omnívora, una dieta vegana confiere
efectos de una dieta saludable basada en plantas
beneficios cardiovasculares potenciales al mejorar la calidad de la dieta (es decir, un mayor consumo de verduras, legumbres,
(vegana) frente a una dieta omnívora saludable entre
frutas, cereales integrales, nueces y semillas).
gemelos idénticos durante un período de 8 semanas

¿intervención?
OBJETIVO Comparar los efectos de una dieta vegana saludable frente a una omnívora saludable sobre las medidas

cardiometabólicas durante una intervención de 8 semanas. Hallazgos en este ensayo clínico aleatorizado

de 22 pares de gemelos idénticos, adultos y sanos,

DISEÑO, AMBIENTE Y PARTICIPANTES Este ensayo clínico aleatorizado de un solo centro, basado en la población, de 22 pares aquellos que consumen una dieta vegana saludable

de gemelos (N = 44) asignó al azar a los participantes a una dieta vegana u omnívora (1 gemelo por dieta). La inscripción de mostró una mejora significativa

participantes comenzó el 28 de marzo de 2022 y continuó hasta el 5 de mayo de 2022. La fecha de la recopilación final de datos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad

seguimiento fue el 20 de julio de 2022. Este ensayo clínico aleatorizado dietético, paralelo, abierto y de 8 semanas de duración concentración, nivel de insulina en ayunas y

comparó el impacto en la salud. de una dieta vegana versus una dieta omnívora en gemelos idénticos. El análisis primario Pérdida de peso en comparación con gemelos.

incluyó todos los datos disponibles. Consumiendo una dieta omnívora saludable.

Significado Los hallazgos de este ensayo

INTERVENCIÓN Se asignaron al azar parejas de gemelos para seguir una dieta vegana saludable o una dieta omnívora saludable
sugieren que una dieta saludable basada en plantas
durante 8 semanas. Las comidas específicas de la dieta se proporcionaron a través de un servicio de entrega de comidas desde el
ofrece una importante protección
inicio hasta la semana 4, y desde las semanas 5 a 8 los participantes prepararon sus propias comidas y refrigerios apropiados para la dieta.
ventaja cardiometabólica comparada

con una dieta omnívora saludable.

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS El resultado primario fue la diferencia en la concentración de colesterol de lipoproteínas

de baja densidad desde el inicio hasta el punto final (semana 8). Las medidas de resultado secundarias fueron cambios en los
+ Resumen visual
factores cardiometabólicos (lípidos plasmáticos, niveles de glucosa e insulina y nivel sérico de N­óxido de trimetilamina), nivel

plasmático de vitamina B12 y peso corporal. Las medidas exploratorias fueron la adherencia a las dietas del estudio, la facilidad o
+ Contenido suplementario
dificultad para seguir las dietas, los niveles de energía de los participantes y la sensación de bienestar.
Las afiliaciones de los autores y la información del artículo son

enumerados al final de este artículo.

RESULTADOS Un total de 22 pares (N = 44) de gemelos (34 [77,3%] mujeres; edad media [DE], 39,6 [12,7] años; índice de masa

corporal medio [DE], 25,9 [4,7]) se inscribieron en el estudio. estudiar. Después de 8 semanas, en comparación con los gemelos

asignados al azar a una dieta omnívora, los gemelos asignados al azar a la dieta vegana experimentaron disminuciones medias

(DE) significativas en la concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (−13,9 [5,8] mg/dL; IC del 95 %, −25,3 a

−2,4 mg/dL), nivel de insulina en ayunas (−2,9 [1,3] μUI/mL; IC del 95 %, −5,3 a −0,4 μUI/mL) y peso corporal (−1,9 [0,7] kg; IC del

95 %, −3,3 a −0,6 kg).

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA En este ensayo clínico aleatorizado de los efectos cardiometabólicos de

Dietas omnívoras versus veganas en gemelos idénticos, la dieta vegana saludable condujo a mejores resultados cardiometabólicos en

comparación con una dieta omnívora saludable. Los médicos pueden considerar este enfoque dietético como una alternativa

saludable para sus pacientes.

REGISTRO DEL ENSAYO Identificador ClinicalTrials.gov: NCT05297825

Red JAMA abierta. 2023;6(11):e2344457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.44457

Acceso abierto. Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo los términos de la licencia CC­BY.

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Introducción
Las dietas basadas en plantas han ganado popularidad recientemente no sólo por su menor impacto ambiental en

comparación con un patrón dietético omnívoro, sino también por sus beneficios para la salud.1,2 Las crisis sanitarias

mundiales más importantes que afectan a nuestra generación son las enfermedades no transmisibles y el cambio climático,

que son a la vez indisolublemente ligado a la dieta,3 y los patrones dietéticos ricos en plantas y bajos en alimentos
animales pueden maximizar los beneficios para la salud y el medio ambiente.4,5 Las dietas basadas en plantas contienen una diversidad

familia de patrones dietéticos, que fomentan un consumo reducido de alimentos de origen animal.6 Abundante evidencia

de estudios observacionales y de intervención7­13 indica que las dietas veganas están asociadas con una mejor salud

cardiovascular y un menor riesgo de enfermedad cardiovascular, probablemente debido al mayor consumo diario de

vegetales. y frutas, legumbres, cereales integrales, nueces y semillas en comparación con otros tipos diferentes de patrones

dietéticos.14

Un patrón dietético vegano suele tener una menor densidad energética, pero un mayor contenido de fibra,

vitaminas, minerales y fitonutrientes en comparación con otros patrones dietéticos.15 Sin embargo, a veces un patrón dietético

vegano puede limitar nutrientes específicos, como la vitamina B12, el hierro y el calcio. 15,16 La mayoría de los estudios17,18

que examinan las dietas veganas han sido exámenes epidemiológicos, con algunos estudios clínicos

reportados.19,20 Un factor de confusión a considerar en los estudios epidemiológicos es el sesgo de los veganos

autodecididos que pueden diferir de los no veganos en factores que pueden influyen en la dieta y la salud.21 Además, una

dieta vegana mal formulada puede incluir alimentos vegetales de baja calidad, como carbohidratos refinados y azúcares

añadidos.22 Para abordar estas preocupaciones, diseñamos un ensayo para comparar los efectos cardiometabólicos de

una dieta vegana saludable. con una dieta omnívora saludable, exponiendo a ambos grupos a verduras, legumbres, frutas,

cereales integrales, nueces y semillas. Para controlar las diferencias genéticas que podrían alterar los efectos cardiometabólicos

de la dieta,23 asignamos aleatoriamente a gemelos idénticos para que siguieran las 2 dietas durante 8 semanas.

Métodos
Este estudio siguió los estándares éticos de la Declaración de Helsinki24 y fue aprobado por el Comité de Sujetos Humanos

de la Universidad de Stanford el 9 de marzo de 2022. Todos los participantes del estudio dieron su consentimiento informado

por escrito. El protocolo del ensayo se proporciona en el Suplemento. 1. Hay métodos adicionales disponibles en

eMethods en el Suplemento. 2. Este informe sigue los Estándares Consolidados de Informes de Ensayos (CONSORT) de 25

elementos. pauta de presentación de informes de diseño, participantes, intervenciones, resultados, tamaño de la muestra,

aleatorización, flujo de participantes, datos de referencia, resultados, análisis auxiliares, limitaciones e interpretación. Los datos

de raza y origen étnico se recopilaron mediante autoinforme y se incluyeron para caracterizar a la población y

poder generalizar los hallazgos.

Diseño del estudio

Este ensayo clínico aleatorizado de intervención dietética, de grupos paralelos y en un solo sitio asignó al azar a gemelos

idénticos adultos sanos a una dieta vegana u omnívora saludable durante 8 semanas. La inscripción de participantes comenzó

el 28 de marzo de 2022 y continuó hasta el 5 de mayo de 2022. La fecha de recopilación final de datos de seguimiento fue el

20 de julio de 2022.

El resultado primario fue la diferencia desde el inicio hasta las 8 semanas en los niveles de colesterol de lipoproteínas

de baja densidad (LDL­C) entre los grupos de dieta. Los resultados secundarios incluyeron diferencias desde el inicio hasta

las 8 semanas en el peso corporal y los niveles de triglicéridos en ayunas, colesterol unido a lipoproteínas de alta

densidad, glucosa, insulina, N­óxido de trimetilamina (TMAO) y vitamina B12 . Las evaluaciones exploratorias

incluyeron la calidad de la dieta, el cumplimiento y factores cualitativos para ayudar a interpretar los hallazgos del estudio

(eFigura 1 en el Suplemento 2).

Participantes

Nuestro objetivo fue reclutar 22 pares de gemelos idénticos de 18 años o más, un tamaño de muestra determinado por la

disponibilidad de recursos en lugar de un cálculo de poder formal. Los gemelos idénticos fueron reclutados principalmente del

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Stanford Twin Registry y aleatorizados mediante generación computarizada de números aleatorios por un

estadístico (KMC) cegado a la intervención, entrega o recopilación de datos. Se incluyeron gemelos adultos de 18 años

o más dispuestos a consumir una dieta basada en plantas (vegana) u omnívora durante 8 semanas. Excluimos a los

participantes que pesaban 45,36 kg (100 lb) o menos, tenían un índice de masa corporal (calculado como el peso en

kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado) de 40 o más, tenían un nivel de LDL­C de 190 mg/dL o más. (para

convertir a milimoles por litro, multiplíquelo por 0,0259), tenía una presión arterial sistólica de 160 mm Hg o más o una

presión arterial diastólica de 90 mm Hg o más, o estaba embarazada.

Los individuos informaron sobre su raza y origen étnico con el fin de realizar informes demográficos. Los criterios de

inclusión y exclusión han sido publicados previamente25.

Intervención dietética El
estudio consistió en dos fases de 4 semanas: comidas entregadas y comidas autoprovistas. Los participantes recibieron

todas las comidas sin costo durante las primeras 4 semanas del estudio a través de una empresa de entrega de comidas

a nivel nacional (Trifecta Nutrition). Se esperaba que después de 4 semanas de entrega de alimentos y

asesoramiento de educadores de salud, los participantes comprendieran las cantidades y los tipos de alimentos que debían

comprar y preparar para lograr el máximo cumplimiento de las dietas cuando se autoproporcionaban las comidas.

El personal de investigación trabajó con Trifecta Nutrition para desarrollar ofertas de menú que coincidieran con

una dieta vegana y omnívora saludable, que enfatizaba las verduras, las frutas y los cereales integrales y limitaba los

azúcares añadidos y los cereales refinados. Durante las 4 semanas iniciales, las comidas se entregaron una vez por

semana, con 7 días de desayuno, almuerzo y cena. Los participantes también compraron y consumieron refrigerios para

satisfacer sus necesidades energéticas siguiendo la orientación de educadores de salud.

Se reforzaron los principios rectores: (1) elegir alimentos mínimamente procesados; (2) preparar un plato equilibrado

con verduras, almidón, proteínas y grasas saludables; (3) elegir variedad dentro de cada grupo de alimentos; y (4)

individualizar estas pautas para satisfacer preferencias y necesidades (Apéndice electrónico en el Suplemento 2).

Aunque no se desalentó la pérdida de peso, el diseño de nuestra dieta no incluía una restricción energética prescrita

y no pretendía ser un estudio de pérdida de peso. A los participantes se les pidió que comieran hasta saciarse durante

todo el estudio.

Recopilación de la ingesta dietética Se

recogieron dos tipos de datos dietéticos. Para los datos de informes primarios, se administraron 3 recordatorios

dietéticos de 24 horas sin previo aviso (una entrevista estructurada destinada a capturar información detallada sobre la

ingesta de alimentos y bebidas) dentro de un período de 1 semana (2 días laborables y 1 día de fin de semana) de cada

momento (línea de base). , semana 4 y semana 8). Los datos fueron recopilados por teléfono por un dietista registrado

(LRD) utilizando el Sistema de datos nutricionales para la investigación (Centro Coordinador de Nutrición). Para los datos

de los informes secundarios, se animó a los participantes a registrar su ingesta de alimentos utilizando la aplicación

Cronometer (Cronometer Pro, software de seguimiento de nutrición para profesionales; Cronometer); Estos datos fueron

utilizados por educadores sanitarios para orientar a los participantes en tiempo real.

Datos antropométricos y metabólicos En 3 momentos,

los participantes visitaron la Unidad de Investigación Clínica y Traslacional de Stanford después de un ayuno nocturno

de 10 a 12 horas: inicio, 4 semanas (fase 1) y 8 semanas (fase 2). La extracción de sangre y las medidas clínicas se

evaluaron utilizando métodos estándar (eMethods en el Suplemento 2). Se recolectaron muestras de heces para análisis

futuros para examinar cambios en el microbioma intestinal (p. ej., diversidad microbiana), metabolitos, marcadores

inflamatorios y factores de salud adicionales.

Análisis estadístico Se
utilizaron estadísticas descriptivas, media (DE) o número (porcentaje), para las variables continuas y categóricas,

respectivamente. La Tabla 1 presenta las estadísticas resumidas de referencia por grupo de estudio. Para el análisis

primario, investigamos las diferencias entre grupos en el cambio desde el inicio hasta la semana 8 para el C­LDL

entre dietas veganas y omnívoras entre gemelos idénticos. El análisis primario incluyó todos los datos disponibles.
Se utilizó un modelo lineal mixto que incluyó efectos fijos para la dieta y el tiempo (valores de referencia).

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como referencia) y un efecto de interacción para la dieta × tiempo y un efecto aleatorio para el par de gemelos para tener en cuenta

la correlación entre gemelos idénticos (es decir, la intersección aleatoria permitió que la intersección variara para cada gemelo

par). Se utilizó una prueba de Wald para evaluar una diferencia significativa en la dieta a las 8 semanas desde el inicio.

(Termino de interaccion). Finalmente, presentamos estimaciones del modelo (IC del 95%) para la dieta a las 8 semanas. Para cada

resultado secundario, evaluamos un modelo estadístico similar al modelo primario como

aquí descrito.

Los análisis se completaron utilizando R Studio, versión 2022.12.0 (Posit Software). Un P .05 de 2 caras

se consideró estadísticamente significativo. No se aplicó ninguna corrección para comparaciones múltiples,

y los análisis secundarios y exploratorios deben interpretarse en consecuencia.

Tabla 1. Características iniciales de los participantes del estudioa

grupo de dieta vegana Grupo de dieta omnívora Grupos combinados

Característica (n = 22) (n = 22) (N = 44)
Sexo

Femenino 17 (77,3) 17 (77,3) 34 (77,3)

Masculino 5 (22,7) 5 (22,7) 10 (22,7)

Edad, media (DE), años 39,6 (12,7) 39,6 (12,7) 39,6 (12,7)

Nivel más alto de educación alcanzado (autoinformado)

Graduado de preparatoria 0 2 (9,1) 2 (4,5)

Alguna educación superior 7 (31,8) 5 (22,7) 12 (27,3)

Graduado de la Universidad 9 (40,9) 13 (59,1) 22 (50,0)

Alguna escuela de posgrado 2 (9,1) 0 2 (4,5)

Poste grado graduado 4 (18,2) 2 (9,1) 6 (13,6)

Raza y origen étnico (autoinformado)

asiático 2 (9,1) 3 (13,6) 5 (11,4)

Negro/Afroamericano 1 (4,5) 1 (4,5) 2 (4,5)

Nativo de Hawái/Isleño del Pacífico 1 (4,5) 0 1 (2.3)

Blanco 16 (72,7) 16 (72,7) 32 (72,7)

Multirracial 2 (9,1) 2 (9,1) 4 (9,1)

Peso, media (DE), kg

Femenino 71,6 (12,9) 71,4 (12,1) 71,5 (12,5)

Masculino 68,7 (9,1) 72,7 (12,2) 70,7 (10,8)

Ambos sexos 70,9 (12,1) 71,7 (12,1) 71,3 (12,1)

IMC, media (DE)

Femenino 26,9 (5,0) 26,9 (4,9) 26,9 (4,9)

Masculino 22,6 (1,3) 23,0 (1,3) 22,8 (1,3)

Ambos sexos 25,9 (4,8) 26,0 (4,6) 25,9 (4,7)

Circunferencia de cintura, media (DE), cm

Femenino 86,3 (15,7) 87,3 (12,0) 86,8 (13,9)

Masculino 79,5 (7,3) 82,6 (8,4) 81,1 (7,9)

Ambos sexos 84,8 (14,5) 86,2 (11,4) 85,5 (13,0)

Presión arterial, media (DE), mm Hg

Abreviaturas: IMC, índice de masa corporal (calculado como
sistólica 120,7 (15,8) 127,1 (56,9) 123,9 (41,9)
peso en kilogramos dividido por la altura en metros
diastólica 74,7 (10,7) 75,0 (10,3) 74,9 (10,5)
al cuadrado); HDL­C, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad;
Nivel de lípidos en sangre, media (DE), mg/dL LDL­C, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad.
HDL­C 60,3 (12,8) 63,9 (15,0) 62,1 (13,9) Factores de conversión SI: Para convertir HDL­C y LDL­C a
C­LDL 110,7 (32,0) 118,5 (35,2) 114,6 (33,5) mmol/L, multiplicar por 0,0259; triglicéridos a mmol/L,

Triglicéridos 101,8 (65,1) 106,1 (38,5) 104,0 (52,9) multiplicar por 0,0113; glucosa a mmol/L, multiplicar por
0,0555; insulina a pmol/L, multiplicar por 6,945; vitamina
Concentración de glucosa en ayunas, media (DE), mg/dL 90,8 (9,4) 92,0 (9,6) 91,4 (9,4)
B12 a pmol/L, multiplíquelo por 0,7378.
Nivel de insulina en ayunas, media (DE), μUI/mL 12,7 (4,6) 12,8 (5,7) 12,8 (5,1)
a
Los datos se presentan como número (porcentaje) de
Nivel de vitamina B12 , media (DE), pg/mL 590 (468,4) 492 (184,5) 541 (355,3)
pacientes a menos que se indique lo contrario.

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Resultados

Se inscribieron en el estudio un total de 22 pares de gemelos aleatorizados (N = 44). El diagrama de flujo

CONSORT de los participantes (Figura 1) muestra 22 pares de gemelos asignados al azar para recibir una dieta

vegana u omnívora (1 gemelo por dieta); 21 parejas de ambos grupos contribuyeron a los análisis finales. Las

características iniciales (Tabla 1) incluyeron lo siguiente: edad media (DE), 39,6 (12,7) años; 34 (77,3%) mujeres y 10
(22,7%) hombres; 5 (11,4%) asiáticos, 2 (4,5%) negros/afroamericanos, 1 (2,3%) nativos de Hawái/

Isleños del Pacífico, 32 (72,7%) blancos, 4 (9,1%) multirraciales e índice de masa corporal medio (DE), 26,9 (4,9).

La mayoría de los gemelos (33 de 42 [78,6%]) vivían actualmente con su gemelo, y la mayoría informó ser similar a su

gemelo (29 de 42 [69,0%]) (Tabla 2; eTabla 1 en el Suplemento 2).

Dieta e ingesta de nutrientes

La ingesta de energía informada durante cada una de las dos fases de 4 semanas (entrega de alimentos y autoprovisión)

fue menor en comparación con el valor inicial para ambos grupos (eFiguras 1 a 5 y eTablas 2 a 6 y 23 en el

Suplemento 2). La ingesta de vegetales, fuentes de proteínas de origen animal y fuentes de proteínas de origen vegetal

por grupo de dieta y por fase de intervención se proporciona en las figuras electrónicas 6 a 12 y en las tablas

electrónicas 10 a 12 del Suplemento. 2. Hay resultados adicionales disponibles en eResults, eTables 7 a 9 y eFigures

7 a 9 en el Suplemento . 2.

Resultado primario Los

participantes que recibieron la dieta vegana mostraron una disminución media (DE) de 13,9 (5,8) mg/dL (IC del 95

%, −25,3 a −2,4 mg/dL) en el nivel medio no ajustado de LDL­C a las 8 semanas desde el inicio en comparación y los

participantes recibieron la dieta omnívora (Tabla 2). Ya a las 4 semanas, observamos una disminución significativa en el

nivel medio de LDL­C entre los veganos en comparación con los omnívoros (eTabla 20 en el Suplemento 2).

El porcentaje de cambio desde el inicio hasta las 8 semanas en los resultados primarios y secundarios entre los

grupos de dieta vegana y omnívora (Figura 2) mostró una disminución significativa en el nivel de LDL­C entre los

Figura 1. Diagrama de flujo de TwiNS CONSORT

135 personas completaron el cuestionario en línea

57 excluidos 14

No elegible
33 Ubicación, no querer viajar o
agendar 8
Inelegibilidad gemela 2
No alcanzable

78 personas completaron la pantalla telefónica

30 excluidos
2 Inelegible
19 Ubicación, no querer viajar o
horario 7
Inelegibilidad gemela 2
Desinteresado después

de la pantalla del teléfono

48 Asistieron a la orientación del estudio y
firmaron el consentimiento informado.
4 Ya no estoy interesado
después de la orientación.

44 aleatorizado

22 Aleatorizados a una dieta vegana 22 Aleatorizados a dieta omnívora

Semana 4 22 Terminado (entrega de comida) 22 Terminado (entrega de comida)

1 Discontinuado por horario 1 Descontinuado debido a
de trabajo la caída de los gemelos

Semana 8 21 Terminado (autoproporcionado) 21 Terminado (autoproporcionado)

21 Contribuyó a los análisis finales. 21 Contribuyó a los análisis finales.

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vegano en comparación con el grupo omnívoro (Tabla 2). El nivel inicial medio (DE) de LDL­C de los participantes fue

114 (33,5) mg/dL,26 lo que deja un margen mínimo para que los participantes mejoren sólo mediante la dieta.

Resultados secundarios
En comparación con los participantes que recibieron la dieta omnívora, los participantes que recibieron la dieta vegana vieron

una disminución media significativa (DE) de 2,9 (1,3) μUI/ml en la insulina en ayunas (IC del 95 %, −5,3 a −0,4 μUI/ml)

desde el inicio hasta las 8 semanas (P = 0,03) (para convertir a picomoles por litro, multiplicar por 6,945) (Tabla 2).

Los participantes veganos tuvieron una disminución media (DE) significativa de −1,9 (0,7) kg en el peso corporal (IC del 95 %, −3,3

a −0,6 kg) desde el inicio hasta las 8 semanas en comparación con los participantes con la dieta omnívora (P = 0,01)

Tabla 2. Resultados de salud cardiovascular al final de 8 semanas y estimaciones del modelo de efecto principal

para análisis de resultados primarios y secundarios

Grupo de dieta, media (SEM)b

Resultado Vegano Omnívoro Estimación de la diferencia (SE) [IC del 95 %]c

Resultado primario

Concentración de C­LDL, mg/dL 95,5 (6,3) 116,1 (6,7) −13,9 (5,8) [−25,3 a −2,4]

Resultados secundarios

Concentración de HDL­C, mg/dL 56,3 (2,8) 63,7 (4,0) −3,6 (2,5) [−8,5 a 1,3]

Nivel de triglicéridos, mg/dL 93,5 (8,0) 98,2 (8,2) −0,4 (14,7) [−28,9 a 28,1]

Nivel de vitamina B12 , pg/mL 470,9 (53,1) 492,8 (37,3) −103,0 (66,9) [−235,0 a 27,6]

Nivel de OTMA, µM 2,9 (0,3) 4,9 (1,1) −2,1 (2,9) [−7,7 a 3,6]

Concentración de glucosa, mg/dL 90,2 (2,0) 91,6 (2,2) −0,11 (2,3) [−4,6 a 4,4]

Nivel de insulina, μUI/mL 10,5 (0,9) 13,7 (1,4) −2,9 (1,3) [−5,3 a −0,4]

Peso, kilogramos 69,5 (2,6) 71,7 (2,7) −1,9 (0,7) [−3,3 a −0,6]

Abreviaturas: HDL­C, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad; LDL­C, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad; OTMA,

N­óxido de trimetilamina.

Factores de conversión SI: para convertir HDL­C y LDL­C a mmol/L, multiplique por 0,0259; triglicéridos a mmol/L, multiplicar por

0,0113; glucosa a mmol/L, multiplicar por 0,0555; insulina a pmol/L, multiplicar por 6,945; vitamina B12 a pmol/L, multiplicar
por 0,7378.

a Todos los datos de laboratorio son valores en ayunas de muestras de plasma (lípidos, glucosa, insulina y vitamina B12) o suero (TMAO).

b
Las medias (SEM) no están ajustadas.

C
Resultados primarios y secundarios, efectos fijos para la dieta y el tiempo (línea de base como referencia) y un efecto de interacción para la dieta.

(omnívoro como referencia) por tiempo, un efecto aleatorio para el par de gemelos para tener en cuenta la correlación entre gemelos idénticos (es decir,

intercepción aleatoria permitió que la intersección variara para cada par de gemelos), y un efecto aleatorio para que el participante tenga en cuenta

correlación de datos longitudinales.

Figura 2. Cambio medio desde el inicio hasta las 8 semanas en los resultados primarios y secundarios
Entre las ramas de la dieta vegana y la omnívora

30 110
Asignación de dieta
Omnívoro 100

20 Vegano 90

80

10 70

60

0 50

40
disceaei%
im
b,od
o
oie m
lC
ndi
e

–10 30

20
Para resultados primarios y secundarios, cambio porcentual
–20 10
y se presentan los valores de P. Se utilizó una prueba de Wald para
0
evaluar una diferencia significativa en la dieta a las 8 semanas de
–30 –10
línea de base (término de interacción). Las barras de error indican IQR.
–20
HDL­C indica colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad;
–40 p=0,02 p=0,16 p=0,98 p=0,96 p=0,03 p=0,13 p=0,01 –30 p=0,48
LDL­C, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad; y OTMA,

C­LDL HDL­C Triglicéridos Glucosa Insulina Vitamina B12 Peso OTMA N­óxido de trimetilamina.

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(Figura 2), aunque se observó pérdida de peso en ambos grupos de dieta. Los veganos también experimentaron una disminución

mediana absoluta mayor, pero no significativa, en los niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad, triglicéridos,

vitamina B12, glucosa y OTMA en ayunas a las 8 semanas desde el inicio en comparación con
omnívoros.

Análisis de sensibilidad Se

observaron tres niveles atípicos de OTMA superiores a 15 μM: 2 al inicio y 1 a las 8 semanas. Después de eliminar los valores

atípicos, el nivel de OTMA fue significativamente diferente entre los grupos de dieta a las 8 semanas: en este análisis, los participantes

con la dieta vegana mostraron una disminución media (DE) de −2,1 (0,7) μM (IC del 95 %, −3,5 a −0,7 μM) en la diferencia de OTMA

desde el inicio hasta las 8 semanas en comparación con los participantes

sobre la dieta omnívora (eFigura 13 en el Suplemento 2).

Análisis exploratorio Las pruebas

t de dos colas pareadas y no pareadas indican diferencias mínimas entre el enfoque de análisis estadístico (eTablas 21 y

22 en el Suplemento 2). Los participantes que recibieron la dieta omnívora tuvieron nominalmente una mayor satisfacción con

la dieta en las semanas 4 y 8 en comparación con los participantes veganos (eTabla 13 en el Suplemento 2). Hay resultados

adicionales disponibles en eResults y eTables 14 a 20 en el Suplemento 2.

Discusión
En este ensayo clínico aleatorizado de gemelos idénticos adultos sanos, el cambio de 8 semanas en el nivel de LDL­C (el

resultado primario) fue significativamente menor para los gemelos que recibieron la dieta vegana en comparación con los gemelos

que recibieron la dieta omnívora. Los niveles de insulina y el peso también fueron significativamente más bajos entre los gemelos

que siguieron la dieta vegana desde el inicio hasta las 8 semanas. Los participantes de la dieta vegana tuvieron una ingesta total de

proteínas más baja como porcentaje de calorías, una menor satisfacción dietética, una menor ingesta de colesterol en la

dieta, pero una mayor ingesta de porciones de vegetales y una mayor ingesta de hierro en la dieta. Los veganos tenían una

menor ingesta de vitamina B12, sin embargo, los niveles séricos de vitamina B12 no eran estadísticamente diferentes a los de los

omnívoros a las 8 semanas, probablemente debido a las reservas de conservas.27 A los veganos a largo plazo generalmente se

les anima a tomar un suplemento de cianocobalamina (vitamina B12) .

Dos factores pueden haber limitado nuestra oportunidad de observar diferencias adicionales entre los

grupos de estudio. Primero, a los participantes de ambos grupos de dieta se les asignó una dieta saludable, generalmente más

saludable en comparación con su patrón dietético previo al estudio, demostrado por una mayor ingesta de vegetales y una menor

ingesta de granos refinados. Incluso los participantes omnívoros mejoraron la calidad de su dieta durante la intervención de 8

semanas (por ejemplo, aumentaron la ingesta de verduras y cereales integrales y disminuyeron los azúcares añadidos y los

cereales refinados). En segundo lugar, dentro de ambos grupos, las posibles diferencias en los cambios en los criterios de

valoración clínicos pueden haberse atenuado porque los participantes estaban sanos al inicio del estudio. Por ejemplo, el nivel inicial

medio de LDL­C de los participantes fue de 114 mg/dL,26 lo que deja un margen mínimo para que los participantes mejoren sólo

con la dieta. No obstante, observamos mejoras significativas en 3 resultados clínicos (LDL­C, insulina y peso) entre los

participantes veganos.

Nuestros resultados corroboran un hallazgo anterior que muestra que llevar una dieta vegana puede mejorar la salud

cardiovascular.28 Un conjunto más amplio de evidencia de ensayos clínicos aleatorios sugiere que los patrones dietéticos

vegetarianos y otros basados en plantas reducen el peso29­31 y mejoran el control de los lípidos,30,32. 33

metabolismo de la glucosa, 33,34 presión arterial, 35­37 y salud cardiometabólica. 38 Nuestros resultados también reflejan un

ensayo de intervención dietética de 2 años recientemente completado entre afroamericanos asignados al azar a una dieta

vegana u omnívora baja en grasas, que encontró mejoras en el peso corporal. y factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.39

Lo novedoso de este estudio fue nuestra población de gemelos idénticos, un recurso valioso en la investigación

científica que brindó una oportunidad única para investigar los efectos de una intervención dietética mientras se controlan los factores

genéticos y ambientales,40 influencias que pueden afectar significativamente los resultados de salud, incluido el peso corporal. ,

salud cardiovascular y función metabólica.40,41 Debido a que los gemelos idénticos tienen ADN casi idéntico y muchas

experiencias compartidas (p. ej., crianza, ubicación geográfica),

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región de crecimiento y exposición similar a otras variables), las diferencias observadas en los resultados de salud después de

la adopción de diferentes patrones dietéticos pueden atribuirse en gran medida a la dieta misma.

Nos sorprendió que las concentraciones de OTMA no difirieran significativamente entre las dietas a las 8 semanas

debido al mayor contenido de carne en la dieta omnívora y a los precursores de la carne de OTMA, colina y carnitina.42,43

Aunque algunos estudios44,45 informan una asociación positiva entre la concentración de OTMA sérica y el desarrollo de

enfermedades cardiovasculares, aún se desconoce si la OTMA es un espectador o un mediador de la enfermedad. En

un análisis de sensibilidad que eliminó a 3 participantes con valores atípicos de OTMA, se encontraron niveles más bajos de

OTMA en los participantes veganos. Investigaciones anteriores42,43 han sugerido que los veganos tienen niveles más bajos

de OTMA que los que comen carne o pescado debido a los precursores de OTMA, colina y carnitina, en los productos

animales. En un reciente ensayo dietético cruzado (Estudio con apetitoso ensayo alternativo para comer carne y alimentos

vegetales [SWAP­MEAT]), 46 participantes que consumieron carne alternativa de origen vegetal frente a carne animal tuvieron

concentraciones de OTMA significativamente más bajas. Además de nuestros 3 valores atípicos de TMAO, observamos

variabilidad entre los participantes en los cambios de concentración de TMAO.

Se necesita más investigación sobre el OTMA como factor de riesgo de enfermedad cardiovascular y la asociación

de la colina y la carnitina en la dieta frente al pescado con las concentraciones séricas de OTMA.

Un estudio metaepidemiológico reciente47 que examina las recomendaciones dietéticas de las clínicas actuales

Las pautas de práctica recomiendan dietas ricas en alimentos vegetales sin refinar y bajas en alimentos refinados y de

origen animal. Las pautas de práctica clínica de la Asociación Estadounidense del Corazón recomiendan que los

profesionales alienten a los pacientes a elegir fuentes saludables de proteínas, principalmente de origen vegetal, para

promover la salud cardiovascular.11,48 Además, las Pautas dietéticas para estadounidenses, 2020­202549 incluyen una

dieta saludable de estilo vegetariano. patrón que puede adoptarse para mejorar la salud y prevenir enfermedades crónicas.

Aunque nuestros hallazgos sugieren que las dietas veganas ofrecen una ventaja cardiometabólica protectora en

comparación con una dieta omnívora saludable, excluir todas las carnes y/o productos lácteos puede no ser necesario

porque la investigación22,50 sugiere que se pueden lograr beneficios cardiovasculares con reducciones modestas en los

alimentos de origen animal y aumentos en alimentos saludables de origen vegetal en comparación con las dietas típicas.

Creemos que la menor satisfacción dietética en el grupo vegano puede haber sido atribuible al rigor de la dieta vegana, creando

más barreras para que las personas sigan las pautas de la dieta vegana. Algunas personas pueden considerar preferible una

dieta menos restrictiva para reducir el C­LDL.

Serán necesarios estudios futuros que evalúen los beneficios para la salud de dietas basadas en plantas menos estrictas

para evaluar estos beneficios, especialmente en un modelo de estudio que limite sesgos adicionales (p. ej., en gemelos). En

un entorno clínico, se debe ayudar a los pacientes a elegir un patrón dietético que se ajuste a sus necesidades y

preferencias.41,51 Los médicos deben permitir que los pacientes tomen decisiones informadas que les ayuden a elegir

qué enfoque dietético es el más adecuado para ellos. A nivel poblacional, una adopción más amplia de un patrón dietético

culturalmente apropiado que contenga un mayor contenido de alimentos vegetales y un menor contenido de alimentos

animales puede promover beneficios para la salud y el medio ambiente.3,4,10,52

Fortalezas y limitaciones Varios

aspectos de nuestro diseño e implementación fueron fortalezas. En primer lugar, inscribir a gemelos idénticos fue beneficioso

porque pudimos eliminar las influencias confusas de la edad, el sexo y los factores genéticos que pueden afectar los

resultados clínicos. Los gemelos idénticos suelen compartir un entorno y un estilo de vida similares, lo que reduce los

factores ambientales en los resultados del estudio. En segundo lugar, el período inicial de 4 semanas de entrega de

alimentos facilitó la alta adherencia de los participantes a la dieta, mientras que las últimas 4 semanas de alimentos

autoprovisados aumentaron la generalización. En tercer lugar, utilizamos el C­LDL, un valor clínico cardiometabólico bien

establecido, como resultado primario.26 En cuarto lugar, evaluamos un amplio conjunto de resultados clínicos

secundarios bien estudiados para evaluar la salud cardiometabólica general. En quinto lugar, la recopilación de datos sobre

la dieta utilizando el Sistema de datos nutricionales para la investigación de última generación nos permitió evaluar e

informar sobre la adherencia (una métrica importante en los ensayos de vida libre53) y comparar la ingesta de

macronutrientes y micronutrientes. En sexto lugar, ensayos anteriores11,13,31,50,54,55 han informado beneficios metabólicos

y de pérdida de peso similares de las dietas veganas, pero tendían a centrarse en dietas veganas muy bajas en grasas,

poblaciones de estudio con diabetes o sobrepeso y dietas de comparación con atención limitada. para equilibrar. Las

novedades del ensayo actual fueron el uso de una dieta vegana más moderada y rica en grasas (grasas insaturadas),11 la

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población generalmente sana sin diabetes ni sobrepeso, y una dieta de comparación omnívora saludable (p. ej., más rica en

verduras y fibra que la dieta inicial). En séptimo lugar, para proporcionar comparaciones justas y objetivas y evitar

comparadores tipo “hombre de paja”, enfatizamos opciones dietéticas ejemplares y de alta calidad para los participantes

en ambas dietas.

El estudio también tiene algunas limitaciones. En primer lugar, la población de gemelos adultos era en general sana y

Puede que no sea generalizable a otras poblaciones. En segundo lugar, estudiamos un tamaño de muestra pequeño (N

= 44); sin embargo, el uso de gemelos monocigóticos puede reducir los problemas de reproducibilidad porque los gemelos

actuaron como sus propios controles. En tercer lugar, la duración del estudio fue corta (8 semanas); sin embargo, en

este estudio, así como en varios ensayos anteriores,46,56 se observaron cambios clínicamente relevantes en los factores

de riesgo cardiovascular (p. ej., LDL­C y peso) ya a las 4 semanas de la intervención. En cuarto lugar, no hubo un

período de seguimiento, lo que limitó los conocimientos sobre la estabilidad y la sostenibilidad de las conductas

alimentarias después del estudio. Quinto, nuestro estudio no fue diseñado para ser isocalórico; por lo tanto, los cambios

en el LDL­C no pueden separarse de la pérdida de peso observada en el estudio. Diseñamos este estudio como un

estudio de “vida libre”; por tanto, el comportamiento de seguir una dieta vegana puede inducir los cambios fisiológicos que

observamos. Sin embargo, no se puede determinar que los mecanismos biológicos sean causales únicamente de la

dieta vegana debido a variables de confusión (pérdida de peso, disminución de la ingesta calórica y aumento de la ingesta de vegetales).

En sexto lugar, faltaba diversidad en educación y estatus socioeconómico.

Conclusiones
En este ensayo clínico aleatorizado, observamos ventajas cardiometabólicas para la dieta vegana saludable frente a la

omnívora saludable entre gemelos idénticos adultos sanos. Los médicos pueden considerar recomendar dietas

basadas en plantas para reducir los factores de riesgo cardiometabólico, así como alinearse con
beneficios ambientales.

INFORMACIÓN DEL ARTÍCULO

Aceptado para publicación: 12 de octubre de 2023.

Publicado: 30 de noviembre de 2023. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.44457

Acceso Abierto: Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo los términos de la Licencia CC­BY. © 2023 Landry MJ et al.JAMA Network

Open.

Autor para correspondencia: Christopher D. Gardner, PhD, Centro de Investigación sobre Prevención de Stanford, Departamento de

Medicina, Facultad de Medicina, Universidad de Stanford, 3180 Porter Dr, Palo Alto, CA 94304 ([email protected]).

Afiliaciones de los autores: Centro de Investigación sobre Prevención de Stanford, Departamento de Medicina, Facultad de Medicina, Universidad

de Stanford, Palo Alto, California (Landry, Ward, Durand, Perelman, Robinson, Hennings, Koh, Dant, Zeitlin, Gardner); Departamento de

Salud de la Población y Prevención de Enfermedades, Programa de Salud Pública, Universidad de California, Irvine (Landry); Unidad de

Ciencias Cuantitativas, Departamento de Medicina, Universidad de Stanford, Palo Alto, California (Cunanan); Departamento de Microbiología e

Inmunología, Facultad de Medicina, Universidad de Stanford, Universidad de Stanford, Palo Alto, California (Ebel, ED Sonnenburg, JL

Sonnenburg); Chan Zuckerberg Biohub, San Francisco, California (JL Sonnenburg); Centro de Estudios del Microbioma Humano, Facultad de

Medicina de la Universidad de Stanford, Stanford, California (JL Sonnenburg).

Contribuciones del autor: El Dr. Gardner tuvo acceso completo a todos los datos del estudio y asume la responsabilidad de la integridad de los

datos y la precisión del análisis de los mismos. Los doctores Landry y Ward son coautores.

Concepto y diseño: Landry, Cunanan, Perelman, Robinson, JL Sonnenburg, Gardner.

Adquisición, análisis o interpretación de datos: Todos los autores.

Redacción del manuscrito: Landry, Ward, Cunanan, Durand, Perelman, Dant.

Revisión crítica del manuscrito en busca de contenido intelectual importante: Landry, Ward, Cunanan, Robinson, Hennings, Koh, Dant, Zeitlin,

Ebel, ED Sonnenburg, JL Sonnenburg, Gardner.

Análisis estadístico: Landry, Ward, Durand, Zeitlin.

Financiamiento obtenido: JL Sonnenburg, Gardner.

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Soporte administrativo, técnico o material: Perelman, Robinson, Hennings, Dant, ED Sonnenburg, JL

Sonnenburg.

Supervisión: Cunanan, Dant, ED Sonnenburg, JL Sonnenburg, Gardner.

Divulgaciones de conflictos de intereses: el Dr. Ebel informó haber recibido subvenciones de la Beca de Investigación Postdoctoral en

Biología de la Fundación Nacional de Ciencias durante la realización del estudio. El Dr. Gardner informó haber recibido financiación de

Beyond Meat fuera del trabajo presentado. El Dr. JL Sonnenburg es investigador de Chan Zuckerberg Biohub. No se informaron otras

revelaciones.

Financiamiento/Apoyo: Este estudio fue financiado por la Fundación Vogt (Dres. Robinson, JL Sonnenburg y Gardner y la Sra. Hennings),

subvenciones UL1TR001085 y TL1R001085 de la unidad del Premio de Ciencias Clínicas y Traslacionales de Stanford (Dr. O'Hara) y una

subvención T32HL161270 de el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (Dr. Ward).

Papel del financiador/patrocinador: Los financiadores no tuvieron ningún papel en el diseño y realización del estudio; recopilación,

gestión, análisis e interpretación de los datos; preparación, revisión o aprobación del manuscrito; y decisión de enviar el manuscrito para su

publicación.

Declaración de intercambio de datos: consulte el suplemento 3.

Contribuciones adicionales: Agradecemos a los participantes del estudio sin quienes esta investigación no habría sido posible.

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Red JAMA abierta. 2023;6(11):e2344457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.44457 (reimpreso) 30 de noviembre de 2023 13/12

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SUPLEMENTO 1.

Protocolo de prueba

SUPLEMENTO 2.

Métodos electrónicos. Resultados electrónicos de

métodos suplementarios . Apéndice electrónico

de resultados complementarios . Lista de verificación para informes de intervenciones

dietéticas basadas en plantas eFigura 1.

Diseño del estudio de gemelos eTabla 1. Comportamientos de estilo de vida de

gemelos, n = 42 (21 pares de gemelos) eFigura 2. Distribución de macronutrientes

por fase y dieta eTabla 2. Distribución de macronutrientes por fase y dieta

eFigura 3. Distribución de grasas por fase y dieta eTabla 3.

Distribución de grasas por fase y dieta eFigura 4. Distribución

de cereales por fase y dieta eTabla 4. Distribución de cereales por

fase y dieta eFigura 5. Distribución de proteínas por fase y dieta

eTabla 5. Distribución de proteínas por fase y Dieta eFigura 6.

Distribución de carbohidratos por fase y dieta eTabla 6. Distribución

de carbohidratos por fase y dieta eFigura 7. Distribución de colesterol en la

dieta por fase y dieta eTabla 7. Distribución de colesterol en la dieta por fase

y dieta eFigura 8. Distribución de vitamina B12 en la dieta por fase y dieta eTabla 8.

Distribución de vitamina B12 en la dieta por fase y dieta eFigura 9. Distribución de

hierro en la dieta por fase y dieta eTabla 9. Distribución de hierro en la dieta por fase y

dieta eFigura 10. Distribución de porciones de verduras por fase y dieta eTabla 10.

Distribución de porciones de verduras por fase y Dieta eFigura 11.

Distribución de proteínas de origen animal por fase y dieta eTabla 11.

Distribución de proteínas de origen animal por fase y dieta eFigura 12. Distribución de

alternativas a la carne por fase y dieta eTabla 12. Distribución de alternativas a la carne

por fase y dieta eTabla 13. Satisfacción con la dieta (D­Sat28) de los participantes por

asignación de dieta y fase eTabla 14. Autoeficacia para planificar, comprar, cocinar y

elegir comidas por asignación de dieta y fase eTabla 15. Preferencias dietéticas de

los participantes por asignación de dieta eTabla 16. Percepciones de la dieta

entregada, Comidas preparadas previamente por asignación de dieta Tabla electrónica 17. Barreras para el

cumplimiento del estudio de patrones de alimentación por asignación de dieta Tabla electrónica 18. Factores que mejoran la

adherencia a la dieta y la sostenibilidad por asignación de dieta Tabla electrónica 19.

Cumplimiento dietético autoevaluado promedio por asignación de dieta y fase Tabla electrónica 20.

Resultados de salud cardiovascular al final de 4 semanas y estimaciones del modelo de efecto principal,

estándar

Errores e intervalo de confianza del 95% para el análisis de resultados primario y secundario eFigura 13. Análisis de

sensibilidad del cambio en el N­óxido de trimetilamina (TMAO) con tres valores atípicos eliminados (media ± SE)

eTabla 21. Pruebas T pareadas de resultados de salud cardiovascular al final de 8 semanas

eTabla 22. Pruebas T no apareadas de resultados de salud cardiovascular al final de 8 semanas eTabla 23. Composición

promedio de macronutrientes y micronutrientes de las comidas a domicilio Trifecta por tipo de comida y asignación de dieta

SUPLEMENTO 3.

Declaración de intercambio de datos

Red JAMA abierta. 2023;6(11):e2344457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.44457 (reimpreso) 30 de noviembre de 2023 13/13