MANUAL DE

PROCEDIMIENTOS
DE EMPRE,S.A.
 ÍNDICE DE PROCEDIMIENTOS

ÍNDICE 1

P-001 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 3

P-002 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS 9

P-003 REVISIÓN DEL CONTRATO 16

P-004 CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN Y LOS DATOS 19

P-005 COMPRAS Y CONTROL DE LOS PROVEEDORES 26

P-006 CONTROL DE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS 35

POR EL CLIENTE

P-007 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO 38

P-008 CONTROL DE LAS OPERACIONES DE PRODUCCIÓN 44

P-009 MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE FABRICACIÓN 54

P-10 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN, 61

INSPECCIÓN Y ENSAYO

P-11 INSPECCIÓN Y ENSAYO 70

P-12 CONTROL DE LAS NO CONFORMIDADES 75

P-13 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS 84

P-14 LOGÍSTICA 94

1
P-15 CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD 99

P-16 AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD 103

P-17 CONTROL DE RECEPCIÓN 119

P-18 TÉCNICAS ESTADÍSTICAS 126

P-19 DIRECCIÓN Y MEJORA CONTINUA 133

P-20 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 141

P-21 FORMACIÓN 147

P-22 PLANIFICACIÓN AVANZADA DE LA CALIDAD 158

P-23 MEDIO AMBIENTE 166

2
 PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN POR
LA DIRECCIÓN
P 001

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Gerente Gerente Fecha:

Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/4

3
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN POR LA
P 001 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 4

1- OBJETIVO

El objeto de este procedimiento es establecer una metodología para la revisión del sistema de
calidad por la dirección para asegurar y valorar la eficacia del Sistema de Calidad

2- ALCANCE

Este procedimiento se aplica a todo el sistema de calidad de EMPRE, S.A.

3- REFERENCIAS.

Manual de Calidad Cap. 5.6.

4- DEFINICIONES

-No hay-

5- RESPONSABILIDADES.

FUNCIÓN/LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Revisar el sistema de Calidad Valoración
Gerente
eficacia Sistema de Calidad

Recopilar los datos para la revisión Responsable de cada Depto.

Cumplimentar y distribuir el informe de

revisión del sistema de calidad Archivar el
Calidad
informe

4
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN POR LA
P 001 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 4

6. EJECUCIÓN.

6.1. Bases de la Revisión

La revisión del sistema se basará en:

a) Política de Calidad (difusión y cambios)

b) Objetivos de la Calidad (grado de cumplimiento de objetivos)
c) Resultados de auditorias (análisis de desviaciones detectadas por departamento)
d) Retroalimentación del cliente (análisis, valoraciones periódicas de cliente, informes de
reclamaciones)
e) Satisfacción del cliente respecto al producto suministrado (informe de satisfacción del cliente)
f) Desempeño de los procesos y conformidad del producto (no conformidades internas y
resultados de auditorias)
g) Estado de las acciones correctivas y preventivas (estado y eficacia de las acciones
correctivas y preventivas)
h) Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas (estado del plan de acciones
del anterior informe de revisión del sistema)
i) Cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad (necesidades de nuevos
documentos y registros para el sistema)
j) Recomendaciones para la mejora
k) Análisis de los problemas en el mercado, reales y potenciales, y de su impacto en la calidad,
la seguridad o el medioambiente
l) Costes de la no calidad y su evaluación
m) Nuevos proyectos, productos y procesos (nuevos clientes, productos, calidades)
n) Todos los elementos del Sistema de Gestión de la Calidad y sus patrones de desempeño

6.2. Periodicidad

La revisión global del sistema de calidad se realizará como mínimo una vez al año.
El seguimiento de los objetivos se realiza con la periodicidad establecida en el procedimiento P019
Dirección y Mejora Continua. Cuando se observen desviaciones, Gerencia tomará las acciones
adecuadas para su mejora.

5
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN POR LA
P 001 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 4

6.3. Metodología de la Revisión

La revisión se llevará a cabo en reuniones de la dirección, en las cuales se analizará la documentación

presentada y preparada previamente por el Responsable de cada Departamento. Todas las
conclusiones que se extraigan se recogerán en el informe de revisión correspondiente ( ver formato
en anexo 1) cumplimentado por el Departamento de Calidad, estableciéndose los nuevos objetivos.
Dicho informe será archivado por el Departamento de Calidad que distribuirá una copia a cada
miembro del comité de Calidad.

6.4. Acciones de mejora

En caso de desviaciones, se adoptaran acciones que estarán a encaminadas a :

- La mejora de la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos

- La mejora del producto en relación con los requisitos del cliente

- La necesidad de recursos

7. ANEXOS

ANEXO 1: Informe Revisión por la Dirección

6
ANEXO 1 : Informe Revisión por la Dirección

CODIGO: IREV- XX-TY

REV: 01 FECHA: --/--/--

CODIGO: IREV-XX-TY REV: 01 FECH

7
ANEXO 1 : Informe Revisión por la Dirección
CODIGO: IREV-XX-TY REV: 01 FECHA: --/-

CODIGO: IREV-XX-TY REV: 01 FECHA: --/--/-

8
 PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN
DE PROCEDIMIENTOS
P 002

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable de Gerente Fecha:

Calidad Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/4

9
PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE
P 002 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 4

1- OBJETO

El objeto de este procedimiento es especificar la manera de exponer, redactar,

verificar, aprobar, distribuir y modificar los procedimientos de forma sistemática.

2- ALCANCE

Este procedimiento se aplica a todos los procedimientos del sistema de gestión de la

calidad independientemente del departamento emisor, que se detallan en la relación de
procedimientos del Anexo 1.

3- REFERENCIAS

- Manual de Calidad, Capítulo 4.2.3.

- Procedimiento P 004: Control de la documentación y los datos.

4- DEFINICIONES

Procedimiento: Documento escrito que detalla la forma específica de llevar a

término una actividad.

5- RESPONSABILIDADES

Este apartado define las responsabilidades de elaboración, revisión, aprobación y

modificación de los procedimientos.

5.1. ELABORACIÓN Y REVISIÓN

La elaboración de los procedimientos está realizada por el Responsable de

Calidad.

La revisión la realiza el Responsable del departamento afectado por el

procedimiento (detallado en la relación del Anexo 1).

5.2. APROBACIÓN

Todos los procedimientos y sus modificaciones están aprobados por el

Gerente.

5.3. MODIFICACIÓN

El Responsable de Calidad realiza las modificaciones de los procedimientos,

siempre que convenga debido a un cambio en la organización, nuevos
reglamentos o exigencias del cliente.

1
PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE
P 002 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 4

6- EJECUCIÓN

6.1. ESTRUCTURA DE UN PROCEDIMIENTO

Todos los procedimientos tienen la estructura siguiente:

1 - OBJETO

En este apartado se indican los motivos de elaboración del procedimiento.

2 - ALCANCE

En este apartado se indican las zonas, áreas o productos a los cuales se aplica
el procedimiento.

3 - REFERENCIAS

En este apartado se indican los documentos internos o externos relacionados

con el procedimiento.

4 - DEFINICIONES

En este apartado se definen los conceptos utilizados en el procedimiento que

puedan estar sometidos a interpretaciones subjetivas.

5 - RESPONSABILIDADES

En este apartado se indican las personas o departamentos implicados en la

aplicación del procedimiento.

6 - EJECUCIÓN

En este apartado se describen todas las etapas en que se desarrolla el

procedimiento.

7 - ANEXOS

En este apartado se incluyen los documentos o formatos necesarios para la

aplicación del procedimiento, convenientemente identificados.

1
PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE
P 002 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 4

6.2. IDENTIFICACIÓN

Los procedimientos se identifican con la letra P seguida por un número

correlativo.

6.3. APLICACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS

Los procedimientos son aplicables desde la fecha de su aprobación.

6.4. DISTRIBUCIÓN

Calidad es responsable de hacer copias de los procedimientos y distribuirlas a

los departamentos afectados. El procedimiento que sea una copia debe llevar
en la portada un tampón de “COPIA”. Asimismo mantendrá actualizada la
tabla de DISTRIBUCIÓN DE COPIAS situada en la portada de cada
procedimiento original donde constan los destinatarios de los procedimientos.

Los destinatarios, a la recepción de la copia de la nueva revisión del

procedimiento, cumplimentan la fila correspondiente en la tabla
DISTRIBUCIÓN DE COPIAS de la portada del procedimiento original,
indicando su nombre, el departamento al que pertenece, fecha de entrega y
firma. Y luego Calidad procede a la destrucción del obsoleto.

6.5. MODIFICACIÓN Y ARCHIVO DEL ORIGINAL

El original de cada procedimiento es archivado por el departamento de

Calidad. Cada vez que se modifique un procedimiento del sistema de gestión
de la calidad, se anota en el HISTORIAL DE REVISIONES, que se
encuentra en la portada del procedimiento, el nº de la revisión, la fecha de la
revisión, el motivo de la revisión, y se sombrea el apartado modificado.

7- ANEXOS

ANEXO 1: Relación de procedimientos

ANEXO 2: Formato 1ª página de procedimiento.
ANEXO 3: Formato 2ª página y sucesivas de procedimiento.

1
 ANEXO 1: Relación de procedimientos

RELACIÓN DE PROCEDIMIENTOS

Responsable
Código Registro
Revisión

P 001 Revisión por la Dirección Gerencia

P 002 Elaboración de procedimientos Calidad
P 003 Revisión del contrato Comercial
P 004 Control de la documentación y los datos Ingeniería
P 005 Compras y control de los proveedores Dir. Industrial
P 006 Control de los productos suministrados por el cliente Ingeniería
P 007 Identificación y trazabilidad del producto Producción
P 008 Control de las operaciones de producción Producción
P 009 Mantenimiento de los equipos de fabricación Producción
P 010 Control de los equipos de medición, inspección y ensayo Calidad
P 011 Inspección y ensayo Calidad
P 012 Control de las no conformidades Calidad
P 013 Acciones correctivas y preventivas Calidad
P 014 Logística Logística
P 015 Control de los registros de calidad Calidad
P 016 Auditorias internas de calidad Calidad
P 017 Control de recepción Dir. Industrial
P 018 Técnicas estadísticas Calidad
P 019 Dirección y mejora continua Gerencia
P 020 Satisfacción del cliente Comercial
P 021 Formación Dir. Industrial
P 022 Planificación avanzada de la Calidad Calidad
P 023 Medio Ambiente Calidad

1
ANEXO 2: Formato 1ª página de procedimiento.

EMPRE,S.A.

1
ANEXO 3: Formato 2ª página y sucesivas de procedimiento.

1
 PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN DEL
CONTRATO
P 003

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable Gerente Fecha:

Calidad Comercial xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/3

1
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN DEL
P 003 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 3

1- OBJETIVO

El objeto de este procedimiento es establecer las bases para garantizar y gestionar los
procesos relacionados con el cliente y la determinación de sus requisitos.

2- ALCANCE

Este procedimiento se aplica a todos los productos de EMPRE,S.A.

3- REFERENCIAS.

Manual de Calidad Cap. 7.2.

4- DEFINICIONES

-No hay-

5- RESPONSABILIDADES.

FUNCIÓN/LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Determinación de los requisitos del
cliente.
Revisión de los requisitos relacionados con
Dep. Comercial
el producto.
Comunicación con el cliente.

Estudio factibilidad fabricación. Ingeniería

Comunicación con el cliente.

6. EJECUCIÓN.

6.1. DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

El Dep. Comercial determina los requisitos especificados por el cliente. El Dep.. comercial
transmite todos los requisitos del cliente al Dep. de Ingeniería, a través de la documentación
entregada por el cliente (planos, especificaciones, etc.)

1
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN DEL
P 003 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 3

6.2. REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

El Dep. Ingeniería, juntamente con el Dep. Comercial y Dep. Calidad, examinan, confirman y
documentan la factibilidad de fabricación de los productos propuestos a través del ESTUDIO DE
FACTIBILIDAD.

Una vez comprobada la factibilidad, el Dep. Comercial elabora la oferta y la presenta al cliente.

6.3. COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

EMPRE,S.A. ha implantado disposiciones eficaces para la comunicación con nuestros clientes,

asegurando la adecuada comunicación con respecto:

a) La información sobre el producto.

b) Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones.
c) La retroalimentación del cliente, que incluye sus quejas y reclamaciones.

7. ANEXOS

- NO HAY ANEXOS –

1
 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LA
DOCUMENTACIÓN Y LOS DATOS
P 004

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable Gerente Fecha:

Calidad Ingeniería xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/5

1
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN Y
LOS DATOS
P 004 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 5

1- OBJETO

El objeto de este procedimiento es establecer un sistema para controlar todos los

documentos relacionados con la calidad, sean de origen interno o externo.

2- ALCANCE

Este procedimiento se aplica a los siguientes documentos:

DOCUMENTOS INTERNOS

Todos los documentos relacionados con el sistema de calidad:

 Manual
 Procedimientos
 Documentación técnica

DOCUMENTOS EXTERNOS

Todos los documentos relacionados con el sistema de calidad:

 Planos
 Normas
 Especificaciones cliente

3- REFERENCIAS

- Manual de Calidad, capítulo 4.2.3.

- Procedimiento P002: Elaboración de Procedimientos.

4- DEFINICIONES

Documentación técnica: La documentación que especifica aspectos técnicos del

proceso y del producto.

5- RESPONSABILIDADES

2
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN Y
LOS DATOS
P 004 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 5

El Departamento de Calidad se encarga de actualizar la Relación de documentos

internos (ver formato en anexo 1), donde se indican todos los formatos de los
documentos internos con su código, descripción , nº de revisión vigente y puntos
de uso. Asimismo actualiza también la Relación de normas externas y
especificaciones cliente indicando su código, versión, la procedencia y la
aplicación.

El Departamento de Ingeniería mantiene la Relación de planos actualizada por

proyectos ( ver formato en anexo 2).

6- EJECUCIÓN

6.1 CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN INTERNA

Para el control de los documentos de carácter interno de EMPRE,S.A.

relacionados con el sistema de calidad, hay que tener en cuenta los siguientes
aspectos que a continuación se detallan:

A) Elaboración de documentos

Los responsables de la elaboración se indican en la portada del documento.

La decisión de elaborar un documento se toma en función de:

 Exigencia de norma ISO 9001:2000, de un reglamento o una norma

aplicable, o de una exigencia de un cliente.

 Si la falta de ese documento puede afectar negativamente a la calidad del

producto o servicio de EMPRE,S.A.

B) Revisión y aprobación de documentos

Antes de su distribución todos los documentos son revisados y aprobados por el

personal autorizado que se indica en el documento.
Todo documento entra en vigor en el momento de su aprobación.

C) Distribución

El departamento que distribuye es el mismo que elabora la documentación.

Las copias distribuidas de la documentación llevan el tampón de “COPIA”.

2
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN Y
LOS DATOS
P 004 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 5

D) Modificación de documentos

El responsable de modificar el documento es el mismo que el que lo elaboró en

un principio. El manual y los procedimientos están protegidos informáticamente
de cualquier modificación no autorizada mediante el uso de una contraseña para
su acceso. El documento debe revisarse y aprobarse por el mismo personal
autorizado que revisó y aprobó el documento original, salvo que se especifique
expresamente otra cosa.

En cuanto al estado de modificación de la documentación interna cabe distinguir

entre:

- Manual y procedimientos

El estado de modificación se muestra a través del nº de revisión y la fecha.

- Documentación técnica

Se indica en la parte superior-derecha el estado de modificación de su contenido

a través del nº de revisión y la fecha y en la parte inferior- derecha del
documento el estado de modificación del formato a través del nº de revisión y la
fecha de la misma.

Cuando sea posible en el nuevo documento se indicará el motivo del cambio.

Se tienen en cuenta las especificaciones, si las hubiera, del cliente.

E) Identificación y codificación de documentos

En la Relación de documentos internos viene el código de cada documento. Este

código se muestra también en la portada de todos los documentos internos.

F) Archivo del original y del documento obsoleto

El responsable de archivar el original es el mismo que elabora el documento.

También guarda el documento obsoleto identificado como “nulo”.
La persona que elabora y distribuye los documentos se encarga asimismo de
eliminar las copias de los documentos obsoletos.
Del manual se guardan todas las revisiones y del resto de la documentación
interna sólo la revisión anterior anulada.

2
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN Y
LOS DATOS
P 004 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 5 de 5

G) Archivos en soporte informático

Se realiza una copia de seguridad de la documentación de calidad en soporte

informático cada quince días.
Los responsables de departamento tienen la responsabilidad de realizar las copias
de seguridad de la documentación que le afecta.
Los ficheros que contienen la documentación de calidad vigente se encuentran en la
carpeta “Qualitat”.

6.2 CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN EXTERNA

6.2.1 Planos y especificaciones del cliente

El responsable de Ingeniería a la llegada de un plano o una especificación

nueva o modificación de uno existente, lo sella y le pone la fecha de entrada y
procede a anular con el tampón “nulo” los planos de nivel anterior y sus copias
así como las especificaciones de cliente obsoletas.

Para asegurar que se está utilizando la última versión del plano, el departamento
de Ingeniería mantiene actualizada el registro informático de los planos de todos
los proyectos donde indica la descripción de la pieza, el nº e índice de plano, la
fecha de recepción y las referencias adjuntas.

6.2.2 Normativa

Para la actualización de normativa, el interesado se pone en contacto con la

entidad emisora de la norma.

7- ANEXOS

ANEXO 1: Relación de documentos internos.

ANEXO 2: Relación de planos por proyectos

2
 ANEXO 1: Relación de documentos internos.

RELACIÓN DE DOCUMENTOS CÓDIGO: RDI

REVISIÓN: 01
INTERNOS FECHA: xx-yy-zz
PUNTOS DE
CODIGO DESCRIPCIÓN REVISION
USO

2
ANEXO 2: Relación de planos por proyectos

2
 PROCEDIMIENTO PARA LAS COMPRAS Y
EL CONTROL DE LOS PROVEEDORES
P 005

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable Gerente Fecha:

Calidad Industrial xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/4

2
PROCEDIMIENTO PARA LAS COMPRAS Y EL CONTROL DE LOS
P 005 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 4

1- OBJETIVO

Describir el sistema a seguir para asegurar que las órdenes de compras (pedidos a
proveedores) efectuados por EMPRE,S.A. se realizan de acuerdo con los requisitos
especificados.

2- ALCANCE

Este procedimiento se aplica a la compra y a los proveedores de:

- Colorantes.
- Material Plástico.
- Embalajes.
- componentes.

3- REFERENCIAS

Manual de Calidad Cap. 7.4

4- DEFINICIONES
-No hay-

5- RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR DEPTO. RESPONSABLE

Responsables del proceso de compras Dep. compras
Asegurar la conformidad con la Resp. Compras
reglamentación de los productos
comprados.
Evaluación de los proveedores. Dep. Calidad y Dep. Compras

6- EJECUCIÓN

6.1. PROCESO DE COMPRAS

El Dep. de Compras efectúa la compra a los proveedores definidos en el alcance de este

procedimiento, mediante el pedido de compra.

El Resp. de Compras aprueba las compras antes de transmitir el pedido al proveedor.

2
PROCEDIMIENTO PARA LAS COMPRAS Y EL CONTROL DE LOS
P 005 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 4

6.2. CONFORMIDAD CON LA REGLAMENTACIÓN

El Dep. de Compras se asegura que todos los productos o materiales comprados utilizados en
el producto satisfacen las regulaciones aplicables y requisitos del cliente.

6.3. DESARROLLO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL

PROVEEDOR

Todos los proveedores de EMPRE,S.A. deben tener como mínimo su sistema de calidad
certificado ISO 9001:2000.

Para ello, a todos los proveedores se les solicita que cumplimenten el cuestionario de evaluación de
proveedores, solicitándole las certificaciones correspondientes.

6.4. FUENTES DE SUMINISTRO APROBADAS POR EL CLIENTE

Cuando se especifica en el contrato con el Cliente, EMPRESA S.A. compra el

producto a las fuentes de suministro aprobadas por el cliente.

6.5. EVALUACIÓN INICIAL

A todos los proveedores se les pasa el cuestionario de evaluación de proveedor.

1. En el caso de que el proveedor disponga de ISO 9001:2000, el proveedor se

clasifica como mínimo como proveedor A.

2. En el caso, de que los proveedores sin ISO 9001:2000 contesten el

cuestionario, si la nota resultante del cuestionario es superior al 80%, se
clasifican como proveedores B.

3. En otro caso el proveedor se clasifica como proveedor C.

6.6. SEGUIMIENTO DEL PROVEEDOR

El seguimiento del proveedor se efectúa en base al programa Seguimiento de Proveedores.

Anualmente, coincidiendo con la Revisión del Sistema por parte de la Dirección, se procede a
la reevaluación de los proveedores, en base al análisis y estudio de las incidencias habidas durante el
periodo considerado.

El responsable de Calidad calcula, para cada proveedor, el Índice de Calidad del Proveedor
(ICP), que se valorarán mediante 3 tipos de indicadores mensualmente:

1.- Devoluciones por producto no conforme ppm's

ppm's mensuales = nº unidades recibidas no conformes x 1.000.000

nº unidades recibidas

2.- Incumplimientos de plazo de entrega en %

2
PROCEDIMIENTO PARA LAS COMPRAS Y EL CONTROL DE LOS

2
PROCEDIMIENTO PARA LAS COMPRAS Y EL CONTROL DE LOS
P 005 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 4

% mensual incumplimiento de plazos = nº de entregas fuera de plazo x 100

nº de entregas

3.- Incidencias en las entregas en %

% mensual incidencias en las entregas = nº de entregas con incidencias x 100

nº de entregas

En la Revisión del Sistema por parte de la Dirección, se marcan los objetivos anuales para
cada proveedor y para cada uno de los indicadores.

- A si cumple con el objetivo todos los meses y el promedio acumulado

- B si cumple con el objetivo promedio acumulado pero no algún mes
- C si no cumple con el objetivo ni algún mes ni el promedio acumulado

6.7. CLASIFICACIÓN DEL PROVEEDOR

Los Proveedores se clasifican en el programa Seguimiento de Proveedores de acuerdo a los

resultados obtenidos y según los criterios siguientes:

1.- Proveedores Preferentes A, los que obtengan (puntuación inicial, devoluciones,

incumplimientos, incidencias) = AAAA entre AAAC.

2.- Proveedores Aceptables B, los que obtengan (puntuación inicial, devoluciones, incumplimientos,
incidencias) = AABB entre BBBC

3.- Proveedores No Recomendables C, los que obtengan (puntuación inicial, devoluciones,

incumplimientos, incidencias) = ABCC entre CCCC.

En caso de presentarse un proveedor con una clasificación B ó C, se le notificará su situación

y se le solicitarán acciones correctivas, si la clasificación es C el responsable de Calidad propone al
Comité de Calidad el decidir sobre una de las siguientes acciones:

1. Eliminación de la “Lista de Proveedores Homologados” y sustitución por un nuevo

proveedor.

2. Advertir documentalmente al proveedor de la imposibilidad de mantenerlo homologado si

no mejora su situación y requerir la adopción de las acciones correctivas apropiadas a cada
caso. Asimismo, se determina y documenta en la Ficha de Evaluación del Proveedor, las
acciones de seguimiento necesarias y el periodo de tiempo en que permanecerá en estado
de “Proveedor Homologado Provisionalmente” hasta que no haya resuelto definitivamente
su situación inicial.

7. ANEXOS

ANEXO 1: Orden de compra

ANEXO 2: Cuestionario evaluación del proveedor
ANEXO 3: Seguimiento proveedores

3
 ANEXO 1: Orden de compra

ORDEN DE COMPRA Expediente

Proveedor
Numero O.C. NIF. : xxxxxx
EMPRE,S.A Atención
VAT : xxxxxxxx Fax
Fecha
Mail
COMPRADOR
Serie/Protos
Num. Proved
S.Q.A I.C.P.
Pedido sujeto a las Condiciones Generales de
Compra del 1 de Enero del xxxx Concepto
Nivel Precio Precio PS0- M.In.
Artículo Descripción Ingeniería
U/M Divisa
unitario Utillaje
Nº Cav.
Cant. Fecha

Capacidad Producción Anual Mínima ( 220 dias/año; 2 turnos/dia - 8horas/turno) Valido para Utillajes :
Observaciones: Orden Compra sujeta a PENALIZACION del 3% semanal por
DEVOLVER FIRMADO AL FAX xxxxxxxx finalización de acuerdo con planning aprobado

PS0 : Muestras Iniciales con UTILLAJES DE SERIE + Docum

Piezas PS0 en Piezas de Molde 5 inyectadas para HOMOL
PS1 : Preserie para Ingenieria con UTILL. DE SERIE - despue
PS2 : Preserie de PRODUCCION con Utillajes de SERIE - de

Entregas según programas

Dirección de Entrega - SERIES - PS0 - PS1 y PS2 Condiciones de Pago Responsable de Compras
MATERIAL: 90 DIAS, DIA 25

Dirección Facturación
Comprador

Condiciones de entrega

Rogamos nos remitan una copia de e

3
 ANEXO 2: Cuestionario evaluación del proveedor

CÓDIGO: CEP
CUESTIONARIO EVALUACIÓN PROVEEDOR REVISIÓN: XX
FECHA:--/--/--

Nombre Proveedor :
Persona de contacto:
Cargo:
Dirección:
E-mail:
Teléfono:
Fax:

Su empresa dispone de Certificación de Calidad ? ISO 9001

Nº Registro: Entidad:

En caso afirmativo, adjunte copia de su certificado.

En el caso de que NO disponga de la certificación ISO 9001:2000, ruego nos transmitan un

planning de implantación y certificación y responda al siguiente cuestionario:

(Marque con una cruz la opción que más se adapte a su empresa)

ISO REQUISITO

NO APLICA
9001:2000
Nº de
NO
SÍ

cláusula y
título

4.2 Requisitos DISPONE DE MANUAL DE CALIDAD, PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES DE

de la TRABAJO
documentación
4.2.3.1 DISPONE DE SISTEMA PARA LA ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE
Especificacione INGENIERÍA DE CLIENTE
s de ingeniería
4.2.4.1 DISPONE DE LA RELACIÓN DE REGISTROS INDICANDO TIEMPO DE ARCHIVO
Conservación MINIMO PRESCRITO POR EL CLIENTE
de los
registros
5.1.1 DEFINE PARA TODOS LOS PROCESOS DE LA EMPRESA DE LOS INDICADORES
Eficiencia del PARA LA MEDICION DE SU EFICACIA Y EFICIENCIA
proceso
5.3 Política de DIFUNDE LA POLITICA DE CALIDAD (PANELES INFORMATIVOS, DISTRIBUCIÓN DE
la calidad COPIA, SESIÓN INFORMATIVA)
5.4.1.1 DEFINE LOS “OBJETIVOS” DE CALIDAD PARA EL PRESENTE AÑO.
Objetivos de la CREA UN “PLAN DE NEGOCIOS” (PLAN ESTRATÉGICO” CON LOS OBJETIVOS A
calidad - CORTO, MEDIO Y LARGO PLAZO)
Suplemento

3
 ANEXO 2: Cuestionario evaluación del proveedor

ISO REQUISITO
9001:2000
Nº de
SÍ
NO

cláusula y
título
NO APLICA

5.4.2 DEFINE EN EL MANUAL “LA INTERACCIÓN ENTRE PROCESOS” (MAPA DE

Planificación PROCESOS)
del sistema
de gestión
de
5.5.1 DISPONE EN MANUAL, ORGANIGRAMA, FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
Responsabilid
ad y autoridad
5.5.1.1 TODOS LOS TURNOS DE TRABAJO TIENEN PERSONAL CON RESPONSABILIDAD
Responsabilid PARA LA CALIDAD
ad de la calidad

6.2.2.2 ELABORA:
Formación PLAN DE FORMACIÓN ANUAL
1.
FICHAS DE DESCRIPCIÓN DE LOS PUESTOS DE TRABAJO (INCLUIDO
2.
AUDITOR DE SISTEMA, PROCESO Y PRODUCTO)
FICHAS DE DATOS PERSONALES
3.
TABLAS DE POLIVALENCIAS Y POLICOMPETENCIAS
4.
REGISTROS DE LA FORMACIÓN Y SU EFICACIA
5.
6.3.2 Planes DISPONE DE “PLAN DE CONTINGENCIA” DE LA EMPRESA
de
contingencia
6.4.2 Limpieza DEFINE INSTRUCCIONES DE TRABAJO PARA MANTENER EL ORDEN Y LIMPIEZA
de las EN LAS INSTALACIONES
instalaciones
7.1.4 Control CONTROLA LOS CAMBIOS INTRODUCIDOS POR EL CLIENTE
de cambios
7.2.1.1 DEFINE CÓMO SE DETERMINAN LAS CARACTERÍSTICAS ESPECIALES
Característica s MARCAR LOS DOCUMENTOS CON EL SÍMBOLO DEL CLIENTE
especiales
designadas por
el cliente
7.2.2.2. REALIZA LOS “ESTUDIOS DE FACTIBILIDAD DE FABRICACIÓN” ANTES DE
Factibilidad de COMPROMETERSE CON EL CLIENTE
la fabricación
por la
organización
7.3.6.2 DISPONE DE PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRIMERAS MUESTRAS
Programa de
prototipos
7.3.6.3 DISPONE DE PROCESO DE APROBACIÓN DE PIEZAS PARA PRODUCCIÓN (POR
Proceso de EJEMPLO PPAP DE QS 9000)
aceptación
del producto
7.4.1 Proceso DISPONE DE PROCESO PARA LA GESTIÓN DE COMPRAS
de compras
7.4.3.1 DISPONE DE PROCESO DE CONTROL DE RECEPCIÓN
Calidad del
producto a la
recepción
7.4.3.2 REALIZA EL SEGUIMIENTO DE LOS PROVEEDORES EN BASE A:
Seguimiento PPM DE DEVOLUCIÓN
del proveedor
% DE INCUMPLIMIENTO DE PLAZOS DE ENTREGA
% DE INCIDENTES EN CALIDAD
  

7.5.1 Control DISPONE DE PROCESO PARA EL CONTROL DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN Y

de la DE SERVICIO
producción y
de la
prestación del
servicio
7.5.1.1 Plan ELABORA LOS “PLANES DE CONTROL” PARA TODOS LOS PRODUCTOS O FAMILIAS
de control DE PRODUCTOS
7.5.1.2 ELABROA LAS “INSTRUCCIONES DE TRABAJO” PARA LOS PUESTOS DE TRABAJO
Instrucciones
de trabajo
7.5.1.4 ELABORA EL “PLAN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO” PARA TODAS LAS
Mantenimient MÁQUINAS Y EQUIPOS (INCLUYENDO ALGUNA ACTIVIDAD DE MANTENIMIENTO
o preventivo y
PREDICTIVO: ANALISIS FLUIDOS, VIBR A CIONES, ETC..)
predicti 3 2
 ANEXO 2: Cuestionario evaluación del proveedor

ISO REQUISITO

NO APLICA
9001:2000
Nº de

NO
SÍ
cláusula y
título

7.5.1.6 DISPONE DE SISTEMA PARA PROGRAMAR Y PLANIFICAR LA PRODUCCIÓN (PLAN

Programa de DE PRODUCCIÓN, MRP, MRP 2,…)
producción
7.5.2.1 VALIDA TODOS LOS PROCESO DE REALIZACIÓN DEL PRODUCTO MEDIANTE LOS
Validación de ADECUADOS ESTUDIOS DE CAPCIDAD (PP, PPK, CP, CPK,…)
los procesos de
la producción y
de la prestación
del servicio –
Suplemento

7.5.3 DISPONE DE SISTEMA PARA LA IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO

Identificación
y trazabilidad
- NOTA
7.5.5.1 DISPONE DE SISTEMA QUE GARANTICE EL FIFO (FIRST IN FIRST OUT) Y
Almacenamiento EVALUACIÓN PERIODICA DEL ESTADO DEL PRODUCTO ALMACENADO
e inventario
7.6 Control de CALIBRA EQUIPOS DE MEDICIÓN E INSPECCIÓN (CÁLCULO DE SU INCERTIDUMBRE)
los
dispositivos
de
seguimiento y
de medición
8.1.1 EN EL “PLAN DE CONTROL” DEFINE LAS TÉCNICAS ESTADÍSTICAS A UTILIZAR (X-
Identificación R, CP, CPK, ETC…)
de
herramientas
estadísticas
8.2.2 ELABORA “PROGRAMA-CALENDARIO” PARA LAS AUDITORIAS DE
Auditoría SISTEMA, PRODUCTO Y PROCESO
interna
8.2.3 REALIZA LA MEDICIÓN DE LOS PROCESOS A TRAVÉS DE SUS INDICADORES
Seguimiento y
medición de
los procesos
8.2.4 DISPONE DE PROCESO PARA LA MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO DE LOS PRODUCTOS
Seguimiento y
medición del
producto
8.2.4.1 Control DISPONE DEL PROCESO PARA CONTROLES DIMENSIONALES/ENSAYOS/PRUEBAS
dimensional y FUNCIONALES
ensayos/prueb
as funcionales
8.3 Control DISPONE DEL PROCESO PARA EL CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
del producto
no conforme
8.3.4 DISPONE DEL PROCESO PARA LA AUTORIZACIÓN POR PARTE DEL CLIENTE DE
Renuncia por UNA CONCESIÓN O UN PERMISO DE DESVIACIÓN.
parte del
cliente
8.5.2 Acción DISPONE DEL PROCESO PARA ESTABLECER ACCIONES CORRECTIVAS
correctiva
8.5.2.1 APLICA SISTEMA 8D PARA LA RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Solución de
problemas
8.5.3 Acción DISPONE DEL PROCESO PARA ESTABLECER ACCIONES PREVENTIVAS
preventiva

FECHA:
FIRMA:

3
ANEXO 3: Seguimiento proveedores

3
 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE
LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR
EL CLIENTE
P 006

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable Gerente Fecha:

Calidad Industrial xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/3

3
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS
POR EL CLIENTE
P 006 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 3

1- OBJETIVO

El objetivo de este procedimiento es establecer el sistema para cuidar los bienes propiedad
del cliente que se utilizan en EMPRE,S.A.

2- ALCANCE

Los productos suministrados por el cliente son, en nuestro caso, moldes y embalajes.

3- REFERENCIAS

Manual de Calidad Cap. 7.5.4

4- DEFINICIONES
-No hay-

5- RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR DEPTO. RESPONSABLE

Recepción embalajes del cliente Resp. Almacén
Notificación de incidencias con los Resp. Calidad
productos propiedad del cliente

Recepción moldes y utillajes del cliente Producción

6- EJECUCIÓN

6.1. IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO DEL CLIENTE

Los moldes están numerados e identificados con el nombre del cliente.

6.2. VERIFICACIÓN PIEZAS CLIENTE

Las cajas de plástico propiedad del cliente o bien llevan su nombre o se guardan en lugar
identificado.

6.3. PROTECCIÓN MOLDES DE CLIENTE

El mantenimiento y protección de los moldes de cliente se realiza según el procedimiento

P009.

3
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS
POR EL CLIENTE
P 006 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 3

6.4. NOTIFICACIÓN AL CLIENTE

En el caso de que el embalaje del cliente sufra alguna anomalía, suciedad o rotura, el
responsable de Calidad notifica al cliente mediante carta, fax o informe de no conformidad la
anomalía detectada con foto.
El responsable de Calidad se encarga de archivar estas notificaciones.

7. ANEXOS

- No hay-

3
 PROCEDIMIENTO PARA LA
IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL
PRODUCTO

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento Original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable Gerente Fecha:

Calidad Producción xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/4

3
PROCEDIMIENTO PARA LA IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL
P 007 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 4

1- OBJETO

Establecer un sistema de identificación de los productos durante las etapas de

recepción, fabricación, almacenamiento y entrega que permitan la trazabilidad
especificada.

Establecer un sistema para identificar inequívocamente el estado de inspección de los

productos.

2- ALCANCE

Serán sometidos a identificación todos los productos que circulen por las instalaciones
en sus distintas fases y procesos de elaboración.

3- REFERENCIAS

- Manual de Calidad capítulo 7.5.3

4- DEFINICIONES

Trazabilidad: Capacidad para reconstruir la historia de un producto mediante

identificaciones registradas.

Orden de fabricación: Lanzamiento de una fabricación realizada por producción.

5- RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR RESP/DEPTO.

RESPONSABLE
Definir la trazabilidad e identificación de los Calidad
productos
Identificar el producto en las distintas etapas de Cada operario que lo
proceso manipule
Adjuntar etiqueta personal con las iniciales del operario Operario

Identificar el estado de inspección en recepción Almacén

Identificar el estado de inspección en proceso y Operario y
almacenamiento Verificador
Identificar el estado de inspección en expediciones Verificador

3
 PROCEDIMIENTO PARA LA IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL
P 007 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 4

6- EJECUCIÓN

6.1. IDENTIFICACIÓN

A) MATERIAS PRIMAS

El método de identificación de las materias primas y productos recepcionados

que tratamos en EMPRE,SA. está definido en la siguiente tabla:

Antes Inspeccionado Inspeccionado Pendiente

Producto
Inspección y conforme y no conforme Inspección
Material Etiqueta Etiqueta verde Etiqueta Roja Etiqueta
plástico, proveedor (Anexo 1): (Anexo 2): Amarilla:
masteres y Albarán: -Responsable -Responsable (Anexo 3)
componentes -Denominación -Lote -Causa -Responsable
-Lote -Fecha -Fecha -Causa
-Artículo -Fecha

B) PRODUCTO EN PROCESO

El método de identificación de los productos en proceso de fabricación en

EMPRE,SA. está definido en la siguiente tabla:

Inspec. Inspec.
Inspeccionado Inspeccionado Inspec.
Antes verificador No
Producto operario y operario y No Verificador
Inspección No confor
conforme conforme conforme
conforme me
Producto Orden de Etiqueta de Caja con etiqueta Sello o topo Bloquear Etiqueta
en proceso de fabricación: operario(anexo 4) roja verde con las Material con roja:
Fabricación en cada caja iniciales etiqueta -Nombre
-Nº OF indicando: del verificador amarilla, -Identifi-
-Referencia -nº OF pendiente cación
-fecha verificación. -Causa
-color
-denominación
-iniciales operario
-cantidad

4
PROCEDIMIENTO PARA LA IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL
P 007 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 4

C) PRODUCTO ACABADO

El método de identificación de los productos acabados y a punto de expedir en

EMPRESA, S.A. se realiza mediante etiqueta ODETTE (anexo 5) que incluye
la referencia, el nº de albarán, la descripción, la cantidad, el nº de OF y la
fecha.

D) SOBRANTES DE MATERIAL

Los sobrantes de material, si es material para fabricación en serie, se

conservará la etiqueta interna identificativa del producto.

E) ZONA DE RECHAZO

EMPRESA dispone de una área de rechazo para el producto no conforme.

6.2. TRAZABILIDAD

Cuando un cliente encuentra una no conformidad se le solicita el nº de O.F. y la

información de la etiqueta personal y a partir de aquí se puede saber:

 La fecha que se fabricó

 La cantidad fabricada
 Los controles de calidad que se hicieron
 Operarios que intervinieron en la fabricación
 Lote de Materia Prima, masteres y componentes en caso aplicable.

7- ANEXOS

ANEXO 1: Etiqueta Verde

ANEXO 2: Etiqueta Roja

ANEXO 3: Etiqueta Amarilla

ANEXO 4: Etiqueta Personal

ANEXO 5: Etiqueta ODETTE

4
 ANEXO 1: Etiqueta Verde

ANEXO 2: Etiqueta Roja

ANEXO 3: Etiqueta Amarilla

ANEXO 4: Etiqueta Personal

4
ANEXO 5: Etiqueta ODETTE

4
 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE
LAS OPERACIONES DE PRODUCCIÓN
P 008

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable Gerente Fecha:

Calidad Producción xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/4

4
P008 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LAS OPERACIONES DE
P 008 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM 2 de 4

1- OBJETO

El objeto de este procedimiento es definir las pautas a seguir para que el proceso de
fabricación se lleve a cabo bajo condiciones controladas.

2- ALCANCE

Este procedimiento es aplicable a todas las operaciones que constituyen el proceso de

fabricación del producto:

 INYECCIÓN
 MONTAJE

3- REFERENCIAS

- Manual de Calidad Capítulo 7.5

- Procedimiento P 007: Identificación y trazabilidad del producto.
- Procedimiento P 011: Inspección y Ensayo.
- Procedimiento P 012: Control del producto no conforme.

4- DEFINICIONES

Pauta de control: Documento que indica al personal las características a controlar y la

calidad del producto que fabrica para garantizar la obtención de
los resultados esperados.

Instrucción de Trabajo (IT): Aquella que ayuda y orienta al personal en la realización de

su trabajo.

5- RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN/LABOR RESP/DPTO.
RESPONSABLE
Descripción del proceso de fabricación Ingeniería/ Calidad
Descripción planes de control Calidad
Cumplimentar los registros de autocontrol Operarios
Elaboración Instrucciones de Trabajo Calidad
Programar la producción Director Industrial
Puesta a punto del trabajo Encargado de Fabricación
/Verificador Calidad
Verificar la puesta en marcha Verificador Calidad /
Producción

4
P008 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LAS OPERACIONES DE
P 008 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM 3 de 4

6- EJECUCIÓN

6.1. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO

Los procesos de producción que se llevan a cabo en EMPRE,S.A. son:

 INYECCIÓN
 MONTAJE

Las operaciones de inyección y montaje quedan definidas en los siguientes documentos:

 INSTRUCCIÓN DE TRABAJO (I.T.)

 PLAN DE CONTROL
 PAUTA DE CONTROL
 AMFE
 AYUDAS VISUALES ( opcional)
 FICHA DE EMBALAJE
 HOJA DE LIBERACIÓN DE PRODUCCIÓN
 REGISTRO CONTROL DE PROCESO (R.C.P.)

6.2. PROGRAMACIÓN DE LA PRODUCCIÓN

El Director Industrial, a partir de las previsiones de entrega de los clientes realiza

la planificación de la producción semanalmente.

Una vez planificada la producción, el Responsable de Producción procede a

realizar el lanzamiento de las Ordenes de Fabricación (O.F.) (ver procedimiento P
007), asignando el número de O.F. correspondiente.

En la Orden de Fabricación se especifica la referencia de la pieza a fabricar, el nº

O.F., el nº de máquina, el nombre y color de la pieza y la cantidad a fabricar.

6.3. PUESTA A PUNTO DEL LUGAR DE TRABAJO

Al iniciar una fabricación el Encargado de Fabricación prepara la máquina o el

puesto de montaje según I.T. El verificador también colabora en la preparación
del puesto según I.T.
Cuando el Encargado de Fabricación considera que el proceso está preparado,
firma la Hoja de Liberación de Producción. El verificador comprueba que las
primeras piezas de la serie cumplen los requisitos de las pautas de control y firma
también la Hoja de Liberación de Producción.

4
P008 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LAS OPERACIONES DE
P 008 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM 4 de 4

6.4. CONTROL DE LA PRODUCCIÓN

El operario de EMPRE,S.A., realiza su trabajo y verifica las piezas siguiendo las

indicaciones de la I.T. y Pauta de Control.

El operario de EMPRE,S.A., apunta los resultados del autocontrol en la

O.F. y en el R.C.P., todo ello siguiendo la I.T. que aplique.

6.5. CONTROL DE LOS DEFECTOS

Cuando un operario detecta un producto con alguna no conformidad respecto a la

pauta de control, lo separa y lo coloca en una caja con etiqueta roja que está a pie
de máquina. Se anota la cantidad de piezas no conformes y el motivo de la
incidencia en el R.C.P.

Este proceso se detalla en el procedimiento P 012 Control de las no

conformidades.

6.6. LIMPIEZA DE LAS INSTALACIONES

Todo el personal de EMPRE,S.A. debe cuidar que el nivel de orden y limpieza del
lugar de trabajo y de las instalaciones sea el adecuado, para poder cumplir con las
Instrucciones de Trabajo dadas.

Durante todas las auditorias internas efectuadas en EMPRE,S.A. se verifica el

nivel de orden y limpieza del área auditada.

7- ANEXOS

ANEXO 1: Ficha embalaje.

ANEXO 2: Ficha parámetros máquina.

ANEXO 3: Hoja liberación producción.

ANEXO 4: Orden fabricación inyección.

ANEXO 5: Orden fabricación montaje.

ANEXO 6: Orden trabajo.

4
ANEXO 1: Ficha embalaje

4
ANEXO 2: Ficha parámetros máquina

4
 ANEXO 3: Hoja liberación producción

CODIGO: HLP-xxxx
HOJA DE LIBERACION DE PRODUCCIÓN MONTAJE REV: xx FECHA: --/--/--

Nº DE OF: Nº DE UTILLAJE:

DENOMINACIÓN: FECHA Y HORA

DEPARTAMENTO DE PRODUCCIÓN LIBERACION DURANTE LA FABRICACION

motivo liberación motivo liberación motivo liberación
encargado encargado encargado
fecha/turno inicio cambio color estado fecha/turno inicio cambio color estado fecha/turno inicio cambio color estado
turno turno turno
turno color turno color turno color

DEPARTAMENTO DE CALIDAD LIBERACION DURANTE LA FABRICACION

motivo liberación motivo liberación motivo liberación
fecha/turno verificador inicio cambio color estado fecha/turno verificador inicio cambio color estado fecha/turno verificador inicio cambio color estado
turno color turno color turno color

5
 ANEXO 4: Orden fabricación inyección

ORDEN DE FABRICACIÓN CÓDIGO: OF-INYECCION

REVISIÓN: 01
INYECCION FECHA: xx-yy-zz

Nº OF: PIEZAS POR REF Nº PIEZAS TOTAL

PIEZA: INYECTADAS
Nº MOLDE
MAQ:
NUM CAV
REF.MATERIA PRIMA:
Kg. NECESARIOS: Nº LOTE:
REF.COLORANTE: %
Kg. NECESARIOS: Nº LOTE:
PESO INYECTADA (g) TIEMPO ESTIMADO (h)
PESO PIEZA (g) CICLO INY TEORICO (s)
REF. CAJA: VER FICHA EMBALAJE CICLO INY REAL (s)
HORA TOTAL CONTADOR PIEZAS TIEMPO IMPRODUCTIVO
FECHA OPERARIO EMPIEZA ACABA HORAS EMPIEZA ACABA MALAS 1 2 3 4 5

OBSERVACIONES
CANTIDAD TOTAL DEFABRICADA:
FABRICACION: TIEMPOMALAS
TOTAL PIEZAS IMPRODUCTIVO:
CANT. HORAS FABRICACIÓN TOTAL TIEMPO IMPRODUC
1. CAMBIO MOLDE
KGS. MAT. PRIMA USADOS: 2. 1 INYECTADA OK
3. AVERIA MAQUINA O MOLDE
4. AJUSTE MAQUINA
5. PARO MAQUINA C.CALIDAD

5
 ANEXO 5: Orden fabricación montaje

ORDEN DE FABRICACIÓN CÓDIGO: OF-

MONTAJE

MONTAJE REVISIÓN: 01
FECHA: xx-yy-zz
Nº OF: CANT:
PIEZA: REF:
MAQUINA: COLOR:

COMPONENTE
REF. CAJA: 1 VER FICHA DE EMBALAJE COMPONENTE 5
NUMERO DE LOTE NUMERO DE LOTE
FECHA OPERARIO
COMPONENTE 2 HORA TOTAL CANTIDAD 6
COMPONENTE TIEMPO IMPRODUCTIVO
NUMERO DE LOTE EMPIEZA ACABA HORAS PIEZAS
NUMERO DE LOTE 1 2 3 4
COMPONENTE 3 COMPONENTE 7
NUMERO DE LOTE NUMERO DE LOTE
COMPONENTE 4
NUMERO DE LOTE

TIEMPO ESTIMADO (h)

CICLO MONTAJE TEORICO (s)
CICLO MONTAJE REAL (s)

CANTIDAD TOTAL FABRICADA: TOTAL PIEZAS MALAS:

CANT. HORAS FABRICACIÓN: TOTAL TIEMPO IMPRODUCTIVO:

OBSERVACIONES DE FABRICACION: TIEMPO IMPRODUCTIVO:

1. AVERIA MAQUINA
2. AJUSTE MAQUINA
3. PARO MAQUINA C.CALIDAD
4. CAMBIO DE COLOR

5
 ANEXO 6: Orden trabajo

CÓDIGO: OF-TRABAJO
ORDEN DE TRABAJO REVISIÓN: 01
FECHA: xx-yy-zz

ORDEN DE TRABAJO Nr:OT-FECHA:

PIEZAS
Nº OF: FECHA:
OP: PIEZA:
TRABAJO A REALIZAR
DESCRIPCION DEL TRABAJO A REALIZAR:

HORA DEDICACION PIEZAS

FECHA OPERARIO OBSERVACIONES
EMPIEZA ACABA COMPLETA PARCIAL BUENAS MALAS

5
 PROCEDIMIENTO MANTENIMIENTO DE LOS
EQUIPOS DE FABRICACIÓN
P 009

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable Gerente Fecha:

Calidad Industrial xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/5

5
PROCEDIMIENTO PARA MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE
P 009 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 5

1. OBJETIVO.

El objeto de este procedimiento es establecer la metodología para el mantenimiento adecuado

de las infraestructuras y el ambiente de trabajo de EMPRE,S.A.

2. ALCANCE.

La aplicación de este procedimiento afecta a todas las infraestructuras y ambiente de trabajo

que afecten al Sistema de Gestión de la Calidad.

3 REFERENCIAS.

 Manual de Gestión de la Calidad, capítulo 6.3, capítulo 6.4 y capítulo 7.5.

4. RESPONSABILIDADES.

FUNCIÓN / LABOR DEPTO. RESPONSABLE

Mantenimiento de la maquinaria y utillaje Resp. Mantenimiento

5. DEFINICIONES.

Mantenimiento predictivo
actividades basadas en datos del proceso dirigidas a evitar problemas de mantenimiento a
través de la predicción de posibles fallos

Mantenimiento preventivo
acción planificada para eliminar causas de fallos de equipos e interrupciones no programadas de la
producción, como una salida del diseño del proceso de fabricación

5
PROCEDIMIENTO PARA MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE
P 009 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 5

6. EJECUCIÓN.

6.1 Infraestructura

EMPRE,S.A. determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la

conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable:

a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,

b) equipo para los procesos, (tanto hardware como software), y
c) servicios de apoyo tales como transporte o comunicación.

Planificación de plantas, instalaciones y equipos

EMPRE,S.A. utiliza un enfoque multidisciplinar (intervienen Calidad, Producción, Ingeniería)

para desarrollar planes de plantas, instalaciones y equipos.
La distribución en planta optimiza el flujo de materiales, la manipulación y el valor añadido
del uso del espacio, y facilita el flujo sincronizado de los materiales.
Se desarrollan e implantan métodos para evaluar y hacer seguimiento a la eficacia de las
operaciones existentes (ver procedimiento P 019 Mejora Continua)

Planes de Seguridad

EMPRE,S.A. prepara planes de seguridad satisfacer los requisitos del cliente en el caso de
emergencias tales como:
 interrupciones de luz, agua, gas
 huelgas, insuficiencia de personal
 fallos de equipos clave
 devoluciones de productos.

6.2 Ambiente de Trabajo

EMPRE,S.A. determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr la

conformidad con los requisitos del producto:

Seguridad del personal

La seguridad del producto y los medios para reducir al mínimo los riesgos potenciales para los
trabajadores son tratados por EMPRE,S.A., en particular en el proceso de diseño y desarrollo del
proceso de fabricación (ver procedimiento P 022 Planificación Avanzada de la Calidad) 56
PROCEDIMIENTO PARA MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE
P 009 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 5

Limpieza de los locales

EMPRE,S.A. mantiene sus locales en un estado de orden, limpieza y mantenimiento de acuerdo

con el producto fabricado. Todo ello se comprueba durante las auditorias internas de Sistema,
Producto y/o Proceso (ver procedimiento P 016 Auditorias Internas)

6.3 Mantenimiento Preventivo

EMPRE,S.A. identifica los equipos clave del proceso, proporciona los recursos para el
mantenimiento de las máquinas/equipos y desarrolla un sistema eficaz y planificado de
mantenimiento preventivo total.

Este sistema incluye:

 actividades planificadas de mantenimiento
 Actividades de mantenimiento predictivo (tales como análisis de fluidos, de las
vibraciones, de esfuerzos, etc. )
 embalaje y protección de equipos, utillaje y galgas
 disponibilidad de piezas de repuesto para equipos clave de fabricación
 documentación, evaluación y mejora de objetivos de mantenimiento.

Todo ello queda plasmado en el registro PLAN-REGISTRO MANTENIMIENTO

MÁQUINAS.

6.4 Gestión del Utillaje de Producción

EMPRE,S.A. dispone de un sistema de gestión de utillajes que incluye, en el caso que convenga:

 instalaciones y personal de mantenimiento y reparación

 almacenamiento y recuperación
 puesta en marcha
 programas de cambio de utillajes desgastables
 documentación de la modificación del diseño del utillaje. incluyendo el nivel de
cambio de ingeniería
 modificación del utillaje y revisión de la documentación
 identificación del utillaje, definiendo el estado, por ejemplo: en producción, en
reparación o desechar.

5
PROCEDIMIENTO PARA MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE
P 009 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 5 de 5

Todo ello queda plasmado en el registro PLAN-REGISTRO MANTENIMIENTO MOLDES.

7. ANEXOS

ANEXO 1: Plan-registro mantenimiento máquinas.

ANEXO 2: Plan-registro mantenimiento moldes.

5
 ANEXO 1: Plan-registro mantenimiento máquinas
PLAN
MANTENIMIENTO MAQUINAS CÓDIGO: PL-MMAQ-XX

REGISTRO REVISIÓN: --
FECHA: --/--/--

Nº de Máquina:

SEMANA S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21 S22 S23 S24 S25 S26

DETECCIÓN DE FUGAS
Bloque de cierre
Bloque de inyección
Bloque expulsor y noyos
Turberías hidráulicas
Pistón de cierre
Pistón de inyección Pistón
de expulsión
Conjunto bombas

REFRIGERACIÓN
Comprobar circuito
Comprobar caudalímetros
Comprobar fugas tubería

COMPROBAR NIVELES
Nivel aceite hidráulico
Nivel aceite engrase

UNIDAD INYECCIÓN
Comprobar centraje
boquilla
Controlar regulación
temperatura
Verificar conexiones de
las resistencias
SEMANA S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S36 S37 S38 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S47 S48 S49 S50 S51 S52

DETECCIÓN DE FUGAS
Bloque de cierre
Bloque de inyección
Bloque expulsor y noyos
Turberías hidráulicas
Pistón de cierre
Pistón de inyección
Pistón de expulsión
Conjunto bombas

REFRIGERACIÓN
Comprobar circuito
Comprobar caudalímetros
Comprobar fugas tubería

COMPROBAR NIVELES
Nivel aceite hidráulico
Nivel aceite engrase

UNIDAD INYECCIÓN
Comprobar centraje
boquilla
Controlar regulación
temperatura
Verificar conexiones de
las resistencias

MES ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBR OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE

DISPOSITIVOS DE
SEGURIDAD

Verificar finales de carrera

Verificar seguro de cierre

hidráulico
Verificar todas las
protecciones
Verificar paros de
emergencia

ANUALMENTE o 6000 h

Cambio de aceite hiráulico

Cambio de filtros (aire,
aceite)

5
 ANEXO 2: Plan-registro mantenimiento moldes

PLAN
MANTENIMIENTO MOLDES CÓDIGO: PL-MMOLDES-XX

REGISTRO REVISIÓN: --
FECHA: --/--/--

Nº de Molde Pieza Materia

l
SEMANA S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21 S22 S23 S24 S25 S26
LIMPIAR
SUP. Partición
Salida de GASES
Figuras
Refrigeración

LIMPIAR Y ENGRASAR
Correderas
Columnas
Guías
Expulsión
Mecanismos
Seguridades

MANT GENERAL
por un moldista

SEMANA S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S36 S37 S38 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S47 S48 S49 S50 S51 S52
LIMPIAR
SUP. Partición
Salida de GASES
Figuras
Refrigeración

LIMPIAR Y ENGRASAR
Correderas
Columnas
Guías
Expulsión
Mecanismos
Seguridades

MANT GENERAL
por un moldista

6
 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE
LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN, INSPECCIÓN
Y ENSAYO
P 010

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Calidad Responsable Industrial Gerente Fecha:

xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/6

6
PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE LOS EQUIPOS DE
MEDICIÓN, INSPECCIÓN Y ENSAYO
P 010 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 6

1- OBJETO

El objeto de este procedimiento es asegurar la fiabilidad necesaria de los equipos de

medición, inspección y ensayo que se utilizan en los procesos de EMPRE,S.A.

2- ALCANCE

Este procedimiento se aplica a todos los equipos de inspección que se utilicen para
controlar parámetros que se considere que afectan a la calidad de los productos.

3- REFERENCIAS

 Manual de Gestión de la Calidad, capítulo 7.6 Control de los equipos de medida

y seguimiento.

4- DEFINICIONES

CALIBRAR: Comprobar las medidas de un equipo respecto a un patrón de referencia

y calcular la incertidumbre.

INCERTIDUMBRE: Estimación que caracteriza el intervalo de valores en el que sitúa

con gran probabilidad el verdadero valor de la magnitud medida.

5- RESPONSABILIDADES

El Resp. de Calidad se encarga de:

 Definir las características de los equipos y calificarlos.
 Verificación de los requisitos de los equipos a su recepción.
 Calibrar e identificar los equipos.
 Evaluar los resultados de las calibraciones.

El Dep. Comercial y Compras se encarga de:

 Adquisición de los equipos.

6
PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE LOS EQUIPOS DE
MEDICIÓN, INSPECCIÓN Y ENSAYO
P 010 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 6

6- EJECUCIÓN

6.1 ADQUISICIÓN DEL EQUIPO

Resp. de Calidad define las necesidades en cuanto al tipo de útiles de

inspección, medición y ensayo adecuados.

Resp. de Calidad define el tipo y las características necesarias de los útiles que
deberían ser comprados, para la adquisición de los útiles se seguirá el
procedimiento de compras.

6.2 RECEPCIÓN DE EQUIPOS

A la recepción de los equipos el Resp. de Calidad comprueba que cumplen con

los requisitos especificados en el pedido y lo incluye en la LISTA DE
EQUIPOS DE INSPECCIÓN (ver Anexo 1)

6.3 CLASIFICACIÓN Y CODIFICACIÓN

Todos los equipos se codifican con dos o tres letras que serán las iniciales del
tipo de equipo, seguidas de tres dígitos que representarán el número de equipo
de entre los del mismo tipo.

Ejemplo: PR 002

Representaría el pie de rey, número dos.

Todos los códigos y periodos de calibración se muestran en la LISTA DE

EQUIPOS DE INSPECCIÓN.

6.4 PATRONES

Para la realización de las comprobaciones internas se utilizarán patrones de

medida que serán sometidos a calibraciones externas en laboratorios cuyos
patrones tienen trazabilidad con patrones nacionales o internacionales
acreditados.

La resolución de los equipos patrones será, como mínimo, 10 veces superior al

del equipo a comprobar.

6
PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE LOS EQUIPOS DE
MEDICIÓN, INSPECCIÓN Y ENSAYO
P 010 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 6

6.5 CALIBRACIÓN

6.5.1 Calibración inicial

Se incluirá en las especificaciones de adquisición del equipo o se realizarán en

un laboratorio externo según convenga.

6.5.2 Calibraciones periódicas

Para cada equipo o tipo de equipo se establece la periodicidad de calibración,

en función del tipo de equipo, de la utilización del mismo y de las
recomendaciones del fabricante. (ver LISTA DE EQUIPOS DE
INSPECCIÓN)

En función del resultado de una calibración el responsable de la misma podrá

acortar el periodo de calibración de un equipo (Ver LISTA DE EQUIPOS DE
INSPECCIÓN)

6.5.3 Calibraciones internas y externas

Para cada equipo se indica si se somete a calibración interna o externa. (ver

LISTA DE EQUIPOS DE INSPECCIÓN)

6.5.4 Periodicidad de calibraciones

El responsable de Control de la Calidad establece la periodicidad de las

calibraciones externas e internas a realizar. (ver LISTA DE EQUIPOS DE
INSPECCIÓN)

6.5.5 Calibración externa

La calibración externa se realizará en un laboratorio con patrones trazables a

patrones nacionales o internacionales acreditados. El laboratorio envía a
EMPRE,S.A. el correspondiente informe de calibración, indicando la
incertidumbre de dicho equipo.

6.5.6 Calibración interna

La calibración interna se realizará de acuerdo con una “Instrucción de

Calibración” establecida al efecto.

6
PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE LOS EQUIPOS DE
MEDICIÓN, INSPECCIÓN Y ENSAYO
P 010 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 5 de 6

6.5.7 Ficha de Equipo a Calibrar

En cada calibración se estimará la incertidumbre del equipo, que será

compatible con la capacidad de la medida requerida. El resp. de Calidad
establece y mantiene la Ficha de Equipo a Calibrar (ver anexo 2) con la
siguiente información: equipo, código, periodicidad de calibración, fecha de
calibración, laboratorio de calibración, número de informe de calibración,
incertidumbre del equipo, tolerancia del equipo, decisión tomada (Ok o No Ok)
y firma del responsable de la decisión.

6.5.8 Evaluación de los resultados

Cuando se lleven a cabo las calibraciones, los resultados de estas serán

analizados por el resp. de Calidad. A partir de ese análisis, y tras las anomalías
detectadas, decidirá que equipos son factibles de reparar y cuales deben ser
rechazados definitivamente o destinados a otro uso.

El resultado de la calibración viene reflejado en la Ficha de Equipos a Calibrar,

marcando la casilla Ok o No Ok.

En el caso que los resultados de la calibración no sean satisfactorios se

documentará y se evaluarán los resultados de las inspecciones realizadas con el
equipo en cuestión desde la última calibración. El criterio de aceptación es:

 Incertidumbre   Tolerancia
3

6.5.9 Acciones

Si el equipo es rechazado en la calibración, se ajustará siempre que sea posible.

De no ser así, se procedería a la retirada del equipo en cuestión, indicando en
su etiqueta de identificación “No OK”.

6.6 COMPROBACIÓN

El resp. de Control de la Calidad se encarga de la comprobación de los equipos

destinados a la realización de comprobaciones y no destinados a la garantía de
la calidad. (ver LISTA DE EQUIPOS DE INSPECCIÓN). Para ello establece
la Ficha de Equipos a Comprobar (ver anexo 3) indicando la siguiente
información: equipo, código, periodicidad de comprobación, fecha de
comprobación, lado del equipo comprobado, código del patrón utilizado,
medida nominal y tolerancia

6
PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE LOS EQUIPOS DE
MEDICIÓN, INSPECCIÓN Y ENSAYO
P 010 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 6 de 6

admisible (definida por el resp. de Calidad), tolerancia del equipo, decisión

tomada (Ok o No Ok) y firma del responsable de la decisión.

6.7 IDENTIFICACIÓN DE LOS EQUIPOS

En todos aquellos equipos en los que sea posible, se indicará su estado de

calibración mediante una etiqueta pegada al propio útil. Cuando no sea posible
adherir dicha etiqueta al equipo, puesto que por las condiciones de uso de este
se podría ver dañada o deteriorada, se conservará la etiqueta en el lugar donde
se guarda el equipo.

En las etiquetas identificadoras de los equipos figurará el código del equipo i la

fecha de la próxima calibración o comprobación, en el caso de equipos
rechazados se indicará No OK en lugar de la fecha.

7- ANEXOS

ANEXO 1: Formato Lista de Equipos de Inspección

ANEXO 2: Formato Ficha de Equipo a Calibrar
ANEXO 3: Formato Ficha de Equipo a Comprobar

6
 ANEXO 1: Formato Lista de Equipos de Inspección

LEI Nº:
LISTA DE EQUIPOS DE INSPECCIÓN FECHA:

CALIBRACIÓN /
CÓDIGO EQUIPO RESOLUCIÓN MARCA UBICACIÓN COMPROBACIÓN PERIODICIDAD
INT. O EXT.

67
 ANEXO 2: Formato Ficha de Equipo a Calibrar

F.E.C. Nº:
FICHA DE EQUIPO A CALIBRAR FECHA:

EQUIPO:
CÓDIGO: PERIODICIDAD:

RESULTADOS DE LA CALIBRACIÓN
FECHA LABORATÓRIO Nº INFORME INCERTIDUMBRE TOLERANCIA OK NO OK FIRMA

6
 ANEXO 3: Formato Ficha de Equipo a Comprobar

F.E.C.B. Nº:
FICHA DE EQUIPO A COMPROBAR FECHA:

EQUIPO:
CÓDIGO: PERIODICIDAD:

RESULTADOS DE LA CALIBRACIÓN
MEDIDA
CÓDIGO
FECHA LADO NOMINAL Y MEDICIÓN OK NO OK FIRMA
PATRÓN
TOLERANCIA

6
 PROCEDIMIENTO PARA LA INSPECCIÓN Y
ENSAYO
P 011

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento Original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable de Gerente Fecha:

Calidad Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Paginas:

1/3

7
P011 PROCEDIMIENTO PARA LA INSPECCIÓN Y
P011 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 2 de 3

1- OBJETO

Establecer y definir el procedimiento para las inspecciones y ensayos que se realizan

en EMPRE,S.A.

2- ALCANCE

Este procedimiento se aplicará a todas las inspecciones y ensayos que se realicen en

la empresa.

3- REFERENCIAS

-Manual de Calidad, capítulo 7.5.1 y 8.2.3.

-Procedimiento P 008: Control de las operaciones de producción
-Procedimiento P 016: Auditorias internas de calidad
-Procedimiento P 017: Control de recepción.

4- DEFINICIONES
-

5- RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Ensayos durante el desarrollo del Calidad
proyecto y durante todo el proceso
Autocontrol Calidad Producción

7
P011 PROCEDIMIENTO PARA LA INSPECCIÓN Y
P011 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 3 de 3

6 - EJECUCIÓN

6.1. ENSAYOS DURANTE LA RECEPCIÓN

La inspección de material plástico, masteres y componentes se sigue de acuerdo

al P 017 Control de recepción.

6.2. ENSAYOS DURANTE EL DESARROLLO DEL PROYECTO

El Responsable de Metrología se encarga de realizar los ensayos dimensionales

y/o de color de las piezas en fase de desarrollo y de registrar los resultados en la
pauta/hoja de control (ver formato en anexo1) y/o elaborar los informes (ver
formato en anexo 2).

6.3. ENSAYOS DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN

Se realizan los controles dimensionales y de color de acuerdo a la pauta de control

correspondiente y se registran en el Registro Control Proceso. Se realiza también
un autocontrol por parte del operario y éste se detalla en el P008 Control de las
operaciones de producción. Asimismo el verificador lleva a cabo inspecciones
periódicas mediante auditorías de producto (ver procedimiento P016 Auditorías
internas de calidad).

7 - ANEXOS

ANEXO 1: Pauta/ Hoja de control (PC) ANEXO

2: Registro Control Proceso (RCP)

7
 ANEXO 1: Pauta/ Hoja de control (PC)

CODIGO: PC-XXXX-
PAUTA CONTROL YY REVISIÓN: XX
FECHA: --/--/--

NOMBRE PIEZA: --- PROYECTO: ---

REFERENCIA: --- OPERACIÓN : ---

AYUDA VISUAL
IDENTIFICACION

REALIZACIÓN: FECHA:
REVISIÓN: FECHA:
APROBACIÓN: FECHA:

7
 ANEXO 2: Registro Control Proceso (RCP)

CÓDIGO: RCP-XXXX-YY
REVISIÓN: XX
REGISTRO CONTROL PROCESO FECHA: --/--/--
Hoja Nº:
NOMBRE PIEZA: --- OPERACIÓN: Inyección
PROYECTO: --- MÁQUINA/ UTILLAJE:
REFERENCIA: --- FRECUENCIA CONTROL: ---

NºOF: COLOR: FRECUENCIA REGISTRO: ---

Nº PIEZAS RECHAZADAS SEGÚN DEFECTO

RESPONSABL
FECHA HORA E

Defecto :
Si sale una o más cavidades con defectos se verificará todas las cavidades de las dos inyectadas anteriores y dos de posteriores. Si en la verificación el problema
se repite avisar al encargado de inyección y poner topo o etiqueta amarilla (con nombre, fecha y defecto) a la producción defectuosa. Si el defecto no se soluciona
en 10-15 min. avisar verificación. Si el problema no se repite, rechazar las piezas defectuosas en caja roja.
Paro de máquina:
Si la máquina está parada un tiempo superior a dos registros consecutivos, se anotará "PARO DE MÁQUINA" en la fila de autocontrol correspondiente y se
continuará con el autocontrol una vez la máquina sea operativa.

LEYENDA: RESP.VERIFICACIÓN
OK: Se indica con un guión -
NO OK: Se indica el nº de piezas rechazadas.
En caso de medir algun parámetro , especificar valor de la medición.

7
 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE
LAS NO CONFORMIDADES
P 012

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable de Gerente Fecha:

Calidad Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/5

7
 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LAS NO
P 012 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 5

1- OBJETO

Este procedimiento tiene por objeto establecer un sistema que controle los productos no
conformes con los requisitos especificados para evitar su utilización no intencionada.

2- ALCANCE

Este procedimiento es aplicable a todos los productos que no cumplan con los requisitos
especificados.

3- REFERENCIAS

- Manual de Calidad, Capítulo 8.3.

-Procedimiento P 007: Identificación y trazabilidad.
-Procedimiento P 013: Acciones correctivas y preventivas.

4- DEFINICIONES

No conformidad: Incumplimiento de un requisito.

Concesión: Autorización escrita por parte del cliente para la utilización o la
entrega del producto no conforme.
Acción inmediata: Acción tomada sobre el producto no conforme para subsanar la
no conformidad.

5- RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR RESP./DPTO. RESPONSABLE

Identificar las NO CONFORMIDADES de
materias primas , trabajos exteriores para Almacén, Calidad
producción
Decidir destino final en la recepción de materias Calidad
primas y trabajos exteriores para producción no
conformes
Identificar las no conformidades en Ingeniería y Producción
recepción de utillajes y decidir destino final
Operarios, Almacén, Calidad y
Identificar no conformidades internas
Producción
Decidir destino final productos no conformes en Calidad
EMPRESA, S.A.
Decidir destino final de las reclamaciones del Calidad y cliente
cliente
Negociar con el cliente las concesiones Comercial, Calidad
Conceder concesiones al proveedor Comercial, Calidad
Archivo de las no conformidades, informes de Calidad
incidentes y planes de acciones

7
 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LAS NO
P 012 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 5

6- EJECUCIÓN

6.1. TIPOS DE NO CONFORMIDADES

Los diferentes tipos de No Conformidades que se pueden dar en EMPRE,S.A.,

son:

 NO CONFORMIDAD AL PROVEEDOR: si los productos o servicios

suministrados por el proveedor no cumplen con los requisitos solicitados
 NO CONFORMIDAD INTERNA: Cuando la No Conformidad es causada
y detectada internamente, en producción.
 NO CONFORMIDAD DEL CLIENTE: Cuando la No Conformidad
causada por EMPRESA, S.A., es detectada por nuestro cliente.

6.2. DETECCIÓN E IDENTIFICACIÓN DE NO CONFORMIDADES

Almacén y/o el departamento de Calidad detectan las posibles no conformidades de

los proveedores en recepción de las materias primas o trabajos exteriores para
producción. El Responsable de Ingeniería y Producción detectan las posibles no
conformidades en la recepción de utillajes.

Los operarios, producción, almacén y/o el departamento de Calidad se encargan de

la detección de las posibles no conformidades internas surgidas en producción
durante el autocontrol o verificaciones.

La identificación de los productos no conformes se realiza según el procedimiento

P007 Identificación y trazabilidad.

6.3. NOTIFICACIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES AL PROVEEDOR

El departamento de Calidad notifica al proveedor las no conformidades en

recepción de materias primas u otros trabajos exteriores. Ingeniería y Producción
notifican las no conformidades en la recepción de utillajes.

6.4. DECISIÓN SOBRE LAS NO CONFORMIDADES

El departamento de Calidad decide qué acción inmediata tomar sobre las no

conformidades y ésta puede ser:

 Aceptar , previa concesión del cliente

 Inspeccionar al 100%

7
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LAS NO
P 012 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 5

 Rechazar definitivamente
 Recuperar
 Reprocesar
 Conceder al proveedor
 Devolución

6.5. REGISTRO DE NO CONFORMIDADES

El operario de EMPRE,S.A. cuando detecta un defecto en producto, lo anota en el

registro control proceso.

Si durante la verificación interna, el Verificador detecta piezas defectuosas, registra la

cantidad defectuosa en el Registro De Verificación (ver formato en ANEXO 1), en este
caso, abre también el Registro de Defecto (ver formato en ANEXO 2) donde se detalla
la reinspección efectuada según Instrucción de Trabajo al efecto, se detalla el origen
del defecto y el resultado de dicha reinspección.

En el caso de que la Reinspección sea No Conforme, puede originarse una Orden de

Trabajo (ver formato en ANEXO 3) para el reprocesado del producto no conforme y/o
un informe de No Conformidad Interna para un análisis posterior (ver procedimiento P
013).

6.6. CONCESIONES

En el caso de No conformidades al proveedor, el departamento Comercial y Calidad,

por solicitud del proveedor o necesidades de producción y previa consulta a los
departamentos implicados, puede dar una concesión a dicho proveedor, comunicando
por escrito los datos de forma detallada (motivo, cantidad y tiempo concesión). Si la no
conformidad puede afectar al producto final, previa a la concesión al proveedor, el
departamento Comercial y Calidad pedirá la concesión del cliente en la Solicitud de
Derogación (ver formato en ANEXO 4).
En el caso de que aparezca una no conformidad interna cuyo destino pudiera ser el de
aceptación previa concesión del cliente, el departamento Comercial y Calidad comunica
al cliente, por escrito, los datos de forma detallada (motivo, cantidad y tiempo
concesión).
Los productos que discrepen de la especificación solamente se pueden suministrar si el
departamento responsable del cliente da su autorización.
El producto suministrado bajo concesión es identificado de la manera acordada con el
cliente.

7
 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LAS NO
P 012 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 5 de 5

6.7. PRODUCTOS SIN IDENTIFICACIÓN O DUDOSOS

Todos aquellos productos sin identificación o dudosos que estén en planta se consideran
como producto no conforme y el personal de producción tiene la obligación de
identificarlo como tal.

7- ANEXOS

ANEXO 1: Registro Verificación

ANEXO 2: Registro Defecto ANEXO
3: Orden de Trabajo ANEXO 4:
Solicitud de Derogación

7
 ANEXO 1: Registro Verificación

CODIGO: REGV
REGISTRO VERIFICACION REVISIÓN: 01
FECHA: --/--/--

FECHA: Hoja Nº:

DENOMINACIÓN PIEZA si NO OK:

VERIFIC Q verificada
OF MAQ. Registro Defecto -RD
ADOR
ok NO OK No Conformidad Interna -NCI

8
 ANEXO 2: Registro Defecto

CODIGO: RD-INY
REGISTRO DEFECTO REVISIÓN: 01
FECHA: --/--/--

NOMBRE PIEZA: Nr de Registro: RD-

Fecha:
COLOR: OF: OPERACIÓN: INYECCION
DESCRIPCION DEL DEFECTO

Medio Cantidad 2ª piezas piezas

Punto Característica Especificación OBSERVACIONES
Control verificación OK NO OK
Defectos de aspecto
1 Aspecto aceptados en zonas no Visual
visibles

Falta de No se acepta ninguna

2 Visual
material falta de material

No se acepta ninguna
rebaba en zona visible o
3 Rebabas Visual
que afecte a la
funcionabilidad

El color debe ser como el

4 Color Visual
de la pieza muestra

Embalaje e según
5 Visual
identificación Ficha de Embalaje

DECISION
CONTROL OK
Rechazo piezas. Cantidad rechazada
CONTROL NOK Abrir ORDEN DE TRABAJO OT-
Abrir NO CONFORMIDAD INTERNA NCI-
CRITERIO DE ACEPTACIÓN DE CONTROL:
Control pieza:
Según criterio descrito en INSTRUCCIÓN DE VERIFICACIÓN.
Control embalaje y identificación embalaje:
Si control embalaje y/o identificación es NO OK, verificar embalaje desde último control OK.

8
 ANEXO 3: Orden de Trabajo

CÓDIGO: OF-TRABAJO
ORDEN DE TRABAJO REVISIÓN: 01
FECHA: --/--/--

ORDEN DE TRABAJO Nr:OT-FECHA:

PIEZAS
Nº OF: FECHA:
OP: PIEZA:
TRABAJO A REALIZAR
DESCRIPCION DEL TRABAJO A REALIZAR:

HORA DEDICACION PIEZAS

FECHA OPERARIO OBSERVACIONES
EMPIEZA ACABA COMPLETA PARCIAL BUENAS MALAS

8
 ANEXO 4: Solicitud de Derogación
CODIGO: SD-XXXX-
YY
SOLICITUD DE DEROGACION REVISIÓN: 01
FECHA: --/--/--

CLIENTE:

A LA ATENCION DE:

Referencia interna pieza:

Referencia cliente:

Cantidad de piezas afectadas:

Detectado en :

Detectado por :

Descripción y causas de la desviación : Duración de la derogación:

DECISIÓN POR PARTE DEL CLIENTE

Aceptar
Aceptar con condiciones
Rechazo

OBSERVACIONES:

NOMBRE DEL RESPONSABLE:

FIRMA CLIENTE:

8
 PROCEDIMIENTO PARA LAS
ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento Original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable de Gerente Fecha:

Calidad Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Paginas:

1/5

8
PROCEDIMIENTO PARA LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y
P 013 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 5

1- OBJETO

Este procedimiento tiene por objeto establecer un sistema para la investigación de las causas
de las no conformidades y la determinación de acciones correctivas y preventivas que eviten
su repetición y para prevenir su aparición respectivamente.

2- ALCANCE

Este procedimiento es aplicable a todos los aspectos relacionados con la calidad donde se
generen o puedan generarse no conformidades.

3- REFERENCIAS

-Manual de Calidad, capítulo 8.5.2 y 8.5.3.

-Procedimiento P012: Control de las no conformidades

4- DEFINICIONES

Acción correctiva: Acción dirigida a eliminar las causas que provocan una no conformidad
para evitar que se repita en lo sucesivo.
Acción preventiva: Acción dirigida a eliminar las causas potenciales de una no
conformidad para evitar que se produzca.

5- RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Responsable Calidad y
Plantear las acciones correctivas y Responsable Departamento
preventivas implicado
Cumplimentar informe 8D Departamento Calidad
Cumplimentar registro de no conformidad Departamento Calidad
interna
Gestionar acciones correctivas y Departamento calidad
preventivas, comprobar su
funcionamiento y cerrarlas

8
 PROCEDIMIENTO PARA LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y
P 013 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 5

6 - EJECUCIÓN

6.1. ACCIONES CORRECTIVAS

6.1.1 Origen
Se establecen acciones correctivas a partir de:

 No conformidades internas detectadas en verificaciones internas,

reclamaciones de cliente o incidencias con un proveedor.
 No conformidades detectadas en el propio Sistema de calidad a través de
auditorias internas ( producto, proceso y sistema).
 No conformidades detectadas en auditorías externas de cliente

6.1.2 Acciones correctivas por reclamaciones del cliente

Para cada reclamación se le asigna un código correlativo. Se cumplimentan los datos de la

reclamación en el registro de reclamaciones ( ver formato anexo 1)
.Se comunica al cliente las acciones immediatas tomadas y se registra en el mismo registro
de reclamaciones. Luego, se procede al análisis de las causas de la no conformidad y la
propuesta de las acciones correctivas por parte del Responsable del departamento
implicado y el Responsable de Calidad. Este análisis lo registra el Departamento de
Calidad también en el informe 8D ( ver formato en anexo 2) en caso que así se convenga.

6.1.3 Acciones correctivas por reclamaciones de proveedores

Cuando se detecta un defecto de proveedor se le comunica inmediatamente y se registra

en el registro de incidencias de proveedor ( ver formato en anexo 3). Se le indica la
acción inmediata a realizar y se les solicita que proponga acciones correctivas, si procede.

6.1.4 Acciones correctivas por verificaciones internas

Se abre un informe de NO CONFORMIDAD INTERNA (ver formato en ANEXO 4)

cuando el verificador lo indica en el REGISTRO DEFECTO y también se registran las no
conformidades internas cuando el rechazo interno de producción supere el límite
establecido por Gerencia en los objetivos anuales.

En el informe de NO CONFORMIDAD INTERNA se establecen las causas, las acciones

inmediatas y correctivas a emprender para erradicar dichas causas.

6.1.5 Acciones correctivas por auditorias internas de producto, proceso y

sistema y auditorias externas de cliente

Las no conformidades internas detectadas durante las auditorias ( producto, proceso y

sistema) y auditorias externas de clientes se registran igualmente en el registro de no
conformidad interna. Las acciones correctivas que se puedan derivar figuran en dicho
registro.
86
 PROCEDIMIENTO PARA LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y
P 013 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 5

6.1.6 Acciones correctivas por recomendaciones de clientes

A petición del cliente se puede detectar la necesidad de establecer acciones correctivas.

Dichas acciones figuran en el Plan de Acciones donde se indica la naturaleza de cada
acción ( ver formato en anexo 5).

6.2. ACCIONES PREVENTIVAS

6.2.1 Origen

Pueden establecerse acciones preventivas a partir de las siguientes fuentes de información:

 No conformidades internas
 Auditorias internas o externas
 Recomendaciones de clientes
 Desviaciones en los procesos que aún no afecten a la conformidad de los
productos
 Propuestas de prevención de cualquier empleado
 Registros de Calidad

6.2.2 Análisis de las causas potenciales

Cuando se detecte la necesidad de establecer una acción preventiva, el Responsable del

departamento donde se pueda generar la no conformidad potencial y el Departamento de
calidad analizarán las causas potenciales que puedan provocarla, recopilando toda la
información que sea necesaria y estimarán el riesgo de la importancia del defecto del
problema, con que frecuencia puede surgir y la posibilidad de detección del mismo.
La acción preventiva queda descrita en el plan de acciones. También se define el plazo de
implantación previsto de la acción ,el nombre del responsable de llevarlas a cabo y la
fecha de cierre.

6.2.3 Ejecución de la acción preventiva

Los responsables de ejecutar la acción preventiva a llevar a cabo es el Responsable del

departamento implicado y determinará su plazo de ejecución hasta que finalice su
implantación.

6.3. SEGUIMIENTO Y CIERRE

Calidad es el responsable de seguir el estado de la acción y de comprobar que se haya

llevado a cabo la acción correctiva o preventiva indicada en el plazo acordado y de forma
satisfactoria. Finalmente procederá al cierre de la misma indicando fecha .

8
 PROCEDIMIENTO PARA LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y
P 013 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 5 de 5

7 - ANEXOS

ANEXO 1: Registro de reclamaciones de cliente

ANEXO 2: Informe 8D
ANEXO 3: Registro de incidencias al proveedor
ANEXO 4: Informe No Conformidad Interna
ANEXO 5: Plan de Acciones

8
ANEXO 1: Registro de reclamaciones de cliente

8
 ANEXO 2: Informe 8D

RCL Nº informe: 8D-XXX-YY

RPR Fecha obertura:
INFORME INCIDENTE RII

Proveedor/cliente/departamento Cantidad afectada

Descripción producto Nº de lote
Referencia producto
1. Descripción del problema

Recurrencia S N
2. Análisis inicial
Donde debería haberse detectado el defecto Razones para la no detección

3. Aplicación del problema a productos similares

4. Acciones inmediatas
Resp. Dept. Fecha fin

¿Qué acciones se han tomado para evitar la entrega de productos NC ? Considerar:

Selección en proceso – almacén intermedio – almacén final – cliente
Cómo se han identificado los productos OK

5. Causa real del problema

Responsable Dept.

Considerar: hombre, material, máquina, método, puesta en marcha, retrabajo, mantenimiento, quien, donde, cuando,
porqué
6. Acciones permanentes
Resp. Dept. Fecha fin

7. Confirmación de la efectividad de las acciones permanentes 8. Puesta al dia

Fecha cierre Realizado por Aprobado por: Distribución
Resp. Dept Fecha S N S N
Cargo Cargo
Fecha Fecha AMDEC Hoja de control proceso
Firma Firma Sinoptico Plano
Plan de control Galgas
¿Cómo?. Incluir datos representativos: Estudios de capacidad, Control por
atributos, informe dimensional, etc,... Instrucciones de inspección

9
ANEXO 3: Registro de incidencias al proveedor

9
 ANEXO 4: Informe No Conformidad Interna

CODIGO: NCI-
NO CONFORMIDAD INTERNA XXX REVISIÓN:
01 FECHA: --/--/--

NOMBRE PIEZA: --- DEPARTAMENTO:

REFERENCIA: --- PROYECTO: --- SECCIÓN: ---

DESCRIPCION DE LA NO CONFORMIDAD

FECHA DE APERTURA
Y FIRMA:

CAUSAS (Anásilis de las causas que han provocado la no conformidad)

ACCION INMEDIATA (Acción inmediata para subsanar la no conformidad)

PLAZO DE
REALIZACIÓN:

ACCION CORRECTIVA (Acción para eliminar las causas)

ACCION PREVENTIVA (Acción para eliminar las causas potenciales)

RESPONSABLE Y PLAZO DE
FIRMA: IMPLANTACIÓN:

CIERRE DEL INFORME

FECHA CIERRE Y
FIRMA:

9
 ANEXO 5: Plan de Acciones

CÓDIGO: PA-XXXX-YY
PLAN DE ACCIONES REVISIÓN: XX
FECHA: --/--/--

CLIENTE: --- DENOMINACIÓN PIEZA: ---

PROYECTO: --- REFERENCIA: ---
N
O FECHA
Nº OBSERVACIONES ACCIONES I C P T RESPONSABLE PLAZO RESULTADOS
CIERRE
A

9
 PROCEDIMIENTO PARA LA
LOGÍSTICA P 014

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento Original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable Gerente Fecha:

Calidad Industrial xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Paginas:

1/4

9
PROCEDIMIENTO PARA LA
P 014 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 4

1- OBJETO

El objeto de este procedimiento es asegurar que la manipulación, almacenamiento y

conservación de los productos y materias primas se efectúen correctamente durante los
procesos internos en EMPRE,S.A.

2- ALCANCE

Este procedimiento se aplica a todas las materias primas, productos en proceso y productos
acabados.

3- REFERENCIAS

 Manual de Gestión de la Calidad, capítulo 7.5.5 Preservación del Producto.

 Procedimiento P 007 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD.

4- DEFINICIONES

FIFO: En gestión de almacenes, lo primero que entra es lo primero que sale. LIFO:

En gestión de almacenes, lo último que entra es lo primero que sale.

5- RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR DEPTO. RESPONSABLE

Ubicar las materias primas para producción y
los productos acabados en los almacenes Resp. Almacén
correspondientes.
Gestionar las existencias de los almacenes de Resp. Logística
materias primas para producción y de
productos acabados.
Ubicar los productos en proceso de Dep. Producción
elaboración que lo precisen, en los almacenes
correspondientes.
Evaluar el estado del producto Dep. Calidad
almacenado.

9
PROCEDIMIENTO PARA LA
P 014 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 4

6- EJECUCIÓN

6.1 MANIPULACIÓN

En el caso de precisar una disposición especial para la manipulación del producto para no
dañarlo, esta se indica en las instrucciones de trabajo a pie de máquina o en el lugar de
trabajo.

6.2 ALMACENAMIENTO

6.2.1 Zonas de almacenamiento

En los planos de la planta de las instalaciones se pueden ver las distintas zonas de
almacenamiento (almacén materia prima, almacén componentes, almacén producto acabado,
zonas de rechazo,…)

6.2.2 Sistema de Almacenamiento

Para realizar el almacenamiento se sigue el siguiente sistema:

 En cuanto a la materia prima, semielaborados y componentes, el dpto. Logística consume

primero el material con la fecha de entrada más antigua (FIFO) en función del nº de O.F.
y de la fecha de la ETIQUETA OPERARIO.

En algunos productos, según criterio del Control de Calidad, el dpto. Logística

consume los últimos productos que han entrado (LIFO)

En algunos productos, el dpto. Logística define un estoque mínimo en almacén y

mantiene este mínimo siempre disponible.

 En cuanto al producto acabado, el material se recibe de producción y se ubica en la zona

correspondiente para ser tratado para su expedición en el momento que convenga.

6.2.3 Admisión en almacenes

Para que un producto sea almacenado debe haber pasado con éxito todos los controles
efectuados hasta ese momento, de tal forma que los productos almacenados son aptos
para su uso o destino.

9
PROCEDIMIENTO PARA LA
P 014 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 4

6.2.4 Evaluación del Producto Almacenado

Durnate las auditorías planificadas de producto (ver procedimiento P 016 Auditorías Internas) el
Dept .Calidad evalúa el producto almacenado en función del resultado de la auditoría de
producto, y en función de las preguntas del cuestionario de la auditoría directamente
relacionadas sobre el producto embalado, el estado del emabalaje, identificación adecuada del
producto en almacén,…

7- ANEXOS

ANEXO 1: Lay out planta productiva.

9
ANEXO 1: Lay out planta productiva

9
 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE
LOS REGISTROS DE CALIDAD
P 015

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable de Gerente Fecha:

Calidad Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/3

9
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LOS REGISTROS DE
P015 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 2 de 3

1- OBJETO

El objeto de este procedimiento es establecer el método para identificar, codificar, archivar

y controlar los registros.

2- ALCANCE

Este procedimiento se aplica a todos los registros del sistema de calidad que están
listados en la Relación de Registros (ver formato en anexo 1).

3- REFERENCIAS

- Manual de Calidad, Capítulo 4.2.4.

4- DEFINICIONES

Registro: Formato cumplimentado en papel o soporte informático que demuestra la

realización de los requisitos del sistema de calidad.

5- RESPONSABILIDADES

En la Relación de Registros se indican los responsables de la cumplimentación y del

archivo de los diferentes registros.

6- EJECUCIÓN

6.1. CONDICIONES GENERALES

Todos los registros de calidad son legibles y se guardan y conservan en unas condiciones
que no los deterioren.

Los registros son distribuidos, cumplimentados y archivados por sus respectivos

responsables, según se indica en la Relación de Registros.

6.2. IDENTIFICACIÓN Y CODIFICACIÓN

La codificación de los diferentes registros se indica en la Relación de Registros.

Como norma general se codifican mediante letras que identifican el tipo de formato
acompañado de un código alfanumérico que identifica el proyecto seguido de un número
correlativo que indica la cantidad de registros asociados.

6.3. DISTRIBUCIÓN

En la Relación de Registros se indican los responsables de la distribución de los diferentes

registros.

10
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LOS REGISTROS DE
P015 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 3 de 3

6.4. CUMPLIMENTACIÓN

En la Relación de Registros se indican los responsables de la cumplimentación de

los diferentes registros.

6.5. TIEMPO DE ARCHIVO

El tiempo mínimo de archivo es el indicado en la relación de registros salvo que el

cliente determine un periodo superior o lo indique algún requisito reglamentario.
Una vez transcurrido el tiempo de archivo, se destruirán (siempre que sea oportuno)
por el responsable del archivo.

6.6. MÉTODO DE ARCHIVO

El método de archivo es el indicado en la Relación de Registros.

Una vez archivados, los registros pueden ser consultados por los responsables de los
distintos departamentos debiéndolo comunicar al responsable de archivo de los
registros.

6.7. REGISTROS INFORMÁTICOS

En la Relación de Registros se indica si el archivo es informático. En caso

afirmativo el Departamento de calidad se encarga de realizar una copia de seguridad
de la Relación de Registros según la frecuencia indicada en el P004 Control de la
documentación y los datos.

6.8. DISPONIBILIDAD AL CLIENTE

Siempre que se estipule contractualmente o por decisión de gerencia, el cliente

puede tener acceso a los registros de calidad.

7- ANEXOS

ANEXO 1: Relación de Registros

10
 ANEXO 1: Relación de Registros

RELACION DE REGISTROS

RESPONSABLE RESPONSABLE MÉTODO TIEMPO FREQ. COPIA DE

REGISTRO CÓDIGO DISTRIBUCION CUMPLIMENTACIÓN ARCHIVO ARCHIVO ARCHIVO SEGURIDAD
Pauta/Hoja de Control HC-XXXX-YY Calidad Técnico Calidad Calidad Informático / Papel 15 años quinzenal

Calidad Técnico Calidad Calidad Informático / Papel 15 años quinzenal

Informes de incidente en formato 8D 8D-XXX-YYY
Calidad Técnico Calidad Calidad Papel 15 años quinzenal
Actas de Reuniones AR-XXXX-YY
Auditoría de Producto Calidad Control Calidad Calidad Papel 15 años quinzenal
AUDPROD-XXXX-Y
Auditoría de Proceso Calidad Técnico Calidad Calidad Papel 15 años quinzenal
AUDPROC-XX
Informe de control de muestras Calidad Técnico Calidad Calidad Papel 15 años quinzenal
EI-XXXX-YY
iniciales (EI)
Estudios de Capacidad Calidad Técnico Calidad Calidad Papel 15 años quinzenal
ESTCAP-YYY
Fichas de equipos de medida Calidad Técnico Calidad Calidad Papel 15 años quinzenal
FEM-YYYY
Homologaciones de Materiales Calidad Técnico Calidad Calidad Papel/ Informático 15 años quinzenal
HM-XXXX-YY
Homologaciones de Utillajes Calidad Técnico Calidad Calidad Papel/ Informático 15 años quinzenal
HU-XXXXX-YY
Informes de control Calidad Técnico Calidad Calidad Informático 15 años quinzenal
RC-XXXX
Informe de revisión por la dirección Calidad Calidad Calidad Informático/Papel 15 años quinzenal
IREV-XX-TY
Equipo de mejora Calidad Calidad Calidad Informático/Papel 15 años quinzenal
EM
Etiquetas de identificación de Calidad Técnico Calidad Calidad Papel 15 años quinzenal
IP-XX
patrones de aspecto
Pauta/Registro de Calibración Calidad Técnico Calibración Calidad Informático / Papel 15 años quinzenal
PCAL-XX
Laboratorio Calibración
Registro de mantenimiento de equipos Calidad Técnico Calibración Calidad Informático 15 años quinzenal
de medición, inspección y ensayo RME-XXXX-YY Laboratorio Calibración

Estudios de Repetibilidad y Calidad Técnico Calidad Calidad Informático 15 años quinzenal

R&R-XXXX
Reproducibilidad
Registro control de proceso Calidad Operario Calidad Papel 15 años quinzenal
RCP-XXXX-YY
Registro de rechazo interno Calidad/ Producción Técnico de Calidad Calidad Informático/ Papel 15 años quinzenal
RI-XXXX-YY
Calidad Técnico de Calidad Calidad Informático 15 años quinzenal
Solicitudes de Derogación SD-XXXX-YY
Gráficos X-R Calidad Técnico Calidad Calidad Informático / Papel 15 años quinzenal
XR-XXXX-YY
Producción
Hoja de liberación de la producción Calidad Encargado producción/ Calidad Papel 15 años quinzenal
HLP-XXXX
Producción Control calidad
Registro de la formación Calidad Técnico Calidad Calidad Papel/ Informático 15 años quinzenal
RF-XXXX-YY
Producción
Orden de fabricación OF-XXXX- Calidad Encargado de Calidad Papel 15 años quinzenal
YY OF- Producción producción
XXXX
Cuestionario de evaluación de Calidad Proveedor Calidad Papel/Informático 15 años quinzenal
CEP
proveedor
Cuestionario de satisfacción del Calidad Cliente Calidad Papel/Informático 15 años quinzenal
CSC
cliente
Cuestionario de satisfacción del Calidad Personal Calidad Papel 15 años quinzenal
CSP
personal
Plan de erradicación de riesgos y Calidad Calidad Calidad Papel/Informático 15 años quinzenal
PED-XXXX-YY
defectos
Planes de acciones Calidad Calidad Calidad Papel/Informático 15 años quinzenal
PA-XXXX-YY

MANtenimiento preventivo de Producción Técnico de Producción Papel 15 años quinzenal

DI-PRO-MAN-01
máquinas Mantenimiento Mantenimiento
Producción Técnico de Producción Papel 15 años quinzenal
Registro control de mantenimiento DI-PRO-MAN-03
Mantenimiento Mantenimiento
Producción Técnico de Producción Papel 15 años quinzenal
Planes de Mantenimiento de Moldes DI-PRO-PMM
Mantenimiento Mantenimiento
Registro de Mantenimiento preventivo de Producción Técnico de Producción Papel 15 años quinzenal
DI-PRO-RMM
Moldes Mantenimiento Mantenimiento
Producción Técnico de Producción Papel 15 años quinzenal
Histórico de averías de máquina DI-PRO-MAN-04
Mantenimiento Mantenimiento
Registro de parámetros de máquina Producción Encargado producción Producción Papel 15 años quinzenal
DI-PRO-RPM

10
 PROCEDIMIENTO PARA LAS AUDITORIAS
INTERNAS DE CALIDAD
P 016

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento Original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable de Gerente Fecha:

Calidad Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Paginas:

1/5

10
PROCEDIMIENTO PARA LAS AUDITORIAS
P016 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 2 de 5

1- OBJETO

El objeto de este procedimiento es establecer la metodología para la planificación y ejecución de las

Auditorías Internas de la Calidad.

2- ALCANCE

El presente procedimiento es de aplicación a todas las áreas y actividades del Sistema de Gestión de la
Calidad con el fin de verificar si el Sistema de Gestión de EMPRE,S.A. es conforme :

- CON LOS REQUSITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000.

3- REFERENCIAS

Manual de Calidad, capítulo 8.2.2.

4- DEFINICIONES

Auditoría del Sistema Calidad: Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si
las actividades y los resultados relativos a la calidad, cumplen las disposiciones previamente
establecidas en el Manual y Procedimientos y si estas disposiciones están implantadas de forma
efectiva y si son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.

Auditor: Persona cualificada para efectuar auditorías del Sistema de Calidad.

No conformidad: Evidencia objetiva de incumplimiento de la norma de referencia ISO 9001:2000,

inadecuada implantación de la documentación del Sistema o riesgo evidente de entregar
producto no conforme al cliente.

10
PROCEDIMIENTO PARA LAS AUDITORIAS
P016 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 3 de 5

5- RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Programar anualmente las auditorias de Responsable Calidad

Sistema de Calidad
Aprobar el planning anual de auditorias de
Gerencia
Sistema de Calidad
Seleccionar los auditores cualificados Departamento Calidad
Realizar auditoria del sistema de Calidad.
Emitir informe final de auditoria y
Auditores cualificados para ello
documentar las no conformidades detectadas

Proponer e implantar acciones

Respons. Depto. Auditado/ Resp.
correctivas para corregir las no conformidades
Calidad
Comprobar la implantación y eficacia de las
El auditor
acciones correctivas en plazo previsto
Archivo de los registros e informes
generados de las auditorias de Sistema de Departamento de Calidad
Calidad

6 - EJECUCIÓN

6.1. PROGRAMACIÓN DE AUDITORÍAS INTERNAS

Anualmente se establece el planning de auditorías internas de sistema de Calidad del año en curso (ver
formato en anexo 1), tomando en consideración el estado e importancia de los procesos, productos y
áreas a auditar, así como los resultados de auditorías previas.
Todas las actividades del Sistema de Gestión de la Calidad serán auditadas como mínimo, con
periodicidad anual.

6.2. SELECCIÓN DE AUDITORES

Las auditorías internas son llevadas a cabo por personal cualificado.

Los auditores de sistema son independientes de aquellos que tengan responsabilidad directa sobre la
actividad que se está auditando.

Si la empresa lo estima conveniente, subcontratará la realización de auditorías a personal debidamente

cualificado de acuerdo con los criterios establecidos en el procedimiento ‘P021 Formación’ para los
auditores internos.

10
PROCEDIMIENTO PARA LAS AUDITORIAS
P016 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 4 de 5

6.3. REALIZACIÓN DE LAS AUDITORÍAS

Las auditorías se realizan de acuerdo con las siguientes fases:

- Realización de las auditorías cumplimentando el formato o cuestionario de auditoría de

sistema correspondiente a la actividad a auditar.
- Revisión y análisis de la documentación aplicable al departameno auditado.
-Comprobación de la adecuada implantación de la documentación mediante el análisis de
datos y registros.
-Reunión con el responsable del departamento auditado a quién se le informa de los
resultados obtenidos.

6.4. REGISTRO DE LOS RESULTADOS DE LAS AUDITORÍAS

En todas las auditorías internas, el auditor emite el resultado final de la auditoría a través de un
Informe de auditoría interna (ver formato en anexo 3) en el que se indica:

- Fecha de emisión, nombre y firma de auditor

- Fecha de realización de la auditoría
- Documentación empleada
- Nombre del personal entrevistado
- Actividades del sistema a auditar
- Detalle de las no conformidades generadas
- Resultado de la auditoría
- Propuestas de mejora

El departamento auditado junto al Responsable de Calidad debe establecer, para cada no conformidad,
las acciones correctivas que considere apropiadas con el plazo de implantación previsto en un plan de
acciones (P013 Acciones correctivas y preventivas).

6.5. SEGUIMIENTO DE LOS RESULTADOS DE LA AUDITORÍA

El auditor comprueba la debida implantación de las acciones correctivas propuestas por el departamento
auditado y el Responsable de Calidad, ya sea dentro del plazo previsto de resolución o en próxima
auditoría.
En caso satisfactorio, cierra los correspondientes planes de acción y, en caso contrario, emplaza al
departamento auditado para que indique un nuevo plazo de resolución para poder proceder al cierre de
las acciones.

6.7. IDENTIFICACIÓN Y ARCHIVO

Los registros de auditorías de Sistema de Calidad junto con los informes de las mismas y todos los
planes de acción generados respectivamente son archivados en el Departamento de Calidad. Sus
resultados se incluyen como información de entrada para la Revisión del Sistema de Gestión de la
Calidad por la Dirección.

10
PROCEDIMIENTO PARA LAS AUDITORIAS
P016 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 5 de 5

7 - ANEXOS

ANEXO 1: Planning anual de auditorías internas

ANEXO 2: Cuestionario de auditoría de sistema
ANEXO 3: Informe de auditoría interna

10
 ANEXO 1: Planning anual de auditorías internas

CÓDIGO:

PLANNING ANUAL AUDITORIAS PL-AUDIT

REVISIÓN:
FECHA: --/--/--

AÑO XXXX
MES

ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE
TIPO
AUDIT.

AUDITORIA DE
SISTEMA

ELABORADO REVISADO APROBADO

FECHA FECHA FECHA

Se realizará la auditoria durante el mes señalado en amarillo

10
 ANEXO 2: Cuestionario de auditoría de sistema

CUESTIONARIO
AUDITORIA
INTERNA DE
SISTEMA
ISO 9001:2000

10
 ANEXO 2: Cuestionario de auditoría de sistema

ISO 9001:2000 ACTIVIDAD A AUDITAR ¿HECHO?

Nº de cláusula y
título
1 Campo de DEFINIR EL “CAMPO DE APLICACIÓN” DEL SISTEMA
aplicación – 1.1 DE CALIDAD EN EL MANUAL DE CALIDAD
Generalidades
1.2 Aplicación DEFINIR EN EL MANUAL DE CALIDAD LAS EXCLUSIONES
PERMITIDAS:

1) los requisitos contenidos en la cláusula 7.3, cuando la organización no

sea responsable del diseño y desarrollo del producto,

2 Referencias DEFINIR EN EL MANUAL DE CALIDAD NORMAS Y

normativas REGLAMENTOS QUE AFECTEN AL PRODUCTO Y/O SISTEMA
(ISO 9001, ISO/TS16949, LEY PREVENCIÓN RIESGOS LABORALES,
LEY PROTECCIÓN DE DATOS, ETC….)
3 Términos y DEFINIR EN MANUAL TERMINOS Y DEFINICIONES QUE
definiciones PUEDAN RESULTAR AMBIGUOS
4.2 Requisitos de CREAR MANUAL DE CALIDAD, PROCEDIMIENTOS E
la INSTRUCCIONES DE TRABAJO
documentación
4.2.3 Control de los ELABORAR “RELACIÓN DE DOCUMENTOS INTERNOS” Y
documentos “RELACIÓN DE DOCUMENTOS EXTERNOS”
4.2.3.1 CREAR SISTEMA PARA LA ACTUALIZACIÓN DE LAS
Especificaciones de ESPECIFICACIONES DE INGENIERÍA DE NUESTRO
ingeniería CLIENTE
4.2.4 Control de ELABORAR LA “RELACIÓN DE REGISTROS”
los registros
4.2.4.1 Conservación de EN LA RELACIÓN DE REGISTROS INDICAR TIEMPO DE
los registros ARCHIVO MINIMO PRESCRITO POR EL CLIENTE
5.1 Compromiso EN MANUAL DE CALIDAD DEFINIR EL COMPROMISO
de la dirección DE LA DIRECCIÓN
5.1.1 Eficiencia DEFINICIÓN PARA TODOS LOS PROCESOS DE LA EMPRESA DE
del proceso LOS INDICADORES PARA LA MEDICION DE SU EFICACIA Y
EFICIENCIA

5.2 Enfoque al cliente DEFINIR EL ENFOQUE AL CLIENTE EN EL MANUAL

DE CALIDAD
5.3 Política de la DIFUNDIR LA POLITICA DE CALIDAD (PANELES
calidad INFORMATIVOS, DISTRIBUCIÓN DE COPIA, SESIÓN
INFORMATIVA)
5.4 Planificación DEFINIR EN EL MANUAL LOS “PROCESOS”
5.4.1.1 Objetivos de DEFINIR LOS “OBJETIVOS” DE CALIDAD PARA EL PRESENTE
la calidad - AÑO.
CREAR UN “PLAN DE NEGOCIOS” (PLAN ESTRATÉGICO” CON
Suplemento LOS OBJETIVOS A CORTO, MEDIO Y LARGO PLAZO !!!!!)
5.4.2 Planificación del DEFINIR EN EL MANUAL “LA INTERACCIÓN ENTRE
sistema de gestión de la PROCESOS” (MAPA DE PROCESOS)
calidad
5.5.1 Responsabilidad y DEFINIR EN MANUAL, ORGANIGRAMA, FUNCIONES Y
autoridad RESPONSABILIDADES
5.5.1.1 Responsabilidad TODOS LOS TURNOS DE TRABAJO DEBEN TENER
de la calidad PERSONAL CON RESPONSABILIDAD PARA LA
CALIDAD
110
 ANEXO 2: Cuestionario de auditoría de sistema
ISO 9001:2000 ACTIVIDAD A AUDITAR ¿HECHO?
Nº de cláusula y
título
5.5.2 Representante de EN MANUAL DE CALIDAD: NOMBRAR AL
la dirección REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
5.5.2.1 EN MANUAL DE CALIDAD: NOMBRAR AL
Representante del REPRESENTANTE DEL CLIENTE.
cliente
5.6. Revisión por la REALIZAR EL “INFORME DE REVISIÓN DEL SISTEMA” DEL AÑO
dirección ANTERIOR, INDICANDO:
1. BASES PARA LA REVISIÓN
2. CONCLUSIONES
3. ACCIONES DE MEJORA
4. RECURSOS ASIGNADOS
5. ACCIONES DE MEJORA / RESPS. / PLAZOS
6.1 Provisión de DEFINIR LA “PROVISIÓN DE RECURSOS” DENTRO DEL
recursos “INFORME DE REVISIÓN DEL SISTEMA” Y EN EL
“PLAN DE GESTIÓN”
6.2.2.2 Formación ELABORAR:
1. PLAN DE FORMACIÓN ANUAL
2. FICHAS DE DESCRIPCIÓN DE LOS PUESTOS
DE TRABAJO (INCLUIDO AUDITOR DE
SISTEMA, PROCESO Y PRODUCTO)
3. FICHAS DE DATOS PERSONALES
4. TABLAS DE POLIVALENCIAS
Y POLICOMPETENCIAS
5. REGISTROS DE LA FORMACIÓN Y SU EFICACIA
6.2.2.4 Motivación  MOTIVAR AL PERSONAL (SISTEMAS DE
del personal y SUGERENCIAS, CARTELES, PROPUESTAS
otorgamiento de DE MEJORA, ETC…)
autoridad  MEDIR LA MOTIVACIÓN DEL PERSONAL
(ENCUESTA DE SATISFACCIÓN DEL
PERSONAL)
6.3.2 Planes de  CREAR “PLAN DE CONTINGENCIA” DE LA EMPRESA
contingencia
6.4.1 Seguridad del  DEFINIR EL SISTEMA PARA LA GESTIÓN DE
personal para alcanzar
LA SEGURIDAD Y SALUD DEL PERSONAL
la calidad del producto
6.4.2 Limpieza  DEFINIR INSTRUCCIONES DE TRABAJO
de las PARA MANTENER EL ORDEN Y LIMPIEZA
instalaciones EN LAS
INSTALACIONES
7.1 Planificación de la CREAR PROCEIMIENTO PARA LA “PLANIFICACIÓN
realización del AVANZADA DE LA CALIDAD”
producto – NOTA
7.1.3 Confidencialidad EN MANUAL DE CALIDAD O EN PROCEDIMIENTO
DE CONTROL DOCUMENTOS Y DATOS, DEFINIR EL
SISTEMA PARA LA CONFIDECIALIDAD
7.1.4 Control de  CONTROLAR LOS CAMBIOS INTRODUCIDOS
cambios POR EL CLIENTE
7.2.1.1 Características DEFINIR CÓMO SE DETERMINAN LAS
especiales designadas CARACTERÍSTICAS ESPECIALES
por el cliente
MARCAR LOS DOCUMENTOS CON EL SÍMBOLO DEL
CLIENTE
7.2.2.2. Factibilidad REALIZAR LOS “ESTUDIOS DE FACTIBILIDAD DE
de la fabricación FABRICACIÓN” ANTES DE COMPROMETERSE CON
por la organización EL CLIENTE
ANEXO 2: Cuestionario de auditoría de sistema
111
 ANEXO 2: Cuestionario de auditoría de sistema
ISO 9001:2000 ACTIVIDAD A AUDITAR ¿HECHO?
Nº de cláusula y
título
7.2.3.1 Comunicación  DISPONER DE SISTEMA DE COMUNICACIÓN DE
con el cliente – DATOS COMPATIBLE CON EL CLIENTE (EDI,
Suplemento
CAD, CAM, CAE,…)
7.3 Diseño y desarrollo DEFINIR EL DISEÑO Y DESARROLLO DEL
PROCESO FABRICACIÓN EN EL PROCEDIMIENTO
“PLANIFICACIÓN AVANZADA DE LA CALIDAD” O
BIEN EN EL “INGENIERÍA”:
1. PLANNING APQP
2. AMFE DE PROCESO
3. PLAN DE CONTROL
4. INSTRUCCIONES
7.3.6.2 Programa de PROCESO DE FABRICACIÓN DE
prototipos PRIMERAS MUESTRAS
7.3.6.3 Proceso de PROCESO DE APROBACIÓN DE PIEZAS PARA PRODUCCIÓN
aceptación del (POR EJEMPLO PPAP DE QS 9000)
producto
7.4.1 Proceso de PROCESO PARA LA GESTIÓN DE COMPRAS
compras
7.4.1.2 Desarrollo del  LISTA DE PROVEEDORES CON ISO 9001:2000 (O
sistema de gestión de la CON NORMAS SUPERIORES QS 9000, VDA 6, TS,
calidad del proveedor
…) CON LA FECHA DE CADUCIDAD DEL
CERTIFICADO, PARA CONTROLAR SU
ACTUALIZACIÓN
 CLASIFICACIÓN A, B, C DEL PROVEEDOR
7.4.3.1 Calidad del PROCESO DE CONTROL DE RECEPCIÓN
producto a la recepción
7.4.3.2 Seguimiento del  SEGUIMIENTO DE LOS PROVEEDORES EN BASE A:
proveedor
 PPM DE DEVOLUCIÓN
 % DE INCUMPLIMIENTO DE PLAZOS DE ENTREGA
 % DE INCIDENTES EN CALIDAD
7.5.1 Control de la PROCESO PARA EL CONTROL DEL PROCESO
producción y de la DE PRODUCCIÓN Y DE SERVICIO
prestación del servicio
7.5.1.1 Plan de control ELABORAR LOS “PLANES DE CONTROL” PARA
TODOS LOS PRODUCTOS O FAMILIAS DE
PRODUCTOS
7.5.1.2 Instrucciones de  ELABORAR LAS “INSTRUCCIONES DE
trabajo TRABAJO” PARA LOS PUESTOS DE TRABAJO

7.5.1.3 Verificación de  ELABORAR INSTRUCCIONES DE TRABAJO PARA

los trabajos de puesta a LA “PREPARACION DE MÁQUINA Y SU PUESTA
punto
A PUNTO”
 TODOS LOS TRABAJOS DE PUESTA A PUNTO,
REQUIEREN VERIFICACIÓN Y
AUTORIZACIÓN
7.5.1.4 Mantenimiento ELABORAR EL “PLAN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO”
preventivo y predictivo PARA TODAS LAS MÁQUINAS Y EQUIPOS (INCLUYENDO
ALGUNA ACTIVIDAD DE MANTENIMIENTO PREDICTIVO:
ANALISIS FLUIDOS, VIBRACIONES, ETC..)
7.5.1.5 Gestión del CREAR SISTEMA PARA ASEGURAR LOS ESTOCS DE
herramental de RECAMBIOS ¡!!
producción
 ANEXO 2: Cuestionario de auditoría de sistema
7.5.1.6 Programa de CREAR SISTEMA PARA PROGRAMAR Y PLANIFICAR
producción LA PRODUCCIÓN (PLAN DE PRODUCCIÓN, MRP, MRP
2,…) 112
 ANEXO 2: Cuestionario de auditoría de sistema
ISO 9001:2000 ACTIVIDAD A AUDITAR ¿HECHO?
Nº de cláusula y
título
7.5.2.1 Validación de VALIDAR TODOS LOS PROCESO DE
los procesos de la REALIZACIÓN DEL PRODUCTO MEDIANTE LOS
producción y de la
prestación del servicio
ADECUADOS ESTUDIOS DE CAPCIDAD (PP, PPK,
– Suplemento CP, CPK,…)
7.5.3 Identificación y SISTEMA PARA LA IDENTIFICACIÓN
trazabilidad - NOTA Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
7.5.4 Propiedad del IDENTIFICAR CON EL NOMBRE DEL CLIENTE, LOS
cliente PRODUCTOS DE SU PROPIEDAD (EMBALAJES, EQUIPOS,
ETC.)
7.5.4.1 Herramental de LOS MOLDES PROPIEDAD DEL CLIENTE DEBEN
producción propiedad IDENTIFICARSE CON SU NOMBRE ¡!!!
del cliente
7.5.5.1 SISTEMA QUE GARANTICE EL FIFO (FIRST IN FIRST
Almacenamiento e OUT)
inventario EVALUACIÓN PERIODICA DEL ESTADO DEL
PRODUCTO ALMACENADO
7.6 Control de los CALIBRAR EQUIPOS DE MEDICIÓN E INSPECCIÓN
dispositivos de (CÁLCULO DE SU INCERTIDUMBRE)
seguimiento y de
medición
7.6.1 Análisis del REALIZAR ESTUDIOS DE REPETITIBILIDAD Y
sistema de medición REPRODUCIBILIDAD RyR DE LOS APARATOS
DE MEDICIÓN
7.6.3.2 Laboratorio LOS LABORATORIOS EXTERNOS DEBEN ESTAR
externo ACREDITADOS (ENAC…)
LABORATORIO CREAR DOCUMENTO CONTROLADO: “ALCANCE DEL
INTERNO LABORATORIO INTERNO”
8.1.1 Identificación de EN EL “PLAN DE CONTROL” DEFINIR LAS TÉCNICAS
herramientas ESTADÍSTICAS A UTILIZAR (X-R, CP, CPK, ETC…)
estadísticas
8.1.2 Conocimientos de EN EL PLAN DE FORMACIÓN,
conceptos estadísticos INCORPORAR FORMACIÓN EN TÉCNICAS
básicos
ESTADÍSTICAS
8.2.1.1 Satisfacción  REALIZAR EL “INFORME DE SATISFACCIÓN
del cliente – DEL CLIENTE” INCLUYENDO:
Suplemento - PPM DE DEVOLUCION DE CLIENTE
- % INCUMPLIMENTO DE LOS PLAZOS
DE ENTREGA A CLIENTE
- EVALUACIONES DE LOS CLIENTES
- RESULTADOS DE LA “ENCUESTA
DE SATISFACCIÓN CLIENTE”
8.2.2 Auditoría interna ELABORAR “PROGRAMA-CALENDARIO” PARA
LAS AUDITORIAS DE SISTEMA, PRODUCTO Y
PROCESO

11
 ANEXO 2: Cuestionario de auditoría de sistema
8.2.2.1 Auditoría ELABORAR “CUESTIONARIOS DE AUDITORIA” PARA
del sistema de AUDITORIAS DE SISTEMA, PRODUCTO, PROCESO
gestión de la
calidad
8.2.2.2 Auditoría
del proceso de
fabricación
8.2.2.3 Auditoría
del producto

11
 ANEXO 2: Cuestionario de auditoría de sistema
ISO 9001:2000 ACTIVIDAD A AUDITAR ¿HECHO?
Nº de cláusula y
título
8.2.2.5 Calificación de CALIFICAR A LOS AUDITORES SEGÚN LA FICHA
los auditores internos DESCRIPCIÓN PUESTO DE TRABAJO
8.2.3 Seguimiento y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS A TRAVÉS DE
medición de los SUS INDICADORES
procesos
8.2.3.1 Seguimiento y  MEDIR LA ESTABILIDAD DE LOS PROCESOS
medición de los
DE FABRICACIÓN
procesos de fabricación
8.2.4 Seguimiento y PROCESO PARA LA MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO DE
medición del producto LOS PRODUCTOS
8.2.4.1 Control PROCESO PARA CONTROLES
dimensional y DIMENSIONALES/ENSAYOS/PRUEBAS FUNCIONALES
ensayos/pruebas
funcionales
8.2.4.2 Piezas de DEFINIR EQUIPOS E INSTALACIONES PARA
aspecto LA VERIFICACIÓN DE PIEZAS DE ASPECTO
8.3 Control del producto PROCESO PARA EL CONTROL DEL PRODUCTO NO
no conforme CONFORME
8.3.2 Control del INSTRUCCIONES DE TRABAJO PARA EL
producto reprocesado REPROCESADO DE PRODUCTOS
8.3.4 Renuncia por PROCESO PARA LA AUTORIZACIÓN POR PARTE DEL
parte del cliente CLIENTE DE UNA CONCESIÓN O UN PERMISO DE
DESVIACIÓN.
8.4.1 Análisis y ANALISIS DE DATOS:
utilización de datos  COSTES DE NO CALIDAD INTERNOS (% DE
LA FACTURACIÓN)
 COSTES DE NO CALIDAD EXTERNOS (% DE
LA FACTURACIÓN)
 PPM DE RECHAZO INTERNO Y
EXTERNO (GLOBAL Y POR CLIENTE)
 % CUMPLIMIENTO DE PLAZOS A
CLIENTE (GLOBAL Y POR CLIENTE)
8.5.1.1 Mejora  PLAN DE MEJORA CONTINUA (INCORPORAR
continua de la TODAS LAS PROPUESTAS DE MEJORA EN EL
organización
PLAN DE MEJORA)
 CREAR COMO MÍNIMO 2 EQUIPOS DE
MEJORA (PARETO, ISHIKAWA Y ACTA DE
REUNION)
8.5.2 Acción correctiva PROCESO PARA ESTABLECER ACCIONES
CORRECTIVAS
8.5.2.1 Solución de  APLICAR SISTEMA 8D PARA LA RESOLUCIÓN
problemas DE PROBLEMAS
8.5.2.2 Métodos a CREAR ALGUN SISTEMA POKAYOKE DENTRO DEL
prueba de error PROCESO DE ACCIONES CORRECTIVAS
8.5.2.3 Impacto de las APLICACIÓN DE LAS LECCIONES APRENDIDAS A
acciones correctivas OTROS PRODUCTOS Y PROCESOS, Y
EMPLAZAMIENTOS.
8.5.3 Acción preventiva PROCESO PARA ESTABLECER ACCIONES PREVENTIVAS

11
 ANEXO 3: Informe de auditoría interna

INFORME DE AUDITORÍA INTERNA

AUDITOR:

FECHA:

11
 ANEXO 3: Informe de auditoría interna

FECHA: INFORME DE AUDITORÍA INTERNA IAI Nº

Nombre de la empresa:

Actividad de la empresa:

Lugar:

Norma de Referencia:


Objetivos de la Auditoria:
 Evaluar la adecuación de los procedimientos redactados (detallados en el siguiente apartado) a la Norma de Referencia.
 Comprobar las posibles desviaciones en la implantación de dichos procedimientos.

11
 ANEXO 3: Informe de auditoría interna

FECHA: INFORME DE AUDITORÍA INTERNA IAI Nº

Áreas y Procedimientos auditados:

ÁREAS AUDITADAS PROCEDIMIENTOS RESPONSABLE

11
 ANEXO 3: Informe de auditoría interna
INFORME DE AUDITORIA

DEPARTAMENTO DOCUMENTO REQUISITO DE LA NORMA DESVIACIÓN / COMENTARIO Nº INFORME FECHA Y FIRMA

INCIDENCIAS AUDITOR INTERNO


11
 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE
RECEPCIÓN
P 017

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz PROCEDIMIENTO ORIGINAL

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable de Gerente Fecha:

Calidad Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/5

12
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE
P017 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 2 de 5

1. OBJETO
Establecer y describir el procedimiento de la empresa para realizar el control de
recepción y asegurar, de esta forma, que los productos que participan en la fabricación
del producto cumplen con los requisitos especificados.

2. ALCANCE

Este procedimiento se aplica a todos los productos recepcionados por EMPRE,S.A., que
son los siguientes:

 MATERIAL PLÁSTICO
 COLORANTE O MASTERES
 COMPONENTES PARA MONTAJES
 EMBALAJE CLIENTE Y PROPIO

3. REFERENCIAS

- Manual de calidad, capítulo n º 7.4.3.1

- Procedimiento P 012: Control del producto no conforme

4. DEFINICIONES
-

5 .RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR RESP/DPTO. RESPONSABLE

Control de recepción del material plástico y Almacén/ Calidad
masteres
Control de los componentes Almacén / Calidad

Control del embalaje Almacén

Archivo de albaranes del proveedor Compras

Archivo de los certificados de material Calidad
plástico, colorantes y componentes

12
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE
P017 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 3 de 5

6. EJECUCIÓN

6.1 RECEPCIÓN DE MATERIAL PLÁSTICO Y COLORANTES

 Los materiales plásticos y colorantes son descargados por el personal de almacén y

colocados en la zona de recepción de material del almacén. Posteriormente
comprueba la identificación, el lote, la cantidad de acuerdo al albarán y el
embalaje.
 El personal del almacén contrasta el certificado del proveedor con los
parámetros de la ficha técnica correspondiente que se indican en la pauta de
control de recepción ( ver formato en anexo 2)
 Sella el albarán con el tampón de verificación (ver formato en anexo 1) y lo
cumplimenta: en caso de que la cantidad, embalaje y especificaciones sean correctas
pone OK en cada item y coloca una etiqueta verde con su nombre, lote, referencia,
fecha en cada palet. En el caso de que alguno de los requisitos anteriores sea no
conforme, indica NO OK en el defecto correspondiente, describe el defecto en el
propio sello y pone una etiqueta amarilla de pendiente de verificación en cada palet
con su nombre, lote, referencia, fecha y causa . En caso de no recibir el certificado
de calidad se identifica como pendiente de aceptación en el sellado y se coloca una
etiqueta amarilla. La persona responsable de efectuar el control firmará el sellado.
 El personal de almacén entrega el albarán a Compras y el certificado de calidad a
Calidad quién lo revisa. Compras facilita una copia del albarán a Calidad.
 El personal de almacén coloca los materiales en el almacén de material plástico y
colorante.

6.2 RECEPCIÓN DE COMPONENTES

 Los componentes son descargados por el personal de almacén y colocados en la
zona de recepción de material del almacén, Posteriormente se encarga de
comprobar la identificación, el lote, la cantidad de acuerdo al albarán y el embalaje.
 El Responsable de Metrología realiza la revisión del lote recepcionado de
acuerdo a la Pauta de Control de recepción.

12
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE
P017 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 4 de 5

 El personal de almacén identifica el estado de inspección de los lotes recepcionados

y entrega el albarán a Compras y el certificado de calidad al Responsable de
Metrología.
 El personal de almacén coloca el material en la zona destinada a componentes para
montaje.

6.3 RECEPCIÓN DE EMBALAJES

a) Embalaje del Cliente.

El material es descargado por el personal de almacén y colocado en la zona de
recepción de material del almacén. Se encarga también de verificar el estado del
embalaje y coloca el material en la zona reservada para los embalajes.
b) Embalaje Propio.
En este caso el responsable de almacén verifica también la correspondencia entre la
cantidad entregada y la del albarán.

6.4 PAUTA DE CONTROL

En la Pauta de Control de recepción se indican los productos sujetos a Control de

Recepción (material plástico, máster y componentes), la característica a controlar, el
criterio de aceptación, la frecuencia y el útil de calidad.

6.5 MATERIALES NO CONFORMES O RECHAZADOS

En el caso que surgiera algún problema o anomalía en la recepción de cualquier

material, se actuará como se refleja en el P 012 (Control del producto no conforme).

6.6 REVISIÓN DE LOS CERTIFICADOS MATERIAL PLÁSTICO,

COLORANTES Y COMPONENTES.

El Departamento de Calidad de EMPRE,S.A. revisa los certificados de calidad del

material plástico, colorantes y componentes entregados por los proveedores, de acuerdo
a especificaciones técnicas, y los firma si son

12
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE
P017 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 5 de 5

conformes. En otro caso comunica la no conformidad al proveedor abriendo, si así lo

considera oportuno, un informe de incidente 8D al proveedor (ver procedimiento P012)
para que tome las acciones pertinentes.

6.7 CONTRASTE EN LABORATORIO EXTERNO.

Con la frecuencia designada por el cliente se realizan contraanálisis de los materiales

plásticos, colorantes y componentes en un laboratorio externo acreditado ENAC.

7. ANEXOS

ANEXO 1: Tampón de verificación. ANEXO

2: Pauta de control de recepción.

12
ANEXO 1: Tampón de verificación

12
 ANEXO 2: Pauta de control de recepción

CÓDIGO: PC-REC
PAUTA CONTROL REVISIÓN:01
FECHA: xx-yy-zz

NOMBRE PIEZA: Todas PROYECTO: Todos OPERACIÓN : Recepción

REFERENCIA: Todas SECCIÓN: Almacén Combustibilidad
R
FRECUENCIA DE MEDIO DE
CARACTERÍSTICAS NORMA O MÉTODO OBSERVACIONES
CONTROL CONTROL
Nº lote y referencia material idéntico en
1. Verificar Nº lote y referencia material Cada envio Visual embalaje-albarán-certificado proveedor
2. Resultados certificado proveedor dentro
Cada envio Visual Según especificaciones debajo
tolerancias
Embalaje completo, identificado, sin
3. Verificar embalaje Cada envio Visual deformar, bien empaquetado

ESPECIFICACIONES MATERIAL PLÁSTICO - COLORANTES- COLA

CARACT. ESPECIFICACIÓN CARACT. ESPECIFICACIÓN CARACT. ESPECIFICACIÓN

12
 PROCEDIMIENTO TÉCNICAS
ESTADÍSTICAS P 018

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento Original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable de Gerente Fecha:

Calidad Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Paginas:

1/4

12
PROCEDIMIENTO PARA TÉCNICAS
P018 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 2 de 4

1- OBJETO

El objeto de este procedimiento es establecer las técnicas estadísticas que

EMPRE,S.A. utilizará para establecer, controlar y verificar la capacidad de los
procesos y las características de los productos.

2- ALCANCE

Aquellos productos y características en los que EMPRE,S.A. o el cliente considere

que deben aplicarse las técnicas estadísticas para el aseguramiento de la calidad del
producto y también donde contribuyan al proceso de mejora continua.

3- REFERENCIAS

-Manual de Calidad, capítulo 8.1

-Procedimiento P010: Procedimiento para el control de los equipos de medición
inspección y ensayo.

4- DEFINICIONES

-ESTUDIO DE CAPACIDAD: Estudio para determinar si la máquina que realiza la

pieza es capaz o no de realizarla correctamente según lo especificado y si la máquina
está centrada.

-GRÁFICO X/R: Gráfico que representa las lecturas de un parámetro de proceso en el

tiempo y el recorrido (diferencia entre el máximo y el mínimo) de todas ellas.

-GRÁFICO X /R : Gráfico que representa la evolución de las medias de una

característica en el tiempo y sus recorridos.

5 - RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Establecimiento de la necesidad de utilización
Ingeniería
de técnicas estadísticas

Elaboración de estudios de capacidad Calidad

Elaboración de gráficos X/R Producción

Elaboración de gráficos X /R Producción

12
PROCEDIMIENTO PARA TÉCNICAS
P018 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 3 de 4

6- DESCRIPCIÓN

6.1. ESTUDIOS DE CAPACIDAD DEL PROCESO

El Departamento de Calidad realiza un estudio del proceso.

Se recogen 30 piezas y se mide la característica sometida a estudio. A continuación se

introduce las mediciones en el formato de Excel ‘Estudio de capacidad’ (ver formato
anexo 1), a través del cual se calcula automáticamente el Cp y el Cpk.

Ts  Ti
Cp  6

El menor de: Cpk Ts  X ; Cpk  X  Ti

 3 3

6.1.1. Criterios de aceptación

El criterio para establecer la capacidad del proceso es el siguiente:

- Cp ≥ 1.33  Proceso capaz

- Cpk ≥ 1.33  Proceso centrado
- Cp y Cpk ≤ 1.33  Establecer un plan de acciones para mejorar la
capacidad.

En caso de que el cliente nos exija un criterio más estricto, se aplicará su criterio.

6.2. CONTROL ESTADÍSTICO DEL PROCESO EN CARACTERÍSTICAS

CRÍTICAS (CC). VIGILANCIA Y MEJORA DE LA CAPACIDAD DE LOS
PROCESOS EN CC.

6.2.1. Gráficos X/R

Para realizarlo se utiliza el formato ‘Gráfico X-R’ (ver formato anexo 2).Se aplica en
todas aquellas características que se defina como importantes en el dossier DAQPP
(Dossier aseguramiento Calidad Producto Proceso).

El objetivo es detectar los cambios en el proceso a través del tiempo. El

Departamento de Producción recoge las muestras con la frecuencia y el

12
PROCEDIMIENTO PARA TÉCNICAS
P018 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 4 de 4

tiempo oportuno, para que puedan reflejar las posibles oportunidades de cambio
(cambio de turno, relevo del operario, tendencias mecánicas, diferentes lotes de
materia prima, etc.,…).

Cuando aparezca un valor fuera de tolerancias se avisará al responsable de turno para

que corrija el proceso.

6.2.2. Gráfico X  R :

Solo se aplica cuando es requerido por el cliente. Los valores se registran en el

formato Excel ‘Gráfico de control por variables’ (ver formato anexo 3).

7 - ANEXOS

ANEXO 1: Estudio de capacidad

ANEXO 2: Gráfico X/R

ANEXO 3: Gráfico de control por variables X /R

13
 ANEXO 1: Estudio de capacidad

Nº INFORME:
ESTCAP-YYYY
ESTUDIO DE CAPACIDAD REV: 01
FECHA: --/--/--

Medio de Medida :
Fecha: Operario :
Método :
Código Característica:

Designación: Unidad : Color :

Valor
Max : Min: IT :
nominal:

índice de capacidad solicitado CP : > Valores medidosCPK : > Cliente :

N° Valores C N° Valores C N° Valores C N° Valores C

1 16 31 46
2 17 32 47
3 18 33 48
4 19 34 49
5 20 35 50
6 21 36
Medio
7 22 37
Desviación estándar #¡DIV/0!
8 23 38
Recorrido #¡DIV/0!
9 24 39
0,00
Mini
10 25 40 0,00
maxi
11 26 41 0,00
12 27 42
6si
13 28 43
CP #¡DIV/0!
14 29 44
CPK #¡DIV/0!
15 30 45
#¡DIV/0!
Decisión #¡DIV/0!
TEST DE NORMALIDAD PARA EL TEST DEL 2 SIGMA

2 Sigma calculado = #¡DIV/0!

Valores teóricos (leidos dentro de la tabla) :

Con una probabilidad sobre 100 de rechazar una hipótesis verdadera #¡DIV/0!

Con una probabilidad de 5 sobre 100 de rechazar una hipótesis verdadera #¡DIV/0!

DECISIONES
1) para el riesgo del 1 %
2 sigma calculado #¡DIV/0! 2 sigma teórico
Entonces : #¡DIV/0!

2) para el riesgo del 2 %

2 sigma calculado #¡DIV/0! 2 sigma teórico
Entonces : #¡DIV/0!

13
 ANEXO 2: Gráfico X/R

CÓDIGO: XR-XXXX-YY
GRAFICO X-R REVISIÓN: XX
FECHA: --/--/--

PIEZA: --- PROYECTO: --- PARAMETRO: ---

OPERACIÓN: --- REFERENCIA: --- MIN: XX NOMINAL: YY MAX: ZZ

1
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50

MIN NOMINAL MA CAV1 CAV1 CAV2 CAV2

X
PIEZA 1 PIEZA 2 PIEZA 1 PIEZA 2

13
 ANEXO 3: Gráfico de control por variables X /R

CODIGO: CVXR-XXXX-YY
GRAFICO DE CONTROL POR VARIABLES (X/R) REVISIÓN: XX
FECHA: --/--/--
DENOMINACION REFERENCIA PIEZA CARACTERISTICA ESPECIFICACION FRECUENCIA MEDIO CONTROL

LCS 38,6 Observaciones:

37,6
36,6
35,6
34,6
X 33,6
32,6
31,6
30,6
29,6
LCI 28,6

CRITERIOS de INTERVENCION
1.- Una control individual fuera de especificación.
2.- Un punto fuera de los límites de control.
3.- Aproximadamente 2/3 de los puntos no están situados
RECORRID

en el tercio central de los límites de control. 4.- Existen 7

puntos consecutivos por encima o por debajo de la X y la
tendencia es creciente o decreciente.

FECHA COEFICIENTES CALCULO LIMITES

TURNO n A2 d2 D3 D4
HORA 2 1,88 1,128 _ 3,267
X1 3 1,023 1,693 _ 2,574
X2 4 0,729 2,059 _ 2,282
X3 5 0,577 2,326 _ 2,114
X4 Ô= R/d2 E2= 2,66

X5 X= R=
X UCLx=X+A2 R= LCRR =D3R=

R LCLx=X-A2 R= UCLR =D4R=

13
 PROCEDIMIENTO PARA LA DIRECCIÓN Y
MEJORA CONTINUA
P 019

EMPRE,S.A.
,

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento Original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Gerente Gerente Fecha:

Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Paginas:

1/4

13
PROCEDIMIENTO PARA LA DIRECCIÓN Y MEJORA
P 019 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 4

1- OBJETO

El objeto de este procedimiento es establecer la metodología para determinar y

llevar a cabo la Dirección y la Mejora Continua de EMPRE,S.A.

2- ALCANCE

La aplicación de la Mejora Continua afecta principalmente a los todos los

PROCESOS de la empresa (definidos en el Manual de Calidad).

3- REFERENCIAS

Manual de Calidad capítulo 8.5.1.

4- DEFINICIONES

MEJORA CONTINUA: es el incremento progresivo de la competitividad de la

empresa, aumentando el valor percibido por el cliente y reduciendo el coste de
los recursos utilizados, mediante la participación de todo el personal, con el
esfuerzo diario y aprovechando los medios disponibles de la empresa.

5- RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Establecer los indicadores para el Gerencia
seguimiento de la Mejora Continua.
Proponer acciones correctivas para la
mejora de los indicadores.
Actualizar los gráficos para el seguimiento Responsable de cada
de los indicadores de la Mejora Continua Departamento
de su departamento. Organizar las
reuniones para la Mejora Continua.
Elaborar las Actas de Reunión.
Proponer las acciones correctivas para la
mejora de los indicadores.

13
PROCEDIMIENTO PARA LA DIRECCIÓN Y MEJORA
P 019 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 4

6- EJECUCIÓN

6.1 INDICADORES Y GRÁFICOS PARA LA MEJORA CONTINUA

Gerencia establece los indicadores para realizar la medición y

seguimiento de los procesos en la Tabla Despliegue de Indicadores (ver
formato en anexo 1).

De estos indicadores se establecen gráficos que indican la variación

mensual.

Los responsables de cada proceso actualizan con la frecuencia indicada

sus gráficos y los exponen en su departamento.

El Responsable de cada departamento se encarga de recoger y archivar

los gráficos y de suministrarlos trimestralmente a Gerencia para su
revisión.

6.2. OBJECTIVOS DE MEJORA

Anualmente el gerente de EMPRE,S.A. establece los objetivos de calidad

de la empresa. Estos objetivos son cuantificables y perfectamente
mesurables y son acordes con todos los puntos de la Política de Calidad.
Gerencia describe estos objetivos según el formato Objetivos de la
Calidad (ver formato en anexo 2) y los aprueba mediante firma. Estos
objetivos se exponen en el plafón de anuncios y se suministra una copia a
todos los responsables de departamento.

Gerencia, durante la revisión trimestral comprueba el cumplimiento de

los objetivos mediante el seguimiento de los indicadores y los gráficos
elaborados.

En el caso de que no se cumplan los objetivos previstos el Responsable

del Departamento afectado juntamente con Gerencia proponen las
acciones correctivas adecuadas para mejorar dicho indicador en el plan
de acciones (ver formato en anexo 3).

13
PROCEDIMIENTO PARA LA DIRECCIÓN Y MEJORA
P 019 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 4

6.3. PLAN DE ACCIONES DE MEJORA

Cada Responsable de Proceso dispone del formato Plan de Acciones

donde recoge los problemas detectados y las acciones que se llevan a
cabo para su mejora.

6.4. REUNIONES DE MEJORA CONTINUA

Las reuniones se convocan cuando se detecta un problema que el

Responsable de un Proceso cree necesario analizar profundamente o para
realizar el seguimiento de las acciones del Plan de Acciones.

En esta reunión intervienen Gerencia, el Responsable del Proceso, el

Responsable del departamento afectado y las personas implicadas.

En la reunión se analiza el problema en cuestión, planteando las

soluciones adecuadas. De todo ello el Responsable del departamento
afectado establece las conclusiones que se recogen en el Acta de
Reunión (ver formato en anexo 4).

El Responsable del Departamento se encarga de archivar las actas de las

reuniones.

7- ANEXOS

ANEXO 1: Tabla despliegue de indicadores ANEXO

2: Objetivos de Calidad
ANEXO 3: Plan de acciones
ANEXO 4: Acta de Reunión

13
 ANEXO 1: Tabla despliegue de indicadores

Frec. Análisis
PROCESO INDICADOR FÓRMULA Frec. Toma datos de los datos

13
 ANEXO 2: Objetivos de Calidad

OBJETIVOS CALIDAD

AÑO XXXX

FECHA:
FIRMA:

13
 ANEXO 3: Plan de acciones

CÓDIGO: PA-XXXX-YY
PLAN DE ACCIONES REVISIÓN: XX
FECHA: --/--/--
CLIENTE: --- DENOMINACIÓN PIEZA: ---
PROYECTO: --- REFERENCIA: ---
N
O
Nº OBSERVACIONES ACCIONES T RESPONSABLE PLAZO SEGUIMIENTO
A

14
ANEXO 4: Acta de Reunión

14
 PROCEDIMIENTO PARA LA SATISFACCIÓN
DEL CLIENTE
P 020

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento Original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable de Gerente Fecha:

Calidad Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/4

14
 PROCEDIMIENTO PARA LA SATISFACCIÓN DEL
P020 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 4

1- OBJETO

El objeto de este procedimiento es disponer de una metodología documentada para

determinar la satisfacción del cliente, incluyendo la frecuencia de la determinación y
que asegure la objetividad y la validez de la misma. Disponer también de tendencias
e indicadores clave de la satisfacción del cliente y en la manera posible comparar
las tendencias con la competencia.

2- ALCANCE

Se aplica a todos los clientes de EMPRE,S.A.

3- REFERENCIAS

Manual de Calidad capítulo 8.2.1

4- DEFINICIONES

Cliente: Persona o entidad que se beneficia de los productos o servicios de una

empresa a cambio de una cantidad monetaria o una obligación de pago.

5- RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR RESP/ DPTO. RESPONSABLE

Calidad
Recopilar los datos para informatizar
Revisar y evaluar los índices y Comité de Calidad
tendencias
Establecer Plan de Acción Comité de Calidad
Archivar documentos Calidad
Revisar tendencias Gerencia

14
 PROCEDIMIENTO PARA LA SATISFACCIÓN DEL
P020 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 4

6- EJECUCIÓN

6.1. EVALUACIÓN DE LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

Se establecen los siguientes indicadores para conocer el nivel de satisfacción del

cliente:

1) Desempeño de la Calidad de las piezas entregadas: COSTE DE LA NO

CALIDAD .
2) Las devoluciones del cliente por pieza: % DEVOLUCIONES.
3) Desempeño del programa de entregas: %CUMPLIMIENTO DE PLAZOS
A CLIENTE.
4) Resultados de la encuesta de satisfacción del cliente.

La encuesta (ver formato en anexo 1) es enviada a una muestra significativa de clientes

una vez al año.

6.2. INTERPRETACIÓN DE LAS TENDENCIAS

Anualmente, durante la reunión de la revisión del sistema, el Departamento de

Calidad recoge los datos informatizados y los presenta al Comité de Calidad
presidido por Gerencia. El Comité interpreta los resultados de los indicadores
y sus tendencias estableciendo las acciones pertinentes que conduzcan a la
mejora de la satisfacción del cliente.

6.3. ACCIONES CORRECTIVAS

Cuando alguno de los resultados de los indicadores sea inferior al objetivo

marcado, el responsable del departamento correspondiente establece las
Acciones Correctivas pertinentes para mejorar el indicador.

14
 PROCEDIMIENTO PARA LA SATISFACCIÓN DEL
P020 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 4

6.4. RECLAMACIONES DEL CLIENTE

El departamento de Calidad recibe las reclamaciones del cliente por fax, e-

mail, informe, teléfono y los registra todos en el fichero (ver formato anexo
2). Dependiendo del incidente, la contestación es vía e- mail, teléfono o
informe 8D. Ésta misma queda registrada en el fichero.

7- ANEXOS

ANEXO 1: Encuesta de satisfacción del cliente.

ANEXO 2: Fichero de reclamaciones cliente.

14
 ANEXO 1: Encuesta de satisfacción del cliente.

CÓDIGO: ASC
EVALUACIÓN SATISFACCIÓN CLIENTE REVISIÓN: XX
FECHA:--/--/--

PROMEDIOS
COMPRAS PUNTUACIÓN ####
Grado de cumplimentación de plazos y cantidades ####
Nivel de atención y respuesta ante problemas ####
Eficacia en el Transporte-Descarga ####
Nivel de contestación a sus solicitudes de oferta ####
Nuestros niveles de precios ####
Valoración de nuestro servicio con respecto a la competencia ####
Atención telefónica ####
Calidad de nuestros embalajes ####
Calidad de nuestra documentación suministrada ####
#### ##### ##### ##### ##### #### PROMEDIOS
CALIDAD PUNTUACIÓN ####
Nivel de calidad que percibe ####
Grado de satisfacción que nos otorga con respecto a nuestra competencia (Nivel
comparativo) ####
Grado de satisfacción en cuanto a la agilidad de respuesta y medidas
correctivas aplicadas ante un problema de calidad ####
Entrega de muestras iniciales a tiempo ####
#### ##### ##### ##### ##### #### PROMEDIOS
#### ##### ##### ##### ##### #### TOTALES
2,5 OBJETIVO
RESUMEN DE PROPUESTAS DE MEJORA: ### DICTAMEN

14
ANEXO 2: Fichero de reclamaciones cliente.

14
 PROCEDIMIENTO PARA LA
FORMACIÓN P 021

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento Original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable Gerente Fecha:

Calidad Industrial xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Paginas:

1/5

14
 PROCEDIMIENTO PARA LA
P 021 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 5

1- OBJETO

El objeto de este procedimiento es establecer los métodos a seguir para llevar a

cabo la formación y conseguir la competencia del personal de EMPRE,S.A.

2- ALCANCE

Este procedimiento se aplica a todo el personal que realice actividades que

afecten a la calidad.

3- REFERENCIAS

Manual de Calidad capítulo 6.2.2

4- DEFINICIONES

Plan de formación: Conjunto de acciones y procesos a realizar mediante los

cuales una persona se la capacita para realizar una tarea determinada.

5 - RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Realizar la selección del personal Gerencia- Dir. Industrial

Dir. Industrial/ Resp. de cada
Establecer y aprobar el plan de formación
Departamento
Definir necesidades de formación Resp. de cada departamento
Describir los puestos de trabajo Resp. de cada departamento
Abrir las fichas de datos personales y
guardar registros de formación interna y
Rec. Humanos
pruebas de calificación del personal de
formación externa
Formación en el puesto de trabajo del personal
Cada responsable de departamento
nuevo
Cumplimentar los registros de formación Resp. de cada Dpto. afectado
Actualizar la matriz de polivalencia Dir. Industrial / Calidad
Dir. Industrial/ Resp. De cada
Evaluar eficacia formación
Depto.

14
 PROCEDIMIENTO PARA LA
P 021 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 5

6 - EJECUCIÓN

6.1. DESCRIPCIÓN DEL PUESTO DE TRABAJO

El Responsable de cada Departamento establece la “Ficha de descripción de

los puestos de trabajo” (Ver formato en anexo 1) donde se indica la
competencia necesaria de trabajo.

Esta ficha se irá actualizando conforme a las necesidades futuras por el

responsable de cada Dpto.

6.2. DETERMINACIÓN DE LAS NECESIDADES DE FORMACIÓN

Las necesidades de formación son detectadas en cada departamento por el

Responsable del Departamento en función de las competencias que
demuestren el personal del departamento. Los responsables de cada
Departamento comunican dichas necesidades a la Dirección Industrial de
EMPRE,S.A.

6.3. SELECCIÓN NUEVO PERSONAL

La selección de nuevo personal se efectúa en función de las necesidades de

la empresa por Gerencia y el Director Industrial.

6.4. FICHA DE DATOS PERSONALES

El Responsable de Recursos Humanos abre una “Ficha de Datos Personales”

(Ver formato en anexo 2) para todas las personas que ingresen en la
empresa, donde constan sus estudios y experiencia profesional previos,
cursos de formación recibidos y conocimientos en idiomas.
El Responsable de Recursos Humanos irá actualizando esta ficha a lo largo
del tiempo de permanencia del trabajador en la empresa haciendo constar la
formación recibida .

6.5. PLANNING DE FORMACIÓN

El Director Industrial junto con los responsables de departamento establecen

y aprueban cada año, a partir de las necesidades de formación, Plannings de
Formación (general o formación específica de proyecto) con los cursos y sus
asistentes que se realizarán a lo largo del año (ver formato en anexo 3).
El Director Industrial realiza un seguimiento y actualización de las Acciones
Formativas puestas en práctica y las todavía pendientes para apreciar el
estado de formación (ver formato en anexo 3). El Director Industrial junto
con el Responsable de cada Depto. afectado evalúan también la eficacia de
la formación en el Planning de Formación.

15
PROCEDIMIENTO PARA LA
P 021 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 5

6.6. FORMACIÓN INTERNA Y EXTERNA

Siempre que el número de personas que precisan un curso sea suficiente, y

exista en la empresa un profesor adecuado, se realiza un curso interno.

De no ser así, se envia a las personas que lo requieran a cursos externos o

bien se contrata un profesor externo que imparta el curso en las mismas
instalaciones de la empresa.

6.7. COMPETENCIA DEL PERSONAL

A través de la Matriz de Polivalencia (ver formato en anexo 4) se establecen

las competencias (Conoce, domina, domina perfectamente, pueden enseñar)
por persona y puesto o función de trabajo. Dirección Industrial junto con el
Departamento de calidad actualizan la matriz en función de la eficacia de la
formación recibida.

6.8. REGISTROS DE FORMACIÓN

Los registros de formación (ver formato en anexo 5) son cumplimentados

por el responsable de cada Dpto y valora la eficacia en el propio registro. El
Departamento de Recursos Humanos guarda registros de los cursos de
formación internos y una copia de las pruebas de calificación del personal
en caso de formación externa.

6.9. PLAN DE ACOGIDA DE PERSONAL NUEVO

Cada responsable de departamento, cuando entra una persona nueva,

informa sobre el funcionamiento de la empresa con su organigrama y la
Política de Calidad de EMPRE,S.A. También se le instruye sobre la
utilización y manejo de los medios de trabajo, de las instalaciones y sobre
la interpretación correcta de los documentos de calidad que afectan
directamente su trabajo.

Antes de que la persona de nueva contratación realize autocontrol, el

responsable del departamento donde esté lo instruirá.

Una vez acabado este proceso, el responsable de departamento registra esta

formación en el “ Registro de la Formación” .

15
 PROCEDIMIENTO PARA LA
P 021 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 5 de 5

6.10. SATISFACCIÓN DEL PERSONAL

Una vez al año se pasa la encuesta de Satisfacción del Personal ( ver

formato en anexo 6) a todo el personal para valorar su grado de satisfacción
y mejorarlo continuamente.

6.11. SEGURIDAD DEL PERSONAL

El Director Industrial es el responsable de cuidar la seguridad de todo el

personal de EMPRE,S.A., atendiendo las recomendaciones de seguridad de
los fabricantes de los medios de producción, materias primas, etc..

Todo el personal de EMPRE,S.A. debe seguir las Instrucciones de Trabajo

que se hayan establecido en cualquier área o ámbito de la empresa.

7 - ANEXOS

ANEXO 1: Ficha de descripción de los puestos de trabajo

ANEXO 2: Ficha de datos personales
ANEXO 3: Planning de Formación
ANEXO 4: Matriz de Polivalencia
ANEXO 5: Registro de la Formación
ANEXO 6: Encuesta de Satisfacción del Personal.

15
 ANEXO 1: Ficha de descripción de los puestos de trabajo

FICHA DESCRIPCIÓN PUESTO CÓDIGO: FDT

REVISIÓN: XX
DE TRABAJO FECHA: --/--/--

Puesto de Trabajo
Denominación del Puesto...…….
Departamento.....................…….
Depende de......................……...
De él depende/n……………........

Funciones

Requisitos
Titulación..............
Conocimientos

Experiencia

Cualidades Personales

Elaborado por Revisado por Aprobado por

Fecha: Fecha: Fecha:

15
 ANEXO 2: Ficha de datos personales

FDP núm.:
FICHA DATOS PERSONALES Fecha: --/--/--
Hoja:1 de 1 REV: 01

DATOS PERSONALES
NOMBRE COMPLETO: DNI:
DIRECCIÓN DOMICILIO: C.P.
POBLACIÓN: TEL.:
FECHA Y LUGAR NACIMIENTO: MÓVIL:
PERSONAS DE CONTACTO:

CONOCIMIENTOS Y EXPERIENCIA PREVIAS AL INGRESO

ESTUDIOS REGLADOS
REALIZADOS:

EXPERIENCIA PROFESIONAL
PREVIA:

CURSOS DE FORMACIÓN
PREVIOS:

IDIOMAS (ELEMENTAL, MEDIO,

CATALÁN CASTELLANO INGLÉS FRANCÉS ALEMÁN
ALTO):
 HABLADO
 LEÍDO
 ESCRITO
APORTA CURRÍCULUM VÍTAE: CARNET DE CONDUCIR:

FORMACIÓN REALIZADA EN EMPRE,S.A.

CURSO Int. / Ext. AÑO LUGAR HORAS

15
 ANEXO 3: Planning de Formación

CÓDIGO: PFOR-XXXX-YY
PLANNING FORMACION REVISIÓN: XX
FECHA: --/--/--

CLIENTE: --- DENOMINACIÓN PIEZA: --- Fecha edición: --/--/--

PROYECTO: --- REFERENCIA: ---

Nº OPERACIÓN OBJETIVOS CANTIDAD RESPONSABLE FECHA TOTAL

PERSONAS A FORMACION
FORMAR

15
 ANEXO 4: Matriz de Polivalencia

CODIGO: MP-TURNO- --
MATRIZ DE POLIVALENCIA REVISIÓN: XX
FECHA: --/--/--

TIPOS DE TAREA

OPERARIO

CONOCE I DOMINA PERFECTAMENTE U

DOMINA L PUEDE ENSEÑAR O

15
 ANEXO 5: Registro de la Formación

CÓDIGO: RF-XXXX-
YY
REGISTRO DE LA FORMACIÓN REVISIÓN: XX
FECHA: --/--/--

ACCIÓN FORMATIVA: --- DEPARTAMENTO: ---

FECHA REALIZACIÓN: --/--/-- Nº HORAS: X

RESPONSABLE DE LA ACCIÓN FORMATIVA: ---

OBJETIVO DE LA ACCIÓN FORMATIVA

1.-

2.-

3.-

4.-

5.-

ASISTENTES
RESULTADO ACCIÓN
NOMBRE PUESTO FIRMA
FORMATIVA

COMENTARIOS

FIRMA Y FECHA RESPONSABLE FIRMA Y FECHA RESPONSABLE

DE DPTO: DE LA ACCIÓN:

15
 ANEXO 6: Encuesta de Satisfacción del Personal

ENCUESTA DE SATISFACCIÓN CÓDIGO: CSP

REVISIÓN:
DEL PERSONAL XX FECHA:
--/--/--

Por favor, puntúe del 1 al 5 (1= muy deficiente, 5= excelente) los siguientes aspectos:

1 2 3 4 5

1 Valore el ambiente de trabajo

2 ¿Se le explican con detalle las tareas a realizar?

3 Valore la formación diaria que recibe

4 ¿El sueldo es adecuado al trabajo que realiza?

5 ¿Es adecuado el equipo de trabajo que se le proporciona?

6 ¿Son adecuadas las protecciones de las máquinas?

Las herramientas de que dispone para su trabajo, ¿son suficientes y
7
adecuadas?
8 ¿Se siente motivado por la actividad industrial de EMPRE,S.A.?

PROPUESTAS PARA MEJORAR

FECHA REALIZACIÓN ENCUESTA:

15
 PROCEDIMIENTO PARA LA PLANIFICACIÓN
AVANZADA DE LA CALIDAD
P 022

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento Original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable de Gerente Fecha:

Calidad Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/4

15
 PROCEDIMIENTO PARA LA PLANIFICACIÓN AVANZADA DE LA
P 022 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 4

1- OBJETO

El objeto de este procedimiento es describir el sistema establecido para el desarrollo

de productos y procesos nuevos o modificados, con el fin de asegurar que cumplen
con los requisitos especificados.

2- ALCANCE

Este procedimiento es de aplicación a todos los productos y procesos nuevos o

modificados, incluyendo las siguientes actuaciones:

- Cambio de materia prima

- Cambio de Subcontratista
- Suspensiones por defectos de Calidad

3- REFERENCIAS

Manual de Calidad, capítulo 6.3.1, 7.1 y 7.3.

4- DEFINICIONES

Producto: Cada uno de los artículos fabricados en EMPRE,S.A. que se

corresponden con los definidos en normas internacionales o en planos de Clientes.
Proceso: Método mediante el cual se lleva a cabo la fabricación de un producto.
Herramienta: Pieza que conforma a la materia prima para obtener el producto final.
El conjunto de herramientas constituyen el molde del producto en elaboración.
Utillaje: Conjunto de piezas que sujetan y sitúan adecuadamente a las herramientas.

5- RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Recoger detalladamente las necesidades del Comercial

Cliente
Definir las características del producto y el
Ingeniería
proceso de fabricación

16
 PROCEDIMIENTO PARA LA PLANIFICACIÓN AVANZADA DE LA
P 022 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 4

6- EJECUCIÓN

6.1 PLANIFICACIÓN DEL DESARROLLO

El Departamento de Ingeniería recibe del Departamento de Comercial la petición de un

producto nuevo, o una modificación, y procede a estudiar y establecer el estudio de
factibilidad y a dictaminar si el producto solicitado es o no factible (ver formato en anexo 1).
Se inicia el proceso de Planificación avanzada de la Calidad con las siguientes fases:

- Planning Proyecto: Se cumplimenta el Planning Proyecto con los datos necesarios

para determinar con exactitud cada una de las fases necesarias para la ejecución del
proyecto.
- Plano de Cliente: En él se indican las dimensiones, materiales, acabados y otras
características.
- Sinóptico de Proceso: Gráfico representando las diferentes fases del proceso de
fabricación y señala los puntos de control durante el proceso de fabricación.
- Layout de Fábrica: Distribución en planta del proceso de fabricación y recorridos
de los materiales y productos.
- AMFE de Proceso (Análisis Modal de Fallos y Efectos): Es realizado por un
equipo multidisciplinar constituido por Ingeniería, Calidad e Dirección Industrial. En
él se definen las características críticas y significativas que también formarán parte
del Plan de Control.
- Plan de Control: Es realizado por el mismo equipo que elabora el AMFE. Se
analiza cada una de las fases de fabricación de preserie y serie incluyendo los
siguientes apartados:
-Datos generales del Producto
-Control del producto
-Control del proceso
-Método de control
-Plan de reacción y acciones correctivas

6.2 FABRICACIÓN DE PRIMERAS MUESTRAS

Con la documentación generada en el apartado 6.1, se procede a la fabricación de las primeras

muestras con el fin de comprobar la validez del proceso establecido.
Las piezas fabricadas son controladas en cada una de las fases del proceso de fabricación
por Ingeniería y Calidad.
Si se ha establecido en la planificación previa, se pueden realizar los siguientes estudios:
-Capacidad de máquina y/o proceso
- Auditoria de Proceso
- Aprobación de muestras iniciales de los procesos subcontratados
- Auditoria de Producto
- Informe de primeras muestras de producto acabado.

16
 PROCEDIMIENTO PARA LA PLANIFICACIÓN AVANZADA DE LA
P 022 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 4

A la vista de los resultados obtenidos, Ingeniería y Calidad junto con el cliente realizan las
modificaciones que consideren oportunas y que serán aplicadas al proyecto correspondiente.
Una vez conformes las piezas fabricadas, se confeccionan las carpetas con la documentación
definitiva. La carpeta con los originales de la documentación definitiva se conserva en
Oficina Técnica.

6.3. HOMOLOGACIÓN DEL PRODUCTO

La presentación de las muestras iniciales se realiza acompañándolas de la documentación

señalada en el impreso Informe de Control de muestras iniciales (EI) , siguiendo el
formato del cliente o el propio ( ver formato en anexo 2)

6.4. ACEPTACIÓN DEL CLIENTE

El Cliente confirma la homologación del producto mediante comunicación propia o copia del
certificado de primeras muestras firmado y sellado. También se considerará producto
aceptado si se recibe pedido en firme.

6.5. CONTROL DE CAMBIOS

Cuando el Cliente introduce y notifica un cambio en el producto, se revisa el Plan de Control

(ver formato en anexo 3) para determinar con exactitud el alcance del cambio. Se analiza,
asimismo, el AMFE (ver formato en anexo 4) en los apartados afectados y se modifica la
documentación en los puntos precisos.
Dependiendo de la importancia de la variación, se analiza la necesidad de realización de
nuevos estudios de capacidad de máquina o de proceso.

6.6. CAMBIOS DE PROCESO

Cualquier cambio en la realización del producto que afecte a los requisitos del Cliente, debe
serle notificado y esperar su autorización para ejecutarlo.

6.7. REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS/ PRODUCTO DE

SEGURIDAD

Ingeniería se encarga de controlar los requisitos de reglamentación y seguridad del Cliente

para sus productos.
Todos los documentos de estos productos van marcados con el símbolo de seguridad/
reglamentación del cliente.

7- ANEXOS

ANEXO 1: Estudio de Factibilidad

ANEXO 2: Informe de Control de Muestras Iniciales (EI)
ANEXO 3: Plan de control
ANEXO 4: AMFE

16
 ANEXO 1: Estudio de Factibilidad

CODIGO: EF-XXXX-YY
ESTUDIO DE FACTIBILIDAD REVISIÓN: 01
FECHA: --/--/--

PROYECTO: PIEZA: SOLICITUD DE OFERTA:

VOLUMEN (mm3): DIMENSIONES PRINCIPALES ( l x a x h ) (mm):

DESGLOSE PRECIOS
MATERIAL VALOR AÑADIDO EMBALAJE TRANSPORTE PRECIO UTILLAJES
Tipo Peso
PIEZA Mate- Peso Kg. Bruto/
Total Potenc. Cadénc. Tasa
MOD Total V.A.
Tipo
Precio
Frec.
Precio
TOTAL Nº Precio
Material Máqu. Horaria Horaria Embalaj. Entregas Cavid. (euros)
rial Neto (euros)
0 #¡DIV/0! #¡DIV/0!

DEPARTAMENTO COMERCIAL DEPARTAMENTO TÉCNICO/PROD. DEPARTAMENTO CALIDAD

Condiciones de Compra:
Plano: Plano:
Normas/Especificaciones:
Plazo Entrega:

Muestras Iniciales:
Embalaje:
Acuerdos de Calidad:
Utillajes:
Otros: Otros:
Serie:
Otros:

Comercial: Producción: Calidad: Gerencia:

Fecha: Fecha: Fecha: Fecha:

16
 ANEXO 2: Informe de Control de Muestras Iniciales (EI)

INFORME DE CONTROL CÓDIGO: EI-XXXX-

YY REVISIÓN: XX
DE MUESTRAS FECHA: --/--/--

INICIALES
IDENTIFICACIÓN PROVEEDOR
IDENTIFICACIÓN PRODUCTO

DENOMINACIÓN PIEZA: REFERENCIA PLANO:

REFERENCIA PIEZA: INDICE:
INDICE:

CLIENTE: RS R/S NO

IDENTIFICACIÓN DE LAS MUESTRAS INICIALES

Producto prototipo Producto nuevo Producto modificado Producto librado en una nueva fábrica Producto fabricado en una nueva fábrica Nuev
Ensayomaterial
Producto de un molde modificado Producto de un nuevo utillaje Ensayo componente
nuevonuevo Toma de una fabricación exterior Otros motivos:

RESULTADOS DEL CONTROL

ASPECTO

MATERIAL

DIMENSIONAL

CUMPLIMIENTO DE LOS ENSAYOS DEL C.D.C

COMENTARIOS

COMPOSICIÓN DEL INFORME MEDIO DE FABRICACIÓN

P.V. acceptación 1a fábrica Informe dimensional
Plan cliente/proveedor Medida de pesos Informe material Molde prototipo Molde serie
Informe de ensayos específicos del C.d.C Estudios de capacidad
Número de huella:

TÉCNICO DE CALIDAD

Firma Fecha:

16
 ANEXO 3: Plan de control

Preserie N1: Operario CÓDIGO: PCON-XXXX-YY

PLAN DE CONTROL Prototipo
Producción
N2: Lider N3:
Técnico
REVISIÓN: XX
FECHA: --/--/--

CLIENTE: --- PROYECTO: --- DENOMINACION PIEZA:

REFERENCIA: --- FECHA EDICION:

--/--/--
Nota: Característica de Seguridad/Reglamentación R
Reacción
Sinoptico de Element Caracteristica Ficha Muestreo en caso de
Controlador
fabricación y
control
o
producto
Operacion controlada
descripción
? Medio de Control Especificación Metodo de Control Maquina Mantenimi
e nto
Poka-Yoke (cantidad y
frecuencia)
(N1, N2, o N3)
no
conformid
Arch.

individua ad
l N1 N2 N3

REACCION EN CASO DE NO CONFORMIDAD

1,- RECHAZAR LOTE 5,-DEMANDAR ACCIONES CORRECTORAS AL PROVEEDOR 9,- INFORMAR A CLIENTE
2,- DEVOLVER MATERIAL AL PROVEEDOR 6,- RETENER ESTOC GENERAL 10,-VALORAR EL ALCANCE DE LA ANOMALIA
3,- SELECCIONAR/RECUPERAR POR PLASTIARMETSA 7,-CORREGIR CAUSA EN PRODUCCION 11,-PLAN DE ACCIONES CORRECTORAS ACORDADAS POR CLIENTE
4,- SELECCIONAR/RECUPERAR POR PROVEEDOR 8,-INVESTIGAR CAUSA 12,-RECHAZAR PIEZA
Nota: ? Señalar con la simbología de cliente, o en su defecto con la interna, las características de producto y/o parámetros de proceso a realizar estudios de capacidad.

16
 ANEXO 4: AMFE

CÓDIGO:AMFE-XXXX-
ANALISIS MODAL DE FALLOS Y YY REVISIÓN: XX
FECHA: --/--/--
EFECTOS
CLIENTE: --- PROYECTO: --- DENOMINACIÓN PIEZA: ---

REFERENCIA: --- EQUIPO TRABAJO: ---

Nota: Característica de Seguridad/Reglamentación FECHA EDICION: --/--/--
R

Ocurrencia

Ocurrencia
Detección

Detección
Severidad

Severidad
Función del Efectos y Causas C C
Modo de fallo Medios de control de Acciones
proceso/Cara
potencial
consecuencias ? potenciales del
proceso
P
correctivas
Responsable P
cterísticas potenciales del fallo fallo R R

CPR- Coeficiente de prioridad de riesgo

Importancia del fallo para el cliente Posibilidad de aparecer Posibilidad de detectarse, antes entrega cliente
Efecto muy poco perceptible: 1 Muy poco probable 1 Alto 1
Fallo de poca importacia, baja molestia cliente 2-3 Muy bajo 2-3 Mediano 2-5
Fallo de importancia mediana 4-6 Bajo 4-6 Bajo 6-8
Fallo importante, cliente molesto 7-8 Mediano 7-8 Muy bajo 9
Fallo muy importante 9-10 Alto 9-10 Muy poco probable 10
Nota: ? Señalar con la simbología de cliente, o en su defecto con la interna, las características de producto y/o parámetros de proceso a realizar estudios de capacidad.

16
 PROCEDIMIENTO PARA MEDIO AMBIENTE
P 023

EMPRE,S.A.

HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIÓN FECHA MOTIVO REVISIÓN
1 xx-yy-zz Procedimiento original

DISTRIBUCIÓN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisión:

1

Responsable de Responsable Gerente Fecha:

Calidad Industrial xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Páginas:

1/4

16
PROCEDIMIENTO PARA MEDIO
P 023 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 2 de 4

1. OBJETO

Describir la gestión de todos los residuos que se generan durante los procesos desarrollados
por la empresa

2. CAMPO DE APLICACIÓN

Todos los residuos generados por EMPRE,S.A. desde la recogida de los mismos, su
clasificación, almacenamiento y gestión del destino final.

3- REFERENCIAS

Manual de Calidad Cap. 7.4

4- DEFINICIONES

Residuo
Cualquier sustancia u objeto generado por las actividades productivas y/o consumo que el
generador o poseedor del cual, quiera desprenderse o tenga la obligación de hacerlo porque no
es objeto directo de estas actividades.

Residuo peligroso
Los residuos sólidos, pastosos, líquidos, así como los gaseosos contenidos en recipientes que,
siendo el resultado de un proceso de producción, transformación, utilización o consumo, su
productor destine al abandono y contengan en su composición alguna de las sustancias y
materias reguladas en la legislación de residuos en cantidades o concentraciones tales que
representen un riesgo para la salud humana, recursos naturales y medio ambiente.

Aspecto medioambiental
Elemento o característica de una acción, comportamiento o actividad relacionados con el
medioambiente o que pueda interactuar con éste.

16
PROCEDIMIENTO PARA MEDIO
P 023 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 3 de 4

5. RESPONSABILIDADES

FUNCIÓN / LABOR DEPTO. RESPONSABLE

Registro de residuos Declaración
anual de residuos Dir. Industrial
Tramitación de la gestión de residuos

Envasado de los residuos Resp. Almacén

La entrega del residuo al gestor Resp. almacén

autorizado.

6. EJECUCIÓN

6.1. CLASIFICACION DE LOS RESIDUOS

Los residuos se clasifican de acuerdo a sus características y al destino que se les va a dar.

Esta clasificación permite un almacenamiento separado de los residuos, en las áreas de almacenamiento
destinadas para ello.

Se establecen las Instrucciones de Trabajo pertinentes para la clasificación de los Residuos.

6.2. ALMACENAMIENTO Y GESTION DE RESIDUOS

El almacenamiento y gestión de los residuos para toda la empresa se se realiza de forma que se
respeten las reglamentaciones al efecto.

Se establecen las Instrucciones de Trabajo pertinentes para el Almacenamiento y Gestión de

Residuos.

16
PROCEDIMIENTO PARA MEDIO
P 023 REVISIÓN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NÚM. 4 de 4

6.3. GESTIÓN EXTERNA DE RESIDUOS

El Director Industrial cumple con las obligaciones de tipo administrativo asociadas a la gestión de
los residuos, conforme a las exigencias de la legislación vigente.

7. ANEXOS

- no hay -

17