MINISTERIO DE SALUD N° 4649-2023/DCEA/DIGESA/SA
31 agosto 2023
VISTO:
El expediente N° 52055-2023-CH, ingresado vía VUCE, por la empresa LECHE
GLORIA S.A., identificada con Registro Único de Contribuyente N° 20100190797, con domicilio
ubicado en Av. República de Panamá Nro. 2461 – Urb. Santa Catalina, distrito de La Victoria,
provincia y departamento de Lima, mediante el cual solicita el procedimiento administrativo
denominado Validación Técnica Oficial del Plan HACCP para la producción de mantequilla con
sal, destinado para el consumo humano; y, el Informe N° 7111-2023/DCEA/DIGESA, de la
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones - DCEA; y,
CONSIDERANDO:
Que, con fecha 10 de julio de 2023, conforme al Procedimiento N° 35 del TUPA del
MINSA, la empresa LECHE GLORIA S.A. solicitó la Validación Técnica Oficial del Plan HACCP
para la producción de mantequilla con sal, destinado para el consumo humano;
Que, el establecimiento de la empresa LECHE GLORIA S.A. se encuentra ubicado
en Av. La Capitana Nro. 190, distrito de Lurigancho, provincia y departamento de Lima;
Que, con fecha 10 de julio de 2023, se notificó a la empresa solicitante el inicio del
procedimiento mediante Acta Digital de Verificación Documentaria para la VALIDACION
TECNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP (TUPA 35), a fin de que la empresa remita la información
que demuestre el cumplimiento de la normativa vigente;
Que, con fecha 09 de agosto de 2023, la empresa solicitante remitió, vía VUCE, su
Plan HACCP actualizado, el cual tiene alcance a dos productos: mantequilla con sal y
mantequilla sin sal. En consecuencia, se actualizó la lista de productos solicitados: mantequilla
con sal y mantequilla sin sal;
Que, con fechas 07 y 09 de agosto de 2023, mediante acta digital de verificación
documentaria; con fechas 02 y 03 de agosto de 2023, mediante acta de auditoría presencial y
con fecha 09 de agosto de 2023, mediante acta de subsanación, el personal de la Dirección de
Certificaciones y Autorizaciones DCEA-DIGESA realizó la inspección sanitaria al establecimiento
de la empresa solicitante, a fin de verificar las condiciones higiénico sanitarias de producción y la
implementación del Plan HACCP en el proceso productivo de los alimentos antes mencionados;
Que, el Área Técnica de la presente Dirección, emitió el Informe N° 7111-
2023/DCEA/DIGESA, referente a la inspección sanitaria realizada a la empresa LECHE GLORIA
S.A.;
Que, asimismo, de la evaluación del Acta de inspección sanitaria, acta digital de
verificación documentaria, acta de auditoría presencial, Plan HACCP, Principios Generales de
Higiene, documentación presentada a esta Dirección General y, de conformidad con lo
establecido en el “Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas”,
aprobado por Decreto Supremo N° 007-98-SA; “Norma Sanitaria para la Aplicación del Sistema
HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas”, aprobada por Resolución Ministerial N° 449-
2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de Alimentos (CAC/RCP 1-1969), se señala lo
siguiente:
Que, cuenta con Infraestructura: La empresa cumple en su establecimiento lo
normado en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas,
aprobado por el Decreto Supremo N° 007-98-SA; y, sus modificatorias; Norma Sanitaria para la
Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas, aprobada por la
Resolución Ministerial N° 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos
(CAC/RCP 1-1969), sobre infraestructura;
Que, cuenta con Manual de Buenas Prácticas de Manipulación o Buenas
Prácticas de Manufactura (BPM): La empresa cumple en su establecimiento lo normado en su
Buenas Prácticas de Manufactura, conforme con lo establecido en el Reglamento sobre
Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo N° 007-
98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicación del Sistema HACCP en la
Fabricación de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolución Ministerial N° 449-2006/MINSA;
Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969), sobre Principios Generales
de Higiene de los Alimentos;
Que, cuenta con el Programa de Higiene y Saneamiento (PHS): La empresa
cumple en su establecimiento lo normado en su Programa de Higiene y Saneamiento, conforme
con lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas,
aprobado por el Decreto Supremo N° 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la
Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas, aprobada por la
Resolución Ministerial N° 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos
(CAC/RCP 1-1969), sobre Principios Generales de Higiene de los Alimentos;
Que, asimismo, cuenta con el Plan HACCP: La empresa solicitante cuenta con Plan
HACCP, Código: GLHD01007, Versión: 16, de fecha 08 de agosto de 2023 para la línea
MANTEQUILLA: mantequilla con y mantequilla sin sal, destinadas al consumo humano,
siendo CONFORME con lo establecido en el “Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de
Alimentos y Bebidas”, aprobado por el Decreto Supremo Nº 007-98-SA; “Norma Sanitaria para la
Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas”, aprobada por la
Resolución Ministerial N° 449-2006/MINSA y sus modificatorias; Principios Generales de Higiene
de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969); Normas sanitarias específicas aplicables; concordante con
los artículos 89 y 95 de la Ley N° 26842 (Ley General de Salud) sobre la condición de la
calidad de los alimentos y los aspectos sanitarios de su establecimiento;
Que, resulta conveniente precisar que la Validación Técnica Oficial del Plan HACCP
faculta a la empresa solicitante para la fabricación, elaboración e industrialización de los
alimentos mencionados, siendo la empresa responsable de cumplir las demás disposiciones
normativas que sean aplicables a la comercialización de los alimentos destinados al consumo
humano, establecidas en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y
Bebidas, aprobado por Decreto Supremo N° 007-98-SA; y sus modificatorias, en concordancia
con la Ley de Inocuidad de los Alimentos y su reglamento, aprobados por Decreto Legislativo N°
1062 y Decreto Supremo N° 034-2008/AG, respectivamente;
Que, de acuerdo a lo dispuesto en la Primera Disposición Complementaria y Final
del Decreto Supremo N° 004-2014-SA, que modifica e incorpora algunos artículos al Reglamento
sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo
N° 007-98-SA, dispone en su artículo 58-A, entre otros aspectos de la Certificación de la
Validación, la vigencia de dos (02) años del Certificado de Validación Técnica Oficial del Plan
HACCP, contados a partir de su otorgamiento, en concordancia con lo dispuesto en el artículo
33, sobre Vigencia del Certificado de Validación Técnica Oficial del Plan HACCP, de la Norma
Sanitaria para la Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas,
aprobada por la Resolución Ministerial N° 449-2006/MINSA, que establece: “El Certificado de
Validación Técnica Oficial del Plan HACCP tiene una vigencia hasta de dos (2) años contados a
partir de la fecha de su otorgamiento (…);
Que, asimismo, de conformidad a lo dispuesto por el artículo 1 del precitado Decreto
Supremo que modifica el artículo 95 del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de
Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo N° 007-98-SA, que prescribe: “Un
establecimiento que cuenta con la certificación de la Validación Técnica Oficial de su Plan
HACCP para una determinada línea de producción, otorgada por la autoridad de salud de nivel
nacional, se considerará habilitado sanitariamente sólo para dicha línea (…)”, se debe precisar
que el establecimiento se considera habilitado sanitariamente solo para la línea otorgada y
mediante documento resolutivo emitido por la autoridad competente;
Que, finalmente, en cuanto a la inspección realizada, consignada en el acta
respectiva y de la revisión del Plan HACCP, remitidos a esta Dirección, se evidenció que el
establecimiento APLICA, en forma efectiva, los procedimientos de su Sistema HACCP para la
fabricación de la línea de productos antes mencionada, destinados para el consumo humano; de
acuerdo a lo preceptuado en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y
Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo N° 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria
para la Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas, aprobada por
la Resolución Ministerial N° 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos
(CAC/RCP 1-1969) y normas sanitarias específicas aplicables; concordante con los artículos 89 y
95 de la Ley N° 26842 (Ley General de Salud) sobre la condición de la calidad de los
alimentos y los aspectos sanitarios de su establecimiento;
Que, del análisis de los actuados y conclusiones del Informe N° 7111-
2023/DCEA/DIGESA, de fecha 17 de agosto de 2023, la Dirección de Certificaciones y
Autorizaciones – DCEA; y,
De conformidad a lo establecido en la Ley de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud; aprobado por el Decreto Legislativo N° 1161; el Decreto Supremo N° 008-
2017-SA – Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por
Decreto Supremo N° 011-2017-SA; Ley N° 26842 – Ley General de Salud; Reglamento Sobre
Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo N° 007-98-
SA, y sus modificatorias; y, la Ley N° 27444 – Ley del Procedimiento Administrativo General,
modificada mediante Decreto Legislativo N° 1272;
SE RESUELVE:
Artículo 1.- OTORGAR la VALIDACIÓN TÉCNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP, a
la empresa LECHE GLORIA S.A. ubicada en Av. La Capitana Nro. 190, distrito de Lurigancho,
provincia y departamento de Lima, para la línea MANTEQUILLA: mantequilla con sal y
mantequilla sin sal, destinadas al consumo humano.
Artículo 2- El plazo de vigencia de la Validación Técnica Oficial del Plan HACCP
que se otorga mediante la presente resolución directoral es de dos (2) años, contados a partir de
la fecha de la emisión del mismo, de conformidad con lo establecido en el artículo 58-A del
Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto
Supremo N° 007-98-SA, y sus modificatorias; incorporado por el Decreto Supremo N° 004-2014-
SA.
Artículo 3.- La empresa solicitante se encuentra obligada a mantener los registros y
documentos que sustenten la aplicación del Plan HACCP en forma precisa y consolidada, en un
expediente a disposición de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria –
DIGESA cuando ésta lo requiera.
Artículo 4.- La empresa solicitante, bajo responsabilidad, debe comprobar
permanentemente la idoneidad del Plan HACCP validado y efectuar periódicamente las
verificaciones necesarias para corroborar su correcta aplicación en el proceso productivo de
alimentos.
Artículo 5.- La Validación Técnica Oficial del Plan HACCP que se otorga se
encuentra sujeta a las acciones de control que la Dirección General de Salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria – DIGESA disponga, pudiendo dejarse sin efecto conforme a Ley.
Artículo 6.- Notificar la presente resolución directoral, conforme a Ley.
Regístrese y comuníquese,
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DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
MsC. Blgo. JOSE ANTONIO MONZON MENDOZA
Director Ejecutivo
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones
