UNIVERSIDAD ESTATAL DEL SUR DE MANABÍ

UNESUM
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
CARRERA ENFERMERÍA

ÉTICA Y BIOÉTICA
TEMA:
FUNDAMENTOS DE LA BIOÉTICA
PROFESIOANLES EN FORMACIÓN:
• JESSICA MIREYA CAIZA ANCHALI
• YELITZA MAYERLLY MOREIRA VÉLEZ
• JESSICA LISSETH GALARZA BAQUE
• NELLY LILIANA TONATO GUAMAN
• MARÍA IRENE GONZALES BRIONES
• PAOLA LISSETTE VILLACRESES FRANCO
• ALISSON VALENCIA

DOCENTE:
Sonia Patricia Ubillus Saltos
PARALELO:
4er Semestre “E”
PERIODO:
PI 2024
 1. INTRODUCCIÓN Y ORIGEN DE LA BIOÉTICA
La Bioética nació como disciplina en un contexto de creciente interés por la ética filosófica y

la ética práctica, especialmente en el ámbito de la medicina. Esta nueva disciplina ha logrado

transformar el modelo paternalista en la relación médico-paciente y ha influido

significativamente en la toma de decisiones médicas. Además, ha proporcionado una base

ética para la investigación con seres humanos y ha abordado problemas en las organizaciones

sanitarias, generando debates sobre justicia y distribución de recursos.

Las primeras manifestaciones de la Bioética surgieron en Estados Unidos a principios de los

años setenta. El término "Bioética" fue acuñado en 1970 por Van Rensselaer Potter, un

bioquímico investigador en oncología. Potter publicó un artículo y un libro en los que

proponía una nueva disciplina que combinara el conocimiento biológico con los sistemas de

valores humanos. Su objetivo era crear un puente entre las ciencias y las humanidades, con la

finalidad de garantizar la supervivencia de la especie humana y las culturas creadas por el

hombre, promoviendo una adaptación óptima al medio ambiente. Potter también definió la

"Bioética global" en 1970, destacando su carácter interdisciplinario y su propósito de

conectar las ciencias biológicas, las ciencias sociales y las humanidades.

1.1. Origen médico

El 1971 André Hellegers (1926-1979), propone el neologismo Bioética en Georgetown

entorno al respeto, aunque su propuesta científico-sociológica redujo posteriormente durante

años la Bioética a sus problemas médicos- legales. En 1974, honrando el neologismo desde

su etimología, el Instituto que fundó se componía funcionalmente de: un Centro de Bioética,

un Centro para la Investigación sobre la Población en conjunto y una serie de laboratorios

para el estudio de la Biología Reproductiva. En palabras de Hellegers, se buscaba “derribar

las barreras disciplinarias” que habían hecho perder una perspectiva integral del fenómeno de

la vida y la ética en función a la población.

1.2. Origen eco-lógico

En la obra A Sand County Almanac del Ingeniero Forestal Aldo Leopold (1949), compañero

y alter ego de Van Rensselaer Potter de la Universidad de Winsconsin, Aldo Leopold escribía:

Una cosa es correcta cuando tiende a preservar la integridad, estabilidad, y belleza de la

comunidad biótica. Es incorrecta cuando tiende de otro modo. Potter en el artículo

“Bioethics, Science of Survival” (1970) pide incluir e integrar los conocimientos ancestrales

arraigados en la filosofía, la ciencia y los conocimientos sagrados, para confeccionar guías de

conducta que, de hecho, han permitido a diversos grupos humanos sobrevivir. La sabiduría

era una meta que permitía la supervivencia, y la nueva disciplina llamada Bioética debería

servir para ello.

1.3. Origen holístico

La propuesta original marginalizada del alemán Fritz Jahr, proponía la primera construcción

de la palabra a manera de ecuación matemática o ecuación química balanceada: “Bio=Ethik”.

Esa formulación estaba acompañada de un filosófico Imperativo Bioético, el cual debía

considerar otros seres vivos en marcos naturales de relación, junto con las aportaciones desde

diversos campos epistemológicos, incluyendo el artístico y el teológico que contribuían con

sabiduría. Se debía incluir el arte o la religión vivida construidos y experimentados por

personajes históricos o anónimos a fin de tener pautas de conducta que protegieran esa vida

(Bios) no solo humana.

 2. DEFINICIÓN Y CARACTERÍSTICAS DE LA BIOÉTICA

2.1. Definición

Potter entendía la Bioética como un diálogo entre científicos y humanistas para preservar a la

humanidad de su autodestrucción y fomentar la calidad de vida. Hellegers, por su parte,

institucionalizó el diálogo bioético en el Kennedy Institute apelando a los sistemas éticos para

orientar los progresos científicos y técnicos al servicio del progreso humano. Daniel

Callahan, quiso clarificar interdisciplinariamente los problemas éticos e iluminar las políticas

del gobierno con valores sociales consensuados.

También merece la pena recordar los objetivos declarados del bioeticista Hans Jonas (1903-

1993), quien intentó superar una “ética de cercanías” para abrirnos a los horizontes del futuro

de la humanidad y de nuestro planeta. Albert Jonsen (nacido en 1931), a su vez, distingue

entre una Bioética como disciplina académica, elaborada por instituciones y por expertos, y

una Bioética como discurso público que es el producto de la opinión pública y está

promovida por una variedad de participantes sociales.

Entre las definiciones de Bioética, podemos resaltar:

• Encyclopedia of Bioethics editada por Warren Reich en 1978: Estudio sistemático de la

conducta humana en el ámbito de las ciencias de la vida y de la atención a la salud,

examinando esta conducta a la luz de los valores y de los principios Morales.

• Diccionario de la Real Academia Española: Disciplina científica que estudia los aspectos

éticos de la medicina y la biología en general, así como las relaciones del hombre con los

restantes seres vivos.

• Oxford English Dictionary de 1989:. Aquí, la ética queda supeditada a la bioética al

tiempo que se pone el acento en las técnicas biomédicas como detonante de las novedades

que han dado lugar a la nueva disciplina.

• Edición de 1990 del Third Barnhart Dictionag of New English: Una disciplina que

estudia las implicaciones éticas de la investigación biológica y sus aplicaciones médicas.

Enfoque biomédico de Hellegers.

• Elio Sgreccia: La Bioética es la filosofía moral de la investigación y de la práctica

biomédica. El término filosofía está aquí por ética y las nuevas tecnologías están orientadas

hacia la medicina; prevalece el enfoque de Hellegers centrado en la vida humana como

objeto específico de la bioética.

En cualquier caso, todas las definiciones de la Bioética incluyen la idea de que la bioética es

un estudio interdisciplinar de los problemas suscitados por el conocimiento científico y por el

poder tecnológico que tenemos sobre la vida.

2.2. Características de la Bioética

El término Bioética es transversal e interdisciplinar; comprende gran parte de disciplinas

científicas en la cual, intervienen otras como la medicina, ciencias biosanitarias, derecho

político, economía, filosofía, biología, psicología, antropología, sociología, bioquímica,

estadística, ingeniería y sobre todo, ética.

La Bioética pretende atender tales necesidades, a través de métodos de resolución de

problemas éticos con los siguientes requisitos básicos:

• Ética civil/aconfesional: las personas tienen derecho a que su libertad de conciencia sea

respetada. Las instituciones sociales están obligadas a establecer los mínimos morales

exigibles a todos, pero no podrán fijarse de acuerdo con mandatos de las morales

religiosas, sino desde criterios seculares, civiles o racionales.

• Ética pluralista: es pertinente la aceptación de la diversidad de enfoques y posturas, una

acción es inmoral cuando el beneficio de alguno se consigue mediante el perjuicio de

otros. El pluralismo es la condición de posibilidad de la ética.

• Ética autónoma: el criterio de moralidad no puede ser otro que el propio hombre, la razón

humana se constituye en norma de moralidad inapelable.

• Ética racional: la racionalidad humana tiene siempre un carácter abierto, con un momento

principalista y otro consecuencialista.

Más allá del convencionalismo: la bioética moderna aspira a ir más allá de los convencionalismos

morales y tener carácter universal. La razón ética aspira al establecimiento de leyes universales,

abiertas a un proceso de continua revisión.

Otras características que giran en torno a la Bioética son:

• Multidisciplinar: intenta reunir en el debate a las diferentes áreas de conocimiento

implicadas en la problemática, siendo las más importantes las biociencias (y sus

tecnologías), la filosofía (principalmente la ética) y el derecho.

• Plural y laica: proponiendo el debate y huyendo de soluciones dogmáticas.

• Civil y social: en el respeto a los derechos del ciudadano y a su servicio y al del Interés

general.

• Formativa-informativa: debe de proporcionar los conocimientos necesarios a la

ciudadanía para que el debate social no sea contaminado por informaciones alarmistas o

dogmáticas.

• Prejurídica y metajurídica: aunque a pesar de ello precisa del bioderecho.

• Universal: aunque queda claro que es un ideal quimérico.

Los objetivos más importantes son, por tanto, proporcionar foros de debate, de reflexión y de

orientación práctica para la posterior toma de posturas normativas que rijan la actuación de

las biotecnologías, ya sea aplicando el derecho existente o adoptando nuevas decisiones de

carácter legislativo.
 3. LA CONSTRUCCIÓN DE LA BIOÉTICA A TRAVÉS DE LOS

INFORMES Y LAS DECLARACIONES

La ética y también la antropología, el derecho, la medicina y la biología… aportan principios

y observaciones que entran a formar parte de la ciencia pluridisciplinar que constituye hoy la

Bioética

3.1. Código de Núremberg (1947)

El desarrollo de la investigación y sus implicaciones éticas es, lógicamente, muy anterior al

comienzo de la Bioética. Las atrocidades cometidas en los campos de concentración en la

época Nazi así como las investigaciones escandalosas realizadas en Europa y los Estados

Unidos han influido definitivamente en la relación médico – paciente

Desde el comienzo de la Segunda Guerra Mundial se realizaron, en Alemania y en los países

ocupados, experimentos médicos criminales en gran escala sobre ciudadanos no alemanes,

tanto prisioneros de guerra como civiles, incluidos judíos y personas “asociales”.

Los experimentos médicos realizados en los campos de concentración obedecían a cuatro

motivos principales:

• Mejorar la supervivencia del ejército alemán frente a agentes bélicos (gases, bombas

incendiarias, radiaciones) o a condiciones meteorológicas adversas (frío, Altura).

• Experimentación de nuevos fármacos o técnicas quirúrgicas.

• Demostración de las teorías nacionalsocialistas de superioridad racial (antisemitismo,

eugenesia).

• Otros experimentos con el único fin de provocar sufrimiento o exterminio.

Como ejemplos de experimentos realizados en esta época caben citar: investigación sobre el

tratamiento de las heridas de guerra provocando lesiones con diferentes agentes (gas mostaza,

fósforo…), trasmisión de diferentes enfermedades infecciosas mediante la inoculación de los

gérmenes causantes (fiebre amarilla, viruela, tifus, cólera, difteria…), experimentos en niños

gemelos para estudiar aspectos genéticos y la posibilidad de su manipulación, experimentos

con sulfonamida en heridas infligidas en sujetos experimentales infectadas con estreptococos,

gangrena gaseosa y tétanos, etc

Los Juicios de Núremberg (1945-1946)

Tras la victoria aliada en la II Guerra Mundial, desde el 9 de diciembre de 1946 al 19 de julio

de 1947, el Tribunal Militar de Núremberg enjuició a 23 acusados por crímenes contra la

humanidad, saliendo a la luz diferentes casos de experimentación en seres humanos como el

programa de eutanasia nazi o experimentos psicológicos.

Articula 10 principios básicos de investigación en humanos:

• El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial para iniciar

cualquier investigación en humanos.

• El experimento debe realizarse con la finalidad de obtener resultados fructíferos para el

bien de la sociedad, que no sean obtenibles mediante otros métodos o maneras de

estudio.

• Debe ser diseñado y basado en los resultados obtenidos mediante la experimentación

previa con animales y el pleno conocimiento de la historia natural del tema, de modo

que, los resultados anticipados justifiquen la realización del experimento.

• Debe ser conducido de manera tal que evite todo sufrimiento o daño físico o mental.
• Ningún experimento debe ser conducido donde hay una razón a priori para asumir que

puede ocurrir la muerte o daño irreparable.

• El grado de riesgo que ha de ser tomado no debe exceder nunca el determinado por la

importancia humanitaria del problema que ha de ser resuelto con el experimento.

• Se deben proveer las precauciones adecuadas y tener facilidades óptimas para proteger al

sujeto envuelto de la más remota posibilidad de lesión, incapacidad o muerte.

• El experimento debe ser conducido únicamente por personas científicamente calificadas

y con el grado más alto de técnica y cuidado.

• Durante el curso del experimento el sujeto humano debe tener la libertad de poner fin a

éste.

• Durante el curso del experimento el científico que lo realiza debe estar preparado para

interrumpirlo en cualquier momento, si tiene razones para creer, en el ejercicio de su

buena fe, que la continuación del experimento puede resultar en lesión, incapacidad o

muerte para el sujeto bajo experimentación.

3.2. National Comission (1974-1978)

Esta denuncia provocó una fuerte reacción pública el 12 de julio de 1974.

Junta Nacional Biomédica y de Protección Humana Investigación conductual para desarrollar

"principios básicos que rigen el comportamiento" Investigación biomédica y del

comportamiento en humanos"

Informe Belmont

El Informe Belmont explica y reúne los principios éticos básicos de diferentes informes. El

mes de la Comisión Nacional y el reglamento que contiene sus recomendaciones. Su

propósito es proporcionar un marco analítico para abordar las cuestiones éticas que surgen

estudios humanos.
Límites entre práctica e investigación

Es importante distinguir entre investigación biomédica y conductual, por otro lado, utilizar

terapias reconocidas para determinar qué pasos tomar, se realizarán revisiones para proteger a

los sujetos de la investigación. En la mayoría de los casos, el término práctica se refiere a

intervenciones diseñadas para mejorar el bienestar humano. paciente o cliente individual y

existe una expectativa razonable de éxito llegar.

Principios éticos básicos

El término "principios morales" se refiere a estas normas generales, sirve como base para

justificar muchos preceptos y juicios morales, detalles del comportamiento humano, uno de

los principios generalmente reconocidos en términos generales, tres de ellos en nuestra

tradición cultural están asociados con la ética de la experimentación humana.

Respeto a las personas: Respetar a las personas implica al menos dos aspectos: Creencias

morales, Primero todas las personas deben ser consideradas en segundo lugar, todas las

personas con autonomía las personas con discapacidad tienen derecho a protección.

Beneficencia: Tratar a las personas éticamente, no sólo respetando sus decisiones y

protegiéndolas de daños, sino también trabajando para garantizar sus mejores intereses,

prosperidad este enfoque cae dentro del alcance del principio de interés una historia corta

Justicia: La injusticia ocurre cuando se niegan beneficios sin ninguna justificación razonable

o se imponen cargas injustificadas a quienes tienen derecho a ellos. Existen varias fórmulas

ampliamente aceptadas, por una distribución justa de cargas y beneficios

Aplicación práctica de estos principios

Consentimiento informado: El respeto a las personas requiere que el sujeto esté dentro de

sus capacidades, la capacidad de elegir lo que les puede pasar o no.

Comprensión: La forma y el contexto en el que se transmite el mensaje son tan importantes

como el mensaje mismo debido a las habilidades del objeto, para entender que es una función
de la inteligencia, la madurez y el lenguaje, es necesario adaptar la presentación del informe a

las capacidades, los investigadores son responsables de la comprensión de los sujetos

información.

Voluntariedad: Si el consentimiento es voluntario, el consentimiento para participar en un

experimento es un consentimiento válido lo contrario de este elemento las emociones

iluminadas requieren estar libres de coerción e influencia indebida la coerción ocurre cuando

los hechos se exageran deliberadamente evaluar el riesgo de enfermedad para obtener

consentimiento

Valoración de riesgos y beneficios

Riesgos se refiere a posibilidad de daños y beneficios, a bienes que se alcanzan.

a) El tratamiento brutal o inhumano de los seres humanos nunca está moralmente

justificado.

b) Los riesgos deben reducirse a los necesarios para lograr el objetivo; debiera

determinarse si, de hecho, es necesario recurrir a sujetos humanos.

c) Cuando la investigación implica riesgo significativo de daño serio, los comités

de revisión debieran ser extraordinariamente insistentes en la justificación del

riesgo.

d) Cuando en la investigación están implicadas personas vulnerables hay que

demostrar por qué es apropiado incluirlas; diferentes variables participan en

tales juicios, incluyendo la naturaleza y el grado del riesgo, la condición es de la población

concreta en cuestión y la naturaleza y nivel de los beneficios anticipados.

e) Los riesgos y beneficios relevantes deben ser cabalmente organizados en los

documentos y procedimientos que se usan para el proceso del consentimiento

informado.
Selección de los sujetos

Se trata de aplicar los principios de la justicia a nivel individual, los sujetos no deben

seleccionarse por el deseo de favorecer a ciertos individuos o de seleccionar "indeseables" en

situaciones de alto riesgo a nivel social, los grupos que deberían o no participar deberían

distinguirse en función de su capacidad para soportar la carga de la investigación, en lugar de

facilitar su consentimiento debido a su vulnerabilidad o marginación en materia de salud.

4. Declaración de Asilomar (1975)

El evento que marcó el inicio del campo de la genética en relación con la bioseguridad fue la

Declaración de Asilomar en 1975. Este hito se produjo tras la alarma generada por científicos

destacados, incluido el Nobel Paul Berg, quienes trabajaban con ADN recombinante y

expresaron preocupaciones sobre la seguridad de sus investigaciones. La propuesta de una

moratoria en estas investigaciones hasta que se definieran protocolos de seguridad adecuados

llevó a la reunión de 150 biólogos moleculares en Asilomar, California.

La Declaración de Asilomar resultó en la adopción de medidas de seguridad para minimizar

los riesgos asociados con la manipulación del ADN recombinante. Estas medidas incluyeron

la implementación de barreras físicas y biológicas de seguridad. Las barreras biológicas

implicaron el uso de bacterias modificadas genéticamente para que no pudieran sobrevivir en

entornos naturales, así como el empleo de vectores que solo podían crecer en ciertos

hospedadores. Las barreras físicas, por otro lado, se referían a medidas estructurales y

prácticas de laboratorio.

5. El Convenio sobre Diversidad Biológica (1992

El Convenio sobre la Diversidad Biológica (1992) es un tratado mundial que fue completado

en Nairobi en mayo de 1992 y abierto a la firma en junio de 1992 durante la Conferencia de

las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo en Río de Janeiro. Este

convenio establece un marco completo para abordar la diversidad biológica en sus tres
niveles: ecosistemas, especies y genética. Introduce el "enfoque de ecosistema", buscando

equilibrar la conservación ambiental y el desarrollo económico.

Los tres objetivos principales del Convenio son:

✓ La conservación de la diversidad biológica.

✓ El uso sostenible de sus componentes.

✓ La distribución justa y equitativa de los beneficios derivados del uso de recursos

genéticos.

El Convenio sostiene que los Estados tienen el derecho de explotar sus recursos según su

política ambiental y la obligación de que sus actividades no dañen el medio ambiente de otros

Estados o áreas fuera de su jurisdicción nacional.

El tratado detalla varios aspectos, incluyendo:

✓ Medidas generales para la conservación y uso sostenible.

✓ Identificación y monitoreo de componentes biológicos.

✓ Conservación in situ (en su hábitat natural) y ex situ (fuera de su hábitat natural).

✓ Uso sostenible de los componentes biológicos.

✓ Incentivos para la conservación y uso sostenible.

✓ Investigación, capacitación y educación en identificación y conservación.

✓ Evaluación de impacto ambiental y minimización de impactos adversos.

✓ Acceso a recursos genéticos y tecnología, y su transferencia.

✓ Gestión de la biotecnología y distribución de sus beneficios.

Finalmente, el Convenio promueve la formulación y adopción de Protocolos para desarrollar

y aplicar sus objetivos.

6. Declaración Universal sobre el Genoma y Derechos Humanos (1993)

En noviembre de 1993, la Conferencia General de la Unesco solicitó al director general que

preparara un documento internacional para la protección del Genoma Humano, y se creó la

Comisión de Bioética de la Unesco. Un antecedente fue la Declaración sobre los Principios

de Actuación en la Investigación Genética de 1996 por el Consejo de la Organización del

Genoma Humano (HUGO). En 1997, la Unesco aprobó la Declaración Universal sobre el

Genoma Humano y los Derechos Humanos, y en 1999, se publicaron las “Orientaciones para

la aplicación de la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos

Humanos”.

La Declaración consta de siete capítulos:

✓ La dignidad humana y el genoma humano.

✓ El derecho de las personas interesadas.

✓ Investigaciones sobre el genoma humano.

✓ Condiciones de ejercicio de la actividad científica.

✓ Solidaridad y cooperación internacional.

✓ Fomento de los principios de la Declaración.

✓ Aplicación de la Declaración.

El artículo 1 establece que el genoma humano debe ser respetado con dignidad humana y es

un patrimonio de la humanidad. Se prohíbe la discriminación basada en características

genéticas y se reconoce que la expresión genética está influida por el entorno. El artículo 4

señala que el genoma humano en su estado natural no puede generar beneficios pecuniarios,

aunque el tema de las patentes sigue siendo controversial. La Declaración exige

consentimiento informado para investigaciones y tratamientos, y protege la confidencialidad

de los datos genéticos (art. 8).

El derecho a decidir ser informado o no de los resultados de un examen genético también está

garantizado (art. 5, c). Ninguna investigación sobre el genoma humano debe prevalecer sobre

los derechos humanos y la dignidad (art. 10), y solo la legislación puede limitar el

consentimiento y la confidencialidad en casos excepcionales y en conformidad con el derecho

internacional (art. 9). La clonación con fines de reproducción humana es explícitamente

prohibida (art. 11).

Finalmente, la Declaración insta a la solidaridad y cooperación internacional, apoyando el

estudio de enfermedades tanto en el primer mundo como en países subdesarrollados, y

promoviendo la comunicación de conocimientos y técnicas genéticas para evitar aumentar la

brecha entre países desarrollados y subdesarrollados.

7. Convenio para la protección de los Derechos humanos y dignidad del ser humano

con respecto a las aplicaciones de la biología y la medicina. convenio de oviedo

(1997)

La gestación de este Convenio comienza en 1990 con ocasión de la 17a Conferencia De

ministros europeos de Justicia. Queda abierto para ser firmado el 4 de abril de 1997.España lo

ratificó el 1 de septiembre de 1999 y entró en vigor el 1 de enero de 2000.Consta de 14

capítulos: 7 dedicados a las cuestiones bioéticas y otros 7 finales dedicados a las cuestiones

legales de régimen del Convenio.

• Disposiciones generales. Se reafirma la primacía del interés y bienestar del ser humano

sobre el interés exclusivo de la sociedad y de la ciencia. También el acceso igualitario a

los beneficios de la sanidad.

• El consentimiento. Una intervención en el ámbito de la sanidad sólo podrá efectuarse

después de que la persona afectada haya dado su libre e inequívoco consentimiento. Este

consentimiento se podrá revocar. Necesidad del consentimiento del representante en el

caso de los incapacitados.

• Vida privada y derecho de información. Todo paciente tendrá derecho a ser informado y

a no ser informado.

• Genoma Humano. Se prohíbe toda discriminación de una persona a causa de

supatrimonio genético.

• Experimentación científica. Las condiciones habituales para que pueda realizarse

experimentación que hacen referencia al consentimiento, a la proporción entre beneficios

y riesgos potenciales.

Sobre la prohibición de clonar seres humanos

Se abrió a la firma el 12 de enero de 1998, y entró en vigor el 1 de marzo de 2001.Se prohíbe

cualquier intervención que tenga por objeto crear un ser humano genéticamente idéntico a

otro, ya sea vivo o muerto.

Sobre el trasplante de órganos y de tejidos de origen humano

Se abrió a la firma el 24 de enero de 2002. 2002. Entre los principios generales recoge el

acceso equitativo de los pacientes a los servicios de trasplantes, la transparencia en la

atribución de órganos, la definición de normas de seguridad, la no remuneración de

los donantes.

8. Declaración de Mónaco. La Bioética y los Derechos del Niño (2000)

Del 28 al 30 de abril del 2000 se celebró en Mónaco un simposio organizado conjuntamente

por la Asociación Mundial de Amigos de la Infancia y la Unesco. Al término del simposio se

presentó esta Declaración que consta de tres partes:

Los orígenes de la infancia

Se debe respetar la dignidad del embrión in vitro. Los usos de medicina genética o fetal

deberían respetar los principios de no discriminar contra la diversidad humana y no deberían

tender a la reducción o eliminación de la diversidad humana ni actuar contra los elementos

casuales intrínsecos de la vida. Nunca se puede considerar la discapacidad de un niño como

un hecho en contra.

Los lazos de la infancia

Se debe tener en cuenta el progresivo desarrollo de la autonomía de los niños para darles

información sobre su nacimiento (en el caso de fecundación in vitro), que puedan tomar

decisiones que atañen a su salud y educación.

El cuerpo del niño

Especial protección a los niños con minusvalías. En ningún caso el solo interés de la sociedad

será prevalente sobre el interés del infante. Se fomenta la investigación en materia de

enfermedades raras.

9. Declaración de Helsinki (1964)

La primera versión de la guía se preparó en Helsinki (Finlandia) durante la XVIII Asamblea

de la Asociación Médica Mundial en el año 1964. Su existencia no exime a los profesionales

de la salud de las leyes penales, civiles y éticas de sus propios países, pero sí fue creada para

todos los profesionales de la salud del mundo. Aún hoy, la Declaración de Helsinki (tal como

se la conoce popularmente) ocupa una posición destacada en la documentación sobre

principios éticos involucrados en la investigación médica. Su evolución está en permanente

relación con los avances científicos, por lo que es considerado un protocolo «viviente» (19).

La Declaración consta de una Introducción y dos partes: “Principios básicos para toda

investigación médica”, y “Principios aplicables cuando la investigación médica se combina

con la atención médica”

Principios generales

La experimentación en un ser humano debe respetar los principios morales y científicos que

justifican la investigación en medicina humana.

1. La experimentación en un ser humano debe estar basada en exámenes de laboratorio, en

pruebas sobre animales, o sobre cualquier otro dato científicamente establecido.

2. La experimentación en un ser humano debe ser conducida por personas científicamente

calificadas y bajo la supervisión de un médico idóneo.

3. La experimentación no puede ser llevada a cabo legítimamente si la importancia del

objetivo buscado no está en proporción con el riesgo inherente.

4. Antes de realizar un experimento, deben evaluarse cuidadosamente los riesgos y los

beneficios previsibles para el sujeto o para otros.

5. El médico debe utilizar una especial prudencia cuando emprende un experimento en el

curso del cual la personalidad del sujeto puede ser alterada por los medicamentos o los

procedimientos experimentales.

Experimentación terapéutica

1. Durante el tratamiento, el médico debe tener libertad para recurrir a un nuevo método

terapéutico si a su juicio tal método ofrece una seria esperanza de salvar la vida, restablecer la

salud o aliviar los sufrimientos del paciente.

2. En lo posible y de acuerdo con la psicología del paciente, el médico debe obtener el

consentimiento libre y esclarecido del paciente y en caso de incapacidad legal, obtener el de

su representante legal. En caso de incapacidad física, el permiso del representante legal

sustituye el del paciente.

3. El médico no puede asociar la experimentación en un ser humano con los cuidados

asistenciales cuando el objetivo sea adquirir nuevos conocimientos médicos, a menos que

dicha experimentación pueda ser justificada por su valor terapéutico para el paciente
Experimentación no terapéutica

En la aplicación puramente científica de la experimentación que se lleva a cabo en un ser

humano :

Función del médico: El médico debe proteger la vida y la salud del sujeto durante la

experimentación.

Información al sujeto: El médico debe explicar al sujeto el carácter, motivo y riesgos del

experimento.

Consentimiento informado:

✓ La experimentación no puede realizarse sin el consentimiento libre y consciente del

sujeto. Si el sujeto es legalmente incapaz, se requiere el permiso de su representante

legal.

✓ El sujeto debe estar en condiciones mentales, físicas y legales adecuadas para tomar

decisiones.

✓ El consentimiento debe ser preferentemente por escrito. La responsabilidad del

experimento recae en el científico, no en el sujeto.

✓ Derecho a la integridad: El experimentador debe respetar el derecho del individuo a

proteger su integridad, especialmente si el sujeto depende del experimentador.

La séptima enmienda a la Declaración de Helsinki realizada en octubre de 2013 en Fortaleza,

Brasil. Esta actualización incluye varias mejoras y clarificaciones significativas:

✓ Se agregaron más subsecciones y se hicieron modificaciones para facilitar la lectura.

✓ Comité de Ética: Se destaca la importancia de un comité bien constituido, competente,

efectivo y transparente, que cumpla con los estándares de seguimiento de la

investigación y las leyes nacionales.

 ✓ Procedimientos no confirmados: Se permite la implementación de nuevos

procedimientos que el médico considere ventajosos, siempre que el paciente dé su

consentimiento informado.

✓ Divulgación de investigaciones: Se hace hincapié en la necesidad de publicar todos

los resultados, incluidos los negativos o inconclusos, como un deber del investigador.

✓ Se enfatiza la importancia de que el paciente comprenda plenamente el procedimiento

y decida por sí mismo. Se recomienda que el consentimiento informado respete las

culturas y normas de cada comunidad, especialmente en colectivos cerrados. (1)

Bibliografía
1. Yolanda R AMC. Bioetica para la Enfermeria: nivel aprendiz. Primera ed.; 2022.