Estándares de habilitación y cómo se utilizan para garantizar la calidad en la

prestación de servicios de salud.

1. ¿Qué son los estándares de habilitación?

Son requisitos obligatorios definidos por el Ministerio de Salud y Protección Social

que deben cumplir las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) y profesionales

independientes. Estos estándares buscan garantizar la seguridad del paciente, la calidad del

servicio, y la infraestructura adecuada para la prestación de servicios de salud.

La habilitación es un proceso que certifica que un servicio de salud cumple con las

condiciones mínimas necesarias para operar, con base en estos estándares.

2. Clasificación de los estándares de habilitación

Los estándares de habilitación están organizados en tres dimensiones principales:

1. Capacidad técnico-administrativa:

- Se refiere a la estructura administrativa y de gestión del servicio.

- Incluye aspectos como el manual de procesos, reglamentos internos, sistemas de

información, políticas de seguridad del paciente y protocolos de atención.

2. Capacidad tecnológica y científica:

- Evalúa el equipamiento biomédico, tecnología, medicamentos e insumos

necesarios para el servicio.

- Considera que estos recursos sean adecuados, estén en buen estado, y cumplan

con las normas técnicas vigentes.

- Evalúa la sostenibilidad económica y patrimonial del servicio de salud.

- Implica garantizar los recursos financieros para operar adecuadamente.

3. Componentes específicos de los estándares

Cada estándar incluye varios componentes y criterios que se deben cumplir:

1. Infraestructura física

La infraestructura de las instituciones o servicios de salud debe estar diseñada y

adecuada al tipo de servicios que prestan. Los componentes clave incluyen:

- Espacios físicos específicos:

- Deben estar delimitados y organizados según el tipo de atención (urgencias,

consulta externa, hospitalización, cirugía, etc.).

- Áreas separadas para actividades administrativas y asistenciales.

- Condiciones de seguridad:

- Cumplimiento de normatividad vigente en seguridad industrial, eléctrica, y

estructural.

- Rutas de evacuación claras y señalizadas.

- Accesibilidad para personas con discapacidad (rampas, ascensores, señalización).

- Higiene y saneamiento:
 - Áreas limpias y con suministro adecuado de agua potable.

- Sistemas de eliminación de residuos peligrosos, biológicos y comunes.

- Iluminación y ventilación:

- Iluminación natural y artificial adecuada.

- Sistemas de ventilación que eviten contaminaciones cruzadas en áreas críticas.

2. Dotación

La dotación incluye todo el equipamiento y los insumos necesarios para garantizar

que los servicios se presten de manera segura y efectiva. Esto abarca:

- Equipos biomédicos:

- Todos los equipos deben estar registrados ante el INVIMA.

- Deben contar con mantenimientos preventivos y correctivos documentados.

- Disponibilidad de equipos específicos según el servicio: monitores,

desfibriladores, ventiladores, etc.

- Medicamentos e insumos médicos:

- Acceso a medicamentos básicos y especializados requeridos para la atención

según la normatividad (Manual Tarifario ISS, Guías de Atención).

- Insumos médicos con registro sanitario y almacenamiento en condiciones

óptimas.
 - Sistemas de respaldo:

- Plantas eléctricas y sistemas de energía alterna en áreas críticas.

- Sistemas de almacenamiento de oxígeno en servicios que lo requieran (UCI,

quirófanos).

3. Recurso humano

El recurso humano debe estar acorde con la cantidad y tipo de servicios que se

prestan. Los aspectos principales son:

- Cualificación del personal:

- Títulos, certificaciones y registros profesionales actualizados.

- Personal con entrenamiento específico para manejo de equipos biomédicos y

protocolos.

- Suficiencia y disponibilidad:

- Número suficiente de personal en relación con la demanda del servicio.

- Disponibilidad de médicos especialistas, enfermeros, terapeutas, y otros

profesionales según los estándares específicos de cada servicio.

- Registros laborales:

- Contratos y afiliación al sistema de seguridad social.

- Capacitación continua en normativas, protocolos de atención y seguridad del

paciente.

4. Procesos asistenciales y administrativos

de manera estandarizada y segura. Esto incluye:

- Protocolos y guías clínicas:

- Deben estar basados en evidencia científica actualizada.

- Protocolos específicos para eventos críticos (paro cardiorrespiratorio, infecciones

nosocomiales, etc.).

- Políticas de calidad y seguridad del paciente:

- Gestión de riesgos en la atención.

- Programas para la notificación de eventos adversos e incidentes.

- Manual de procedimientos:

- Documentos que describen las actividades administrativas y asistenciales.

- Estandarización de procesos para garantizar uniformidad.

- Sistemas de información:

- Registros de atención electrónica o física (software o historia clínica física).

- Sistemas de gestión para la trazabilidad de medicamentos y dispositivos.

5. Gestión de la historia clínica

La historia clínica es un componente esencial del sistema de salud y debe cumplir

con los siguientes criterios:

- Confidencialidad:
 - Implementación de medidas para proteger los datos del paciente conforme a la

Ley 1581 de 2012 (Ley de Protección de Datos).

- Accesibilidad y trazabilidad:

- Facilidad para que los profesionales autorizados accedan a la información en

tiempo real.

- Registro claro, organizado y secuencial de la información.

- Almacenamiento:

- Cumplimiento de normativas en archivo, tiempo de custodia y destrucción segura

de historias clínicas.

- Auditoría y seguimiento:

- Revisiones periódicas de la calidad del registro en las historias clínicas.

- Implementación de acciones correctivas frente a inconsistencias.

6. Ejemplos específicos según los servicios de salud

1. Consulta externa:

- Infraestructura con áreas diferenciadas para espera, consulta y procedimientos

menores.

- Dotación básica como balanza, tensiómetro y estetoscopio.

- Recurso humano: médicos generales o especialistas y auxiliares de enfermería.

2. Urgencias:
 - Infraestructura con áreas de triage, reanimación, observación y procedimientos.

- Dotación avanzada: desfibriladores, camillas, medicamentos de reanimación.

- Procesos asistenciales claros para clasificación, atención y transferencia.

3. Hospitalización:

- Infraestructura con habitaciones individuales o múltiples, sistemas de oxígeno

centralizado.

- Dotación: monitores, bombas de infusión.

- Personal calificado disponible las 24 horas.

4. Quirófanos:

- Infraestructura que cumpla con estándares de bioseguridad.

- Equipamiento específico: lámpara quirúrgica, sistemas de anestesia.

- Procesos claros de esterilización y manejo de desechos.

4. Uso de los estándares en la habilitación de servicios de salud

Para habilitar un servicio de salud, se deben seguir estos pasos:

1. Autoevaluación:

- La institución realiza una verificación interna usando los estándares establecidos

en la resolución 3100.

- Se identifican brechas y se implementan mejoras necesarias.

2. Inscripción en el REPS (Registro Especial de Prestadores de Servicios de Salud):

la documentación requerida.

3. Visita de verificación:

- Un equipo de verificación autorizado realiza una visita para comprobar el

cumplimiento de los estándares.

- Se evalúan infraestructura, equipamiento, procesos y documentación.

4. Concepto de habilitación:

- Si se cumplen todos los estándares, la institución o servicio obtiene el certificado

de habilitación y queda registrado en el REPS.

5. Importancia de los estándares

- Garantizan la calidad de la atención: Promueven que los servicios sean seguros,

oportunos y efectivos.

- Fomentan la confianza de los usuarios: Los pacientes tienen la certeza de que las

instalaciones cumplen con lo necesario.

- Cumplimiento legal: Evita sanciones por incumplimientos normativos.

- Base para la acreditación: Aunque la habilitación es el nivel mínimo obligatorio,

es un primer paso hacia la acreditación de alta calidad.