Generalidades de la auditoría interna
EVIDENCIA: AA1-EV3
INFORME EJECUTIVO
Usted hace parte del equipo auditor elegido por la empresa donde labora, por sus
conocimientos sobre el tema de auditoría, así como por su entusiasmo para colaborar
con la mejora del Sistema de gestión de Calidad y la determinación de la eficacia del
mismo.
Como documento base para su preparación como auditor interno la empresa definido
usar la norma ISO 19001 en su última versión, donde están las indicaciones requeridas
para realizar un buen proceso de auditoría y que usted lo encuentra en el material del
programa.
La empresa le solicita que presente un plan de trabajo o propuesta un procesador de
textos (Ejemplo: Word), expresado en los siguientes puntos:
1. Defina con sus propias palabras e ilustre por medio de un ejemplo ¿Cómo
evidenciaría el cumplimiento de los 6 principios de auditoría en la empresa donde
labora o en otra empresa de la cual conozca su funcionamiento?
Escriba su respuesta en la siguiente tabla:
Empresa:
Principio de auditoria ¿Cómo se evidenciaría la aplicación de este principio en una
auditoría liderada por usted?
Durante la auditoría, encuentro una discrepancia en los registros
de control de calidad de un lote de productos. En lugar de
ignorarla o minimizarla para no generar conflictos, reporto la
1. Integridad
discrepancia de manera precisa y objetiva, siguiendo los
procedimientos establecidos y documentando todas las
evidencias relevantes.
Al presentar los resultados de la auditoría, me aseguro de incluir
tanto los hallazgos positivos como las áreas de mejora. Evito
resaltar solo los aspectos negativos y presento la información de
2. Presentación Ecuánime
manera equilibrada, proporcionando un panorama completo y
objetivo del desempeño de Bialab en relación con los criterios de
auditoría.
3. Debido cuidado profesional Al revisar los procedimientos de seguridad en el laboratorio de
Bialab, identifico una posible deficiencia en el manejo de
sustancias químicas peligrosas. En lugar de simplemente señalar
la deficiencia, investigo a fondo las posibles consecuencias y
riesgos asociados, consulto con expertos en seguridad y
propongo recomendaciones específicas y viables para mejorar
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los protocolos de seguridad.
Durante la auditoría, tengo acceso a información confidencial
sobre las fórmulas de los productos de Bialab. Me aseguro de
4. Confidencialidad proteger esta información en todo momento, evitando compartirla
con terceros no autorizados y cumpliendo con los acuerdos de
confidencialidad establecidos.
Antes de iniciar la auditoría, revelo cualquier posible conflicto de
interés que pueda afectar mi objetividad, como relaciones
5. Independencia personales o financieras con empleados de Bialab. Si existe
algún conflicto significativo, me abstengo de participar en la
auditoría o busco la supervisión de un auditor independiente.
Al evaluar el cumplimiento de los procedimientos de calibración
de los equipos de laboratorio de Bialab, no me baso únicamente
en las declaraciones verbales del personal. Solicito y reviso los
registros de calibración, los certificados de calibración de los
6. Enfoque basado en la evidencia proveedores, las bitácoras de uso de los equipos y realizo
pruebas de calibración independientes para verificar la precisión
y confiabilidad de los resultados. Utilizo estos datos objetivos y
verificables como base para mis conclusiones y
recomendaciones.
2. Defina mínimo 3 tipos de auditoría a ejecutar en la empresa en la cual labora (u otra
empresa si es el caso) y establezca los siguientes aspectos:
Empresa:
Tipo de Aspectos
auditoría a Objetivo de la Alcance de la Criterios de Equipo Cliente de la
ejecutar auditoría auditoría auditoría auditor auditoría
1- Auditoría Verificar el Revisión de Competencia del Auditores Dirección de
de cumplimiento documentaci personal, validez internos o Bialab,
Cumplimiento de la norma ón, registros de métodos, externos con organismos de
Normativo ISO/IEC de trazabilidad, experiencia acreditación.
(ISO/IEC 17025:2017. calibración, control de en ISO/IEC
17025:2017) procedimient documentación, 17025.
os, aseguramiento
competencia de la calidad.
del personal,
instalaciones
y equipos.
2- Auditoría Evaluar la Revisión de Precisión y Expertos en Dirección de
de Calidad del calidad de los procedimient exactitud, control microbiología Bialab,
Producto análisis para os de de y clientes de la
(Análisis asegurar la análisis, contaminación, fisicoquímica industria
Microbiológico fiabilidad de control de tiempos de con alimentaria y
s y los calidad, respuesta, experiencia farmacéutica.
Fisicoquímico resultados. registros, cumplimiento de en auditorías
s) validación de especificaciones, de calidad.
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métodos, manejo de no
manejo de conformidades.
muestras.
3- Auditoría Verificar el Revisión de Manejo seguro Especialistas Dirección de
de Seguridad cumplimiento protocolos de sustancias, en seguridad Bialab,
y de normas de de uso de equipos laboral y organismos
Bioseguridad seguridad y seguridad, de protección, bioseguridad reguladores
en el bioseguridad manejo de procedimientos en de seguridad.
Laboratorio para proteger sustancias de laboratorios.
al personal. peligrosas, descontaminació
equipos de n, control de
protección, acceso,
planes de capacitación del
emergencia, personal.
control de
acceso.
3. Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo
de esta actividad.
Esta actividad me enseñó lo siguiente sobre las auditorías, especialmente en Bialab:
Los principios de auditoría son esenciales para la confianza y la objetividad.
Hay diferentes tipos de auditoría, cada uno con su enfoque.
La planificación es crucial para una auditoría efectiva.
Las auditorías son herramientas para identificar oportunidades de mejora.
La comunicación clara y la documentación son fundamentales.
Para entregar la evidencia solicitada, diríjase a Actividad 1 / Evidencias / AA1-Ev3
Informe Ejecutivo.
