✅ 1.
Vocabulario ISO 9000
❓¿Qué aporta la norma ISO 9000?
📌 Define los principios de la gestión de la calidad y el vocabulario común que se usa
en toda la familia de normas ISO 9000 (incluye ISO 9001).
✅ 2. Metrología y los patrones (en 3 niveles)
❓¿Cuáles son los tres niveles de metrología?
📌
1. Metrología científica: Define patrones nacionales e internacionales.
2. Metrología industrial: Se aplica en empresas para asegurar mediciones
precisas.
3. Metrología legal: Controla instrumentos de medición usados en comercio
(balanzas, surtidores, etc.).
✅ 3. Infraestructura de la calidad + marco normativo
❓¿Qué es la infraestructura de la calidad?
📌 Es el conjunto de normas, leyes, organismos y procedimientos que permiten
garantizar y controlar la calidad en un país.
❓¿Qué norma o decreto da marco normativo en Argentina?
📌 El Decreto 1474/94, actualizado por el Decreto 1066/2018, que organiza el Sistema
Nacional de Calidad en 3 niveles.
✅ 4. Diferencia entre acreditación y certificación
❓¿Cuál es la diferencia principal?
📌
Acreditación: Reconoce que un organismo es competente para certificar o
ensayar.
Certificación: Verifica que un producto, servicio o sistema cumple con una
norma.
✅ 5. Estructura mayor o de alto nivel de una norma ISO (estructura HLS)
❓¿Qué es la estructura HLS?
📌 Es la estructura común que tienen las normas ISO de sistemas de gestión (ej: ISO
9001, ISO 14001) para facilitar su integración.
Incluye capítulos como: contexto de la organización, liderazgo, planificación, soporte,
operación, evaluación del desempeño y mejora.
✅ 6. Leyes: No todas las leyes se acreditan
❓¿Todas las normas técnicas o reglamentos necesitan acreditación?
📌 No. Solo los organismos que certifican o evalúan deben estar acreditados. Las leyes
pueden exigir cumplimiento sin que haya acreditación de por medio.
✅ 7. Auditoría – principios
❓¿Cuáles son algunos principios de la auditoría?
📌
Integridad
Presentación justa
Confidencialidad
Independencia
Enfoque basado en evidencia
Enfoque basado en riesgos
✅ 8. Plan de auditoría
❓¿Qué es un plan de auditoría?
📌 Es un documento que organiza la auditoría, indicando: objetivos, alcance,
cronograma, responsables y criterios.
✅ 9. Programa de auditoría
❓¿Qué es un programa de auditoría?
📌 Es el conjunto de una o más auditorías planificadas dentro de un período, con
objetivos específicos y recursos asignados.
✅ 10. Informe de auditoría ≠ resultado de auditoría
❓¿Cuál es la diferencia entre informe y resultado de auditoría?
📌
Resultado: Lo que se observa (conforme/no conforme).
Informe: Documento que resume todo el proceso, hallazgos, evidencias y
conclusiones.
✅ 11. Competencias del auditor
❓¿Qué debe tener un auditor de calidad?
📌 Conocimientos técnicos, habilidades de comunicación, imparcialidad, formación en
normas aplicables, y experiencia en auditorías.
✅ 12. Frase que representa la idea de la calidad
❓¿Qué frase representa la idea de calidad según ISO?
📌 “Grado en que un conjunto de características cumple con los requisitos.”
✅ 13. Empresa factorial – cómo se evalúa
❓En una empresa, ¿cómo se evalúa la calidad?
📌 Mediante indicadores, auditorías internas, evaluación de procesos, satisfacción
del cliente, etc.
✅ 14. Riesgo y fijación de datos
❓¿Qué relación hay entre el riesgo y los datos?
📌 Se deben evaluar riesgos en base a datos objetivos, y documentar decisiones en
función de análisis medibles (uso de histogramas, series de datos, etc.).
Ficha corregida: Los 3 niveles de la Infraestructura de
la Calidad
📌 Según los decretos 1474/94 y 1066/2018, el Sistema Nacional de Calidad en
Argentina está organizado en 3 niveles:
🔹 Nivel 1: Dirección y Coordinación
Consejo Nacional de Calidad: Coordina políticas públicas de calidad.
Comité Asesor: Representantes de industria, consumidores, trabajadores y
universidades (actúan ad honorem).
🔹 Nivel 2: Organismos técnicos nacionales
INTI: Metrología. Mantiene y disemina los patrones de medida nacionales.
Organismo de Normalización: Emite y actualiza normas técnicas (ej: IRAM).
Organismo de Acreditación: Acredita certificadoras y laboratorios (ej: OAA).
CRT (Comisión de Reglamentadores Técnicos): Coordina normas obligatorias
entre ministerios y organismos públicos.
🔹 Nivel 3: Evaluación y ejecución
Organismos de Certificación: Certifican productos, procesos, servicios y
sistemas de gestión.
Laboratorios de Ensayo y Calibración: Hacen pruebas, mediciones y
verificaciones.
Auditores de sistemas de calidad: Personas certificadas para evaluar
cumplimiento de normas (ej: ISO 9001).
🧠 TIP de examen oral o escrito:
“Los 3 niveles del Sistema Nacional de Calidad son: 1) dirección (Consejo y Comité
Asesor), 2) organismos técnicos (INTI, IRAM, OAA), y 3) ejecución (certificadoras,
laboratorios, auditores), todos articulados para garantizar la calidad en Argentina.”
