Diseño de Programa de Gestion
Diseño de Programa de Gestion
GESTION ALMACENAMIENTO
DISTRIBUCION
BASES DE DATOS
CUMPLIMIENTO NORMATIVO
SEGURIDAD DE LA
INFORMACION
IMPORTANCIA
CUMPLIMIENTO NORMATIVO
Normas Relevantes para la Gestión Documental en OF
Brindar seguridad y la confianza • Buenas Prácticas de Farmacia (BPOF)
BENEFICIOS • Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)
• Normativas locales
• Seguridad del paciente
• Eficacia de los tratamientos
• Cumplimiento legal
• Protección de la información
• Confianza del cliente
Recomendaciones
• Implementar un sistema de gestión documental adecuado
Implicancias del incumplimiento • Capacitar al personal
• Sanciones legales • Realizar auditorías periódicas
• Pérdida de confianza
• Riesgos para la salud
IMPORTANCIA
EFICIENCIA OPERATIVA
• Seguridad
• La satisfacción
• La rentabilidad y la capacidad de
respuesta a las demandas del mercado.
Estrategias
• Digitalización de documentos
Beneficios • Implementación de un sistema de gestión documental (SGD)
• Automatización de procesos
▪ Seguridad del paciente
• Capacitación del personal
▪ Satisfacción del cliente
• Optimización de los flujos de trabajo
▪ Rentabilidad
▪ Flexibilidad y capacidad de respuesta
▪ Mejora de la toma de decisiones
IMPORTANCIA
SEGURIDAD DE LA INFORMACION
• Protección de la privacidad de los pacientes
• Cumplimiento de regulaciones
• Prevención de fraudes
• Protección de la reputación
Medidas de seguridad
• Contraseñas
• Control de acceso
• Cifrado de datos
• Respaldos regulares
• Actualización de software
• Capacitación del personal
DOC. REGULATORIOS
DOC. DE
PROCEDIMIENTOS
TIPOS DE DOCUMENTOS
DOC. REGULATORIOS Describe el SC de acuerdo con la política
Qué debe hacerse MANUAL DE y objetivos de calidad
LA CALIDAD
Secuencia de la transformación de los insumos
RM Nº 585-99-SA/DM Cómo sucede PROCESOS / PLANES en productos y servicios
Describe las actividades para
MANUAL DE BPA de PF Y AFINES Cómo debe hacerse PROCEDIMIENTOS /ESPECIFICACIONES implementar los elementos del SC
CAPITULO IV Cómo se hizo FORMULARIOS y REGISTROS Evidencia objetiva
DE LA DOCUMENTACION
REVISION
APROBACION
PROCESOS DE GESTION
ALMACENAMIENTO
DISTRIBUCION
ELIMINACION
PROCESOS DE GESTION
CREACION
• Propósito
• Autores
• Herramientas
• Formato
• Contenido
• Revisión inicial
PROCESOS DE GESTION
DISTRIBUCION ELIMINACION
• Propósito • Autoridad
• Revisores • Criterios
• Criterios • Firma
• Comentarios • Fecha
• Actualización • Número de versión
SOFTWARE DE
GESTION DOC.
SISTEMA DE
HERRAMIENTAS
ARCHIVO
BASES DE
DATOS
BP DE DOCUMENTACION
REGULACIONES LOCALES
NORMATIVAS
BP DE DOCUMENTACION REGISTROS DE PACIENTES PERMANENTE
Información del paciente CONSISTENTE
Historial de dispensación
Seguimiento de recetas LEGIBLE
ESENCIALES
Información de contacto COMPLETA
CONTROL DE INVENTARIO EXACTA
Registro de entrada y salida de medicamentos
CLARA
ENFOQUE Control de caducidad
PUNTUAL
Inventario de medicamentos controlados
Registros de devoluciones CIERTA
DIRECTA
SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS
Registro de errores de medicación ESENCIAL
Registros de eventos adversos REGISTRADO
Registros de medidas de seguridad
DOCUMENTACIÓN DE CONSULTAS
BENEFICIOS DE LA DOCUMENTACIÓN HERRAMIENTAS Y RECURSOS FARMACÉUTICAS: BPD
Seguridad del paciente Sistemas informáticos de gestión de farmacia Registros de capacitación de personal
Eficacia de los tratamientos Guías de buenas prácticas de documentación Registros de auditorías
Cumplimiento legal Capacitación del personal
Mejora de la calidad de la atención
NORMATIVAS
NORMAS ISO
VALORACION
Proceso permanente y Archivos de
continuo, que inicia desde la
planificación de los
Gestion
documentos y por medio
del cual de determina sus
valores primarios y
secundarios, con el fin de
establecer su permanencia
en las diferentes fases del Archivos
archivo y determinar su
Central
destino final (Eliminación o
Conservación temporal o
definitiva).
• LEGAL
Archivos Valores Primarios • Derechos y Obligaciones
• ADMNISTRATIVO • Testimonios de sus procedimientos
Historico
• TECNICO • En virtud de desarrollo
De gestión y • CONTABLE • Utilidad para soportar las cuentas
Tramite • FISCAL • Utilidad para Adm. Tributaria
VALOR USOS -FUNCION
DOCUMENTAL
Valores Secundarios
GESTIÓN DE MEDICAMENTOS
Recomendaciones
Ley de Medicamentos (Ley N ° 29459)
Consultar periódicamente las regulaciones locales
Trazabilidad
Implementar un SGD
Control de inventario
Capacitar al personal
Gestión de recetas
CAPACITACION
ACTUALIZACION
CONTINUA
MANEJO DE
CAMBIOS
INTEGRACION DE
RETOS
SISTEMAS
SEGURIDAD DE
DATOS
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA VII. CONSIDERACIONES ESPECIFICAS RM N°552-2022/MINSA
• Registros Sanitarios
• Certificado de Registro Sanitario
• Certificado de Producto Farmacéutico
Certificado de Libre Venta
• Certificaciones de:
• BPM
• BPA
• BPL
• Autorización Sanitaria de Funcionamiento del EEFF
• Certificaciones de:
NOTA IMPORTANTE:
• BPA - BPD - BPOF AL MOMENTO DE LA
INSPECCION
7.3,4. Se debe contar en forma física o digital con el siguiente material
de consulta: i) Procedimiento operativo estándar para la elaboración, revisión, aprobación,
a) Primeros auxilios y emergencias toxicológicas, actualización y distribución de los documentos; así como las acciones a seguir ante la
b) Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica. pérdida y/o daño total y/o parcial de los documentos.
Asimismo, se debe contar con documentación física o digital, y actualizada, ii) Procedimiento operativo estándar de inducción al personal nuevo y capacitación
relacionada permanente.
i) Farmacovigilancia iii) Procedimiento operativo estándar o normas de seguridad personal
ii) Farmacología, farmacia y terapéutica, en el caso de brindar el servicio iv) Otros que establezca la normatividad vigente para el funcionamiento de las oficinas
de seguimiento farmacoterapéutico. farmacéuticas y las farmacias de los establecimientos de salud,
iii) Otros que contribuyan al cumplimiento de las buenas prácticas.
7.3.6. Toda modificación o corrección del documento debe quedar registrada (firmada y
7.3.5. Se debe contar con los siguientes documentos, de conocimiento fechada) de modo que pueda leerse la información original. Debe existir un listado que
por el personal, de fácil acceso y aplicación: permita identificar las firmas del personal y siglas utilizadas.
a) Manual de la Calidad
b) Procedimientos operativos estándar que proporcionan directrices para 7.3.7, Los registros e información deben estar disponibles en un lugar que garantice la
realizar de un modo específico una actividad u operación (por ejemplo: seguridad de los mismos, los cuales deben ser realizados en forma inmediata a la actividad.
recepción, autoinspecciones, almacenamiento, dispensación entre otros); los
mismos que deben indicar como mínimo: el título, objetivo, responsabilidades, 7,3.8. Todos los documentos deben ser elaborados, empleando un lenguaje sencillo, claro y
contenido, de fácil comprensión.
nombres y firmas de las personas que lo elaboran, revisan y aprueban, así
como la fecha de emisión y validez del mismo; de acuerdo con el 7.3.9. La documentación relacionada con las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica
procedimiento de elaboración de documentos y formatos cuando (BPOF) debe archivarse de forma segura y debe ser de fácil acceso.
corresponda..
NORMATIVAS
.. CLARA
.
D.L. N º 1272, Articulo 4 - 21/12/2016
PUNTUAL
VII CONSIDERACIONES GENERALES CIERTA
7.1 SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DIRECTA
7.2 PERSONAL
ESENCIAL
7.3 DOCUMENTACION
REGISTRADO REGISTRADO
ESENCIAL • Almacenamiento
BUENAS • Dispensación
PRACTICAS • Farmacovigilancia Los libros oficiales pueden tenerse en formatos
y cuando corresponda, físicos o digitales.
• Manual de OF • Distribución y Transporte, y
• Seguimiento Farmacoterapéutico.
• Formato de POE a) De recetas,
• Registros de Control
•TEMPERATURA Y HUMEDAD b) De control de estupefacientes,
REGISTROS
•INVENTARIO
•RECEPCIÓN Y DESPACHO
•MANTENIMIENTO:
c) De control de psicotrópicos,
•DE PERSONAL
•REGISTROS DE INCIDENCIAS, ETC
d) De ocurrencias (obligatorio)
LEY N° 29459
IDENTIFICACIÓN DE LA PROBLEMÁTICA:
DEFINICIÓN DE OBJETIVOS:
NORMAS
Digitalización de documentos:
Implementación gradual:
4. Fase de Mantenimiento y Mejora:
Capacitación continua:
SIMULACION EN UNA BOTICA
CORAL
JORGE
CREACION
Es optimizar documentos desde recetas hasta
facturas y registros de inventario.
Distribucion para su
revision, aprobacion y
archivo.
Acceso
Almacenar
Integridad
BASES DEDE
BASES
DATOS
DATOS
Organizar
MEDALY DAYANA
DISEÑO DE UN PROGRAMA DE
GESTIÓN DOCUMENTAL
INTEGRANTES:
Medaly Dayana Gamarra López
• Diseño de un Programa de Gestión Documental para una Farmacia , un programa de
gestión documental efectivo es esencial para cualquier farmacia, ya que facilita el acceso
a la información, garantiza la seguridad de los datos y optimiza los procesos internos.
Análisis de la Situación Actual
• Identificar los tipos de documentos
-Legal y Regulatoria
-Documentos de Inventario
-Documentación de ventas y atención al cliente
-Documentación Administrativa
-Documentos de Seguridad y Emergencia
DEFINICIONES OPERATIVAS
PARA UN PROGRAMA DE GESTIÓN Conservación y eliminación
DOCUMENTAL
Clasificación y organización .Conservación
.Eliminación
.Sistema de clasificación
.Consistencia
Proceso de mejora continua
.Evaluación
.Retroalimentación
.Adaptación