SISTEMA ÚNICO DE
HABILITACIÓN
RESOLUCIÓN 2003 DE 2014
CAMPO DE APLICACIÓN
HABILITACIÓN
(Por el prestador)
1. Determinar 2. Realizar y
el servicio o declarar en el
los servicios a REPS la
habilitar autoevaluación
4. Radicar e 3. Diligenciar
formulario de formulario de
indcripción y inscripción e
demás soportes imprimir
SOPORTES PARA LA INSCRIPCIÓN
OBJETO SOCIAL DIFERENTE
1. Copia física del formulario completo de inscripción en el
REPS diligenciado
2. Copia de certificado de existencia y representación legal
(Expedido con no más de 30 días de la fecha de
presentación)
3. Copia del documento de identidad del Representante
Legal
VIGENCIA DE LA INSCRIPCIÓN
EN EL REPS
ESTANDARES DE
HABILITACIÓN
ESTANDARES
1. Talento Humano 2. Infraestructura 3. Dotación
4. Medicamentos,
dispositovos médico e
insumos
6. Historia clínica y
5. Procesos prioritarios 7. Interdependencia
registros
1. TALENTO HUMANO
Qué se verifica?
Hoja de vida
Diploma y Acta de grado
Resolución para el ejercicio profesional, copia
de tarjeta profesional o constancia de
inscripción en el RETHUS
Contrato formalizado y con firmas completas
Convalidación de títulos para quienes tengan
formación en el extranjero
Según el servicio habilitado se solicitarán los
certificados de formación o entrenamiento
específicos para el servicio
Acciones de formación y educación continua
2. INFRAESTRUCTURA
Son las condiciones y el mantenimiento de la
infraestructura de las áreas asistenciales o
características de ellas, como dimensiones,
espacios y especificaciones de escaleras, rampas y
puertas, características de pisos, techos, paredes,
etc.
AMBIENTE: Lugar físico delimitado por barrera
física piso-techo.
ÁREA O ESPACIO: Lugar físico no necesariamente
delimitado con barrera física.
DISPONIBILIDAD: Que tiene el recurso en el
momento en que se requiere pero no
necesariamente hace parte integral del área,
ambiente o servicio.
(Uso de suelos – Curaduría Urbana)
(EPA - CRQ)
(Bomberos)
Cumplimiento de las especificaciones técnicas de las
Unidades de Almacenamiento de Residuos y todo el
marco normativo vigente para su gestión integral
(Resolución 4445 de 1996 – Decreto 780 de 2016)
3. DOTACIÓN
Son las condiciones, suficiencia y
mantenimiento de los equipos médicos, que
determinen procesos críticos institucionales.
Qué se verifica?
Los equipos deben contar con las condiciones
técnicas de calidad y soporte técnico-científico.
Inventario de equipos organizado por servicios.
Cronograma general de mantenimiento de la
dotación según la clasificación del riesgo y las
recomendaciones de los fabricantes.
Hoja de vida de los equipos:
• Hoja de vida institucional: Información general del equipo
(Nombre del equipo, marca, serie, clasificación de acuerdo
al riesgo…)
• Documentación legal: Factura, Manual, Registro
INVIMA/Importación
• Reportes de los mantenimientos preventivos/correctivos y
las calibraciones/metrologías (cuando aplique)
Información del personal a cargo de los mantenimientos:
Hoja de vida completa, copia de diploma y acta de
grado, copia de tarjeta profesional y registro INVIMA
4. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
E INSUMOS
Es la existencia de procesos para la gestión de medicamentos,
homeopáticos, fitoterapéuticos, productos biológicos, componentes
anatómicos, dispositivos médicos (incluidos los sobre medida), reactivos
de diagnóstico in vitro, elementos de rayos X y de uso odontológico; así
como de los demás insumos asistenciales que utilice la institución
incluidos los que se encuentran en los depósitos o almacenes del
prestador, cuyas condiciones de selección, adquisición, transporte,
recepción, almacenamiento, conservación, control de fechas de
vencimiento, control de cadena de frío, distribución, dispensación, uso,
devolución, seguimiento al uso y disposición final, condicionen
directamente riesgos en la prestación de los servicios.
Qué se verifica?
Manual de gestión
de insumos
Registros (inventario/Kardex) con la
información de todos los medicamentos y de
los dispositivos médicos requeridos para la
prestación de los servicios que ofrece con los
datos requeridos por la norma
Control de toma de temperatura y humedad
relativa
Procedimiento institucional para el Reuso
Licencia de medicamentos de control (si aplica)
Programa de Farmacovigilancia
Inscripción a la Red Nacional de Farmacovigilancia
(INVIMA)
https://farmacoweb.invima.gov.co/reportesfv/login/ingre
sofv.jsp
Consulta de alertas y recomendaciones INVIMA
https://www.invima.gov.co/consolidado-gesti%C3%B3n-d
e-informaci%C3%B3n-de-seguridad-de-medicamentos.ht
ml
Reportes a la Red Nacional de Farmacovigilancia
Programa de Tecnovigilancia
Inscripción a la Red Nacional de Tecnovigilancia
(INVIMA)
http://tecnovigilancia.invima.gov.co:8080/TecnoVigilancia-w
ar/faces/pages/inscribirRed.xhtml
Consulta de alertas y recomendaciones INVIMA
https://www.invima.gov.co/gesti%C3%B3n-de-informes-de-s
eguridad-alertas-recalls-e-hurtos-risarh
Reportes a la Red Nacional de Tecnovigilancia
http://tecnovigilancia.invima.gov.co:8080/TecnoVigilancia-w
5. PROCESOS PRIORITARIOS
Es la existencia, socialización y gestión del
cumplimiento de los principales procesos
asistenciales, que condicionan directamente la
prestación con calidad y con el menor riesgo
posible, en cada uno de los servicios de salud.
Qué se verifica?
Procesos documentados, socializados y evaluados
Programa de seguridad del paciente
• Medición, análisis, reporte y gestión de los eventos
adversos
• indicadores de seguimiento a riesgos
• acciones para intervenir los riesgos identificados
Procedimientos, guías clínicas de atención y protocolos, de acuerdo
con los procedimientos más frecuentes en el servicio, e incluyen
actividades dirigidas a verificar su cumplimiento.
Procedimiento para el desarrollo o adopción de guías de práctica
clínica
Protocolo para la socialización, manejo y seguridad de las
tecnologías existentes en la Institución y por servicio.
Protocolo de lavado de manos (5 momentos)
Manual de esterilización (si aplica)
Correctos para la administración de medicamentos (si aplica)
Manual de bioseguridad
Procedimiento para el manejo de residuos hospitalarios
(PEGIRASA)
Manual de referencia y contrarreferencia
Protocolo de limpieza y desinfección (áreas, superficies y equipos)
Descontaminación por derrames
6. HISTORIA CLÍNICA Y REGISTROS
Es la existencia y cumplimiento de procesos
que garanticen la historia clínica por paciente
y las condiciones técnicas de su manejo y el
de los registros de procesos clínicos
diferentes a la historia clínica que se
relacionan directamente con los principales
riesgos propios de la prestación de servicios
Qué se verifica?
Manual de Historia clínica
Historia clínica con los contenidos mínimos que
incluyan datos de identificación, anamnesis,
tratamiento y el componente de anexos.
Consentimiento informado
Recomendaciones
Las historias clínicas y/o registros asistenciales:
• Deben diligenciarse en forma clara, legible, sin tachones,
enmendaduras, intercalaciones, sin dejar espacios en blanco y sin
utilizar siglas.
• Cada anotación debe llevar la fecha y hora en la que se realiza,
con el nombre completo y firma del autor de la misma.
• Son oportunamente diligenciados y conservados, garantizando la
confidencialidad de los documentos protegidos legalmente por
reserva.
• Son diligenciados y conservados garantizando la custodia y
confidencialidad en archivo único.
7. INTERDEPENDENCIA
Es la existencia o disponibilidad de servicios o
productos, propios o contratados de apoyo
asistencial o administrativo, necesarios para
prestar en forma oportuna, segura e integral
los servicios ofertados por un prestador.
En caso de ser contratado el servicio o producto, debe
mediar una formalidad explícita y documentada entre el
prestador y la institución que provee el servicio o producto
de apoyo que soporta el servicio principal declarado y que
contemple como mínimo, los procedimientos para la
atención de los pacientes, los tiempos de obtención de los
productos y quien declara el servicio.
Lo anterior, por cuanto quien lo declare será responsable
del cumplimiento del estándar, independientemente que
intervengan otras organizaciones o personas para aportar
en el cumplimiento del estándar
ESTANDARES Y CRITERIOS DE HABILITACION
POR SERVICIO
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Quindío
[email protected] PBX: 7412184
