ISO 9001- 2015
Numerales 8 - 9 - 10
PRESENTA
IVONNE NATHALYA CAÑÓN RUBIANO ID 738391
NICOL DAYANA GÓMEZ MARTÍNEZ ID: 731035
Mosquera, Cundinamarca
2022
Operación
8.1. Planificación y control operacional
La organización debe planificar, implementar y
controlar los procesos necesarios para cumplir los
requisitos para la provisión de productos y
servicios, y para implementar las acciones
determinadas.
Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
La comunicación con los clientes debe incluir:
Proporcionar la información relativa a los productos y
servicios
Tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo
los cambios
Obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los
productos y servicios, incluyendo las quejas de los clientes
8.2.2 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
8.2.3.1 La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir
los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes.
La organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a
suministrar productos y servicios a un cliente
8.2.3.2 La organización debe conservar la
información documentada, cuando sea aplicable:
Sobre los resultados de la revisión
Sobre cualquier requisito nuevo para los
productos y servicios.
.
8.2.4 Cambios en los requisitos para los
productos y servicios
La organización debe asegurarse de que, cuando
se cambien los requisitos para los productos y
servicios, la información documentada pertinente
sea modificada, y de que las personas pertinentes
sean conscientes de los requisitos modificados.
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades
La organización debe establecer, implementar y mantener
un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para
asegurarse de la posterior provisión de productos y
servicios.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
A continuación se determinaran las etapas y controles para el diseño y
desarrollo, la organización debe considerar
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
La organización debe aplicar controles al proceso de diseño y
desarrollo para asegurarse
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
La organización debe asegurarse de que las
salidas del diseño y desarrollo
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
La organización debe identificar, revisar y controlar
los cambios hechos durante el diseño y desarrollo
de los productos y servicios, o posteriormente en
la medida necesaria para asegurarse de que no
haya un impacto adverso en la conformidad con
los requisitos.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente
8.4.1 Generalidades
• La organización debe asegurarse de que los procesos,
productos y servicios suministrados externamente son
conformes a los requisitos.
• La organización debe determinar los controles a aplicar a
los procesos, productos y servicios suministrados
externamente.
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organización debe asegurarse de que los
procesos, productos y servicios suministrados
externamente no afectan de manera adversa a
la capacidad de la organización de entregar
productos y servicios conformes de manera
coherente a sus clientes.
8.4.3 Información para los proveedores externos
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes
de su comunicación al proveedor externo. La organización debe comunicar
a los proveedores externos sus requisitos
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la
provisión del servicio
La organización debe implementar la
producción y provisión del servicio bajo
condiciones controladas.
8.5.2 Identificación y trazabilidad
La organización debe utilizar los medios apropiados
para identificar las salidas, cuando sea necesario, para
asegurar la conformidad de los productos y servicios.
La organización debe identificar el estado de las salidas
con respecto a los requisitos de seguimiento y medición
a través de la producción y prestación del servicio.
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a
proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o esté
siendo utilizado por la misma.
La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la
propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su
utilización o incorporación dentro de los productos y servicios.
8.5.4 Preservación
La organización debe preservar las salidas durante la producción y
prestación del servicio , en la medida necesaria para de la conformidad
con los requisitos.
8.5.5 actividades posteriormente a la entrega
Se deben cumplir los requisitos
para las actividades posteriores a
la entrega asociadas con los
productos y servicios.
8.5.6 Control de los cambios
La organización debe revisar y
controlar los cambios para la
producción o la prestación del servicio,
en la extensión necesaria para
asegurarse de la continuidad en la
conformidad con los requisitos.
8.6 Liberación de los productos y servicios
La organización debe implementar
las disposiciones planificadas, en las
etapas adecuadas, para verificar que
se cumplen los requisitos de los
productos y servicios.
8.7 Control de las salidas no conformes
8.7.1 La organización debe
asegurarse de que las
salidas que no sean
conformes con sus
requisitos se identifican y
se controlan para prevenir
su uso o entrega no
intencionada
9. Evaluación del desempeño
9.1.1 Generalidades
¿Que debe determinar la Organización?
¿Qué necesita seguimiento y medición?
9.1.2 Satisfacción del cliente
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones
de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y
expectativas.
La organización debe determinar los métodos para obtener,
realizar el seguimiento y revisar esta información
9.2 Auditoría interna
9.2.1 La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos
planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de
gestión de la calidad.
9.2.2 Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios
programas de auditoría.
Definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría.
Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la
objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría.
Asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la dirección
pertinente.
Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin
demora injustificada.
Conservar información documentada como evidencia de la implementación
del programa de auditoría y de los resultados de las auditorías.
9.3 Revisión por la dirección
9.3.1 Generalidades
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de
la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la
dirección estratégica de la organización.
9.3.2 Entradas de la revisión por la
dirección
La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo
incluyendo consideraciones.
10. Mejora
10.1 Generalidades
La organización debe determinar y
seleccionar las oportunidades de mejora e
implementar cualquier acción necesaria
para cumplir los requisitos del cliente y
aumentar la satisfacción del cliente.
10.2 No conformidad y acción correctiva
10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada
por quejas, la organización debe:
a) Reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad,
con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante
10.2.2 La organización debe conservar
información documentada como evidencia
a) la naturaleza de las no conformidades
y cualquier acción tomada
posteriormente.
b) Los resultados de cualquier acción
correctiva.
10.3 Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia,
adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe considerar los resultados del análisis y la
evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para determinar
si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como
parte de la mejora continua.
Referencias
