🚀 Nouvelle étape dans la recherche clinique ! La publication, le 6 janvier 2025, de la version révisée des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH BPC E6(R3)) marque un tournant majeur dans l’univers des essais cliniques. Cette mise à jour modernise les standards internationaux en intégrant les avancées technologiques et les approches méthodologiques récentes, afin de garantir des essais plus performants, plus sûrs et alignés sur les exigences actuelles. 💡 C’est donc le bon moment pour (re)valider votre formation aux BPC ! 👉 Cliquez sur le lien pour obtenir votre nouvelle attestation de formation aux BPC R3 : 🔗 https://lnkd.in/dgxmhGzi #RechercheClinique #BonnesPratiquesCliniques #ICHGCP #FormationBPC #E6R3 #Qualité #Innovation #EssaisCliniques
Unité de Recherche Clinique - Pitié-Salpêtrière
Hôpitaux et services de santé
Innovons au quotidien
À propos
Description : L’Unité de Recherche Clinique (URC) des hôpitaux Pitié-Salpêtrière – Charles Foix, a été créée en 2003 afin d’accompagner et développer la recherche clinique dans ces hôpitaux. L’URC s’appuie sur une équipe multidisciplinaire d’une centaine de professionnels. Missions : Les missions de l’URC couvrent toutes les étapes d’un projet de recherche : depuis l’aide à la conception, la mise en œuvre, le suivi et la coordination du projet jusqu’à l’analyse des données et la valorisation des résultats. L’URC participe également à la coordination des activités de recherche sur les hôpitaux Pitié-Salpêtrière – Charles Foix. Compétences et expertises : L’URC réunit des compétences méthodologiques (en lien avec le Département de Santé Publique et Biostatistiques), statistiques, réglementaires, d’évaluation et suivi budgétaire, de gestion de projets, monitoring, data management et d’assurance qualité.
- Secteur
- Hôpitaux et services de santé
- Taille de l’entreprise
- 51-200 employés
- Siège social
- Paris
- Type
- Non lucratif
- Domaines
- Recherche Clinique, Promotion, Santé et Management Qualité
Lieux
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Principal
Obtenir l’itinéraire
47-83 bd de l'hôpital
75013 Paris, FR
Employés chez Unité de Recherche Clinique - Pitié-Salpêtrière
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Ounsa ZIA
Clinical Research Manager
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Anna-Maria FRANCO YUSTI
Attachée de Recherche Clinique promoteur-Ingénieure d'études
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Amandine Baptiste
Biostatisticienne chez Unité de Recherche Clinique Pitie-Salpetriere (AP-HP)
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Laurence ANNONAY
Attachée de Recherche Clinique chez URC Pitié-Salpêtrière
Nouvelles
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Unité de Recherche Clinique - Pitié-Salpêtrière a republié ceci
Chef de projet en recherche clinique | Attaché de recherche clinique (ARC/CRA) | Technicien d’études cliniques (TEC) | Data Manager | Développeur Web
Documents essentiels dans les essais cliniques (ICH - BPC) 📄 En recherche clinique, les documents essentiels sont les enregistrements qui, pris individuellement et collectivement, permettent d’évaluer la conduite d’un essai clinique ainsi que la qualité des données produites. 📘 Selon les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP E6 R2, Section 8), ces documents : ✅ Démontrent la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux exigences réglementaires applicables. ✅ Assurent la transparence, en apportant la preuve de toutes les activités réalisées au cours de l’essai. ✅ Permettent la reconstitution du déroulement de l’étude et la vérification de l’exactitude, de la complétude et de la vérifiabilité des données. Ces documents sont généralement regroupés en trois grandes catégories, selon la phase de l’essai : 1️⃣ Avant le début de la phase clinique (ex. : protocole, brochure de l’investigateur, approbation du comité d’éthique) 2️⃣ Pendant la conduite de l’essai (ex. : formulaires de consentement éclairé, CRF, rapports de monitoring) 3️⃣ Après la clôture ou la fin de l’essai (ex. : rapport final, documents de clôture, archives réglementaires) #RechercheClinique #ClinicalResearch #ICHGCP #BPC #BonnesPratiquesCliniques #ClinicalTrialPreparation #ClinicalDocumentation #EssentialDocuments #ClinicalStartUp #ClinicalSetup #RegulatoryAffairs #ClinicalRegulations #ClinicalCompliance #EthicsCommittee #IRBApproval #ClinicalProtocol #InvestigatorBrochure #StudyDesign #ClinicalApproval #ClinicalAuthorization #RegulatorySubmission #ClinicalStartupPhase #SiteInitiation #ClinicalTrialManagement #ClinicalOperations #StudyPreparation #ProtocolDevelopment #TrialAuthorization #StudyStartup #ClinicalGovernance #ClinicalProjectManagement #ClinicalResearchCoordination #DataIntegrity #QualityAssurance #ClinicalRegulatory #GCPCompliance #PharmaResearch #LifeScience #HealthcareResearch #StudyDocuments #ClinicalInvestigator #ClinicalSite #ClinicalMonitoring #ClinicalDocumentationProcess #GoodDocumentationPractice #GDocP #ClinicalStudyFiles #TrialMasterFile #ClinicalComplianceAudit #ClinicalEthics #ClinicalTransparency #ResearchOversight
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⏳ Save the date ! #TEC
📢 La 𝟑𝐞 𝐉𝐨𝐮𝐫𝐧é𝐞 𝐫é𝐠𝐢𝐨𝐧𝐚𝐥𝐞 𝐝’𝐢𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐞𝐭 𝐝’é𝐜𝐡𝐚𝐧𝐠𝐞𝐬 𝐬𝐮𝐫 𝐥𝐞 𝐦é𝐭𝐢𝐞𝐫 𝐝𝐞 #TEC organisée par le GIRCI Île-de-France aura lieu le 𝐣𝐞𝐮𝐝𝐢 𝟏𝟖 𝐝é𝐜𝐞𝐦𝐛𝐫𝐞 𝟐𝟎𝟐𝟓 de 9h00 à 16h30 à la FIAP Paris – 30 rue Cabanis, 75014 Paris 🔎 Cette journée vise à apporter aux professionnel·le·s du soutien à l’investigation clinique exerçant en Île-de-France 𝐝𝐞𝐬 𝐢𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧𝐬, 𝐝𝐞𝐬 𝐨𝐮𝐭𝐢𝐥𝐬 𝐞𝐭 𝐝𝐞𝐬 𝐦é𝐭𝐡𝐨𝐝𝐞𝐬, tout en créant un espace de rencontre et d’échanges. 📈 Elle illustre l’engagement du GIRCI IDF à développer les compétences des TEC et à mettre en lumière leur rôle essentiel dans la recherche clinique. 🗣️ La matinée sera consacrée à des conférences plénières, privilégiant les retours d’expériences, sur plusieurs thématiques : ◾Promoteur et investigateur : rôles et responsabilités en recherche clinique, impacts sur le métier de TEC ◾Missions des TEC : entre polyvalence et vigilance au respect du cadre ◾Cadre réglementaire de la recherche : savoir identifier et quand déclarer les serious breaches, consentement, Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) 🧰 L’après-midi les participant·e·s pourront choisir 2 ateliers pédagogiques parmi 4 proposés, afin d’approfondir leurs connaissances et pratiques 👉 Places limitées, inscrivez-vous dès à présent en ligne afin de recevoir le programme détaillé et réserver votre atelier : https://lnkd.in/edGXmpnW ⚠️Evénement gratuit - accès prioritaire aux professionnels de soutien à l'investigation exerçant en Île-de-France dans la limite des places disponibles #RechercheClinique #TEC #Formation #GIRCIIDF Lionel DA CRUZ Azilis Le Masne Ornellia Mophawé Axèle REBERGA Tom MARTY Amélie Yavchitz Lucia Lopes Sophie Pellegrino Natacha Nohilé Florence Lecerf Christophe Soyez
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Unité de Recherche Clinique - Pitié-Salpêtrière a republié ceci
✨Retour sur une soirée au cœur des enjeux du grand âge, le 11 septembre à la Chapelle Saint-Louis de l'hôpital Pitié-Salpêtrière Professionnels de la gériatrie et acteurs du soin se sont réunis pour l'écoute en avant-première du nouvel épisode du podcast Le Serment d’Augusta. Intitulé « Je penserai les corps en dehors de la norme : la vieillophobie », cet épisode aborde la manière de mieux accompagner nos aînés et comment combattre les idées reçues sur le vieillissement. 🌍Entre 2023 et 2040, la part des Franciliens de plus de 85 ans va doubler. Face au vieillissement de la population, la gériatrie est aujourd’hui un enjeu majeur pour le système de santé. Afin de répondre à ce défi démographique, la gériatrie à l’AP-HP constitue : > 30 % de nos lits hospitaliers et 60 % de l’offre de soins médicaux et de réadaptation (SMR) ; > une offre de près de 5 000 lits gériatriques et 120 places d’hôpital de jour ; > 13 filières territoriales et 20 équipes mobiles de gériatrie, pour fluidifier les parcours et renforcer la coordination avec la ville, les EHPAD et les acteurs médico-sociaux. Nos 15 hôpitaux majoritairement dédiés à la gériatrie accueillent chaque année plusieurs dizaines de milliers de patients âgés, souvent atteints de polypathologies. 🎙️Dans ce contexte, Nicolas Revel, directeur général de l’AP-HP a souligné hier soir que, "face au mur démographique de personnes âgées qui nous attend dans les 20 prochaines années, il est nécessaire de s'armer pour prendre en charge ces patients avec une expertise médicale". Rémi Salomon, président de la commission médicale d’établissement de l’AP-HP, a ajouté "qu'une évolution de la formation des professionnels de santé est nécessaire" pour arriver à ce but. Face à ces enjeux l'AP-HP se mobilise, découvrez l’expertise de la filière gériatrie de l’AP-HP >https://lnkd.in/dCSMkz9f L'AP-HP remercie le Dr olivier drunat, chef du service de gériatrie à orientation psychiatrique de l’hôpital Bretonneau et président de la collégiale gériatrie de l’AP-HP, le Dr Fanny Durig, gériatre à l'hôpital Corentin-Celton AP-HP, Francis Carrier, président de Grey Pride et cofondateur du Conseil national autoproclamé de la vieillesse (CNaV) et le Pr Emmanuel Flamand-Roze et Olympe De Gê, co-auteurs du podcast pour leur présence 📸Revivez en images quelques temps forts de cette soirée. #Gériatrie #Vieillissement #Santé #APHP #SermentdAugusta #APHPGeriatrie
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💡 La gestion #post-#monitoring constitue une étape clé du suivi #qualité des #essais #cliniques. Elle garantit la traçabilité, la résolution des écarts, et la mise à jour des documents #réglementaires 📝 . Ce schéma présente les différentes étapes à suivre dans le cadre du post-monitoring au sein de l’URC PSL 🌟 .
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L’URC PSL vous souhaite une belle #rentrée avec pleins de nouveaux #projets et de belles #réussites 🏆 . Merci encore à tous nos #abonnés & #collaborateurs 🤝🙏. Bonne reprise !
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🎉 3 000 abonnés ! Merci à vous tous 🙌 C’est avec beaucoup de fierté que nous franchissons aujourd’hui le cap des 3K abonnés sur la page LinkedIn de l' Unité de Recherche Clinique - Pitié-Salpêtrière ! Merci à nos fidèles #abonnés, à ceux qui nous suivent depuis le début, et bienvenue à tous les nouveaux qui nous ont rejoints en chemin. Depuis la création de cette page, notre objectif a toujours été de : valoriser la #recherche #clinique, partager l’actualité, et informer sur les bonnes pratiques cliniques. Quelques chiffres clés : 📅 +3 ans d’existence 🗞️ plus de 130 publications sur la recherche clinique, la réglementation, la publication d’études scientifiques, les métiers de la recherche etc. 🤝 des centaines d’interactions avec la communauté Votre engagement nous motive chaque jour à faire mieux, à partager plus, et à continuer à faire rayonner le travail de terrain des équipes investigatrices et support. Encore merci à tous pour votre confiance !
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Unité de Recherche Clinique - Pitié-Salpêtrière a republié ceci
👏Signature de la troisième convention interministérielle Culture & Santé à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière AP-HP C’est à la chapelle Saint-Louis de l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière AP-HP qu’a été signée hier la troisième convention Culture & Santé en présence de Nicolas Revel, directeur général de l’AP-HP, Rachida Dati, ministre de la Culture, Yannick NEUDER, ministre de la Santé et de l'Accès aux soins et Charlotte Parmentier-Lecocq, ministre déléguée chargée de l’Autonomie et du Handicap. Plus de 15 ans après la dernière convention, cette nouvelle convention Culture et Santé impulse une véritable politique culturelle au sein des établissements de santé et médico-sociaux, en valorisant notamment l’expression et la pratique artistique des patients, au-delà de leur vulnérabilité. 👉 La chapelle Saint-Louis, lieu culturel emblématique en pleine transformation, a accueilli cette signature comme un symbole : celui d’un lieu de dialogue entre culture et santé en pleine renaissance. Elle offre depuis de nombreuses années aux patients, soignants et aidants une programmation culturelle riche avec l’opportunité d’assister à des concerts, spectacles et expositions, en plein cœur de l’hôpital. Plus grande chapelle hospitalière de France, la chapelle Saint-Louis a vocation à devenir un lieu de référence sur des thématiques culture et santé. Dans cette perspective, le Ministère de la Culture a annoncé son soutien à la réhabilitation des parties fermées de la chapelle Saint-Louis. Vous pourrez notamment y retrouver l'exposition Vulnérables jusqu'au 21 septembre. #CultureEtSanté #ChapelleSaintLouis #APHP #HôpitalEtCulture #PitiéSalpêtrière
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Unité de Recherche Clinique - Pitié-Salpêtrière a republié ceci
👣 Ce n’est pas la voie la plus simple. Mais c’est celle qu’on a choisie ! ❌ Non, ce n’est pas naturel d'exposer ses erreurs au grand jour. ❌ Non, ce n’est pas agréable d’accueillir la critique sur son propre domaine d’expertise. ❌ Non, ce n’est pas plaisant d’écrire ce que l'on fait dans le moindre détail, ni de vérifier qu’on fait bien ce qu’on a écrit. ❌ Non, ce n’est pas spontané de chercher sans cesse ce qui cloche. ❌ Non, ce n’est pas exaltant d’afficher un certificat ISO 9001 ! Et pourtant. 🚀 C’est un formidable levier de progression. 🧩 C’est une discipline qui structure l’intelligence collective. 🧏♀️ C’est un cadre exigeant qui pousse à l’humilité, à l’écoute, au questionnement. 💡 Depuis 5 ans, #REQPHARM est certifiée ISO 9001. 5 ans d’engagement, de remise en question, de travail de fond pour faire de la qualité non pas une fin, mais une voie. 🙏 Fière de cette belle équipe qui nourrit chaque jour un Système de Management de la Qualité aussi solide que vivant. 🛡️ Telle est la voie. #ISO9001 #Qualité #AméliorationContinue #ManagementDeLaQualité #EngagementCollectif REQPHARM PUI Pitié Salpêtrière-Ch Foix
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