Nos équipements
Essais mécaniques
Implants
! Bancs de fatique
• 14 lignes d'essai indépendantes fonctionnant en simultané
• Capacités de 10 daN à 2 000 daN
orthopédiques
• Asservissements en force ou en déplacement
(faible amplitude, ± 50 µm, avec une précision de 10 µm) Hanche - Rachis - Dentaire
• Fréquences de 1 à 30 Hz
! Bancs de torsion
• Capacités de 10 N.m et de 100 N.m
! Machines de traction-compression
• Capacités de 10 N à 250 kN
• Extensomètre 1 200 mm
! Machines de dureté Vickers, Shore, Rockwell, Brinell, Vica
! Machine de fluage
! Machines d'impact
Analyse métallurgique Banc d'essais de fatigue
! Microscopie optique, microscopie infrarouge et microscopie
électronique à balayage (MEB)
! Spectrométrie X à dispersion d'énergie couplé au MEB
! Équipements de contrôles non destructifs
(magnétoscopie, ressuage, radiographie)
! Banc de mesure électrochimique en milieu dédié
Analyse chimique minérale et organique Implant du rachis en montage corpectomique
! Spectrophotométrie
! Chromatographie
! Spectrométrie
! Diffraction X
Prothèse de hanche
! Fluorescence X
Vieillissement
! Enceinte climatique (température, hygrométrie, vibration, UV)
! Brouillard salin
! Perméabilité des conditionnements
Contrôles dimensionnels
Cage cervicale
! Machine tridimensionnelle
Machine tridimensionnelle
! Projecteur de profil
! Analyse d'image
Plaque d'ostéotomie tibiale
Laboratoire national de métrologie et d’essais
29, avenue Roger Hennequin
78197 TRAPPES Cedex (France)
Tél. : +33 (0)1 30 69 10 00 Implant dentaire
Fax : +33 (0)1 30 69 12 34
Contact L A B O R ATO I R E
DDC/COM - V1 - 05/2006
Division Dispositifs Médicaux N AT I O N A L D E
Isabelle PICHETTO
Tél. : +33 (0)1 30 69 13 19 MÉTROLOGIE
E-mail :
[email protected] ET D’ESSAIS
Qualification des implants et de leurs conditionnements
Domaines de compétence Implants du rachis
Pour qualifier vos implants, le LNE vous propose la compétence de ses équipes pluridisciplinaires. ! Essais réalisés
Nos prestations peuvent vous être proposées dès le stade de la conception et du développement de vos implants, • Éléments de liaison des implants du rachis
en vue de leur qualification et de leur amélioration éventuelle, ou encore au stade final, en vue d'établir un certain - Détermination des propriétés mécaniques statiques
nombre de caractéristiques destinées à compléter des dossiers techniques réglementaires type dossier CE et - Détermination des propriétés d'endurance
dossier 510(k). • Implants du rachis
Nos prestations couvrent les essais mécaniques, statiques et dynamiques, ainsi que des domaines d'activités - Détermination des propriétés mécaniques statiques
tels que : - Détermination des propriétés d'endurance
! Analyse chimique des matériaux employés
! Normes appliquées
! Vieillissement des matériaux et des implants - Tenue à la corrosion
• ASTM F1798, ASTM F1717, ASTM F2077
! Analyse des défaillances
! Conditions d'essai
! Caractérisation des métaux, des polymères et des céramiques
! Caractérisation des revêtements et traitements de surface
• Force : de 10 daN à 2 000 daN
! Contrôles dimensionnels • Utilisation éventuelle d'un bain thermostaté
! Qualification des conditionnements • Fréquence : de 1 à 30 Hz
Essai d'endurance sur implant du
rachis en montage corpectomique
Implants de hanche
Autres implants
! Essais réalisés
• Têtes, cols et tiges fémorales
- Détermination des propriétés mécaniques statiques ! Essais réalisés
- Détermination des propriétés d'endurance
• Implants dentaires endo-osseux : essai de fatigue suivant la
! Normes appliquées norme NF EN ISO 14801 et le protocole FDA n° 1389
• ISO 7206-10, ISO 7206-4, ISO 7206-8 • Disques inter-vertébraux : détermination des propriétés
• ASTM F1875, ASTM F1440, guidance FDA d'endurance en sollicitation compression-cisaillement
• NF S 90-448 • Embases tibiales de genou : détermination des propriétés
! Conditions d'essai d'endurance suivant le norme NF ISO 14879-1
• Force : jusqu'à 2 000 daN • Prothèses d'épaule : détermination des propriétés statiques
• Utilisation éventuelle d'un bain thermostaté et dynamiques
• Fréquence : de 1 à 30 Hz • Vis d'ostéosynthèse : essais statiques de torsion suivant les
normes NF S 90-414 et ISO 6475
• Plaques d'ostéosynthèse : détermination du comportement
Essai d'endurance statique suivant la norme ISO 9585
sur tige de prothèse de hanche
• Autres implants : protocoles spécifiques.
Essai d'endurance
sur implant dentaire
