REPUBLIQUE DU SENEGAL
Un Peuple-Un But-Une Foi
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Ministère de la Santé
et de l’Action sociale Dakar, le…………………………………….……………
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Direction générale de la Santé publique
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Direction des Laboratoire
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Le Directeur
TDR_PROGRAMME D’EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE (EEQ)
POUR LES LABORATOIRES D’ANALYSES DE BIOLOGIE MEDICALE DU
SENEGAL
1. Contexte et justification
Le rôle du laboratoire dans le système de santé n’est plus à démontrer et se voit
dans trois domaines principalement, à savoir le diagnostic, la surveillance et le
suivi de l’efficacité des traitements. Pour remplir ses missions, le laboratoire doit
fournir des résultats fiables et de qualité, afin de permettre une prise en charge
efficace des patients.
Ainsi, l’évaluation externe de la qualité (EEQ), est un outil indispensable qui
permet au laboratoire de biologie médicale de surveiller la qualité des analyses.
En effet, la norme ISO 15189 relative aux laboratoires d’analyses de biologie
médicale indique que « le laboratoire doit concevoir des systèmes de contrôle
interne de qualité dans le but de vérifier que la qualité prévue des résultats est
obtenue ». Elle indique aussi que « Le laboratoire doit aussi participer à des
comparaisons inter-laboratoires telles que celles organisées dans le cadre de
programmes d’évaluation externe de la qualité ».
La Direction des Laboratoires, dans le cadre de l’accompagnement des LBM à la
démarche qualité, a mis en place depuis plusieurs années un programme
d’évaluation externe de la qualité pour soutenir les efforts nationaux de
développement de la gestion de la qualité des laboratoires du Sénégal.
Avec l’appui financier de CDC, la Direction des Laboratoires compte organiser
une session d’évaluation externe de la qualité des analyses biochimiques et
hématologiques, à l’intention des laboratoires du Sénégal.
La mise en œuvre de l’activité permettra ainsi de relever les problèmes rencontrés
par les laboratoires impactant sur la fiabilité des résultats délivrés, et de mettre en
place un plan d’action en vue d’une amélioration.
2. OBJECTIFS :
2.1 Objectif général
Assurer une prise en charge efficace des patients basée sur des résultats
d’analyses de biologie médicale fiables fournis par tous les laboratoires du
Sénégal.
2.2 Objectifs spécifiques :
- Evaluer la qualité des résultats d’analyses hématologiques des laboratoires,
- Evaluer la qualité des résultats d’analyses biochimiques des laboratoires,
- Identifier les difficultés et obstacles rencontrés par les laboratoires,
- Formuler des recommandations pour une amélioration du système,
- Sensibiliser les laboratoires sur l’importance de participer aux programmes
d’EEQ,
- Enrôler le maximum de laboratoires aux programmes d’EEQ,
3. Méthodologie
Le programme d’Evaluation Externe de la Qualité des analyses biochimiques et
hématologiques concernera 55 laboratoires de biologie médicale de différents
niveaux de la pyramide sanitaire (LBM privés, ESP1, EPS2, EPS3, Laboratoires
régionaux et CS).
L’activité sera déroulée comme suit :
3.1 Achat des panels EEQ
- Sélection d’un fournisseur de panels
- Choix des paramètres d’analyses
- Collecte, codification et emballage des panels.
3.2 Acheminement et traitement des panels EEQ
Les panels d’EEQ seront envoyés au niveau des différentes structures ciblées
par une équipe de supervision (1 Personnel de la DL et le fournisseur) qui se
chargera du respect des conditions de transport, de réception par le laboratoire
et expliquera à ce dernier les différentes modalités.
Le laboratoire après traitement de l’échantillon envoie les résultats au niveau
de la Direction des laboratoires pour exploitation.
3.3 Exploitation des résultats
Les résultats, envoyés au niveau de la DL seront corrigés et exploités ; un rapport
sera élaboré et remis à chaque laboratoire participant.
3.4 Résultats attendus
- Le niveau de performance concernant les volets biochimie et hématologie des
55 laboratoires cibles est déterminé.
- Les difficultés et obstacles rencontrés par les laboratoires sont relevés
- Des recommandations pour une amélioration du système sont formulées,
- Les laboratoires sont sensibilisés sur l’importance de participer aux
programmes d’EEQ,
3.5 Indicateurs de résultats
- Pourcentage de LBM ayant participé au programme d’EEQ
- Pourcentage de laboratoire ayant une performance satisfaisante ou acceptable.
3.7 Suivi des résultats post EEQ
Il est prévu après chaque session d’EEQ de :
- tenir un atelier de partage des résultats d’EEQ avec les responsables de
laboratoires, les MCD et les MCR.
- Rédiger et de mettre en œuvre par chaque laboratoire un plan d’action post
EEQ
