ITEM 4 : QUALITÉ ET SÉCURITÉ DES SOINS – EI LIÉS AUX SOINS
Qualité en santé :
La gestion de la qualité des soins est une « démarche qui doit permettre de garantir à chaque patient les soins qui lui assureront le meilleur
résultat en termes de santé, au meilleur coût, au moindre risque iatrogénique et pour sa plus grande satisfaction en termes de procédure, de
résultats et de contacts humains à l’intérieur du système de soins ». – OMS.
La Haute Autorité de Santé (HAS) :
En France, l’organisme en charge de la qualité en charge de la
qualité et sécurité des soins est la HAS.
C’est une agence nationale de droit public indépendante.
Rôles de la HAS :
P Certification des établissements de santé tous les 4 ans.
P Coordonne le développement des indicateurs de qualité et
de sécurité des soins et gère les indicateurs nationaux.
P Définit les méthodes d’évaluation des pratiques prof qui
contribuent à la validation du développement professionnel
continu.
P Contribue à l’évaluation des médicaments et dispositifs
médicaux.
P Participe à l’élaboration des recommandations pour la
pratique clinique.
Principes d’une démarche qualité :
Assurance qualité : Amélioration continue de la qualité : Roue de Deming.
Elle a pour objectif de garantir la qualité du service rendu à l’usager. C’est une approche participative qui repose sur l’implication active
Elle relève d’une approche normative qui vise la conformité des de tous les acteurs de l’organisation dans des cycles itératifs de
structures, des processus, des pratiques et des résultats à des résolution de problèmes.
normes spécifiques. Il s’agit d’identifier les problèmes de l’organisation, de les analyser
La démarche repose sur une culture de l’écrit : écrire ce qu’on doit pour en identifier les causes, d’imaginer et mettre en œuvre des
faire, ce qu’on a fait et vérifier ce qu’on a fait. actions correctrices et de vérifier que le problème est résolu.
ð Variabilité des pratiques => non-qualité. ð Défaillances de l’organisation => non-qualité.
Procédure de certification :
C’est une procédure d’évaluation externe du niveau de qualité et de sécurité des soins délivrés aux patients dans les établissements de santé
publics ou privés.
Procédure : 4 niveaux de certifications :
Elle a lieu tous les 4 ans et comprend trois étapes : 1. Haute qualité des soins,
1. Phase de préparation : débute par l’engagement de l’établissement dans la procédure 2. Qualité des soins confirmée,
prononcée par la HAS, puis s’en suit une collecte des informations de l’établissement sur le site 3. Qualité des soins à améliorer :
de la certification CALISTRA. visite ciblée dans les 6 – 12 mois.
2. Visite de l’établissement : dure de 3 à 8 jours et mobilise 3 à 9 experts (hospitaliers, médecins, 4. Qualité des soins insuffisante :
cadre, gestionnaires en activité). visite complète dans les 12 – 24
3. Rédaction d’un rapport de visite par les experts-visiteurs adressé à l’établissement dans les 15j. mois.
Indicateurs de qualité et sécurité des soins (IQSS) développés par la HAS :
Les indicateurs sont des données quantitatives qui mesurent certains aspects de la qualité des soins :
• Indicateurs sur dossier du patient : tenue du dossier patient, qualité de la lettre de liaison à la sortie, évaluation de la prise en charge de la
douleur, dépistage des troubles nutritionnels, évaluation du risque d’escarres, tenue du dossier anesthésie…
• Indicateurs calculés à partir de la base nationale des données médico-administratives des établissements : réadmissions dans les 7 jours
suivant un séjour conventionnel, réadmissions dans les 3 jours suivant une chirurgie ambulatoire, ISO…
• Indicateurs collectés par un questionnaire d’établissement : consommation de SHA…
• Indicateurs collectés par un questionnaire adressé aux patients : évalue la satisfaction des patients après un séjour
médecine/chirurgie/obstétrique de > 48h, HAD, chirurgie ambulatoire…
Les résultats IQSS de chaque établissement sont publiés sur Scan-Santé accessible au public.
Une partie de ses IQSS sont utilisés pour calculer l’incitation financière à la qualité (IFAQ), portion du budget alloué à l’établissement par l’AM.
ITEM 4 : QUALITÉ ET SÉCURITÉ DES SOINS – EI LIÉS AUX SOINS
Sécurité des soins :
« La sécurité du patient est un principe fondamental des soins de santé, chaque étape de l’administration des soins s’accompagne d’un
certain risque pour le patient, des évènements indésirables peuvent résulter de problèmes au niveau de la pratique, des produits utilisés, des
procédures ou des systèmes sanitaires. Les améliorations de la sécurité pour les patients supposent un effort complexe de l’ensemble du
système ». – OMS.
Évènements indésirables associés au soins :
g Toute action de soins, diagnostique ou thérapeutique
comporte un risque de complication ou un risque iatrogène.
g EIAS grave : entraine des conséquences pour la santé du
patient (soins supplémentaires, prolongement d’une
hospitalisation, séquelles, handicap, décès).
g EIAS est un aléa thérapeutique : s’il correspond à un risque
inhérent à une action de soins indiquée et réalisée en
conformité avec les données actuelles de la science =
INEVITABLE.
g EIAS évitable : liée à une action de soin non conforme.
g Évènement porteur de risque : erreur ou non-conformité
dans le processus de soins qui n’a pas eu de conséquences
pour le patient.
Épidémiologie des EIAS :
o 4% des hospitalisations sont dues à un EIAS dont 45% étaient évitables.
o EIAS graves concerneraient 350 000 – 450 000 patients hospitalisés.
o Distribution : > 50% lié intervention chirurgicale, 35% médicaments et 5% procédure diagnostique.
o Spécialités les plus concernées : chirurgie générale, orthopédie et gynécologie obstétrique.
o Principaux risques chirurgicaux : complication liées à la technique chirurgicale, hémorragies post-opératoires, ISO, désunion de plaie,
TVP/EP, erreur de côté ou de patient.
o Principaux risque médicamenteux : prescription > administration > dispensation.
Gestion des risques associés aux soins :
Ç Prévention a priori : analyse des processus à la recherche de Dispositifs nationaux :
dysfonctionnement potentiel, contrôle de la conformité des normes. 9 ANSM : prévention des risques liés à aux médicaments,
Ç Prévention a posteriori = « retour d’expérience » : produits sanguins, dispositifs médicaux, réactifs et logiciels
9 Identification des EIAS : signalement, indicateurs de recensement d’automates.
d’évènements indésirables… 9 HAS : évalue le « service médical rendu » des médicaments
9 Analyse des évènements indésirables : méthode ALARM et dispositifs médicaux, gestion du dispositif d’accréditation
(interrogation individuelle des acteurs de l’EIAS, chronologie de des médecins et équipes médicales dans les spécialités à
l’évènement, identification des erreurs, recherche des FDR). risque.
9 Agir pour la prévention : proposer des solutions pour éviter la 9 ARS : analyse et suivi des signalements d’EIAS, inspection des
récidive. structures de soins.
9 Ministère de la santé : responsabilité finale de la sécurité
Ç Accréditation des médecins et des équipes médicales dans les
des soins. Mise en place d’un portail de signalement des
spécialités à risque (chirurgie, AR, MIR…).
EIAS.
Évaluation des pratiques professionnelles :
« Analyse de la pratique professionnelle en référence à des recommandations selon une méthode validée et inclut la mise en œuvre et le suivi
d’actions d’améliorations des pratiques » - HAS.
Méthodes d’évaluation : Développement professionnel continu (DPC)
g Approche par comparaison à un g Obligation de formation continue des médecins et obligation d’évaluation des
référentiel : Audit clinique, revue de pratiques professionnelles.
pertinence des soins. g « Il a pour objectifs l’évaluation des pratiques professionnelles, la perfectionnement
g Approche par analyse de cas : revues de des connaissances, l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins ainsi que la
mortalité et morbidité, groupes de pairs, prise en compte des priorités de SP et de la maitrise médicalisée des dépenses de
RCP. santé » - Code de SP.
g Approche par mesure : suivi d’indicateurs. g Dispositif de formation sur 3 années qui comprend des activités de formation
g Approche par processus : chemin clinique. continue, d’analyse des pratiques et de gestion des risques associés aux soins.
g Gérée par l’Agence nationale du développement professionnel continu (ANDPC).
