COORDENADORIA DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
ABATACEPTE
Artrite Reumatoide
Portaria Conjunta nº15, de 11 de dezembro de 2017 (Protocolo na íntegra)
Informações gerais
Dosagem / Apresentação: 250 mg injetável – frasco-ampola (utilização por via intravenosa)
125 mg injetável – seringa preenchida (utilização por via subcutânea)
CIDs contemplados
• Abatacepte 125 mg injetável: M05.0, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8
• Abatacepte 250 mg injetável: M05.0, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8, M08.0
Quantidade máxima mensal:
- Para dispensação:
Utilização por via intravenosa:
• Pacientes com menos de 60 kg: 500 mg nas semanas 0, 2 e 4 e, após, manter a mesma dose a cada mês.
• Pacientes com 60 a 100 kg: 750 mg nas semanas 0, 2 e 4 e, após, manter a mesma dose a cada mês.
• Pacientes com mais de 100 kg: 1.000 mg nas semanas 0, 2 e 4 e, após, manter a mesma dose a cada mês.
Crianças a partir dos 6 anos:
< 75 kg: iniciar com 10 mg/kg, por via intravenosa, nas semanas 0, 2 e 4, e após, manter a mesma dose a cada
mês.
75 – 100 kg: iniciar com 750 mg, por via intravenosa, nas semanas 0, 2, 4 e, após, manter a mesma dose a cada
mês.
>100 kg: iniciar com 1.000 mg, por via intravenosa, nas semanas 0, 2, 4 e, após, manter com a mesma dose a
cada mês.
Utilização por via subcutânea (em adultos > 18 anos):
125 mg a cada semana. Dosagem de 4 vezes ao mês.
- Para faturamento (SIGTAP): 125 mg: 4 frascos-ampola; 250 mg: 5 frascos-ampola
Grupo de financiamento: 1A
Observações: Conservar em temperatura de 2ºC a 8ºC
Critérios de custo-minimização para escolha de medicamentos MMCD biológicos: Nota Técnica CAF nº 04, de 23
de julho de 2018.
ABATACEPTE – ARTRITE REUMATÓIDE (Atualizado em 27/08/2018)
COORDENADORIA DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
Documentos necessários para solicitação do medicamento
1ª Solicitação
1. Laudo de Solicitação, Avaliação e Autorização de Medicamentos do Componente Especializado da
Assistência Farmacêutica original, preenchido de forma completa e legível pelo médico responsável pelo
atendimento ao paciente.
2. Prescrição de medicamento original, em duas vias, elaborada de forma completa e legível, pelo médico
responsável pelo atendimento ao paciente.
3. Relatório médico específico para Artrite Reumatoide – modelo padrão SES/SP.
4. Cópia de documentos pessoais do paciente
Documento de identidade;
Comprovante de residência com CEP
Cartão Nacional de Saúde (CNS).
5. Cópia dos exames:
VHS (Velocidade de Hemossedimentação) ou Dosagem sérica – PCR (Proteína C Reativa);
Laudo/relatório médico da Radiografia, ultrassonografia ou Ressonância Magnética de áreas
acometidas;
Fator reumatóide ou anti-CCP (Peptídeo Citrulinado Cíclico);
Critérios diagnósticos descritos no LME ou em relatório médico.
Sorologia - HbsAG (Antígeno de superfície – Hepatite B);
Sorologia - Anti-HCV (Anti-Vírus da Hepatite C);
Avaliação de Tuberculose Latente ou Ativa:
o Laudo/relatório médico da Radiografia de tórax;
o Prova de Mantoux - PPD (teste tuberculínico).
ATENÇÃO: Não é necessário apresentar Termo de Esclarecimento e Responsabilidade
Renovação da Continuidade
Para pacientes em uso de abatacepte:
1. Laudo de Solicitação, Avaliação e Autorização de Medicamentos do Componente Especializado da
Assistência Farmacêutica original, preenchido de forma completa e legível pelo médico responsável pelo
atendimento ao paciente (trimestralmente).
ABATACEPTE – ARTRITE REUMATÓIDE (Atualizado em 27/08/2018)
COORDENADORIA DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
2. Prescrição de medicamento original, em duas vias, elaborada de forma completa e legível, pelo médico
responsável pelo atendimento ao paciente (trimestralmente).
3. Cópia dos exames:
Trimestralmente:
Hemograma;
Dosagem sérica – TGO (Transaminase Glutâmico Oxalacética);
Dosagem sérica – TGP (Transaminase Glutâmico Pirúvica).
Para pacientes novos – pacientes que iniciarão a etapa 2 (início do tratamento com MMCD biológico) e a etapa 3
(mudança de tratamento com MMCD biológico) da estratégia terapêutica (que não estavam em uso de abatacepte):
1. Laudo de Solicitação, Avaliação e Autorização de Medicamentos do Componente Especializado da
Assistência Farmacêutica original, preenchido de forma completa e legível pelo médico responsável pelo
atendimento ao paciente (trimestralmente).
2. Prescrição de medicamento original, em duas vias, elaborada de forma completa e legível, pelo médico
responsável pelo atendimento ao paciente (trimestralmente).
3. Relatório médico específico para Artrite Reumatoide – modelo padrão SES/SP.
4. Cópia dos exames:
Trimestralmente:
Hemograma;
Dosagem sérica – TGO (Transaminase Glutâmico Oxalacética);
Dosagem sérica – TGP (Transaminase Glutâmico Pirúvica).
De posse dos documentos mencionados, o paciente ou seu representante deve dirigir-se a um dos locais de
dispensação de medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica do Estado de São
Paulo para entrega dos documentos e dispensação do medicamento.
Caso não possa comparecer pessoalmente, o paciente poderá designar representantes para a retirada do
medicamento na unidade responsável.
Para o cadastro de representantes, serão exigidos os seguintes documentos:
I – Declaração autorizadora;
II – Cópia de documentos pessoais do representante: documento de identidade;
II – Número de telefone do representante.
ABATACEPTE – ARTRITE REUMATÓIDE (Atualizado em 27/08/2018)
