100% acharam este documento útil (1 voto)
553 visualizações30 páginas

Aspirador - OLIDEF - A - 45 Plus

O documento fornece instruções sobre o uso e manutenção de um aspirador cirúrgico fabricado pela Olidef. Ele descreve as partes e acessórios do equipamento, especificações técnicas, instruções de instalação, operação, manutenção, limpeza e assepsia, além de informações sobre garantia.
Direitos autorais
© © All Rights Reserved
Levamos muito a sério os direitos de conteúdo. Se você suspeita que este conteúdo é seu, reivindique-o aqui.
Formatos disponíveis
Baixe no formato PDF, TXT ou leia on-line no Scribd
100% acharam este documento útil (1 voto)
553 visualizações30 páginas

Aspirador - OLIDEF - A - 45 Plus

O documento fornece instruções sobre o uso e manutenção de um aspirador cirúrgico fabricado pela Olidef. Ele descreve as partes e acessórios do equipamento, especificações técnicas, instruções de instalação, operação, manutenção, limpeza e assepsia, além de informações sobre garantia.
Direitos autorais
© © All Rights Reserved
Levamos muito a sério os direitos de conteúdo. Se você suspeita que este conteúdo é seu, reivindique-o aqui.
Formatos disponíveis
Baixe no formato PDF, TXT ou leia on-line no Scribd
Você está na página 1/ 30

ASPIRADOR CIRÚRGICO

Modelo: A - 45 PLUS

MANUAL DO USUÁRIO

Março / 2019
Revisão 05
Nenhuma parte deste manual poderá ser copiada ou transmitida por qualquer meio e para qualquer finalidade
sem autorização por escrito da Olidef.
Este equipamento teve seu projeto desenvolvido e fabricado exclusivamente pela Olidef cz Indústria e
Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda.
A Olidef conta com uma política de melhoria continua de seus produtos e se reserva ao direito de modificar as
especificações técnicas sem aviso prévio.
As imagens contidas neste manual são meramente ilustrativas.

Fabricante:
Olidef cz Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda.
Avenida Patriarca, 2223 - Ribeirão Preto/SP – Brasil
CEP 14031-580.
CNPJ MF 55.983.274/0001-30
Inscrição Estadual 582.013.221.111

Contatos:
Tel: (16) 3919-9350
Fax: (16) 3919-9351
SAC: (16) 3919-9358
E-mail: [email protected]
Site: www.olidef.com.br

Indústria Brasileira
Registro na ANVISA: 10227189012

Responsável Técnico: Lúcio Kimura


CREA: 5060494446/SP

Representative in the European community: MDSS GmbH


Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany

A Olidef cz Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda. declara que este produto está em
conformidade com as normas brasileiras, órgãos regulatórios nacionais e diretivas do Conselho Europeu
93/42/EEC, relativas a aparelhos médicos, quando utilizado de acordo com as instruções fornecidas pelos
manuais do usuário e técnico.

-2-
ÍNDICE
1 - IDENTIFICAÇÃO .................................................................................................................................. - 4 -
1.1 - NOME E MODELO ..........................................................................................................................- 4 -
1.2 - DESCRIÇÕES DO PRODUTO.........................................................................................................- 4 -
1.3 - PRINCÍPIOS FÍSICOS .....................................................................................................................- 5 -
1.4 - PARTES E ACESSÓRIOS ACOMPANHANTES...............................................................................- 5 -
1.4.1 - FRASCO COLETOR DE VIDRO COM TAMPA (CÓD. 535011-12-3001) ................................. - 6 -
1.4.2 - MANGUEIRA .......................................................................................................................... - 6 -
1.4.3 - FILTRO (CÓD. 001600-00-0050) ............................................................................................ - 6 -
1.5 - OPCIONAIS, ACESSÓRIOS E MATERIAL DE CONSUMO ..............................................................- 7 -
1.5.1 - SISTEMA ELETRÔNICO PARA DETECÇÃO DE FRASCO CHEIO ......................................... - 7 -
1.5.2 - PEDAL INTERRUPTOR .......................................................................................................... - 7 -
1.5.3 - FRASCO COLETOR DE POLICARBONATO COM TAMPA (COD.535050-12-1001) ............... - 8 -
1.5.4 - FRASCO COLETOR DE PLÁSTICO DESCARTÁVEL COM TAMPA (CÓD. 002624-01-0036) - 8 -
1.5.5 - FILTRO DE LINHA (CÓD. 002650-01-1010)............................................................................ - 9 -
1.5.6 - FILTRO HIDROFÓBICO (CÓD. 001600-00-0049) ................................................................... - 9 -
1.5.7 - JOGO DE CÂNULAS (CÓD. 535010-12-1016) ........................................................................ - 9 -
1.5.8 - CÂNULAS PLÁSTICAS (CÓD.002650-01-0516) ................................................................... - 10 -
1.5.9 - CÂNULAS DESCARTÁVEIS (CÓD.002650-01-0518)............................................................ - 10 -
1.5.10 - SUPORTE DAS CÂNULAS ................................................................................................. - 10 -
1.5.11 - SUPORTE DO ASPIRADOR ............................................................................................... - 10 -
1.5.12- SUPORTE STANDARD ....................................................................................................... - 11 -
1.5.13 - SUPORTE TIPO MESA....................................................................................................... - 11 -
1.5.14 - SUPORTE FECHADO......................................................................................................... - 11 -
1.5.15 – FILTRO (CÓD. 001600-00-0050) ........................................................................................ - 12 -
1.5.16 - FILTRO HIDROFÓBICO (CÓD. 001600-00-0049) .............................................................. - 12 -
1.6 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS .....................................................................................................- 13 -
1.6.1 - SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO .................................................................... - 13 -
2 - CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO, CONSERVAÇÃO E/OU MANIPULAÇÃO DO
PRODUTO: .............................................................................................................................................. - 14 -
2.1 - ANTES DA INSTALAÇÃO: .............................................................................................................- 14 -
2.2 - APÓS A INSTALAÇÃO: .................................................................................................................- 15 -
3 - ADVERTÊNCIA E/OU PRECAUÇÕES A SEREM ADOTADAS .......................................................... - 15 -
4 - DESEMPENHOS SOBRE REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DO PRODUTO
MÉDICO .................................................................................................................................................. - 16 -
4.1 - INDICAÇÃO, FINALIDADE OU USO A QUE SE DESTINA O PRODUTO ........................................- 16 -
4.2 - SEGURANÇA E EFICÁCIA DO PRODUTO ....................................................................................- 16 -
5 - UTILIZAÇÃO EM CONJUNTO COM OUTROS EQUIPAMENTOS...................................................... - 20 -
6 - INSTALAÇÃO E OPERAÇÃO ............................................................................................................ - 20 -
6.1 - INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO ...............................................................................................- 20 -
6.1.1 - DESEMBALAGEM ................................................................................................................ - 20 -
6.1.2 - CHECAGEM PRELIMINAR ................................................................................................... - 20 -
6.1.3 - MONTAGEM DO EQUIPAMENTO ........................................................................................ - 20 -
6.1.4 - MONTAGEM DO ASPIRADOR COM SUPORTE (OPCIONAL) ............................................. - 21 -
6.1.5 - MONTAGEM DO ASPIRADOR COM SUPORTE STANDARD (OPCIONAL) ......................... - 23 -
6.2 - LIGANDO O ASPIRADOR A45 – PLUS ..........................................................................................- 23 -
6.3 - LIGANDO O ASPIRADOR A45 - PLUS COM PEDAL......................................................................- 24 -
6.4 - LIGANDO O ASPIRADOR A45 - PLUS COM SISTEMA ELETRÔNICO ..........................................- 24 -
6.4.1 - FUNCIONAMENTO DOS ALARMES..................................................................................... - 26 -
6.4.2 - VERIFICAÇÃO DOS ALARMES............................................................................................ - 26 -
6.5 - DESLIGANDO O ASPIRADOR A45 - PLUS....................................................................................- 26 -
7 – MANUTENÇÃO.................................................................................................................................. - 27 -
7.1 - MANUTENÇÃO PREVENTIVA ......................................................................................................- 27 -
7.2 - MANUTENÇÃO PERIÓDICA .........................................................................................................- 27 -
7.2.1 - TROCA DO FILTRO.............................................................................................................. - 28 -
7.2.2 - TROCA DOS FUSÍVEIS ........................................................................................................ - 28 -
7.2.3 - TROCA DO FILTRO DE LINHA............................................................................................. - 29 -
7.2.4 - TROCA DO FILTRO HIDROFÓBICO .................................................................................... - 29 -
8 - LIMPEZA E ASSEPSIA ...................................................................................................................... - 29 -
8.1 – LIMPEZA......................................................................................................................................- 29 -
8.2 – ASSEPSIA ...................................................................................................................................- 30 -
9 - SOLUÇÃO DE PROBLEMAS ............................................................................................................. - 30 -
10 - GARANTIA ....................................................................................................................................... - 30 -
-3-
1 - IDENTIFICAÇÃO
1.1 - NOME E MODELO
Nome técnico: Aspirador Cirúrgico
Nome comercial: Aspirador Cirúrgico
Modelo comercial: A45 - PLUS

Figura 1 – Aspirador A45 - PLUS

1.2 - DESCRIÇÕES DO PRODUTO


O Aspirador A45 - PLUS é um produto de avançada tecnologia no qual os fatores de qualidade, eficiência e
facilidade de manuseio se conjugam para proporcionar plena satisfação ao usuário e total segurança ao
paciente. Este produto foi desenvolvido e fabricado para utilização em procedimentos cirúrgicos
O Aspirador Cirúrgico - modelo A45 - PLUS é destinado para procedimentos cirúrgicos em hospitais, clínicas
e consultórios.
O motor elétrico é silencioso, pois é revestido com uma carenagem confeccionada em plástico de engenharia
e com pés antiderrapante de borracha com sistema de ventosas.
O vácuo é produzido por um diafragma que gera o ar comprimido, é isento de óleo não necessitando de
lubrificante, eliminando a possibilidade de fornecer ao paciente ou ao operador ar contaminado de óleo.
Opcionalmente o sistema de diafragma pode ser substituído por pistão em alumínio também isento de óleo.
O Aspirador tem seu fluxo de aspiração ajustável através de um registro, é equipado com um vacuômetro
grande e de fácil leitura, para monitoração e ajuste da pressão com duas escalas de visualização, de 0 à -30
polHg e 0 à -76 cmHg.
As conexões são de plástico, as mangueiras de silicone e as cânulas podem ser de material plástico, aço
inoxidável e metal autoclavavel.
O Aspirador A45 - PLUS possui dispositivo de segurança eletrônico (opcional) e mecânico para evitar que o
material aspirado transborde pelo frasco.
O equipamento pode ser fornecido com várias opções de frasco, todos eles com capacidade e divisões
gravadas, indicando o volume, equipado com tampa e anéis de vedação em silicone. Podem ser fornecidos
de policarbonato, vidro ou plástico. Os frascos de policarbonato e vidro são autoclaváveis.
Os aspiradores possuem suportes com pedestal e rodízios com travas, que facilitam o transporte, manuseio e
limpeza.

-4-
1.3 - PRINCÍPIOS FÍSICOS
O aspirador A 45-PLUS produz vácuo através de sistema totalmente isento de óleo, com acionamento de
diafragma em neoprene (ou pistão em alumínio) ligado ao eixo do motor por biela e virabrequim. O cabeçote
de alumínio fundido, possui aletas que auxiliam a dissipar o calor gerado pelo equipamento.
O gabinete plástico do aspirador possui design prático, que facilita seu transporte e possui aberturas para
saída do calor.
O equipamento conta ainda, com uma ventoinha, ligada ao eixo do motor, que retira o ar aquecido do interior
do gabinete.
Para aumentar a segurança na utilização do equipamento, o motor possui um termostato de proteção, que
desliga automaticamente o aspirador em caso de superaquecimento.

1.4 - PARTES E ACESSÓRIOS ACOMPANHANTES

Figura 2 – Aspirador A45 - PLUS

1 - CARENAGEM
Caixa de proteção do motor, construída em plástico resistente, possui aberturas que facilitam a saída do ar
aquecido do equipamento.
2 - PÉS DE BORRACHA COM SISTEMA VENTOSA
Fixa o aparelho a superfície do suporte.
3 - INTERRUPTOR LIGA / DESLIGA COM LÂMPADA PILOTO
Utilizado para ligar e desligar o aparelho
4 - VACUÔMETRO
Instrumento que indica a pressão de aspiração com duas escalas de visualização, de 0 à -30 polHg e 0 à -76
cmHg
5 – CABO DE ALIMENTAÇÃO
Cabo de alimentação elétrica, com terceiro pino para aterramento.
6- SUPORTE DO FRASCO COLETOR
Suporte para acomodar o frasco coletor.
7 - REGISTRO DE AJUSTE DO VÁCUO
Através de um registro (válvula tipo agulha) permite que o vácuo seja aumentado ou diminuindo quando
necessário, proporcionando um suave ajuste da pressão de aspiração.Confeccionado em aço inoxidável.
8 - BICO CONEXÃO
Liga o cabeçote a mangueira, utiliza conexão para rosca 9/16" - 18UNF.
9 - ALÇA PARA TRANSPORTE
Dispositivo utilizado para transportar o aspirador.
10 - PORTA FUSÍVEL
Dispositivo para acomodar um fusível
-5-
1.4.1 - FRASCO COLETOR DE VIDRO COM TAMPA (CÓD. 535011-12-3001)
(acessório de uso exclusivo para Aspirador A45 - PLUS)
Esse acessório é utilizado para coleta de líquidos e secreções. Frasco graduado fabricado em vidro com
capacidade de 2,5 litros.
Para reduzir a possibilidade de contaminação, possuem boca larga para facilitar a limpeza e podem ser
autoclavados até 121°C. Todos os frascos possuem tampa para vedação com defletor, anel de vedação e
válvula anti transbordamento.

Nota:
- Opcionalmente o frasco de vidro pode ter capacidade de 2 litros e 3 litros.
- Para aspiradores montados sobre suporte com rodízios, pode se optar por até dois frascos, aumentando a
capacidade de armazenamento do equipamento.

1. Frasco coletor
2. Válvula de segurança (Bóia)
3. Tampa com defletor e com anel de
vedação

Figura 3 – Frasco coletor de vidro com tampa

1.4.2 - MANGUEIRA
(acessório de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
A mangueira é utilizada para ligar o aspirador no frasco coletor. A mangueira é confeccionada em silicone
flexível, atóxica biocompatível (ISO 10993-1).

1.4.3 - FILTRO (CÓD. 001600-00-0050)


(acessório de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
O filtro localizado na entrada do aspirador A45 - PLUS tem a função de impedir a passagem de partículas
maiores que 0,5 mícrons para o motor evitando dano ao mesmo.

Figura 4 – Filtro

ATENÇÃO
- Recomenda-se a troca do filtro a cada trinta dias. Veja item 7.2.1 – Troca do filtro.

-6-
1.5 - OPCIONAIS, ACESSÓRIOS E MATERIAL DE CONSUMO
Nota:
- Os opcionais, acessórios e materiais de consumo de uso não exclusivo descritos nesse manual, possuem
registros próprios na ANVISA, não sendo, portanto, parte integrante do registro da Aspirador Cirúrgico
modelo: A45 - PLUS.
- Antes de utilizar os acessórios, leia atentamente todas as instruções descritas nesse capítulo.

1.5.1 - SISTEMA ELETRÔNICO PARA DETECÇÃO DE FRASCO CHEIO


(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
Esse sistema, dotado de sensor eletrônico, aciona um alarme com indicação áudio-visual e desliga o
funcionamento do equipamento sempre que o nível do líquido atingir a capacidade máxima do frasco coletor,
impedindo a entrada de líquidos no cabeçote do equipamento. Uma tecla, localizada no painel do aspirador
permite que o alarme seja silenciado por um período.O equipamento possui tecla RESET para o caso de
acionamento acidental com o frasco ainda cheio. Pode-se ligar e desligar o equipamento sem o auxílio do
pedal.

1. Válvula de segurança (Bóia)


2. Tampa com defletor e com anel de vedação
3. Sensor eletrônico

Figura 5 – Tampa com sensor eletrônico

Figura 6 – Painel de controle


Nota:
- Item opcional.

1.5.2 - PEDAL INTERRUPTOR


(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
Esse opcional é utilizado para acionar o aspirador de modo intermitente ou contínuo. Para utilizar em modo
contínuo, pressionar o pedal e girar no sentido horário até que ele trave nessa posição, possibilitando ao
operador utilizar os pés para acionar o aspirador, deixando assim as mãos livres durante o procedimento.
Pedal confeccionado em plástico com base antiderrapante.

Figura 7 – Pedal interruptor

Nota:
- Item opcional.
-7-
1.5.3 - FRASCO COLETOR DE POLICARBONATO COM TAMPA (COD.535050-12-1001)
(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 - PLUS)
Esse opcional é utilizado para coleta de líquidos e secreções. Frasco graduado em alto relevo fabricado em
policarbonato com capacidade de 5 litros.
Para reduzir a possibilidade de contaminação, possuem boca larga para facilitar a limpeza e podem ser
autoclavados até 121°C. Todos os frascos possuem tampa com defletor, anel de silicone para vedação, e
válvula anti transbordamento.

Nota:
- Para aspiradores montados sobre suporte com rodízios, pode se optar por até dois frascos aumentando
assim a capacidade de armazenamento do equipamento.

1. Frasco coletor
2. Válvula de segurança (Bóia)
3. Tampa com defletor e com
anel de vedação

Figura 8 – Frasco coletor de policarbonato


Nota:
- Item opcional.

1.5.4 - FRASCO COLETOR DE PLÁSTICO DESCARTÁVEL COM TAMPA (CÓD.


002624-01-0036)
(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
Esse opcional é utilizado para coleta de líquidos e secreções. Frasco graduado em alto relevo fabricado em
plástico com capacidade de 1 litros. Possui válvula anti-transbordamento e mangueiras plásticas.

1. Frasco coletor
2. Bóia
3. Tampa com anel de vedação
4. Mangueira

Figura 9 – Frasco coletor de plástico descartável


Nota:
- Item opcional.

-8-
1.5.5 - FILTRO DE LINHA (CÓD. 002650-01-1010)
(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
Esse opcional oferece uma barreira que impede a passagem de partículas para o ambiente, reduzindo a
possibilidade de contaminação do ar.

1. Aspirador
2. Filtro de linha

Figura 10 – Filtro de linha

ATENÇÃO
- Recomenda-se a troca do filtro de linha a cada noventa dias. Veja item 7.2.3 – Troca do filtro de
linha.
Nota:
- Item opcional.

1.5.6 - FILTRO HIDROFÓBICO (CÓD. 001600-00-0049)


(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
Esse opcional quando instalado se sucção, previne a transmissão de vírus patogênicos.
É confeccionado com membrana de microporos de Teflon, sendo capaz de reter aerosol e micro organismos,
que significa captura de 99,9% de todas as partículas maiores que 0,1 mícron

Figura 11 – Filtro Hidrofóbico

ATENÇÃO
- Recomenda-se a troca do filtro hidrofóbico a cada trinta dias. Veja item 7.2.4 – Troca do filtro
hidrofóbico.

Nota:
- Item opcional.

1.5.7 - JOGO DE CÂNULAS (CÓD. 535010-12-1016)


(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 - PLUS)
Composto por 2 cânulas autoclaváveis, utilizadas para aspiração de secreções, uma ponta reta e a outra com
formato de esfera.
Cânulas confeccionadas em aço inoxidável polido.

Figura 12 – Jogo de cânulas


-9-
1.5.8 - CÂNULAS PLÁSTICAS (CÓD.002650-01-0516)
(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
Esse opcional é esterilizável, possui formato anatômico (reta ou curva) com furação de controle em posição
adequada próxima a empunhadura.

Nota:
- Item opcional.

1.5.9 - CÂNULAS DESCARTÁVEIS (CÓD.002650-01-0518)


(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
Esse opcional possui formato anatômico com furação de controle em posição adequada próxima a
empunhadura.

Nota:
- Item opcional.

1.5.10 - SUPORTE DAS CÂNULAS


(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
Esse acessório pode ser utilizado para acomodar duas cânulas. Possui estrutura metálica em aço carbono
com tratamento anticorrosivo e pintura epóxi.

Figura 13 – Suporte das cânulas


Nota:
- Item opcional.

1.5.11 - SUPORTE DO ASPIRADOR


(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
Esse opcional permite a locomoção do aspirador A45 - PLUS, servindo como suporte para o equipamento e a
possibilidade de até dois frascos coletores. Possui uma alça de transporte para facilitar a locomoção.
Em sua base um pedestal de aço revestido com um a capa plástica proporcionando um melhor acabamento,
e cinco rodízios giratórios de 2" com travas que melhoram a movimentação do conjunto.
Todo construído em aço carbono com tratamento anticorrosivo e pintura epóxi.

Figura 14 – Suporte do Aspirador


Nota:
- Item opcional.

- 10 -
1.5.12- SUPORTE STANDARD
(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
Esse opcional permite a locomoção do aspirador A45 - PLUS, servindo como suporte para o equipamento e a
possibilidade de até dois frascos coletores. Possui uma alça de transporte para facilitar a locomoção.
Possui estrutura tubular metálica confeccionada em aço carbono com tratamento anticorrosivo e pintura
epóxi, e quatro rodízios giratórios de 3" (2 com trava e 2 sem trava) que melhoram a movimentação do
conjunto.

Figura 15 – Suporte standard


Nota:
- Item opcional.

1.5.13 - SUPORTE TIPO MESA


(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
Esse opcional permite a locomoção do aspirador A45 - PLUS, servindo como suporte para o equipamento e
de um frasco coletor. Possui estrutura tubular metálica confeccionada em aço carbono com tratamento
anticorrosivo e pintura epóxi, e quatro rodízios giratórios de 2" com trava que melhoram a movimentação do
conjunto.

Figura 16 – Suporte tipo mesa


Nota:
- Item opcional.

1.5.14 - SUPORTE FECHADO


(opcional de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
Esse opcional permite o armazenamento e a locomoção do aspirador A45 - PLUS,possui duas divisões onde
são colocados o aspirador e os frascos coletores (até dois frascos). Possui estrutura metálica em aço carbono
com tratamento anticorrosivo e pintura epóxi, e quatro rodízios giratórios de 2" com trava que melhoram a
movimentação do conjunto.

- 11 -
Figura 17 – Suporte fechado
Nota:
- Item opcional.

MATERIAL DE CONSUMO
1.5.15 – FILTRO (CÓD. 001600-00-0050)
(material de consumo de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
O Aspirador A45 - PLUS possui um filtro, cuja função é impedir a passagem de partículas maiores que 0,5
mícrons para o motor.
Esse filtro deve ser substituído em períodos inferiores há 30 dias ou sempre que o aspirador for usado por
paciente com doença infectocontagiosa. Os filtros são de uso exclusivo para os aspiradores A45 - PLUS.
Para assegurar o perfeito funcionamento e garantir as condições ambientais ideais ao paciente, utilize
somente filtros originais Olidef.
Veja item 7.2.1 – Troca do filtro.

Figura 18 – Filtro
Nota:
- Item opcional.

1.5.16 - FILTRO HIDROFÓBICO (CÓD. 001600-00-0049)


(material de consumo de uso exclusivo para Aspirador A45 -PLUS)
O Aspirador A45 - PLUS possui um filtro hidrofóbico, cuja função é impedir a passagem de partículas
maiores que 0,1 mícrons para o motor.
Esse filtro deve ser substituído em períodos inferiores há 30 dias ou sempre que o aspirador for usado por
paciente com doença infectocontagiosa. Os filtros são de uso exclusivo para os aspiradores A45 - PLUS.
Para assegurar o perfeito funcionamento e garantir as condições ambientais ideais ao paciente, utilize
somente filtros originais Olidef.
Veja item 7.2.4 – Troca do filtro hidrofóbico.

Figura 19 – Filtro Hidrofóbico


Nota:
- Item opcional.
- 12 -
1.6 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Nota:
- A Olidef conta com uma política de melhoria continua de seus produtos e se reserva ao direito de modificar
as especificações técnicas sem aviso prévio.
Classificação Segundo a ANVISA
Nome Técnico Aspirador Cirúrgico
Nome Comercial Aspirador Cirúrgico
Modelo Comercial A45 - PLUS
Classe de enquadramento Classe I
Registro ANVISA 10227189012
Responsável Técnico Lúcio Kimura - CREA 5060494446/SP
Classificação e Características do Equipamento
Classe de Isolação Classe I
Parte Aplicada Tipo BF
Proteção Contra Penetração de Água Equipamento comum – IPX0
Proteção Contra Penetração de Água –
IPX6
Pedal interruptor (opcional)
Modo de Operação Contínuo
Não adequado para utilização na presença de anestésicos
Proteção Contra Atmosferas Explosivas
inflamáveis
Estabilidade mecânica Limitada à 10°
Ruído (ambiente <45dBA) Inferior a 60 dBA
Obs. Classificação e características conforme normas NBR IEC 60601-1.

Especificações Elétricas
127V ±10%
220V ±10%
Alimentação
BIVOLT (127/220V) - Chave HH
BIVOLT (127/220V) - Seleção Automática
Tensão 127/220 V~ ±10%
Corrente (127 / 220 V) 2,0 A 1,5 A
Frequência de rede 50/60Hz
Fusíveis de Proteção (127 / 220 V) 2,5A
Potência de entrada 250W
Potência do motor 1/4 CV
Classe de isolação do motor F
Faixa de leitura do vacuômetro 0 à -30 polHg / 0 à -76 cmHg.
Precisão 2,5% FE
Especificações Mecânicas
Altura 213 mm
Largura 186 mm
Profundidade 286 mm
Peso 7kg
Peso Embalado 9kg
Fluxo máximo 25 L\min
22 Pol Hg (diafragma de borracha)
Vácuo máximo
27 Pol Hg (pistão de alumínio)

1.6.1 - SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO


Leia e entenda o significado desses símbolos antes de utilizar a Aspirador A45 - PLUS.

Equipamento Desligado

Equipamento Ligado

- 13 -
LIGA

Seleção do Pedal

Reset

Silencia Alarme

Indicador de Alarme

Indicador de Frasco Cheio

Indicado de Sensor Desconectado

Indicador de Equipamento Energizado

Terminal de Aterramento para Proteção

Parte aplicada tipo BF

2 - CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO, CONSERVAÇÃO


E/OU MANIPULAÇÃO DO PRODUTO:
2.1 - ANTES DA INSTALAÇÃO:
Marcação na embalagem do aspirador:
As informações referentes aos cuidados a serem tomados durante o transporte e armazenamento do produto
são indicadas através de simbologia normalizada diretamente na embalagem.
Nota:
- Tanto o suporte com rodízios e acessórios são embalados juntos com o produto.

Frágil – cuidado no transporte e armazenamento.

Proteger contra chuva no transporte e armazenamento.

Manusear a embalagem com o lado indicado pelas setas para cima.

- 14 -
Empilhamento máximo – determina a quantidade máxima de caixa que pode ser
empilhada durante o transporte e armazenamento.

Umidade máxima 80%.

Determina o limite de temperatura, dentre os quais, a embalagem deve ser armazenada


ou transportada.

Mantenha afastado da luz solar.

2.2 - APÓS A INSTALAÇÃO:


 Condições ambientais de operação:
Faixa de temperatura de funcionamento 18ºC a 30ºC
Umidade relativa de funcionamento 15 a 95 % não condensante
Ruído ambiente < 45 dB
Pressão atmosférica 525 mmHg à 795mmHg
 Condições ambientais de acondicionamento (entre operações):
 Em local protegido de chuva e sol direto.
Faixa de temperatura ambiente acondicionamento 0 – 55ºC
Faixa umidade relativa ambiente acondicionamento 0 – 80% não condensante
Faixa da pressão atmosférica 525 mmHg à 795mmHg
 Conservação
 Quando em uso, na limpeza e desinfecção das superfícies do aparelho, usar somente sabão neutro.
 Mantenha o equipamento limpo e desinfetado para a próxima utilização.
 Não permita que líquidos sejam inseridos dentro do equipamento.
 Não utilize detergente cáustico ou de polimento ou limpeza ultra-sônica, como também, solventes
orgânicos como tíner para limpar o equipamento.
 Mantenha o equipamento em local limpo, longe de poeiras.
3 - ADVERTÊNCIA E/OU PRECAUÇÕES A SEREM ADOTADAS
Este capítulo do manual do usuário contém informações extremamente importantes para garantir a segurança
e integridade do paciente, do usuário e do equipamento. Leia com ATENÇÃO!
 O Aspirador Cirúrgico - modelo A45 - PLUS deve ser utilizado apenas por pessoal treinado
apropriadamente, familiarizado com os riscos e benefícios conhecidos de sua utilização.
 Todos os usuários do equipamento deverão estar familiarizados com o funcionamento do aspirador e os
efeitos causados aos pacientes.
 Este aspirador não é apropriado para utilização na presença de gases comburentes, tais como oxigênio,
óxido nitroso e agentes anestésicos ou outros materiais inflamáveis, tais como alguns fluidos para
limpeza.
 Antes de ligar o equipamento, verifique se o fornecimento de energia é contínuo, se o aterramento é
confiável e se as instalações são adequadas para utilização hospitalar.
 Utilize um regulador de tensão se existir à possibilidade de oscilações na rede elétrica acima da faixa
determinada no item especificações técnicas.
 Utilize somente cabos de alimentação originais. Não utilize adaptadores ou cabos que não sejam
fornecidos pela fábrica ou seus representantes autorizados. Não utilize o aspirador sem que o
aterramento da rede esteja devidamente conectado.
 Não conectar nenhum item que não seja especificado como parte do equipamento.
 Trave os rodízios do suporte do aspirador antes de começar a usá-lo.
 Quando o aspirador estiver parado em uma rampa, assegure-se que os rodízios estejam travados, e não
apresentam riscos de deslizamento.
- 15 -
 O aspirador tem como utilização básica, a sucção de fluídos de corpo humano para evacuá-los, com a
finalidade de limpeza de áreas para tratamento, ou para o alívio de fluídos acumulados, ou dreno desses
fluidos.
 Somente pessoal qualificado deverá executar os procedimentos de manutenção do equipamento.
 Para evitar risco de descarga elétrica enquanto se executam os procedimentos de limpeza e manutenção
desconecte o equipamento da rede elétrica e desligue a chave geral.
 Não utilize solventes ou soluções de limpeza abrasivas para limpar as superfícies do aspirador. O uso do
álcool sobre as superfícies plásticas pode causar seu ressecamento, deixando-o opaco.
 Não exponha as superfícies plásticas à radiação direta das lâmpadas germicidas. A radiação ultravioleta
dessas fontes pode causar ressecamento a esses materiais.
 Antes de aplicar produtos químicos para limpeza nas superfícies do aspirador, verifique se eles não são
agressivos ao plástico, peças cromadas ou pintadas. Em caso de dúvida, consulte o seu fornecedor.
 Ao descartar os fluídos contidos nos frascos, deverão ser seguidas as normas internas da Comissão de
Controle de Infecção Hospitalar - CCIH, referentes à eliminação de materiais e de resíduos.
 Utilize somente acessórios e peças originais OLIDEF para assegurar melhor performance e segurança do
equipamento.
 O uso de acessórios, transdutores e cabos que não sejam os especificados ou fornecidos pelo fabricante
deste equipamento poderiam resultar em emissões eletromagnéticas elevadas ou imunidade
eletromagnética reduzida deste equipamento e resultar em operação inadequada.
 A OLIDEF disponibilizará, caso necessário, diagramas de circuitos, lista de componentes, descrições,
instruções de calibração ou outras informações que ajudarão a assistência técnica autorizada durante a
manutenção do equipamento.
 Não será permitido modificar o produto, sob nenhuma condição. Qualquer desmontagem ou modificação
causará a invalidez da garantia.
4 - DESEMPENHOS SOBRE REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANÇA
E EFICÁCIA DO PRODUTO MÉDICO
4.1 - INDICAÇÃO, FINALIDADE OU USO A QUE SE DESTINA O PRODUTO
Indicação: Em hospitais e clínicas como aspirador de secreções em processos cirúrgicos ou ambulatoriais,
em consultórios odontológicos para sucção de sangue e saliva.
Finalidade: Auxiliar em procedimentos cirúrgicos médico-hospitalares na absorção (por aspiração) de
secreções e de líquidos corporais do paciente.
4.2 - SEGURANÇA E EFICÁCIA DO PRODUTO
O Aspirador A45 - PLUS é totalmente seguro, desde que as regras de segurança sejam seguidas e todas as
recomendações descritas neste Manual do Usuário.
O equipamento foi projetado e fabricado com materiais padrão (não tóxicos) de uso médico/hospitalar e que
permitem fácil assepsia. É prático e projetado para garantir total segurança,
Quando mantido (armazenado) e conservado conforme mencionado no item 2 - Condições especiais de
armazenamento, conservação e/ou manipulação do produto, deste manual, o equipamento não perderá ou
alterará sua característica física e dimensional.
O Aspirador Cirúrgico modelo: A45 - PLUS foi projetado, avaliado e cumpre as seguintes normas de
segurança e de desempenho:
NBR IEC 60601-1 IEC 61000-3-2 IEC 61000-4-4 IEC 61000-4-11
NBR IEC 60601-1-2 IEC 61000-3-3 IEC 61000-4-5 NBR ISO 14971:2010
NBR IEC 60601-1-6 IEC 61000-4-2 IEC 61000-4-6 CISPR 11
NBR IEC 60601-1-9 IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-8
ATENÇÃO
- Aviso: o uso deste equipamento adjacente ou sobre outro equipamento deve ser evitado, pois
pode resultar em operação inadequada. Se este uso se fizer necessário, convém que este e o
outro equipamento sejam observados para se verificar que estejam operando normalmente.
- Aviso: Convém que os equipamentos portáteis de comunicação por RF (incluindo periféricos
como cabos de antena e antenas externas) não sejam utilizados a menos de 30 cm de qualquer
parte do Aspirador A45 – PLUS, incluindo cabos especificados pelo fabricante. Caso contrário,
pode ocorrer degradação do desempenho deste equipamento.
- Equipamentos elétrico-médicos requerem precauções especiais relativas à EMC
(compatibilidade eletromagnética) e devem ser instalados e colocados em funcionamento de
acordo com as informações de EMC fornecidas nesse manual. Este aspirador não emite
interferência eletromagnética acima do nível compatível com sua categoria, e também
apresenta determinada imunidade a interferências eletromagnéticas ao seu redor. Normas
gerais e ensaios de compatibilidade eletromagnética para aspiradores foram aplicadas a este
equipamento e determinaram o ambiente e as precauções que devem ser tomadas para sua
instalação e posterior funcionamento, ver tabelas abaixo:

- 16 -
Diretrizes e Declaração do Fabricante - Imunidade Eletromagnética
O Aspirador A45 – PLUS é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo. Recomenda-se
que o cliente ou usuário do Aspirador A45 – PLUS garanta que ele seja utilizado em tal ambiente.
Nível de Ensaio Nível de Ensaio
Ensaio de Nível de
ABNT NBR IEC ABNT NBR IEC Ambiente Eletromagnético - Diretrizes
Imunidade Conformidade
60601-1-2:2010 60601-1-2:2017
Equipamentos de comunicação de RF
portátil e móvel não deveriam ser
usados próximos a qualquer parte do
Aspirador A45 – PLUS, incluindo cabos, com
distância de separação menor que a
recomendada, calculada a partir da equação
aplicável à frequência do transmissor.

Distância de Separação Recomendada:


RF 3 Vrms 3 Vrms 3 Vrms
Conduzida 150 kHz até 80 150 kHz até 80 150 kHz até
IEC 61000- MHz MHz fora das 80 MHz fora d=1,2 √P
4-6 bandas a ISM das bandas a
ISM d=1,2 √P

d=1,2 √P 80 MHZ até 800MHz


6Vrms 150 kHz 6Vrms 150
até 80 MHz nas kHz até 80
bandas a ISM MHz nas
d=2,3 √P 800 MHz até 2,7 GHz
bandas a ISM
onde P é a potência máxima nominal de
saída do transmissor em watts (W), de
acordo com o fabricante do transmissor,
e d é a distância de separação
3V/m 80 MHz 3V/m 80 MHz 3V/m 80 MHz recomendada em metros (m).
RF Radiada
IEC 61000- até 2,5 GHz até 2,7 GHz até 2,7 GHz
4-3
É recomendado que a intensidade de
campo estabelecido pelo transmissor de
RF, como determinada através de uma
inspeção eletromagnética no local, c
seja menor que o nível de conformidade
D
em cada faixa de frequência

Pode ocorrer interferência ao


redor do equipamento marcado
com o seguinte símbolo:
NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz, aplica se a faixa de frequência mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
A
As bandas de ISM (Industrial, Médica e Científica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz; 13,553 MHZ
até 13,567 MHZ; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.
B
Os níveis de conformidade nas bandas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequência entre 80
MHz até 2,5 GHz tem a intenção de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicações móveis e portáteis
causarem interferência se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razão, um fator adicional de
10/3 é usado no cálculo de distância de separação recomendada para transmissores nessas faixas de frequência.
C
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações de rádio base, telefone (Celular
/ Sem fio), rádios móveis terrestres, rádios amadores, transmissão AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstos
teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se
considerar uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o Aspirador A45
– PLUS é usado excede o nível de conformidade utilizado acima, o Aspirador A45 – PLUS deveria ser observado para
verificar se a operação está Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser
necessários, tais como a reorientação ou recolocação do Aspirador A45 – PLUS.
D
Acima da faixa de frequência de 150 kHz até 80 MHz, a intensidade de campo deveria ser menos que 3 V/m.

- 17 -
Diretrizes e Declaração do Fabricante - Imunidade Eletromagnética
O Aspirador A45 – PLUS é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo. Recomenda-se
que o cliente ou usuário do Aspirador A45 – PLUS garanta que seja utilizado em tal ambiente.
Nível de Ensaio da Nível de Ensaio da
Ensaios de Nível de Ambiente Eletromagnético -
ABNT NBR IEC ABNT NBR IEC
Imunidade Conformidade Diretrizes
60601-1-2:2010 60601-1-2:2017
Descarga Pisos deveriam ser de madeira,
Eletrostáticas ± 6 kV por contato ± 8 kV por contato ± 8 kV por contato concreto ou cerâmica. Se os
(ESD) pisos forem cobertos com
material sintético a umidade
± 8 kV pelo ar ± 15 kV pelo ar ± 15 kV pelo ar relativa deveria ser pelo menos
IEC 61000-4-2 30%.
Transitórios ± 2 kV nas Linhas ± 2 kV nas Linhas
elétricos rápidos / de Alimentação de Alimentação Qualidade do fornecimento de
Trem de pulso ± 2 kV nas Linhas energia deveria ser aquele de
(“Burst”) de Alimentação um ambiente hospitalar ou
± 1 kV nas linhas de ± 1 kV nas linhas comercial típico.
IEC 61000-4-4 entrada saída de entrada saída
± 1 kV linha(s) a ± 1 kV linha(s) a ± 1 kV linha(s) a
Surtos linha(s) linha(s) linha(s) Qualidade do fornecimento de
energia deveria ser aquele de
um ambiente hospitalar ou
IEC 61000-4-5 ± 2 kV linha(s) a ± 2 kV linha(s) a ± 2 kV linha(s) a comercial típico.
terra terra terra
0% UT
< 5% UT 0% UT
(100% de queda
(> 95% de queda de (100% de queda de
de tensão em UT)
tensão em UT) por tensão em UT) por
por 0,5 ciclos.
0,5 ciclos. 0,5 ciclos.
Qualidade do fornecimento de
0% UT
Quedas de 40% UT 0% UT energia deveria ser aquele de
(100% de queda
Tensão, (60% de queda de (100% de queda de um ambiente hospitalar ou
de tensão em UT)
interrupções tensão em UT) por tensão em UT) por comercial típico. Se o usuário do
por 1 ciclo.
curtas e variações 5 ciclos. 1 ciclo. Aspirador A45 – PLUS exige
de tensão nas operação continuada durante
70% UT
linhas de entrada 70% UT 70% UT interrupção de energia, é
(30% de queda na
da alimentação. (30% de queda na (30% de queda na recomendado que o Aspirador
tensão em UT)
tensão em UT) por tensão em UT) por A45 – PLUS seja alimentado por
por 25/30 ciclos.
IEC 61000-4-11 25 ciclos 25/30 ciclos. uma fonte de alimentação
ininterrupta ou uma bateria.
0% UT
< 5% UT 0% UT
(100% de queda
(> 95% de queda na (100% de queda na
na tensão em UT)
tensão em UT) por tensão em UT) por
por 250/300
5 segundos. 250/300 ciclos.
ciclos.
Campos Campos magnéticos na
magnéticos na frequência da alimentação
frequência de deveriam estar em níveis
alimentação 3 A/m 30 A/m 30 A/m característicos de um local típico
em um ambiente hospitalar ou
IEC 61000-4-8 comercial típico.
NOTA - UT é a tensão de rede c.a. anterior à aplicação do nível do ensaio.

- 18 -
NÍVEL DE
Frequência Frequência Potência
Distância ENSAIO DE
de ensaio de ensaio Serviço a Modulação b máxima
(m) IMUNIDADE
(MHz) (MHz) (W)
(V/m)
Modulação de
b
385 380 – 390 TETRA 400 pulso 1,8 0,3 27
18Hz
c
FM desvio de
GMRS 460, ±5 kHz
450 430 – 470 2 0,3 28
FRS 460 senoidal de 1
KHz
710
Banda LTE Modulação de
745 704 - 787 0,2 0,3 9
13, 17 pulso b 217 Hz
780
810 GSM 800/900,
870 TETRA 800, Modulação de
800 – 960 iDEN 820, pulso b 2 0,3 28
930 CDMA 850, 18 Hz
Banda LTE 5
1720 GSM 1800;
1845 CDMA 1900;
Modulação de
GSM 1900;
1700 – 1990 pulso b 2 0,3 28
DECT;
1970 217 Hz
Banda LTE 1,
3, 4,25; UMTS
Bluetooth,
WLAN, Modulação de
2450 2400 – 2570 802.11b/g/n, pulso b 2 0,3 28
RFID 2450, 217 Hz
Banda LTE 7
5240 Modulação de
WLAN 802.11
5500 5100 - 5800 pulso b 0,2 0,3 9
a/n
5785 217 Hz
NOTA Se for necessário, para alcançar o NÍVEL DE ENSAIO DE UMUNIDADE, a distância entre a antena
transmissora e o EQUIPAMENTO EM ou SISTEMA pode ser reduzida a 1 m. A distância de ensaio de 1 m é
permitida pela ABNT NBR IEC 61000-4-3.
a. Para alguns serviços, somente as frequências de transmissão do terminal estão incluídas.
b. A portadora deve ser modulada usando-se um sinal de onda quadrada de ciclo de serviço de 50%.
c. Como uma alternativa à modulação FM, modulação de pulso de 50 % a 18 Hz pode ser usada, pois
embora não represente uma modulação real, isso seria o pior caso.

Diretrizes e Declaração do Fabricante – Emissão Eletromagnéticas


O modelo A45 - PLUS é destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo.O cliente ou o
usuário do modelo deve assegurar-se que a unidade seja utilizada em tal ambiente.
Ensaio de Emissão Conformidade Ambiente Eletromagnético – Guia
O aspirador A45 - PLUS utiliza energia de RF
apenas para suas funções internas. Portanto, suas
Emissão de Radiofrequência (RF)
Grupo 1 emissões de RF são muito baixas e provavelmente
ABNT NBR CISPR 11
não causarão qualquer interferência em
equipamentos eletrônicos nas proximidades.
Emissão de Radiofrequência (RF) O aspirador A45 - PLUS é apropriada para o uso em
Classe B
ABNT NBR CISPR 11 todos os estabelecimentos que não sejam domicílios
Emissões de Harmônicos e aqueles diretamente conectados à rede pública de
Classe B
IEC 61000-3-2 alimentação elétrica de baixa tensão que alimenta as
edificações utilizadas como domicílios.
Aviso: Este equipamento pode ser utilizados em
estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente
conectados à rede pública de alimentação elétrica
de baixa tensão que alimenta as edificações
Flutuações de Tensão / Emissões
utilizadas como domicílios desde que seja
Flicker Conforme
manipulado por profissionais da área da saúde e
IEC 61000-3-3
esteja ciente que este equipamento pode causar
radiointerferência ou interromper operações de
equipamentos nas proximidades. Pode ser
necessário realocação do aspirador ou blindagem
local.
- 19 -
5 - UTILIZAÇÃO EM CONJUNTO COM OUTROS EQUIPAMENTOS
O Aspirador Cirúrgico modelo - A45 - PLUS não tem como finalidade ou uso a conexão direta com outros
equipamentos.

ATENÇÃO
- O uso de qualquer parte, acessório ou material não especificado ou previsto neste manual é de
inteira responsabilidade do usuário.

6 - INSTALAÇÃO E OPERAÇÃO
6.1 - INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO
6.1.1 - DESEMBALAGEM
Ao receber a seu Aspirador A45 - PLUS, tenha os seguintes cuidados:
 Verifique se a caixa que contém o equipamento apresenta sinais de impacto ou perfuração, nesse caso a
ocorrência deverá ser objeto de imediata reclamação junto à transportadora, sendo conveniente chamar
um técnico credenciado pela indústria para avaliação conjunta de eventuais danos causados ao
equipamento;
 Todavia, independentemente da existência ou não de sinais externos (na embalagem), constatada
qualquer irregularidade ocorrida durante o transporte, o procedimento deverá ser o mesmo indicado no
item anterior;
 Antes de utilizar o equipamento, preencha o certificado de garantia, que o acompanha e envie-o a
OLIDEF.
 Tornando-se necessário armazenar o equipamento, deverá ser providenciado um local em que as
condições ambientais sejam adequadas, a temperatura ambiente não deve exceder 55ºC e a umidade
relativa do ar deve estar abaixo de 80%. Recomenda-se que o aparelho seja armazenado em sua
embalagem original.
6.1.2 - CHECAGEM PRELIMINAR
Após desembalar o aspirador A45 - PLUS, proceda à seguinte verificação:
 Estado mecânico geral do equipamento
 Condições gerais da carenagem
 Estado do frasco coletor
 Estado da tampa do frasco coletor
 Conferência dos acessórios que acompanham o aparelho (1 frasco, 1 mangueira com filtro, 1 filtro, 2
cânulas, manual do usuário, 2 fusíveis de 2,5A com retardo e os opcionais solicitados), bem como a
inclusão da Relação dos Agentes Autorizados a prestar assistência técnica a este equipamento e o
Certificado de Garantia.

6.1.3 - MONTAGEM DO EQUIPAMENTO


O aspirador A45 - PLUS sai de fábrica dentro de embalagens especiais.
Procedimentos para instalação:
1. Encaixe o frasco no suporte de frasco, conforme figura 20.

Figura 20 – Montagem do frasco no suporte

2.Esquema de ligação das mangueiras, conforme figura 21.

- 20 -
Figura 21 – Montagem das mangueiras com 1 frasco
3. Ligar o cabo de alimentação em uma tomada hospitalar com 3 vias, com tensão de alimentação 127 -
220 V~.
ATENÇÃO
- Não ligar o Aspirador se a tomada hospitalar não tiver um aterramento confiável. Verifique
se a tensão e a corrente da rede elétrica onde está sendo ligado o Aspirador correspondem
com as especificações da placa de identificação do aparelho, localizado na parte inferior da
carenagem do Aspirador.
- Para o aspirador bivolt com chave HH, verifique se a tensão onde está sendo ligado
corresponde com a posição da chave HH, localizada na parte inferior da carenagem do
Aspirador.
Nota:
Não utilize o frasco coletor sem válvula de segurança (bóia) conectado diretamente ao aspirador, pois nessa
configuração, quando o frasco estiver cheio, existe risco da secreção ser aspirada para o interior do
equipamento, danificando o cabeçote e o próprio motor do aspirador.

6.1.4 - MONTAGEM DO ASPIRADOR COM SUPORTE (OPCIONAL)


1. Colocar o pedestal do aspirador sobre uma superfície plana. Travar os cinco rodízios do suporte de
transporte. Encaixar o suporte (1) no pedestal (2) aplicando uma pressão, conforme figura 22.

Figura 22 – Montagem suporte do Aspirador

2. Caso o suporte seja vendido com dois frasco, prender o suporte do frasco (2) com os parafusos no suporte
(1), conforme figura 23.

- 21 -
Figura 23 – Montagem do suporte do frasco

3. Encaixe o aspirador (1) no suporte (2) e os frascos (3) no suporte de frasco (4), conforme figura 24.

Figura 24 – Montagem do aspirador e dos frascos


4.Esquema de ligação das mangueiras, conforme figura 25 e 26.

Figura 25 – Montagem das mangueiras com 1 frasco Figura 26 – Montagem das mangueiras com 2 frasco

5. Ligar o cabo de alimentação em uma tomada hospitalar com 3 vias, com tensão de alimentação 127 -

- 22 -
220 V~.

ATENÇÃO
- Não ligar o Aspirador se a tomada hospitalar não tiver um aterramento confiável. Verifique
se a tensão e a corrente da rede elétrica onde está sendo ligado o Aspirador correspondem
com as especificações da placa de identificação do aparelho, localizado na parte inferior da
carenagem do Aspirador.
- Para o aspirador bivolt com chave HH, verifique se a tensão onde está sendo ligado
corresponde com a posição da chave HH, localizada na parte inferior da carenagem do
Aspirador.

Nota:
Não utilize o frasco coletor sem válvula de segurança (bóia) conectado diretamente ao aspirador, pois nessa
configuração, quando o frasco estiver cheio, existe risco da secreção ser aspirada para o interior do
equipamento, danificando o cabeçote e o próprio motor do aspirador.

6.1.5 - MONTAGEM DO ASPIRADOR COM SUPORTE STANDARD (OPCIONAL)


1. Encaixe o aspirador (1) no suporte (2) e os frascos (3) no suporte de frasco (4), conforme figura 27.

Figura 27 – Montagem do aspirador e dos frascos


2. Esquema de ligação das mangueiras, conforme figuras 25 e 26.
3. Ligar o cabo de alimentação em uma tomada hospitalar com 3 vias, com tensão de alimentação 127 -
220 V~.
ATENÇÃO
- Não ligar o Aspirador se a tomada hospitalar não tiver um aterramento confiável. Verifique se a
tensão e a corrente da rede elétrica onde está sendo ligado o Aspirador correspondem com as
especificações da placa de identificação do aparelho, localizado na parte inferior da carenagem do
Aspirador.
- Para o aspirador bivolt com chave HH, verifique se a tensão onde está sendo ligado corresponde com
a posição da chave HH, localizada na parte inferior da carenagem do Aspirador.
Nota:
Não utilize o frasco coletor sem válvula de segurança (bóia) conectado diretamente ao aspirador, pois nessa
configuração, quando o frasco estiver cheio, existe risco da secreção ser aspirada para o interior do
equipamento, danificando o cabeçote e o próprio motor do aspirador.
6.2 - LIGANDO O ASPIRADOR A45 – PLUS
 Utilização na rede elétrica
1. Conecte o cabo de alimentação do aspirador em uma tomada compatível com a tensão de alimentação
especificada na parte inferior do equipamento.
ATENÇÃO
- Verifique se a tensão e a corrente da rede elétrica onde está sendo ligado o Aspirador correspondem
com as especificações da placa de identificação do aparelho, localizado na parte inferior do gabinete
do Aspirador.
- 23 -
- Para o Aspirador bivolt com chave HH, verifique se a tensão onde está sendo ligado corresponde
com a posição da chave HH, localizada na parte inferior do gabinete do Aspirador.
2. Ligue a chave geral localizado na lateral inferior do aspirador.
ATENÇÃO
- Verifique se o ventilador de exaustão (localizado na parte traseira da carenagem) está girando
normalmente, sem ruído excessivo.
- Em caso de alteração do funcionamento do aspirador, interrompa sua utilização imediatamente e
encaminhe o equipamento para a assistência técnica autorizada mais próxima.
3. Regule através do registro a pressão de aspiração desejada, ao regular tampe a entrada de sucção com
o dedo e ajuste a aspiração através do registro, acompanhando a indicação do vacuômetro até o valor
desejado.
Nota:
Antes de regular o fluxo, aguarde alguns segundos até que todo o sistema esteja pressurizado.
6.3 - LIGANDO O ASPIRADOR A45 - PLUS COM PEDAL
 Utilização na rede elétrica
1. Conecte o cabo de alimentação do aspirador em uma tomada compatível com a tensão de alimentação
especificada na parte inferior do equipamento.
ATENÇÃO
- Verifique se a tensão e a corrente da rede elétrica onde está sendo ligado o Aspirador
correspondem com as especificações da placa de identificação do aparelho, localizado na
parte inferior do gabinete do Aspirador.
- Para o Aspirador bivolt com chave HH, verifique se a tensão onde está sendo ligado
corresponde com a posição da chave HH, localizada na parte inferior do gabinete do
Aspirador.
2. Ligue a chave geral localizado na lateral inferior do aspirador.
ATENÇÃO
- Verifique se o ventilador de exaustão (localizado na parte traseira da carenagem) está
girando normalmente, sem ruído excessivo.
- Em caso de alteração do funcionamento do aspirador, interrompa sua utilização
imediatamente e encaminhe o equipamento para a assistência técnica autorizada mais
próxima.
3. Pressione o pedal e mantenha pressionado para ligar.
4. Regule através do registro a pressão de aspiração desejada, ao regular tampe a entrada de sucção com
o dedo e ajuste a aspiração através do registro, acompanhando a indicação do vacuômetro até o valor
desejado.
Nota:
Para utilizar em modo continuo, pressione e gire o pedal no sentido horário até que ele trave nessa posição.

6.4 - LIGANDO O ASPIRADOR A45 - PLUS COM SISTEMA ELETRÔNICO

Figura 28 – Painel do Sistema eletrônico

1 Tecla "LIGA" (sem o uso do pedal)


2 Tecla de seleção do pedal
3 Tecla "RESET"
4 Tecla “SILENCIA ALARME”
5 LED indicador ALARME LIGADO
6 LED indicador de FRASCO CHEIO
7 LED indicador de SENSOR DESCONECTADO
8 LED indicador EQUIPAMENTO ENERGIZADO
- 24 -
 Utilização na rede elétrica
1. Conecte o cabo de alimentação do aspirador em uma tomada compatível com a tensão de alimentação
especificada na parte inferior do equipamento.

ATENÇÃO
- Verifique se a tensão e a corrente da rede elétrica onde está sendo ligado o Aspirador
correspondem com as especificações da placa de identificação do aparelho, localizado na
parte inferior do gabinete do Aspirador.
- Para o Aspirador bivolt com chave HH, verifique se a tensão onde está sendo ligado
corresponde com a posição da chave HH, localizada na parte inferior do gabinete do
Aspirador.

2. Ligue a chave geral localizado na lateral inferior do aspirador. Todos os leds acenderam por 1 segundo e o
led verde indicador de EQUIPAMENTO ENERGIZADO permanecerá aceso no painel de controle.

ATENÇÃO
- Verifique se o ventilador de exaustão (localizado na parte traseira da carenagem) está
girando normalmente, sem ruído excessivo.
- Em caso de alteração do funcionamento do aspirador, interrompa sua utilização
imediatamente e encaminhe o equipamento para a assistência técnica autorizada mais
próxima.

3. Para acionar o motor, aperte a tecla LIGA , localizada no painel de controle, o led verde indicará que o
motor está ligado, conforme figura 29.

Figura 29 – Led equipamento ligado

4. Caso opte por usar o pedal, aperte a tecla SELEÇÃO DO PEDAL, acenderá um led verde indicando que o
equipamento está apto a ser ligado pelo pedal (Para funcionamento do pedal, veja item 6.2 - Ligando o
Aspirador A-45 Plus) , conforme figura 30.
Nota:
- Ao selecionar a opção pedal, a tecla LIGA não funcionará.

Figura 30 – Led equipamento acionado pelo pedal

5. Durante o uso do equipamento ao atingir o nível máximo do frasco, o equipamento imediatamente


interromperá o fluxo, haverá indicação áudio visual, verifique item 6.4.1 - Funcionamento dos Alarmes.
6. Ao remover a tampa do frasco para esvazia-lo, imediatamente os leds vermelhos se apagaram e acenderá
o led da tecla RESET, conforme figura 31.

Figura 31 – Led reset do equipamento

- 25 -
7. Após esvaziar e recolocar o frasco, aperte a tecla RESET para habilitar o aspirador para uso. O led se
apagará.

6.4.1 - FUNCIONAMENTO DOS ALARMES


O Aspirador Cirúrgico - modelo A45 -PLUS possui um sistema de alarmes, cuja função é alertar ao usuário do
equipamento sobre a ocorrência de uma situação fora dos limites normais ou sobre eventuais problemas
técnicos do equipamento.
Em todos os alarmes acionados, um sinal sonoro intermitente é disparado, um led indicador vermelho é
aceso. O áudio pode ser silenciado temporariamente, mas a indicação visual permanecerá até que a
condição normal seja restabelecida.

Nota:
- Tecla SILENCIA ALARME
- Através da tecla SILENCIA ALARME, o usuário poderá inibir o sinal sonoro dos alarmes um período de
15 minutos. Nessa condição, o alarme continuará a ser indicado através de led vermelho (indicador de
alarmes) e o led indicador de alarme silenciado será acionado, mostrando ao usuário que o alarme esta
silenciado. No caso de acionamento de outro alarme, mesmo o sinal sonoro estando inibido, o
acionamento voltara a ser emitido pelo equipamento.
- Caso a condição de alarme permaneça além dos 15 minutos o alarme voltará a ser disparado e o
usuário poderá inibir o acionamento sonoro por mais 15 minutos pressionando novamente a tecla
SILENCIA ALARME.
- Verifique sempre a causa do acionamento dos alarmes para garantir a segurança do paciente.

1) Alarme do sensor desconectado


Esse alarme será acionado sempre que o sensor de nível for desconectado do equipamento (pelo próprio
usuário ou acidentalmente). Além do alerta sonoro, haverá indicação através de led vermelho e led aceso
SENSOR DESCONECTADO no painel. O operador poderá inibir o sinal sonoro por um período de 15 minutos
pressionando a tecla SILENCIA ALARME. Ao término desse período, caso persista a condição de sensor
desconectado, o alarme voltará ser acionado.

ATENÇÃO
- O sensor deve permanecer conectado durante a utilização do aspirador.

2) Alarme de frasco cheio


Esse alarme será acionado sempre que o frasco coletor estiver cheio de líquidos/secreções. Além do alerta
sonoro, haverá indicação através de led vermelho e led aceso FRASCO CHEIO no painel. O operador poderá
inibir o sinal sonoro por um período de 15 minutos pressionando a tecla SILENCIA ALARME. Ao término
desse período, caso persista a condição de frasco cheio, o alarme voltará ser acionado.
ATENÇÃO
- Após esvaziar o frasco coletor e limpar o sensor, aperte a tecla RESET para voltar o
funcionamento do aspirador.

6.4.2 - VERIFICAÇÃO DOS ALARMES


Utilize o seguinte procedimento para verificar o funcionamento dos alarmes do Aspirador Cirúrgico.
Antes de iniciar a verificação assegure-se de que:
- O sensor de nível esteja desconectado do módulo de sensores.
- O cabo de alimentação esteja devidamente conectado a rede elétrica.
1- Pressione a tecla LIGA no painel de controle. O alarme Sensor Desconectado deverá ser acionado
assim que a tecla LIGA for apertada.
2- Conecte o sensor de nível e coloque a ponta plástica do sensor num recipiente com água. O alarme
Frasco Cheio deverá ser acionado e o motor parar de funcionar. Para voltar ao funcionamento
aperte a tecla RESET.

6.5 - DESLIGANDO O ASPIRADOR A45 - PLUS


Para desligar o Aspirador A45-PLUS:
1. Desligue a chave geral localizado na lateral inferior do aspirador.
2. Retire o cabo de alimentação da tomada.

- 26 -
7 – MANUTENÇÃO
Após a execução de qualquer procedimento de manutenção, assegure-se de que o equipamento e seus está
em condições perfeitas de funcionamento.
Assegure-se de que a manutenção seja sempre executada por pessoal qualificado, com treinamento na
fábrica e que as peças de reposição utilizadas sejam originais.
Consulte o item 1.6 - Especificações Técnicas ou entre em contato com a assistência técnica autorizada mais
próxima, para informações mais detalhadas sobre manutenção preventiva e corretiva, peças, esquemas
elétrico-eletrônicos e treinamento técnico.
ATENÇÃO
- Somente pessoal qualificado e autorizado pela fábrica deverá executar os procedimentos de
manutenção e revisão do aspirador.
- O Aspirador A45-PLUS foi projetado e submetido às normas descritas neste a fim de
oferecer o máximo de segurança e confiabilidade, porém estas características podem apenas
ser garantidas através de manutenção preventiva que garanta as características construtivas
do equipamento que mantem a segurança contra perturbações eletromagnéticas naturais e
artificiais. Estas características devem ser garantidas por todo ciclo de vida do equipamento
que incluem, continuidade do terra de proteção do cabo de alimentação para o gabinete
metálico, garantia que o filtro de linha de EMI/RFI e surtos esteja operando adequadamente,
nível de corrente de fuga para o terra e toque estejam dentro das especificações do
fabricante. Além da garantia que partes e peças empregadas nas manutenções sejam apenas
fornecidas pelo fabricante afim de garantir eficácia.
- Mantenha o cabo de alimentação desligado da rede elétrica e deixe o equipamento desligado por
pelo menos 10 minutos antes de iniciar o processo de manutenção do equipamento.

7.1 - MANUTENÇÃO PREVENTIVA


 A manutenção do Aspirador possibilita ao usuário e ao paciente o pleno funcionamento do
equipamento sem qualquer risco para ambos. Para melhor conservação do equipamento e maior
segurança do paciente, antes de utilizar novamente.
 Realize a limpeza e assepsia de acordo com as orientações deste manual.
 Verifique as condições das mangueiras.
 Verifique se a bóia está em perfeitas condições.
 Verifique se os frascos estão em perfeitos estados.
 Cheque se as vedações estão na posição correta.
 Nenhuma parte desses componentes devem estar danificadas.
Carenagem
A carenagem do aspirador deverá ser revisado a cada seis meses para assegurar seu correto funcionamento.
O técnico deverá executar o seguinte procedimento:
- Verificar toda superfície da carenagem, se está sem riscos ou partes danificadas.
- Verificar o exaustor e as aletas de ventilação, se estão limpas.
Suporte
O suporte com rodízios do aspirador deve ser revisado a cada seis meses para garantir seu funcionamento.
O técnico deverá executar o seguinte procedimento:
- Verificar se todas as peças do suporte estão bem fixadas. Verificar o aperto dos parafusos de fixação.
- Verificar o funcionamento dos rodízios, se eles estão girando livremente e se as travas estão funcionando
corretamente.

7.2 - MANUTENÇÃO PERIÓDICA


O operador do aparelho deve verificar os seguintes itens para garantir o correto funcionamento do aspirador.
PARTES EXAMINADAS PERÍODO DE MANUTENÇÃO EXECUÇÃO
Pressão máxima de aspiração Semanalmente Usuário
Mangueiras e conexões Semanalmente Usuário
Tampa e frasco coletor Semanalmente Usuário
Funcionamento da válvula de segurança A cada 30 dias Usuário/Técnico
Rodízios A cada 60 dias Usuário
Filtro A cada 30 dias Técnico
Filtro de linha A cada 90 dias Técnico
Filtro Hidrofóbico A cada 30 dias Técnico
Pé de borracha A cada 6 meses Técnico

- 27 -
 Substituição de Peças
Recomenda-se a substituição periódica de algumas peças que sofrem desgaste natural, conforme os prazos
descritos na tabela abaixo. As substituições devem ser feitas por pessoal técnico devidamente qualificado.
Utilize sempre peças fornecidas pela Olidef ou por suas assistências técnicas autorizadas.
SUBSTITUIÇÃO DE PEÇAS PRAZO EXECUTANTE
Rolamento 12 meses Técnico
Diafragma 24 meses Técnico
Anel de vedação do frasco coletor 24 meses Usuário/Técnico
Mangueiras e porcas de conexão 12 meses Usuário/Técnico
Filtro 1 mês Usuário/Técnico
Filtro de linha 3 meses Usuário/Técnico
Filtro Hidrofóbico 1 mês Usuário/Técnico

7.2.1 - TROCA DO FILTRO


- Para substituir o filtro, retire a mangueira de suas extremidades, conforme figura 32
- Após a troca do filtro, recoloque as mangueiras.

Figura 32 - Substituição do filtro

7.2.2 - TROCA DOS FUSÍVEIS


-Desenrosque a tampa do porta fusível localizado na parte inferior do aspirador, conforme a figura 33.

Figura 33 - Porta fusível

- Retire o fusível para fora e coloque o novo, conforme a figura 34.

Figura 34 - Fusível 2,5A - Tipo T 20AG

- Encaixe o porta fusível na sua posição original.

- 28 -
7.2.3 - TROCA DO FILTRO DE LINHA
-Desenrosque a tampa do filtro de linha, retire o filtro e coloque o novo, conforme a figura 35

Figura 35 - Substituição do filtro de linha

7.2.4 - TROCA DO FILTRO HIDROFÓBICO


- Para substituir o filtro hidrofóbico, retire a mangueira de suas extremidades, conforme figura 36
- Após a troca do filtro, recoloque as mangueiras.

Figura 36 - Substituição do filtro hidrofóbico

 Proteção Ambiental
Descarte
Caso exista necessidade de descarte do equipamento ou suas partes, e estes não possuam uma destinação
definida pelo cliente, o item em questão deve ser encaminhado ao fabricante ou assistência mais próxima
para que o descarte seja efetuado conforme a legislação vigente.

ATENÇÃO
- O equipamento e/ou suas partes deverão ser enviadas limpas e assépticas.

8 - LIMPEZA E ASSEPSIA
8.1 – LIMPEZA
A limpeza do Aspirador A45 - PLUS deve ser feita quando do recebimento inicial, desligado/fora de uso,
retorno de manutenção, após a utilização do equipamento ou conforme procedimentos internos de limpeza e
assepsia do local, obedecendo há seguinte sequência:
 Utilize um pano limpo e macio umedecido em água e sabão neutro.
 Retire a poeira das superfícies plásticas e metálicas do equipamento.
 Limpe o suporte.
 Limpe as superfícies externas das mangueiras e dos frascos.
Nota:
- Antes de autoclavar o frasco, limpe-o manualmente com detergente enzimático ou sabão neutro, enxágue
em água corrente e seque. Embale com papel crepado, papel grau cirúrgico similares. Posicione o frasco de
preferência com o fundo virado para baixo.
- Não esterilize o frasco com a tampa montada, deve-se separar todas as peças do conjunto.

- 29 -
8.2 – ASSEPSIA
Por tratar se de um artigo crítico, há necessidade de descontaminação eficaz e apropriada do equipamento
ou suas partes.
Para isso, faça a limpeza do equipamento seguindo as indicações do Item 8.1 - Limpeza. Em seguida, após a
secagem das peças, recomenda-se uma desinfecção com solução diluída de quaternário de amônio de 2000
a 3000ppm, que tenha espectro de ação bastante abrangente, porem, sem deixar residual susceptível, por
um período de 10 a 15 minutos. Aplique essa solução com um pano limpo sobre o aspirador, suportes, filtro e
mangueiras. Na desinfecção de policarbonato nunca use produtos a base de álcoois ou éteres, esses líquidos
danificam esse tipo de material.

ATENÇÃO
- Não utilize solventes ou produtos de limpeza abrasivos para limpar as superfícies plásticas do
aspirador.
-Não autoclave nem esterilize com gás nenhuma parte do aspirador.
- Para a esterilização a frio, verifique se o produto que será aplicado pode ser utilizado com
materiais plásticos e metálicos (cromados e pintados).

9 - SOLUÇÃO DE PROBLEMAS
O quadro de solução de problemas indica ao usuário uma série de ocorrências genéricas, suas causas
possíveis e medidas a serem tomadas para possível solução de problemas. Caso essas informações não
sejam suficientes para a correção da falha, o Aspirador A45 - PLUS deverá ser enviada para revisão na
Assistência Técnica autorizada mais próxima.
FALHA CAUSA SOLUÇÃO
 Verificar a conexão do cabo na rede elétrica
 O cabo de alimentação não está
e na entrada de energia do Aspirador.
conectado corretamente
 Aguardar o resfriamento do aspirador. Tentar
 Superaquecimento do
ligar novamente após 30 minutos. Verificar
equipamento, dispositivo de
O aspirador não liga se a tensão da rede elétrica está compatível
proteção térmico acionado
com a alimentação do equipamento.
 Tensão de alimentação
 Verificar se a tensão indicada na chave
incompatível com a tensão
seletora é compatível com a tensão da rede
selecionada para o equipamento
elétrica.
 Modo de operação selecionado
Equipamento
por pedal (opcional).  Pressionar pedal para ligar o motor.
energizado, mas não
 Reset acionado (opcional  Pressionar a tecla Reset.
liga
sensor de nível).
O aspirador liga, mas  Tampa do frasco ou conexões da
 Encaixar corretamente a tampa do frasco,
não apresenta pressão mangueira não estão vedando
reapertar todas as conexões das mangueiras
de aspiração ou corretamente
do aspirador.
apresenta pressão  Registro totalmente ou
insuficiente  Fechar o registro do aspirador.
parcialmente aberto

ATENÇÃO
- Em caso de alteração do funcionamento do aspirador, interrompa sua utilização
imediatamente e encaminhe o equipamento para a assistência técnica autorizada mais
próxima.

10 - GARANTIA
A OLIDEF cz – Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda assegura ao proprietário do Aspirador
A45 - PLUS garantia contra qualquer defeito de material ou de fabricação que nele se apresentar no prazo de
12 meses (doze), contados da data de aquisição pelo primeiro adquirente. A responsabilidade da garantia é
restrita ao conserto ou substituição de peças defeituosas e reparos de fabricação e ajuste que façam
necessárias para que o aparelho opere dentro de suas especificações desde que o mesmo seja posto na
sede da empresa, a Avenida Patriarca, 2223 Ribeirão Preto, São Paulo, ou unidades de assistência técnica
OLIDEF cz, com despesas e riscos de transporte e embalagem por conta do proprietário.
Estão excluídos desta garantia partes que apresentem defeitos por desgaste natural, como cabo de força,
fusíveis, vedações, etc. Esta garantia será nula se o aparelho, a critério de OLIDEF cz, tiver sofrido dano por
acidente, queda, ou ainda apresentar sinais de ajustes ou tentativas de reparação por pessoas não
autorizadas.
Qualquer alteração ou extensão da garantia, além das estritas condições deste termo, só será válida quando
assumidas por escrito, diretamente pela OLIDEF cz.

- 30 -

Você também pode gostar