AQUACULT

Finalidade:
Laminocultivo destinado para contagem de heterotróficas em amostras líquidas.
Registro ANVISA nº MS:
Não aplicável
Apresentação: LB 170108
501311 AQUACULT C.TOT./C.TOT.-PCA/PCA-CX 10TB Rev. 12 – 01/2019

1. INTRODUÇÃO c- Armazenamento e estabilidade

A determinação de bactérias heterotróficas deve ser realizada como As amostras devem ser semeadas o mais prontamente possível
um dos parâmetros para avaliar a integridade do sistema de após sua coleta, e caso não seja possível, deverão ser
distribuição (reservatório e rede), onde alterações bruscas ou acima armazenadas em geladeira (2-8ºC), sendo que nesta condição o
do usual na contagem de bactérias heterotróficas devem ser prazo de viabilidade da amostra varia conforme a natureza do fluido
investigadas para identificação de irregularidade e providências analisado e dos microrganismos presentes.
devem ser adotadas para o restabelecimento da integridade do
sistema de distribuição. A contagem de bactérias heterotróficas é o
método mais utilizado como indicador geral de populações 4. INFORMAÇÕES GERAIS SOBRE O PRODUTO
bacterianas em água. Não diferencia tipos de bactéria, sendo a- Armazenamento e estabilidade
utilizado para se obter informações gerais sobre a qualidade da No laboratório os laminocultivos devem ser armazenados em
água. temperatura ambiente, condições em que se mantém estáveis até a
O Aquacult é um método de comparação com gabarito, e tem um data de vencimento expressa em rótulo, desde que isento de
limite de sensibilidade de 102 UFC/mL. O meio que compõe o contaminação de qualquer natureza.
Aquacult é o Plate Count Ágar com TTC (cloreto de trifenil- Considerando que este produto é gelatinoso e sua composição
tetrazólio), o qual propicia o desenvolvimento de uma gama variada pode apresentar até 80% de água, ao sofrer variações de
de bactérias e de alguns bolores e leveduras. temperatura (quente-frio ou frio-quente) todo meio de cultura pode
Digesto enzimático de caseína fornece os aminoácidos e outras gerar condensação, de pouca a muita, acumulando água na
substâncias complexas de nitrogênio necessárias para suportar o embalagem.
crescimento bacteriano. O extrato de levedura fornece A água acumulada por condensação, ocasionada por alguma
primeiramente as vitaminas do complexo B e a dextrose que é uma variação de temperatura, não influência no desempenho do produto,
fonte de energia. O cloreto de trifenil-tetrazólio (TTC) é reduzido a desde que este não apresente ressecamento ou diminuição de
uma forma insolúvel dentro da célula bacteriana produzindo colônias espessura.
de cor vermelha. Devido a presença de substratos sensíveis, recomenda-se manter o
A amostra é inoculada no meio e incubada a 35ºC por 48 horas em produto protegido de incidência direta de luz (natural ou artificial) e
estufa bacteriológica e depois avaliada visualmente sobre o grau de evitar grandes variações de temperatura até a utilização.
contaminação (contagem de colônias).
b- Precauções e cuidados especiais
- O produto destinado apenas para o uso diagnóstico in vitro;
2. COMPOSIÇÃO - Uso restrito por profissionais;
- Mesmo se tratando de produto livre de agentes infecciosos,
Formulação Concentração/L recomenda-se tratar este produto como potencialmente infeccioso,
observando o uso de equipamentos de proteção individual e
Digesto Pancreático de Caseína 5,0g
coletivo;
Extrato de Leveduras 2,5g - Não inalar ou ingerir;
Dextrose 1,0g - Não utilizar laminos com sinais de contaminação, ressecamento ou
Agar 15,0g com alterações de cor ou espessura;
H2O ultra purificada 1L - Não usar materiais com o prazo de validade expirado, ou que
Cloreto de trifenil-tetrazólio(TTC) 0,05g apresentem selo de qualidade rompido ou violado;
pH 7.0 ± 0.2 a 25ºC - Recomenda-se a leitura da diretriz aprovada para “Proteção de
Trabalhadores de Laboratório e Infecções Obtidas no Trabalho -
A formulação pode ser ajustada e/ou suplementada conforme CLSI® M29-A” para o manuseio seguro;
necessário para cumprir os critérios do desempenho do produto. - Para acondicionamento e descarte do material usado, autoclavar a
121ºC por 20 minutos. Recomendamos o uso dos sacos Detrilab.
- Os procedimentos de manuseio referentes ao processamento e
3. AMOSTRA manuseio para o descarte deverá estar de acordo com a RDC 222,
a- Tipos de amostras DE 28 DE MARÇO DE 2018 que dispõe sobre o Regulamento
- Amostras de água ou qualquer amostra líquida em que se deseje Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.
realizar contagem microbiana dentro do limite de sensibilidade do
produto, 102 UFC/mL. A amostra deve ser coletada em recipiente
estéril. 5. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS (porém não
- O laboratório deve estabelecer critérios de coleta, rejeição e fornecidos)
conservação das amostras, conforme sua política da qualidade. - Estufa bacteriológica;
- Sempre considerar as necessidades específicas dos - Bico de Bunsen;
microrganismos alvos das análises, microrganismos com - Pipetas/ponteiras estéreis.
necessidades especiais (suplementos específicos ou ambiente
controlados) podem não apresentar crescimento adequado se
semeados em meio de cultura que não apresente os requisitos 6. PROCEDIMENTO TÉCNICO
mínimos. a- Deixar que amostra e meios adquiram temperatura ambiente no
momento do uso;
b- Critérios de rejeição b- Romper o lacre do vial, abrir a tampa e remover a tampa com a
Rejeitar as amostras cujo horário de coleta é desconhecido, que lâmina contendo o meio, sem tocar na superfície do meio de cultura
tenham sido coletadas em recipientes impróprios ou ainda com com as mãos;
vedação insuficiente.

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c- Mergulhar o meio na amostra líquida em análise ou gotejar a - Controle de qualidade recomendado:

mesma sobre o meio, e voltar a adaptar a lâmina no vial, fechando Parâmetros Resultado esperado
bem a tampa; Crescimento Bom
d- Incubar na estufa bacteriológica a 35ºC durante 48h e depois
Produtividade qualitativa Incubação 33-37°C
observar o crescimento de colônias de cor vermelha, comparando - E. coli ATCC 25922
Colônias vermelhas
24h
por aproximação visual com o gabarito de leitura para poder com 2-3 mm de
fornecer o resultado em UFC/mL. tamanho
e- Contagem: comparar com o gabarito abaixo. Crescimento Bom
Produtividade qualitativa
Colônias vermelhas Incubação 33-37°C
- P. aeruginosa ATCC
com características 24h
27853
cremosas e tamanho
de 2-3mm
Meio levemente opalescente, com coloração
bege ou amarelo claro, livre de precipitados e
Meio não inoculado
perfeitamente aderidos à lâmina, em ambos os
lados do laminocultivo.

- Periodicidade
Testar a cada novo lote recebido ou em periodicidade estabelecida
pelo próprio laboratório.

- Análise dos resultados

As cepas inoculadas no Aquacult devem apresentar características
de crescimento esperados. Caso se constate algum problema ou
7. RESULTADOS diferença, os resultados de amostras não devem ser liberados até
Relatório que as causas tenham sido apuradas devidamente e os problemas
- Não houve crescimento: constatados sanados.
“Não houve desenvolvimento de microrganismos heterotróficos na
amostra analisada após 48h de incubação a 35ºC dentro da
sensibilidade do presente método que é a partir de 102 UFC/mL”. 10. GARANTIA DA QUALIDADE
A Laborclin obedece ao disposto na Lei 8.078/90 - Código de
- Havendo crescimento: Defesa do Consumidor. Para que o produto apresente seu melhor
““Houve o crescimento de … (indicar a contagem) UFC/mL de desempenho, é necessário:
microrganismos heterotróficos na amostra analisada“. - que o usuário conheça e siga rigorosamente o presente
procedimento técnico;
- que os materiais estejam sendo armazenados nas condições
8. LIMITAÇÕES DO MÉTODO indicadas;
(Riscos Residuais Identificados conforme RDC 35/2015) - que os equipamentos e demais acessórios necessários estejam
Os resultados falsamente positivos ou negativos podem ocorrer, em boas condições de uso, manutenção e limpeza.
com maior frequência, nas seguintes situações: Antes de ser liberado para venda, cada lote do produto é submetido
- Tempo longo entre a semeadura da amostra e análise. Ao utilizar a testes específicos, que são repetidos periodicamente conforme
amostras em um período superior a 24 horas, o metabolismo calendário estabelecido pela empresa até a data de vencimento
bacteriano pode ficar comprometido e a leitura de alguns expressa em rótulo. Os certificados de análise de cada lote podem
parâmetros podem consequentemente ficar defasados ou até ser obtidos no site www.laborclin.com.br. Em caso de dúvidas ou
mesmo não ocorrer. quaisquer problemas de origem técnica, entrar em contato com o
- Incubação em temperatura inadequada. SAC - Serviço de Assessoria ao Cliente através do telefone 0800-
- Interpretação equivocada de resultados. 410027 ou pelo e-mail [email protected]. Quaisquer problemas
- Técnica de assepsia inadequada. que inviabilizem uma boa resposta do produto, que tenham ocorrido
- Tempo excessivo ou insuficiente de incubação. Tempo excessivo comprovadamente por falha da Laborclin serão resolvidos sem ônus
de incubação fornece resultados falsamente positivos e tempo ao cliente, conforme o disposto em lei.
insuficiente fornece resultados falsamente negativos.
- Utilização de material vencido, contaminado ou em condições
inadequadas. 11. REFERÊNCIAS
- Contaminação cruzada por uso de acessórios não esterilizados 1. APHA. Compendium of Methods for the Microbiological
corretamente ou ambiente não asséptico. Examination of Foods. 5th ed. American Public Health Association,
- Utilização de meios de cultura com aparência alterada. Washington, D.C., 2015.
- Erro na conservação do produto pode ocasionar desidratação do 2. APHA. Standard methods of water and wastewater. 23nd. Ed.
meio e alteração das propriedades dos componentes Washington, 2017.
- O Aquacult por ser um método semi-quantitativo permite avaliar o 3. Difco Manual, 2nd ed., 2009.
crescimento de micro-organismos na faixa situada entre 102 a 106 4. ISO 11133. Microbiology of food, animal feed and water –
UFC/mL; Preparation, production, storage and performance testing of culture
- No caso de amostras líquidas que apresentarem contagens media. 1rd ed. The International Organization for Standardization,
superiores a 107 UFC/mL, recomenda-se a diluição das mesmas em 2014.
solvente apropriado (água estéril, salina estéril, meio de cultura 5. Portaria Consolidada n°5, de 8 de setembro de 2017. Anexo XX.
líquido etc.) conforme definido pelo usuário. 6. SILVA, de Neusely; et al. Manual de Métodos de Análise
Microbiológica de Alimentos e Água, 5ª ed., 2017.

9. CONTROLE DA QUALIDADE
- Materiais necessários 12. PRODUTOS RELACIONADOS
Cepas padrão: ATCC® (American Type Culture Collection) ou 572007 FRASCO ESTÉRIL COM TIOS SODIO CAPITOL FR120mL
derivadas). PC 200FR
572001 TIOS SODIO 10mg FR150mL ESTERIL PC 100FR
572006 TIOS SODIO 10mg FR150mL ESTERIL PC 10FR
572004 TIOS SODIO 20mg FR200mL ESTERIL PC 100FR
916013 TIOS 10mg/EDTA 45mg FR150mL EST PC 100FR
900374 TIOS SODIO 30mg FR350mL ESTERIL PC 50FR

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Laborclin Produtos para Laboratórios Ltda

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ANEXO 1 – LISTA DE SÍMBOLOS UTILIZADOS NOS RÓTULOS

Fonte: ABNT NBR ISO 15223-1 – Segunda edição (28.07.2015)

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