IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES
Solução Injetável: caixa com 3 ampolas de 2 mL.

USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 2 mL contém:
cloridrato de tiamina.....................................................................100,00 mg
(equivalente a 78,67 mg de tiamina - Vitamina B1)
cloridrato de piridoxina................................................................100,00 mg
(equivalente a 82,27 mg de piridoxina - Vitamina B6)
cianocobalamina (vitamina B12) .....................................................5,00 mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, água para injetáveis, hidróxido de
sódio, ácido clorídrico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é um auxiliar no tratamento de neuralgias e neurites
(diminui a dor e melhora o restabelecimento das lesões do nervo).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Tiamina (Vitamina B1)
É essencial para a transformação dos alimentos que possuem carboidratos
(como: cereais, pães, doces e farinhas) em energia. Atua de forma importante
na proteção dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido lático, que por sua
vez provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras.

Piridoxina (Vitamina B6)

É essencial para transformação dos alimentos que possuem gorduras e
proteínas em energia. Atua na produção de uma proteína que envolve

rapidamente processadas pelo cérebro.

Cianocobalamina (Vitamina B12)

Atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do san-
gue. Aumenta a resistência do organismo, melhorando a sua proteção

está relacionada na produção de várias substâncias neurais e mantém o

revestimento protetor dos nervos (mielina). Desempenha função essen-
cial na produção de DNA e RNA.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com doença de
Parkinson que façam uso de levodopa e por pacientes alérgicos à tiamina
(vitamina B1) ou a qualquer um dos componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICA-

MENTO?
-
reditária de Leber. Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina
devem ser submetidos a diagnóstico preciso antes de um tratamento com

e o seu uso indiscriminado pode mascarar um diagnóstico preciso. O uso

de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica pode resultar numa

vitamina B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão neu-

rológica. O uso prolongado não é recomendado e pode causar neuropatias. O
uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido fólico.
Nos pacientes com anemia macrocítica (aquela caracterizada pela presença

fator intrínseco ou gastrectomia (retirada parcial ou total do estômago), o

tratamento com este medicamento não deve ser interrompido bruscamente.
Quando os exames (hemograma) chegarem à valores normais, a dose de
manutenção deverá ser estabelecida individualmente pelo médico, reali-
zando-se sempre exames periódicos de controle. Nos casos de pacientes
com comprometimento do sistema nervoso, a dose inicial pode ser manti-
da, até que ocorra melhora do estado neurológico.
Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodo-
pa (medicamento para doença de Parkinson), pois a vitamina B6 reduz o
efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina, eritromicina,
penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico inativam a vitamina
B6. Produtos contendo salicilatos, cloranfenicol, colchicina, isoniazida,
aminoglicosídios, sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticon-
vulsionantes e suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da
vitamina B12.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso

de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser

perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR

ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º
e 30º C). O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a partir da
data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em

sua embalagem original.
Depois de aberta, a ampola de CRONOBÊ COMPLEX IM deve ser
administrada imediatamente ou descartada.
Não guarde ampolas abertas na geladeira.
O medicamento é um líquido de coloração vermelho escuro, com odor
característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no

prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte
o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO AL-

CANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para aplicar CRONOBÊ COMPLEX IM, aspirar para uma seringa com
capacidade mínima de 2 mL o conteúdo da ampola.
Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por via intramus-
cular profunda, de preferência nas nádegas.
Aplicar uma ampola por via intramuscular profunda a cada três dias. O
limite diário de administração deste medicamento corresponde à posologia
indicada ou pode ser alterado conforme prescrição médica.

Uma vez aberta, a ampola deve ser imediatamente utilizada. Não guardar
ampola já aberta para aplicação posterior.

Modo de quebrar a ampola

Práticas seguras para utilização de injetáveis

Não reutilizar seringas e agulhas. Seringas e agulhas devem ser descar-
tadas imediatamente após o uso.

Seringas e agulhas usadas não devem ser descartadas em cestos de lixo

e/ou vasos sanitários. Elas devem ser descartadas em compartimentos
especiais para objetos cortantes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as

doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR

ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que se lembrar,

critério médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu

médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME

CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): coceira, diarréia. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e
1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, náuseas,
parestesia (formigamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este me-

mais relacionados à administração endovenosa (dentro da veia) de tiamina

pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo
B parece reduzir o risco dessas reações.
Em alguns pacientes podem ocorrer dor e irritação no local da aplicação de
CRONOBÊ COMPLEX IM.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimen-

to de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à
empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE

MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas que caracterizam a superdosagem são: dor de cabeça, náusea,
irritabilidade, insônia, pulsação acelerada, fraqueza, perda da coordenação
motora e reação alérgica. Caso uma grande quantidade desse medicamento
seja usada de uma só vez, interromper o uso e procurar imediatamente so-

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure

rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medi-
camento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de
mais orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS 1.0974.0357
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Jr. - CRF-SP no 5143

Fabricado por
Arese Pharma Ltda.
Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 Caixa Postal 4117
13273-902 Valinhos SP

Registrado por
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
Av Paulo Ayres 280
Taboão da Serra SP 06767-220

SAC 0800 724 6522

ME266844 - Dim.: 120 x 450 mm

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/05/2022.