Cloridrato de Quinina
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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Nome: Nº DCB Cód. DCB
Cloridrato de quinina 07580 05904.06-4
Sinonímia Nº CAS
Cloridrato básico de quinina, monocloridrato de quinina, cloridrato de 6119-47-7
quinina diidratado
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C20H24O2N2 . HCl, 2H2O 396,90 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Sal
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antimalárico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 81% e máximo de 83%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Agulhas brancas, sedosas, brilhantes e reunidas em grupos. É inodoro, de
sabor muito amargo e eflorescente no ar quente(1)
Solubilidade: Solúvel em cerca de 25 partes de água, em cerca de 2 partes de álcool e em cerca de 2
partes de clorofórmio; muito pouco solúvel em éter(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de formação de fluorescência com desenvolvimento de fluorescência azul intensa(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração verde-esmeralda(1)
Solução aquosa levógira(1)
Reação de íon cloreto positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,0 e 6,8 (solução 0,01 g/mL em água isenta de dióxido de carbono) (2)
Perda por dessecação: Entre 8,5% e 10,0%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Sulfato: No máximo 480 ppm(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes escuros, bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.299 , 2a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2348, 5a.ed.
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