Centro Universitário das Faculdades Metropolitanas Unidas – FMU

FARMACOG

Thamiris Oliveira Soares

São Paulo
2022
Missão
Promover saúde, bem estar e qualidade de vida através de produtos, serviços e
informações, com a permanência em Qualificação, Respeito e Ética.

Visão
Tornar-se, por méritos e valores próprios, a empresa de comercialização de
medicamentos mais admirada, respeitada e melhor gerenciada do Brasil.

Valores
Proporcionar a melhoria contínua de nossos produtos e procedimentos internos,
através de investimentos em tecnologia e capacitação. Incentivar e motivar o
comprometimento e espírito de luta de toda equipe de trabalho. Respeitar e
valorizar o ser humano. Cultivar a idoneidade como premissa básica.
Horário de funcionamento
Segunda a Sexta:
08:00 às 12:00 / 13:00 às 18:00

Sábado:
9:00 às 14:00
Quadro de funcionários e suas
responsabilidades
Gerente:
Fechamento de caixa, abertura e fechamento da loja. Gerencia equipe e motiva, faz relatórios, cumpre metas da loja e demais
atividades da função.

Farmacêutico:
Gerenciar laboratório de manipulação, avaliar e controlar os processos, intervir nos desvios, implementar ações corretivas, visando
garantir o cumprimento das metas, de acordo com as legislações vigentes, padrões de custos, prazos e qualidade estabelecidos e
os objetivos estratégicos do negócio.

Auxiliar de Manipulação:
Responsável pela pesagem e manipulação das fórmulas de uso externo. Manipulação e homogeneização das fórmulas; Reposição
de matérias-primas e rótulos em potes para uso diário.

Balconista:
Atuar no atendimento direto ao cliente, realizar orçamentos, vendas, negociações de valores, prazos de pagamento e entrega,
inclusão dos pedidos em sistema.
Auxiliar de Limpeza:
Realizar a conservação e limpeza de ambientes por meio de coleta de lixo, varrições e lavagens.
Aspectos legais para abertura da empresa
Conforme as Resoluções RDC nº 44/2009 e RDC nº 67/2007 da Anvisa. Devem possuir os seguintes documentos no
estabelecimento:
I – Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, contendo todas atividades exercidas pela empresa,
inclusive os serviços farmacêuticos;
II – Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias que manipulam medicamentos controlados pela Portaria nº
344/98 ;
III - Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente,
contendo todas atividades exercidas pela empresa, inclusive os serviços farmacêuticos;
IV- Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva jurisdição; e
V - Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as especificidades de cada estabelecimento;
VI - Manual de Boas Práticas de Manipulação
Legislações que norteiam o estabelecimento
(leis, portarias, RDCs,decretos, IN)
Aspectos Legais Sanitários
Leis
Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércios e Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá
outras providências.
Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976. Dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmacêuticos e
Correlatos, Cosméticos, Saneantes e Outros Produtos, e dá outras Providências.
Lei no 6.437, de 20 de agosto de 1977. Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências.
Lei no 8.078, de 11 de setembro de 1990. Dispõe sobre a proteção do consumidor e dá outras providências.
Lei no 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências.
Lei no 13.043, de 13 de novembro de 2014.Dispõe, entre outros assuntos, sobre a alteração da Lei no 9.782, de 26 de janeiro de 1999.

Resoluções
Resolução RDC no 306, de 7 de dezembro de 2004. Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.
Resolução RDC no 67, de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano
em farmácias.
Resolução RDC no 58, de 5 de setembro de 2007. Dispõe sobre o aperfeiçoamento do controle e fiscalização de substâncias psicotrópicas
anorexígenas e dá outras providências.
Resolução RDC no 87, de 21 de novembro de 2008. Altera o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias.
Resolução RDC no 96, de 17 de dezembro de 2008. Dispõe sobre a propaganda, publicidade, informação e outras práticas cujo objetivo
seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos.
Resolução RDC no 21, de 20 de maio de 2009. Altera o item 2.7, do Anexo III, da Resolução RDC No 67, de 8 de outubro de 2007.
Resolução RDC no 44, de 17 de agosto de 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da
dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras
providências.
Resolução RDC no 20, de 5 de maio de 2011. Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como
antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação.
Resolução RDC no 17, de 28 de março de 2013. Dispõe sobre os critérios para peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e
de Autorização Especial (AE) de farmácias e drogarias.
Resolução RDC no 22, de 29 de abril de 2014. Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC,
revoga a Resolução de Diretoria Colegiada no 27, de 30 de março de 2007, e dá outras providências).
Resolução RDC no 143, de 17 de março de 2017. Dispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes,
Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS no 344, de 12 de maio de 1998.
Resolução RDC no 49, de 23 de novembro de 2010. Aprova a Farmacopeia Brasileira, 5a edição e dá outras providências.
Resolução RDC no 67, de 13 de novembro de 2011. Aprova o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, segunda edição, e dá outras
providências.
Resolução RDC no 84, de 17 de junho de 2016. Aprova o Memento Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira e dá outras providências.
Resolução RDC no 39, de 02 de setembro de 2011. Aprova a Farmacopeia Homeopática Brasileira, 3a edição e dá outras providências.
Resolução RDC 44 de 26 de outubro de 2010. Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como
antimicrobianos, de uso sob prescrição médica, isoladas ou em associação e dá outras providências.
Portarias
Portaria SVS/MS no 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a
controle especial.
Portaria SVS/MS no 6, de 29 de janeiro de 1999. Aprova a Instrução Normativa da Portaria SVS/MS no 344 de 12 de maio de 1998
que instituiu o Regulamento Técnico das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

Instruções Normativas
Instrução Normativa Anvisa no 9, de 17 e agosto de 2009. Dispõe sobre a relação de produtos permitidos para dispensação e
comercialização em farmácias e drogarias.
Instrução Normativa Anvisa no 2, de 13 de maio de 2014. Publica a “Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado” e
a “Lista de produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado”.
Instrução Normativa Anvisa no 11, de 29 de setembro de 2016. Dispõe sobre a lista de medicamentos isentos de prescrição.
Fluxograma
Planta do estabelecimento
Referências
CRF/RS. Disponível em: https://crfrs.org.br/noticias/documentos-obrigatorios-para-abertura-de-farmacias. Acesso em: 29 set. 2022.

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