Norma CNEN NN 3.

01 - Resolução 164/14 Março - 2014

1.1 OBJETIVO
A Norma visa estabelecer os requisitos básicos para a proteção radiológica das
pessoas contra a exposição à radiação ionizante.

1.2 CAMPO DE APLICAÇÃO

1.2.1 Esta Norma é aplicável às práticas e intervenções envolvendo fontes de
radiação.
1.2.2 As práticas abrangidas incluem:

a) Manuseio, produção, posse, uso, transporte, armazenamento e

descarte de materiais radioativos.

b) Exposição a fontes naturais de radiação quando necessário o controle

pela CNEN.

1.2.3 Os requisitos aplicam-se às exposições ocupacionais, médicas e do

público em situações normais ou potenciais.
1.2.4 As situações de intervenção incluem:

a) Emergências que requerem ação para reduzir ou evitar exposição.

b) Exposições crônicas que requerem ações remediadoras.

c) Exposições a resíduos de atividades não reguladas pela CNEN.

1.2.5 Exclusões:

a) Exposições fora do controle regulatório ou consideradas não

aplicáveis pela CNEN.

b) Práticas de radiodiagnóstico médico e odontológico, regulamentadas

pelo Ministério da Saúde.

2. GENERALIDADES
2.2 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES

Incluem Posições Regulatórias, como critérios de exclusão, fatores de

ponderação, coeficientes de dose, restrição de dose, monitoração individual,
medidas de proteção e intervenção, e níveis de notificação à CNEN.

3. DEFINIÇÕES

(Definições gerais)

4. RESPONSABILIDADES GERAIS EM PRÁTICAS E INTERVENÇÕES

4.1 Titulares e Empregadores: Os principais responsáveis pela aplicação desta

Norma são os titulares e os empregadores.
4.2 Delegação de Responsabilidades: Os titulares podem delegar tarefas a
outras partes, mas permanecem responsáveis por essas ações.

4.3 Delegação Formal: Responsáveis também incluem quaisquer pessoas ou

entidades a quem o titular ou empregador tenha formalmente delegado
responsabilidades específicas.

4.4 Responsabilidades Básicas

As responsabilidades dos titulares e empregadores incluem:

a) Implementar e documentar um sistema de proteção radiológica adequado

aos riscos das práticas e intervenções.

b) Determinar e fornecer os recursos necessários para cumprir as diretrizes de

proteção radiológica.

c) Revisar continuamente as medidas de proteção, corrigir falhas e verificar se

os objetivos estão sendo alcançados.

d) Facilitar a troca de informações e cooperação entre todas as partes

interessadas.

e) Manter registros apropriados do cumprimento de suas responsabilidades.

f) Assegurar que os indivíduos ocupacionalmente expostos (IOE) estejam

cientes de suas responsabilidades e obrigações no programa de proteção
radiológica.

4.5 Em Caso de Falhas - Se houver falhas no cumprimento da Norma, os

titulares e empregadores devem:

a) Investigar as causas e consequências.

b) Adotar medidas para evitar repetição de falhas.

c) Comunicar à CNEN, urgentemente em situações de emergência, as causas

e ações corretivas ou preventivas.

d) Implementar quaisquer outras ações especificadas pela CNEN.

4.6 Acesso dos Inspetores da CNEN: Titulares e empregadores devem permitir

o acesso dos inspetores da CNEN às suas instalações e registros para
verificação de conformidade.

4.6.1 Exposições Médicas: No caso de exposições médicas, os inspetores da

CNEN só podem acessar registros identificando pacientes com o
consentimento expresso destes.
5. REQUISITOS PARA PRÁTICAS
5.1 REQUISITO FUNDAMENTAL: Qualquer ação envolvendo práticas ou
fontes associadas deve cumprir esta Norma, exceto se a exposição estiver
excluída do controle da CNEN ou se a fonte estiver isenta desse controle.
5.2 REQUISITOS GERAIS
5.2.1 Práticas devem considerar todas as etapas, desde a escolha do local até
o descomissionamento, com base em critérios técnicos sólidos, incluindo:
- Normas da CNEN e outros códigos técnicos aceitos
- Margens de segurança adequadas para garantir um desempenho seguro e
prevenir acidentes.
5.2.2 Fontes e instalações devem ser protegidas contra roubos e avarias.
5.2.3 Deve-se aplicar um sistema de segurança e proteção baseado em
barreiras múltiplas, adequado à intensidade e probabilidade das exposições.

5.3 REQUISITOS ADMINISTRATIVOS

5.3.1 Quem desejar realizar práticas deve requerer licenças e autorizações da
CNEN.
5.3.2 Titulares devem garantir a segurança das fontes e proteção radiológica
em todas as exposições.
5.3.3 Delegados pelos titulares devem ser habilitados pela CNEN.
5.3.4 Estrutura de proteção radiológica deve ser adequada ao porte da
instalação.
5.3.5 Modificações em práticas ou fontes devem ser autorizadas pela CNEN.
5.3.6 Isenção de requisitos será concedida conforme critérios da CNEN.
5.3.7 Fontes radioativas podem ser dispensadas do controle regulatório
conforme critérios da CNEN.
5.3.8 Titular deve submeter à CNEN um Plano de Proteção Radiológica,
incluindo identificação da instalação, descrição das práticas, equipe, medidas
de segurança, controle de efluentes e programas de treinamento, entre outros
detalhes específicos.

5.3.9 Responsabilidades do supervisor de proteção radiológica incluem:

- Informar a direção sobre proteção radiológica.
- Cumprir o plano aprovado.
- Coordenar atividades e treinamentos de proteção radiológica.

5.3.10 Substituto do supervisor deve estar treinado ou habilitado pela CNEN.

5.4 REQUISITOS BÁSICOS DE PROTEÇÃO RADIOLÓGICA

5.4.1 **Justificação**
- Práticas devem produzir benefícios que compensam os riscos.
- Exposições médicas devem ser justificadas em relação aos benefícios
diagnósticos ou terapêuticos.
- Certas práticas não são justificadas, como o uso de radiação em alimentos ou
para fins frívolos.

5.4.2 **Limitação de Dose Individual**

- Doses não devem exceder os limites estabelecidos pela CNEN, exceto em
situações especiais autorizadas.
- Mulheres grávidas devem ter tarefas controladas para proteger o feto.
- Indivíduos menores de 18 anos não podem ter exposições ocupacionais.
- Limites diferentes aplicam-se a acompanhantes e voluntários em exposições
médicas.

5.4.3 **Otimização**
- A proteção deve ser otimizada para manter doses tão baixas quanto
razoavelmente possível.
- Determinadas condições dispensam a necessidade de demonstração de
otimização.

#### 5.5 REQUISITOS DE GESTÃO

5.5.1 Titulares devem promover uma cultura de segurança.

5.5.2 O sistema de garantia de qualidade deve assegurar que os requisitos de
proteção radiológica são cumpridos.
5.5.3 Medidas devem ser tomadas para minimizar erros humanos.

#### 5.6 VERIFICAÇÃO DE PROTEÇÃO RADIOLÓGICA

5.6.1 Análises de proteção radiológica devem ser feitas em todas as etapas das
práticas.
5.6.2 Titulares são responsáveis pela monitoração radiológica e medição dos
parâmetros.
5.6.3 Devem haver procedimentos e instrumentação adequados para
monitoração e verificação.
5.6.4 Registros das monitorações e verificações devem ser mantidos conforme
especificado no Plano de Proteção Radiológica.
### 5.7 Exposição Ocupacional

#### Responsabilidades dos Titulares e Empregadores

- **Proteção dos IOE**: Titulares e empregadores são responsáveis por garantir
a proteção radiológica dos Individuos Ocupacionalmente Expostos (IOE).
- **Equiparação a Indivíduos do Público**: Exposições radiológicas fora do
ambiente de trabalho devem ser tratadas como exposições ao público.
- **Terceirização**: Titulares devem assegurar que empregadores de serviços
terceirizados estejam cientes de suas responsabilidades, confirmem que a
instalação está em conformidade com as normas e forneçam todas as
informações necessárias.

#### Responsabilidades dos IOE

- **Seguir Procedimentos**: Os IOE devem seguir regras de segurança,
participar de treinamentos e fornecer informações pertinentes sobre seu
histórico de exposição.
- **Informar Tratamentos Médicos**: Informar sobre tratamentos médicos que
envolvam radiação.
- **Abster-se de Ações Perigosas**: Evitar ações que contrariem as normas de
proteção.
- **Comunicação de Irregularidades**: Informar ao empregador sobre qualquer
circunstância de não conformidade.
#### Comunicação e Ações
- **Registro e Ação**: Empregadores devem registrar e agir sobre as
comunicações de não conformidade dos IOE.
- **Relatórios à CNEN**: Titulares devem relatar imediatamente à CNEN
situações onde níveis de dose especificados são atingidos.

#### Proteção Adicional para Mulheres Grávidas

- **Notificação de Gravidez**: Mulheres devem notificar imediatamente a
gravidez ao empregador.
- **Medidas de Proteção**: Empregador deve tomar medidas para proteger o
feto, sem excluir a mulher do trabalho com radiação.

### 5.8 Classificação de Áreas

#### Classificação para Proteção Radiológica

- **Áreas Controladas**: Necessitam de medidas específicas de proteção e
segurança.
- **Áreas Supervisionadas**: Requerem reavaliações regulares para assegurar
que a classificação continua adequada.
- **Sinalização**: Áreas controladas e supervisionadas devem ser claramente
sinalizadas.

### 5.9 Monitoração e Avaliação da Exposição

#### Programas de Monitoração

- **Implementação de Programas**: Estabelecer programas de monitoração
individual e de área conforme a natureza das exposições.
- **Avaliação de Exposição**: Basear a avaliação de exposição ocupacional na
monitoração individual e de área.

#### Condições para Monitoração

- **Exposições Significativas**: Monitoração individual para IOE em exposições
significativas.
- **Aconselhamento Médico**: Solicitar aconselhamento médico quando doses
superiores a 100 mSv são recebidas.

### 5.10 Saúde Ocupacional

#### Programa de Saúde Ocupacional

- **Avaliação de Aptidão**: Implementar programas de saúde ocupacional para
avaliar a aptidão inicial e periódica dos IOE.

### 5.11 Registros Ocupacionais

#### Manutenção de Registros

- **Registros de Exposição**: Manter registros detalhados de exposição para
cada IOE.
- **Acesso e Informação**: Garantir acesso dos IOE aos seus dados de dose e
fornecer cópia quando solicitado.
- **Preservação dos Registros**: Manter registros até os IOE atingirem 75 anos
e pelo menos 30 anos após o término da ocupação.

### 5.12 Controle de Visitantes

#### Medidas de Proteção para Visitantes

- **Proteção Adequada**: Assegurar proteção radiológica adequada para
visitantes, fornecendo informações e instruções apropriadas.
- **Acompanhamento**: Visitantes devem ser acompanhados por pessoas com
conhecimento sobre as medidas de proteção.
- **Restrições de Idade**: Visitantes menores de 16 anos não podem acessar
áreas controladas.
### 5.13 Exposição Médica

#### Responsabilidades dos Titulares

- **Prescrição Médica**: Garantir que exposições médicas sejam realizadas
apenas sob prescrição médica.
- **Equipe Qualificada**: Disponibilizar equipe médica reconhecida e habilitada,
além de IOE treinados e supervisionados.
- **Garantia da Qualidade**: Implementar um programa de garantia da
qualidade para exposições médicas.
- **Calibração e Dosimetria**: Especialistas devem calibrar feixes e fontes,
realizar dosimetria clínica e testes de controle de qualidade.
- **Especialistas "In Vivo"**: Disponibilizar médico especialista qualificado para
práticas médicas "in vivo".
- **Equipamentos Calibrados**: Equipamentos devem ser calibrados por
laboratórios reconhecidos pela CNEN.
- **Exposição de Voluntários**: Restringir exposição de voluntários que
assistam pacientes.

#### Comunicação de Deficiências

- **Profissionais Médicos**: Informar imediatamente ao titular sobre qualquer
deficiência relativa à proteção radiológica dos pacientes.

#### Prevenção de Falhas

- **Identificação e Prevenção**: Identificar possíveis falhas de equipamento e
erros humanos, e tomar medidas preventivas.

#### Acidentes Médicos

- **Investigação e Relatório**: Investigar imediatamente acidentes, calcular
doses recebidas, implementar medidas preventivas, e relatar à CNEN e ao
paciente sobre o ocorrido.

#### Otimização das Exposições

- **Níveis de Referência**: Considerar níveis de referência de diagnóstico
baseados em boas práticas médicas e de proteção radiológica.

### 5.14 Exposição do Público

#### Medidas de Proteção

- **Otimização da Proteção**: Implementar medidas para otimização da
proteção radiológica do público, respeitando restrições de dose.
- **Prevenção de Falhas**: Garantir a segurança das fontes para prevenir
exposição acidental do público.
- **Estimativa de Exposição**: Estimar a exposição do público, incluindo a
monitoração radiológica ambiental.
- **Resposta a Emergências**: Garantir resposta adequada a emergências
radiológicas, com planos de emergência.

#### Áreas de Acesso Público

- **Restrição de Exposição**: Assegurar que medidas otimizadas restrinjam a
exposição em áreas de acesso público.

#### Liberação de Materiais Radioativos

- **Autorização para Liberação**: Não liberar materiais radioativos no meio
ambiente sem autorização da CNEN.
- **Efluentes Radioativos**: Manter liberação de efluentes radioativos otimizada
e monitorada, submetendo níveis operacionais à CNEN para aprovação.

#### Comunicação de Incidentes

- **Notificação à CNEN**: Comunicar imediatamente à CNEN qualquer
liberação que exceda níveis operacionais ou aumento significativo de radiação
ou contaminação ambiental.

### Resumo de Responsabilidades Adicionais

- **Prevenção e Monitoramento**: Implementar medidas para prevenir falhas,
monitorar exposições e garantir a segurança das fontes radioativas.
- **Registro e Relatórios**: Manter registros e enviar relatórios à CNEN
conforme necessário, ajustando medidas de controle conforme mudanças nas
condições de liberação ou exposição.

### 6. Requisitos para Intervenção

#### 6.1 Obrigações Fundamentais

- **Implementação de Ações**: Devem ser implementadas ações protetoras ou
remediadoras para reduzir ou evitar exposições justificadas em situações de
intervenção.
- **Otimização das Ações**: Qualquer ação deve ser otimizada para maximizar
o benefício líquido, considerando as condições sociais e econômicas.
- **Níveis de Intervenção**: Nas intervenções, devem ser observados os níveis
de intervenção e ação estabelecidos pela CNEN para proteger o público.
- **Situações de Emergência**: Os níveis pré-estabelecidos devem ser
reavaliados conforme as condições existentes, mas a intervenção deve ocorrer
se os níveis de dose forem excedidos.
- **Exposição Crônica**: Ações remediadoras devem ser executadas se os
níveis de ação estabelecidos pela CNEN forem ultrapassados.

#### 6.2 Requisitos de Proteção Radiológica

- **Justificação da Intervenção**: Intervenções só são justificadas se o
benefício esperado superar o dano, considerando fatores de saúde, sociais e
econômicos.
- **Reconsideração Durante Emergências**: Justificação da intervenção e
níveis pré-estabelecidos podem ser reconsiderados pelos órgãos envolvidos,
levando em conta fatores reais e a probabilidade de benefício líquido.

#### 6.3 Exposição em Situação de Emergência

- **Limite de Dose para Equipes de Intervenção**: Nenhum membro deve ser
exposto a dose superior ao limite anual, exceto para:
- Salvar vidas ou prevenir danos sérios à saúde.
- Evitar dose coletiva elevada.
- Prevenir situações catastróficas.
- **Doses Efetivas**: Devem ser inferiores a 100 mSv, exceto em ações para
salvar vidas, respeitando limiares de efeitos determinísticos.
- **Voluntários**: Apenas voluntários, informados e treinados, podem realizar
ações com doses superiores a 50 mSv.
- **Pós-Emergência**: Equipes de recuperação devem seguir os requisitos de
exposição ocupacional para práticas normais.
- **Proteção e Registros**: Titulares e empregadores devem fornecer proteção
adequada, avaliar e registrar doses recebidas e fornecer histórico de doses
pós-intervenção.
- **Exposições Ocupacionais Posteriores**: Doses recebidas em emergências
não impedem exposições futuras, mas aconselhamento médico é necessário
se a dose for superior a 100 mSv.

#### 6.4 Exposição Crônica

- **Planos de Ações Remediadoras**: Devem especificar ações justificadas e
otimizadas, considerando:
- Exposições individuais e coletivas.
- Riscos radiológicos e não radiológicos.
- Custos financeiros e sociais, benefícios e responsabilidades financeiras.
- **Níveis de Ação**: Devem ser baseados nos critérios e valores estabelecidos
ou aprovados pela CNEN.

### Comunicação e Notificação

- **Plano de Emergência**: Titulares devem assegurar a existência de um plano
de emergência aprovado pela CNEN.
- **Informação à CNEN**: Titulares devem informar à CNEN sobre previsões,
evolução da situação e necessidade de ações protetoras.
- **Notificação Imediata**: Notificar imediatamente à CNEN sobre qualquer
situação que requeira intervenção e mantê-la informada sobre a evolução e
medidas tomadas.
- **Avaliação e Registro de Exposições**: Medidas devem ser tomadas para
avaliar exposições do público e disponibilizar os resultados, interrompendo
ações protetoras quando não mais justificadas.
- **Manutenção de Registros**: Manter registros de todas as avaliações e
resultados de monitoração das equipes de intervenção, indivíduos do público e
meio ambiente.