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APRESENTAÇÃO

Este documento trata-se de um Procedimento Operacional Padrão aplicado à

calibração de equipamentos do tipo ventilador UTI.
Tem o intuito de prover ao executor do procedimento de calibração informações
sobre este tipo de intervenção; expor quais legislações, normas e documentos aplicáveis
compuseram a elaboração do procedimento, fazendo com que o executor saiba quais documentos
buscar em caso de dúvidas; demonstrar qual material será necessário, incluindo itens de segurança;
indicar as periodicidades de realização de calibrações padronizadas e como estas devem ser
executadas; por fim, estabelecer a metodologia de registro dos serviços executados e identificação
dos equipamentos submetidos a este tipo de intervenção.
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SUMÁRIO

1 INTRODUÇÃO................................................................................................................. 3
2 OBJETIVO ....................................................................................................................... 4
3 DOCUMENTOS APLICÁVEIS A ESTE PROCEDIMENTO ....................................................... 4
4 PÚBLICO-ALVO ............................................................................................................... 5
5 MATERIAL ...................................................................................................................... 5
5.1 Padrões....................................................................................................................... 6
5.2 Equipamentos de proteção necessários ....................................................................... 6
5.3 Limpeza/Desinfecção do equipamento ........................................................................ 7
6 INSTRUÇÕES DE EXECUÇÃO ............................................................................................ 7
6.1 Periodicidade de execução .......................................................................................... 8
6.2 Instruções de limpeza e desinfecção externa ............................................................... 8
6.3 Coleta e registro de dados ........................................................................................... 9
6.3.1 Formulário para coleta de dados .............................................................................. 9
6.3.2 Coleta de dados........................................................................................................ 9
6.3.3 Cálculos metrológicos ............................................................................................. 14
7 REGISTRO DE EXECUÇÃO DO PROCEDIMENTO E CONFORMIDADE DO EQUIPAMENTO .. 15
7.1 Certificado de calibração ........................................................................................... 15
7.2 Aprovação................................................................................................................. 15
8 REFERÊNCIAS ............................................................................................................... 15
9 HISTÓRICO DE REVISÃO................................................................................................ 16
ANEXO A – Formulário de coleta de dados para procedimento de calibração de
equipamentos do tipo ventilador UTI ................................................................. 17
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1 INTRODUÇÃO

Calibração consiste em uma operação, em condições específicas, que estabelece uma

relação entre valores e incertezas apresentados por padrões e indicações equivalentes com suas
incertezas associadas, que gera um resultado de medição (INMETRO, 2012).
Os ventiladores UTI são equipamentos médico hospitalares destinados a prover
suporte ventilatório, total ou parcial, de maneira temporária ou permanente. Podem ser
classificados de acordo com os pacientes aos quais se aplicam em neonatal, adulto e/ou pediátrico.
Estes equipamentos são utilizados em unidades de terapia intensiva, e fornecem uma mistura de
gases aos pulmões dos pacientes, de maneira controlada, através de um circuito flexível composto
por um ramo expiratório e um ramo inspiratório. Os ventiladores UTI possuem modos ventilatórios
controlados a volume e/ou a pressão, podendo ser estes modos mandatórios ou responsivos ao
paciente, sendo este último possível devido ao sistema de feedback do equipamento (GMDN
AGENCY, 2012).

Figura 1 - Ventilador UTI.

Fonte: SEC/EBSERH (2021).

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Figura 2 - Diagrama em blocos de um equipamento do tipo ventilador pulmonar.

Fonte: SEC/EBSERH (2021).

2 OBJETIVO

Este Procedimento Operacional Padrão (POP) tem por objetivo apresentar instruções
de como executar a calibração de equipamentos do tipo ventilador UTI.

3 DOCUMENTOS APLICÁVEIS A ESTE PROCEDIMENTO

Os documentos aplicáveis a este procedimento, e que foram utilizados para sua

elaboração, encontram-se listados no Quadro 1.

Quadro 1 - Lista de documentos aplicados ao procedimento.

Lista de documentos
ABNT NBR ISSO 80601-2-12:2014 – Equipamento eletromédico – Parte 2 – 12:
ABNT (2014) Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de
ventiladores para cuidados críticos.
ABNT (2017a) ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 - Requisitos gerais para a competência de
laboratórios de ensaio e calibração.
ABNT NBR IEC 60601-1:2010 - Equipamento eletromédico - Parte 1:
ABNT (2010)
Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial.
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ABNT NBR IEC 60601-1-2:2017 - Equipamento eletromédico - Parte 1-2:

ABNT (2017b) Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma
Colateral: Perturbações eletromagnéticas - Requisitos e ensaios.
ABNT (1994) ABNT NBR 5462:1994 - Confiabilidade e mantenabilidade.
ABNT IEC/TR 62354:2020 - Procedimentos de ensaio gerais para
ABNT (2020)
equipamentos eletromédicos.
ABNT NBR IEC 62353:2019 - Equipamento eletromédico — Ensaio recorrente
ABNT (2019)
e ensaio após reparo de Equipamento eletromédico.
Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD) - Lei nº 13.709 de 2018 -
BRASIL (2018)
Alterada pela Lei 13.853 de 2019.
SEI nº 67/2021/SITE/CIFT/DAI-EBSERH - Orientações quanto a garantia de
BRASIL (2021) confidencialidade das informações no que tange equipamentos médico-
hospitalares para cumprimento da Lei Geral de Proteção de Dados.
MAQUET (2007) SERVO-s Ventilator System. Service Manual. Critical care.
DRAGER (2020) Instruções de uso. Savina 300. Ventilador Software 5.n.
TECME(2016) Graphnet TS+. Manual de instruções para o usuário.
PROLIFE (2020) Manual do usuário. Ventilador pulmonar VIVA.
SHENZHEN Ventilador Synovent E3. Manual do usuário.
MINDRAY (2012)
SHENZHEN SynoVent E5 Ventilator. Operator’s Manual.
MINDRAY (2014)
Fonte: SEC/EBSERH (2021).

4 PÚBLICO-ALVO

Este procedimento destina-se aos profissionais da Engenharia Clínica que buscam

instruções para execução de calibração em equipamentos do tipo ventilador UTI. Estão habilitados
a executar este procedimento os profissionais que:
• Possuam “Termo de Confidencialidade e Não Divulgação”, assinado por ele, ou por
profissional responsável habilitado;
• Tenham experiência em equipamentos médico-hospitalares e/ou treinamento relacionado;
• Tenham conhecimento sobre teoria básica de circuitos elétricos, compreensão da
importância de travas de segurança, compreensão do objetivo do procedimento, e que saiba
como agir em situações de anormalidade (ABNT, 2020);
• Tenham registro em conselho de classe competente.

5 MATERIAL

A seguir todo material necessário para execução deste procedimento estará listado
e especificado. Certifique-se de reuni-los antes de iniciar o procedimento.
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5.1 Padrões

Para execução do procedimento, serão necessários os padrões listados no Quadro 2.

Instruções de como utilizá-los devem ser consultadas no manual do usuário.

Quadro 2 – Lista e especificações de padrões necessários.

Padrão Especificações
Analisador de fluxo de gases Equipamento com calibração rastreável à Rede Brasileira de
Calibração (RBC). Parâmetros de medição – alto e baixo fluxo,
com faixa de medição de ± 750 ml/min; volume, com faixa de
medição de ± 100l; pressão, com faixa de medição de ± 160
bar; concentração de oxigênio.
Pulmão de teste adulto e infantil compatível com marca e
Pulmão de teste modelo do equipamento a ser analisado, com complacência
e resistência fixas.
Circuito para ventilação composto por: conjunto de traqueias,
conector Y, válvula expiratória, válvula inspiratória, sensor de
Circuito de teste fluxo e cassete expiratório, quando aplicável, compatível com
o equipamento a ser analisado.
Material de uso exclusivo da engenharia clínica.
Equipamento com calibração rastreável à Rede Brasileira de
Termohigrômetro Calibração (RBC). Faixa de medição de temperatura: 0 a
70°C; faixa de medição de umidade: 15 a 99% UR.
Fonte: SEC/EBSERH (2021).

5.2 Equipamentos de proteção necessários

Segue, no Quadro 3, os riscos aos quais o profissional estará exposto durante a

execução deste procedimento, bem como os equipamentos de proteção sugeridos.

Quadro 3 - Riscos, exposições e equipamentos de proteção sugeridos.

Risco/Exposição Equipamentos de proteção sugeridos

Risco biológico Máscara PFF2/N95, luva de procedimento
(nitrílica - sem pó), capote/jaleco descartável ou
reutilizável.
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Choque elétrico Calçado de segurança.

Fonte: SEC/EBSERH (2021).

5.3 Limpeza/Desinfecção do equipamento

O material que será utilizado para limpeza e desinfecção do equipamento está

identificado no Quadro 4.

Quadro 4 – Material para limpeza e desinfecção.

Material para limpeza
• Pano macio;
• Detergente neutro.
Material para desinfecção
• Pano macio;
• Desinfetantes à base de quaternário de amônio.
Geralmente, os hospitais possuem desinfetantes homologados pela
Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH), sempre que
possível deve-se utilizar o material homologado pela instituição.
Verificar, no rótulo do produto e no manual do equipamento, quais
produtos não podem ser utilizados.
Fonte: SEC/EBSERH (2021).

6 INSTRUÇÕES DE EXECUÇÃO

Esta seção contém instruções claras e objetivas a respeito da execução do

procedimento de calibração em equipamentos do tipo ventilador UTI. Toda e qualquer intervenção
no equipamento só deve ser iniciada após sua limpeza e desinfecção.
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Figura 3 - Etapas de execução de procedimento de calibração em equipamentos do tipo ventilador UTI.

Fonte: SEC/EBSERH (2021).

6.1 Periodicidade de execução

A periodicidade base sugerida para calibração dos equipamentos do tipo ventilador

UTI é de 12 meses. O valor foi definido com base nos valores sugeridos pelos fabricantes e está em
conformidade com o estabelecido na NBR IEC 62353 (ABNT, 2019). Não há período determinado
por legislação para calibração deste tipo de equipamento.

Quadro 5 - Periodicidade base.

Legislação/Norma Metodologia OMS Fabricante

Periodicidade indicada N.A. N.A. 12 meses
Fonte: SEC/EBSERH (2021).

O procedimento de calibração deverá ser realizado sempre que o equipamento for submetido
à manutenção corretiva com alterações de fatores diretamente relacionados ao seu
desempenho.

6.2 Instruções de limpeza e desinfecção externa

Certifique-se de que o equipamento está desconectado da rede elétrica. Risco de choque

elétrico.
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Utilizando um pano macio umedecido em água e sabão neutro, realize a limpeza da

superfície externa do equipamento, incluindo visor e cabos externos.
Para desinfecção, utilize o pano macio destinado apenas a desinfecção. Umedeça o
pano com solução desinfetante e passe-o por toda superfície do equipamento, incluindo visor e
cabos externos. Deixe que o equipamento seque naturalmente em temperatura ambiente.

Em hipótese alguma deve-se despejar líquidos na superfície do equipamento ou imergi-lo em

líquidos.
A limpeza e desinfecção do circuito do paciente, das válvulas inspiratória e expiratória, do
sensor de fluxo e do cassete expiratório deve ser realizada pela equipe de enfermagem.

6.3 Coleta e registro de dados

Seguem orientações para coleta dos dados de calibração e como realizar a análise de
conformidade dos dados coletados.

6.3.1 Formulário para coleta de dados

Para coleta e registro de dados deve ser utilizado o formulário de coleta de dados
para procedimento de calibração de equipamentos do tipo ventilador UTI, Anexo A deste
documento.

6.3.2 Coleta de dados

Segue, no Quadro 6, orientações para coleta de dados de acordo com os parâmetros

a serem analisados. Antes de iniciar o procedimento, certifique-se de que o equipamento está
conectado a uma rede de gases. Para realização dos testes mantenha a pressão da rede de gases
entre 4 e 5 bar (equivalente a, aproximadamente, 4 e 5 kgf/cm²).

O sensor de O2 do analisador que será utilizado pode ser posicionado entre o Y e o pulmão de
teste, na saída do ramo inspiratório ou na conexão do ramo expiratório a depender das
especificidades de direcionalidade do sensor (se unidirecional ou bidirecional).
O sensor de fluxo do analisador deve ser posicionado entre a traqueia e o pulmão de teste. Os
sensores de fluxo podem ser unidirecionais ou bidirecionais. Antes de posicioná-lo, verifique
qual a posição adequada.
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Figura 4 - Exemplo de montagem de circuito para realização de calibração de equipamentos do tipo ventilador UTI.

Fonte: SEC/EBSERH (2021).

Quadro 6 – Instruções para realização das verificações iniciais.

Verificações iniciais
Item de verificação Instruções
Localização do Verifique se o equipamento se encontra em seu local de cadastro,
equipamento conforme ordem de serviço. Para os casos de não conformidade, anotar
o setor no qual o equipamento se encontra.
Identificação do Verifique se o número de série, patrimônio e/ou código identificador
equipamento que constam no equipamento são os mesmos constantes na ordem de
serviço.
Disponibilidade do Verifique se o equipamento está disponível para execução do serviço.
equipamento Em caso de indisponibilidade, recolher assinatura do responsável do
setor, juntamente com justificativa e opção de data em que o
equipamento estará disponível. Sinalizar equipamento de acordo com
atividade 9 do Processo P6 “Manual de Processos – Realizar manutenção
programada de EMH” da Ebserh.
Condições ambientais Registre a temperatura e umidade do ambiente no qual o procedimento
está sendo realizado.
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Limpeza e desinfecção Execute a limpeza e desinfecção externa do equipamento conforme

externa do equipamento orientações do item 6.2 deste procedimento.
Avaliação dos parâmetros
Volume (mL)
1. Conecte as extensões (mangueiras) de Ar comprimido e O2 ao ventilador UTI, e abra as válvulas
reguladoras para o fornecimento dos gases. Mantenha a pressão entre 4 e 5 bar (equivalente a,
aproximadamente, 4 e 5 kgf/cm²).
2. Realize a montagem do circuito de calibração. Posicione o sensor de fluxo do analisador de fluxo
de gases no circuito, entre o pulmão de teste e a traqueia.
3. Configure o analisador de fluxo de gases para medição do parâmetro a ser analisado e a unidade
correspondente.
4. Configure o analisador de fluxo de gases com o modo de correção compatível com o modo de
correção do ventilador UTI (BTPS, ATPS ou STPD). Esta informação pode ser obtida no manual
do equipamento.
5. Configure o ventilador UTI para ciclar no modo controlado a volume. Em caso de dúvidas,
consulte o manual do usuário. Segue sugestão de conjunto de parâmetros:
o Frequência = 20RPM ; I:E = 1:2; Tempo inspiratório = 1s ; PEEP = 5 cmH2O; FiO2 = 50%.
6. Defina no ventilador UTI o valor correspondente ao primeiro ponto do formulário de coleta de
dados e inicie a ciclagem. Aguarde estabilização no analisador, registre no formulário os volumes
apresentados pelo analisador de fluxo de gases por três ciclos.
7. Repita o item 6 para os demais valores do formulário de coleta de dados.
Caso os valores obtidos se apresentem muito abaixo dos valores configurados, realize nova
calibração do sensor de fluxo, busque por vazamentos no circuito (traqueia, pulmão teste,
dentre outros pontos), e verifique se os parâmetros configurados não estão causando limitação
dos valores obtidos. Realize os ajustes necessários e refaça os testes.
Frequência respiratória (RPM)
1. Conecte as extensões (mangueiras) de Ar comprimido e O2 ao ventilador UTI, e abra as válvulas
reguladoras para o fornecimento dos gases. Mantenha a pressão entre 4 e 5 bar (equivalente a,
aproximadamente, 4 e 5 kgf/cm²).
2. Realize a montagem do circuito de calibração. Posicione o sensor de fluxo do analisador de fluxo
de gases no circuito, entre o pulmão de teste e a traqueia.
3. Configure o analisador de fluxo de gases para medição do parâmetro a ser analisado e a unidade
correspondente.
4. Configure o analisador de fluxo de gases com o modo de correção compatível com o modo de
correção do ventilador UTI (BTPS, ATPS ou STPD). Esta informação pode ser obtida no manual
do equipamento.
5. Configure o ventilador UTI para ciclar no modo controlado a volume. Em caso de dúvidas,
consulte o manual do usuário. Segue sugestão de conjunto de parâmetros:
o Volume = 300ml; I:E = 1:2; Tempo inspiratório = 1s; PEEP = 0 cmH2O; FiO2 = 50%.
6. Defina, no ventilador UTI, o valor correspondente ao primeiro ponto do formulário de coleta de
dados e inicie a ciclagem. Aguarde estabilização no analisador de fluxo de gases, registre no
formulário as frequências apresentadas pelo analisador de fluxo de gases por três ciclos. Fique
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atento à compatibilidade de unidades entre o equipamento, o analisador de fluxo de gases e o

formulário de coleta de dados. Elas precisam ser iguais para que a análise de conformidade seja
realizada corretamente.
7. Refaça o item 6 para os demais valores do parâmetro existentes no formulário.

Pressão inspiratória (cmH2O)

1. Conecte as extensões (mangueiras) de Ar comprimido e O2 ao ventilador UTI, e abra as válvulas
reguladoras para o fornecimento dos gases. Mantenha a pressão entre 4 e 5 bar (equivalente a,
aproximadamente, 4 e 5 kgf/cm²).
2. Realize a montagem do circuito de calibração. Posicione o sensor de fluxo do analisador de fluxo
de gases no circuito, entre o pulmão de teste e a traqueia.
3. Configure o analisador de fluxo de gases para medição do parâmetro a ser analisado e a unidade
correspondente.
4. Configure o analisador de fluxo de gases com o modo de correção compatível com o modo de
correção do ventilador UTI (BTPS, ATPS ou STPD). Esta informação pode ser obtida no manual
do equipamento.
5. Configure o ventilador UTI para ciclar no modo controlado a pressão. Em caso de dúvidas,
consulte o manual do usuário. Segue sugestão de conjunto de parâmetros:
o Frequência = 20RPM; I:E = 1:2; PEEP = 0; FiO2 = 50%.
6. Defina, no ventilador UTI, o valor correspondente ao primeiro ponto do formulário de coleta de
dados e dê início à ciclagem. Aguarde estabilização no analisador de fluxo de gases, registre no
formulário os valores de pressão inspiratória apresentados pelo analisador de fluxo de gases
por três ciclos. Fique atento à compatibilidade de unidades entre o equipamento, o analisador
de fluxo de gases e o formulário de coleta de dados.
7. Repita o item 6 para os demais valores do parâmetro constantes no formulário de coleta de
dados.
Caso os valores obtidos se apresentem muito abaixo dos valores configurados, realize nova
calibração do sensor de fluxo, busque por vazamentos no circuito (traqueia, pulmão teste,
dentre outros pontos), e verifique se os parâmetros configurados não estão causando limitação
dos valores obtidos. Realize os ajustes necessários e refaça os testes.
PEEP – PRESSÃO EXPIRATÓRIA FINAL POSITIVA (cmH2O)
1. Conecte as extensões (mangueiras) de Ar comprimido e O2 ao ventilador UTI, e abra as válvulas
reguladoras para o fornecimento dos gases. Mantenha a pressão entre 4 e 5 bar (equivalente a,
aproximadamente, 4 e 5 kgf/cm²).
2. Realize a montagem do circuito de calibração. Posicione o sensor de fluxo do analisador de fluxo
de gases no circuito, entre o pulmão de teste e a traqueia.
3. Configure o analisador de fluxo de gases para medição do parâmetro a ser analisado e a unidade
correspondente.
4. Configure o analisador de fluxo de gases com o modo de correção compatível com o modo de
correção do ventilador UTI (BTPS, ATPS ou STPD). Esta informação pode ser obtida no manual
do equipamento.
5. Configure o ventilador UTI para ciclar no modo controlado a pressão. Em caso de dúvidas,
consulte o manual do usuário. Segue sugestão de conjunto de parâmetros:
o Frequência = 20RPM; Pressão Inspiratória = 15cmH2O; I:E = 1:2; FiO2 = 50%.
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6. Defina, no ventilador UTI, o valor correspondente ao primeiro ponto do formulário de coleta de

dados e inicie a ciclagem. Aguarde estabilização no analisador de fluxo de gases, registre no
formulário os valores de PEEP apresentados pelo analisador de fluxo de gases por três ciclos.
Fique atento à compatibilidade de unidades entre o equipamento, o analisador de fluxo de gases
e o formulário de coleta de dados.
7. Repita o item 6 para os demais valores do parâmetro constantes no formulário de coleta de
dados.
Concentração de O2
1. Conecte as extensões (mangueiras) de Ar comprimido e O2 ao ventilador UTI, e abra as válvulas
reguladoras para o fornecimento dos gases. Mantenha a pressão entre 4 e 5 bar (equivalente a,
aproximadamente, 4 e 5 kgf/cm²).
2. Realize a montagem do circuito de calibração. Posicione o sensor de fluxo do analisador de fluxo
de gases no circuito, entre o pulmão de teste e a traqueia.
3. Configure o analisador de fluxo de gases para medição do parâmetro a ser analisado e a unidade
correspondente.
4. Configure o analisador de fluxo de gases com o modo de correção compatível com o modo de
correção do ventilador UTI (BTPS, ATPS ou STPD). Esta informação pode ser obtida no manual
do equipamento.
5. Certifique-se de que o analisador de fluxo de gases está configurado para a mistura de gases O2
+ ar comprimido.
6. Configure o ventilador UTI para ciclar no modo controlado a volume. Em caso de dúvidas,
consulte o manual do usuário. Segue sugestão de conjunto de parâmetros:
o Volume = 300ml; Frequência = 10 RPM; I:E = 1:2; Pressão inspiratória = 15 cmH2O; PEEP
= 5 cmH2O.
7. Defina, no ventilador UTI, o valor correspondente ao primeiro ponto do formulário de coleta de
dados e inicie a ciclagem. Aguarde estabilização no analisador de fluxo de gases, registre no
formulário os valores de concentração de O2 apresentados pelo analisador de fluxo de gases por
três ciclos.
8. Repita o item 7 para os demais valores do parâmetro analisado.
Caso os valores obtidos estejam divergentes dos valores configurados no equipamento, realize
a calibração da célula/sensor de O2 e, em seguida, refaça os testes.
Tempo inspiratório (s)
1. Conecte as extensões (mangueiras) de Ar comprimido e O2 ao ventilador UTI, e abra as válvulas
reguladoras para o fornecimento dos gases. Mantenha a pressão entre 4 e 5 bar (equivalente a,
aproximadamente, 4 e 5 kgf/cm²).
2. Realize a montagem do circuito de calibração. Posicione o sensor de fluxo do analisador de fluxo
de gases no circuito, entre o pulmão de teste e a traqueia.
3. Configure o analisador de fluxo de gases para medição do parâmetro a ser analisado e a unidade
correspondente.
4. Configure o analisador de fluxo de gases com o modo de correção compatível com o modo de
correção do ventilador UTI (BTPS, ATPS ou STPD). Esta informação pode ser obtida no manual
do equipamento.
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5. Configure o ventilador UTI para ciclar no modo controlado a volume. Em caso de dúvidas,
consulte o manual do usuário. Segue sugestão de conjunto de parâmetros:
o Volume = 300ml; Frequência = 10 RPM; Pressão inspiratória = 15cmH2O; PEEP = 5
cmH2O; FiO2 = 50%.
6. Defina, no ventilador UTI, o valor correspondente ao primeiro ponto do formulário de coleta de
dados e inicie a ciclagem. Aguarde estabilização no analisador de fluxo de gases, registre no
formulário os valores de tempo inspiratório apresentados pelo analisador de fluxo de gases por
três ciclos.
7. Repita o item 6 para os demais valores do parâmetro analisado.
Fonte: SEC/EBSERH (2021).

6.3.3 Cálculos metrológicos

Para efetuar os cálculos metrológicos referentes ao procedimento de calibração,

deve-se preencher os dados obtidos na aba “Formulário para coleta de dados” da “Planilha de
calibração – Equipamentos do tipo ventilador UTI”.
Após o preenchimento dos dados, os cálculos metrológicos, juntamente com o
resultado da análise de conformidade, poderão ser consultados na aba “Cálculos e Análise” da
“Planilha de calibração – Equipamentos do tipo ventilador UTI”.
Segue no Quadro 7 a tolerância sugerida para avaliação do parâmetro calibrado, que
consta na planilha de calibração e é utilizada para verificação da conformidade do equipamento.

Quadro 7 - Tolerância sugerida para o parâmetro calibrado.

Parâmetro Tolerância sugerida
Volume ± 15%
Frequência respiratória ± 3 pontos
Pressão inspiratória ± 5%
Pressão expiratória final
± 5%
positiva (PEEP)
Concentração de O2 ± 10%
Tempo inspiratório ± 10%
Fonte: SEC/EBSERH (2022).
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7 REGISTRO DE EXECUÇÃO DO PROCEDIMENTO E CONFORMIDADE DO EQUIPAMENTO

Após a execução do serviço, em não havendo necessidade de reparo no

equipamento, deverá ser fixada etiqueta de calibração. O visto do responsável pelo setor em que o
equipamento se encontra deve ser coletado para confirmação de execução, ele deverá conter
informações de um documento de identificação do responsável, exemplo: SIAPE – 12345.

7.1 Certificado de calibração

O certificado de calibração será dado pela “Planilha de calibração – Equipamentos do

tipo ventilador UTI”. Os dados da capa serão preenchidos automaticamente com os dados da aba
“Formulário para coleta de dados”. Após a impressão do certificado o executor deverá assiná-lo no
campo destinado.

7.2 Aprovação

O certificado de calibração deverá ser aprovado e assinado pelo executor do

procedimento e pelo Engenheiro Clínico da Ebserh.

8 REFERÊNCIAS

Este documento vai ao encontro do compromisso institucional da Rede EBSERH em

consolidar a cultura do planejamento sustentável das manutenções dos equipamentos hospitalares
para os Hospitais Universitários Federais, de modo específico para o HDT-UFT. Este Procedimento
foi elaborado conforme a referência SEC/EBSERH (2022), com vistas à segurança dos operadores
dos equipamentos e principalmente ao bem-estar e à manutenção da vida dos pacientes. A
atualização deste POP, objetivando à melhoria contínua, é um compromisso Deste Setor, a partir da
evolução dos conhecimentos técnicos, das habilidades, da expertise executiva de campo e da
melhoria na sistematização de processos do setor.

ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT IEC/TR 62354: Procedimentos de ensaio

gerais para equipamentos eletromédicos. Rio de Janeiro: ABNT, 2020.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR 5462: Confiabilidade e
mantenabilidade. Rio de Janeiro: ABNT, 1994.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR IEC 60601-1: Equipamento
eletromédico. Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial. Rio de
Janeiro: ABNT, 2010.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR IEC 60601-1-2: Equipamento
eletromédico. Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial – Norma
Colateral: Perturbações eletromagnéticas – Requisitos e ensaios. Rio de Janeiro: ABNT, 2017b.
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ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR IEC 62353: Equipamento

eletromédico. Ensaio recorrente e ensaio após reparo de Equipamento eletromédico. Rio de
Janeiro: ABNT, 2019.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR ISO 80601-2-12: Equipamento
eletromédico. Parte 2-12: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho
essencial de ventiladores para cuidados críticos. Rio de Janeiro: ABNT, 2014.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR ISO/IEC 17025: Requisitos gerais para
a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Rio de Janeiro: ABNT, 2017a.
BRASIL. Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares. Ofício SEI nº 67/2021/SITE/CIFT/DAI-
EBSERH: Orientações quanto à garantia de confidencialidade das informações no que tange
equipamentos médico-hospitalares para cumprimento da Lei Geral de Proteção de Dados. Brasília:
Ebserh, 2021.
BRASIL. Lei n.o 13.709, de 14 de agosto de 2018. Dispõe sobre o ‘tratamento de dados pessoais,
inclusive nos meios digitais, por pessoa natural ou por pessoa jurídica de direito público ou
privado’. Brasília, DF: Presidência da República, 2018.
DRAGERWERK AG & CO. Instruções de uso. Savina 300. Ventilador Software 5.n. r.4. Alemanha:
DRAGER,2020.
GLOBAL MEDICAL DEVICES NOMENCLATURE AGENCY (GMDN AGENCY). General-purpose
intensive-care ventilator. Reino Unido: GMDN, 5/11/2012. Disponível em:
<https://gmdnagency.org/Terms/Details/137390?lang=en>. Acesso em: 27/9/2021.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA. Vocabulário Internacional
de Metrologia: Conceitos fundamentais e gerais e termos associados (VIM 2012). Rio de Janeiro: INMETRO,
2012.
MAQUET CRITICAL CARE AB. SERVO-s Ventilator System. Service Manual. Critical care. r.02. Suiça:
Maquet, 2007.
PROLIFE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. Manual do usuário. Ventilador pulmonar VIVA.r.00.
Brasil: Prolife,2020.
TECME S.A. Graphnet TS+. Manual de instruções para o usuário .r.00 Argentina: TECME, 2016.
SEC/EBSERH (SERVIÇO DE ENGENHARIA CLÍNICA DA EBSERH). Manutenção de Equipamentos
Médico-Hospitalares – Procedimentos Operacionais Padrão de Manutenção Preventiva,
Calibração, Segurança Elétrica e Qualificação em Equipamentos de Saúde. 1. ed. Brasília: Ebserh –
Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares, 2022.
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.TTD. Ventilador SynoVent E3. Manual do
usuário. China: Shenzhen Mindray, 2012.
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.TTD. SynoVent E5 Ventilator. Operator’s
Manual. China: Shenzhen Mindray, 2014.

9 HISTÓRICO DE REVISÃO
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VERSÃO DATA DESCRIÇÃO DA ALTERAÇÃO

1.0 2023 Elaboração de POP

Elaboração:
Renato Cardoso Fernandes – Chefe do Setor de Engenharia
Data: 06/09/2023
Clínica
Yuri Matheus Santos Andrade – Assistente Administrativo
Validação Data: 02/10/2023
Setor de Gestão da Qualidade Processo nº 23761.005041/2023-81

Aprovação Data: 13/09/2023

Nadja de Paula Barros de Sousa – Chefe de Divisão Processo nº 23761.005041/2023-81

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ANEXO A – Formulário de coleta de dados para procedimento de calibração de equipamentos do

tipo ventilador UTI

PROCEDIMENTO: POP.EC.CAL.006 – Procedimento Operacional Padrão – Calibração de equipamentos do

tipo ventilador UTI.
EQUIPAMENTO INSPECIONADO
Modelo: Fabricante:
Código de ID: Nº de série:
Setor/Localização:

EXECUÇÃO DO PROCEDIMENTO
Hora: Data:

01 DISPONIBILIDADE DO EQUIPAMENTO (EM CASO DE NC, JUSTIFICAR NA OBSERVAÇÃO E RECOLHER

ASSIN. DO SETOR)
Item a ser verificado C N.C Observações
Disponibilidade do equipamento

02 CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Item a ser verificado Valor medido Legenda:
C – Conforme
Temperatura (°C) N.C – Não conforme
Umidade Relativa (U.R.(%))

03 VOLUME – CALIBRAÇÃO DO VOLUME

Valor Nominal Valor medido 1 Valor medido 2 Valor medido 3
100,0mL
400,0mL
700,0mL

04 VOLUME – CALIBRAÇÃO DO VOLUME (Neonatal)

Valor Nominal Valor medido 1 Valor medido 2 Valor medido 3
30,0mL
60,0mL
100,0mL

05 FREQUÊNCIA RESPIRATÓRIA - CALIBRAÇÃO DA FREQUÊNCIA RESPIRATÓRIA

Valor Nominal Valor medido 1 Valor medido 2 Valor medido 3
10 RPM
15 RPM
20 RPM
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06 PRESSÃO INSPIRATÓRIA- CALIBRAÇÃO DA PRESSÃO INSPIRATÓRIA

Valor Nominal Valor medido 1 Valor medido 2 Valor medido 3
15,0 cmH2O
25,0 cmH2O
35,0 cmH2O

07 PRESSÃO INSPIRATÓRIA- CALIBRAÇÃO DA PRESSÃO INSPIRATÓRIA (Neonatal)

Valor Nominal Valor medido 1 Valor medido 2 Valor medido 3
5,0 cmH2O
10,0 cmH2O
15,0 cmH2O

08 PRESSÃO EXPIRATÓRIA FINAL POSITIVA (PEEP) - CALIBRAÇÃO DA PEEP

Valor Nominal Valor medido 1 Valor medido 2 Valor medido 3
5,0 cmH2O
10,0 cmH2O
15,0 cmH2O

09 CONCENTRAÇÃO DE O2 - CALIBRAÇÃO DA CONCENTRAÇÃO DE O2

Valor Nominal Valor medido 1 Valor medido 2 Valor medido 3
21,0%
50,0%
100,0%

10 TEMPO INSPIRATÓRIO (Ti) – CALIBRAÇÃO DO Ti

Valor Nominal Valor medido 1 Valor medido 2 Valor medido 3
0,50s
0,70s
1,00s

OBSERVAÇÕES

Elaboração Data:

Revisão Data:

Validação Data:

Aprovação (Nome, Função, Assinatura) Data: