INFORME
PROGRAMA NACIONAL
DE IMUNIZAÇÕES (PNI)
Coordenação-Geral de Gestão de Insumos e Rede de Frio | Departamento do Programa Nacional de Julho/2024
Imunizações | Secretaria de Vigilância em Saúde e Ambiente | Ministério da Saúde | CGGI/DPNI/SVSA/MS 1
DISTRIBUIÇÃO DE IMUNOBIOLÓGICOS AOS ESTADOS E DISTRITO
FEDERAL REFERENTE A ROTINA DE JULHO 2024
A Coordenação-Geral de Gestão de Insumos e Rede de Frio (CGGI), vinculada ao Departamento
do Programa Nacional de Imunizações (DPNI), tem a satisfação de comunicar os pormenores
relativos à distribuição das vacinas destinadas às atividades planejadas. Essa operação considera
criteriosamente os quantitativos solicitados por cada estado, bem como a capacidade de
armazenamento disponível em suas respectivas redes de frio.
Tópicos:
1. Fluxo de Liberação
2. Imunobiológicos atendidos 100% VAMOS JUNTOS FORTALECER A
3. Imunobiológicos atendidos parcialmente
4. Imunobiológicos com estoques restritos COBERTURA VACINAL E
5. Imunobiológicos com recomendações de
substituições. GARANTIR UM FUTURO MAIS
SAUDÁVEL PARA TODOS. A
6. Sistema de Informação Insumos
Estratégicos - SIES
7. Estratégia contra COVID-19
8. Soros hiperimunes
VACINAÇÃO É A CHAVE PARA
9. Microplanejamento UM MUNDO MAIS SEGURO
10. Determinações sobre prazos de validades
em estoques.
1. Fluxo de liberação
Após o recebimento da solicitação, é realizada:
ANÁLISE PELA EQUIPE TÉCNICA
As análises e liberações dos
imunobiológicos são realizadas
pelas equipes técnicas do DPNI,
considerando os estoques
estaduais, os estoques disponíveis
no Ministério da Saúde e as ações
estratégicas nacionais previstas
para realização nos territórios.
DADO 2
Imunobiológicos atendidos 100% de acordo com as demandas solicitadas pelos estados:
Imunoglobulina anti-hepatite B 1000UI
Imunoglobulina anti-varicela zoster
Imunoglobulina antitetânica
100%
Vacina Poliomielite inativada (VIP)
Celebre cada Se policie para Vacina BCG Com a constância
pequena vitória, não ficar fazendo nos estudos e aplicando
Vacina
Rotavírus
isso teATENDIMENTO
ajudará TOTAL várias comparações todo dia um pouquinho,
a manter o foco com pessoas muito Vacina
Pentavalente
logo logo você estará
e a ter um bom mais experientesVacina evoluindo e quando
Pneumocócica-10
desempenho que você perceber, estará lado
Vacina Pneumocócica-13
a lado com quem admira
Vacina Pneumocócica-23
Vacina Hexavalente
Vacina dupla adulto (dT)
Vacina Hepatite B
Vacina HIB
Vacina Hepatite A (CRIE)
DADO 3
Imunobiológicos atendidos parcialmente da média mensal:
Os imunobiológicos mencionados abaixo foram atendidos parcialmente. Isso significa que,
devido a uma quantidade restrita de imunobiológicos disponíveis, não foi possível atender
completamente à demanda prevista para o mês, resultando em entregas parciais. Isso pode
ter impacto nas atividades de imunização e requer uma gestão cuidadosa dos recursos
disponíveis para garantir que as necessidades sejam atendidas da melhor forma possível
dadas as limitações de estoque.
Imunoglobulina anti-hepatite B 100 UI
Imunoglobulina Antirrábica Humana
Vacina Febre Amarela
Vacina Hepatite “A” (Rotina Pediátrica)
Vacina Oral Contra a Poliomielite (VOP)
ATENDIMENTO Vacina Tetra viral
PARCIAL Vacina dTpa adulto (Gestante)
Vacina Meningocócica ACWY
DADO 4
Imunobiológicos com restrições de estoque:
O Ministério da Saúde (MS) enfrenta desafios no abastecimento das vacinas mencionadas
abaixo, devido a fatores não previsíveis como longos prazos para contratação e atrasos nas
entregas por parte dos fornecedores. Além disso, deve-se considerar o tempo necessário para
realização dos procedimentos de controle de qualidade no laboratório de referência (INCQS).
Vacina Varicela
Vacina Meningocócica C
Vacina HPV
ESTOQUE Vacina DTPa acelular (CRIE)
RESTRITO Vacina DTP
Vacina Tríplice Viral
VVacina Varicela: Frente aos obstáculos regulatórios e de fabricação enfrentados, uma
compra emergencial de vacinas contra varicela foi realizada no final de 2023, por meio do
Fundo Rotatório da Organização Pan-Americana da Saúde/Organização Mundial da Saúde
(OPAS/OMS). Com entregas previstas para os próximos meses. Simultaneamente, está em
curso o processo de aquisição regular para o atendimento da demanda de 2024. A consulta
aos laboratórios nacionais revelou que apenas um possui capacidade de fornecer a vacina no
segundo semestre de 2024. A produção limitada desta vacina, tanto no mercado nacional
quanto no internacional, impede a imediata regularização dos estoques e a plena
disponibilidade para os usuários do Sistema Único de Saúde (SUS).
Vacina Meningocócica C: O laboratório produtor reprogramou as entregas de 2023 para até
dezembro de 2024. Possível cenário de contingenciamento para a vacina meningocócica C
para os próximos meses com possibilidade do uso da vacina Meningocócica ACWY (conjugada)
no esquema alternativo de imunização em substituição a vacina meningocócica C, naqueles
estados e municípios com disponibilidade de estoques da ACWY em suas redes. Informa-se que
um quantitativo adicional da vacina ACWY está em processo de aquisição junto aos
laboratórios Nacionais e ao fundo rotatório da OPAS.
Vacina DTP: As doses que foram entregues no Brasil, aguardam liberação junto à ANVISA.
Como parte de nossa rotina, todas as doses são sujeitas a rigorosas análises de controle de
qualidade pelo INCQS. Uma vez que essas doses sejam aprovadas, procederemos prontamente
com a distribuição para os estados. Em substituição, a vacina Penta está sendo distribuída.
Tríplice Viral: Devido a algumas intercorrências na entrega e liberação do produto pelo
laboratório produtor, a distribuição está contingenciada. O Ministério da Saúde realizou uma
compra emergencial via OPAS para suprir a demanda dos estados. Uma parte já foi liberada
para distribuição e outra encontra-se aguardando a liberação junto à ANVISA.
DADO 5
ATENÇÃO: IMUNOBIOLÓGICOS COM RECOMENDAÇÕES
DE SUBSTITUIÇÕES TEMPORÁRIAS
O Departamento do Programa Nacional de Imunizações (DPNI) tomou a medida provisória de
recomendar a substituição temporária de alguns imunobiológicos.
Substituição temporária da vacina DTPa (CRIE) pela
vacina hexavalente (DTPa/Hib/ HB/VIP).
Lembrando que: Assim que os estoques das vacinas forem normalizados, o atendimento e as
aplicações retornarão à sua regularidade.
Vacina DTPa (CRIE): o estoque atual da vacina DTPa (Vacina adsorvida difteria, tétano e
pertussis acelular) no nível central está restrito devido à dificuldade de produção mundial,
impactando diretamente na aquisição por não encontrar fornecedores. Assim, o DPNI
recomenda a administração EXCEPCIONAL da vacina Hexa acelular (DTPa/Hib/ HB/VIP) para
atender a demanda de vacinação dos CRIEs, conforme comunicado enviado aos
Coordenadores Estaduais encaminhado em 20 de outubro de 2023.
DADO 6
A Importância do Uso do Sistema de
Informação Insumos Estratégicos (SIES)
nas Redes de Frio
O Sistema de Informação Insumos Estratégicos (SIES) desempenha um papel fundamental nas
redes de frio, fornecendo uma base sólida para a gestão eficiente e eficaz dos insumos de
saúde. Aqui estão algumas razões pelas quais sua utilização é fundamental:
Monitoramento Preciso de Estoque: O SIES permite um acompanhamento detalhado dos níveis
de estoque de insumos essenciais, como vacinas e medicamentos, nas redes de frio.
Gestão de Validade e Qualidade: Através do SIES, é possível registrar as datas de validade dos
insumos armazenados nas redes de frio. Isso ajuda na identificação e na priorização do uso dos
produtos próximos da expiração, evitando perdas e garantindo que apenas itens de qualidade
adequada sejam distribuídos.
Planejamento de Distribuição: Com base nos dados coletados e analisados pelo SIES, é possível
realizar um planejamento mais eficiente da distribuição de insumos, levando em consideração
fatores como demanda, capacidade de armazenamento e logística de transporte.
Tomada de Decisões Embasada em Dados: O SIES fornece informações em tempo real sobre o
consumo de insumos, as necessidades de reposição e outras métricas relevantes. Esses dados
embasam as decisões estratégicas relacionadas à gestão da cadeia de suprimentos,
permitindo uma alocação mais precisa de recursos e uma resposta ágil a emergências e
demandas imprevistas.
Rastreabilidade e Segurança: Através do SIES, é possível rastrear cada lote de insumos desde
sua origem até sua distribuição final, garantindo a segurança e a qualidade dos produtos ao
longo de toda a cadeia de suprimentos.
Importância do Registro de Perdas de Imunobiológicos no SIES: É crucial para garantir a
eficiência e a transparência na gestão de vacinas nos estados e municípios. Esse registro
permite monitorar o uso adequado dos imunobiológicos, identificar e corrigir problemas na
cadeia de distribuição e armazenamento, além de assegurar a disponibilidade contínua desses
insumos essenciais para a saúde pública.
O Ministério da Saúde reitera seu compromisso em oferecer todo o suporte necessário para
capacitar os estados na utilização eficaz do Sistema de Informação de Insumos Estratégicos
(SIES). Reconhecendo a importância vital do SIES para o gerenciamento eficiente dos estoques
de vacinas e insumos, essenciais para as campanhas de imunização e para a saúde pública
como um todo.
DADO 7
Estratégia COVID-19
Diante da recente recomendação, em dezembro de 2023, pelo Comitê Técnico Assessor (CTA)
em Covid-19 do Departamento do Programa Nacional de Imunizações (DPNI), enfatizando a
importância de adotar vacinas atualizadas com as últimas cepas aprovadas pela Anvisa para
inclusão no Programa Nacional de Imunizações (PNI). Assim, foram adquiridas doses da vacina
atualizada XBB para atendimento do público alvo: crianças a partir de 6 meses e 4 anos, 11
meses e 29 dias, imunocomprometidas a partir de 5 anos e público prioritário a partir de 12
anos. Destaca-se sobre as apresentações do produto, que a seringa pré-preenchida é indicada
para população a partir de 12 anos que fazem parte do grupo prioritário., e a apresentação
frasco-ampola multidose para crianças de 6 meses a menores de 5 anos e crianças de 5 a 11
anos que fazem parte dos grupos prioritário.
Até o momento, foram distribuídas 5.767.650 milhões de doses da vacina a todo os estados e
mais doses estão previstas, conforme capacidade de recebimento de cada UF.
5.767.650
doses
distribuídas
SUL
Fonte: Boletim Epidemiológico Dezembro de 2023 (2)
DADO 8
Soros hiperimunes
A Coordenação-Geral de Vigilância de Zoonoses e Doenças de Transmissão Vetorial (CGZV)
publicou a NOTA TÉCNICA Nº 134/2022/CGZV/DEDT/SVSA/MS, informando que os estoques de
SAR e IGHAR permanecem limitados para a distribuição aos estados na rotina. A nota informa
que dos três laboratórios produtores de SAR no Brasil, apenas um tem fornecido atualmente
este imunobiológico ao Ministério da Saúde, e sua capacidade produtiva máxima não atende à
toda demanda do país. Os demais laboratórios fornecedores encontram-se em processo de
adequação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(ANVISA).
Atualmente, o Ministério da Saúde distribui:
Soro antiaracnídico (loxoceles, phoneutria e tityus)
Soro antibotrópico (pentavalente)
Soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético
Soro antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico
Soro anticrotálico
Soro antielapídico (bivalente)
Soro antiescorpiônico
Soro antilonômico
Soro antirrábico humano
Imunoglobulina antirrábica
Diante do cenário atual, a CGZV mantém a NOTA TÉCNICA Nº 134/2022-CGZV/DEIDT/SVS/MS
publicada em 2022, que orienta sobre o uso do soro antirrábico humano e da imunoglobulina
antirrábica humana no Brasil em período de escassez destes imunobiológicos. Ressaltamos
que os estoques permanecerão reduzidos.
A IGHAR é um insumo que pode substituir o SAR, e cuja produção é exclusivamente
internacional. A aquisição acontece via Organização Panamericana de Saúde (OPAS) e precisa
da aprovação dos trâmites legais junto a ANVISA para que o insumo seja utilizado no país.
Devido ao conflito/guerra próximo aos países produtores, houve dificuldade na importação do
imunobiológico, atrasando as entregas e levando a um estoque crítico. Uma remessa foi
entregue em março/2024 e outra em maio/2024. A previsão de novas entregas está
programada para o segundo semestre de 2024.
O quantitativo vem sendo distribuído conforme análise criteriosa realizada pela Coordenação
Geral de Vigilância de Zoonoses e Doenças de Transmissão Vetorial – CGVZ. Diante disso,
reforça-se a necessidade do cumprimento dos protocolos de prescrição, a ampla divulgação
do uso racional dos soros, rigoroso monitoramento dos estoques no nível estadual e municipal,
assim como a alocação desses imunobiológicos de forma estratégica em áreas de maior risco
de acidentes e óbitos.
Para evitar desabastecimento, é importante manter a rede de assistência devidamente
preparada para possíveis situações emergenciais de transferências de pacientes e/ou
remanejamento desses imunobiológicos de forma oportuna. Ações educativas em relação ao
risco de acidentes, primeiros socorros e medidas de controle individual e ambiental devem ser
intensificadas pela gestão.
DADO 9
Microplanejamento
O Microplanejamento (MP) é uma ferramenta para
organização das atividades de vacinação em alta
qualidade, seja no programa de rotina, seja em
estratégias como campanhas, intensificações, varreduras,
vacinação casa a casa, entre outras, partindo da
aplicação de critérios e indicadores de eficácia,
homogeneidade, oportunidade, simultaneidade e
eficiência.
Desta maneira, é uma ferramenta essencial na gestão de insumos, pois permite um controle
detalhado e preciso dos recursos físicos e técnicos. Ao desmembrar as atividades em tarefas
menores e mais específicas, o microplanejamento facilita a identificação dos insumos
necessários em cada etapa do processo, como materiais, mão de obra e tempo. Isso possibilita
uma alocação mais eficiente dos recursos, evitando desperdícios e garantindo que as
operações sejam realizadas de forma otimizada. Além disso, o microplanejamento também
permite uma maior flexibilidade para lidar com imprevistos e mudanças nas demandas, uma
vez que as atividades estão mais detalhadas e podem ser ajustadas com mais facilidade.
As orientações relativas aos insumos estão dispostas na Segunda Etapa na página 38 do
Manual de Microplanejamento para as atividades de vacinação de alta qualidade (3).
DADO 10
Determinação sobre prazos de
validades em estoques
Informamos que de acordo com o Ofício Circular º 41/2022, de 25/03/2022, da Secretaria
Executiva deste Ministério da Saúde, que tem como objetivo otimizar a gestão do estoque que
se encontra armazenado no Centro de Distribuição em Guarulhos – SP, determina que fica
VEDADO o envio de material, medicamento ou não, cujo prazo de validade seja posterior a
item existente em estoque com prazo de validade anterior, a partir de tal data. Itens com
prazo de validade mais curtos devem, SEMPRE, ser remetidos ANTES de itens com prazo de
validade mais longos.
CONCLUSÃO
Para obter informações e estabelecer comunicação com a Coordenação Geral de Gestão de
Insumos Rede de Frio (CGGI/SVSA/MS) e receber suporte no Sistema de Informações e
Insumos Estratégicos (SIES), por favor, entre em contato através dos seguintes meios:
E-MAIL Telefone
[email protected] (61) 3315-6207
lista.cadeia (61) 3315-3818
[email protected]
Obs: Toda logística de entrega é de gestão do Departamento de Logística em Saúde (DLOG).
para suporte e informações, contatar através dos seguintes meios:
E-MAIL Telefone
(61) 3315-7765
[email protected]
(61) 3315-7771
Solicitamos que essas informações sejam compartilhadas com os responsáveis pela inserção
dos pedidos no SIES, visando evitar equívocos na formulação. Quaisquer correções necessárias
podem atrasar o processo de análise das áreas técnicas.
REFERÊNCIAS
1. Estratégia de Vacinação Contra a Influenza - Regiões Nordeste, Centro-Oeste, Sul e sudeste
2024. Disponível em: <https://www.gov.br/saude/pt-br/vacinacao/informes-
tecnicos/estrategia-de-vacinacao-influenza-2024>.
2. Ministério da Saúde. Boletim Epidemiológico nº 158 - Dezembro de 2023. Disponível em:
<https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-
conteudo/publicacoes/boletins/epidemiologicos/covid-19/2023/boletim-epidemiologico-no-
158-boletim-coe-coronavirus.pdf/view>.
3. Manual de microplanejamento para as atividades de vacinação de alta qualidade —
Ministério da Saúde. Disponível em: <https://www.gov.br/saude/pt-
br/vacinacao/avaq/publicacoes/manual-de-microplanejamento-para-as-atividades-de-
vacinacao-de-alta-qualidade/view>.
Informe: Distribuição de imunobiológicos aos estados e
Distrito Federal referente a rotina de julho de 2024
©2024. Ministério da Saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde e
Ambiente. Departamento do Programa Nacional de Imunizações.
Coordenação-Geral de Gestão de Insumos e Rede de Frio.
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comercial.
Edição-geral: Eder Gatti – DPNI/SVSA.
Equipe editorial: Thaynara Faustino, Karina Costa, Glenda
Mota, Josineia Oliveira, Karla Calvette, Alexander Bernardino,
Raphael Santana, Sacha Ramalho, Willian Silva
