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RESOLUÇÃO CFN Nº 656, DE 15 DE JUNHO DE 2020

Alterada pela Resolução CFN nº 731/2022

Dispõe sobre a prescrição

dietética, pelo nutricionista,
de suplementos alimentares
e dá outras providências.

O Conselho Federal de Nutricionistas (CFN), no exercício das competências

previstas na Lei n° 6.583, de 20 de outubro de 1978, no Decreto n° 84.444, de 30
de janeiro de 1980, e no Regimento Interno aprovado pela Resolução CFN n° 621,
de 18 de fevereiro de 2019, nos termos em que deliberado na 358ª Reunião
Plenária do CFN por Videoconferência, realizada às 14h do dia 23 de abril de
2020, e na 365ª Reunião Plenária do CFN por Videoconferência, realizada às 15h
do dia 5 de junho de 2020,

Considerando:

- a atualização do marco regulatório dos suplementos alimentares pela

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), constituída por seis normas,
a saber, Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nos 239, 240, 241, 242 e 243
e Instrução Normativa (IN) n° 28, todas de 26 de julho de 2018;

- a necessidade de alinhamento de terminologia ao novo marco regulatório da

Anvisa que adotou a denominação suplementos alimentares para enquadrar
seis categorias de alimentos e uma de medicamento, apresentadas a seguir:
(1) suplementos de vitaminas e minerais; (2) substâncias bioativas e
probióticos; (3) novos alimentos e novos ingredientes; (4) alimentos com
alegações de propriedades funcionais e de saúde; (5) suplementos para
atletas; (6) complementos alimentares para gestantes e nutrizes; e (7)
medicamentos específicos sem prescrição médica;

- que o marco normativo atual da Anvisa está em consonância com o contexto

internacional;

- a Lei n° 8.234, de 17 de setembro de 1991, que regulamenta a profissão de

nutricionista, a qual estabelece, em seu artigo 4º, inciso VII, a "prescrição de
suplementos nutricionais, necessários à complementação da dieta";

- a Resolução CNE/CES nº 5, de 7 de novembro de 2001, que institui as

Diretrizes Curriculares Nacionais do Curso de Graduação em Nutrição, no
artigo 5º, inciso VII, que atribui competência ao nutricionista para "avaliar,
diagnosticar e acompanhar o estado nutricional; planejar, prescrever, analisar,
supervisionar e avaliar dietas e suplementos dietéticos para indivíduos sadios
e enfermos";

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- que a Resolução CFN nº 600, de 25 de fevereiro de 2018, que "dispõe sobre

a definição das áreas de atuação do nutricionista e suas atribuições, indica
parâmetros numéricos mínimos de referência, por área de atuação, para a
efetividade dos serviços prestados à sociedade e dá outras providências",
define como atividade complementar do nutricionista a prescrição de
suplementos alimentares, quando necessário, em conformidade com a
legislação vigente;

- as características ambientais únicas de cada região, como solo, luz solar,

temperatura, umidade e pressão atmosférica, além do uso de práticas
agronômicas específicas, condições de transporte e armazenamento, entre
outras, que podem alterar a concentração e a composição de nutrientes nos
alimentos;

- que o indivíduo pode apresentar particularidades fisiológicas e genéticas com

possível alteração nos processos de digestão, absorção, transformação e
utilização dos nutrientes;

- que os suplementos alimentares se diferenciam dos Medicamentos Isentos

de Prescrição (MIP) à base de vitaminas e/ou minerais e/ou aminoácidos e/ou
proteínas isolados ou associados entre si, com a mesma base, apenas pela
finalidade de uso. Os primeiros objetivam suplementar a alimentação de
indivíduos saudáveis, enquanto os MIPs têm finalidade terapêutica ou
medicamentosa comprovada, sendo isentos de prescrição se atenderem ao
disposto na RDC Anvisa n° 98, de 1° de agosto de 2016, e aprovados pela
Anvisa para comercialização como MIP;

- que, se o produto apresentar derivado vegetal, mesmo se comercializado

como suplemento alimentar ou alimento, o nutricionista deve respeitar a
legislação vigente da área de fitoterapia, com exceção de drogas vegetais e
óleos fixos, em formas farmacêuticas, que podem ser classificados como
alimentos, novos alimentos e ingredientes, e suplementos alimentares;
(revogada pela Resolução CFN nº 731/2022)

- as Ingestões Dietéticas de Referência (DRI, do inglês Dietary Reference

Intakes), publicadas pelo Institute of Medicine (IOM), Food and Nutrition Board
(FNB), definiram quatro categorias de valores de referência para ingestão de
macronutrientes, fibras alimentares, vitaminas e minerais: Necessidade Média
Estimada (EAR, do inglês Estimated Average Requirement); Recomendação
de Ingestão Adequada (RDA, do inglês Recommended Dietary Allowance);
Ingestão Adequada (AI, do inglês Adequate Intake); e Nível Superior Tolerável
de Ingestão (UL, do inglês Tolerable Upper Intake Levels);

- que é dever do nutricionista utilizar os recursos disponíveis, cientificamente

comprovados, de diagnóstico e tratamento nutricionais a seu alcance, em
favor dos indivíduos e da coletividade sob sua responsabilidade profissional;

- que é de responsabilidade do nutricionista analisar, com rigor técnico-

científico, qualquer tipo de prática ou pesquisa; e

- que a prescrição dietética de suplementos alimentares, quando indispensável

para suprir necessidades nutricionais específicas, deve ter caráter de

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complementação e/ou suplementação do plano alimentar e não de

substituição da alimentação saudável e equilibrada,

RESOLVE:

Art. 1º Esta Resolução regulamenta a prescrição dietética de suplementos

alimentares pelo nutricionista.

§ 1° A prescrição dietética de suplementos alimentares pelo nutricionista inclui

nutrientes, substâncias bioativas, enzimas, prebióticos, probióticos, produtos
apícolas, como mel, própolis, geleia real e pólen, novos alimentos e novos
ingredientes e outros autorizados pela Anvisa para comercialização, isolados
ou combinados, bem como medicamentos isentos de prescrição à base de
vitaminas e/ou minerais e/ou aminoácidos e/ou proteínas isolados ou
associados entre si.

§ 1° A prescrição dietética de suplementos alimentares pelo nutricionista inclui

nutrientes (vitaminas, minerais, lipídios, ácidos graxos, carboidratos, fibras
alimentares, proteínas, aminoácidos e precursores e metabólitos de
aminoácidos, isolados ou associados entre si), substâncias bioativas, enzimas,
prebióticos, probióticos, produtos apícolas, como mel, própolis, geleia real e
pólen, novos alimentos e novos ingredientes e outros autorizados pela Anvisa
para comercialização, isolados ou combinados, bem como medicamentos
isentos de prescrição à base de vitaminas e/ou minerais e/ou aminoácidos
e/ou proteínas isolados ou associados entre si. (nova redação dada pela
Resolução CFN nº 731/2022)

§ 2° O nutricionista poderá prescrever produtos acabados/industrializados ou

seus equivalentes manipulados e outros produtos não acabados passíveis de
manipulação, isentos de prescrição médica e contemplados nesta Resolução.

§ 3° Entende-se como suplemento alimentar o produto para administração

exclusiva pelas vias oral e enteral, incluídas mucosa, sublingual e sondas
enterais e excluída a via anorretal, apresentado em formas farmacêuticas,
destinado a suplementar a alimentação de indivíduos.

Art. 2º Esta Resolução tem como fundamentação legal os seguintes atos

normativos e suas atualizações, legislação mínima de referência para a prescrição
dietética de suplementos alimentares pelo nutricionista:

I. RDC Anvisa n° 67, de 8 de outubro de 2007, que dispõe sobre Boas Práticas
de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em
farmácias;

II. RDC Anvisa n° 24, de 14 de junho de 2011, que dispõe sobre o registro de
medicamentos específicos, alterada pela RDC n° 242/2018 no § 3° do art. 3°,
no inciso XII, do artigo 5°, no art. 6° e revogada parcialmente nos incisos XI e
XIV do art. 4°, o parágrafo único do art. 6°, os §§ 1° e 2° do art. 31 e os incisos
I e III do art. 33;

III. RDC Anvisa n° 98, de 1º de agosto de 2016, que dispõe sobre os critérios e
procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de

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prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e dá

outras providências;

IV. RDC Anvisa n° 107, de 5 de setembro de 2016, que altera a RDC nº 199,
de 26 de outubro de 2006, que dispõe sobre os medicamentos de notificação
simplificada, alterada parcialmente pela RDC n° 242/2018 nos itens ácido
fólico, carbonato de cálcio + colecalciferol e sulfato ferroso;

V. IN Anvisa n° 11, de 29 de setembro de 2016, que dispõe sobre a lista de

medicamentos isentos de prescrição, revogada parcialmente pela RDC n°
242/2018 no texto do anexo - lista de medicamentos isentos de prescrição,
grupos terapêuticos: aminoácidos, vitaminas, minerais e tônicos orais;

VI. RDC Anvisa nº 239, de 26 de julho de 2018, que estabelece os aditivos

alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em
suplementos alimentares;

VII. RDC Anvisa nº 240, de 26 de julho de 2018, que altera a Resolução - RDC
nº 27, de 6 de agosto de 2010, que dispõe sobre as categorias de alimentos e
embalagens isentos e com obrigatoriedade de registro sanitário;

VIII. RDC Anvisa nº 241, de 26 de julho de 2018, que dispõe sobre os

requisitos para comprovação da segurança e dos benefícios à saúde dos
probióticos para uso em alimentos;

IX. RDC Anvisa n° 242, de 26 de julho de 2018, que altera a Resolução – RDC
nº 24, de 14 de junho de 2011, a Resolução - RDC n° 107, de 5 de setembro
de 2016, a Instrução Normativa - IN n° 11, de 29 de setembro de 2016 e a
Resolução - RDC n° 71, de 22 de dezembro de 2009, e regulamenta o registro
de vitaminas, minerais, aminoácidos e proteínas de uso oral, classificados
como medicamentos específicos;

X. RDC Anvisa nº 243, de 26 de julho de 2018, que dispõe sobre os requisitos

sanitários dos suplementos alimentares;

XI. IN Anvisa nº 28, de 26 de julho de 2018, que estabelece as listas de

constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar
dos suplementos alimentares.

XI. IN Anvisa nº 28, de 26 de julho de 2018, que estabelece as listas de

constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar
dos suplementos alimentares; (nova redação dada pela Resolução CFN nº
731/2022)

XII. IN Anvisa nº 76, de 5 de novembro de 2020, que dispõe sobre a

atualização das listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de
rotulagem complementar dos suplementos alimentares; e (incluída pela
Resolução CFN nº 731/2022)

XIII. IN Anvisa n° 102, de 15 de outubro de 2021, que altera a Instrução

Normativa nº 28, de 26 de julho de 2018, que estabelece as listas de
constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar
dos suplementos alimentares. (incluída pela Resolução CFN nº 731/2022)

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Art. 3º Na prescrição dietética de suplementos alimentares, o nutricionista deve:

I. considerar o indivíduo na sua integralidade, respeitando suas

condições clínicas, biopsicossociais, socioeconômicas, culturais e
religiosas;

II. realizar triagem e avaliação nutricional sistematizadas, envolvendo

critérios objetivos e/ou subjetivos que permitam a identificação de
deficiência ou de riscos nutricionais;

III. considerar diagnósticos, laudos e pareceres dos demais membros

da equipe multidisciplinar, definindo com estes, sempre que pertinente,
a conduta a ser instituída;

IV. considerar que a prescrição dietética de suplementos alimentares

não pode ser realizada de forma isolada, devendo fazer parte da
adequação do consumo alimentar e ser avaliada sistematicamente;

V. considerar os nutrientes e não nutrientes que possam contribuir para

a redução do risco e para o tratamento de doenças relacionadas à
nutrição;

VI. considerar as possíveis interações entre nutrientes, não nutrientes,

fármacos e plantas medicinais, bem como reações adversas potenciais,
toxicidade e contraindicações;

VII. respeitar os limites de UL para nutrientes e, em casos não

contemplados, considerar critérios de eficácia e segurança com alto
grau de evidências científicas;

VII. respeitar os limites de UL e, em casos não contemplados,

considerar critérios de eficácia e segurança com alto grau de evidências
científicas; (nova redação dada pela Resolução CFN nº 731/2022)

VIII. respeitar as listas de constituintes autorizados para uso em

suplementos alimentares, prevista nos anexos I e II da IN Anvisa n°
28/2018 e suas atualizações, e os insumos autorizados pela Anvisa,
para comercialização, disponíveis nas farmácias de manipulação;

IX. na prescrição de enzimas, indicar a atividade enzimática em

Unidades (U)i, e na de probiótico, em Unidades Formadoras de
Colônias (UFC);

X. considerar a biodisponibilidade e segurança na prescrição de

substâncias que podem ser encontradas em diferentes formas
químicas;

XI. registrar em receituário: nome do paciente/cliente/usuário; via,

composição e posologia dos suplementos alimentares; data de
prescrição; assinatura, carimbo do profissional com nome e número de
seu registro no Conselho e respectiva jurisdição, telefone e endereço
completo ou outro meio de contato profissional; e

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XII. registrar, em prontuário dos clientes/pacientes/usuários, via de

administração, composição e posologia dos suplementos alimentares
prescritos, mantendo-o arquivado pelo tempo determinado em
normativa.

XII. registrar, em prontuário dos clientes/pacientes/usuários, via de

administração, composição, posologia e justificativa de uso dos
suplementos alimentares prescritos, mantendo-o arquivado pelo tempo
determinado em normativa. (nova redação dada pela Resolução CFN
nº 731/2022)

Parágrafo único. Na identificação de efeitos colaterais, efeitos adversos,

intoxicações, voluntárias ou não, observadas ou relatadas pelos
clientes/pacientes/usuários, o nutricionista deverá registrar no prontuário e,
quando pertinente, notificar os órgãos sanitários competentes, assim como o
laboratório industrial ou a farmácia de manipulação.

Parágrafo único-A. O receituário a que se refere o inciso XI pode ser

entregue pessoalmente ou enviado eletronicamente (digitalizado ou com
assinatura digital certificada) ao cliente/paciente/usuário, com confirmação de
recebimento, no momento da consulta ou posteriormente. (incluída pela
Resolução CFN nº 731/2022)

Art. 4º A prescrição de suplementos alimentares, objeto desta Resolução, exige

pleno conhecimento do assunto, cabendo ao nutricionista responsabilidades ética,
civil e criminal quanto aos efeitos na saúde dos clientes/pacientes/usuários, a fim
de evitar imperícia, imprudência ou negligência nos termos do Código de Ética e
Conduta do Nutricionista, Resolução CFN nº 599, de 25 de fevereiro de 2018, e
suas atualizações.

Art. 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação, revogando-se a:

I. Resolução CFN nº 390, de 27 de outubro de 2006; e

II. Recomendação CFN nº 004, de 21 de fevereiro de 2016.

RITA DE CÁSSIA FERREIRA ELISABETH CHIARI RIOS NETO

FRUMENTO Secretária do CFN
Presidente do CFN CRN-9/6059
CRN-5/1887

ANEXO
GLOSSÁRIO

I. Alimento com alegação de propriedade de saúde: Alegação de propriedade de

saúde é aquela que afirma, sugere ou implica a existência de relação entre o
alimento ou o ingrediente com doença ou condição relacionada à saúde (RDC
Anvisa nº 18/1999).

II. Alimento com alegação de propriedade funcional: Alegação de propriedade

funcional é aquela relativa ao papel metabólico ou fisiológico que o nutriente ou
não nutriente tem no crescimento, no desenvolvimento, na manutenção e em
outras funções normais do organismo humano (RDC Anvisa nº 18/1999).

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III. Derivado vegetal: Produto da extração da planta medicinal fresca ou da droga

vegetal, que contenha as substâncias responsáveis pela ação terapêutica,
podendo ocorrer na forma de extrato, óleo fixo e volátil, cera, exsudato e outros
(RDC Anvisa nº 26/2014).

IV. Droga vegetal: Planta medicinal, ou suas partes, que contenham as

substâncias responsáveis pela ação terapêutica, após processos de
coleta/colheita, estabilização, quando aplicável, e secagem, podendo estar nas
formas íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada (RDC Anvisa nº 26/2014).
Plantas inteiras ou suas partes, geralmente secas, não processadas, podendo
estar íntegras ou fragmentadas. Também se incluem exsudatos, tais como gomas,
resinas, mucilagens, látex e ceras, que não foram submetidos a tratamento
específico (RDC Anvisa nº 298/2019).

V. Forma farmacêutica: Estado final de apresentação que os princípios ativos

farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas executadas
com ou sem a adição de excipientes apropriados, a fim de facilitar a sua utilização
e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma
determinada via de administração (Resolução CFN nº 525/2013).

VI. Insumo: Matéria-prima empregada na manipulação de preparações magistrais

e oficinais (adaptado da RDC Anvisa nº 67/2007).

VII. Medicamento Isento de Prescrição (MIP) à base de vitaminas e/ou minerais

e/ou aminoácidos e/ou proteínas: Vitaminas e/ou minerais e/ou aminoácidos e/ou
proteínas isolados ou associados entre si, para uso oral, comercializados como
medicamentos isentos de prescrição, com indicações terapêuticas bem
estabelecidas e diferentes das alegações estabelecidas para suplementos
alimentares (adaptado da RDC Anvisa nº 242/2018).

VIII. Novos Alimentos e Novos Ingredientes: Alimentos ou substâncias sem

histórico de consumo no país, ou alimentos com substâncias já consumidas e que
venham a ser adicionadas ou utilizadas em quantidades muito superiores às
atualmente observadas nos alimentos utilizados na dieta habitual (adaptado da
RDC Anvisa nº 16/1999).

IX. Óleo fixo: Óleo não volátil, geralmente líquido à temperatura ambiente. É
predominantemente constituído por triacilgliceróis, com ácidos graxos diferentes
ou idênticos (COSTA, 1978)ii.

X. Planta medicinal: Espécie vegetal cultivada ou não, utilizada com propósitos

terapêuticos. Chamase planta fresca aquela coletada no momento do uso e planta
seca, a que foi submetida à secagem, quando se denomina droga vegetal
(Resolução CFN nº 525/2013).

XI. Posologia: Descreve a dose de um medicamento, os intervalos entre as

administrações e a duração do tratamento (Resolução RDC Anvisa nº 134, de 13
de julho de 2001).

XII. Preparação magistral: É aquela obtida em farmácia, aplicando-se as boas

práticas de manipulação (BPM), a partir de prescrições de profissionais habilitados
ou da indicação pelo farmacêutico e solicitação de compra, dispensados aos
usuários ou ao seu responsável e que estabelece uma relação prescrição-
farmacêutico-usuário (Resolução CFN nº 525/2013).

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XIII. Probiótico: Micro-organismo vivo que, quando administrado em quantidades

adequadas, confere benefícios à saúde do indivíduo (adaptado da RDC Anvisa nº
243/2018).

XIV. Substância bioativa: Nutriente ou não nutriente consumido normalmente como

componente de um alimento, que possui ação metabólica ou fisiológica específica
no organismo humano (RDC Anvisa nº 243/2018).
i Unit of Food Chemical Codex.
i Unidades conforme Food Chemical Codex, Farmacopeias ou documentos oficiais similares. (nova
redação dada pela Resolução CFN nº 731/2022)
ii COSTA, Aloísio Fernandes. Farmacognosia: farmacognosia experimental. Lisboa: Fundação
Calouste Gulbenkian, 1978.

Este texto não substitui o publicado no D.O.U.

Publicada no D.O.U. nº 115, quinta-feira, 18 de junho de 2020, seção 1, páginas

90 e 91.

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