APROVADO

DESENV. DE EMBALAGEM assinatura:

By dtachikawa at 9:45 am, Mar 14, 2008

FRENTE VERSO

APROVADO
DESENV. DE EMBALAGEM assinatura:

By fcosta at 9:31 am, Mar 18, 2008

APROVADO
DESENV. DE EMBALAGEM assinatura:

Cuidados de Administração esteróides, danificando e alterando a permeabilidade seletiva Instruções para uso figura 1
By imichelazzo at 11:09 am, Mar 18, 2008
Crevagin Aplicar o creme um pouco antes de deitar-se, à noite, a menos
que o seu médico o indique de outro modo. O aplicador deve
ser descartado após o uso. Utilizar medidas higiênicas para
da membrana celular fúngica e resultando na perda de
substâncias intracelulares. Inibe também a biossíntese dos
triglicérides e dos fosfolípedes fúngicos, e as atividades
O aplicador mede automaticamente
a dose adequada e é descartável.
tinidazol + controlar as fontes de infecção ou de reinfecção. enzimáticas oxidativas e proxidativas, resultando no aumento 1. Abrir a bisnaga e adaptar o
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os de concentrações tóxicas de peróxido de hidrogênio, o que aplicador fechado.
nitrato de miconazol horários, as doses e a duração do contribui para a deterioração de
figura 2
tratamento. organelas e necrose celular. 2. Comprimir suavemente a
Creme Ginecológico Na Candida albicans, inibe a bisnaga: o creme entrará no
Interrupção do tratamento transformação dos blastoporos em aplicador, deslocando seu êmbolo
Uso vaginal Cumprir o período completo de formas micelares invasivas. até o fim.
tratamento, aplicando a medicação
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES nos intervalos estabelecidos. Não INDICAÇÕES
figura 3
3. Introduzir cuidadosamente o
interromper o tratamento sem o Tratamento tópico de vulvovaginites aplicador carregado de creme na
Creme vaginal – bisnagas com 40 g + 7 aplicadores. conhecimento de seu médico. sensíveis aos componentes da vagina, o mais profundo possível,
Por Perielio.Ribeiro às 08:41, 28/3/2008 USO ADULTO
Reações Adversas
fórmula. preferencialmente na posição
horizontal (deitada). Com as pernas
Composição Informe seu médico o aparecimento CONTRA-INDICAÇÕES dobradas empurre o êmbolo até
Cada grama de creme ginecológico contém: de reaçoes desagradáveis durante o CREVAGIN (TINIDAZOL + NITRATO DE esvaziar o aplicador.
Tinidazol......................................................................... 30 mg tratamento com Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) MICONAZOL) É CONTRAINDICADO A PACIENTES COM HISTÓRIA
PRÉVIA DE HIPERSENSIBILIDADE AO TINIDAZOL, AO MICONAZOL OU
Nitrato de miconazol...................................................... 20 mg tais como: irritação local, com sensação de queimação A QUALQUER COMPONENTE DA FORMULA. Embora o creme não seja untuoso e não manche, recomenda-
Excipientes q.s.p................................................................. 1 g ou hipersensibilidade; nesses casos, o médico deve ser se que, após sua aplicação e para melhor conforto da mulher,
Excipientes: palmitato de isopropila, ácido esteárico, notificado imediatamente. A substância nitroimidazol produziu PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS seja colocado um pequeno absorvente higiênico, a fim de
o aparecimento de câncer em experimentação com animais,

APROVADO
dimetilpolisiloxana, metilparabeno, propilparabeno, polawax, EM CASO DE REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE OU IRRITAÇÃO impedir que um eventual refluxo do creme possa umedecer
essência, água purificada. portanto deve ser considerado como potencialmente perigoso LOCAL, O USO DE CREVAGIN (TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL) a roupa.
ASSUNTOS REGULATÓRIOS assinatura: a seres humanos. DEVE SER DESCONTINUADO.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE BEBIDAS ALCOÓLICAS OU OUTROS PREPARADOS CONTENDO SUPERDOSE
ÁLCOOL NÃO DEVEM SER INGERIDOS DURANTE E ATÉ 3 DIAS APÓS
Ingestão concomitante com outras substâncias O TRATAMENTO COM O MEDICAMENTO.
Em caso de superdosagem, o médico deve ser imediatamente
Ação esperada do medicamento Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool não NÃO DEVE SER USADO, POR MEDIDA DE PRECAUÇÃO, DURANTE O comunicado, de modo a instituir terapêutica adequada.
Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) apresenta devem ser ingeridos durante e até 3 dias após o tratamento PRIMEIRO TRIMESTRE DE GESTAÇÃO, A NÃO SER QUE O MÉDICO
By ptaroco at 11:53 am, Mar 26, 2008 ação antimicrobiana e anti-fúngica. Crevagin é indicado CONSIDERE O TRATAMENTO FUNDAMENTAL. PACIENTES IDOSOS
com Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol).
no tratamento tópico das vulvovaginites sensíveis aos TINIDAZOL É EXCRETADO NO LEITE MATERNO. SE O MEDICAMENTO Aos pacientes idosos aplicam-se todas as recomendações
componentes da fórmula. FOR ADMINISTRADO DURANTE O PERÍODO DE LACTAÇÃO, UM acima descritas.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das MÉTODO ALTERNATIVO PARA A ALIMENTAÇÃO DA CRIANÇA DEVERÁ
crianças. SER INSTITUÍDO. A SUBSTÂNCIA NITROIMIDAZOL PRODUZIU O
Cuidados de Conservação APARECIMENTO DE CÂNCER EM EXPERIMENTAÇÃO COM ANIMAIS,
ARMAZENAGEM
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Manter Contra-indicações e Precauções PORTANTO, DEVE SER CONSIDERADO POTENCIALMENTE PERIGOSO Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) deve ser conservado
a bisnaga devidamente tampada após usar o medicamento. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que EM SERES HUMANOS. em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Manter o produto em sua embalagem original mesmo depois

APROVADO
esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
de aberta.
GARANTIA DA QUALIDADE assinatura: Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) é contra-indicado GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Prazo de validade a pacientes com história prévis de hipersensibilidade ao Registro MS: 1.0043.0991
tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP n.º: 19.258
O prazo de validade está indicado na embalagem externa do A INGESTÃO DE ÁLCOÓL ETÍLICO É INCOMPATÍVEL COM O USO DE
produto. MEDICAMENTO CONTENDO TINIDAZOL, DANDO LUGAR A REAÇÕES,
Não use medicamento sem o conhecimento do seu TAIS COMO: NÁUSEAS, VÔMITOS, CÃIBRAS ABDOMINAIS E RUBOR.
By jsoares at 1:32 pm, Mar 26, 2008 médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Produzido por:
NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE
VENCIDO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS FARMASA
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAIS DE FORAM REPORTADOS CASOS ISOLADOS DE IRRITAÇÃO LOCAL, COM Laboratório Americano de Farmacoterapia S.A.
Gravidez e Lactação SAÚDE SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO. CASO ISSO OCORRA, A ADMINISTRAÇÃO Rua Nova York, 245 - São Paulo/SP
DO PRODUTO DEVERÁ SER DESCONTINUADA.
Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) não é recomendado Tinidazol é um derivado 5-nitroimidazol, com ação EXCEPCIONALMENTE, DEVIDO À ABSORÇÃO DO PRODUTO,
durante o primeiro trimestre da gravidez. Informe ao seu Distribuído por:
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções PODERÃO OCORRER “RASH” CUTÃNEO, PRURIDO, URTICÁRIA,
médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou EDEMA ANGIONEURÓTICO, LEUCOPENIA TRANSITÓRIA, DISTÚRBIOS EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
causadas por protozoários susceptíveis e na profilaxia de GASTROINTESTINAIS COMO NÁUSEA, VÔMITO, ANOREXIA, DIARRÉIA,
após o seu término, assim como se está amamentando. infecções anaeróbicas.

APROVADO
SENSAÇÃO DE SABOR METÁLICO.

731233 - L.54 (D)

BL 405573 (03/08)
Tinidazol é excretado no leite materno. Se o medicamento Miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos
MARKETING FARMA assinatura: for administrado durante o período de lactação, um método azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO
alternativo para alimentação da criança deverá ser instituído. EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA
quantidades são absorvidas sistemicamente com Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador Av. Ver. José Diniz - São Paulo - SP
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES administração vaginal. Crevagin (tinidazol e nitrato de (aproximadamente 5 g de creme) uma vez por dia, antes de CNPJ 61.190.096/0001-92
GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. miconazol) inibe a biossíntese do ergosterol e de outros deitar, durante 7 dias seguidos. Indústria Brasileira
By rvidal at 8:57 am, Mar 27, 2008

APROVADO
MARKETING FARMA assinatura:

By Joaot at 6:57 pm, Mar 27, 2008

APROVADO
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Crevagin Aplicar o creme um pouco antes de deitar-se, à noite, a menos
que o seu médico o indique de outro modo. O aplicador deve
ser descartado após o uso. Utilizar medidas higiênicas para
da membrana celular fúngica e resultando na perda de
substâncias intracelulares. Inibe também a biossíntese dos
triglicérides e dos fosfolípedes fúngicos, e as atividades
O aplicador mede automaticamente
a dose adequada e é descartável.
tinidazol + controlar as fontes de infecção ou de reinfecção. enzimáticas oxidativas e proxidativas, resultando no aumento 1. Abrir a bisnaga e adaptar o
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os de concentrações tóxicas de peróxido de hidrogênio, o que aplicador fechado.
nitrato de miconazol horários, as doses e a duração do contribui para a deterioração de
figura 2
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Creme Ginecológico Na Candida albicans, inibe a bisnaga: o creme entrará no
Interrupção do tratamento transformação dos blastoporos em aplicador, deslocando seu êmbolo
Uso vaginal Cumprir o período completo de formas micelares invasivas. até o fim.
tratamento, aplicando a medicação
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES nos intervalos estabelecidos. Não INDICAÇÕES
figura 3
3. Introduzir cuidadosamente o
interromper o tratamento sem o Tratamento tópico de vulvovaginites aplicador carregado de creme na
Creme vaginal – bisnagas com 40 g + 7 aplicadores. conhecimento de seu médico. sensíveis aos componentes da vagina, o mais profundo possível,
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horizontal (deitada). Com as pernas
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Cada grama de creme ginecológico contém: de reaçoes desagradáveis durante o CREVAGIN (TINIDAZOL + NITRATO DE esvaziar o aplicador.
Tinidazol......................................................................... 30 mg tratamento com Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) MICONAZOL) É CONTRAINDICADO A PACIENTES COM HISTÓRIA
PRÉVIA DE HIPERSENSIBILIDADE AO TINIDAZOL, AO MICONAZOL OU
Nitrato de miconazol...................................................... 20 mg tais como: irritação local, com sensação de queimação A QUALQUER COMPONENTE DA FORMULA. Embora o creme não seja untuoso e não manche, recomenda-
Excipientes q.s.p................................................................. 1 g ou hipersensibilidade; nesses casos, o médico deve ser se que, após sua aplicação e para melhor conforto da mulher,
Excipientes: palmitato de isopropila, ácido esteárico, notificado imediatamente. A substância nitroimidazol produziu PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS seja colocado um pequeno absorvente higiênico, a fim de
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essência, água purificada. portanto deve ser considerado como potencialmente perigoso LOCAL, O USO DE CREVAGIN (TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL) a roupa.
ASSUNTOS REGULATÓRIOS assinatura: a seres humanos. DEVE SER DESCONTINUADO.
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ÁLCOOL NÃO DEVEM SER INGERIDOS DURANTE E ATÉ 3 DIAS APÓS
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Em caso de superdosagem, o médico deve ser imediatamente
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Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) apresenta devem ser ingeridos durante e até 3 dias após o tratamento PRIMEIRO TRIMESTRE DE GESTAÇÃO, A NÃO SER QUE O MÉDICO
By ptaroco at 11:53 am, Mar 26, 2008 ação antimicrobiana e anti-fúngica. Crevagin é indicado CONSIDERE O TRATAMENTO FUNDAMENTAL. PACIENTES IDOSOS
com Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol).
no tratamento tópico das vulvovaginites sensíveis aos TINIDAZOL É EXCRETADO NO LEITE MATERNO. SE O MEDICAMENTO Aos pacientes idosos aplicam-se todas as recomendações
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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das MÉTODO ALTERNATIVO PARA A ALIMENTAÇÃO DA CRIANÇA DEVERÁ
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Cuidados de Conservação APARECIMENTO DE CÂNCER EM EXPERIMENTAÇÃO COM ANIMAIS,
ARMAZENAGEM
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Manter Contra-indicações e Precauções PORTANTO, DEVE SER CONSIDERADO POTENCIALMENTE PERIGOSO Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) deve ser conservado
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APROVADO
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Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) não é recomendado Tinidazol é um derivado 5-nitroimidazol, com ação EXCEPCIONALMENTE, DEVIDO À ABSORÇÃO DO PRODUTO,
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após o seu término, assim como se está amamentando. infecções anaeróbicas.

APROVADO
SENSAÇÃO DE SABOR METÁLICO.

731233 - L.54 (D)

BL 405573 (03/08)
Tinidazol é excretado no leite materno. Se o medicamento Miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos
MARKETING FARMA assinatura: for administrado durante o período de lactação, um método azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO
alternativo para alimentação da criança deverá ser instituído. EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA
quantidades são absorvidas sistemicamente com Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador Av. Ver. José Diniz - São Paulo - SP
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES administração vaginal. Crevagin (tinidazol e nitrato de (aproximadamente 5 g de creme) uma vez por dia, antes de CNPJ 61.190.096/0001-92
GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. miconazol) inibe a biossíntese do ergosterol e de outros deitar, durante 7 dias seguidos. Indústria Brasileira
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