FICHA TECNICA
FT0005 - 000
Revisão: 01/07/19
Vigência: 02/07/19 Riozyme Eco
Larissa Engel
Elaborador (a)
Assuntos Regulatórios
Ana Paula Marcheto
Aprovador (a)
Sup. Pesquisa e Desenvolvimento
Iuri Visquetto
Homologador (a)
Gerente SGQ
Cópia Não Controlada
1. CATEGORIA: DETERGENTE ENZIMÁTICO
2. FINALIDADE: O RIOZYME ECO® é um detergente enzimático que possui 4 enzimas que
atuam na redução de matéria orgânica nos artigos em 5 minutos. Sua
formulação exclusiva contém tensoativos que associados com as enzimas
resultam em uma limpeza mais eficaz.
O RIOZYME ECO® é indicado exclusivamente para limpeza manual.
Dissolve com facilidade a matéria orgânica, sendo, portanto, eficaz na remoção
e limpeza da mesma em endoscópios, fibroscópios e canulados.
Utilizado na limpeza de instrumentos médico hospitalares, odontológicos e
laboratoriais.
3. RENDIMENTO: 1 litro de RIOZYME ECO® rende 1.001 litros de solução enzimática.
4. MODO DE USAR: Para Limpeza Manual: Diluir o RIOZYME ECO® na proporção de 1 mL do
produto para cada 1 litro de água. Para que se tenha um produto mais eficaz a
temperatura da água deve estar entre 40ºC e 55ºC. Deixar agir por 5 minutos.
Na sequência enxaguar com água de boa procedência em abundância. O
processo de limpeza deve ser feito frequentemente conforme a necessidade ou
conforme protocolos existentes.
Para Limpeza em Temperatura Ambiente: O tempo de imersão do material
com o produto deve ser validado conforme o protocolo interno de limpeza do
hospital, para garantir a eficácia de limpeza do produto.
UTILIZAR IMEDIATAMENTE APÓS O PREPARO.
A REUTILIZAÇÃO DA SOLUÇÃO DE LIMPEZA PODE PROVOCAR
PERDA DA EFICIÊNCIA. Produto pode ser utilizado em água potável,
desmineralizada ou deionizada.
pH da Água: 6,0 a 9,5.
DUREZA: 0ppm a 350ppm.
CONDUTIBILIDADE: 0,0000055 ms/cm a 200 ms/cm.
5. PRECAUÇÕES E ANTES DE USAR LEIA AS INSTRUÇÕES DO RÓTULO.
ADVERTÊNCIAS: CONSERVE FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS E ANIMAIS
DOMÉSTICOS.
Não misturar com outros produtos.
Mantenha o produto em sua embalagem original. Não reutilize as embalagens
vazias.
Não aplicar sobre pessoas, alimentos e animais.
Não ingerir.
Evite inalação ou aspiração, contato com os olhos ou com a pele.
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FICHA TECNICA
FT0005 - 000
Revisão: 01/07/19
Vigência: 02/07/19 Riozyme Eco
Cópia Não Controlada
6. PRIMEIROS Em caso de contato com os olhos e pele, lavar com água em abundância durante
SOCORROS: 15 minutos. Se a irritação persistir consulte um médico, levando a embalagem ou
rótulo do produto.
Em caso de ingestão acidental, não provocar vômito e procurar a CENTRAL
DE INTOXICAÇÃO ou SERVIÇO DE SAÚDE mais próximo levando a
embalagem ou o rótulo do produto.
Em caso de inalação ou aspiração, remova a pessoa para local arejado e se houver
sinais de intoxicação chame socorro médico.
Não dê nada por via oral a uma pessoa inconsciente.
7. COMPOSIÇÃO: Amilase, Carbohidrase, Lipase, Protease, Álcool Isopropílico, Nonilfenol
Etoxilado, Agente de Controle de pH, Conservantes, Aditivos, Coadjuvantes,
Estabilizantes e Água.
TEOR DE TENSOATIVO: 1,0%.
FAIXA PH PURO: 6,5 a 7,5.
Atividade Amilolítica Mínima: 0,03 UA.mL-1.min-1.
Atividade Proteolítica Mínina: 0,004 UP.mL-1.min-1.
8. CONSERVAÇÃO: Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30°C).
9. REGISTRO ANVISA: REGISTRO NO MS N° 3.1329.0385.
10. VALIDADE: 24 meses a partir da data de fabricação.
11. APRESENTAÇÕES 1L
COMERCIALIZADAS: 5L
12. VERSÃO: VE012019
13. ANEXOS / REGISTROS
Tempo de
Código do Anexo Descrição do Anexo Local de Guarda
Guarda
Arquivo eletrônico no
Anexo 1 Rótulo do produto Não aplicável.
sistema Protheus.
14. HISTÓRICO DE REVISÃO
000- Criação do Documento.
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